控制菌检查实验报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除控制菌检查实验报告篇一：控制菌检查培养基适用性检查方案xxxxxxx有限公司控制菌检查培养基适用性检查方案文件编号：YZF-Qc-001-01起草人：（Qc）年月日审核人：（QA）年月日批准人：（质量负责人）年月日目录１.验证目的2.验证人员3.相关文件4.验证内容5.验证周期6.验证综合结论1.验证目的建立微生物限度检查控制菌检查培养基适用性检查方案，通过验证确认检测所使用的培养基适合于本公司所用原料及产品的微生物限度的测定。

3.相关文件《中国药典》20XX版四部《通则1105、通则1106》4.验证内容通过验证以确认所使用的培养基适合于该产品大肠埃希菌、沙门菌的测定，对被检培养基上菌落与对照培养基上的菌落进行比较，以确认方法的可行性。

4.1验证用菌种大肠埃希菌cmcc（b）44102（第一代）乙型副伤寒沙门菌cmcc（b）50094（第一代）4.2验证依据：中国药典20XX版四部通则11064.3菌液制备4.3.1分别接种大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基中，经30~35℃培养18~24小时后，分别取大肠埃希菌、乙型付伤寒沙门菌的培养物1ml+9ml0.9%无菌氯化钠溶液，10倍稀释至10-6~10-7，细菌数不大于100cuf/ml，做活菌计数备用。

4.3.2阴性对照为确认试验条件是否符合要求，应进行阴性对照试验。

4.4培养基适用性检查4.4.1液体培养基促生长能力检查分别接种不大于100cfu的试验菌于被检培养基和对照培养基（麦康凯液体培养基、RV沙门菌增菌液体培养基）中，在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养，与对照培养基管比较，被检培养基管试验菌应生长良好。

分别接种少量试验菌（菌）于被检培养基和对照培养基平板上，在相应控制菌检查规定的培养温度和时间下培养。

检验标准：被检培养基中试验菌生长的菌落形态、大小、指示剂反应情况等应与对照培养基一致。

结论：检验人：复核人：日期：年月日分别接种少量试验菌（菌）于被检培养基和对照培养基平板上，在相应控制菌检查规定的培养温度和时间下培养。

检验标准：被检培养基中试验菌生长的菌落形态、大小、指示剂反应情况等应与对照培养基一致。

结论：检验人：复核人：日期：年月日4.4.2固体培养基促生长能力检查用涂布法分别接种不大于100cfu的试验菌于被检培养基和对照培养基（麦康凯琼脂培养基、木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基）平板上，在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养，被检培养基与对照培养基上生长的菌落大小、形态特征、指示剂反应情况等应与对照培养基一致。

检验人：复核人：日期：年月日检验人：复核人：日期：年月日4.4.3培养基指示特征检查用涂布法分别接种不大于100cfu的试验菌于被检培养基和对照培养基（麦康凯琼脂培养基、木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基、三糖铁琼脂培养基）平板上，在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养，被检培养基与对照培养基上生长的菌落大小、形态特征一致。

分别接种少量试验菌（菌）于被检培养基和对照培养基平板上，在相应控制菌检查规定的培养温度和时间下培养。

检验标准：被检培养基中试验菌生长的菌落形态、大小、指示剂反应情况等应与对照培养基一致。

结论：检验人：复核人：日期：年月日篇二：微生物实验报告脓汁和粪便标本中病原菌的检测专业：学号：姓名：一、实验目的探究检测其病原菌的类型并通过一系列的观察与鉴定从而确定其病原菌的名称和性质。

在实践中学习培养基的制备、消毒和灭菌，细菌的分离与培养，细菌群体和个体形态特征的观察，细菌生化反应鉴定等技巧。

从而掌握微生物实验的各种操作方法，培养对微生物实验的兴趣。

二、实验材料器材打火机、油性笔、酒精灯、接种环、接种针、污物盘、普通冰柜、隔水式电热恒温培养箱、奥林巴斯cx21型生物显微镜、电炉、试管（带棉塞）、称量纸、药勺、牛皮纸、硫酸纸、橡皮筋、尺子、锥形瓶、高压蒸汽灭菌器、镊子、玻片、吸水纸、拭镜纸试剂药品普通营养琼脂培养基、蒸馏水、脓汁标本、粪便标本、石蜡油、生理盐水、结晶紫、卢戈碘液、95%乙醇、稀释复红、葡萄糖微量发酵管（2支）、乳糖微量发酵管（2支）、青霉素抗菌素纸片、链霉素抗菌素纸片、庆大霉素抗菌素纸片、血浆、福氏志贺菌诊断血清三、方法与步骤干粉培养基→蒸馏水→加热溶化→分装→集中放在试管筐里→罩上硫酸纸、牛皮纸→用橡皮筋扎好→放入讲台边的灭菌桶或灭菌筐内→送到高压蒸汽灭菌室（洗刷室）→灭菌→（1）平板培养基：倾注平板10ml→琼脂完全凝固后，平板倒放→4℃冰箱保存备用。

（2）斜面培养基：培养基趁热斜放→琼脂凝固以后，4℃冰箱保存备用。

→贴上标签后灭菌使用。

①空气的细菌学检查每组1个营养琼脂平板，选择采样地点（实验室、卫生间或任选地点）→将平板盖打开，盖朝下放置在平板旁边→平板暴露于空气中15min→平板倒扣盖上→作标记→37℃温箱培养24h→观察结果。

②人体体表的细菌学检查甲乙常规洗手，丙丁标准洗手。

甲和乙、丙和丁共用1个平板按规定在普通平板上接种手指上的细菌。

第1格为洗手前，第2格为洗手后，第3格为消毒后，第4格空白对照。

接种环烧灼灭菌→分别取脓汁标本与粪便标本点在普通平板和依红美蓝平板上，各做两份，→烧掉接种环上多余的标本→冷却后，应用分区划线分离法，将脓汁标本接种于营养琼脂平板（2份），粪便标本接种于伊红美蓝平板（2份）→接种环烧灼灭菌→将平板倒置37℃培养18～24h→观察结果。

接种环烧灼灭菌→挑选平板上典型的四种单菌落（白色、黄色、紫黑色、粉红色）进行斜面接种纯培养→做好标记→接种环烧灼灭菌→斜面培养基置于37℃培养过夜→保存备用①革兰氏染色：取洁净载玻片→用灭菌操作后的接种环取生理盐水1-2环于玻片上→挑取细菌培养物少许与盐水轻轻抹匀→待涂片干燥后在酒精灯火焰外侧快速来回2-3回合→结晶紫初染1min→水洗→卢戈碘液媒染1min→水洗→95％乙醇脱色约20s→水洗→稀释品红→复染1min→水洗→吸干,镜检。

②肉汤接种法:接种环烧灼灭菌→分别在斜面培养物中挑取菌苔少许→立即移入肉汤培养基管中→在接近液面的管壁上轻轻研磨→沾取少量肉汤调和→混匀→试管口通过火焰2-3次灭菌→塞好棉塞→35℃培养4~6h接种环烧灼灭菌→分别取之前实验中得到的四种菌液在普通平板密集涂布→接种环烧灼灭菌→标记:青、链、庆→镊子火焰消毒→贴青霉素、链霉素、庆大霉素纸片→按压→镊子消毒→倒置37℃培养18～24h→观察结果取干净玻片一张→在左右两边分别滴加兔血浆1-2滴，生理盐水1滴→接种环烧灼灭菌→冷却→分别用接种环取之前实验所得到的白色和黄色菌苔(2～3个菌落的菌量)与血浆研磨混合→边混匀边观察结果→接种环烧灼灭菌→稍等片刻，观察结果接种针烧灼灭菌→用灭菌接种针分别刮取实验所得到的紫黑色和粉红色菌苔→分别接种在葡萄糖发酵微量管中和乳糖发酵微量管内→接种环烧灼灭菌→将微量管平放在平板内→37℃培养过夜后→观察结果。

接种针烧灼灭菌→分别用接种针在紫黑色和粉红色的斜面取菌→从半固体培养基中心垂直刺入，可刺达近底管处，但不要到达管底→循原来的路线退出接种针→试管口迅速通过火焰2-3次灭菌→塞好棉塞→烧灼灭菌接种针→37℃培养24h→观察结果取洁净的载玻片一张→将磨面近端设为对照区→滴加生理盐水15ul→远端设为试验区→滴加福氏志贺菌诊断血清15ul→接种环烧灼灭菌→用接种环分别取粉红色菌苔→研磨于盐水或血清内，混合均匀→接种环烧灼灭菌→载玻片来回倾侧→观察结果四、结果与讨论对脓汁中细菌的分析讨论1、用普通平板，从脓汁标本中分离出金黄色和白色两种菌落。

2、在显微镜下观察时，这两种细菌均为g+球菌，排列不规则，呈葡萄串状，是典型的葡萄球菌。

3、结合菌落的颜色，可以初步断定，这是金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌。

4、通过血浆凝固酶试验，观察到黄色菌落的细菌能使血浆产生颗粒性物质，说明为凝固酶阳性；白色菌落则没有凝集反应，说明其为凝固酶阴性。

5、最后进行的是药敏试验，从培养基上可以观察到，不同的抗生素所形成的抑菌圈不同。

其中青霉素对金黄色葡萄球菌最敏感。

对粪便中细菌的分析讨论1、用伊红美蓝平板分离菌落时，可以从粪便标本中分离出紫黑色具有金属光泽的菌落和粉红色半透明菌落。

2、在显微镜下观察时，这两种菌均为g-杆菌，排列不规则，从形态上不能鉴别是什么细菌。

3、经糖发酵试验，可以观察到，紫黑色的细菌能使葡萄糖和乳糖的试管变色和产生气体；粉红色的细菌只能使葡萄糖的试管变色。

4、经半固体动力试验，观察到紫黑色的细菌使半固体培养基成浑浊状态，粉红色的细菌只在接种针插入的方向聚集。

5、综上所述，紫黑色的细菌为大肠埃希菌，粉红色的细菌为志贺菌。

6、最后进行药敏试验时，发现大肠埃希菌对青霉素不敏感，对庆大霉素和链霉素都敏感。

综上所述，脓汁标本中分离得黄色菌落为金黄色葡萄球菌，白色菌落为白色葡萄球菌，致病菌为金黄色葡萄球菌；粪便标本中分离得紫黑色菌落为大肠埃希菌，粉红菌落为福氏志贺菌，致病菌为福氏志贺菌。

篇三：控制菌检查方法验证控制菌检查方法验证方案控制菌检查方法验证方案目录1.概述2.目的3.范围4.职责5.控制菌检查方法验证1概述我公司生产主要品种为药用碳酸钙，微生物主要控制项目为细菌总数、大肠挨希菌及霉菌，在建立微生物测试方法时，应进行控制菌检查方法的验证。

药用碳酸钙微生物限度检查中控制菌为大肠挨希菌，在验证时选择大肠埃希菌作为相应的验证菌株，阴性对照菌选择金黄色葡萄球菌。

，。

2.目的：制定控制菌检查方法验证方案，以文件化的证据确认：?采用的方法适合于该药品的控制菌检查。

3．范围本方案适用于药用碳酸钙控制菌检查方法的验证。

4．职责为了控制菌检查验证方法的有效执行，相关部门和人员职责分工见表1。

表1职责分工5.控制菌检查方法验证5.1资料确认表2资料确认5.2仪器确认表3仪器确认5.3菌种确认表45.4培养基的配置与灭菌表5-1表5-2表5-35.5菌液制备接种大肠挨希菌、金黄色葡萄球菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中。

用0.9%的无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌10~100cfu的菌悬液。

5.6程序5.6.1麦康凯琼脂培养基阳性对照试验5.6.1.1将两种菌悬液各吸取1ml混合涂布于麦康凯琼脂培养基上，于35-37℃培养18～24小时。

5.6.1.2结果记录表6-1。