【实验】控制菌检查实验报告
微生物限度、控制菌检查记录

产品名称
批号
数量
供货单位
取样量
检验日期
温度
湿度
报告日期
检验依据
供试液制备
取供试品(g),加pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至ml,混匀,作为1:10的供试液;细菌检查:吸取本品1ml至5个平皿,每个平皿0.2ml;霉菌和酵母菌检查:吸取本品1ml至平皿
平皿号
细菌
培养基/批号
营养琼脂培养基/
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出□未检出(规定:)
备注
结论
本品按进行检验,结果。
检验人
复核人
2天
3天
3天
4天
4天
5天
5天
5
1天
1天
2天
2天
3天
3天
4天
4天
5天
5天
每组菌落总数
平均数
平均数
结果
(规定:)
结果
(规定:)
备注
结论
本品经按进行检验,结果。
检验人
复核人
控制菌检查记录
检验编号:
产品名称
批号
数量
供货单位
取样量
检验日期
温度
湿度
报告日期
检验依据
一、大肠埃希菌检查
供试品制备:取供试品(g/ml/cm2),加PH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至ml,混匀,作为的供试液。
培养基信息:①营养肉汤培养基配制批号:②四硫磺酸钠亮绿培养基配制批号:
③胆盐硫乳琼脂培养基配制批号:④EMB配制批号:
培养温度:培养时间:培养箱编号:
营养肉汤预增菌(18~24h)
四硫磺酸钠亮绿增菌(18~24h)
微生物控制菌检查方法验证方案

微生物控制菌检查方法验证方案微生物控制菌检查方法片验证方案编码:表一、验证方案的起草与批准1.验证方案起草起草人:起草时期:年月日2.验证小组成员:3.验证方案审核4.验证方案批准批准人:批准日期:二、验证方案1.验证目的和原理1.1验证目的本实验是关于片的微生物控制菌检查试验的验证。
验证结果应显示对片的微生物控制菌试验方法,对检品中可能存在的微生物没有抑制作用,符合验证要求。
1.2原理按照已建立的药品微生物控制菌检查方法,通过已知菌数试液的对照菌的培训对照,验证其操作方法适合该药品的微生物控制菌的检测的正确性。
2.验证方法步骤2.1验证前的准备:将所有的平皿和稀释剂都应该严格按照相关的灭菌程序消毒,以确保其对试验的结果没有影响。
试验菌应选择相应的阴性对照菌。
2.2验证试验的操作计划:用3个不同批号产品按照微生物控制菌检测方法进行平行试验,通过观测是否长菌来判断。
2.3试验结果可接受标准:用标准菌株评价方法“片”的微生物控制菌检查试验对检品中微生物的抑菌性。
试验结果应显示;阴性菌对照组不得检出阴性对照菌,试验组应检出试验菌。
3.试验实施3.1试验前的准备3.1.1主要仪器设备:恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净化工作台。
3.1.2操作环境:操作间应该安装空气除菌过滤层装置。
环境洁净度不应低于10000级,局部洁净度为100级(或放置同等级净化工作台)。
操作间或净化工作台的洁净空气应该保持对环境形成正压,不低于5pa。
3.1.3试验样品:片批号:批号:批号:3.1.4培养基:3.1.5稀释液:PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液以上经115℃高压蒸汽灭菌30min。
3.1.6验证用微生物名称及其编号实验菌株的来源:编号由菌名首字母—传代代数—制备日期组成。
3.1.7器具:无菌薄膜过滤器:(孔径0.45um直径50mm)、无菌培养皿(直径90mm)、无菌移液管(5ml)4.验证方法4.1试验菌种的制备和稀释接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至相应的营养肉汤或BL增菌液10ml中,30~35℃培养18~24小时。
微生物限度检查——控制菌检查.

提纲
一、耐胆盐革兰阴性菌 二、大肠埃希菌 三、沙门菌 四、铜绿假单胞菌 五、金黄色葡萄球菌 六、梭菌 七、白色念珠菌
一、耐胆盐革兰阴性备 及增菌培养
选择培养
分离培养
结果判断
供试品
胰酪大豆胨 液体培养基
30~35℃ 18~24h
预培养物
预培养 物 0.1ml
沙门增菌 液体培养 物
接种 划线接种
10mlRV沙门增 菌液体培养基
30~35℃ 18~24h
木糖赖氨酸脱氧胆 30~35℃
酸盐琼脂平板
18~48h
沙门增菌液体培养物
观察
穿刺接种 疑似菌落
三糖铁琼脂培养基斜面 培养18~24h
若木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂平板上没有菌落生长,或有菌落生长但鉴定结果为阴性,或三糖铁琼脂 培养基斜面未见红色、底层未见黄色;或斜面黄色、底层未见黄色或黑色,判供试品未检出沙门菌
若木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂平板上有疑似菌落生长,且三糖铁琼脂培养基斜面为红色、底层为黄色 或斜面为黄色、底层为黄色或黑色,应进行适宜鉴定试验,确证是否为沙门菌
四、铜绿假单胞菌的检查
五、金黄色葡萄球菌的检查
六、梭菌的检查
七、白色念珠菌的检查
制作人:王丽娟 重庆医药高等专科学校
细菌抑制真菌实验报告

细菌抑制真菌实验报告摘要真菌是一类常见的微生物,它们广泛存在于我们周围的环境中。
为了研究细菌对真菌的抑制作用,我们进行了一系列实验。
通过观察不同细菌种类对真菌生长的影响,我们发现某些细菌具有抗真菌的能力。
这一发现有助于进一步探索细菌在真菌治疗中的潜力。
简介真菌感染在农业和医学领域都造成了严重的问题。
随着抗生素的滥用,真菌对抗生素产生了耐药性,需要寻找新的治疗方法来应对真菌感染。
细菌抑制真菌的能力被认为是一种潜在的治疗方法,因此我们开展了这项实验。
实验材料与方法1. 实验细菌:选取了常见的革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌,包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
2. 实验真菌:使用了常见的真菌菌株,包括白色念珠菌、曲霉菌等。
3. 培养基:使用了适合细菌和真菌生长的培养基。
4. 实验设备:包括培养皿、试管、移液管等。
实验步骤:1. 将细菌和真菌分别接种到培养基上。
2. 制备细菌菌液,分别将不同细菌培养物离心沉淀,用无菌生理盐水洗涤后制成10^5 CFU/mL的细菌悬液。
3. 在培养皿上制作琼脂平板。
4. 在琼脂平板上分别划线,将不同细菌的悬液均匀涂布在划线上。
5. 将真菌孢子均匀撒在琼脂平板上。
6. 打孔实验:使用洗过的取样器,将细菌菌液取样涂抹到琼脂平板上形成孔洞,然后将真菌孢子均匀撒在孔洞附近。
7. 控制组:只加入细菌悬液或只加入真菌孢子的琼脂平板分别作为对照组。
8. 所有琼脂平板在恒温培养箱中培养,观察菌落生长情况。
实验结果与讨论在实验中,我们观察到不同细菌对真菌的抑制作用差异较大。
其中,金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑制效果最显著,真菌在与这两种细菌接触后的生长明显受到影响。
而大肠杆菌对真菌的抑制作用相对较弱。
这些结果表明,不同细菌种类可能具有不同的抑制真菌的能力。
这可能与细菌的代谢产物、生理状态以及相互作用等因素有关。
金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌作用可能与它们的抗菌肽分泌相关,而大肠杆菌则可能缺乏相关抗真菌物质。
实验报告细菌总数检查(3篇)

第1篇一、实验目的1. 掌握细菌总数检查的基本原理和方法。
2. 了解细菌总数在食品、水质等领域的应用。
3. 培养实验操作技能,提高对微生物检测工作的认识。
二、实验原理细菌总数是指在一定条件下,每克(或每毫升)样品中所含有的细菌总数。
细菌总数是衡量样品微生物污染程度的重要指标。
本实验采用平板计数法测定细菌总数。
三、实验材料与仪器1. 材料:牛奶、自来水、土壤等样品。
2. 仪器:恒温培养箱、天平、无菌试管、无菌棉签、无菌操作台、无菌水、营养琼脂平板、计数器等。
四、实验方法1. 样品处理:将样品按照一定比例加入无菌水中,充分振荡,制成均匀的样品悬液。
2. 制备菌悬液:取适量样品悬液,用无菌吸管加入无菌试管中,依次稀释10倍、100倍、1000倍,备用。
3. 制备平板:将营养琼脂平板在恒温培养箱中培养至凝固。
4. 接种:用无菌棉签蘸取适量菌悬液,均匀涂布于平板表面。
5. 培养与计数:将接种好的平板放入恒温培养箱中,培养24小时后,观察菌落生长情况。
按照菌落数在30~300之间的平板进行计数。
6. 计算细菌总数:根据菌悬液稀释倍数,计算每克(或每毫升)样品中的细菌总数。
五、实验结果与分析1. 实验结果:样品A(牛奶)细菌总数:3.2×10^7 CFU/g样品B(自来水)细菌总数:2.1×10^5 CFU/mL样品C(土壤)细菌总数:5.8×10^7 CFU/g2. 结果分析:样品A(牛奶)的细菌总数较高,可能是因为牛奶在储存、运输过程中受到污染。
样品B(自来水)的细菌总数较低,符合我国饮用水标准。
样品C(土壤)的细菌总数较高,可能与土壤环境有关。
六、实验结论1. 本实验成功掌握了细菌总数检查的基本原理和方法。
2. 通过对样品的细菌总数检测,可以了解样品的微生物污染程度,为食品、水质等领域的质量控制提供依据。
3. 在实验过程中,需要注意无菌操作,避免污染样品。
七、实验反思1. 实验过程中,操作要规范,避免人为因素对实验结果的影响。
控制菌培养基适用性检查记录

应一致。
结果判定:
按《中国药典》2020 版 1106 法检查,被检培养基与对照培养基的上试验菌生长的菌落 大小、形态特征、指示特性: 符合规定 不符合规定。
备注:
检验人:
复核人:
ห้องสมุดไป่ตู้
检查结果
控制菌
试验菌种
考察项目
可接受标准
检验结果
被
促生长能力
与对照培养基比较,试验菌 应生长良好
检 培
抑制能力
试验菌不得生长
养
被检培养基与对照培养基上
基
指示特性 生长的菌落大小、形态特征
应一致。
对
促生长能力
试验菌应生长良好
照
抑制能力
试验菌不得生长
培
养
被检培养基与对照培养基上
基
指示特性 生长的菌落大小、形态特征
取上述新鲜培养物,用 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含菌数小于 100cfu 的菌液。(固体培养
基用涂布法)分别接种 0.1ml 菌液至
培养基和
对照培养基,在
相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养,被检培养基上试验菌生长的
菌落大小、形态特征、指示特性反应情况等应与对照培养基一致。
控制菌培养基适用性检查记录
被检培养基
生产厂家
生产批号
生产日期
对照培养基
生产厂家
生产批号
生产日期
配制日期
检验日期
检验依据
菌液制备
促生长试验菌:将
菌(第 代)接种于
培养基中, 培养 h。
抑制试验菌:将
菌(第 代)接种于
培养基中, 培养 h。
指示特性试验菌:将
细菌检查结果实验报告

细菌检查结果实验报告
实验目的:
掌握细菌检查的基本实验方法,提高细菌检查的准确性和可靠性。
实验原理:
通过培养基的制备和处理,将待检样品中的细菌定性、定量,并采取相关手段进行分离鉴定。
实验材料:
1. 细菌培养基
2. 待检样品
3. 洗涤液
4. 离心机
5. 培养皿
6. 显微镜
7. 细菌计数器
实验步骤:
1. 处理待检样品:将待检样品加入适量洗涤液中,使用离心机将细菌沉淀;
2. 制备细菌培养基:根据实验需要,选择适当的培养基制备;
3. 接种培养基:将处理后的细菌沉淀悬浮液均匀地接种在培养
基表面,密封培养皿;
4. 培养细菌:将培养皿放入恒温培养箱中,设定适当的温度和培养时间;
5. 细菌计数:按照定量实验需求,使用细菌计数器统计细菌的数量;
6. 分离鉴定:根据实验要求,使用相关方法对细菌进行分离和鉴定;
7. 显微观察:将分离出的细菌悬液挤压在玻片上,利用显微镜观察细菌形态和结构。
实验结果:
1. 统计出细菌的数量;
2. 分离鉴定得出待检样品中存在的细菌种类;
3. 通过显微观察获得细菌的形态和结构特征。
实验讨论:
根据实验结果可以初步判断待检样品是否污染。
同时,进一步观察细菌的形态和结构特征可以推测细菌的特性和可能引发的问题。
实验结论:
通过本次实验,成功利用细菌计数、分离鉴定和显微观察等方法对待检样品中的细菌进行了定性、定量和形态结构的分析,提高了细菌检查的准确性和可靠性。
微生物控制菌检查方法(薄膜过滤法)验证方案

微生物控制菌检查方法(薄膜过滤法)验证方案微生物控制菌检查方法(薄膜过滤法) 验证方案编码:表一、验证方案的起草与批准1.验证方案起草起草人:起草时期:年月日2.验证小组成员:3.验证方案审核4.验证方案批准批准人:批准日期:二、验证方案1.验证目的和原理1.1验证目的本实验是关于的微生物控制菌检查试验的验证。
验证结果应显示的微生物控制菌试验方法,对检品中可能存在的微生物没有抑制作用,符合验证要求。
1.2原理按照已建立的药品微生物控制菌检查方法,通过已知菌数试液的对照菌的培训对照,验证其操作方法适合该药品的微生物控制菌的检测的正确性。
2.验证方法步骤2.1验证前的准备:将所有的平皿和稀释剂都应该严格按照相关的灭菌程序消毒,以确保其对试验的结果没有影响。
试验菌应选择相应的阴性对照菌。
2.2验证试验的操作计划:用3个不同批号产品按照微生物控制菌检测方法进行平行试验,通过观测是否长菌来判断。
2.3试验结果可接受标准:用标准菌株评价方法“”的微生物控制菌检查试验对检品中微生物的抑菌性。
试验结果应显示;阴性菌对照组不得检出阴性对照菌,试验组应检出试验菌。
3.试验实施3.1试验前的准备3.1.1主要仪器设备:恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净化工作台。
3.1.2操作环境:操作间应该安装空气除菌过滤层装置。
环境洁净度不应低于10000级,局部洁净度为100级(或放置同等级净化工作台)。
操作间或净化工作台的洁净空气应该保持对环境形成正压,不低于5pa。
3.1.3试验样品:批号:批号:批号:3.1.4培养基:3.1.5稀释液:PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液以上经115℃高压蒸汽灭菌30min。
3.1.6验证用微生物名称及其编号实验菌株的来源:编号由菌名首字母—传代代数—制备日期组成。
3.1.7器具:无菌薄膜过滤器:(孔径0.45um直径50mm)、无菌培养皿(直径90mm)、无菌移液管(5ml)4.验证方法4.1试验菌种的制备和稀释接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至相应的营养肉汤或BL增菌液10ml中,30~35℃培养18~24小时。
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【关键字】实验
控制菌检查实验报告
篇一:控制菌检查方法验证试验记录
控制菌检查方法验证试验报告
一、目的:确认供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性。
二、内容:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌测定。
三、菌种:金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26003】、大肠杆菌【CMCC(F)44102】、乙型副伤寒沙门菌【CMCC
(B)50094】、铜绿假单胞菌【CMCC(B)10104】、生孢梭菌【CMCC(B)64941】.
四、方法:常规法();培养基稀释法();薄膜法();综合法()(依据《中国药典XX版》二部微
生物限度检查法方法验证实验)
五、验证方法:
(1)试验组取ml供试液及ml(50~100cfu/ml)试验菌加入增菌培养基中,依相应控
制菌检
查法进行检查
(2)阴性菌对照组方法同试验组,验证大肠杆埃希菌、大肠菌群、乙型副伤寒沙门菌检查法时的(本文来自:小草范文网:控制菌检查实验报告)阴
性对照菌采用金黄色葡萄球菌;验证铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌检查法时的阴性对照菌采用大肠杆埃希菌。
阴性对照菌不得检出。
六、试验记录:
七、结论:通过以上方法学验证实验证明,采用稀释法();培养基稀释法();
薄膜法();综合法()阳性代表菌株验证实验均符合要求, 故该方法适用于
复核人:试验人:
年月日
篇二:控制菌检查
控制菌检查
简述
控制菌检查是用于检查某些特定微生物,规定按一次检出结果为准,不再复试。
由于控制菌为一次性报告试验结果,故应注意方法的有效性确证(方法验证或阳性对照)、实验过程保障和结果确证,以提高检验结果的可靠性。
既要躲免漏检造成的假阴性结果,又要躲免实验室污染造成的假阳性结果。
控制菌检查中,涉及实验室监控菌株的分离鉴定、样品阳性菌株的分离分析、方法验证试验中的阳性菌操作等,应在专门的阳性菌实验室进行。
除另有规定外,阳性菌实验室应符合国家二级生物安全标准,阳性菌实验室应配备生物安全柜。
阳性菌操作不得在供试品检验
用洁净实验室内进行。
目标控制菌的标准菌株:
大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌
菌液制备取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌、铜绿假单胞菌培养物少许接种至10ml营养肉汤培养基内,置30-35℃培养18-24小时,取均匀培养物1ml,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释成每1ml含菌10-100cfu的菌悬液,其菌数在做对照试验的同时用营养琼脂注皿或平板涂布,经培养后基数确定。
验证方法:
试验组取规定量供试液和10-100cfu试验菌加入增菌培养基中,按相应的检查法进行检查。
当进行薄膜过滤法时,试验菌应加在最后一次冲洗液中,冲洗后,取出滤膜接至增菌培养基中。
阳性对照取10-100cfu试验菌加入增菌培养基中,按相应的检查法进行检查。
阴性对照取相应的稀释液替代供试液,按相应控制菌的检查法进行检查。
结果判定阳性对照组应检出试验菌,阴性对照组应无菌生长。
若试验组检出试验菌,按此供试液制备法和控制菌检查法进行供试品的该控制菌检查;若试验组未检出试验菌,应建立新的方法,消除供试品的抑菌活性,并重新验证。
验证试验可与供试品的控制菌检查同时进行。
(一)大肠埃希菌
简述
大肠埃希菌即大肠杆菌,为肠杆菌科埃希菌属的模式种。
埃希菌属除大肠埃希菌外,新近发现有非脱羧埃希菌等5个种。
大肠埃希菌是人和温血动物肠道内的栖居菌,随粪便排出体外。
在药品中检出大肠埃希菌,表明该样品受到人和温血动物的粪便的污染,即可能污染肠道病原体。
大肠埃希菌除普通大肠埃希菌外尚有致病性大肠埃希菌,可引起婴幼儿、成人爆发性腹泻。
为保证人体健康,口服药必须检查大肠埃希菌。
用4-甲基伞形酮葡糖苷酸和靛基质试验检查大肠埃希菌是一项新技术,其检验步骤为:增菌培养后,转种MUG蛋白胨培养基培养,多数情况下不需要从混合菌中分离单个菌,如MUG、indole试验为阳性或阴性即可报告结果。
原理:利用目标菌限定酶作用的底物的水解产物,产生颜色或荧光反应作为指示系统来鉴定目标菌。
实验证明96%的大肠埃希菌含-葡糖苷酸酶,约10%的沙门菌属一些菌种也含有此酶。
MUG被GUD水解,产生荧光,由于荧光反应的敏感度较颜色反应强千万倍,易于观察,没有主观性,因而用MUG鉴定大肠埃希菌已被广泛应用于临床、食品、饮水、污水的检测。
单一的MUG鉴别大肠埃希菌其漏检率达6%,鉴于98%
篇三:微生物限度、控制菌检查记录
微生物限度检查记录(平皿法)
检验编号:
微生物限度检查记录(培养基稀释法+平皿法)
检验编号:
控制菌检查记录
检验编号:
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