吉西他滨及其临床应用
注射用盐酸吉西他滨
注射用盐酸吉西他滨【药品名称】通用名称：注射用盐酸吉西他滨英文名称：Gemcitabine Hydrochloride for Injection【成份】2-脱氧-2，2-盐酸二氟脱氧胞苷【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入0.9%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者【不良反应】1.血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
2.胃肠道；约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常，多为轻度、非进行性损害；约1/3的患者出现恶心和呕吐反应，20%的患者需要药物治疗。
3.肾脏：约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿，有部分病例出现不明原因的肾衰。
4.过敏：约25%的患者出现皮诊，10%的患者出现瘙痒，少于1%患者可发生支气管痉挛。
5.其他：约20%的患者有类似于流感的表现；水肿/周围性水肿的发生率约30%；脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%，10%，8%，7%和6%。
【禁忌】对本品成份过敏的患者禁用。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女避免使用。
2.肝、肾功能损害的患者应慎用。
3.与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
4.滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测。
5.本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【药物相互作用】实验室检查：骨髓功能受损的病人，用药应谨慎，与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
注射用盐酸吉西他滨
注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，临床上主要用于治疗局限晚期或已转移的非小细胞肺癌，局限晚期或已转移的胰腺癌。
基本信息注射用盐酸吉西他滨滨【是否医保】注射剂为国家乙类医保【是否专利药】无冻干制备方法专利申请。
【药品保护】无行政和新保护。
【开发剂型】冻干（化6类）【药品规格】0.2g1.0g 【适应症】用于局限晚期或已转移的非小细胞肺癌；局限晚期或已转移的胰腺癌。
【用法用量】成人使用推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30min，1次/周，连续3周。
【禁忌】对本药过敏的患者禁用。
治疗作用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。
主要性能：1、局限晚期或转移性非小细胞肺癌的"一线标准"治疗方案，唯一证明两药方案在生存期方面比三药方案有统计学优势的药物2、局限晚期或转移性胰腺癌治疗的"金标准"，吉西他滨是迄今为止唯一一个被FDA批准治疗晚期胰腺癌的一线药物，在美国和欧洲，80%晚期胰腺癌病人接受吉西他滨治疗，是全球的标准方案3、晚期乳腺癌的一线标准治疗药物，在其他国家,还是膀胱癌,宫颈癌等实体肿瘤的标准治疗方案。
2006年美国食品药品管理局（FDA）批准由礼来公司研制的健择（吉西他滨）用于复发性卵巢癌的治疗。
这已是吉西他滨这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。
提交给FDA的临床数据显示，与单独使用卡铂的患者相比，配合使用健择与卡铂的患者在无进展生存时间及缓解率这两项指标上都获得了明显改善。
注意事项①孕妇及哺乳期妇女避免使用。
②肝、肾功能损害的患者应慎用。
③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测。
⑤本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
吉西他滨胰腺癌临床应用策略课件
疾病控制率(DCR): 健择组达到 44.7%
晚期胰腺癌: 健择显著延长TTP和OS
Burris HA, et al.J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13
1年生存率: 健择组是5-FU组的近 9倍
2008 年中国恶性肿瘤登记
胰腺癌治疗概况
晚期胰腺癌患者占整个胰腺癌的85%左右预后差总的5年生存率为1~4%根治性切除5年生存率为15%~25% 化疗在胰腺癌中的作用显著延长生存时间临床受益明显, 生活质量提高综合治疗的重要组成部分
SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTERCameron JL et al.Ann Surg 2006;244:10–15.
G PC story
Key message
局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石健择单药, 全球一线标准方案, 显著延长生存5倍提升临床获益率, 有效缓解疼痛, 提高生活质量有质量的生活
Story line
局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石健择单药, 全球一线标准方案, 显著延长生存晚期患者占整个胰腺癌的85%左右注册临床提示, G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物, 是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义指南推荐5倍提升临床获益率, 有效缓解疼痛, 提高生活质量胰腺癌患者疾病进展快, 患者生活质量差, 90%伴发疼痛针对胰腺癌患者疾病特征, CBR概念的意义健择单药临床获益显著, 唯一关注CBR改善的治疗方案
吉西他滨8天化疗方案
吉西他滨8天化疗方案
目录
1. 化疗方案的必要性
1.1 化疗在癌症治疗中的作用
1.1.1 切除手术后的辅助治疗
1.1.2 为了控制癌症的扩散和复发
1.2 吉西他滨8天化疗方案的特点
1.2.1 疗效显著
1.2.2 减轻患者的身体负担
在癌症治疗中，化疗是一种经常采用的方法，尤其在癌症的早期阶段，化疗可以有效控制病情的发展。
针对一些不能通过手术完全切除的癌症病灶，化疗可以起到一定的辅助治疗作用，帮助患者提高生存率和生活质量。
吉西他滨8天化疗方案作为一种新型的治疗方案，具有独特的优势。
它能够在短时间内发挥明显的疗效，减轻患者的身体负担，同时有效控制癌细胞的生长和扩散。
通过合理的药物组合和用药技术，吉西他滨8天化疗方案可以提高患者的生存率和治愈率，让患者更快地恢复健康。
总之，吉西他滨8天化疗方案作为一种新型的治疗方案，为癌症患者带来了新的希望和机会。
这种治疗方案不仅疗效显著，而且能够减轻患者的身体负担，让他们更快地走出疾病的阴影，重获健康和快乐的生活。
吉西他滨(泽菲)在膀胱灌注中的应用
无复发率： GEM组高于MMC组
无病生存率： GEM显著高于MMC P=0.0021
2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素
副反应表现：GEM 优于 MMC （P<0.05）
结论：复发表浅性膀胱癌,吉西他滨(GEM)较丝裂霉素(MMC) 疗效更好、副反应更轻。
姚旭新型灌注药物吉西他滨吉西他滨是第三代细胞周期特异性抗肿瘤药物具有三种抗肿瘤机制吉西他滨分子量299肿瘤处局部药物浓度大于全身化疗浓度吉西他滨的副作用比较轻安全性高局部刺激小吉西他滨膀胱灌注优势分子量299分子量580分子量664安全性副反应较轻膀胱刺激症状明显膀胱刺激症状明显作用机第三代新型化疗药物细胞周期特异性通过三重作用阻止肿瘤细胞生长第二代化疗药物细胞周期非特异性直接与dna分子结第二代化疗药物细胞周期非特异性直接结合annalsoncology2006
常用膀胱灌注化疗药物
药物
塞替派 环氧甘醚 丝裂霉素 多柔比星 表柔比星 吉西他滨
分类
烷化剂 烷化剂 类烷化剂 蒽环类 蒽环类 抗代谢
分子量
189 262 334 580 580年 1979年 1986年 2005年
特点
全身不良反应 膀胱炎、挛缩
膀胱炎 膀胱炎 膀胱炎
直接与DNA分子结 直接与DNA分子结
合
合
Annals of Oncology 2006; 17 V123-128
2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素
目的：评价吉西他滨(GEM)对比丝裂霉素(MMC)在复发浅表性膀胱 癌的有效性和安全性。
表浅性膀
胱癌
前
瞻
性
既往治疗
、
后复发的 Ta~T1;
注射用盐酸吉西他滨
规格
规格
0.2g；1.0g（以吉西他滨计）。
用法用量
用法用量
本品应在有经验的肿瘤学专家指导下使用。建议参考已有临床试验资料根据临床个体情况调节用量。 剂量 成人： 非小细胞肺癌 单药治疗： 吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。每周给药1次，治疗3周后休息1周，重复上述的4周治 疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 联合治疗： 吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。 3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2，静脉滴注30分钟。每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天 给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 胰腺癌
有效期
有效期
36个月
执行标准
执行标准
YBH
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注射用盐酸吉西他滨
介绍
01 成份
03 适应症 05 用法用量
目录
02 性状 04 规格 06 不良反应
07 禁忌
目录
08 注意事项
09
孕妇及哺乳期妇女用 药
010 儿童用药
011 老年用药
012 药物相互作用
013 药物过量
015 药代动力学 017 包装
目录
014 药理毒理 016 贮藏 018 有效期
对培养细胞的细胞毒活性：
吉西他滨对各种培养的人及鼠肿瘤细胞有明显的细胞毒活性。其作用具有细胞周期特异性，即吉西他滨主要 作用于DNA合成祁（S-期）的细胞，在一定的条件下，可以阻止G1期/S期交接点的细胞进展。在体外，吉西他滨 的细胞毒作用取决于浓度和时间。
药代动力学
药代动力学
吉西他滨联合顺铂经肝动脉栓塞化疗治疗肝癌患者的效果
吉西他滨联合顺铂经肝动脉栓塞化疗治疗肝癌患者的效果【摘要】肝癌是常见的恶性肿瘤之一，治疗方案多样，包括化疗和介入治疗。
吉西他滨联合顺铂经肝动脉栓塞化疗被广泛应用。
该治疗机制是通过靶向作用杀死肝癌细胞，并通过肝动脉栓塞技术将药物送达肿瘤部位。
研究表明，该方法在肝癌患者中有较好的抗肿瘤效果。
虽然可能出现不良反应，但相比单一治疗手段，其优势在于提高疗效并减少毒副作用。
吉西他滨联合顺铂经肝动脉栓塞化疗的应用前景广阔，但仍需进一步研究验证其长期疗效和安全性。
该方法是一种有效的治疗肝癌的手段，且具有潜在的应用前景。
【关键词】肝癌，化疗，肝动脉栓塞，吉西他滨，顺铂，治疗效果，不良反应，疗效观察，治疗优势，治疗前景，有效性，安全性，研究验证1. 引言1.1 肝癌是常见的恶性肿瘤之一肝癌是常见的恶性肿瘤之一，是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因之一。
据统计数据显示，肝癌在亚洲地区尤为常见，其中中国是肝癌发病率最高的国家之一。
肝癌的发病率逐年上升，给社会公共卫生带来了巨大的挑战。
肝癌属于高度恶性肿瘤，容易通过血液和淋巴系统进行转移，在早期病情通常较难被发现。
一旦发现，已经进入晚期的患者治愈难度较大，预后也相对较差。
对于肝癌的治疗在临床中备受关注。
除了手术切除、放疗等常规治疗方法外，化疗和介入治疗逐渐成为肝癌综合治疗的重要手段。
其中吉西他滨联合顺铂经肝动脉栓塞化疗是一种广泛应用的治疗方案，通过联合靶向药物和介入技术，可以有效抑制肝癌细胞生长，改善患者的生存质量。
对于肝癌患者来说，选择合适的治疗方案至关重要，希望能通过不断的科研和临床实践，为肝癌患者提供更有效的治疗方式，提高其生存率和生活质量。
1.2 肝癌的治疗方案多样，其中包括化疗和介入治疗肝癌是一种高发性的恶性肿瘤，常常给患者的生活和健康带来极大的困扰。
在肝癌的治疗过程中，治疗方案的选择对于患者的疗效和生存率至关重要。
目前，肝癌的治疗方案比较多样化，其中主要包括化疗和介入治疗两种常见的手段。
肺癌患者应用吉西他滨联合紫杉醇治疗的临床效果
肺癌患者应用吉西他滨联合紫杉醇治疗的临床效果【摘要】肺癌是一种常见的恶性肿瘤，治疗效果一直备受关注。
本文主要探讨了肺癌患者应用吉西他滨联合紫杉醇治疗的临床效果。
首先介绍了吉西他滨联合紫杉醇在肺癌治疗中的作用机制，接着展示了临床试验结果，表明这种治疗方案在提高患者生存率和缓解症状方面取得了显著效果。
本文也提及了吉西他滨联合紫杉醇治疗肺癌的副作用，以及个体化治疗方案的重要性。
通过总结肺癌患者应用吉西他滨联合紫杉醇治疗的临床效果，可以看出这一治疗方案对提高患者生存率和改善生活质量具有积极作用。
整体而言，吉西他滨联合紫杉醇治疗肺癌是一种有效且值得推广的治疗方案，有望为肺癌患者带来更好的治疗效果。
【关键词】肺癌，吉西他滨，紫杉醇，临床效果，作用机制，临床试验，副作用，个体化治疗，总结1. 引言1.1 肺癌患者应用吉西他滨联合紫杉醇治疗的临床效果肺癌是一种世界范围内普遍发病且治疗难度较大的恶性肿瘤，临床治疗中常常需要综合应用多种药物来有效控制肿瘤的发展。
吉西他滨和紫杉醇作为常用的抗肿瘤药物，在肺癌治疗中展现出了较好的临床效果。
吉西他滨是一种核苷类似物，主要通过阻断DNA链的合成来抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到抑制肿瘤生长的效果。
紫杉醇则是一种微管聚合抑制剂，能够阻断肿瘤细胞有丝分裂过程，使肿瘤细胞无法正常分裂增殖，达到抑制肿瘤生长的目的。
临床研究显示，吉西他滨联合紫杉醇的联合应用对于肺癌患者具有显著的治疗效果，可以有效抑制肿瘤的生长和转移，提高患者的生存率和生活质量。
吉西他滨联合紫杉醇治疗肺癌也会伴随一些副作用，如恶心、呕吐、骨髓抑制等，需要在临床应用中加以注意和管理。
个体化治疗方案的制定对于肺癌患者的治疗至关重要。
根据患者的具体情况和肿瘤特点，科学合理地选用吉西他滨联合紫杉醇的治疗方案，可以最大程度地发挥药物的疗效，提高治疗效果，降低治疗风险。
2. 正文2.1 吉西他滨联合紫杉醇在肺癌治疗中的作用机制吉西他滨（gemcitabine）和紫杉醇（paclitaxel）是两种常用的抗肿瘤药物，它们在肺癌治疗中联合应用可以发挥协同作用，提高治疗效果。
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GP 方案治疗晚期NSCLC 最具优势，对于年龄较大、化疗耐受性差的患者更适 合选择GC 方案[3]
[3]梁晓玲,闫潇琦.吉西他滨联合不同铂类方案治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学对比[J]，中国医学创新 2011,9 (16 ) ,155-156
吉西他滨用于胰腺癌
胰腺癌是一种恶性程度极高的消化道肿瘤，具有起病隐匿、病程短、进展快、 死亡率高的特点。受手术切除机会和术后复发转移的限制，目前临床上以内科 治疗为主。吉西他滨是目前治疗胰腺癌的一线药物[4] 。
吉西他滨用于晚期/转移性乳腺癌
初步临床观察显示吉西他滨单药治疗晚期乳腺癌有效率为14％一27％。联合用 药的总有效率达26％--54.5％。目前该药已被批准用于转移性乳腺癌的一线治疗。 其联合方案在转移性乳腺癌的二线治疗中也显示了较好的前景[5] 。 联合卡铂或者奥沙利铂 HER2阳性联合曲妥珠单抗
吉西他滨及其临床应用
吉西他滨
新型的脱氧胞苷拟似物和核苷还原酶抑制剂, 属嘧啶类抗代谢肿瘤药物。
化学名2’-脱氧- 2’, 2’-二氟胞苷盐酸盐
抗代谢类药物
嘧啶 嘌呤
吉西他滨独特作用机制
核苷激酶
细 胞
吉西他滨
二磷酸核苷 核苷酸还原酶
三磷酸核苷
掺入 竞争掺入
DNA合成
G1 S
三磷酸脱氧核苷↓
RNA合成
吉西他滨单药和长春瑞滨单药治疗老年非小细胞肺癌疗效确切并相当，老年 患者的耐受性良好[2]。
[2]郭成业,魏荣,王大志等.吉西他滨单药与长春瑞滨单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床比较研究[J]. 医学 信息,2013,26(9 ) 28-29
吉西他滨用于中晚期NSCLC
吉西他滨(GEM) 分别联合顺铂(DDP)、卡铂(CBP)、奈达铂(NDP) 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 的成本-效果关系
卡培他滨
氟尿嘧啶
吉西他滨
多西紫杉醇
结果显示：吉西他滨联合化疗组有存活优势。
吉西他滨用于胰腺癌
与EGFR靶向治疗药物联合
2005年11月美国FDA批准吉西他滨联合埃罗替尼用于局部 晚期不可切除或转移性胰腺癌的治疗。
联合手术 2008年ASCO年会上报道了一组吉西他滨用于胰腺癌术后辅助化 疗的随机前沿、多中心、III期临床试验，354例入组，结果显示术后辅 助吉西他滨比未化疗组有较长的疾病无进展时间(13．4、6．9个月)和 中位生存期(22．8、20．2个月)，3年和5年生存率也有显著提高，分 别为36．5％、19．5％和21．0％、9．0％。
[1]郭冬梅 李冲等.吉西他滨临床应用进展[J].中国中医药现代远程教育.2011,9(13) 154-156
吉西他滨的临床应用
抗瘤谱广，临床证明对多种肿瘤都具有显著疗效，并且可在多种 实体瘤和瘤细胞系中引起明显的放射敏感性。
中晚期NSCLC
胰腺癌
转移性乳腺癌 一线治疗
首选
治疗的金标准
NCCN指南中：还用于卵巢癌、宫颈癌、膀胱癌、 肝胆肿瘤、淋巴瘤，恶性胸膜间皮瘤等
吉西他滨 （1000mg/m2 30min ivgtt 1次/周×7周，休1周→4周疗法）
联合化疗
与EGFR靶向治 与EGFR靶向治疗 疗药物联合 药物联合
联合手术 联合手术
[4]孙海燕,吉西他滨在胰腺癌治疗中的应用进展[J],使用中西医结合临床，2012,12（1）90-91
吉西他滨用于胰腺癌
以吉西他滨为基础的联合化疗是目前治疗胰腺癌最有效的方法，但与哪种 药物联合，尚无统一的标准方案 2005年ASCO年会上介绍了3314例晚期胰腺癌应用吉西他滨联合化疗与吉 西他滨单用的对照研究，联合化疗包括43％联合铂类、29％联合5．Fu及其类 似物、28％联合其他药物。 顺铂 奥沙利铂
4.肾功能 轻度蛋白尿、血尿
5.皮肤反应 25%可有皮疹，10%有皮肤瘙痒，一 过性
其他：流感样综合症（22%），呼吸困 难（18%），呼吸窘迫综合症 （0.05%），周围或面部水肿（35%）
参考文献
[1]郭冬梅,李冲等.吉西他滨临床应用进展[J].中国中医药现代远程教,2011,9(13) :154-156 2]郭成业,魏荣,王大志等.吉西他滨单药与长春瑞滨单药治疗老年晚期非小细胞肺癌 的临床比较研究[J]. 医学信息,2013,26(9 ): 28-29 [3]梁晓玲,闫潇琦.吉西他滨联合不同铂类方案治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济 学对比[J].中国医学创新, 2011,9 (16 ) :155-156 [4]孙海燕,吉西他滨在胰腺癌治疗中的应用进展[J].使用中西医结合临床,2012,12 （1）:90-91 [5]李慧慧,徐兵河.我国吉西他滨治疗晚期乳腺癌的应用[J].临床药物治疗杂志 ,2011,9(2) : 57-59
癌细胞凋亡
吉西他滨的作用特点
半衰期42~94min，每周给药一次时不产生蓄积
极少与血浆蛋白结合，可忽略 主要代谢物无活性，90%经尿排泄，或粪便10%排泄 固有抑制DNA复制和修复,与损伤DNA的药物联用，不改 变药动学特点与铂类等药物联用具有协同细胞毒作用 与其他化疗药物无交叉耐药且毒性反应无叠加[1]
其他方案
联合顺铂
吉西他滨
1250mg/m2 d1,d8 30min ivgtt
联合长春瑞滨
联合紫杉醇
联合卡培他滨
[5]李慧慧,徐兵河.我国吉西他滨治疗晚期乳腺癌的应用[J].l临床药物治疗杂志,2011,9(2) 57-59
吉西他滨的不良反应
1.骨髓抑制 剂量限制性毒性，主要为 血小板 减少，多为Ⅰ-Ⅱ度。 2.胃肠道反应 1/3出现恶心呕吐,20%需要药物治疗 3.肝功能： 50%有一过性转氨酶升高
吉西他滨用于中晚期NSCLC
单药
用于Ⅲ、Ⅳ非小细胞肺癌 1000mg/m2 1次/周×3周 休息1周后重复
联合铂类 与奥沙利铂 顺铂（3周/4周方案） 卡铂 奈达铂等联合
其他方案
与长春瑞滨、丝裂霉素、 紫杉醇，多西他赛，培美 曲塞，依托泊苷、或同放 疗联合
吉西他滨用于中晚期NSCLC
吉西他滨单药和长春瑞滨单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性反应的比较