妊娠期、 哺乳期妇女用药的调剂原则

妊娠期/ 哺乳期妇女用药的调剂原则
想一想，妊娠期/哺乳期妇女的生理有何特点？很多药物对于妊娠妇女都禁用，如果你为妊娠期/哺乳期妇女调配药品，你会注意些什么？
妊娠期和哺乳期是女性的特殊阶段，由于自身生理功能变化对药物的吸收、分布及消除带来很大影响，而且很多药物可以由胎盘将母亲体内的药物转运到胎儿体内，或药物经过乳汁排泄，通过母乳喂养将药物传入婴儿体内。

如妊娠早期妇女服用沙利度胺后导致胎儿出现异常，造成近万名海豹胎儿，因此妊娠期和哺乳期妇女的用药是一个非常重要的问题。

药师在调剂过程中，对于妊娠期和哺乳期妇女用药安全应该更加关注。

一、认真审核处方
由于直接关系到下一代的身心健康，因此调配妊娠期和哺乳期妇女药品时，药师要高度重视，除了严格按照必需的调剂流程工作外，尤其对于药品说明书中“妊娠期和哺乳期妇女禁用的药物”更要格外谨慎，在调配中如发现妊娠期和哺乳期妇女使用禁用药品，必须及时与开具处方的医师沟通，了解患者的用药目的，避免患者服用禁用药品，防止药品不良反应的发生。

二、用药指导
药师对于妊娠期和哺乳期妇女的用药指导是非常必
要的。

由于缺乏妊娠患者的药动学和药效学试验，绝大多数药品说明书都标明：“怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。

”对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用这些药品。

只有当潜在利益高于危险性，才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应使用。

因此，为保障妊娠期和哺乳期患者及其下一代的用药安全，药师应告知患者不要随意使用药物，更不能自行用药；如需用药，要选用已有一定依据证明对婴儿无明显损害的药物，并告知患者药物可能对胎儿和婴儿产生的不良影响；鼓励患者向医师寻求建议，一旦发生不良反应应及时向医生报告。

三、美国药品和食品监督管理局的妊娠期药物安全性分类
美国药品和食品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）为贯彻实施“妊娠和哺乳期标示规则（Pregnancy and Lactation Labeling Rule，PLLR）”，于2014年12月发布了供企业用的”人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式”指导原则。

该原则删除了之前施行的5 级妊娠字母（A、B、C、D 和X）分类方法。

FDA 认为之前的5 级妊娠字母分类较混乱，并且会不准确或不一致地传递胎儿风险程度的差异，可导致不明智的临床决策。

该
原则要求在说明书中描述妊娠期间的药物风险摘要和对支持这些摘要数据的讨论，可给临床医师提供更多有意义的信息。

四、妊娠期禁用药品
表14-2 妊娠妇女禁用药品
抗感染药物链霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、氯霉素（孕晚期禁用）、米诺环素、多西环素、吡哌酸、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、氟罗沙星、磺胺嘧啶（临近分娩禁用）、磺胺甲恶唑（临近分娩禁用）、磺胺异恶唑（临近分娩禁用）、甲硝唑（前3个月禁用）、呋喃唑酮、伊曲康唑、利巴韦林、伐昔洛韦、膦甲酸钠（注射剂禁用）、甲苯咪唑、左旋咪唑（孕早期禁用）、阿苯达唑、乙胺嘧啶
神经系统用药左旋多巴、溴隐亭（孕早期禁用）、卡马西平、扑米酮、夸西泮、咪达唑仑、苯巴比妥、异戊巴比妥、水合氯醛、地西泮（前3个月禁用）、奥沙西泮、氟西泮、氯硝西泮、三唑仑、艾司唑仑、赖氨酸阿司匹林（孕晚期禁用）、尼美舒利、双氯芬酸钠/ 米索前列醇、金诺芬、阿明诺芬、别嘌醇、麦角胺、丁丙诺啡、戊四氮、贝美格、吡拉西坦、他克林
循环系统用药地尔硫（注射剂禁用）、美托洛尔（孕中晚期禁用）、索他洛尔（孕中晚期禁用）、比索洛尔、丁咯地尔、阿托伐他丁、洛伐他丁、普伐他丁、氟伐他丁、非诺贝特、辛伐他丁、阿昔莫司、普萘洛尔（孕中晚期禁用）、吲哒帕胺（妊娠高血
压患者禁用）、卡他普利、依那普利、咪达普利、贝那普利、培哚普利、福辛普利、西拉普利、阿罗洛尔、卡维地洛、尼群地平、非洛地平、缬沙坦、赖诺普利（孕中晚期禁用）、厄贝沙坦（孕中晚期禁用）、特拉唑嗪、肼屈嗪、利血平、呋塞米、布美他尼（前3个月禁用）
呼吸系统用药厄多司坦、喷托维林、氯哌斯汀、非诺特罗、曲尼司特
消化系统用药雷贝拉唑钠、三甲硫苯嗪、哌仑西平、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、碱式碳酸铋、胶体酒石酸铋、米索前列醇、罗沙前列醇、恩前列素、甘珀酸钠、吉法酯、醋氨乙酸锌、奥沙拉嗪钠、生长抑素、复方铝酸铋、匹维溴铵、托烷司琼、甲氧氯普胺、茶苯海明（孕早期、晚期禁用）、硫酸钠、蓖麻油、欧车前亲水胶体、地芬诺酯、复方樟脑酊、硫普罗宁、甘草酸二胺、甲磺酸加贝酯、乙型肝炎疫苗注射剂、非布丙醇、曲匹布通、羧甲香豆素、鹅去氧胆酸、西布曲明、奥曲肽、阿糖腺苷、柳氮磺吡啶（临近分娩禁用）、特利加压素、醋酸兰瑞肽、托烷司琼
泌尿系统用药布美他尼（前3个月禁用）、醋甲唑胺、醋羟胺酸、鞣酸加压素
皮肤科用药维A酸、异维A酸、阿达帕林
血液及造血系统用药血凝酶、云南白药、依诺肝素（孕早期禁用）、华法林、双香豆素、双香豆素乙酯、醋硝香豆素、茴茚二酮、苯茚二酮、东菱精纯抗栓酶、去纤酶、羟乙基淀粉（孕早期禁用）、西洛他唑、沙格雷酯、吲哚布芬、伊洛前列素、氯贝丁酯
激素有关药物曲安奈德、雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、雌三醇、尼尔雌醇、己烯雌酚、甲羟孕酮、尿促性素、氯米芬、亮丙瑞林、曲普瑞林、甲地孕酮、左炔诺孕酮、孕三烯酮、氯地孕酮、羟孕酮、米非司酮、卡前列素、卡前列甲酯、甲苯磺丁脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲、苯乙双胍、二甲双胍、瑞格列奈、降钙素、碘化钾、重组人生长激素
抗过敏药物及免疫调节药物苯海拉明（孕早期禁用）、西替利嗪（孕早期禁用）、依巴斯汀、左卡巴斯汀、曲尼司特、青霉胺、环孢素、他克莫司、硫唑嘌呤、咪唑立宾、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、来氟米特、麦考酚酯、雷公藤总苷、基因工程干扰素β-1a、重组人白细胞介素Ⅱ
抗肿瘤药氮芥、苯丁酸氮芥、美法仑、氧氮芥、异环磷酰胺、甘磷酰芥、雌莫司汀、卡莫司汀、洛莫司汀、司莫司汀、尼莫司汀、福莫司汀、塞替派、卡培他滨、甲氨蝶呤、巯嘌呤、硫鸟嘌呤、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、氟尿苷、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟尿脱氧核苷、替加氟、阿糖胞苷、吉西他滨、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、阿柔比星、伊达比星、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、拓扑替康、伊立替康、紫杉醇、他莫昔芬、托瑞米芬、福美坦、依西美坦、氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑、甲羟孕酮、甲地孕酮、亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、丙卡巴肼、达卡巴嗪、顺铂、卡铂、奥沙利铂、羟基脲、利妥昔单抗、三氧化二砷、
靛玉红、米托蒽醌
生物制品森林脑炎灭活疫苗、冻干黄热病活疫苗、冻干流行性腮腺炎活疫苗、流行性出血热灭活疫苗（Ⅰ型、Ⅱ型）、水痘减毒活疫苗、冻干风疹活疫苗、斑疹伤寒疫苗、霍乱疫苗、甲型肝炎活疫苗、伤寒菌苗、伤寒副伤寒甲乙菌苗、伤寒Ⅵ多糖菌苗、钩端螺旋体菌苗、冻干鼠疫活菌苗、冻干人用布氏菌病活菌苗、霍乱菌苗降纤酶、促红细胞生成素、阿糖腺苷
维生素、营养及调节水、电解质和酸碱平衡药物丙氨膦酸二钠、羟乙膦酸钠、氯屈磷酸钠、阿仑膦酸钠、伊班膦酸钠、葡萄糖酸锌
拓展知识：孕妇常见用药误区
误区一：孕妇不能吃药
有的孕妇患感冒、腹泻时，自认为孕期不能吃药便拒绝吃药。

实际上，病后不服药，会使小病酿成大病，反而不利于优生。

孕妇病后合理用药不但对胎儿无害，而且能防止胎儿受母体疾病的影响。

因恐惧药物，该服的药不服，常致使妊娠并发症和其他病症得不到及时治疗，从而影响孕妇和胎儿的健康。

误区二：孕妇不能服西药可服中药
有些人认为孕妇生了病，即使服药，也只能服中药而不能服西药。

误以为中药无副作用。

其实许多中药所含的各种生物碱和化学成分十分复杂，服用不当也会给胎儿造成不利影响。

如易致腹泻的药大黄、芒硝；润肠利小便的药材木通等；大辛大热的药材肉桂、附子等，服用时也必须十分小心，剂量不能太重。

误区三：孕妇感冒可自治
有人误认为感冒是小病，吃点抗感冒药无关紧要。

其实，抗感冒药大多是复合制剂，含有多种成分，常见的有速效伤风胶囊、感冒通、康泰克、白加黑、康必得、克感康、快克等等，这些药大都含组胺药，孕期不宜服用，特别是孕4周前。

另外，抗病毒药对胎儿均有不良影响；消炎痛是孕妇禁忌的退热药；阿司匹林孕32周后也不宜使用；含碘制剂的止咳药孕妇不宜使用；孕妇感冒如没明确的细菌感染证据，不宜用抗生素。

因为抗生素可通过胎盘作用于胎儿体内，有20%～40%的可能性对胎儿构成危害。

误区四：不能用抗生素
临床上发现，孕妇患感染性疾病，若不及时治疗，出现发烧时，绝大多数的胎儿发育都要受到不良影响。

因此，孕妇患病后，比普通人更需要及时治疗。

使用恰当，不会对胎儿造成不良影响。

有些抗生素如红霉素、青霉素、先锋霉素类等对孕妇、胎儿是比较安全的，副作用轻微，治疗效果好。

但应提醒一下，青霉素用药前必须做过敏试验。