已通过新版药品GMP认证的企业
新版GMP认证情况及解读
新版GMP认证情况及解读一、现场发现情况举例及检查员解读滥用洁净走廊的概念有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。
洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里，它的目的是在一些多品种或者产粉尘的车间，防止产生粉尘污染，如果操作间压差大于走廊的压差，那么操作间的粉尘就会流入到走廊，这样会污染其它的区域。
于是对这样的车间要求操作间相对于走廊要形成一定的负压，这样就可以控制固体制剂的粉尘污染。
反而无菌制剂生产中，这个洁净走廊并不是必须的，只在部份的环节，如称量系统等会产生粉尘的环节，需要洁净走廊，但并不是所有的操作间都需要设置洁净走廊。
不了解设置压差梯度的核心：新版GMP对固体制剂提出这个概念，压差梯度设置的核心是控制污染和交叉污染。
我们国家早期的洁净车间设计时是不太合理的，空调系统设计中往往没有考虑压差梯度。
过去仅规定哪个地方要有压差表，那么企业就会按照这个规定，在这里安上压差表；你说要大于10P，我就大于10P了，别的没有规定我也就不用管了。
企业不是从压差梯度防止污染这个根本的核心去考虑的，只是为了符合当时GMP的根本条款规定来放置。
但是这种情况现在还是存在。
我们在检查中发现有固体制剂企业对此的理解不到位。
他放个压差表仍然不理解意义何在，GMP规定洁净区比非洁净区大10P，他就调高压差，数字上大于10P 。
但是在洁净区的空气的流向他不去关注。
检查员解读：要真正理解GMP要求的目的是什么，再选择要不要做，怎么做，这是很重要的。
无菌保障的实质是全过程质量管理在对药品GMP证书有效期延期中检查中，曾遇到有注射剂的生产企业，在洗瓶的初洗、精洗过程，对洗瓶的水量是没有考查和控制的。
即便是初洗，如果达不到要求，也会影响下一步的精洗甚至影响整过过程。
如这一批洗5000个瓶，瓶子的污染程度如何？应该用多大的水量？这些水初洗后，什么时候需要重新更换新的水？有些企业甚至循环使用精洗的水再返回用来初洗，这都是不行的，因为水已经污染了。
中国制药企业大全(一)
中国制药企业大全（一）您要打印的文件是：中国制药企业大全（一）打印本文中国制药企业大全（一）作者：佚名转贴自：大千医药招商网中国制药企业大全（一）(企业无先后顺序) 其它新药厂不断更新中……-------------------------------------------------------------------------------- 重庆西南药业股份有限公司(原西南制药三厂)(GMP)重庆药友制药有限责任公司(原重庆制药六厂)(GMP)重庆制药厂重庆西南合成制药股份有限公司(GMP)重庆市西南合成制药总厂重庆康刻尔制药有限公司(GMP)重庆申基生化有限公司重庆民安药业有限责任公司重庆天圣制药有限公司(原通和挚江制药有限公司)(GMP)重庆制药厂安居分厂重庆渝港药业有限公司(重庆泰康制药厂)重庆民生药业有限公司(原三力制药有限公司)(GMP)重庆嘉溢华科技实业有限公司(原西南制药一厂)重庆创新生物工程有限公司重庆新原兴药业有限公司(GMP)重庆市化工研究院重庆国光集团公司重庆中药总厂四分厂重庆美联制药有限公司(GMP)重庆同心制药有限公司(GMP)重庆市西南合成制药股份有限公司洛碛制药车间重庆新源兴药业有限公司(原重庆建新制药厂)重庆青阳药业有限公司(GMP)重庆泰科华谊医药有限公司(原太阳基因药业有限公司)重庆瑞康生物制药有限公司重庆嘉陵化学制品有限公司重庆泰平药业有限公司(GMP)重庆埃夫朗生物技术有限责任公司(GMP)重庆渝生制药厂(GMP)重庆浪高制药有限公司(原重庆制药七厂歌乐山分厂)重庆三大伟业制药有限公司(原重庆三新制药厂)(GMP)重庆桂林森生物制药有限公司重庆北恩制药有限公司忠县天赋药业有限公司重庆伟格药业有限公司重庆汉邦天然药业有限公司重庆华创药业有限公司(GMP)重庆通达生物制品有限公司重庆华邦制药有限公司(GMP)重庆华森制药有限公司(绿宝制药厂)(GMP)重庆桑田药业有限公司(GMP)重庆莱美药业有限公司(GMP)重庆赛诺制药有限公司(GMP)重庆市庆余堂制药有限公司(GMP)重庆制药九厂(GMP)重庆康源药业有限公司重庆力思特制药有限公司(GMP)重庆康尔威药业股份有限公司(GMP)重庆天圣药业有限公司(原重庆市万州制药厂)重庆凯林制药有限公司(GMP)重庆陪都药业股份有限公司(GMP)重庆益拓生物制药有限公司(GMP)重庆时珍阁普生药业有限公司(重庆多泰制药有限公司)(GMP) 重庆医药工业研究院有限责任公司(GMP)重庆西南合成制药股份有限公司西南制药二厂重庆康乐制药有限公司(GMP)重庆圣华曦药业有限公司(GMP)重庆科瑞制药有限责任公司(原重庆制药七厂)(GMP)重庆万泽制药有限公司(原重庆人民制药厂)重庆市中药研究院制药厂(GMP)太极集团重庆桐君阁药厂(GMP)重庆佳辰生物工程有限公司(GMP)重庆市长龙药业有限公司重庆大新药业股份有限公司(重庆制药五厂)(GMP)重庆市阿米卡制药有限公司(重庆朝阳制药厂)重庆碚陵药业有限公司(GMP)重庆万阁药业有限公司葛兰素史克制药(重庆)有限公司(GMP)重庆万利康制药有限公司(GMP)重庆三环药业有限公司重庆福安药业有限公司(GMP)重庆东亚药业有限责任公司(GMP)重庆长寿三帆制药(集团)有限公司(长寿制药有限公司)(GMP) 重庆长寿化工有限责任公司(GMP)重庆芸峰药业有限公司(GMP)重庆华鼎现代生物制药有限责任公司(GMP)重庆润康药业有限公司(GMP)重庆国泰康宁制药有限责任公司(重庆生化制药厂)(GMP)重庆希尔安药业有限公司(原重庆中药总厂)(GMP)太极集团重庆中药二厂(原永川中药厂)(GMP)重庆海沃药业有限公司(原重庆龙都制药厂)重庆天骄药业有限公司重庆大自然制药有限公司(GMP)重庆万州三峡生物化学制药厂重庆飞亚实业公司重庆迪康长江药业有限公司(GMP)重庆希力药业有限公司重庆荣高生化制药有限公司(GMP)重庆东方(信谊)药业股份有限公司(GMP)重庆旭达药业有限公司(原永兴生物化学有限公司)(GMP)重庆三峡云海药业有限责任公司(原重庆三峡药业有限公司)(GMP) 重庆康恩药业有限公司(原迎仙山制药厂)重庆西部制药有限责任公司(原开县制药厂)重庆辰龙制药有限公司(原重庆神农制药厂)(GMP)重庆太极集团涪陵制药厂(GMP)重庆御一药业有限公司(GMP)重庆三九药业有限公司(GMP)重庆通和制药有限公司(GMP)重庆天晓制药有限公司(重庆药物研究院制药厂)(GMP)重庆东田药业有限公司(GMP)重庆南海制药有限责任公司(GMP)重庆华立武陵山制药有限公司(GMP)重庆鹏程工业公司钙化厂(GMP)重庆正元药业有限公司重庆市全新祥盛生物制药有限公司(GMP)重庆奥力生物制药有限公司(GMP)重庆福瑞制药有限公司(GMP)重庆贝诺制药有限公司(GMP)重庆赛维药业有限公司(GMP)重庆和平制药有限公司(GMP)重庆天地药业有限责任公司(GMP)四川制药股份有限公司(GMP)四川省好医生制药有限责任公司(GMP)成都中核高通同位素股份有限公司(GMP)成都云克药业有限责任公司(GMP)四川省神农珍稀药用动物研究所四川新荷花中药饮片有限公司(GMP)四川省中外合资成都通联药业有限公司四川省成都泸天化科森有限责任公司四川省成都蓉康生物技术有限公司四川省成都丽嘉制药有限公司(天策实业股份有限公司)(GMP) 四川三江制药有限责任公司四川省成都民意制药有限责任公司(GMP)四川省成都新高制药有限公司四川省成都华高药业有限公司四川省成都信立邦生物制药有限公司(GMP)四川美大康佳乐药业有限公司(GMP)四川省绿野生物制药有限公司(GMP)扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司(GMP)四川省都江堰市动植物药研究所四川省中药材公司制药厂(GMP)四川成都广联药业有限公司(GMP)四川兴达制药有限责任公司四川英格尔生物工程股份有限公司成都市时代药物制剂研究所有限公司(GMP)四川时代药业集团成都第一制药有限公司(GMP)四川远大蜀阳药业有限公司(原成都蜀阳制药厂)(GMP)四川成都力思特制药有限公司(GMP)四川科创制药有限公司(GMP)成都诺迪康生物制药有限公司(GMP)四川成都世纪华洋制药有限责任公司(GMP)中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所制药厂四川成都天银制药有限公司(GMP)四川明波药业有限公司(GMP)四川成都隆迪药业有限公司(原成都制药五厂)(GMP)四川大陆蓉东制药有限公司(GMP)四川大通药业有限公司(GMP)四川佳能达攀西药业有限公司(GMP)四川成都永安制药有限公司(GMP)四川科华制药有限责任公司四川省成都恒瑞制药有限公司(GMP)四川国康药业有限公司(GMP)中瑞合资四川奇力制药有限公司(GMP)四川禾正制药有限分司(城乡制药有限责任公司)(GMP)四川中汇制药有限公司(GMP)四川合信药业有限责任公司(GMP)四川成都大西南制药股份有限公司(原济生制药厂)(GMP)四川成都华宇制药有限公司(华西医大金牛联合制药厂)(GMP) 四川成都金星健康药业有限公司(GMP)四川成都森科制药有限公司(原成都制药八厂)(GMP)四川成都瑞达制药有限公司四川杨天生物药业股份有限公司(GMP)四川格威药业有限公司成都三勒浆药业集团华美制药有限公司(GMP)四川省成都恩威药业有限公司(GMP)四川成都菊乐制药有限公司(原成都化学制药厂)(GMP)四川省百草生物药业有限公司(成都蓉信制药有限公司)(GMP) 四川百利药业有限责任公司(GMP)四川欧生制药有限公司四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司(GMP)四川沱牌药业有限责任公司(原射洪制药厂)(GMP)四川奥邦药业有限公司(GMP)四川省康益生物技术制药有限公司四川成都地奥九泓制药厂(GMP)四川成都地奥制药集团有限公司(GMP)四川川大华西药业股份有限公司(GMP)四川艾丽碧丝制药有限公司(GMP)四川华星中医药有限公司吉泰安(四川)药业有限公司(GMP)地奥集团成都药业股份有限公司(成都制药二厂)(GMP)四川正东制药有限责任公司(成都市制药十二厂)(GMP)四川成都九芝堂金鼎药业有限公司(原成都中药厂)(GMP)成都通德药业有限公司(原成都制药三厂)(GMP)四川成都川力制药有限公司(GMP)四川成都东洋百信制药有限公司(GMP)四川成都泰星药业有限公司四川成都蜀光制药有限公司(成都蜀光制药厂)四川方向药业有限责任公司(GMP)四川成都蓉生药业有限公司(GMP)成都生物制品研究所(GMP)四川省九寨沟天然药业集团郫县制药有限责任公司四川新斯顿制药有限责任公司(GMP)四川省成都芝芝药业有限公司(GMP)四川科伦药业股份有限公司(GMP)四川省成都国嘉制药有限公司(GMP)四川威龙药业有限公司(GMP)四川国泰药业有限公司四川成都市明日制药有限公司(GMP)四川维奥制药有限公司(GMP)四川地森制药有限责任公司中国医学科学院输血研究所四川照金制药有限责任公司四川成都中亚制药有限公司四川佳能达企业集团圣科制药有限公司四川成都利尔药业有限公司(原成都利华制药厂)(GMP)四川康特药业有限公司四川普渡制药厂(GMP)四川省成都同正制药有限公司四川康弘集团成都制药有限公司(GMP)四川宝兴制药有限公司(GMP)四川广松制药有限公司(GMP)四川成都锦华药业有责任公司(GMP)四川省成都中医药大学华神制药厂成都鹤鸣山制药有限责任公司(GMP)四川成都华神集团股份有限公司制药厂(GMP)太极集团四川太极制药有限公司(GMP)四川锦绣华福宁制药股份有限公司(GMP)四川四达制药有限公司四川亚泰药业有限责任公司(GMP)成都正康药业有限公司(成都永康制药有限公司)(GMP) 四川成都高频药业有限公司四川志远嘉宝药业有限责任公司(GMP)四川志远广和制药有限公司(GMP)四川汇诚药业有限公司(原成都海润制药厂)(GMP)太极集团四川衡生制药有限公司(GMP)成都海普平原药业有眼公司(GMP)四川升和制药有限公司(成都制药六厂)(GMP)四川成都天台山制药有限公司(GMP)四川成都神鹤药业有限责任公司(GMP)四川成都希臣药业有限责任公司(GMP)四川明欣药业有限责任公司(GMP)四川旭华制药有限公司(GMP)四川成都江堰市制药厂四川三奇制药有限责任公司(GMP)四川养麝研究所四川康兮药业有限公司(GMP)成都青山利康药业有限公司(GMP)四川宇康生物技术有限公司(GMP)四川海康制药有限公司(GMP)四川成都青山制药有限责任公司(GMP)四川绿色药业科技发展股份有限公司(GMP)四川省成都亚中生物制药有限责任公司(GMP)四川济生堂药业有限公司(原济生制药厂)(GMP)四川亚宝光泰药业有限公司(GMP)四川光大制药有限公司(GMP)成都辰农绿色药业有限公司(GMP)四川省中药厂有限责任公司(GMP)四川协力制药有限公司(GMP)四川成都市湔江制药厂(GMP)四川成都隆盛药业有限责任公司(GMP)四川成都亨达药业有限公司(GMP)四川省川眉芒硝有限责任公司(GMP)四川省眉山市东坡区崇礼药用石膏厂(GMP)四川青神康华制药有限公司(原乐山第八制药厂)(GMP)四川省虹宇制药有限公司(GMP)正安医药(四川)有限公司(GMP)四川长威制药有限公司(GMP)四川省嘉蓉制药股份有限公司(原乐山市制药厂)四川乐山三九长征药业股份有限公司通汇分厂(GMP)四川乐山大千药业有限公司(原乐山中药厂)(GMP)四川乐山中西制药有限责任公司四川乐山三九长征药业股份有限公司(GMP)四川华新制药有限公司(乐山克玛制药有限公司)(GMP)四川巴中普瑞制药有限公司(GMP)四川大冢制药有限公司(原乐山第三制药厂)(GMP）四川峨眉山荣高生化制品有限公司(GMP)四川峨眉山健康制药有限责任公司(GMP)四川辰龙制药有限公司(GMP)四川金一制药有限公司四川倍达尔药业有限公司(GMP)四川省医药学校制药厂四川乐山裕恒药业有限公司四川蜀乐药业股份有限公司(乐山第二制药厂)(GMP)四川省瑞康制药有限公司(GMP)四川西昌杨天制药有限公司(四川西昌制药厂)(GMP)四川西昌红海制药有限责任公司四川攀西生物药业有限责任公司(GMP)四川贝奥生物制药有限公司(GMP)四川德阳三九药业有限公司(GMP)四川省通园制药有限公司(GMP)四川省德阳新诺赛制药有限公司(德阳生化制品有限公司)四川德阳华美制药有限公司(德阳分厂)四川逢春制药有限公司(原牛江制药厂)(GMP)四川德阳华康药业有限公司(原绵竹制药厂)(GMP)四川绵竹永龙生物制品有限公司(GMP)四川绵竹鸿基制药有限责任公司(原天康药械有限公司)(GMP) 四川天策药业股份有限公司四川省三星堆制药有限公司(GMP)四川省广汉辉发制药有限公司四川遵生堂制药有限公司四川省广安市制药厂四川英豪药业有限公司四川省源基制药有限公司(GMP)四川泰华堂制药有限公司(GMP)诺迪康威光制药有限公司(威光曾氏制药有限公司)(GMP) 四川广汉奇力同源制药有限公司(原恒天制药有限公司) 四川蜀中制药有限公司(原广汉生化制药厂)(GMP)四川省玉鑫药业有限公司(科德药业有限公司)(GMP)四川同人泰药业有限公司(原普生药业有限公司)(GMP) 四川美大康药业股份有限公司(GMP)四川康福来药业集团有限公司(原什邡制药厂)(GMP)四川雅达药业股分有限公司(GMP)四川彩虹制药有限公司(乐山第五制药厂)四川华台制药有限公司四川川西制药股份有限公司(GMP)太极集团四川绵阳制药有限公司(GMP)四川省绵阳生物化学制药厂绵阳天达康药业有限责任公司(GMP)四川绵阳一康制药有限公司(GMP)四川太极集团·四川天诚制药有限公司(GMP)四川省江油川西北化工加工厂(GMP)四川新一康制药有限公司(江油一康制药有限公司)(GMP) 四川九寨沟天然药业有限责任公司(GMP)四川九峰天然药业股份有限公司四川荥经鸿龙天然植物生化有限公司(GMP)雅安三九中药材科技产业化有限公司(GMP)四川雅安三九药业有限公司(雅安制药厂)(GMP)四川康定金珠制药有限责任公司(GMP)四川人人康药业有限公司(GMP)四川金山禅心制药有限公司(GMP)四川克旨达制药有限公司(GMP)四川中方制药有限公司(GMP)四川豪运药业股份有限公司(GMP)四种广元蓉成制药有限公司(GMP)四川青春宝九龙制药有限公司(GMP)四川明星药业有限责任公司(GMP)四川泰乐制药有限公司(GMP)四川珠峰药业有限公司(GMP)四川遂宁市泰港制药有限公司(遂宁隆华药业有限公司) 四川省射洪锂业有限责任公司四川省达州天然植物药业有限公司(GMP)成都地奥集团天府药业股份有限公司(GMP)四川福瑞药业有限公司(原大竹制药厂)(GMP)四川琦云药业有限责任公司(原宣汉制药厂)(GMP)太极集团四川南充制药厂(GMP)四川顺生制药有限公司(GMP)四川保宁制药有限公司(GMP)四川滕王阁制药有限公司四川蜀庆制药有限公司(南充制药二厂)四川山山内江制药厂(GMP)四川华尔孚制药有限公司(GMP)四川三九梓橦宫药业有限公司(GMP)四川山山内江制药厂制剂分厂四川康神药业有限公司(GMP)四川水晶制药有限公司(内江制药二厂)四川金大制药有限公司(GMP)四川省西藏高原药业有限公司(GMP)四川内江汇鑫制药有限公司(GMP)四川菲德力制药有限公司(原内江雨润生化制药厂)(GMP) 四川省迪威药业有限责任公司(GMP)四川金辉药业有限公司(GMP)四川省仁德制药有限公司(GMP)四川普瑞药业有限责任公司(内江制药五厂)四川新元制药有限公司(GMP)四川奇力同心制药有限公司(原内江制药三厂)(GMP)四川省天基生物药业有限公司(GMP)四川禾邦制药有限责任公司(GMP)四川本草制药厂(内江制药四厂)四川珍珠制药有限公司(GMP)四川自贡鸿鹤制药有限责任公司(自贡制药厂)(GMP)四川天康制药有限公司(自贡制药二厂)四川旭阳药业有限责任公司(GMP)四川省旺林堂药业有限公司(GMP)四川自贡晨光药业有限公司(GMP)四川宣宾红光制药厂(GMP)四川省文龙药业有限公司(GMP)四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司(GMP)四川省泸州北方医药辅料有限公司四川泸天化油脂化学股份有限公司四川美科制药有限公司(GMP)四川多法药业有限公司四川永正制药有限公司四川升和泸医制药有限公司(GMP)四川龙人药业有限公司(原四川松鹤药业有限公司)(GMP) 四川宝光药业股份有限公司(GMP)四川郎中药业有限公司(原古蔺制药厂)(GMP)四川天德制药有限公司(GMP)成都市弘祥药业有限公司剑阁中药饮片厂(GMP)成都吉安康药业有限公司(GMP)成都新炬化工有限公司(GMP)成都市金鑫中药饮片有限责任公司(GMP)四川禾邦阳光制药有限公司(GMP)四川科瑞德制药有限公司(GMP）四川南格尔生物医学股份有限公司(GMP)成都欣科医药有限公司(GMP)四川时代药业集团成都时代第一制药有限公司(GMP)四川锡成药业有限公司(GMP)四川省丹棱汇康中药饮片有限责任公司(GMP)泸州百草堂中药饮片有限公司(GMP)四川雷公中药饮片有限公司(GMP)自贡恒远制药有限公司(GMP)四川华星药业有限公司(GMP)成都超人药业有限公司(GMP)四川向阳药业有限公司(GMP)四川成都同道堂制药有限责任公司(GMP)成都隆迪阳光制药有限公司(GMP)攀枝花新钠钒股份有限公司氧气厂(GMP)贵州神奇制药有限公司(GMP)贵州泛德制药有限公司(GMP)贵阳制药厂贵州汉方息烽药业有限公司(GMP)贵州银杏鹰药业有限公司(GMP)贵州奇力达制药厂(奇力达保健品厂)贵州省威康药业有限公司(协和青山制药有限公司)(GMP)贵州朝歌建鸿制药有限公司(原贵州建鸿制药有限公司)(GMP) 贵州柏强制药有限公司(GMP)贵州民泰制药有限公司(GMP)贵州华龙药品制造有限公司(原华龙国药制造有限公司)贵州华佛药业有限公司贵州奥秘药业有限公司(GMP)贵州益康制药有限公司(GMP)贵州圣济堂制药有限公司(GMP)贵州古特药业有限公司(原银升药业有限公司)(GMP)贵州佰仕特制药有限责任公司(GMP)贵州民族制药厂有限公司(GMP)贵州奥鑫制药有限公司(原康寿制药有限公司)贵州兴业制药有限公司(GMP)贵州安康制药有限公司(GMP)贵州恒霸药业有限责任公司(GMP)贵州科辉制药有限责任公司(GMP)贵州贵阳德昌祥药业有限公司(原贵阳中药厂)(GMP)贵州山宝药业有限责任公司(GMP)贵州太和制药有限公司(GMP)贵州安泰药业有限公司(GMP)贵州金康制药有限公司(GMP)贵州君之堂制药有限公司(GMP)贵州瑞和制药有限责任公司(GMP)贵州长生制药有限责任公司(原正阳红科技有限公司)贵州大隆药业有限责任公司(GMP)贵州圣康药业有限公司贵州信邦远东药业有限公司贵州佳程药业(贵州)有限公司(GMP)贵州省科晖制药厂(GMP)贵州康迅制药有限公司(GMP)贵州省贵阳舒美达制药厂有限公司(GMP)贵州大成药业有限公司(GMP)贵州富华药业有限责任公司(GMP)贵州贵阳卫生材料厂(GMP)贵州三力制药有限责任公司(原贵州三力技术发展有限公司)(GMP) 贵州浩诚药业有限公司(原君康药业有限公司)(GMP)贵州东伟药业有限公司(GMP)贵州金桥药业有限公司(GMP)贵州康纳圣方药业有限公司(原汇康药业有限公司)(GMP)贵州博爱药业有限公司(GMP)贵州中际药业有限公司(GMP)贵州良济药业有限公司(GMP)贵州科顿制药有限责任公司(GMP)贵州贵阳医学院制药厂(GMP)贵州光正制药有限责任公司(GMP)贵州天宇制药有限公司贵州健友制药有限公司(原贵阳制药二厂)(GMP)贵州贵阳英利药业有限公司(GMP)贵州健兴药业有限公司(GMP)贵州百祥制药有限责任公司(原奇凯制药有限责任公司)(GMP)贵州万顺堂药业有限公司(GMP)贵州省生物药品厂(GMP)贵州缔谊健康药业有限公司(GMP)贵州永乐药业有限公司(GMP)贵州省贵阳正鑫药业有限公司(GMP)贵州贵阳黔峰生物制品有限公司(GMP)贵州东方神农药业有限公司贵州益佰兴业制药股份有限责任公司(GMP)贵州贵阳中医学院药厂(原中圣药业有限公司)(GMP)贵州天方药业有限公司(天方医药保健品厂)(GMP)贵州圣泉药业有限公司(神灵药业发展公司)(GMP)贵州本草堂药业有限公司(GMP)贵州黄果树立爽药业有限公司(中信现代药业有限公司)(GMP)贵州华泰药业有限公司(GMP)贵州宏健药业有限公司贵州其源制药有限公司贵州丽康制药公司(贵州丽康药业公司)贵州贵阳润丰制药有限公司(GMP)贵州贵宝药业有限公司(奇正制药责任有限公司)贵州远程制药有限责任公司(原中野药业有限公司)(GMP)贵州威门药业股份有限公司(GMP)贵州宏宇药业有限公司(GMP)贵州新天药业股份有限公司(原贵阳新天生物技术开发公司)(GMP) 贵州康运药业(贵州)有限公司(原康运药业有限公司)贵州天安药业股份有限公司(GMP)贵州华阳制药有限责任公司贵州青草堂药业有限责任公司贵州高原彝药厂(GMP)贵州汉源生物工程公司贵州维康药业有限公司(贵州维康中医药发展有限公司)(GMP)贵州德祥制药有限公司(GMP)贵州贵阳市济仁堂药业有限公司(GMP)贵州老来福药业有限公司(GMP)贵州翔鹤药业有限公司贵州益佰注射剂制药有限公司(原贵州贵阳林东制药厂)(GMP)贵州信邦制药股份有限公司(罗甸制药厂)(GMP)贵州云雾山药业有限责任公司贵州省金色制药有限责任公司(原罗甸县约奇冰片开发有限公司) 贵州同济堂制药股份有限公司(GMP)贵州和仁堂药业有限公司(GMP)贵州绿太阳制药有限公司(原通力医药保健品厂)(GMP)贵州汉方制药有限公司(GMP)贵州志贤药业有限公司贵州汉方生物制药有限责任公司贵州同康药业有限公司(原迪乐制药有限公司)(GMP)贵州贵阳宏奇药业有限公司(GMP)贵州六枝工矿(集团)大华药业有限公司(GMP)贵州康诺制药有限公司(弘宇药业有限公司、贵阳建中堂制药公司) 贵州世禧制药有限公司(GMP)贵州明湖药业股份有限公司(GMP)贵州神奇梵净山铜仁药业有限公司(原铜仁中药厂)(GMP)贵州省铜仁制药厂贵州铜仁万山制药厂贵州铜仁本草制药有限公司(GMP)贵州凯里制药有限责任公司(GMP)贵州凯涤承天药业有限公司(GMP)贵州安平民族制药有限公司(GMP)贵州荣发制药有限公司(GMP)贵州特色药业有限责任公司(原黔奇药业有限责任公司)(GMP)贵州神奇盛世制药有限公司(都匀市药业有限责任公司)(GMP)。
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果
的通告
文章属性
•【制定机关】云南省药品监督管理局
•【公布日期】2024.05.14
•【字号】2024年4号
•【施行日期】2024.05.14
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】应急减灾与公共服务
正文
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对5家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：
云南省药品监督管理局2024年5月14日。
10新版gmp现场认证首次会议汇报材料
10新版gmp现场认证首次会议汇报材料在本次的10新版gmp现场认证首次会议中，我们顺利地完成了认证流程，并且取得了认证成功的好成绩。
在这次会议中，我们广泛地交流了经验，分享了我们在实践中遇到的问题和解决方法，并且形成了一些指导方针，以便更好地运用在我们的工作中。
认证流程在认证的过程中，我们需要通过审核和现场考察两个步骤来获得认证。
审核阶段主要是进行企业文件的审查，包括各种文件的合规性、规范性和真实性等，以确保企业的生产过程和产品质量符合认证标准。
现场考察阶段则是对企业的现场生产过程、设备、操作人员以及环境等进行检查和验证，以确保企业的质量管理体系和制度运转的有效性。
认证成果通过本次的现场认证，我们最终通过了认证考核，成为了一个通过了10新版gmp现场认证的企业。
这对我们公司而言无疑是个巨大的荣誉，我们的尽职尽责得到了认可，并且在未来的市场竞争中将更有竞争力。
此外，我们也在认证的过程中发现并解决了一些我们生产过程和产品质量存在的问题，为我们企业的长期发展奠定了良好的基础。
经验交流在会议上，我们与各产业的同事分享了我们在通过认证过程中遇到的问题和解决方法，并结合自己的经验提出了一些有效的解决方案。
在经验交流的过程中，我们获得了许多有用的信息，这些信息将对我们今后的质量管理和认证工作起到很大的帮助。
此外，会议还邀请了权威专家进行了专题讲解，帮助我们更好地全面理解和掌握认证标准和要求。
指导方针通过本次会议，我们形成了一些指导方针并了一些认证要点和工作重点。
具体包括以下几点：1.企业需要明确质量安全体系的建立和运行，并且执行我国现行药品质量管理法律法规和有关要求；2.对生产过程中的每个环节进行全程质量控制，确保每个环节都符合同一标准化规范，并且记录详细的操作记录；3.加强设备的维护保养，保障设备质量稳定性；4.加强操作人员的专业培训和管理，确保员工技术能力和安全意识达到要求。
本次10新版gmp现场认证首次会议是一次非常成功的经历，让我们更好地理解了认证的关键和一个企业质量管理的重要性。
我国药品生产企业GMP现状
我国药品生产企业GMP现状药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分，它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高，而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位。
药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分，包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等，其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。
医药产业是当今世界上发展最快、竞争异常激烈的国际化产业之一，也是受到各国政府高度重视的产业。
近些年来，全球医药市场规模逐年扩大，年均增长率在7%以上，远远高于全球经济增长速度，对世界经济产生的影响也日益加深。
中国的医药产业近年来有了突飞猛进的发展，但在经济全球化浪潮中，国际跨国公司为了增强国际竞争力，通过大规模的重组与兼并，建立全球生产与销售网络，不断扩大国际市场份额的形势下，中国医药产业则显得相对封闭与软弱，其中占世界第二位的中国化学原料药生产，出口量虽大，但品种少、档次低，产品附加值也低，综合竞争能力不强。
生产能力占世界第一的化学药品制剂，设备生产能力利用率只有一半左右，进入国际市场的产品寥寥无几。
具有强大优势的中草药生产目前也仅占世界植物药市场份额的5%左右。
究其原因，除了我国医药产业在品种和整体技术水平上与国际先进水平仍有一定差距外，质量监管体系仍未全面与国际接轨则是一个重要的因素。
为此，中国医药要走向国际，除了加快联合重组，形成具有竞争力的跨国企业集团，还要在企业管理和运营，特别是要在质量体系GMP认证等方面与国际接轨，以符合国际惯例。
应该说到目前为止，我国实施药品GMP工作已取得重大阶段性成果，但我们不能就此认为大功告成，在这条道路上我们还要继续努力，还有很长的路要走。
1 我国监督实施药品GMP已取得重大成效通过一系列强有力的监督管理措施，我国监督实施药品GMP工作进展顺利，成效显著。
从6年前的87家企业（车间）通过药品GMP认证，到目前已有3800多家通过了GMP认证。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第163号)－－阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业认证
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第163号)－－阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业认证
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2008.11.11
•【文号】国食药监安[2008]643号
•【施行日期】2008.11.11
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化,药政管理
正文
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第163号）
（国食药监安[2008]643号）按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业符合药品GMP
要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月十一日
药品GMP认证公告（第163号）。
中国新版GMP认证
中国新版GMP认证根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。
特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP 为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
一、新版GMP认证资料有哪些？药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
首批通过GMP认证企业名单
上海长征富民药业铜陵有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司南阳利欣药业有限公司成都市海通药业有限公司山东北大高科华泰制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司郑州永和制药有限公司昆明南疆制药有限公司上海葛兰素史克生物制品有限公司华北制药股份有限公司北京绿竹生物制药有限公司湖南科伦制药有限公司通用电气药业（上海）有限公司安徽双鹤药业有限责任公司梅河口丰舜制药有限公司浙江万马药业有限公司南京正大天晴制药有限公司齐鲁天和惠世制药有限公司江苏安格药业有限公司上海长征富民药业铜陵有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司南阳利欣药业有限公司成都市海通药业有限公司山东北大高科华泰制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司辰欣药业股份有限公司郑州永和制药有限公司昆明南疆制药有限公司西安汉丰药业有限责任公司上海赛伦生物技术有限公司沈阳神龙药业有限公司金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂福建省闽东力捷迅药业有限公司上海禾丰制药有限公司哈药集团生物工程有限公司丽珠集团丽珠制药厂石药集团百克（济南）生物制药有限公司石药集团远大（大连）制药有限公司梅河口丰声制药有限公司扬子江药业集团有限公司神威药业有限公司北京韩美药品有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司深圳九新药业有限公司海南康芝药业股份有限公司河南天方药业股份有限公司石家庄四药有限公司上海华源安徽锦辉制药有限公司湖北荆江源制药股份有限公司湖南科伦制药有限公司贵州景峰注射剂有限公司江苏振国药业有限公司浙江海正药业股份有限公司宜昌人福药业有限责任公司石药集团欧意药业有限公司杭州澳亚生物技术有限公司无锡台裕制药有限公司原子高科股份有限公司邯郸市拥军制药有限公司黑龙江哈尔滨医大药业有限公司广州白云山天心制药股份有限公司深圳塞诺菲巴斯德生物制品有限公司北京托毕西药业有限公司甘肃大得利制药有限公司成都蓉生药业有限责任公司石药银湖制药有限公司哈药集团生物工程有限公司深圳华药南方制药有限公司江苏奥赛康药业股份有限公司湖南康源制药有限公司陕西宏府怡悦制药有限公司武汉福星生物药业有限公司山东齐都药业有限公司四川科伦药业股份有限公司齐鲁制药有限公司郑州永和制药有限公司广东倍康制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司通化万生联合制药有限公司吉林省西点药业科技发展股份有限公司大连天宇制药有限公司辽宁诺维诺制药有限公司苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司扬子江药业集团有限公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司华北制药股份有限公司广东天普生化医药股份有限公司河南福森药业有限公司深圳万乐药业有限公司上海凯宝药业股份有限公司海南合瑞制药股份有限公司成都生物制品研究所河南太龙药业股份有限公司成都苑东药业有限公司石药银湖制药有限公司上海天士力药业有限公司华兰生物疫苗有限公司华兰生物疫苗有限公司山西仟源制药股份有限公司上海中信国健药业股份有限公司辽宁药联制药有限公司深圳市天道医药有限公司开开援生制药股份有限公司河南华利制药股份有限公司华北制药河北华民药业有限责任公司武汉普生制药有限公司。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
省市证书编号企业名称地址认证范围片剂、硬胶囊剂（缓控释制剂车间山西SX20110001亚宝药业集团股份有限公司山西省风陵渡经济开发区工业大道1号湖南HN20110001湖南金沙药业股份有限公司湖南省长沙市河西麓谷工业园林语路片剂、颗粒剂、硬胶囊剂湖南HN20110002湖南赛隆药业有限公司湖南省华容县工业园原料药（单唾液酸四己糖神经节苷辽宁LN20110001大连美罗大药厂大连市甘井子区营升路9号无菌原料药（乳糖酸红霉素）、片辽宁LN20110002辽宁诺维诺制药有限公司本溪经济开发区香槐路61号原料药（泮托拉唑钠、奥沙拉秦钠辽宁LN20110003辽宁诺维诺制药有限公司本溪经济开发区香槐路61号片剂、硬胶囊剂辽宁LN20110004辽宁三达药材有限公司桓仁镇六道河村中药饮片（净制、切制、蒸制、含辽宁LN20110005辽宁美罗君元药业有限公司本溪市溪湖区石桥子平台二街8号中药饮片（含净制、切制、炒制、河南HA20110001辅仁药业集团有限公司河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号口服液体制剂（糖浆剂、合剂、口卢氏县产业集聚区永济路中药饮片（含毒性饮片）（净制、河南HA20110002卢氏县中康中药饮片有限公司河南HA20110003河南新帅克制药股份有限公司河南省项城市平安大道东段216号原料药（兰索拉唑、盐酸甲砜霉素上海SH20110001上海希迪制药有限公司上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125原料药（紫杉醇、多西他赛、盐酸上海SH20110002上海大阳日酸气体有限公司上海市闵行区莘庄工业区颛兴路1959医用氧（液态）上海SH20110003上海现代制药股份有限公司上海市浦东新区建陆路378号片剂、口服混悬剂、原料药（酒石广州市天河区天河高唐科技产业园高冻干粉针剂广东CN20110025广东天普生化医药股份有限公上海CN20110026上海凯宝药业股份有限公司上海市工业综合开发区程普路88号小容量注射剂(Ⅱ、Ⅲ号生产线)广东CN20110027深圳万乐药业有限公司深圳国家生物医药产业基地坪山新区非最终灭菌小容量注射剂（161车间河南CN20110028河南福森药业有限公司河南省淅川县金河开发区小容量注射剂河北CN20110029华北制药股份有限公司石家庄市和平东路388号粉针剂(青霉素类)（8楼二条线）山西省太原经济技术开发区医药园区大容量注射剂山西CN20110030山西康源堂生物科技有限公司辽宁CN20110031大连美罗大药厂大连市甘井子区营升路9号粉针剂（含头孢菌素类）云南CN20110032昆明制药集团股份有限公司云南省昆明市西郊七公里冻干粉针剂吉林省延吉市高新技术开发区长白路小容量注射剂(含激素类)、冻干粉吉林CN20110033吉林敖东药业集团延吉股份有辽宁CN20110034大连天宇制药有限公司大连市金州区后石大容量注射剂（不含果糖二磷酸钠辽宁CN20110035辽宁诺维诺制药有限公司本溪经济开发区香槐路61号冻干粉针剂江苏CN20110036扬子江药业集团有限公司江苏省泰州市扬子江南路1号大容量注射剂(液体三号楼输液车间吉林省磐石经济开发区西点大街777号冻干粉针剂吉林CN20110037吉林省西点药业科技发展股份江苏CN20110038江苏恒瑞医药股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金粉针剂(抗肿瘤类)吉林CN20110039吉林丰生制药有限公司吉林省梅河口市建国路4455号小容量注射剂苏州市木渎镇花苑东路199号冻干粉针剂（2号生产线）江苏CN20110040苏州天马医药集团天吉生物制河北CN20110041石药集团中奇制药技术（石家石家庄市经济技术开发区海南路91号小容量注射剂（抗肿瘤类）湖南CN20110042湖南康源制药有限公司湖南省浏阳市工业园A区大容量注射剂(非PVC多层共挤输液湖北CN20110043武汉福星生物药业有限公司湖北省汉川经济开发区福星路9号大容量注射剂(聚丙烯输液瓶）山东CN20110044山东齐都药业有限公司淄博市临淄区宏达路17号大容量注射剂（聚丙烯输液瓶203车河南CN20110045郑州永和制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路28号大容量注射剂山东CN20110046齐鲁制药有限公司济南市高新区新泺大街317号,济南市济南市高新区新泺大街317号：粉针中药饮片（含毒性饮片，净制、切江苏JS20110017江苏健生源中药材有限公司江苏省盐城市亭湖区新洋路58号（5幢江苏JS20110018苏州二叶制药有限公司苏州市相城区黄埭镇东桥安民路硬胶囊剂苏州工业园区苏虹西路40号进口药品分包装[粉针剂（头孢菌素江苏JS20110019葛兰素史克制药（苏州）有限江苏JS20110020扬州一洋制药有限公司江苏省高邮市长兴路8号混悬剂江苏JS20110021苏州中联化学制药有限公司吴江市黎里镇交通东路9号原料药（头孢菌素类：头孢羟氨苄江苏JS20110022海安县吉祥气体有限公司海安工业园镇南小区医用氧（气态）江苏JS20110023常州泰康制药有限公司江苏省常州市武进经济开发区鸿运路原料药（氢溴酸加兰他敏、低分子同里镇田厍村中药饮片（含毒性饮片）（净制、江苏JS20110025吴江上海蔡同德堂中药饮片有江苏JS20120024江苏晟海祥药业有限公司南京市沿江工业开发区和鑫路35号中药饮片（净制、切制、蒸制、煮安徽AH20120016亳州市远光中药饮片厂亳州市南部新区工业区漆园路北段中药饮片（含毒性饮片，直接服用连云港经济技术开发区大浦工业区开原料药（盐酸头孢卡品酯）江苏JS20110007江苏豪森医药集团连云港宏创苏州市木渎镇花苑东路199号原料药[（醋酸奥曲肽)、(硫酸氢氯江苏JS20110014苏州天马医药集团天吉生物制四川CN20110047四川科伦药业股份有限公司四川省成都市新都卫星城工业开发区大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立陕西CN20110048陕西宏府怡悦制药有限公司西安市高新区科技六路西端18号大容量注射剂青海省西宁市民和路33号中药饮片（净制、切制）青海QH20120003青海九百松中药饮片有限公司安徽亳州工业园区研发路西侧中药饮片（含毒性饮片，直接服用安徽AH20120015杭州民泰（亳州）中药饮片有沈阳市沈北新区兴农路26号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂辽宁LN20120001辽宁美大康华邦药业有限公司吉林JL2012001吉林华康药业股份有限公司吉林省敦化市华康大街10号固体制剂一车间（片剂、硬胶囊剂吉林JL2012002弘美制药（中国）有限公司吉林省梅河口市弘美工业园片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药浙江ZJ20110001浙江贝达药业有限公司杭州余杭区经济开发区红丰路589号原料药（盐酸埃克替尼）、片剂(抗浙江ZJ20110002浙江华海药业股份有限公司浙江省临海市杜桥镇川南原料药（厄贝沙坦）浙江ZJ20110003杭州中美华东制药有限公司杭州市莫干山路866号祥符桥原料药（奥利司他）浙江ZJ20110011浙江京新药业股份有限公司浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（浙江ZJ20120012浙江凯润制药有限公司德清县武康镇永平北路72号新远见10片剂（头孢菌素类）浙江ZJ20120013浙江景岳堂药业有限公司浙江省绍兴县钱清镇凤仪村搽剂、灌肠剂、溶液剂（外用）浙江ZJ20120014浙江日升昌药业有限公司东阳市江北新区歌山北路原料药（氢醌）连云港市海州经济开发区郁州南路88片剂、硬胶囊剂、吸入粉雾剂江苏JS20110001江苏正大天晴药业股份有限公江苏JS20110002卫材（中国）药业有限公司苏州市工业园区白榆路32号片剂、进口药品分包装（片剂，软江苏JS20110003南京长澳制药有限公司南京市六合区八百路2号原料药(依达拉奉)无锡市新区鑫明路17号混悬剂江苏JS20110004纽迪希亚制药（无锡）有限公江苏JS20110006苏州新宝制药有限公司苏州市吴中区木渎镇尧峰西路68号片剂江苏JS20110009南京臣功制药股份有限公司南京经济技术开发区新港大道20号片剂(含青霉素类)、颗粒剂、干混江苏JS20110008常州瑞明药业有限公司常州市新北区春江镇龙江北路1558号原料药（苯磺酸氨氯地平）江苏JS20110010阿斯利康制药有限公司无锡市新区黄山路2号片剂、进口药品分包装[冻干粉针剂江苏JS20110011苏州立新制药有限公司苏州高新区浒关分区塘西路21号原料药（抗肿瘤药：奥沙利铂）江苏JS20110012扬子江药业集团有限公司江苏省泰州市扬子江南路1号片剂（头孢菌素类、抗肿瘤药）、江苏JS20110013江苏恒瑞医药股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金原料药（艾瑞昔布）江苏JS20110015江苏恩华药业股份有限公司徐州市中山北路289号原料药[（盐酸右美托咪定）、（维江苏JS20110016江苏奥赛康药业有限公司南京市江宁区科学园科建路699号原料药[（兰索拉唑）、（抗肿瘤药安徽AH20120013安徽福康药业有限责任公司蚌埠市长青南路36号中药饮片（净制、切制、蒸制、煮安徽AH20120014亳州蜀中药业有限公司亳州市南部新区一环路西段路北中药饮片（含毒性饮片，净制、切吉林JL20110002吉林吉尔吉药业有限公司吉林市高新区香山路66号中药固体制剂车间：片剂、硬胶囊连云港市海州经济开发区郁州南路88小容量注射剂江苏CN20110001江苏正大天晴药业股份有限公江苏CN20110002江苏恒瑞医药股份有限公司连云港经济技术开发区临港产业区东大容量注射剂山东CN20110003齐鲁制药有限公司济南市高新区新泺大街317号粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射湖北CN20110004武汉生物制品研究所武汉市江夏区郑店街黄金村人血白蛋白(大容量注射剂）、冻干北京CN20110005北京泰德制药股份有限公司北京市北京经济技术开发区荣京东街小容量注射剂上海CN20110006上海赛金生物医药有限公司上海市浦东新区张江高科技园区春晓注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受江西CN20110007南昌立健药业有限公司南昌经济技术开发区龙潭路22号粉针剂（头孢菌素类）广东CN20110008广东星昊药业有限公司中山火炬开发区国家健康基地内健康小容量注射剂、冻干粉针剂河南CN20110010开开援生制药股份有限公司固始县城关轻工路2号大容量注射剂石家庄经济技术开发区海南路98号粉针剂（头孢菌素类）河北CN20110011华北制药河北华民药业有限责广东CN20110012深圳市天道医药有限公司深圳市南山区高新区高新中一道19号小容量注射剂湖北CN20110013武汉普生制药有限公司武汉市江夏区庙山阳光大道1号粉针剂（头孢菌素类）辽宁CN20110014辽宁药联制药有限公司本溪经济开发区香槐路122A小容量注射剂山西CN20110015石药银湖制药有限公司山西运城盐湖工业园区大容量注射剂河南CN20110016华兰生物疫苗有限公司河南省新乡市华兰大道甲1号附1号分装二区4号、5号、6号分装线上海CN20110017上海天士力药业有限公司上海市张江高科技园区居里路280号注射用重组人尿激酶原[注射剂（无河南CN20110018华兰生物疫苗有限公司河南省新乡市华兰大道甲1号附1号流感疫苗二车间上海市浦东新区张江高科技园区李冰注射用重组人II型肿瘤坏死因子受上海CN20110019上海中信国健药业股份有限公山西CN20110020山西仟源制药股份有限公司大同市经济技术开发区湖滨大街53号粉针剂河南CN20110009河南华利制药股份有限公司平顶山市南环南路东21号大容量注射剂202车间(玻璃瓶、聚四川CN20110021成都苑东药业有限公司成都市高新区西源大道8号小容量注射剂海南CN20110022海南合瑞制药股份有限公司海口国家高新区药谷工业园二期内冻干粉针剂四川省成都市锦江区锦华路三段379号乙型脑炎减毒活疫苗（冻干粉针剂四川CN20110023成都生物制品研究所有限责任大容量注射剂（非PVC多层共挤输液河南CN20110024河南太龙药业股份有限公司郑州高新技术产业开发区金梭路8号；浙江省仙居县现代工业集聚区司太立原料药（甲磺酸帕珠沙星、碘克沙浙江ZJ20110004浙江司太立制药股份有限公司安徽AH20110008安徽华佗国药股份有限公司亳州市谯城区利辛路23号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（安徽AH20110009六安华源制药有限公司六安市经济技术开发区皋城东路与经原料药（尼可刹米、乳酸左氧氟沙浙江ZJ20110005浙江美克药业有限公司浙江省新昌县儒岙镇横渡桥568号片剂、胶囊剂浙江ZJ20110006浙江苏泊尔制药有限公司浙江省绍兴市袍江工业区越东路原料药（塞克硝唑）浙江ZJ20110008浙江恒珍堂药业有限公司浙江省诸暨市山下湖珍珠工业园区翡散剂、中药饮片(珍珠粉）石家庄经济技术开发区海南路98号片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌河北HE20110001华北制药河北华民药业有限责河北HE20110002石药集团欧意药业有限公司石家庄市中山西路276号(五车间）片剂河北HE20110003华北制药股份有限公司石家庄经济技术开发区扬子路11号胶囊剂、片剂、口服溶液剂 (均为河北HE20110004廊坊四环高博制药有限公司河北省廊坊市永清县后奕开发区（李原料药（盐酸纳洛酮、马来酸桂哌河北HE20110005华北制药股份有限公司石家庄经济技术开发区扬子路8号原料药(环孢素)河北HE20110006澳诺（中国）制药有限公司河北省保定市翠园街1099号口服溶液剂河北HE20110007安国亚东药业有限公司安国市义丰大路1号颗粒剂、胶囊剂、片剂河北HE20110008河北国龙制药有限公司石家庄经济技术开发区兴业街与三峡原料药（羟乙基淀粉40、羟乙基淀河北HE20110009石药集团欧意药业有限公司石家庄市中山西路276号胶囊剂(五车间）河北HE20110010石药集团欧意药业有限公司石家庄经济技术开发区扬子路88号片剂、胶囊剂(八车间)河北HE20110011石药集团欧意药业有限公司石家庄经济技术开发区扬子路88号片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌黑龙江省铁力市红叶大街1号栓剂、片剂、颗粒剂（含中药提取黑龙江HL20110001葵花药业集团（伊春）有限公甘肃GS20110001甘南佛阁藏药有限公司甘肃省合作市人民西街398号片剂浙江ZJ20110007浙江华信中药材有限公司金华市磐安县安文镇壶厅西路137号中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、广东GD20110001珠海联邦制药股份有限公司广东省珠海市国家高新技术产业开发无菌原料药（美罗培南、无水碳酸广东GD20110002广州中一药业有限公司广州市萝岗区云埔一路32号；广州市中药前处理及提取车间（口服制剂广东GD20110003广东宏远集团药业有限公司东莞市东城樟村工业区片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。