医学科研设计

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►科研设计
►实施方法
5)experimental design 6)experimental investigation 7)accumulation of raw data
►分析资料 8)treatment of raw data 9)statistical analysis ►归纳总结 10)conclusions
需要性原则还应符合主管部门需要
► 20世纪以前的一些传染病特别是烈性传染病给人类
带来灾难。以疟疾为例,全球患者达3亿多人每年 死亡人数300余万人。 ► 19世纪下半叶至20世纪初,一大批杰出的医学工作 者投身到传染病病原体、传染病预防和治疗工作, 先后找到了麻风杆菌、疟原虫、结核杆菌、白喉杆 菌、破伤风杆菌、鼠疫杆菌等病原体,研究出种种 预防和治疗方法。 ► 德国医学家Behring因对白喉、破伤风防治工作贡 献突出,成为医学界获诺贝尔医学奖的第一人。
健康的措施; ► 探讨疾病的发生原因、机制、发展规律与影 响因素、诊断、治疗和预防; ► 其他医学科研的范围很广
医学科学研究的任务
► 1.揭示人体生命本质与疾病发生、发展的现
象和机制; ► 2.认识人与环境的相互关系; ► 3.认识健康与疾病相互转化的客观规律; ► 4.用理性的方法去整理感性的材料,从而为防 治疾病、提高健康水平提供技术、方法和手 段
Evaluation
► ► ►

实验的意义及临床意义的评价 研究结果的统计分析和评价 研究结果的经济学评价 卫生项目的综合评价
医学研究的特点
►1.研究条件不易控制
►2.实验的周期一般较长
►3.个体差异大,影响因素多
►4.经常涉及伦理和道德问题
现代医学科学研究的趋势
医学发展趋势呈高度分化、高度综合 ★ 研究深度由细胞水平向分子水平转变 ★ 研究形式由单学科向多学科整合转变 ★ 科研目的由单纯科研向科研效益型转变 ★ 研究规模由单中心向多中心转变 ★ 信息获取由手工检索向计算机检索转变
是否主动施加干预?
1. 实验研究(干预):
受试对象:人——临床试验(clinical trial)
动物——动物实验( animal experiment ) 临床试验:治疗——临床疗效实验
预防——社区干预实验(community intervention
trial) 2. 调查研究(无干预):被动地观察、如实记录 联系: 调查研究可为实验研究提供线索,而实验研究还 需要通过调查研究加以证实。
二、选题与选题的原则
(二)选择课题的类型
► 按照研究的目的不同,医学研究可分为基础
性研究和应用性研究。基础性研究又分为基 础研究和应用基础研究两大类。 ► 其共同特点:先导性、探索性、系统性、国 际性
1.基础研究
► 以探索未知、认识自然现象、揭示客观规律
为主要目的的科学活动,不具有特定的商业 目的,是新技术、新发明的源泉和先导,是 推动现代科学和经济持续发展的重要支撑和 后盾。
20世纪医学十大成就
► 1978年7月25日,世界上第一名‚试管婴
儿‛— 路易· 布朗在英国诞生 ► 20世纪70年代柯马克和纽博尔德洪兹菲尔德发 明了电子计算机X线断层显像技术(CT), 80年代又出现了磁共振显像技术(MRI) ► 1987年法国医生莫瑞特首先利用膀胱镜完成了 世界上第一例内镜下胆囊手术 ► 1996年7月英国爱丁堡卢斯林研究所培育出人 类历史上第一个克隆绵羊‚多利‛ ► 1999年12月1日,英、美、日、加、法、中等 国共同完成人类基因组工作草图的绘制
20世纪医学十大成就
► 1900年奥地利生理学家兰德斯坦纳等发现了人类的
ABO 血型系统 ► 1928年英国微生物学家弗莱明发现青霉素
► 1936年前苏联首次成功进行肾移植
► 1953年美国生物学家沃森和英国物理学家克里克首次
确定人类DNA双螺旋立体结构 ► 1953年塞尔得格应用自制的器械成功地进行了动脉血 管造影;1956年Dedman等又成功地完成了选择性腹 腔动脉和肠系膜上动脉造影
心理、生物、工程医学模式转变 ► 以疾病为中心诊疗观向以病人为中心诊疗观 转变 ► 由经验医学、实验医学向循证医学转变 ► 由单一治疗学向补充、替代医学发展 ► 未来的主流医学可能是传统医学和现代医学 渗透、融合
医学科研的程序
►科研选题 ► 1)original idea or problem ► 2)critical review of literatures ► 3)formulation of hypothesis ► 4)statement of the problem
► 社区干预实验
► 在某一特定人群中通过干扰某些致病因素或施加某
些保护性措施,观察对人群产生的效果,又称为半 试验性研究。
► 实验性研究:
► 在人为严格控制条件下,对研究对象进行干预,观
察和分析客观事物的变化规律。
► 临床实验研究:
► 以人为实验对象,对研究对象的身心健康无伤害的
实验研究方法,可分为短期、中期和远期跟踪。
(二)选题的原则(3)
——创新性原则(原始、整合、再创新) 创新是医学科研的灵魂,任何成果贵在创新 ‚创‛是指前人或他人没有研究过的题目, 而不是重复别人的工作 ‚新‛是指研究项目有独到之处,而不是公 知公用、模仿抄袭的低水平重复 创新程度可有不同,但一定要有创新。对于 国外引进项目,必须具有填补国内空白的价值
► 卫生经济学的指标测量(疾病的预防、治疗成本等)
评价测量质量的标准
► 真实性:
测量结果与所测量的事物真实情况 的符合程度; ► 可靠性:重复测量结果的一致性 ► (1)实验的措施要具有反应性和可度量性; ► (2)测量方法要具有良好的敏感性和特异 性; ► (3)测量指标的判断标准和临床意义要明 确.
医学科研的分类
► 按照专业属性分类
基础医学科研、临床医学科研、预防医学科研、社 会医学科研(包括医学心理学科研)
► 按照研究对象的属性分类
实验性科研、临床试验性科研、社区干预性科研
► 按照学科体系分类
现代医学研究 · 传统医学研究(包括民族医学) · 中西医结合医学研究 · 药学研究(包括西药、中药)
1928年,英国科学家 弗莱明和他当年发现 青霉素的培养皿
1953年,沃森和克里克发现 了DNA分子双螺旋结构
第一个试管婴儿路 易丝· 布朗1978年7 月25日于英国诞生
1997年英国罗斯林研究 所维尔穆特宣布第一只 克隆羊—多莉诞生
法国生物学家、化学家、微生物学的奠基人巴 斯德(Louis Pasteur,1822-1895)在实验室里
Measurement
► 研究者使用科学的方法和技术来发现和度量
发生在环境中和人体中的某些效应
医学研究中常用的测量指标
► 疾病发生的频数(发病率、患病率等) ► 疾病的后果(死亡率、病死率、并发症的发生率等) ► 疾病的症状和体征
► 疾病对身体和精神的影响
► 疾病预后的估计 ► 各种实验室数据的测量
医学科研设计
天津医科大学卫生统计学教研室 朱宝
► “人类知识中最有用而又最不完备的就是关于人类
对‘人’的认识 ‛(卢梭) ► 医学的特殊性,研究的对象是‚人‛,人具有生 物学属性和社会属性。随着社会的发展和竞争,社 会因素和心理因素在致病中的作用日益突出 ► 医学本身是一种实践性很强的经验科学,不允许 用人做试验,其研究主要是通过动物实验和前人临 床实践的经验积累,不断取得经验而为后人服务
2.应用基础研究
► 围绕重大或广泛的应用目标,探索新原理和
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新方法,开拓新领域的定向性研究,是对基 本科学数据进行系统性的考察、采集、评价、 鉴定和综合分析,并探索其基本规律的研究。
3.应用研究
► 有明确的应用目的,为进一步发展某项技术,
提高生产力,拓宽应用领域,开辟新的生产 力和生产方向所进行的研究活动。
第一章 概述
概念
►(一)科研的定义(1)
科研是科学研究(Scientific research) 的简称。科研就是以科学的观点和方法,对 未知事物进行探索、观测和分析,从而发展 有关科学知识(理论和技术)的认识活动
►科研的定义强调以下三点:
· 科研的核心是对未知事物的探索、观测 和分析,生命力在于创新; · 用科学的观点和方法进行研究,其全过 程应当是一个严肃的探索和思维过程,包括 合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严 密的观测和正确的分析; · 科研的出发点和归宿是发展科学理论和 技术,是衡量科研成败的根本标志
科赫原则 —在同一特定疾病的 机体中常能发现同 一种病原菌; —能从该疾病机体中 分离出病原菌纯培 养物 —这种培养物接种易 感动物体能引起相 同的疾病 —能从感染的实验动 物重新获得纯培养 的病原菌
德国医生郭霍(Robert koch, 1943~1910)在实验室
21世纪医学发展瞻望
► 社会、心理、生物医学模式向环境、社会、
医学研究的方法学
►核心内容(DME)
◆Design ◆Measurement ◆Evaluation
Design的目的
用较少的人力、物力和时间,获得较为 可靠的结果,使误差减少到最低限度,并对 结果的误差大小做出准确的估计,以达到研 究高效的目的
医学科研设计的内容
► ► ►

► ► ► ►
科研目的和理论假说的确立 确立研究设计方案 研究对象的选择 估算合适的样本量 安全和正确的措施 确定研究的观察指标和观察期限 确定正确的资料分析方法 严格的质量保证措施
4.开发研究
► 从事与生产有关的技术改造、工艺革新和产
品更新等科研活动,是科学技术转化为生产 力的主要环节。
二、选题与选题的原则
(一)选择课题的原则(1)
选题是科研工作第一步,也是十分重要 的一步。选择集中体现了研究者的科学思 维、学术水平、研究能力及其预期目的
需要性原则 科学性原则 效益性原则
诺贝尔医学奖的获奖选题—— 明显的时代特征
► 1901—1928年,诺贝尔医学奖22项,应用性
成果16项,7项为关于传染病的研究成果 ► 20世纪80年代,癌症、心脑血管疾病、器官 移植排异现象陆续获奖 ► 1997年普鲁西纳因朊病毒研究获奖(1992年 英国疯牛病暴发流行)
国家中长期科技发展规划纲要
► 按照科研活动类型分类

· 基础 (理论) 研究 · 应用(开发)研究 · 应用基础研究
► 按照研究对象属性和实验场所分类
调查性科研、社区干预实验、实验性科研、临床试 验性科研 ► 调查性科研:横断面研究,根据研究的目的,通过 横断面调查,对某一特定时间断面上特定人群的疾 病或健康状况及其相关因素的分布情况进行客观记 录,不施加任何干预措施
选题与选题的原则
► 课题:为解决一个科学技术问题而提出设想
(假说)及其依据、具体目标、设计和实施 方案与措施的一个最基本的研究单元。 ——需要解决科学问题的目标 ——科学设想或假说及其依据 ——设计方案和技术路线 ——支撑条件(人、财、物、信息)
选题是遵循一定的原则、程序,确定研究具体 问题的过程。 ——提出一个问题往往比解决一个问题更 重要 ——正确的提出问题等于解决了问题的一 半
科学技术是第一生产力,创新是一个民族进步 的灵魂,是国家兴旺发达的不竭动力,科研 是社会发展和人类进步的迫切需要。 ——没有创新的工作不能称其为科学研究 ——任何科学研究都是建立在前人或他人 研究成果基础上的
医学科研的范围
► 研究生命起源、个体生长发育; ► 揭示人体的结构、功能与理化、免疫机制; ► 探讨优生优育和延缓衰老以及促进人体身心
医学科研的重点范围与优先主题 ——安全避孕与出生缺陷防治 ——心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治 ——城乡社区常见多发病防治 ——中医药传承与创新发展 ——先进医疗设备与生物医用材料 医学科研的重大专项 ——重大新药创制 ——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治 医学科研的前沿技术 ——靶标发现技术 ——基于干细胞的人体组织工程技术 医学基础科研 ——脑科学与认知科学 ——人类健康与疾病的生物学基础
创新性原则 可行性原则 先进性
(二)选题的原则(2)
——需要性原则(小康、可持续、创新) 尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的 关键问题,这类问题在医疗实践中矛盾地位突出,众 所周知,属于医学界的众矢之的,医学难题等。例如, 常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、 心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾 病的研究,当今艾滋病的防治技术,以及对提高劳动 者健康水平、促进医学发展的理论、基础研究
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