1.陆良培芳医院检验科新项目审批及实施流程

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检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

医院检验科新项目审批制度

医院检验科新项目审批制度

医院检验科新项目审批制度
一、新技术、新项目必须进行前期考察,收集相关检验资料。

二、严格按照流程进行新技术、新业务的引入,符合医院有关部门的具体要求。

三、按照医院医务科要求,做出新技术、新业务的可行性方案,评估新项目开展的意义。

四、可行性方案要和临床医师沟通讨论通过后才能执行。

五、对于开展的新技术、新业务要向医务科及物价部门提出申请,填写申请表,由医务科及物价部门向上级部门提出申请,批准后方可开展此项工作。

六、对于新技术、新业务的引入要做好培训工作,并评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。

七、需要进行实验室备案的项目,要做好实验室备案工作。

新增医疗服务项目审核和复核流程

新增医疗服务项目审核和复核流程

新增医疗服务项目审核和复核流程一、审核流程。

咱们来说说新增医疗服务项目的审核流程哈。

这就像是一个新的小伙伴想要加入医疗服务这个大家庭,得经过层层考验呢。

1. 项目申报。

- 这第一步啊,就是由医疗服务的提供方来提出申报。

就好比是一个怀揣梦想的求职者,得自己主动站出来说“我有这个本事,我想为大家提供新的医疗服务”。

他们得详细地把这个项目是啥,有啥特色,能给患者带来啥好处都写清楚喽。

比如说,要是有个新的理疗项目,就得说清楚这个理疗用的啥技术,对哪些病症特别有效,大概要花费多少钱之类的。

这时候申报的单位或者个人可不能马虎,得把材料准备得满满当当的,就像要去参加一场超级重要的比赛,把自己的看家本领都展示出来。

2. 初步审查。

- 申报材料交上去之后呢,就到了初步审查的环节啦。

这个环节就像是一个守门员,把把关。

负责审查的人员会看看申报的项目是不是符合基本的医疗规范和要求。

比如说,这个项目所用到的医疗技术是不是已经被验证是安全有效的呢?如果是一个全新的技术,有没有相关的科学研究来支持它呢?要是发现申报材料里有啥不清楚或者不符合要求的地方,审查人员就会像老师给学生指出作业错误一样,告诉申报方哪里有问题,让他们回去修改完善。

这一步很重要哦,就像是给这个新的医疗服务项目打个基础,基础不牢,后面可就麻烦了。

3. 专家评审。

- 经过初步审查合格的项目,就会进入专家评审这个大舞台啦。

这里的专家可都是医疗领域的大佬呢,他们就像是一群经验丰富的评委。

专家们会从各个方面来评估这个项目。

比如说,从医疗专业的角度,这个项目在技术上是不是真的可行,有没有可能带来一些潜在的风险。

从社会影响的角度,这个项目对患者群体的意义大不大,是不是能满足大家的医疗需求。

而且专家们还会考虑这个项目的性价比,毕竟医疗资源也是有限的嘛。

专家们会进行热烈的讨论,就像在开一场头脑风暴大会一样,最后根据综合的评估给出自己的意见,是支持这个项目呢,还是觉得还需要进一步改进。

医院检验科新检验项目管理程序

医院检验科新检验项目管理程序

医院检验科新检验项目管理程序
1目的
规范新检验项目的管理过程。

2范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。

3职责
3.1科主任审核《新增检验项目申请表》、《新检验项目评审表》。

3.2技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。

3.3项目负责人进行新增检验项目的试运行。

3.4技术负责人组织开展删减检验项目的评审。

4工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要,技术负责人填写《新增检验项目申请表》,由科主任审核,报医疗部和医疗质量管理委员会论证审批。

4.2新项目试运行
(1)新项目试运行的准备工作按《新增检验项目申请表》的要求执行。

(2)拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。

(3)试运行结束后,新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》,交技术负责人组织评审。

4.3新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。

确认其结果是否完全符合要求,并将评审结果报科主任审核。

报医疗部和医疗质量管理委员会论证批准。

5支持性文件
5.1《检验方法确认程序》
5.2《仪器设备采购控制程序》
5.3《检验结果质量保证程序》
6记录表格
6.1新增检验项目申请表
6.2新检验项目评审表。

医疗新技术,新项目验收流程

医疗新技术,新项目验收流程

医疗新技术,新项目验收流程医疗新技术、新项目验收流程。

一、啥是医疗新技术、新项目。

咱先唠唠这个医疗新技术、新项目是啥玩意儿。

简单说呢,就是那些在医疗领域里新冒出来的治疗方法、诊断手段或者医疗设备啥的。

比如说,以前治某种病就那几种老办法,现在突然有了一种全新的、以前没见过的治疗方法,这就可能是新技术。

这些新技术、新项目就像是医疗界的新伙伴,它们有可能会给患者带来更好的治疗效果,让大家能更快地好起来呢。

二、为啥要验收。

那为啥要对这些新技术、新项目进行验收呢?这就好比你交了个新朋友,你得看看他靠不靠谱呀。

对于医疗来说,这可是大事儿。

如果没有验收就随便用,可能会有风险呢。

也许这个新技术在理论上看着挺好,但实际操作起来可能有很多问题。

验收就是要确保这些新技术、新项目是安全有效的,不会给患者带来不必要的伤害。

这就像是给患者的一个保障,让大家放心地接受新的治疗。

三、验收流程开始啦。

1. 申报阶段。

- 这个时候呢,就是那些想要开展新技术、新项目的科室或者医生要站出来啦。

他们得写个申报材料,这个材料就像是这个新技术、新项目的“自我介绍”。

里面得说清楚这个技术或者项目是啥,原理是啥,国内外的发展情况咋样,还有最重要的,就是为啥我们医院要开展这个。

比如说,这个技术能解决我们医院现在面临的某个医疗难题,或者能提高患者的满意度之类的。

然后把这个申报材料交到医院相关的管理部门。

2. 初审阶段。

- 管理部门收到申报材料后,就开始初步审查啦。

他们会看看这个申报材料写得全不全,有没有漏洞。

也会找一些专家来看看这个新技术、新项目在理论上是不是可行的。

这个阶段就像是一个初步筛选,如果申报材料写得乱七八糟,或者这个技术在理论上就存在很大问题,那可能就过不了这一关了。

就像一个人去面试,连简历都写不好,那面试官可能都不想跟你多聊呢。

3. 实施准备阶段。

- 如果初审通过了,那就要开始做实施的准备啦。

这包括人员的培训,设备的调试等等。

比如说这个新技术需要用到一种新的医疗设备,那得确保医护人员都会正确使用这个设备呀。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程,并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。

2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。

任何人员都有权提出新项目申请。

项目申请书应包括以下内容: - 项目概述:简要介绍项目的目标和预期成果; - 项目背景:解释为什么需要启动该项目; - 项目范围:明确项目的边界; - 预算估算:列出项目所需的预算; - 项目计划:制定项目的时间表和关键里程碑。

2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。

项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。

该负责人将评估申请书的合理性,并决定是否继续审批流程。

如果项目申请书通过了初审,它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。

审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素,并做出审批决策。

3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批,项目经理将负责项目实施的启动。

在项目启动阶段,项目经理应明确以下事项: - 成立项目团队:确定项目团队成员,并明确各自的职责和角色; - 制定详细项目计划:包括细化工作包、任务分配、时间安排等; - 确定项目的沟通渠道:确保项目团队成员之间的沟通畅通; - 进行风险评估:识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。

3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。

在这个阶段,项目经理应监督项目团队的工作,并定期与团队成员沟通,确保项目按计划进行。

项目执行过程中,项目经理还应: - 监测项目的进展:跟踪项目的执行情况,确保按时完成工作; - 解决问题:应对项目中的问题和挑战,确保项目顺利进行; - 管理项目风险:及时调整项目计划以应对风险;- 协调项目团队:确保项目团队之间的有效合作。

3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。

在项目收尾阶段,项目经理应: - 进行项目验收:确保项目交付的成果符合预期,并与相关部门进行项目验收; - 整理项目文档和经验总结:整理项目过程中的文档,并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进; - 解散项目团队:根据项目状态,将项目团队解散或重新分配到其他项目上; - 编制项目总结报告:总结项目的成果和教训,并向相关方提交项目总结报告。

检验科工作流程

新項目審批及實施流程實驗室安全及相應の標准操作流程實驗室工作流程病区、急诊标本门诊标本护理人员采集标本、其它标门诊窗口采集标本、其它标本用专用采集管收集本专用采集管收集专业人员使用专用标护理人员使用专用标本本箱定时收集标本箱收集标本送至检验科临检室预核收标本预核收并分类不合格标本合格标本不合格标本及时通知门诊窗口运送至各专业组通知相关病区重新采集各专业组接收各类标本并核对重新采集当天检验标本定期检验标本血液标本专用离心机离心按要求处理编号、处理标本调整各类仪器运行状态标本、存放检验分析室内质量控制特殊结果或疑难结实验室技术主管核准质记录仪器有关参数及质控结果控及分析结果果,报各专业组长签发报告职业暴露の应急处置流程標本溢灑處理流程微生物菌種、毒株管理流程购买标准菌株,复苏传代两个保管人同时在场,双人双锁臨床化學質量控制流程免疫學質量控制流程每天开机检查免疫仪器运行是否正常,检查试剂是否合格,是否超出有效期每项实验同时做:1.试剂空白2.阴性对照3.弱阳性对照集检查采样本4.强阳性对照是否合格将正确结果保存、审定、签发报告血液學質量控制流程每天开机检查仪器运行是否正常,做室内质控,分析质检查试剂是否合集采查检样本控结果是否正常格是否签发报告凝血試驗質量控制流程每天开机检查仪器运行是否正常,做室内质控,分析质检查试剂是否合集采查检样本控结果是否正常格是否签发报告血塗片評價和分類計數の質量控制流程每天开机检查血液分析仪の运行是否正常,检查试剂是否合格,是否超出有效期实验前做:1.本底检查2.低值质控、正常水平质控集查检样采本或高值质控任选一种,做室内质控是否合格严格按照操作规程操作血涂片评价:厚薄是将正确结果修改、保否均匀,是否头体尾存、审定而签发报告明显,长度为玻片の2/3油镜镜检,风干,染色,个白细100分类计数胞,记录分类结果細菌檢測の質量控制流程将正确结果修改、并备注:已镜检复核、然后保存、审定而签发报告科室內部全面質量管理及持續改進の控制流程標本接收、拒收流程病区、急诊标本门诊标本门诊窗口采集标本其它标护理人员采集标本其本专用采集管收集它标本专用采集管收集相关人员使用专用标本专业人员使用专用箱收集标本送至检验科标本箱定时收集标.外送标本交接流程。

医院检验科开展新项目SOP管理程序

医院检验科开展新项目SOP管理程序
医院检验科开展新项目SOP管理程序
1目的
规范新检验项目的管理过程。

2范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。

3职责
3.1 科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目评审表》。

3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。

3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。

3.4 技术负责人组织开展删减检验项目的评审。

4工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要,技术负责人填写《检测项目增减申请表》,由科主任审核,报医务科和新项目管理委员会审批。

4.2 新项目试运行
(1)新项目试运行的准备工作按《检测项目增减申请表》的要求执行。

(2)拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。

根据临床需求检验科新项目论证流程和报告

根据临床需求检验科新项目论证流程和报告下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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陆良培芳医院
检验科新项目审批及实施流程
为促进我科持续发展,0提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:
(一)、使用新试剂的诊断项目;
(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;
(三)、创伤性诊断和治疗项目;
(四)、生物基因诊断和治疗项目;
(五)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

(二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,
但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:
(一)、检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《陆良培芳医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

(二)、在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:
1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);
2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;
3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;
4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;
5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备
和设施等各种支撑条件;
6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;
(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

四、新技术、新项目准入审批流程:
(一)医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:
1、“陆良培芳医院新技术、新业务申请书”;
2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;
3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;
4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;
5、其它应当提交的材料;
(二)、医务处审核符合条件的,交医院学术委员会进行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。

五、新技术、新项目实施流程:
(一)、批准后的新技术、新项目,实行科主任负责制,按计划具体实施,医务处负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。

(二)、在新技术、新项目的临床应用过程中,项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料,并负责向临床解答该项目的各种专业问题。

(三)、新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的,项目负责人应当立即停止该项目的临床应用,科主任立即向医务处报告,医务处根据实际情况给出书面答复:
1、开展新项目的主要设备、设施及其它关键辅助支持条件出现故障,不能正常运行,且质量控制不能得到保证,影响结果报告;
2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
3、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的;
4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的;
陆良培芳医院检验科
2012年10月1日。

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