2019年实验室认可内审报告

内部审核报告

一、本次内审概况描述

本实验室质量管理体系自2013年11月25日内审已经运行接近一周年，全体人员能按要求执行质量管理体系文件的要求，在日常工作中严格按照方法和程序的要求进行检测，做好原始记录，从合同方面、采购方面、服务客户方面、客户满意度调查方面、不符合检测工作控制方面、纠正和预防措施方面；在人员培训内容方面，设施环境控制方面、检测方法的选择和使用确认方面，设备的校准、设备的测量溯源性方面，样品的管理方面、质量控制的方面和报告的管理方面，都有认真的贯彻和执行。

本次（201４年11月18日--20日）的内审活动由体系负责人陈耀根据中心经理的指示，组织内审小组成员以上次外审和内审不足为突破口，举一反三，对体系的各个薄弱环节进行了复查。特别关注了5.2人员的能力、实操、培训方面；关注了5.3设施环境方面的符合情况；关注了5.4方法的满足客户情况和是否具备检测能力情况以及方法确认的记录情况、不确定度的评估情况；关注了5.5设备的测量范围和设备的保养、校准、期间核查等；关注了5.6设备的溯源情况，检查校准单位的资质和校准证书的符合性；关注了5.8样品的管理；关注了5.9质量控制情况；关注了5.10检测报告的质量情况。在审核各个部门的时候能够有侧重点，有的部门能够注重实操，有的部门侧重检查客观证据，有的岗位审核了责任落实情况，通过这些方面的检查，我们的体系运行情况已经反映到我们这次内审活动的记录中了。

3、本次内审活动内审员采用交互方式审核，通过“现场查看、提问、交谈、查阅文件、观察实战”等多种手段对体系运行方面做

了比较全面的抽样调查，因此，本次审核的结果有一定的科学性，同时也存在一定的随机性，但总体来讲本次内审活动比前次（2013年11月）有了较大的进步。

4、本次内审发现了7个不符合项，主要是实施性不符合，虽然这些不符合项不足够影响检测结果，但仍然得到了高度重视以便在日常工作中避免类似的问题。不符合项的责任部门都在规定的时间内做出相应的整改并且尽快的关闭不符合项，内审员跟进不符合项的关闭情况。

5、本次内审活动从各个部门的配合来看，大家的积极性比较高，通过本次的内审，我们对认可准则的理解、体系文件的有效执行、检测方法的运用、设备的操作、质量控制等都有了更明显的进步。

二、审核目的

评价中心现行质量体系的符合性，及时发现质量管理中存在的问题并加以纠正和预防，实现质量体系的自我改进，保持其持续性和有效性。

三、审核范围

决策层：中心主要领导：经理、体系负责人、技术负责人

管理层：

执行层：

典型项目的实际操作。

四、审核依据

内部审核依据：

1、认可准则和补充要求：CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》；CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则

在化学检测领域的应用说明》；

2、中心《质量手册》和《程序文件》；

3、适用的相关法律、法规。

五、内审计划分工情况和内审日程安排

根据认可体系人员状况内审活动内审员采用交互方式审核，详细内容在本次计划已详细列出。

六.审核中的不符合情况和主要问题分析

1、依据检查表查到中心未能提供2014年的预防措施记录。

主要问题分析：

（1）实验室虽然制定了《预防措施程序》，并且在实际工作中也有实施，如中心进行质量控制、数据准确性保证、采样电瓶车安全管理等活动，但是未能及时以预防措施的形式进行记录。

（2）未能在程序中明确规定该项工作的归口管理部门，导致没有单位及时进行组织及资料汇总。

纠正措施完成情况：

（1）组织各管理室对《不符合检测工作的控制管理程序》、《纠正措施管理程序》、《预防措施程序》讨论审核，明确各部门的职责，确定主管科室，如有必要，对此类程序加以修订。

（2）对2014年的预防措施进行总结归纳，主要涉及质量控制、数据准确性、采样电瓶车安全管理等方面。

不符合项所有的纠正措施计划在2014年12月30日前整改完成。

2、依据检查表查到技术管理室提供的检测合同，无对客户要求的能力、资源方面评审的内容。

主要问题分析：

实验室制定了《要求、标书和合同程序》，并且在实际工作中也有实施，但由于在中心发布的JMMSH-R4/38.002/4.4.1-2011《检测合同》的内容过于简单，程序文件中也规定“记录格式可在签订时再具体确定”，随意性大，造成评审内容不全面。

纠正措施完成情况：

（1）修改了程序文件，细化了《检测合同》的内容及要求。

（2）重新设计了JMMSH-R4/38.002/4.4.1-2011《检测合同》记录格式，细化了记录的内容，增加了样品信息（包括样品名称、数量、状态、生产单位）、客户要求（包括检测项目及检测方法等），样品处理和客户信息等。

（3）对修订的程序文件进行宣贯。

不符合项所有的纠正措施计划在2014年12月30日前整改完成。

3、依据检查表查到中心无法提供2013、2014年文件评审的记录。

主要问题分析：没有理解标准对文件进行定期评审的要求，未能有效组织各相关管理室进行文件评审。

纠正措施完成情况：

（1）组织相关管理室学习 CNAS CL 01-2006和《文件控制程

序》的相关要求。

（2）综合管理室组织各管理室对在用的文件进行评审，详细列出保留、修订、作废的文件清单，完善评审的记录。对需要修订的文件要规定修订期限，确保体系的有效运行。

不符合项所有的纠正措施计划在2014年12月30日前整改完成。

4、依据检查表查到合成材料检验区留样间，发现固体留样的《样品交接记录》中“留样数量”这一栏都没有填写或者填写“1袋”，没有具体数量（多少kg）。记录信息不充分，不利于复现。

主要问题分析：分析人员不清楚样品交接记录的规范填写要求。技术人员没有及时检查发现记录存在的问题。

纠正措施完成情况：

（1）组织分析人员学习样品交接记录的填写要求，技术人员现场示范填写；

（2）学习中心的留样管理办法，明确样品的留样程序及数量要求；

（3）从12月1日开始，样品交接记录必须按规范填写。

不符合项所有的纠正措施已经在2014年12月5日前整改完成。

5、检查编号为81458790自动密度仪的设备档案中没有仪器的首次检定/校准证书或复印件，没有仪器使用说明书，使用乙烯指挥部的仪器设备档案记录本记录。

主要问题分析：编号为81458790自动密度仪在2014年3月份