输血科质量手册
临床用血质量管理体系
临床输血质量管理体系文件编写方法
• 自上而下：质量方针→质量目标→质量手 册→程序文件→规程类文件→相关表单
• 自下而上：规程类文件→程序文件→质量 手册
• 从中间向上下：程序文件→质量手册和规 程类文件→相关表单
临床输血质量管理体系文件编写步骤
• 成立编写小组：院领导参与，能代表各相关部门， 有管理经验
《临床输血技术规范》所要求的硬件 • 深入理解GB/T 19001-2008 Idt ISO
9001:2008《质量管理体系要求》
临床输血质量管理体系参考文件
• （一）参照标准
• GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008《质量 管理体系 要求》
• GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《质量 管理体系 基础和术语》
临床输血质量管理体系文件的培训
• 临床输血质量管理体系文件编写完成并经过拟任质量 负责人审核后，应对所有相关人员进行分组（根据人 员类别或岗位）培训，使所有相关人员熟知以下内容：
• 临床输血适应性法规 • 本医疗机构临床输血质量管理的质量方针及质量目标 • 各职能部门及科室在临床输血质条件
• 人才：专职的专业技术人员及管理人员、医生素质 • 环境：适宜于质量管理体系运行的环境——包括临
床输血过程所涉及的场所、设施、人员及其质量意 识
• 设备：保证质量管理体系运行必要的设备——如血 液的贮存设备、运输设备、输血相容性检测试验设 备等。
• 技术：能开展必要的技术项目以保证临床输血质 量——如抗球蛋白技术（输血相容性检测经常使用 的试验方法，证实免疫溶血性输血反应必须的试 验）、血型抗体检测技术等
输血科（血库）基本规章制度
临床科室输血管理登记本
输血管理登记本科室名称：2018年月临床输血管理临床输血管理制度一、有关人员认真学习《临床输血技术规范》，确实掌握输血的各种指征。
做到合理、科学用血，不得浪费和滥用血液。
二、本院临床输血管理委员会负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育培训。
三、输血科负责临床用血的计划申报、储存血液以及对临床用血执行情况进行检查。
四、输血科对验收合格的血液，认真做好入库、登记、按温度要求进行储存、并做好冷藏温度的监测登记工作。
五、输血前准备工作（一）患者病情需要输血时，经治医师应根据规定履行申报手续，由上级医师签字后报送输血科。
（二）输血治疗前，由主管医师逐项填写《输血治疗同意书》，并向患者及其家属说明同种异体输血的不良反应及输血传播疾病的可能性，征得其同意后，在《输血治疗同意书》上签字，并载入病历。
无家属签字的无意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意，并记入病历。
（三）为提高输血安全率，避免医疗纠纷的发生，严格执行《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）第十二、十三和十四条之规定：1.输血前进行输血相容性检测：ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查（抗体筛选）和交叉配血试验。
进行肝功能测定和感染性疾病筛查（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋病毒抗体等）。
2.首次输血患者必须进行输血前检查，间隔三个月输血应重新进行肝功能测定和感染性疾病筛查（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋病毒抗体等）。
有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者，每次输血前都应进行不规则抗体筛查（抗体筛选）。
3.手术患者、待产孕妇和有创诊疗操作原则上应将输血相容性检测作为入院常规。
内科住院、门急诊可能需要输血的患者也应提前进行输血相容性检测，确保意外大出血时输血治疗的及时和安全。
如患者及家属拒绝检查，应有签署知情拒绝检查的文字记录随住院病历归档或记入门诊病历，经治医师事前应向患者和/或家属说明拒绝检查的不良后果。
临床输血管理制度
色的血液不用；⑥血浆层有大量气泡、絮状物或者大颗粒的血液不用；⑦血浆层与红细胞层分界不清或者交壤面有溶血的血液不用；⑧红细胞层呈紫红色的血液不用；⑨过期血或者有疑问的血液不用。
13.输血以“先慢后快，密切观察”为原则，输注前15min，以1~3ml/min为宜，无输血不良反应后，适当加快速度，一旦有输血不良反应，即将住手输血，查清原因后再输注。
14.做好输血过程记录，对输血不良反应及时认真处理，并记录。15.规范书写输血病历和“三单一书”，“三单”指：《临床输血申请单》、《配血试验报告单》、《输血不良反应回报单》；“一书”指：《输血治疗允许书》。
16.做好配血后标本和输血后血袋的保留工作，配血后标本2~60C至少保留7d，输血后血袋至少保留1d。
4.各个岗位严格执行无菌操作规程。
5.禁止自采自用血液，必须按பைடு நூலகம்定从合法血站取血，确保用血安全。
6.科学合理使用成份血，严格掌握输血适应证。
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7.做好输血前检查工作。
8.使用的医疗器械必须是正规厂家的合格产品，达到有关标准。9.工作人员上岗时，应随时警惕血源性传染病的传播，作好自身防护，防止职业暴露。接触血液必须戴手套，脱手套后洗手，一旦发生体表污染或者锐器刺伤，应及时按规定处理。
14.输血科(血库)工作人员接收标本时，必须逐项认真核对，并检查标本是否符合要求，无误后，双方签字，方可接收登记。
15.凡是《临床输血申请单》、《配血试验报告单》填写有任何一项不符要求或者有疑问时，均不能接收血标本。请临床科室重新验证后，重新抽取血标本，必要时输血科(血库)工作人员到床旁确认血型。
输血科质量体系培训讲义
第5个S素养
惯规范行为、行为提高素养。
Quality Management System
实施5S管理的预期效果
强化现场管理，控制过程失误； 规范员工行为，提高员工自身素养； 促进工作效率，加强竞争意识； 树立组织形象，提升顾客满意度。
Quality Management System
编写质量体系文件的三大要素
输血不良反应引起的诉讼或社会问题时有 发生 非体系化管理模式难以保证或证明 为此建立体系化质量制度是必然趋势
Quality Management System
建立质量体系的目的
保障受血者权益，确保输血安全 确保输血科（血库）所有活动符合法规 和 行业标准 证明输血科（血库）保证质量的能力 全面提高输血科（血库）管理水平
Quality Management System
SOP ﹝5WBiblioteka H﹞谁来做﹝Who﹞：责任人 做什么﹝What﹞：适用范围适用范围 何时做﹝When﹞何地做﹝Where﹞ ： 适用范围 为什么做﹝Why﹞：目的 如何做﹝How﹞：操作步骤
Quality Management System
关于档案
Quality Management System
质量体系的基本构架
组织管理 资源管理 过程控制 质量体系的监控和持续改进
Quality Management System
输血科（血库）建立质量体系的必要性
社会对血液质量的要求不断提高
法规对临床输血机构的约束力日趋增大（ 两高解释） 输血安全的形式不容乐观
质量控制：致力于满足质量要求的控制措 施 质量保证：致力于提供质量要求会得到满 足信任 质量改进：致力于增强满足质量要求的能 力
《输血科技术操作规程》(3篇)
第1篇一、总则1. 为确保输血安全，提高输血质量，规范输血科技术操作，特制定本规程。
2. 本规程适用于医院输血科及相关科室的输血技术操作。
二、输血申请流程1. 临床医师根据患者病情，提出输血申请。
2. 输血科接到申请后，对申请进行审核，确认无误后，进行血样采集。
3. 血样采集后，输血科进行血型鉴定、交叉配血等检测。
4. 检测结果符合输血要求后，输血科发放血液制品。
5. 输血过程中，密切观察患者病情变化，发现异常情况及时处理。
三、病人血样采集与送检流程1. 采集血样前，核对患者信息，确保无误。
2. 采集血样时，严格执行无菌操作，防止感染。
3. 采集后，将血样送至输血科，及时进行检测。
四、血型鉴定与交叉配血流程1. 使用标准化的血型鉴定试剂，进行ABO血型鉴定。
2. 根据患者血型，进行Rh血型鉴定。
3. 进行交叉配血试验，确保输血安全。
4. 结果符合输血要求后，发放血液制品。
五、血液制品入库、核对、贮存流程1. 血液制品入库前，核对生产批号、有效期、包装完好性等。
2. 将血液制品按种类、规格分类存放，确保储存环境适宜。
3. 定期检查血液制品储存环境，确保温度、湿度等符合要求。
4. 出库时，核对患者信息、血液制品信息，确保无误。
六、实验技术与设备操作规程1. ABO血型鉴定：采用生理盐水法，严格按照操作规程进行。
2. Rh血型鉴定：采用微柱凝胶检测法，确保检测结果准确。
3. 交叉配血试验：采用凝聚胺法，观察红细胞凝集现象。
4. 抗体筛选试验：采用凝聚胺法，筛选患者体内不规则抗体。
5. 仪器设备操作：严格按照设备操作手册进行，确保设备正常运行。
七、注意事项1. 操作过程中，严格执行无菌操作，防止感染。
2. 定期对输血科人员进行技术培训，提高操作技能。
3. 加强输血科质量管理，确保输血安全。
4. 发现问题及时上报，采取措施予以解决。
本规程自发布之日起实施，原有相关规定与本规程不一致的，以本规程为准。
第2篇一、总则为了确保输血安全，提高输血质量，保障患者生命健康，根据《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本规程。
医院输血质量管理持续改进措施(2024版)
医院输血质量管理持续改进措施(2024版)医院输血质量管理持续改进措施（2024版）一、引言输血是临床医学中一项重要的治疗手段，对于许多疾病的治疗具有重要意义。
然而，输血过程中存在一定的风险，如输血不良反应、输血传播疾病等。
为确保患者输血安全，提高输血质量，医院必须建立完善的输血质量管理体系，并持续进行改进。
本措施旨在对医院输血质量管理进行持续改进，为患者提供安全、有效的输血服务。
二、输血质量管理持续改进措施1. 完善输血质量管理体系（1）建立完善的组织架构成立输血质量管理委员会，由医院领导、输血科、临床科室等相关人员组成，负责制定输血质量管理政策、监督输血质量管理工作。
（2）制定输血质量管理规章制度根据国家法律法规、行业标准，结合医院实际情况，制定输血质量管理规章制度，明确各相关部门和人员的职责。
（3）建立输血质量管理体系文件包括输血质量管理手册、程序文件、作业指导书等，确保输血质量管理工作有据可依。
2. 加强输血前检测和评估（1）完善输血前检测项目根据患者病情和输血指征，合理选择输血前检测项目，包括血型、不规则抗体、交叉配血试验等。
（2）提高检测准确性采用先进的检测设备和方法，确保检测结果的准确性。
对检测人员进行专业培训，提高检测技能。
（3）加强输血前评估对患者的病情、输血指征、输血风险等进行全面评估，制定个性化的输血方案。
3. 优化输血流程（1）加强输血申请管理临床科室在申请输血时，需提供详细的病情资料和输血指征。
输血科对输血申请进行审核，确保输血合理、安全。
（2）规范输血操作加强输血操作培训，确保医护人员熟练掌握输血操作技能。
严格执行输血操作规程，防止输血错误和不良反应的发生。
（3）加强输血过程监控对输血过程进行实时监控，确保输血安全。
发现异常情况，及时处理并报告。
4. 提高输血不良反应监测和处理能力（1）建立输血不良反应监测系统对输血不良反应进行监测、报告和分析，提高输血不良反应的发现和处理能力。
完整版)医疗机构临床输血技术规范(修订稿)
完整版)医疗机构临床输血技术规范(修订稿)医疗机构临床输血技术规范（修订稿）旨在指导医疗机构科学、安全、有效地使用血液资源。
依据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》，本规范制定。
输血具有急性、迟发性并发症和输血传播传染病的潜在风险。
医疗机构应在保证临床救治患者生命的前提下，权衡输血利弊，在恰当的时机、以适宜的剂量将正确的血液成分用给最适合的患者。
血液是人类稀缺资源，必须加以保护、合理应用，避免浪费。
异体输血只应用于可导致病人死亡或引起病人处于严重状况而不能通过其他方法有效预防或治疗的疾病。
临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用临床输血技术和血液保护技术，做好用血前评估和输血后的评价。
医疗机构应完善临床输血管理的组织机构建设，明确管理职责，建立输血管理的持续改进机制。
医疗机构应依据医疗实际确定临床用血的原则和要求，建立血液储备计划、应急用血、非同型输注、输血不良事件和用血评价等关键环节。
同时，完善血液预警响应机制、应急用血保障机制和用血调剂机制，以维护正常医疗用血秩序和医疗安全。
医疗机构应建立特殊情况下的血液配合性输注管理程序，包括RhD阴性的输血及型红细胞成分的使用、AB型血浆成分的使用。
在不输血可能导致患者死亡或患者处于严重状态而又无其他方法有效治疗时，可启动同型配合输注和非同型配合性输注程序。
按照用血管理委员会制定的临床用血原则要求，制定具有院级管理有效力的覆盖临床用血过程的管理制度，并监督实施。
开展输血治疗的医疗机构应根据功能、任务、规模设置输血科或血库，配备和提供与输血工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。
二级以上医疗机构设置独立建制的输血科，其他医疗机构设置独立血库。
输血科和血库应按照《医疗机构校验管理办法（试行）》规定进行诊疗科目注册校验。
输血科应开展血型鉴定、输血检测、输血治疗、血液贮备等相关工作。
负责血液预订、接收、贮存、发放、输血相关免疫血液学检测；参与输血相关疾病诊断与治疗；指导临床输血；开展临床输血质量管理、教学和科研工作；宣传输血新知识，推广输血新技术。
血液预约、入库、贮存及发放管理程序
血液预约、入库、贮存及发放管理程序1.目的为了规范输血科血液的入库、贮存及发放管理，保证血液从入库到发出顺畅进行，确保血液质量和输血安全，制定本程序。
2.适用范围适用于输血科对血液的预定、入库、贮存及发放管理。
3.职责3.1输血科负责人3. 1.1负责血液的管理工作。
3.2输血科技术人员3. 2.1负责血液的入库、贮存及发放的具体工作。
4.管理程序4.O血液预定：根据输血科库存情况及流程需求，及时通过网上预约的形式向大连市血液中心预约4.1血液入库4.1.1输血科工作人员持保温箱到市血液中心取血或血液中心送血，双方核对签收。
核对验收内容包括：运输条件、血液外观、血袋密封及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、献血码、成份码和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成份的制备日期、有效期、血袋编码、储存条件)等。
5.1.2血液验收合格并核对无误后，双方签名确认。
4.1.3血液取回后，用输血管理信息系统，将血液信息入库，打印《血液入库明细单》，入库操作人员在《血液入库明细单》上签字，并在30min内把血液放入专用贮血冰箱。
4.2血液贮存4.2.1环境要求(1)血液贮存区应防火、防盗、防鼠等措施，非授权人员不得进入。
(2)血液贮存区应布局合理，按不同品种、血型、规格和采血日期(或有效期)分别竖立放置，在专用冰箱不同层内分别存放，并有明显的标识。
(3)血液贮存区应符合卫生学及温度湿度要求。
(4)血液贮存区应定期消毒。
4.2.2设备要求(1)血液贮存设备必须是专用设备，定期进行校准、维护，确保其运行稳定可靠。
(2)血液贮存设备必须有温度记录、报警装置，确保血液始终在正确的条件下贮存。
(3)血液贮存设备的容量必须能够满足日常工作和应急情况的需要(4)血液贮存设备应有断电后的应急供电设施。
4.2.2状态要求(1)对贮存状态进行监控，包括持续的温度计其他贮存的监控和记录。
a.血液贮存设备要设置24h温度监控,每天记录6次,填写《贮血冰箱记录温度记录》。