药事管理知识培训共82页

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31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。—ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
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1、合法而稳定的权力在使用得当时很少遇到抵抗。 ——塞 ·约翰逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感；权力不易确定之处始终存在着危险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金子可以拉着它的鼻子走。— —莎士比

药品管理相关知识培训ppt医学课件

流通管理
药品的流通需符合相关法规和标准，包括药品的储存、运输、销售等环节。
药品使用与监管
处方药与非处方药的使用医生根据患者的病情开具处方，患者凭医生处方购买和使用处方药；非处方药可直接在药店购买和使用。
不良反应监测
医疗机构和药品生产企业应监测药品的不良反应，并及时向国家药品监管部门报告。
02
药品安全的重要性
药品是用于预防、诊断和治疗疾病的特殊商品，其安全性直接关系到患
者的生命健康和社会的公共卫生安全。
03
药品安全监管
政府和相关机构通过制定法律法规、实施监管措施等手段，对药品的研
发、生产、流通和使用等环节进行全过程监管，以确保药品的安全性和
有效性。
药品风险管理
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药品风险识别
药品安全监管体系
药品监管法律法规
制定和完善药品监管法律法规，明确药品监管的职责和权利，规范药品的研发、生产、流通和使用等行为。
药品监管机构
设立专门的药品监管机构，负责药品的注册审批、生产许可、质量监管、市场监督等环节的监管工作。
药品监管技术支撑体系
建立完善的药品监管技术支撑体系，包括药品检验检测、药品审评、药品不良反应监测等机构，为药品监管提供专业化的技术支持。
03
药品生产质量管理规范
讲解GMP认证的必要性、认证流程和GMP体系的核心要素，以及企业在实施GMP中需注意的事项。
药品研发与注册流程
药品研发概述
01
介绍药品研发的基本流程、阶段划分和关键技术节点
。
药品注册申请流程
02 详细说明药品注册申请的流程、申请材料要求和审批
时限，以及不同类型注册申请的区别与联系。

临床药事管理制度培训

一、培训目的为了提高医院临床药事管理水平，保障患者用药安全，规范临床用药行为，提高医疗服务质量，特举办本次临床药事管理制度培训。

通过本次培训，使全体医务人员充分了解临床药事管理制度，增强法制观念，提高临床用药技能。

二、培训对象1. 全体医师、药师、护士；2. 医院管理人员；3. 相关职能科室人员。

三、培训内容1. 临床药事管理制度概述2. 药品采购、储存、配送及使用管理3. 药品不良反应监测与报告4. 药物临床试验与合理用药5. 临床药事管理与沟通技巧6. 医疗机构药品使用质量管理规范7. 相关法律法规及政策解读四、培训方式1. 专家授课：邀请相关领域专家进行专题讲座，分享临床药事管理经验；2. 案例分析：通过分析典型案例，提高医务人员对临床药事管理制度的认识；3. 角色扮演：模拟临床用药场景，提升医务人员应对实际问题的能力；4. 互动交流：现场答疑解惑，促进医务人员之间的经验分享。

五、培训时间本次培训为期一天，具体时间为：上午：9:00-12:00下午：13:30-17:00六、培训要求1. 参训人员应按时参加培训，遵守培训纪律；2. 参训人员应认真听讲，做好笔记；3. 参训人员应积极参与互动交流，提出问题，分享经验；4. 培训结束后，将进行考核，考核合格者可获得培训证书。

七、总结临床药事管理制度是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要环节。

通过本次培训，希望全体医务人员能够充分认识临床药事管理制度的重要性，提高自身素质，为患者提供更加优质、安全的医疗服务。

同时，医院也将不断加强临床药事管理，为患者创造一个良好的用药环境。

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技术机构
中国药品生物制品检定所；省级药品检验所；市级药品检验所；国家药典委员会；药品审评中心；药品评价中心；国家中药品种保护审评委员会；药品认证管理中心；执业药师资格认证中心；
国务院省级人民政府
省级食品药品监督管理局市级食品药品监督管理局县级食品药品监督管理局
药监管理组织构成
中成药的管理：
国家实行中药品种保护制度。
中药品种保护
• 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
• 《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。
野生药材资源保护管理
• 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则。 • 对重点保护的野生药材物种分为三级管理。
中药管理
中药定义
中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
中药分类
中药材、中药饮片、中成药、民族药。
中药管理的规定
中药材的管理：
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材；国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国家局规定条件的中药材品种，实行批准文号管理；地区性民间习用药材的管理办法，由国家局会同国务院中医药管理部门制定；新发现和从国外引种的药材，经国家局审核批准后，方可销售。药品经营企业销售中药材，必须标明产地；城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品；发运中药材必须有包装。包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位并附质量合格标志。
• 社区卫生服务组织和个体诊所经销药品的限制。 -可经销由药监和卫生部门审定的常用药和急救药。
• 城镇职工医疗保障制度。 -医疗保险制度（社会统筹和个人账户相结合）；保险费由国家、用人单位和职工个人三方面合理负担；实行属地管理。

药事管理法律法规培训 PPT课件

第四章药剂管理（共9条）
第二十九条医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
第四章药剂管理（共9条）
第三十条医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第二章组织机构（共8条）
第十条医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。
第四章药剂管理（共9条）
第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
第二十六条医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。
《医疗机构药事管理规定》制定的意义医院药学工作模式要转变
以药品供应为中心以病人为中心医院药学工作主体要转变