人工耳蜗植入技术管理规范(试行)
人工耳蜗植入工作指南的试行必将推动学科发展
人工耳蜗植入工作指南的试行必将推动学科发展
杨伟炎
【期刊名称】《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》
【年(卷),期】2004(039)002
【摘要】对依靠扩大或选择性扩大音响刺激强度改善听觉功能的设备无效的重度或极重度感音神经性聋病例，选用人工耳蜗植入治疗，已为耳科学界和患者普遍认同。
全世界已有60000多例，我国已有1600多例接受了电子耳蜗。
越来越多的医院和医师将参加此项工作，将有更多患者因此受益，前景是很美好
【总页数】1页(P65)
【作者】杨伟炎
【作者单位】100853,北京,解放军总医院耳鼻咽喉科
【正文语种】中文
【中图分类】R76
【相关文献】
1.人工耳蜗植入工作指南（2013） [J],
2.人工耳蜗植入工作指南（2013）修订解读 [J], 戴朴;郗昕;孙喜斌;王丽燕;龙墨;于丽玫
3.人工耳蜗植入工作指南 [J], 中华医学会耳鼻咽喉科学分会;《中华医学会耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会
4.人工耳蜗植入工作指南(上海暂行方案) [J], 王正敏;迟放鲁;曾咏梅;江晔
5.人工耳蜗植入工作指南(2003年,长沙) [J], 中华医学会耳鼻咽喉科学分会;《中华医学会耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会
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人工耳蜗植入工作指南（Guidelinesforcochlearimplantwork）
人工耳蜗植入工作指南（Guidelines for cochlear implant work）The cochlear implant is a biomedical engineering device that helps deaf people recover their hearing and speech communication skills. The cochlear implant is a new technology in the field of medicine and rehabilitation, so in the selection of indications and perioperative evaluation, surgery, postoperative machine and hearing and speech rehabilitation are a reference standard. This guide is intended to provide guidance for clinicians, engaged in the work of hearing and speech rehabilitation workers, the cochlear implant in our country to achieve standardization and standardization, so as to improve the therapeutic effect, to avoid unnecessary risks.Cochlear implantation involves medical, audiology, biomedical engineering, pedagogy, psychology and sociology and other fields, to aurist and listening teachers, speech therapists, training teachers, engineers and parents together constitute the cochlear implant group, collaborative work.Selection of indicationsFirst, the patient selection criteriaFor severe or very severe deafness in both ears, the cochlear implant can be used for localizing the lesion to the cochlea.Selection criteria for deaf patients before speech:1. bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the best age should be 12 months to 5 years; the right of hearing aids, hearing rehabilitation training after 3 ~ 6 months afterhearing language ability has no obvious improvement; and there is no contraindication; the family and (or) implanted himself the correct understanding and appropriate expectations for cochlear hearing; the language rehabilitation education conditions.The smaller the age at which the preoperative deaf patients operate, the better the effect of hearing deprivation and expanding the potential of speech and language skills before the critical period of brain plasticity. More than 6 year old children or adolescents need to have some hearing language foundation, was a hearing aid with history and listening or language training history. The hearing aid is invalid or poor results, is an open hearing in the best listening environment phrase recognition rate is less than 30% or two word recognition rate is less than 70%.Selection criteria for deafness 2. language: deaf patients of all ages after the language; the bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the hearing aid is invalid or poor results, opening phrase recognition rate is less than 30%; and there is no contraindication; the good psychological quality and subjective initiative. Have a correct understanding and appropriate expectations for the cochlear implant; family support.The age of onset and the duration of deafness in post deaf patients are closely related to the outcome after surgery. Generally speaking, the age of onset is earlier, the course of deafness is worse than that of the elderly, and the effect is poor after operation. In addition, the listening environmentin the postoperative life and work can also affect the effect of cochlear implants.3. surgical contraindication: absolute contraindications, including serious inner ear malformations, such as Micheal, no deformity of cochlear malformation; auditory nerve defect; severe mental disorders; cannot be combined with language training; serious mental disease; acute and chronic inflammation of the middle ear and mastoid are not clear; the relative contraindications, including general condition cannot control the difference; epilepsy; rehabilitation training is not reliable.Secretory otitis media and glue ear are not contraindications to operation. Chronic otitis media with perforation of the tympanic membrane can be selected for one-stage or staged surgery if the inflammation is controlled. One-stage surgery refers to the repair of the middle ear mastoid lesion and the repair of the tympanic membrane with the repair of the tympanic membrane (or the mastoid cavity, the temporalis muscle, the packing and the closing of the external auditory canal). Staged surgery involves debridement of the lesion, repair of the perforation of the tympanic membrane or closure of the external auditory canal, and cochlear implantation 3~6 months later.Two. Preoperative evaluation1. medical history collection: to understand the cause of the disease through medical history collection and examination. Emphasis should be placed on the ear disease process and the pathogenesis of deafness, should understand the patient'shearing, tinnitus and vertigo history history, ear poison contact history, history of noise exposure, systemic acute and chronic ear infection history, past history, developmental factors (local or systemic malformations, mental development etc.), family history of deafness hearing aid, wear history and other reasons, such as epilepsy, mental conditions etc.. Deaf children should also include: mother's pregnancy history, child birth history, children's growth history, speech development history.Patients should also understand the language ability (such as pronunciation characteristics, articulation) and language comprehension and communication skills (such as oral, written, sign language, lip reading, guessing).The 2. ear examinations include the auricle, the external auditory canal, the tympanic membrane, and the eustachian tube.3.: the subjective audiometry audiology examination: children under 6 years old with pediatric behavioral audiometry, including behavioral observation audiometry, visual reinforcement audiometry and game audiometry; the acoustic immitance determination: including tympanogram and stapedius reflex; the auditory brainstem response (auditorybrainstemresponse, ABR) 40Hz, related potential (or ASSR); the otoacoustic emission (TEOAE and DPOAE); the speech audiometry: speech audiometry for language detection threshold and language recognition threshold; speech recognition tests including verbal test vocabulary and children speech testing List-1 6 hearing; for matching: the need for professional division of hearing hearing aid fitting, generally need to dobinaural, hearing threshold test and speech recognition test selection, and auditory language Short training for 3 to 6 months; the vestibular function examination (vertigo History); the promontory stimulation test: test including threshold, dynamic range and frequency discrimination, discrimination and interval duration discrimination and psychophysical examination.Audiological assessment criteria: the language of deaf patients: pure tone air conduction threshold determination of >80dBHL (0.5, 1, 2, the average value of 4kHz, WHO standard). If a good ear helps to open phrase recognition not up to 30%, and the hearing loss is greater than or equal to 75dB can also consider the use of cochlear [see the U.S. Food and Drug Administration (FoodandDrugAdministration, FDA) of the standard; prelingually deaf patients: for infants need a comprehensive assessment of multiple objective audiometry and behavioral audiometry including: ABR check the acoustic output without auditory reaction (120dBSPL); 40Hz potential detection frequencies above 2kHz maximum sound output when no response frequencies below 1kHz >100dB; multi frequency steady-state frequency audiometry 2kHz response rate 105dBHL; DPOAE the binaural frequency have no reaction; a help the sound field audiometry 2kHz frequency threshold did not enter the auditory language area (banana Figure), speech recognition (word) score less than 70%, that children can not be effectively help from hearing aids; for there is no residual hearing of the patients, such as the promontory with clear auditory response could be considered for cochlear implant surgery. If there is no auditory response to the stimulation of the promontory, the patient or parent should be informed of the situation and bearthe risk of operation.4. imaging evaluation: imaging examination is a critical examination for selecting patients. Routine CT scan of the temporal bone should be performed routinely. If necessary, cranial MRI, three-dimensional reconstruction of the cochlea and the inner ear tract scan should be performed.5. language ability: to have a certain language experience or ability of the patients should do verbal ability assessment (the structure and function of the language), including speech intelligibility, vocabulary, comprehension ability, grammar ability, expression ability and communication ability; for less than 3 years old, uncooperative children, was evaluated by using "parent-child game" video observation method, in order to determine the current status of patients with language ability.Evaluation of 6. psychological, intelligence and learning ability: the lack of language ability of children over the age of 3, the optional learning ability test, those under the age of 3 can choose Grey Faith psychological behavior development scale. The spirit of mental retardation (the learning ability evaluation of suspected <68 IQ points, Grey Faith test spirit development quotient <70) or abnormal psychological behavior, patients should be advised to the authority of the observation, diagnosis and identification of further. The social cultural mental retardation can be considered a cochlear implant; instead of social culture or mental retardation, hyperactivity and autism and other psychiatric patients with mental retardation, should explain to parents of such diseases maybring great difficulties to the rehabilitation of patients, help parents establish objective psychological expectations.SevenPediatric or internal medicine evaluation: a general physical examination and related examinations.8. family conditions and rehabilitation conditions: received professional training or language training teacher regularly guide families can auditory language training for children at home, otherwise it should be sent to schools or institutions with rehabilitation for deaf children.Three, the preparation of auditory language rehabilitationShould the parents of deaf children and teachers, understand the patients after cochlear implantation auditory and language rehabilitation training importance, especially for the prelingually deaf children after rehabilitation training and rehabilitation should be how to prepare for the choice of location. Preoperative rehabilitation training should be aimed at different children's age and level of hearing and speech rehabilitation training features, the content should be defined and established concepts of things patients auditory understanding as the key for the postoperative rehabilitation training and commissioning on good behavior and learning experience psychological preparation.。
耳鼻喉头颈外科人工耳蜗植入术临床技术操作规范2023版
人工耳蜗植入术技术操作规范人工耳蜗是一种能够使全聋患者恢复听觉的生物医学工程装置。
人工耳蜗由体内和体外两部分装置组成，体内植入装置包括接收刺激器和电极系统。
体外携带装置包括言语处理器，外部线圈和麦克风。
其工作原理是，外界声音由言语处理器的麦克风采集并转换成电信号，再经过特殊的编码处理，生成一种能保留语言特点和规律的电脉冲，再由发送装置变为无线电波通过戴在耳后的电磁感应线圈发射到体内。
植入体内的接收线圈收到信号后，按照指令通过植入耳蜗内电极刺激听觉神经使聋人产生听觉。
由于人工耳蜗是利用电刺激产生的听觉，因此患者手术后需要接受听觉言语训练。
【适应证】1年龄。
语前聋为1~17岁，最好在5岁以前，语后聋患者任何年龄都可以接受手术。
2.耳聋的程度。
双耳为重度聋至极度聋，即在纯音测听的语言频率区，平均气导听力损失＞90dB°对于语后聋患者，如果其有助开放短句识别达不到30%,而听力损失＞75dB也可以使用人工耳蜗（美国FDA的补充标准）。
对于婴幼儿需要进行多项客观测听检查和行为测听后进行综合评估。
3.助听器和其他助听装置无法改善听力。
婴幼儿及语前聋儿童在接受人工耳蜗前须试用大功率助听器3~6个月。
助听器要由有经验的听力师来选配，并借助声场等听力设备进行听力评估。
4.无手术禁忌证。
5.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
人工耳蜗存在某些局限性，例如人工耳蜗使用者间的个体差异较大，在噪声环境下的言语识别能力相对较差，价格昂贵等，因此患者和患儿家长必须对人工耳蜗植入后的效果有适当的期望值。
6.有完整的听力语言康复教育计划。
对语前聋儿童，家长需要准备听力语言康复的条件和教学计划。
【操作方法及程序】（一）术前检查1全身体格检查。
7.耳科学检查。
8.前庭功能检查包括眼震电图和姿势平衡图等。
9.听力学检查。
纯音测听，言语测听，声导抗，助听器测试，录像唇读测试（用标准C1D短句）和最低听觉功能测试等。
婴幼儿除需要做客观听力学检查,包括听性脑干诱发电位、40Hz相关电位、多频稳态诱发电位和耳声发射测听外，还应做行为测听检查，包括裸耳和有助的视觉增强测听及游戏测听等。
人工耳蜗的使用要求
人工耳蜗的使用要求
人工耳蜗是一种电子装置，用于将声音转换为电信号，直接刺激听神经产生听觉。
使用人工耳蜗需要注意以下几点：
1.日常护理：要防止对耳蜗植入部位的直接撞击，头部避免外伤；
及时治疗耳科和局部的感染；耳蜗的言语处理器、麦克风需要防潮、防静电、防摔；电池和导线需要定期更换，体外机部分要定期清洁和保养。
2.环境要求：避免接触强磁场，安检和飞机起降时应关闭言语处理
器；当睡觉或不需配戴设备时，需将装置摘下放入干燥包或箱内进行储存；长期不用或电池电量耗尽时，要将电池取出。
3.活动注意：儿童人工耳蜗使用者在玩滑梯或从事需要身体和其他
物体产生大量摩擦的活动时，身体会产生大量的静电，可能会导致人工耳蜗程序丢失或错乱。
可以在早上佩戴人工耳蜗体外机前或其他需要触摸体外机时，先用手接触一下导电金属物体，以提前释放静电。
4.调试和康复：人工耳蜗植入后一个月开机，开机后需要定期调试，
并强化听觉语言康复训练。
这样做可以使患者从开始听到声音、接受声音，逐渐到达到接近正常或者正常的听力，使听力语言发育能力逐渐接近或达到正常水平。
以上信息仅供参考，如有更多关于人工耳蜗使用的问题，建议咨询专业医生。
北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知
北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2018.10.18•【字号】•【施行日期】2018.10.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知各区卫生计生委、各三级医院，各医疗质量控制与改进中心：为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，国家卫生健康委印发了《医疗技术临床应用管理办法》国家卫生健康委员会令第1号，以下简称《办法》）。
现就落实《办法》提出如下要求，请一并贯彻落实。
一、我市临床应用的医疗技术分为禁止类、限制类和医疗机构自我管理三类医疗技术。
禁止类即禁止临床应用的医疗技术，指国家卫生健康委列入负面清单的技术。
限制类即限制临床应用的医疗技术，当前执行国家卫生健康委《限制临床应用的医疗技术（2015版）》（见附件1）及我委《北京市重点医疗技术（2016版）》（见附件2），并随着国家卫生健康委和我委目录调整而调整。
二、限制类医疗技术实行备案管理。
医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用的，应当按照国家卫生健康委和我委发布的相关技术规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，通过北京市卫生和计划生育委员会官网（网址：/）“网上办事”栏目进行“医疗技术备案公示”，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
三、建立医疗技术临床应用规范化培训制度，对限制类技术临床应用规范化培训基地实施备案管理。
医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当达到国家卫生健康委和我委规定的条件，制定培训方案向社会公开，并按照《办法》要求向我委备案、开展相关培训工作。
四、各医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。
人工耳蜗临床技术操作规范
人工耳蜗临床技术操作规范人工耳蜗临床技术操作规范一、人工耳蜗植入术【适应证】（一）语前聋患者1．双耳重度或极重度感音神经性聋；2．最佳年龄应为12个月 - 5岁；3．助听器选配后听觉能力无明显改善；4．家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
（二）语后聋患者1．双耳重度或极重度感音神经性聋；2．各年龄段的语后聋患者；3．助听器选配后言语识别能力无明显改善；4．对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
【禁忌证】（一）绝对禁忌证1．内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如；2．听神经缺如；3．严重的精神疾病；4．中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。
（二）相对禁忌证1．全身一般情况差；2．不能控制的癫痫。
【操作程序及方法】1．耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁；2．开放乳突腔；3．颅骨表面磨出安放植入体的骨床；4．开放面隐窝，行耳蜗开窗；5．将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下；6．依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。
【注意事项】1．手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训；2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。
二、人工耳蜗听力学评估和调试【病史采集】病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。
【听力学检查】1．主观听阈测定:可采用纯音测听。
儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法；2．声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射；3．听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）；4．耳声发射；5．言语测听。
【开机和调试】1．手术后2-4周开机，开启外部装置；2．测试电极阻抗，了解植入体工作状况；3．测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值；4．实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整；5．保存调试结果；6．以适当时间间隔进行再次调试。
【注意事项】1．调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识，并经过相应的专业培训；2．开机后应进行听觉语言康复训练。
儿童人工耳蜗植入术的简介及麻醉要点-赵献亮ppt课件
（如感染性脑白质营养不良、Alexander 病、肾上腺脑白质营养不良等）、髓鞘发育延迟和儿童特发性脑白质病 4 类。 三、听神经病（听神经病谱系障碍） 四、双侧人工耳蜗植入 五、具有残余听力患者的人工耳蜗植入)
4．家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
一、人工耳蜗植入术适合哪些人群？
（二）语后聋患者 1．双耳重度或极重度感音神经性聋； 2．各年龄段的语后聋患者； 3．助听器选配后言语识别能力无明显改善； 4．对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
一、人工耳蜗植入术适合哪些人群？
（三）除年龄因素外，患者应为双耳深度聋或全聋——即无法 借助助听器听懂讲话，没有外耳、中耳疾病及全身性严重疾 患，还应具备稳定的心理，对手术效果有正确认识并能长期 坚持语言听觉训练。
❖ 麻醉前准备： 做好术前常规检查包括胸片、心电图、血液化验响手术的其它 疾病。
入室后，至少开放一条可靠的静脉通道，最好直接 开放两条静脉通道。
六、人工耳蜗植入术的麻醉管理
1.局部浸润麻醉后术野皮缘出血明显减少,还可减轻术后疼痛。 2.控制性降压则减少钻孔处出血量 ,使术野显露清晰。 3.七氟烷复合瑞芬太尼麻醉诱导迅速，不用或用短效肌松药（琥
主要因素之一，因此在术后要求制动3天。
七、人工耳蜗植入术后的护理
❖ 8.术后眩晕、恶心、呕吐的护理。由于患儿不能用语言表达 自己的不适,故护士应密切观察患儿的病情变化,遇到患儿食 欲下降, 精神欠佳,应预想到患儿是否有眩晕、恶心的症状。 术后轻度眩晕多在数日内自行消失,眩晕较重者可酌情 使用抗眩晕药物。出现恶心症状时,可嘱患者减少活动,进易 消化的食物,避免辛辣刺激性食品,病房注意开窗通风,环境 清新,防止造成恶性刺激。 小儿恶心、呕吐严重,注意补水,防止脱水出现,可给予
人工耳蜗植入工作指南版
人工耳蜗植入工作指南版Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#人工耳蜗植入工作指南 (2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置，人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新，因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在 2003 版的基础上参考大量国内外相关文献，对指南进行了较全面的修订，旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见，进一步规范中国的人工耳蜗植人工作，提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域，需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组，协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1．语前聋患者的选择标准：①植入年龄通常为 12 个月 -6 岁。
植入年龄越小效果越佳，但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗，但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险，建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础，自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估，重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想，应行人工耳蜗植入；极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和／或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2．语后聋患者的选择标准：①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋，依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
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xx医疗机构
人工耳蜗植入技术管理规范
为加强北京市医疗机构人工耳蜗植入技术临床应用的管理，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。
本规范为本市医疗机构及其医务人员开展人工耳蜗植入技术的基本要求。
本规范所称人工耳蜗植入技术，是指通过将人工耳蜗（一种生物医学工程装置）植入人体及术后的听觉语言康复，以帮助聋人恢复听力和言语交流能力的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工耳蜗植入技术应与其功能、任务相适应。
（二）三级综合医院及有条件的二级甲等综合医院，有卫生行政部门核准登记的耳鼻喉科、儿科诊疗科目及重症医学科或重症监护室、神经外科、麻醉科等相关的辅助科室。
（三）具备开展人工耳蜗植入技术必备的设施、设备。
（四）耳鼻咽喉科
1.开展耳显微外科临床诊疗工作不少于10年，床位不少于30张。
2.近5年，医疗机构每年独立完成的耳显微外科手术病例不少于100例。
3.独立完成人工耳蜗植入手术不少于50例，疑难手术（不含大前庭水管综合征）不少于10例。
4.已建立由耳科医师、听力师、助听器验配师、聋儿语训教师、儿科医师及心理医师等组成的人工耳蜗植入中心或者人工耳蜗植入小组，其中助听器验配师、聋儿语训教师可与当地聋儿康复机构合作。
5.对除人员技术能力尚未达到要求外，其它条件均达到要求的医疗机构，可在具备开展人工耳蜗植入技术临床应用能力的专家指导下开展人工耳蜗植入
工作，指导专家条件与免培训专家条件相同。
（五）儿科/神经外科/重症医学科/重症监护室
符合三级甲等综合医院科室设置及技术水平相关要求。
（六）手术室和xx
1．有专用空气层流设施及麻醉设备的手术室。
2．有符合要求的耳科手术显微镜、耳科手术电钻系统、摄录系统，标准化的耳科手术器械和人工耳蜗植入手术专用器械。
3．麻醉科具备丰富的儿童及婴幼儿麻醉经验，每年完成7岁以下儿童麻醉不少于150例，3岁以下婴幼儿麻醉不少于50例。
（七）放射科
有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。
二、人员基本要求
（一）手术医师
1．取得《医师执业证书》，执业范围为眼耳鼻咽喉专业或外科专业。
2．有不少于10年的耳显微外科专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师专业技术任职资格。
3．经过人工耳蜗植入技术相关系统培训并考核合格。
4.本规范实施前具备下列条件的医师，可以不需经过培训开展人工耳蜗植入手术。
（1）在三级医院从事耳显微外科手术工作不少于15年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（2）累计独立完成人工耳蜗植入手术不少于200例，其中再次人工耳蜗植入手术不少于10例，疑难手术（不含大前庭水管综合征）不少于20例。
（3）手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求。
（二）其它相关卫生技术人员
1．有专业听力医师和听力技术员，可完成本项目要求的术前听力学诊断、助听器选配、术中监测、术后调试及疑难病例会诊工作。
2．了解儿童的心理和行为特点，有一定的与儿童沟通的技巧，具备儿童听力评估能力。
3．经过人工耳蜗植入技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守人工耳蜗植入技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。
严格掌握人工耳蜗植入技术的适应证和禁忌证。
（二）人工耳蜗植入的手术方案由具有人工耳蜗植入技术临床应用能力的本院医师或外请有资质的指导专家决定，并制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施人工耳蜗植入术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全人工耳蜗植入术后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
登记、保存相关信息，建立数据库。
（五）医师实施人工耳蜗植入术前，必须亲自诊查患者，按规定及时填写、签署医学文书，不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。
四、其它管理要求
（一）使用经国家食品药品监督管理部门审批的医用器材。
（二）建立医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。
（三）不得违规重复使用一次性诊疗器材。
（四）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。