胶体分散体系的粒径范围
纳米晶体药物结构
纳米晶体药物结构纳米晶体药物是指将原料药直接微粉化处理至纳米级的药物颗粒，这些颗粒为无载体的亚微米胶体分散体系，粒径一般为100~1000nm。
纳米晶体药物主要由活性成分（APIs）和稳定剂组成，其中稳定剂的作用是减少药物晶体的聚集，提高产品的稳定性。
这种技术不严格局限于药物的结晶形式，因为生产工艺的不同，微晶药物可以转变成晶体，但也存在转变成无定形的药物颗粒的可能。
此外，纳米晶体药物的作用机制主要包括提高溶出速率、提高溶解度、生物黏附效应以及多种吸收机制并存。
其优势在于安全性高、生物利用度高、提高成药性以及载药量高等。
纳米晶体药物结构在药物传递系统中具有独特的优势和应用潜力。
以下是对纳米晶体药物结构的进一步探讨：1.药物晶体形态：纳米晶体药物通过控制药物晶体的形态和尺寸，可以实现药物在体内的高效传递和释放。
相比传统药物晶体，纳米晶体药物具有更大的比表面积，从而提高了药物与溶剂或生物分子的相互作用，加快了溶出速率和溶解度。
药物稳定性：纳米晶体药物在制备过程中可以选择合适的稳定剂，以防止药物晶体的聚集和生长。
稳定剂可以形成一层保护膜覆盖在药物晶体表面，从而提高药物的稳定性，并延长其在体内的循环时间。
2.药物吸收机制：纳米晶体药物通过多种吸收机制并存的方式提高药物的生物利用度。
纳米晶体药物可以通过细胞膜的直接渗透、内吞作用或通过与肠道黏液层中的成分相互作用来促进药物的吸收。
这些机制共同作用，使得纳米晶体药物能够更好地穿过生物屏障，提高药物在体内的分布和疗效。
3.药物靶向性：纳米晶体药物的结构特点使其具有潜在的靶向性。
通过表面修饰或包覆特定的配体或抗体，纳米晶体药物可以选择性地与特定的细胞或组织结合，实现药物的精确传递和释放。
这种靶向性可以减少药物在非目标组织的分布和副作用，提高治疗效果。
总之，纳米晶体药物结构的设计和优化对于实现药物的高效传递和释放具有重要意义。
通过控制药物晶体的形态、尺寸和稳定性，以及利用多种吸收机制和靶向性策略，纳米晶体药物有望在药物治疗领域发挥更大的作用，并为患者提供更好的治疗效果和体验。
胶体
紧密层
0热力学电势差：
固体表面与溶液本体间的电势差
x
双 电 层 的 Stern 模 型
当溶胶相对静止时，整个溶胶体系是电中性的，但 当分散相粒子和液体介质相对运动时，就会产生电位差， 这种电位差叫电动电势。 胶粒是带电的，由于静电引力使反粒子在表面周围，
又由于分子热运动，使反粒子在表面附近呈扩散分布。
离表面近的一层——紧密层(内层)，厚度(约几
1869年，发现了Tyndall效应,可区别溶胶及溶液；
1903年，德国科学家Zsigmondy发明了超显微镜， 肯定溶胶的一个根本问题—体系的多相性，从而明确了 胶体化学是界面化学。
1907年，德国化学家Ostwald创办《胶体化学和工
业杂志》—胶体化学正式成为一门独立的学科。 1941年，前苏联的德查金(Derjaguin B V)和朗道 (Landau L D)以及1948年荷兰的维韦(Werwey E J W）和 奥佛比克(Overbeek J T G)胶体稳定性的DLWO理论。从 70年代起，对高分子稳定胶体的研究逐渐成为热点，其中
φ0
+ + + + + + + + + + + +
δ
φ0
+ + + + + + + + + + + + +
-
A B x -
平板双电层模型
扩散双电层模型
质 点 表面+ + + + + + + + + +
胶体分散系的粒径范围
胶体分散系的粒径范围
胶体分散系是指在一定条件下，将一些粒径普遍较大的物质减小分散，形成具
有某种力学特征的悬浮体系的处理方法。
胶体系所具有的粒径范围极大，从几纳米到几微米级，甚至大于几微米级。
一般情况下，胶体分散系的粒径范围较小，从几纳米到几微米级之间。
这是因为，当物质的粒径大于几微米级时，在使用胶体分散系方法时，其均质性就会下降，也就不容易形成一个稳定的悬浮体系。
只有当物质的粒径小于几微米时，胶体分散系的管理和控制能力才能有保证。
此外，由于要满足某种特殊用途，体外分散颗粒的粒径可以超过几微米，如颗
粒控造粒化，可以控制粒径超过几微米，从而产生更多粒径可选的产物。
例如，颗粒控造的珠粒，其粒径可以大于几微米，用来改变物质的外观，提高功能性和改变口感等。
总之，胶体分散系的粒径范围可以从几纳米到几微米，而在特殊情况下，也可
以超过几微米。
由于胶体分散系具有极强的粒径分布控制能力，因此广泛用于工业和技术应用领域，其作用极为重要。
药物微粒分散系
第三节 与微粒分散体系物理稳定性有关的理论 微粒聚结动力学 >1μm微粒不稳定(聚沉速度相对快) 快聚结 ΦT=0时势垒为0 ，一经碰撞就聚结，聚结速度由碰撞速率决定，碰撞速率由布朗运动决定即由扩散速度决定。 快聚结速度与微粒大小无关，若温度黏度固定，与微粒浓度平方成正比。
第三节 与微粒分散体系物理稳定性有关的理论 微粒聚结动力学 慢聚结 当势垒存在时，聚结速度比公式预测小。电解质有显著影响浓度降低聚结速度降低明显。浓度低反离子少双电层斥力大。 架桥聚结 聚合物有效覆盖微粒表面时能发挥空间结构的保护作用；当被吸附的聚合物只覆盖微粒一小部分表面时，使微粒对电解质敏感性大大增加，称此种絮凝作用称为敏化，可减少絮凝所需的电解质用量。这时吸附在微粒表面的高分子聚合物长链可能同时吸附在另一颗粒表面形成分子桥。
第十一章 药物微粒分散系的基本理论 第二节 微粒分散体系的性质与特点 微粒分散体系的动力学稳定性 两方面 减少粒径是防止沉降速度最有效方法，同时增加粘度，减少微粒和分散介质之间的密度差，控制温度，可阻止沉降
三、微粒光学性质（光散射丁泽尔效应） 四、微粒电学性质（电泳、双电层）
第十一章 药物微粒分散系的基本理论 第二节 微粒分散体系的性质与特点
第二篇 药物制剂的基本理论 第十一章 药物微粒分散体系的基础理论
01
04
02
05
添加标题
第一节 概述
添加标题
微粒给药系统
添加标题
第二篇 药物制剂的基本理论
添加标题
粗分散体系：混悬剂、乳剂、微囊
07
08
添加标题
胶体分散体系：纳米微乳、脂质体、
添加标题
纳米粒、纳米囊（<1000nm）
第十一章 药物微粒分散系的基本理论 第三节 与微粒分散体系物理稳定性有关的理论 二、DLVO理论 （四）临界聚沉浓度 通常势垒为零或很小时才发生聚沉。微粒凭借动能可克服势垒障碍，一旦越过势垒，微粒间相互作用的势能随彼此接近而降低，最后势能曲线在第一极小处达平衡,如势能较高足以阻止微粒在此处聚结。但在第二极小处足以阻挡微粒动能发生聚结，且由于微粒间距较远，聚集体呈松散结构，易破坏和恢复，有触变性。 第一极小处发生聚结称聚沉 第二极小处发生聚结称絮凝
第四章_微粒分散体系
分子的真溶液则是透射光为主，同样观察不到乳光。
当一束光线在暗室通过胶粒分散系，在其侧面 可看到明显的乳光，即Tyndall现象。丁铎尔 现象是微粒散射光的宏观表现。
低分子溶液—透射光；粗分散体系—反射光；
胶体分散系—散射光。
丁达尔现象
丁达尔现象（Tyndall phenomena）
在暗室中，将一束光通过溶胶时，在侧面可 看到一个发亮的光柱，称为乳光，即丁达尔 （Tyndall）现象。
1、分散性
2、多相性 3、聚结不稳定性
三、在药剂学中的应用
1、有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利 于提高难溶性药物的生物利用度 2、利于提高药物在分散介质中的分散性 3、在体内分布上具有一定的选择性 4、具有缓释作用，减少剂量，降低毒副作用 5、改善药物在体内外的稳定性等
发生的电离、吸附或摩擦等产生的电荷所表现
的性质。
（一）电泳（electrophoresis） 在电场作用下微粒的定向移动叫电泳。 在溶液的电场中，微粒受两种作用力，一种是静电力Fe， 另一种是摩擦力Fs，而且这两种力在恒速运动时大小相 等。 E （4-16） v E 6rv
6r
其中，r—球型微粒半径， σ—表面电荷密度，E—电场强度，v—恒 速运动的速度。
式中，Π—渗透压，c—溶胶的浓度，R—气体常数，
T—绝对温度。
（三）沉降与沉降平衡
在一个分散体系中微粒的密度大于分散介质的密度，就会发生沉降。 如果是粗分散体系，粒子较大，经过一段时间以后，粒子会全部沉降到容器 的底部。如果粒子比较小，由于粒子的布朗运动，一方面受到重力作用而沉 降，另一方面由于沉降使上、下部分的浓度发生变化，引起扩散作用，使浓 度趋向于均匀。当沉降和扩散这两种方向相反的作用力达到平衡时，体系中 的粒子以一定的浓度梯度分步，这种平衡称作沉降平衡。达到沉降平衡后体 系的最下部浓度最大，随高度的上升浓度逐渐减小。
药剂学：药物微粒分散体系的基础理论
三、微粒分散系的光学性质
当一束光照射到微粒分散系时，可以出现光的吸
（二）沉降——Stokes’定律
• 粒径 较 大 的 微 粒 受 重力作 用 ，静 置 时 会 自 然 沉降 ， 其沉降速度服从 Stokes ’ 定律： (4-11)
r愈大，微粒和分散介 质的密度差愈大，分散 介质的粘度愈小，粒子 的沉降速度愈大。
2r 2 ( 1 2 ) g V 9
– 小分子真溶液（<10-9m;<1nm） – 胶体分散体系（10-7～10-9m;1~100nm） – 粗分散体系（>10-7m;>100nm） • 微粒：直径在10-9～10-4m的微粒，其构成的分散体系统称为 微粒分散体系。如微米与纳米级大小的各种给药载体/系统。
微粒分散体系的特殊性能：
①多相体系：
微球表面形态
Scanning electron micrography of ADM-GMS（阿霉素明胶微球）
微球橙红色，形态圆整、均匀，微球表面可见孔 隙，部分微球表面有药物或载体材料结晶。
2．激光散射法——动态光散射法
• 对于溶液，散射光强度、散射角大小与溶液的性质、溶质 分子量、分子尺寸及分子形态、入射光的波长等有关，对 于直径很小的微粒，雷利（瑞利）散射公式：
微粒大小与体内分布
＜ 50nm 的微粒能够穿透肝脏内皮， 通过毛细血管末梢或
淋巴传递进入骨髓组织。
静脉注射、腹腔注射0.1～3.0m的微粒能很快被单核吞噬 细胞系统吞噬，浓集于巨噬细胞丰富的肝脏和脾脏等部位。 人肺毛细血管直径为2m，＞2m的粒子被肺毛细血管滞 留下来，＜2m的微粒则通过肺而到达肝、脾等部位。 。 注射＞ 50m 的微粒，可使微粒分别被 截留在肠、肾等相 应部位。
高中化学胶体大小
高中化学胶体大小在高中化学课程中，我们经常会接触到胶体这一概念。
胶体是一种特殊的物质状态，处于溶液和悬浮液之间，具有分散相和连续相的特点。
而胶体的大小则是一个至关重要的参数，影响着胶体的性质和应用。
本文将从胶体大小的角度进行探讨。
一、胶体大小的定义在化学中，胶体的大小通常是指胶体粒子的直径。
胶体的粒径一般在1纳米到1000纳米之间，处于分子和颗粒之间的尺度范围。
根据粒径的大小，胶体可以分为溶胶、胶体和凝胶三种状态。
溶胶的粒径小于1纳米，呈透明状态；胶体的粒径在1~1000纳米之间，呈乳白色或半透明状态；凝胶的粒径大于1000纳米，呈胶凝状态。
二、胶体大小的影响胶体的大小对其性质和应用有着重要影响。
首先，胶体的粒径决定了其光学性质。
根据光的散射规律，粒径越小的胶体，其散射光强度越低，颜色越接近透明；而粒径较大的胶体，会呈现乳白色或其他颜色。
其次，胶体的大小还影响着其稳定性。
一般来说，粒径较小的胶体具有较好的稳定性，不易发生沉淀或析出；而粒径较大的胶体则容易发生沉淀或凝聚。
此外，胶体的大小还决定了其在生物学、医学、材料科学等领域的应用效果，因此对于制备和调控胶体粒径具有重要意义。
三、胶体大小的测量方法测量胶体的粒径是对其性质和应用进行研究的基础。
目前常用的测量方法包括动态光散射法（DLS）、透射电镜（TEM）、扫描电镜（SEM）等。
DLS是一种非常方便快捷的粒径测量方法，适用于液相胶体的粒径分析；而TEM和SEM则可以提供更高分辨率的图像，适用于粒径较大或固体胶体的观测。
通过这些测量方法，可以准确地获取胶体的粒径信息，从而更好地理解和利用胶体的性质。
四、胶体大小的调控方法在化学实验和工程中，常常需要对胶体的粒径进行调控，以满足特定的需求。
目前，常用的调控方法包括物理方法和化学方法。
物理方法主要包括过滤、离心、超声处理等，通过改变操作条件来控制胶体的聚集与分散；化学方法则包括控制沉淀速率、增减胶体表面张力等，以调控胶体的粒径和分布。
名词解释
胶体与表面化学填空及名词解释知识点第一章1.胶体:粒径大小为1-100nm的颗粒。
2.胶体体系:分散相粒径大小为1-100nm的分散体系。
3.比表面：单位体积或单位质量物质所具有的总表面积。
4.胶体体系的分类：除气-气外5.胶体是物质存在的一种特殊状态，而不是一种特殊物质。
第二章1.溶胶制备的一般条件：（1）分散相在介质中的溶解度必须极小（2）必须有稳定剂存在2.胶体的制备方法：凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）、分散法（机械分散法、电分散法、超声波分散法、胶溶法）。
3.单分散溶液：胶粒尺寸形状组成都相通的溶胶。
4.单分散溶胶的爆发式成核理论：首先必须控制溶质的过饱和程度，使之略高于成核浓度，于是在很短的时间内形成全部晶核，称之爆炸式成核。
晶核形成之后，溶液的浓度迅速降低到低于成核浓度，不再形成新的晶核，但浓度略高于饱和浓度，故已有的核能因扩散而以相同的速度慢慢长大，形成单分散溶液。
5.扩散：胶体粒子从浓度高的区域自发地向浓度低的区域移动的现象。
6.D为扩散系数，表示浓度梯度单位时间内通过单位截面积的物质数量。
7.布朗运动：微小粒子在分散介质中做无规则运动的现象。
8.扩散是布朗运动的宏观表现，而布朗运动是扩散的微观基础。
9.沉降平衡：各高度的粒子浓度不随时间变化的状态。
10.丁达尔效应：在光的前进方向以外的地方也能观察到光的现象，是判断溶液和胶体最简单的方法。
11.Rayleigh公式：①散射光强度与入射光波长的四次方成反比。
②分散相与分散介质的折射率相差愈显著，则散射作用亦愈显著。
③散射光强度与单位体积中的粒子数成正比。
④散射光强度与粒子体积的平方成正比。
12.超显微镜：以普通显微镜为基础，采用特殊物镜，侧面照射胶粒，使粒子发生散射。
13.电动现象（1）电泳：带电胶粒在外电场的作用下，向带相反电荷的电极作定向移动的象。
（2）电渗：外加电场的作用下，带电解质通过多孔膜或半径为1-100nm的毛细管作定向移动的现象。
药剂学试题及答案(2)
药剂学试题及答案第十一章药物微粒分散系的基础理论一、单项选择题1.下列属于胶体分散体系的粒径范围是（）A.直径小于10-9；B. 直径大于10-7；C．直径在10-9～10-7；D. 直径在10-9～10-4。
2.丁达尔现象是微粒（）的宏观表现。
A．反射光；B. 散射光；C. 吸收光；D. 透射光3.以下何种方法可增加微粒分散体系的热力学稳定性（）A．增加微粒表面积；B. 增加微粒表面张力；C. 增加微粒表面积并减小微粒表面张力；D. 减小微粒表面积及表面张力4.根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）A混悬微粒半径B混悬微粒粒径C混悬微粒半径平方D混悬微粒粉碎度E混悬微粒直径二、名词解释1. 分散体系2. 电泳3. 絮凝作用答案及注解一、单项选择题二、名词解释1．分散体系：disperse system，是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。
被分散的物质称为分散相(disperse phase)，而连续的介质称为分散介质(disperse medium)。
2．电泳：electrophoresis，如果将两个电极插入微粒分散体系的溶液中，再通以电流，则分散于溶液中的微粒可向阴极或阳极移动，这种在电场作用下微粒的定向移动就是电泳。
3．絮凝作用：flocculation，如在体系中加入一定量的某种电解质，可中和微粒表面的电荷，降低表面电荷的电量，降低ζ电位及双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，从而使微粒的物理稳定性下降，微粒聚集成絮状，形成疏松的纤维状结构，但振摇可重新分散均匀，这种作用叫做絮凝作用，加入的电解质叫絮凝剂。
第十二章药物制剂的稳定性一、单项选择题1、下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是（）A.乳剂分层和破乳B.混悬剂的结晶生长C.片剂溶出度变差D.混悬剂结块结饼E.药物发生水解2、药物有效期是指（）A.药物降解50%的时间B.药物降解80%的时间C.药物降解90%的时间D.药物降解10%的时间E.药物降解5%的时间3、下列药物中易发生水解反应的是（）A.酰胺类B.酚类C.烯醇类D.芳胺类E.噻嗪类4、下列影响药物稳定性的因素中，属于处方因素的是（）A.温度B.湿度C.金属离子D.光线E.离子强度5、下列影响药物稳定性的因素中，属于外界因素的是（）A.pH值B.溶剂C.表面活性剂D.离子强度E.金属离子6、相对湿度为75%的溶液是（）A.饱和氯化钠溶液B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液7、相对湿度为92.5%的溶液是（）A.饱和氯化钠溶液B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液8、加速试验通常是在下述条件下放置六个月（）A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%B.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%C.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）%D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%E.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）%9、药物阴凉处贮藏的条件是（）A.零下15℃以下B.2℃-8℃C.2℃-10℃D.不超过20℃E.不超过25℃10、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其半衰期为（）A.72.7天B.11天C.30天D.45天E.60天11、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其有效期为（）A.72.7天B.11天C.30天D.45天E.60天12、下列哪种辅料不宜作为乙酰水杨酸的润滑剂（）A.滑石粉B.微粉硅胶C.硬脂酸D.硬脂酸镁E.十八酸13、下列抗氧剂中不易用于偏酸性药液的是（）A.硫代硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.焦亚硫酸钠D.生育酚E.二丁甲苯酚14、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是（）A.介电常数较小B.介电常数较大C.酸性较大D.酸性较小E.离子强度较低15、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是（）A. 两者形成络合物B.药物溶解度增加C.药物进入胶束内D.药物溶解度降低E.药物被吸附在表面活性剂表面16、 Arrhenius公式定量描述（）A.湿度对反应速度的影响B.光线对反应速度的影响C.PH值对反应速度的影响D.温度对反应速度的影响E.氧气浓度对反应速度的影响17、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（）A.药品的成分B.化学结构C.剂型D.辅料E.湿度18.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（）A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化19.防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（）A.避光B.使用有机溶剂C.加入Na2S2O3D.调节批pH值20.测得某药50和70分解10%所需时间分别为1161小时和128小时，该药于25下有效期应为（）A.2.5年B.2.1年C.1.5年D.3.3年21.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（）A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置22.留样观察法与加速实验法相比的特点是（）A.按一定时间，检查有关指标：B.置不同温度条件下试验C.实验时要确定指标成分和含量测定方法D.反映药品的实际情况E.确定药物的有效期的依据23. 留样观察法中错误的叙述为（）A.符合实际情况，真实可靠B.一般在室温下C.可预测药物有效期D.不能及时发现药物的变化及原因E.在通常的包装及贮藏条件下观察24. 防止药物水解的主要方法是（）A.避光B.加入抗氧剂C.驱逐氧气D.制成干燥的固体制剂E.加入表面活性剂25.药物化学降解的主要途径是（）A.聚合B.脱羧C.异构化D.酵解E.水解与氧化26.易发生氧化降解的药物为（）A.维生素CB.乙酰水杨酸C.盐酸丁卡因D.氯霉素E.利多卡因27.下列关于制剂中药物水解的错误表述为（）A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应B.专属性酸与碱可催化水解反应C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关H PO对青霉素G钾盐的水解有催化作用D.34E、pH m表示药物溶液的最稳定pH值28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括（）A.600C或400C高温试验B.250C下相对湿度（75±5）％C.250C下相对湿度（90±5）％D.（4500±500）lx的强光照射试验E.以上均包括29．关于药品稳定性的正确叙述是（）A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关B．药物的降解速度与离子强度无关c．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性D．药物的降解速度与溶剂无关E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（）A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧31、关于药物稳定性叙述错误的是（）A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C. 药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著E. 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大32、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（）A、pHB、广义的酸碱催化C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂33、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（）A、最稳定pHB、最不稳定pHC、pH催化点D、反应速度最高点E、反应速度最低点34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（）A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化B. 在pH很低时，主要是酸催化C. pH较高时，主要由OH—催化D. 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pHE.一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（）A. 溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大B. lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响C.如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度D. 如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定E. 对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（）A. 在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大B. lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响C. 如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加D. 如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低E. 如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响37、影响药物稳定性的环境因素不包括（）A、温度B、pH值C、光线D、空气中的氧E、包装材料38、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（）A、弱酸性药液B、偏碱性药液C、碱性药液D、油溶性药液E、非水性药液39、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有（）A、亚硫酸氢钠B、BHAC、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHT40、适合油性药液的抗氧剂有（）A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHA41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（）A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃E、80℃43、加速试验要求在什么条件下放置6个月（）A、40℃RH75%B、50℃RH75%C、60℃RH60%D、40℃RH60% E、50℃RH60%44、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为（）A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、88天二、配伍选择题[1-3]A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%B.温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%C.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%E.温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%1、加速试验条件通常是指（）2、对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）3、泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为（）[4-5]A. 2℃-10℃B. -15℃以下C.不超过20℃D.不超过25℃E.室温4、冷处保存是指（）5、阴凉处保存是指（）[6-9]A.亚硫酸氢钠B.亚硫酸钠C.二丁甲苯酚D.依地酸二钠E.硫代硫酸钠6、适用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是（）7、适用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是（）8、只能用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是是（）9、油溶性抗氧剂是（）A.生育酚B.焦亚硫酸钠C.依地酸二钠D.磷酸E.吐温80[10-13]10、水溶性抗氧剂是（）11、抗氧剂协同剂是（）12、金属离子螯合剂（）13、油溶性抗氧剂是（）[14—17]A、弱酸性药液B、乙醇溶液C、碱性药液D、非水性药E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂下列抗氧剂适合的药液为14、焦亚硫酸钠15、亚硫酸氢钠16、硫代硫酸钠17、BHA三、多项选择题1 药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）A、酶降解试验B、高温试验C、强光照射试验D、高湿度试验E、 pH影响试验2 药物水解反应表述，正确的是（）A、水解反应速度与介质的pH值无关B、水解反应与溶剂的极性无关C、酯类酰胺类药物易发生水解反应D、当使用缓冲液时水解反应符合一级动力学规律E、一级反应的水解速度常数K=0.693 / t0.53、下列稳定性变化中，属于物理稳定性变化的是（）A.水解B.混悬剂结晶生长C.乳剂破裂D.片剂溶出度差E.氧化4、化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面（）A.药物降解机理的研究B.药物降解速度的影响因素的研究C.药物制剂有效期的预测D.药物稳定性评价E.防止药物降解的措施与方法的研究5、下列各类药物中易发生氧化的有（）A.酚类B.烯醇类C.芳胺类D.酰胺类E.内酯类6、制剂中药物的化学降解途径主要包括（）A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧7、为了避免金属离子对制剂稳定性的影响，采取的措施有（）A.操作过程避免使用金属器皿B.加入金属螯合剂C.将金属螯合剂与抗氧剂合用D.加入表面活性剂E.加入无机盐8、从改进剂型和生产工艺的角度考虑，增加药物稳定性的措施有（）A.制成固体剂型B.制成微囊或饱和物C.制成药物的衍生物D.采用直接压片或包衣E.加入干燥剂或改善包装9、影响因素试验包括（）A.高温试验B.高湿试验C.隔绝空气试验D.光照试验E.氧化试验10.固体制剂吸湿，可导致制剂的（）A、生物学稳定性变化B、有效成分的水解C、某些药物晶型变化D、有效成分的氧化E、崩解性能的变化11.防止制剂中药物氧化，可采用的措施有（）A、调节pH值B、避免光线C、防止吸潮D、加入NaSO4E、加入酒石酸12.只需在两个较高温度下进行的加速实验方法有（）A、经典恒温法B、初均速法C、温度系数法D、活化能估算法E、温度指数法13、影响药剂稳定性的因素有（）A 、化学方面B 、物理方面C 、生物方面D 、药理方面E 、病理方面14.关于药物氧化降解反应的正确表述为（）A、药物的氧化反应与晶型有关B、维生素C的氧化降解与pH值有关C、金属离子可催化氧化反应D、含有酚羟基结构的药物易氧化降解E、氧化降解反应速度与温度无关15.关于固体制剂稳定性的正确表述是（）A、亚稳定晶型的转变属于药物的物理稳定性B、固体制剂较液体制剂稳定性好C、固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂的稳定性D、环境的相对湿度RH影响固体制剂的稳定性E、温度可加速固体制剂中药物的降解16.提高易氧化药物注射剂稳定性的方法（）A、处方中加入适宜的抗氧剂B、加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂C、制备时充入NO2气体D、处方设计时选择适宜的pH值E、避光保存17.关于药物制剂包装材料的正确表述为（）A、对光敏感的药物可采用棕色瓶包装B、玻璃容器可释放碱性物质合脱落不溶性玻璃碎片C、塑料容器的透气透湿性不影响药物制剂的稳定性D、乳酸钠注射液应选择耐碱性玻璃容器E、制剂稳定性取决于处方设计，与包装材料无关18、关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是（）A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化B、在pH很低时，主要是碱催化C、 pH较高时，主要由酸催化D、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pHE、一般药物的氧化作用，不受H+或OH—的催化19、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（）A、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大B、 lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶剂对药物稳定性的影响C、如药物离子带负电，并受OH¬—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度降低D、如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度加快E、如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响20、对于药物稳定性叙述错误的是（）A、一些容易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性的增加B、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应减少C、须通过实验，正确选用表面活性剂，使药物稳定D、聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解E、滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快21、关于药物水解反应的正确表述（）A、水解反应大部分符合一级动力学规律B、一级水解速度常数K=0.693/t0.9C、水解反应速度与介质的pH有关D、酯类、烯醇类药物易发生水解反应E、水解反应与溶剂的极性无关22、防止药物氧化的措施（）A、驱氧B、避光C、加入抗氧剂D、加金属离子络合剂E、选择适宜的包装材料23、包装材料塑料容器存在的三个问题是（）A、有透气性B、不稳定性C、有透湿性D、有吸着性E、有毒性24、凡是在水溶液中证明不稳定的药物，一般可制成（）A、固体制剂B、微囊C、包合物D、乳剂E、难溶性盐25、在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验C、供试品可以用一批原料进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月26、药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）A、影响因素试验B、加速试验C、经典恒温法试验D、长期试验E、活化能估计法四、填空1. 药物制剂的基本要求为、、。
胶体分散体系的粒径范围
胶体分散体系的粒径范围
摘要：
一、胶体分散体系的概念与特点
二、胶体分散体系的粒径范围
三、胶体分散体系的应用
正文：
胶体分散体系是一种均匀混合物，由两种不同状态的物质组成，其中一种为分散质，另一种为连续相。
分散质的一部分由微小的粒子或液滴组成，其粒径范围在1nm至100nm之间。
这种分散体系具有较大的表面积和吸附力，因此具有独特的物理和化学性质。
胶体分散体系的特点包括：
1.颗粒大小在1nm至100nm之间；
2.分散质粒子能够通过滤纸；
3.扩散速度较慢；
4.在普通显微镜下难以观察，需用超显微镜才能看见。
胶体分散体系在生活和工业中有很多应用，如：
1.胶体净化水：通过吸附和沉淀水中的悬浮固体和毒素，达到净化水的目的；
2.胶体稳定剂：在油漆、印刷油墨、化妆品等工业中，胶体作为稳定剂，能够提高产品的稳定性和质量；
3.生物医学：在生物医学领域，胶体分散体系可用于药物传递、生物传感
器、纳米载药等方面。
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胶体分散体系的粒径范围
摘要：
一、胶体分散体系的定义与特点
二、胶体分散体系的粒径范围
三、胶体分散体系的分类
四、胶体分散体系的应用
正文：
一、胶体分散体系的定义与特点
胶体分散体系是一种由两种不同状态的物质组成的均匀混合物，其中一种物质以微小的粒子或液滴的形式存在，另一种物质则作为连续相。
胶体分散体系具有以下特点：
1.粒径范围：胶体分散体系的粒径范围在1 纳米至100 纳米之间。
2.分散质：胶体分散体系中的分散质是由微小的粒子或液滴组成。
3.连续相：胶体分散体系中的连续相可以是液体、气体或固体。
4.稳定性：胶体分散体系具有一定的稳定性，可以在一定条件下长时间保持均匀状态。
二、胶体分散体系的粒径范围
胶体分散体系的粒径范围在1 纳米至100 纳米之间。
根据分散质粒子直径大小，可以将分散系划分为溶液（小于1 纳米）、胶体（1 纳米至100 纳米）和浊液（大于100 纳米）。
三、胶体分散体系的分类
根据分散剂的类型，胶体分散体系可以分为以下几类：
1.气溶胶：以气体作为分散剂的分散体系，其分散质可以是液态或固态（如烟、雾等）。
2.液溶胶：以液体作为分散剂的分散体系，其分散质可以是气态、液态或固态（如Fe(OH) 胶体）。
3.固溶胶：以固体作为分散剂的分散体系，其分散质可以是气态、液态或固态（如有色玻璃、烟水晶）。
四、胶体分散体系的应用
胶体分散体系在许多领域都有广泛的应用，如水处理、医药、化妆品、食品等。
例如，胶体净水技术利用胶体粒子具有较大的表面积和吸附力，在水中吸附悬浮固体或毒素形成沉淀，从而达到净化水的目的。
总之，胶体分散体系是由两种不同状态的物质组成的均匀混合物，具有特定的粒径范围和稳定性。
根据分散剂的类型，胶体分散体系可以分为气溶胶、液溶胶和固溶胶。