管理评审输入-品质部

2011年度品质部管理评审输入报告

从以上表格中可以看出：品质部各项质量目标基本上达成，质量目标未达标主要体现在进料检验合格率上。

二、组织机构和人员设备等资源配套备是否适当.

2.1人员需求

a.目前品质部人员及设备配臵基本上满足要求.需提出的是今年基层干部流失创历年之最，人员流动的主要原因是薪资问题。

2.2设备需求

a.现有的生产检验设备不能检测导联地线是否断线，需增加心电图机检验设备，增加产品的波形测试，满足客户的品质要求。

b. 产线其它测试设备满足需求,需增加血压袖带检测的设备一套，以满足产品检验的需求。

三、质量体系是否依市场地要求变化而做出适当的调整.

本公司的质量方针的适用性，通过对质量目标指标的达成状况的统计分析与质量目标指标的达成状况检讨结果来看，说明此质量方针基本符合本公司现阶段发展的要求，建议暂不做调整。质量目标设臵基本合理，暂不需要修正，待管理评审决议后予以实施。(详见目标指标达成状况的相关资料或数据)

四、客户投诉和内部质量审核结果,生产过程重大不合格品的纠正和跟踪状况.

4.1内部审核：

4.1.1公司于2011年10月29日进行了质量管理体系内部审核，各部门内审不符合项纠正及预防措施均已提交，需要进一步的验证各部门的实施情况。(详

见内审不符合报告的相关资料)

4.1.2 质量体系运行良好,有关运行过程中有开出一些纠正和预防措施要求,但各部门都针对发生的问题已作出相应的处理与改善, 效果较理想，但还应不

断改善，以确保其快捷性、有效性。(具体详见相关的品质异常报告)

4.2客户投诉：

2011年客诉共计57件，平均每月投诉4.75件.

2011年度客户投诉推移图

相关责任归属为：

其中：工厂生产及品质问题为20批次,主要有如下几点问题：

1.产品包装问题较多。

2.开发新客户，客户产品标准不明确。

改善对策：

1.大型OEM厂商制定出产品的包装要求，并要求工程在后续开发客户时，图纸后附相应的包装图纸要求（包括条码、外袋标贴及内容尽可能的详尽），发

放至产线，供产线基层干部参考。

2.新产品批量生产前由工程主导召开产前会议，将客户要求转化为公司内部标准，制定完整的产品检验标准及质量策划书等资料供产线使用。

4.3 客户审厂整改项：

客户审核不符项纠正和预防均已完成报告并回复，已整改完成。（详见客户审厂整改报告）

五、质控状况描述

5.1、IQC来料控制方面

①进料检验除人员较不稳定外，其它检验条件与检验过程基本符合公司发展要求。但极少材料受到技术检验条件的制约（如血压袖带）.

②.A、2011年来料不良较高的材料主要是五金件及塑胶件,不良表现：五金件外观不符合产品要求(如吸球五金)；塑胶件不良表现在杂色、破洞，色差或杂

点等（如吸球经常性地出现类似不良，来料批批挑适）；主要原因与供货商的制造能力有着直接的关系，目前地区原因，需采购部考虑开发其它厂商进替代

B、来料检验条件具有较强的设备优势，对来料的符合性确认提供了保障性平台。因此，材料的特性检验与确认未出现过较大的判定性错误，基本满足公司

产品的策划要求。

5.2、制程控制方面

①.制程控制方面较为薄弱，制程异常突发事件较多，主要体现在：基层干部更换频繁，人员流动性大，部分产品工程变更频繁、模具问题未能解决。产品

作业工艺及检验标准不齐全，生产处边开发边生产状态。

改善对策：

a.下年度重点对基层员工进行培训，使其充分掌握品管的基本技能，通过品质周会和检讨会对违反公司体系流程的行为进行纠正，对影响生产和品质人员

按照奖惩条例进行处理。

b.制定和完善产品的检验标准，实施新产品产线策划功能。

c.执行新产品产前会议制度，并督促工程完善产品工艺指导书。

5.3、成品控制

a.外来文件的执行流程不够完善（如客户信息不明确或传达未到位导致制造不良或图纸出错等）

b. 成品样品不足，QA检验无样品参照，导致货不对板，或变更前成品未处理彻底导致出货客诉。

c.包装资料不全，产线包装依靠经验做事。

改善对策：

a. 完善大型OEM厂商所有的样品封样，让检验人员检验时基本上有样品可以参照。

b. 督促工程完善大型OEM厂商包装资料，制定了相关的包装规范。

5.4供应商/外加工厂商的表现.

a.外协厂商质量不稳定，上半年的客户批量退货主要集中体现在外协加工厂商的品质问题上,原因为成品外协质量管控不严，供应商质量意识淡薄。

改善对策：

在外协成品质量管理方面将做为2012年管控重点，纳入进料管理和辅导。

六、前一次管理评审的跟踪情况.

七、改进的建议