设备确认方案模版

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*****制药集团有限公司

验证文件

目录

1. 概述 (6)

1.1. 项目概述 (6)

1.2. 风险管理 (6)

1.3. 主要内容和可接受标准 (7)

1.3.1. 安装确认（项目应与评估一致） (7)

1.3.2. 运行确认（项目应与评估一致） (7)

1.3.3. 性能确认（项目应与评估一致） (7)

1.4. 验证计划进度 (7)

2. 验证目的 (7)

3. 验证范围 (7)

4. 验证工作组成员和职责 (8)

5. 验证内容 (8)

5.1. 安装确认（项目为例举，具体应与评估一致） (9)

5.1.1. 人员确认 (9)

5.1.2. 文件确认 (9)