进口间苯三酚口服冻干片-斯帕丰片说明书

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瑞戈非尼(Stivarga)说明书

瑞戈非尼(Stivarga)说明书

瑞戈非尼(Stivarga)
【规格】
40mg/片
【适应症】
用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

【禁忌症】
对本品有严重超敏反应者禁用。

【用法用量】
160mg口服。

每天1次每28天疗程,与食物服用。

【不良反应】
最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

【注意事项】
1.出血:对严重或威胁生命出血永久终止用药。

2.皮肤学毒性:减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

3.高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

4.心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

5.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。

6.胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。

7.伤口愈合并发症:术前停止Stivarga,在伤口裂开患者中终止。

8.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。

venetoclax原厂说明书-中文版

venetoclax原厂说明书-中文版

处方信息要点这些要点并不包括安全有效地使用Venclexta所需的所有信息。

请参阅Venclexta的完整处方信息。

口服Venclexta®(Venetoclax片剂)美国初步批准日期:2016年最近的重大变化适应症和用法,CLL(1.1)05/2019指征和用法,AML(1.2)2018年11月11日剂量和给药(2.1,2.2,2.3,2.4)05/2019警告及预防措施,中性粒细胞减少症(5.2)2018年11月11日警告和预防措施,感染(5.3)05/2019适应症和用法Venclexta是一种Bcl-2抑制剂,表明:•用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

(1.1)•联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或75岁以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或合并不能使用强诱导化疗的疾病。

这一指示是在根据答复率加速核准的情况下核准的。

对此适应症的持续批准可能取决于验证和对验证性试验中的临床益处的描述。

(1.2)剂量和给药•有关推荐的Venclexta起始剂量和递增剂量,请参阅完整的处方信息。

(2.1)•VENCLEXTA片应每日口服一次,随餐加水服用。

切勿咀嚼、压碎或打碎药片。

(2.1)•对肿瘤溶解综合征进行预防。

(2.2)剂型和强度片剂:10毫克,50毫克,100毫克(3。

)禁忌证CLL/SLL患者在起病时和上升期同时使用强CYP3A抑制剂是禁忌。

(2.4,4。

,7.1)警告和预防措施•肿瘤溶解综合征(TLS):预期的TLS 评估所有患者的风险。

使用抗高尿酸血症药物前,确保足够的水合。

随着整体风险的增加,采取更严格的措施(静脉补水、频繁监测、住院治疗)。

(2.2,5.1)•中性粒细胞减少症:监测血细胞计数和感染体征;根据医学需要进行管理。

(2.3,5.2)•感染:监测感染症状和体征,及时治疗。

3级及以上感染停止治疗,直至痊愈。

(5.3)•免疫接种:在Venclexta治疗之前、期间或之后不要接种减毒活疫苗。

(丙通沙)(吉三代)索磷布韦维帕他韦片使用说明

(丙通沙)(吉三代)索磷布韦维帕他韦片使用说明

(丙通沙)(吉三代)索磷布韦维帕他韦片
【用法用量】Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用(参见【药代动力学】)。

详情请见说明书。

【注意事项】警告:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。

已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。

一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。

在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。

根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。

Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

详情请见说明书。

【不良反应】-
【禁忌】-
【适应症】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染(参见【用法用量】、【注意事项】和【药理毒理】)。

【药物相互作用】-
【包装】28片
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】片剂
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含 400 mg索磷布韦和 100 mg维帕他韦。

美多芭多巴丝肼片说明书

美多芭多巴丝肼片说明书

核准日期:2006年12月5日修改日期:2008年03月11日,2008年10月24日,2009年02月17日,2010年10月01日2011年08月04日,2015年12月01日,2016年11月01日,2020年01月20日2020年10月01日,2020年12月30日多巴丝肼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:多巴丝肼片商品名称:美多芭®英文名称:Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets汉语拼音:Duobasijing Pian【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)。

【性状】本品为着色片。

【适应症】用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

【规格】左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)。

【用法用量】美多芭应尽可能在餐前30分钟或餐后1小时服用,这样可以避免膳食蛋白质对左旋多巴摄取的竞争效应(见【药物相互作用】)并促进更快速的起效。

胃肠不良反应主要出现在治疗早期,可通过同服液体或低蛋白点心(例如糕点)或缓慢调整剂量来减轻胃肠道不良反应。

本品最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。

下面的用量表可作为一个基本的参考:1.初始治疗本品首次推荐量是每次1/2片,每日三次。

以后每周的日服量增加1/2片,直至达到适合该患者的治疗量为止。

如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,本品每次增加1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂量通常在每天2~4片之间,日分3~4次服用。

本品每天的服用量很少需要超过5片。

例如:本品片剂数量早晨中午下午四时晚上每天服用总片数第一周1/2 1/2 -- 1/2 1½第二周1/2 1/2 1/2 1/2 2第三周 1 1/2 1/2 1/2 2½第四周 1 1 1/2 1/2 3如果尚未得到令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。

坦亮(苯磺贝他斯汀片)的说明书

坦亮(苯磺贝他斯汀片)的说明书

坦亮(苯磺贝他斯汀片)的说明书生活中我们最常见的器官就是自己的五官了,这是一个人的脸面。

许多的五官类疾病往往容易使人羞于见人,因此大家一定要重视自己五官的健康问题。

采用药物治疗五官疾病是大家所熟知的一种治疗方式,但是药物治疗也要分原则和药物的药性。

服用坦亮(苯磺贝他斯汀片)治疗五官疾病就是一种非常好的方法,下面来看看介绍吧。

【药品名称】通用名称:苯磺贝他斯汀片商品名称:坦亮(苯磺贝他斯汀片)英文名称:Bepotastine Besilate Tablets拼音全码:TanLiang(BenHuangBeiTaSiTingPian)【主要成份】本品主要成分为苯磺贝他斯汀。

【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于过敏性鼻炎,荨麻疹(湿疹,皮炎,皮肤瘙痒症,痒疹,皮肤疾病),皮肤瘙痒。

【规格型号】10mg*10s【用法用量】成人口服,每次10毫克,每日2次。

根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

【不良反应】1.尿量减少,水肿,心悸,呼吸困难,肢体麻木。

2.改变白细胞计数,嗜睡,乏力,头晕,口干,恶心,胃痛,胃部不适,腹泻,烦躁,皮疹,高架AST,GOT升高,ALT升高,GPT升高,γ- GTP上升,尿哪里有潜血:其他副作用频率:小于5%。

3.嗜酸细胞增多,头痛,沉重的头部,口干,舌炎,呕吐,腹部疼痛,肿胀,荨麻疹,LDH升高,胆红素升高,尿蛋白,尿糖。

【禁忌】对坦亮(苯磺贝他斯汀片)的成分有过敏史的患者。

【注意事项】1.有肾功能障碍的患者应慎重给药,可能使本品的血中浓度上升,并可能持续维持高血药浓度,因此应从低剂量(例如1次量5毫克)开始慎重给药,出现异常时采取适当的处置,如减量,停药等。

2.重要的基本注意事项:①因可能引起困倦,服用坦亮(苯磺贝他斯汀片)的患者,在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时,应加以注意。

②长期接受类固醇疗法的患者,想通过本品的使用来减少类固醇剂量时,应严格管理缓慢进行。

艾考恩丙替片-说明书

艾考恩丙替片-说明书

基本信息•药品名称••说明书来源••通用名••商品名••警告••••性状••••适应症••用法用量应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。

剂量成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年每日一次,每次一片,随食物服用。

如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。

如果患者漏服一剂艾考恩丙替片超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复正常服药时间即可。

如果患者在服用艾考恩丙替片后1小时内呕吐,则应再服用一片。

老年人对于老年患者,无需调整艾考恩丙替片的剂量(参见【药代动力学】)。

肾功能损害对于肌酐清除率(CrCl)估值≥30mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁且体重至少为35kg),无需调整艾考恩丙替片的剂量。

对于CrCl估值<30mL/min 的患者,不应使用艾考恩丙替片进行治疗,因为该人群中使用艾考恩丙替片的可用数据有限(参见【药代动力学】)。

对于在治疗期间CrCl估值下降至低于30mL/min的患者,则应停用艾考恩丙替片(参见【药代动力学】)。

肝功能损害在轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者中无需调整艾考恩丙替片的剂••不良反应安全性特征总结不良反应评估是基于所有2期和3期研究(研究中2,396名患者接受了艾考恩丙替片治疗)的安全性数据。

144周临床研究中报告最常见的不良反应为恶心(11%)、腹泻(7%)和头痛(6%)(来自3期临床研究GS US 292 0104和GS US 292 0111中866名成人初治者接受艾考恩丙替片治疗的汇总数据)。

不良反应总结表按照系统器官分类和发生频率,在表1中列出了以下不良反应。

关于发生频率定义如下:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、少见(≥1/1,000至<1/100)。

表1:不良反应总结列表 1. 在艾考恩丙替片的3期临床研究中未观察到此不良反应,但在恩曲他滨与其他抗反转录病毒药物合用时的临床研究或上市后经验中确定了此不良反应。

西达本胺片药品说明书

西达本胺片药品说明书

核准日期:2014年12月23日 修改日期:2015年01月19日 修改日期:2015年05月29日 修改日期:2016年05月13日 修改日期:2017年12月13日 修改日期:2018年05月03日 修改日期:2019年08月15日 修改日期:2019年11月18日西达本胺片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:西达本胺片商品名称:爱谱沙®(英文:Epidaza ®) 英文名称:Chidamide Tablets 汉语拼音:Xidaben’an Pian【成份】本品主要成份为西达本胺。

化学名称:N-(2-氨基-4-氟苯基)-4-[N-[(E )-3-(3-吡啶)丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺 化学结构式:分子式:C 22H 19FN 4O 2 分子量:390.42【性状】本品为类白色片。

【适应症】1. 用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤(PTCL )患者。

该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。

有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。

2. 联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

NN NNH 2O O F HH【规格】5mg【用法用量】本品需在有经验的医生指导下使用。

推荐剂量及方式西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),餐后30分钟服用。

与芳香化酶抑制剂依西美坦联用时,依西美坦推荐剂量为25mg/次,每天一次(具体参考依西美坦说明书)。

若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。

剂量调整针对血液学及非血液学不良反应的剂量调整原则见下。

血液学不良反应的处理和剂量调整在使用本品前,应进行血常规检查,相关指标满足以下条件方可开始用药:中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥9.0 g/dL。

卫喜康说明书

卫喜康说明书

核准日期: 2009年11月09日 修改日期:2012年09月17日2014年05月29日2015年12月18日 2018年12月10日 2020年09月09日 2022年03月01日琥珀酸索利那新片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 琥珀酸索利那新片 商品名称: 卫喜康(V esicare ) 英文名称: Solifenacin Succinate Tablets 汉语拼音: Huposuansuolinaxin Pian 【成份】化学名称:琥珀酸索利那新,(3R )-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基 (1S )-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H )-羧酸酯单琥珀酸盐化学结构式:分子式:C 23H 26N 2O 2·C 4H 6O 4 分子量:480.55辅料:乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967 【性状】浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和“150”字样。

【适应症】OO NOOOH OH•用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

【规格】5mg【用法用量】本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5mg),必要时可增至每日一次,每次两片(10mg)。

本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。

肾功能障碍患者轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30 ml/min)用药剂量不需要调整。

严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30 ml/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5 mg。

肝功能障碍患者轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。

中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5 mg。

强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

【不良反应】由于索利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度,其发生频率与剂量有关。

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斯帕丰片
【斯帕丰片价格】¥190.00元
【斯帕丰片功效】间苯三酚口服冻干片;.
【简述】
斯帕丰(间苯三酚口服冻干片)为纯平滑肌解痉药,用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性
疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛;怀孕期间子宫收缩的辅助治疗
【斯帕丰片药理作用】
【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。

间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。

动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。

亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。

【斯帕丰片临床疗效】
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛;怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。

斯帕丰应用于妇产科临床,对宫颈口有松弛作用,同时产生调节子宫平滑肌痉挛性收缩而减轻疼痛的作用,但不影响子宫体收缩。

应用斯帕丰在人工流产诊刮取环术,病例中宫颈口松弛,几乎无需扩张宫颈,解除了痉挛性疼痛,使得手术顺利,明显减轻受术者痛苦,且没有一例发生人流综合征,无恶心、呕吐等不良反应,血压下降发生率为0%,心率减慢发生率为0%,术中并不增加出血量,因此斯帕丰是一种方便,安全的扩宫,止痛药物。

斯帕丰半衰期为l5分钟,4小时后血药浓度降低很快,所以,要求术前l5—20分钟给药的方法,试验证明可充分起效。

斯帕丰具有较好的安全性,对母体及婴儿给药均具有安全性,肌肉静脉均可,不致畸,个别病人偶有头晕,恶心等症状,停药可消失,本试验无上述报道。

斯帕丰还可用于保胎,改善胎儿心率和少许缓解子宫痉挛性收缩,用于宫颈难产,在妇产科有广泛的前景,并在欧洲已认可。

随机对48例急性腹痛症采用斯帕丰与44例急性腹痛,采用山莨菪碱治疗的比较,同时均使用抗菌素,观察解痉止痛效果及其不良反应。

结果斯帕丰治疗组有效率95.8%高于山莨菪碱对照组88.6%,有显著性差异P<0.05,能显著改善症状、缩短疗程、无不良反应、无成瘾病例。

结果说明斯帕丰是治疗腹部痉挛性疼痛包括胆、肾、胃肠疾病具有独特的疗效而又无抗胆碱能作用的首选药物。

间苯三酚能明显缩短阴道分娩总产程时间,而不影响新生儿评分,方法:随机抽出160名无剖宫产指征要求阴道分娩的初产妇平均分为2组:研究组给予间苯三酚40mg肌肉注射,同时给予10%葡萄糖500ml 加5个单位催产素静脉滴注,对照组给予同等浓度催产素滴注。

同时观察两组的总产程时间,剖宫产率,产后2小时出血量,羊水性状,新生儿评分等情况。

结果:研究组总产程时间,剖宫产率明显低于对照组(P<0.01);产后出血量,新生儿评分则无明显差异(P>0.05)。

【斯帕丰片不良反应】
【不良反应】极少有皮肤过敏反应。

【注意事项】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。

但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。

哺乳期间应避免使用本品。

避免与吗啡及其衍生物合用,因其有致痉挛作用。

【其它】
间苯三酚口服冻干片主要成分及其化学名称为:间苯三酚
分子式:C6H6O3分子量:126
【性状】本品为白色或类白色冻干片。

【药代动力学】口服本品,血药浓度达到峰值所需时间(Tmax)约为20分钟,最高血药浓度(Cmax)为913ng/ml;其浓度—时间曲线下面积(AUC)为1285+570ng/ml.h,该药在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低。

体内代谢主要是通过肝脏的葡萄糖偶合作用;主要经尿和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物形式排出。

【用法用量】
用量:成人每次口服2片,每日2-3次。

严重痉挛可反复服药。

用法:可将冻干片溶于小杯水中饮服,或舌下含服以能得到更快的效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女请遵医嘱。

【儿童用药】儿童每次口服1片,每日2次;可将冻干片溶于小杯水中饮服。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药同用,因这类药有致痉作用。

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