注射用间苯三酚说明书
教学药历-输尿管结石
2020-0625 2020-0625
0.5g 皮 试 2020-06-25 2020-06-
ONCE
25
临时
0.9% 氯 化 钠 注 射 液 注射液
100ml 静 脉 滴 2020-06-25 2020-06-
(100ml)(
双
注 ONCE
25
阀 )[100ml:0.9gX1 瓶 /
瓶]
临时
注 射 用 丙 帕 他 莫 粉针剂
注 ONCE
25
80mg 静 脉 滴 注 ONCE 20mg 口 服 Bid 100ml 静 脉 滴 注 Q8h
2020-06-25 2020-06-25 2020-06-25
2020-0625 2020-0626 2020-0701
1.5g 静 脉 滴 注 Q8h 100ml 静 脉 滴 注 Bid
2020-06-25 2020-06-25
2020-0701 2020-0701
2g 静 脉 滴 注 Bid 250ml 静 脉 滴 注 Qd
2020-06-25 2020-06-25
2020-0701 2020-0626
80mg 静 脉 滴 注 Qd 10ml 封 管 用 Q8h
2020-06-25 2020-06-25
检验结果 正常值 WBC:3.5-9.5*10^9 NEU:1.8-6.3*10^9 NEU%:40-75%
CRP:0.5
CRP:0-10
RBC:0.00 /μl
TP:0-17 /μl
WBC:2.0 /μl BAC：0 /μl
ALb: 0-28 /μl AST：0-7 /μl
血常规 CRP
WBC:9.48*10^9 NEU:8.37*10^9 NEU%:88.3%
间苯三酚EP8.0标准--中文翻译
无水间苯三酚分子式：C6H6O3分子量：126.1CAS号：[108-73-6]命名：1,3,5-苯三醇含量：99-101%（以干物质计）性状外观：白色或类白色粉末。
溶解性：微溶于水，溶于乙醇（96%），几乎不溶于二氯甲烷。
鉴别A.红外吸收分光光度法（2.2.24）。
比较：无水间苯三酚对照品。
B.薄层色谱法（2.2.27）。
供试溶液：取本品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。
标准溶液：取标准品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。
薄层板：硅胶板F254。
流动相：无水甲酸R:正己烷R:醋酸乙酯R：2:37.5: 62.5( V / V / V）。
点样量：10μl。
展开距离：超过板的2/3。
检测：波长254 nm的紫外线灯下。
结果：供试品溶液在薄层色谱中移动距离及斑点大小与对照溶液基本一致。
C.干燥失重法（见试验）。
试验溶液S：取本品2.5 g溶解在乙醇（96 %）中并稀释到25ml。
溶液外观：溶液S是澄明的（2.2.1），与对照溶液相比，颜色不得更深。
pH (2.2.3)：4.0-6.0。
取溶液S 10ml，加新沸放冷的水稀释至100ml。
有关物质液相色谱法（2.2.29）。
用前配制溶液并避光保存。
流动相溶液：流动相B，流动相A（10:90，V/V）供试品溶液：取50mg样品溶解于流动相溶液，并用流动相溶液稀释至10ml。
对照溶液（a）：取1ml供试溶液用流动相溶液稀释到100ml，从中取出1ml再用流动相溶液稀释至10ml。
对照溶液（b）：分别取间苯二酚R（杂质B）、水合间苯三酚R（杂质D）、连苯三酚R（杂质A）6mg溶解于10ml的流动相溶液中，加入2ml的供试品溶液，用流动相溶液稀释至20ml，再从中取1ml用流动相溶液稀释至50ml。
对照溶液（c）：取4mg连苯三酚R（杂质A）、水合间苯三酚R（杂质D）、1,2,4-苯三醇（杂质E）、2,6-二氯酚（杂质I）、4-氯间苯二酚（杂质K）、3,5-二氯苯胺（杂质L），溶解于10.0ml的流动相溶液并稀释至20.0ml。
间苯三酚
间苯三酚中文名称：间苯三酚英文名称：m-trihydroxybenzene中文名称2：1,3,5-三羟基苯英文名称2：1,3,5-trihydroxybenzeneCAS No.：6099-90-7结构式：分子式：C6H6O3.2H2O分子量：162.14理化特性外观与性状：白色或淡黄色结晶粉末。
熔点(℃)：218-221 ºC沸点(℃)：升华相对密度(水=1)： 1.46燃烧热(kJ/mol)：2657.2溶解性：（略溶于水）微溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯。
主要用途：用作生物试剂、染料，及用于检验香草素、木质素，测定糖醛、多缩戊糖等。
健康危害：急性中毒：能引起呕吐、体温低、无力、共济失调、紫绀、昏迷、窒息，甚至死亡。
长期接触可出现贫血、黄疸等；对皮肤有致敏性，引起湿疹。
燃爆危险：本品可燃，有毒，具致敏性。
危险特性：遇明火、高热可燃。
受高热分解放出有毒的气体。
与强氧化剂接触可发生化学反应。
药理毒理：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。
动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
各种毒性试验结果证明本品是非常安全的药物。
亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明，间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性，所有试验结果显示本品没有任何毒性，用药极为安全。
适应症：消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
避免与吗啡及其衍生物类药同用，因这类药有致痉作用。
药物剂型有：注射用无菌粉末和口崩片较常用的合成路线：1、以2,4,6-三硝基甲苯(TNT)为原料,Na2Cr2O7氧化,铁粉还原,然后水解得间苯三酚：2、以1,3,5-三异丙基苯为原料,经氧化生成过氧化物,再加热分解得到均苯三酚:3、以苯胺为原料,经溴化、重氮化、取代、水解四步反应合成：4、以六氯代苯为原料,与异丙醇钠(或丙醇钠)反应生1,3,5-三氯-2,4,6-三异丙氧基苯,再脱氯得1,3,5-三异丙氧基,水解得均苯三酚:5、以二氯苯酚（2,4-二氯苯酚或2,6-二氯苯酚）为原料经消除、加成、酸化制备得间苯三酚：合成路线3最常用，间苯三酚最主要杂质有：3，5-二卤苯氨、间苯三酚二聚物Phloroglucide、间苯二酚。
间苯三酚在妇产科的应用
★尤其适用于宫腔镜电切术时间较长及 有原发性高血压、哮喘、青光眼等内科合 并症的患者。
用法用量
术前30min静脉推注间苯三酚注射液80mg 手术开始时宫颈旁4或8点处注射间苯三酚注射液40mg
01 02 03 先兆流产 早产治疗
缓解妊娠 剧吐
促进产程 进展
先兆流产、早产的治疗
间苯三酚可调节孕期子宫收缩，对 早孕期子宫收缩（出血）有很好的 调节作用。因间苯三酚只对收缩的 平滑肌有明显的作用，对平滑肌的 生理收缩没有影响，不干扰平滑肌 正常的生理收缩节律和幅度。可明 显缓解下腹隐痛，减少阴道流血量， 减轻孕妇心理负担，对胚胎、胎儿 发育无不良影响。
用法用量
第一产程潜伏期宫口开大2～3cm时 给予间苯三酚80mg静脉注射 活跃期宫口开大8～10cm时 再次静脉注射间苯三酚80mg
第三章
间苯三酚在妇科中 的应用
01 02 03 宫腔镜手术
治疗原发性 痛经
输卵管造影 输卵管通液
宫腔镜手术
★宫颈软化扩张，可以降低手术难度， 减少手术并发症的发生。
用于输卵管造影
★能够提高宫颈软化程度 ★降低疼痛评分 ★提高输卵管通畅率 ★对于检查的顺利开展以及降低假阳 性率有着非常积极的意义
用法用量
术前半小时肌注间苯三酚20mg。
第四章
计划生育手术中 的应用
01 02 03 人工流产
Hale Waihona Puke 中期引产绝经妇女 取环
人工流产
★有效软化宫颈改善术中宫颈松 弛度
★缓解术后子宫平滑肌痉挛性收 缩导致的下腹疼痛
注射用间苯三酚说明书
注射用间苯三酚说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
注射用间苯三酚Phloroglucinol for Injection【药品名称】通用名称：注射用间苯三酚【成份】间苯三酚辅料：甘露醇。
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
【规格】40mg【用法用量】本品临用前用适量注射用水完全溶解。
肌肉或静脉注射：每次 1-2 支（40-80 mg），每日 1-3 支（40-120 mg）。
静脉滴注：每日剂量可达 5 支（200 mg），稀释于 5% 或 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹，荨麻疹等。
【禁忌】禁用于对本品过敏者。
【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。
但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。
哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【毒理研究】亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药理作用】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。
间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。
动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
【药代动力学】静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为 15 分钟，给药后 4 小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。
间苯三酚安全计划说明书MSDS
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：间苯三酚化学品英文名：phloroglucinol；1,3,5-trihydroxybenzene；1,3,5-benze netriol化学品别名：1,3,5-三羟基苯；均苯三酚CASNo.：108-73-6ECNo.：203-611-2分子式：C6H6O3第二部分危险性概述紧急情况概述固体。
对皮肤有刺激性。
对眼睛有严重刺激性。
对呼吸道有刺激作用。
GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：皮肤腐蚀/刺激，类别2；眼损伤/眼刺激，类别2A；特定目标器官毒性-单次接触：呼吸道刺激，类别3。
标签要素象形图警示词：警告危险信息：造成皮肤刺激，造成严重眼刺激，可能造成呼吸道刺激。
预防措施：避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
作业后彻底清洗。
只能在室外或通风良好之处使用。
戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应：如感觉不适，呼叫中毒急救中心/医生。
如误吸入：将受人转移到空气新鲜处，保持呼吸舒适的体位。
如发生皮肤刺激：求医/就诊。
如仍觉眼刺激：求医/就诊。
脱去被污染的衣服，清洗后方可重新使用。
如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。
继续冲洗。
安全储存：存放处须加锁。
存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
废弃处置：按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
物理化学危险：无资料健康危害：吸入粉尘或烟雾(尤其是长期接触)可能引起呼吸道刺激，偶尔出现呼吸窘迫。
吸入该物质可能会引起对健康有害的影响或呼吸道不适。
意外食入本品可能对个体健康有害。
皮肤直接接触可造成皮肤刺激。
通过割伤、擦伤或病变处进入血液，可能产生全身损伤的有害作用。
本品能造成严重眼刺激。
眼睛直接接触可能会造成严重的炎症并伴随有疼痛。
眼睛直接接触本品可导致暂时不适。
环境危害：请参阅SDS第十二部分。
2023间苯三酚在妇产科中的用法和用量
2023间苯三酚在妇产科中的用法和用量间苯三酚具有解痉、止痛作用，是一种亲肌性非阿托品非婴粟碱类纯平滑肌解痉止痛药，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，其只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响很小，因此对正常的子宫平滑肌的收缩幅度及节律性影响很小，不影响宫内胎儿供氧及产后子宫复旧，且其起效快,降解快，一定程度上保证了母儿安全。
正因为间苯三酚具有解痉效果明显，作用迅速，不良反应少等优点，所以在妇产科领域有比较广泛的应用。
此前,我们已经发布过间苯三酚的7大用法和使用要点,可点击蓝字回顾：实用！间苯三酚在妇产科领域的7大应用，一文总结01、间苯三酚在妇产科中的应用根据国家药品监督管理局的资料，间苯三酚的主治疾病为：消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
"具体到妇产科中，间苯三酚的主要应用如下："1、人工流产术间苯三酚是一种痉挛性疼痛解痉药物，其仅作用于痉挛平滑肌，可松弛宫颈，缓解机械刺激造成的疼痛，且不具抗胆碱作用，不会引起心律加快、低血压等抗胆碱副作用，应用安全性高。
无痛人工流产手术操作可对子宫颈造成机械性刺激，不仅可引起疼痛，也可造成迷走神经兴奋性反射，诱发冠状血管痉挛，从而出现血压降低、心动过缓、胸闷等人工流产综合征。
有关研究显示，间苯三酚具有扩张宫颈、抑制子宫平滑肌痉挛性收缩、缩短产程、镇痛的作用，可降｛氐人工流产综合反应发生率，且不影响子宫收缩，不影响术后子宫恢复。
2、宫腔镜检查间苯三酚能够促进宫颈扩张和解除宫颈平滑肌痉挛，减轻宫腔镜检查中的疼痛，降低宫腔内压力，使宫腔镜检查图像更清晰，从而缩短手术时间,其止痛效果和宫颈松弛软化程度分别优于利多卡因和米索前列醇，不良反应也较两者低。
作为宫腔镜手术前松弛软化宫颈的方法之一，间苯三酚尤其适用于宫腔镜电切手术时间较长及有高血压、青光眼等内科合并症的患者。
3、妊娠期肾绞痛妊娠期肾绞痛是由于孕妇泌尿系梗阻，输尿管痉挛引起的疼痛。
国家药监局关于修订间苯三酚注射剂说明书的公告
国家药监局关于修订间苯三酚注射剂说明书的公告
佚名
【期刊名称】《中国处方药》
【年(卷),期】2022(20)12
【摘要】根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对间苯三酚注射剂(包括间苯三酚注射液、注射用间苯三酚)说明书内容进行统一修订。
【不良反应】应包含以下内容:上市后监测到间苯三酚注射剂可见以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):皮肤及其附件损害:皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等)、瘙痒、多汗;全身性损害:寒颤、发热、畏寒、乏力、面色苍白;胃肠系统损害:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻;呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽;神经系统损害:头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐;心血管系统损害:心悸、血压升高、紫绀;免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克。
【总页数】1页(PI0001)
【正文语种】中文
【中图分类】R59
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注射用间苯三酚
注射用间苯三酚说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用间苯三酚
英文名称：Phloroglucinol for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Jianbensanfen
【成份】间苯三酚
化学名称：1，3，5－三羟基苯二水合物。
分子式：C6H6O3·2H2O
分子量： 162.14
辅料名称：甘露醇
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
【规格】40mg
【用法用量】
本品临用前用适量的注射用水完全溶解。
肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg）,每日1-3支（40～120mg）。
静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg）,稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
【禁忌】禁用于对本品过敏者。
【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。
但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。
哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的研究资料。
【老年用药】目前尚无老年患者使用本品的研究资料。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。
【药物过量】无药物过量的报道。
【药理毒理】
间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。
间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。
动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药代动力学】
静脉注射本品，血药浓度半衰期（T1/2）约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。
给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。
该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【贮藏】密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】西林瓶装，1瓶/盒。
【有效期】12个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09552008
【批准文号】国药准字H20080526
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司。