医疗器械设备质量检验协议书
医疗器械质保协议书(5篇)

医疗器械质保协议书甲方:(供货方)乙方:(进货方)加强医疗器械的质量管理,维护消费者合法权益,。
明确产品质量责任,加强友好合作。
为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。
甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定,符合相关产品的运输、贮藏要求,并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》,并加盖企业原印章。
进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运送,做到票物相符,乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物,由甲方负责处理,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员,因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。
如需召回的医疗器械,甲方应及时通知乙方,并及时召回问题医疗器械。
七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准,确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的,由甲方承担全部经济责任。
八、甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
2024版医疗器械产品质量保证书范文

2024版医疗器械产品质量保证书范文 甲方(以下简称“甲方”): 名称:____________________ 地址:____________________ 法定代表人:____________________ 联系电话:____________________ 乙方(以下简称“乙方”): 名称:____________________ 地址:____________________ 法定代表人:____________________ 联系电话:____________________ 鉴于甲方拟采购乙方生产的医疗器械产品,双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,就甲方采购乙方医疗器械产品的质量保证事宜达成如下协议:
一、医疗器械产品概述 1.1 甲方同意采购乙方生产的以下医疗器械产品: 名称:____________________ 规格型号:____________________ 注册证号:____________________ 生产批号:____________________ 数量:____________________ 1.2 乙方保证上述医疗器械产品符合国家相关法律法规和标准的要求。 二、产品质量保证 2.1 乙方承诺,所提供的医疗器械产品在交付甲方前,必须经过严格的质量检验,确保产品符合国家相关法律法规和标准的要求。
2.2 乙方保证所提供的医疗器械产品在正常使用条件下,具有良好的性能和安全性,能够满足甲方使用需求。
2.3 乙方承诺,在产品交付后,对产品质量承担以下责任: (1)提供必要的技术支持,协助甲方解决使用过程中遇到的问题; (2)对产品进行必要的维修、更换或退货; (3)对因产品质量问题给甲方造成的损失承担赔偿责任。 三、质量保证期限 3.1 本产品质量保证期限自产品交付之日起计算,共计______个月。 3.2 在质量保证期限内,如因乙方原因导致产品出现质量问题,乙方应立即采取措施予以解决。
医疗器械质量承诺书(三篇)

医疗器械质量承诺书我___医疗设备有限公司一经中标,对所投标产品做如下承诺。
一、售后服务方案1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 ___个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内,由___本地售后服务机构(___医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时,或接到甲方提供的技术服务要求后, ___小时内予以答复,如甲方有要求或必要时,乙方应在接到甲方通知后,派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后,___小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备,贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务,由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后,我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务,贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用,我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
二、质保承诺1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品,并完全符合投标文件中的各项要求,产品质量、规格型号和性能完全满足。
如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障,我方负全责,费用由我方负担。
产品质量保证期限为___年2、发现我方产品出现质量问题,我方将在___小时内给予答复。
3、我方中标后,保证在___个工作日内到货。
投标人名称:___医疗设备有限公司投标人授权代表签字盖章医疗器械质量承诺书(二)为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。
依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。
医疗器械质量检验报检委托书(范本文)

医疗器械质量检验报检委托书背景医疗器械是保障医疗质量和安全的重要设备,对医院和患者来说具有重要的意义。
因此,确保医疗器械的质量和安全性是非常重要的。
为了保障公众的健康和安全,我方特向贵单位申请对所购买的医疗器械进行质量检验报检,以确保其符合相关法律法规和质量标准。
委托内容1.医疗器械名称:[填写医疗器械名称]2.型号规格:[填写型号规格]3.生产企业:[填写生产企业]4.生产日期:[填写生产日期]5.购买日期:[填写购买日期]委托要求1.外观检验:检查器械部件是否完整、表面是否有明显损伤或污渍等。
2.功能性检验:测试器械的各项功能是否正常、灵敏。
3.安全性检验:检查器械是否存在安全隐患,如尖锐部件的尖锐度、电气设备的绝缘性能、荧光剂的含量等。
4.材料质量检验:检查器械所使用的材料是否符合相关标准,是否安全无毒。
5.标志标签检验:检查器械的标志标签是否完整、准确。
委托方式和时间要求委托费用本次质量检验报检的相关费用由我方承担,包括检验费用和报检费用。
具体金额请贵单位在确认接受委托后告知。
其他事项我方郑重声明:所提供的医疗器械是合法购买并使用的,不存在任何侵权或违法行为。
如因检验过程中造成器械损坏或其他纠纷,由贵单位负全部责任。
联系方式•委托方:[填写委托方名称]•联系人:[填写联系人名称]•方式:[填写联系人方式]•:[填写联系人]签字确认我方确认:本次医疗器械质量检验报检委托书的内容和要求已清楚明确,愿意接受贵单位的质量检验服务,并保证所提供的医疗器械不存在任何侵权或违法行为。
委托方签字:_________________________日期:_________________。
医疗器械质量检验报检委托书

医疗器械质量检验报检委托书背景医疗器械是保障医疗质量和安全的重要设备,对医院和患者来说具有重要的意义。
因此,确保医疗器械的质量和安全性是非常重要的。
为了保障公众的健康和安全,我方特向贵单位申请对所购买的医疗器械进行质量检验报检,以确保其符合相关法律法规和质量标准。
委托内容医疗器械名称:[填写医疗器械名称]型号规格:[填写型号规格]生产企业:[填写生产企业]生产日期:[填写生产日期]购买日期:[填写购买日期]委托要求外观检验:检查器械部件是否完整、表面是否有明显损伤或污渍等。
功能性检验:测试器械的各项功能是否正常、灵敏。
安全性检验:检查器械是否存在安全隐患,如尖锐部件的尖锐度、电气设备的绝缘性能、荧光剂的含量等。
材料质量检验:检查器械所使用的材料是否符合相关标准,是否安全无毒。
标志标签检验:检查器械的标志标签是否完整、准确。
委托方式和时间要求委托费用本次质量检验报检的相关费用由我方承担,包括检验费用和报检费用。
具体金额请贵单位在确认接受委托后告知。
其他事项我方郑重声明:所提供的医疗器械是合法购买并使用的,不存在任何侵权或违法行为。
如因检验过程中造成器械损坏或其他纠纷,由贵单位负全部责任。
联系方式委托方:[填写委托方名称]联系人:[填写联系人名称]方式:[填写联系人方式]:[填写联系人]签字确认我方确认:本次医疗器械质量检验报检委托书的内容和要求已清楚明确,愿意接受贵单位的质量检验服务,并保证所提供的医疗器械不存在任何侵权或违法行为。
委托方签字:_________________________日期:_________________。
医疗器械质量保证协议书

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
医疗设备检验委托书(3篇)
第1篇委托单位:[委托单位全称]委托地址:[委托单位地址]联系人:[联系人姓名]联系电话:[联系人电话]受托单位:[受托单位全称]受托地址:[受托单位地址]联系人:[联系人姓名]联系电话:[联系人电话]鉴于:1. [委托单位全称](以下简称“委托方”)拥有[具体医疗设备名称](以下简称“医疗设备”),为确保医疗设备的安全、有效运行,特委托[受托单位全称](以下简称“受托方”)对上述医疗设备进行检验。
2. 受托方具备相关资质,能够按照国家相关法律法规和技术标准,对医疗设备进行全面、准确的检验。
3. 双方经友好协商,就医疗设备检验相关事宜达成以下协议:一、检验范围1. 对医疗设备的结构、性能、安全性能、功能等方面进行全面检验。
2. 对医疗设备的电气性能、电磁兼容性、辐射防护性能等进行检测。
3. 对医疗设备的操作规程、维护保养、故障排除等方面进行评估。
二、检验时间1. 受托方应在收到委托方提供的医疗设备后[具体时间],完成检验工作。
2. 如遇特殊情况,受托方应提前[具体时间]与委托方沟通,协商解决。
三、检验标准1. 检验工作将严格按照国家相关法律法规、技术标准和行业规范进行。
2. 受托方将根据委托方提供的医疗设备型号、规格和功能要求,参照相关国家标准和行业标准进行检验。
四、检验报告1. 受托方应在检验工作完成后[具体时间]内,向委托方出具书面检验报告。
2. 检验报告应包括以下内容:a. 检验日期、地点、检验人员;b. 检验依据;c. 检验项目及结果;d. 检验结论;e. 受托方联系方式。
五、费用及支付1. 检验费用为人民币[具体金额]元。
2. 费用支付方式:委托方在签订本委托书后[具体时间]内,将检验费用汇入受托方指定账户。
3. 如委托方对检验结果有异议,经协商一致后,可重新进行检验,费用由责任方承担。
六、保密条款1. 双方对本委托书的内容负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 本委托书自双方签字盖章之日起生效,有效期为[具体时间]。
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医疗器械设备质量检验协议书受甲方委托,乙方作为医疗器械质量检验机构,按照《中华人民共
和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的要求,就甲方提供的
医疗器械设备进行质量检验,并签订以下协议:
一、检验目的
本次检验的目的是为了验证甲方所提供医疗器械设备的质量是否符
合国家相关标准和规定,以保障医疗器械的安全性、有效性和可靠性。
二、检验内容
根据甲方提供的医疗器械设备的类型和规格,乙方将进行以下检验
项目:
1. 外观检查:检查医疗器械设备的表面质量,包括外观完整性、标
志标识、表面清洁度等。
2. 功能性能检测:对医疗器械设备的功能进行测试,确保其按照设
计要求正常工作。
3. 安全性能检测:检验医疗器械设备是否存在安全隐患,包括电器
安全、机械安全、辐射安全等方面的检测。
4. 操作性能检测:验证医疗器械设备的操作性能是否达到相关要求,包括启动与关闭、控制面板操作、调节功能等方面的检测。
5. 包装检验:检查医疗器械设备的包装质量,确保在运输过程中不
会受到损坏。
三、检验方法与标准
乙方将根据国家相关的检验方法与标准进行质量检验,确保检验结果客观、科学、可靠。
具体的检验方法与标准将根据甲方提供的医疗器械设备类型和规格进行相应的选择与应用。
四、检验报告
乙方将根据检验结果编制检验报告,并将报告交给甲方。
检验报告将详细描述对医疗器械设备的检验项目、检验结果以及评价结论。
五、费用与支付
1. 甲方应根据乙方提供的检验服务价格进行支付。
支付方式可通过银行转账或其他双方协商的方式进行。
2. 如因甲方原因导致检验无法进行或需要变更检验内容,甲方应承担相应的费用。
六、保密条款
乙方将对甲方提供的所有信息及检验结果进行严格保密,并不得擅自向第三方透露。
七、违约责任
1. 如乙方未按协议约定时间完成检验,并影响甲方的合法权益,乙方应承担违约责任。
2. 如甲方提供的医疗器械设备存在严重质量问题,乙方有权拒绝进行检验,并在合理的范围内提出异议。
八、其他约定事项
1. 本协议自双方代表签字之日起生效,并履行至检验工作完成之日止。
2. 本协议一式两份,双方各持一份,并具有同等的法律效力。
甲方(盖章):____________________
乙方(盖章):____________________
日期:____________________。