手术室器械管理制度
手术室外来器械管理规范
检测方法和要求
验收流程
外来器械在进入手 术室前，必须经过 严格的验收流程， 确保器械的质量和 安全性。
检测标准
根据相关法规和规 范，对外来器械进 行检测，确保其符 合质量标准和使用 要求。
检测方法
可以采用多种检测 方法，如目视检查、 功能测试、无损检 测等，根据不同器 械的特点和要求选 择合适的检测方法。
定期对记录进行审 计和检查
外来器械的追溯和记录
定期对记录进行审计和检查，确保所有器械的使用情况都被准确记录，及时发现并纠正任何 错误或遗漏。
谢谢
手术室外来器 械管理规范
01
外来器械的定义和范围
02
外来器械的管理原则
03
外来器械的验收和检测
04
外来器械的使用和保养
05
外来器械的消毒和灭菌
06
外来器械的追溯和记录
目 录
01
外来器械的定义 和范围
明确外来器械的定义
定义
外来器械是指由供方提供 给医院，用于手术或治疗 过程中临时使用的器械。
范围
在使用前，应仔细检查外来器械的完
整性，确保没有损坏或缺失部分。 01
熟悉操作流程
在使用前，医护人员应熟悉外来器械
的操作流程，确保手术的顺利进行。
03
确认消毒状态
在使用前，应确认外来器械已经经过
正确的消毒程序，以减少感染风险。 02
使用过程中的操作规范
01 使用前检查
在使用外来器械之前，必须仔细检查器械的完整性和清 洁度，确保符合使用标准。
02 正确使用方法
按照手术需求，正确安装、使用外来器械，确保手术的 顺利进行。
03 使用后保养
手术植入器械及外来器械的使用管理制度
手术植入器械及外来器械的使用管理制度
1．目的：为了贯彻执行国家卫生部《清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求，规范手术植入器械及外来器械的管理，有效防范医院感染的发生，特制定本制度。
2．范围：器材科、手术室、供应室
3．定义：无
4．内容：
4.1 所有手术植入器械及外来器械必须在手术室清洗、消毒、灭菌或送供应室灭菌合格后方可使用。
4.2 手术室应在植入器械的灭菌包内须放置5类指示卡（爬行指示卡），包外有植入物标识（注明该包为植入物器械包）。
灭菌后5类指示卡合格方可使用。
4.3 供应室对植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放。
4.4 紧急情况植入型器械灭菌，供应室可在生物监测的基础上加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
4.5 手术室在紧急情况对植入物型器械进行灭菌时，必须进行生物监测及5类指示卡监测，5类指示卡监测合格方可使用，生物监测结果应登记备案。
4.6 手术室、供应室对5类指示物及生物监测的合格指标进行登记时，登记应具有可追溯性（如科室、患者姓名、住院号、手术名称、植入物种类、灭菌时间、培养结果、签名等）。
5.参考文件：无
6.附件：无。
手术室医疗设备管理制度
手术室医疗设备管理制度手术室医疗设备管理制度（精选5篇）随着社会一步步向前发展，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。
拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编整理的手术室医疗设备管理制度（精选5篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
手术室医疗设备管理制度1一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
医院手术室手术中器械物品清点查对制度
医院手术室手术中器械物品清点查对制度随着新、高、尖手术的不断开展，手术器械、手术敷料也在不断地变化，以及手术室与供应室的一体化管理，促使了手术室对清点核对制度的规范化。
清点核对制度是手术室工作中非常重要的制度之一，严格清点核对制度能完全避免异物遗留体腔。
坚持在术前、术中、术后“三人四次”清点核对制度，以保证病人的安全，避免器械在回收、清洗、灭菌过程中的丢失。
一、清点原则1.严格执行“三人四次”清点制度。
“三人”指手术医生第二助手、刷手护士、巡回护士；“四次”指手术开始前、关闭体腔前、关闭体腔后、术毕（缝完皮肤后）。
2.在一些腔隙部位如膈肌、子宫、心包、后腹膜等的关闭前、后，刷手护士与巡回护士应共同清点物品。
3.术中临时添加的器械、敷料，刷手护士与巡回护士必须在器械台上及时清点数目至少两次，并检查其完整性，及时准确记录无误后方可使用。
4.“三不准”制度的执行刷手护士在每例手术进行期间原则上不准交接换人；巡回护士对手术病人病情、物品交接不清者，不允许交接班；抢救或手术紧急时刻不准交接班。
5.清点物品时坚持“点唱”原则。
刷手护士大声数数，巡回护士小声跟随复述。
6.准确及时记录所有手术台上物品，器械、巡回护士两人核对无误后并在手术器械敷料清点单上签全名。
二、清点内容1.器械：包括普通器械、内镜器械等所有手术台上的器械。
手术开始前严格核对器械是否齐全完整，功能是否良好，螺丝是否松动、完整等。
手术中，凡使用带有螺丝、螺帽、弹簧、支撑杆等小配件的器械时，使用之前和使用之后都应仔细检查其数目及完整性。
内镜器械术前必须检查镜面有无破损或模糊不清，对操作钳、钩，配件、盖帽、胶皮等进行清点检查，确保其完整性，并由巡回护士记录。
2.敷料：主要包括纱布垫、大纱布、小纱布、小纱条、棉片、棉球等。
清点时必须分类清点，检查其完整性并防止重叠及夹带。
小纱条、棉片等物品严禁重叠在一起清点，必须将其摊开，检查正、反两面是否一致；手术中严禁裁剪纱布、纱垫等敷料制作成其他的敷料使用。
手术室器械的管理
资源节约
02
在报废和更新时，应充分考虑资源的节约和环保，尽量减少浪
费。
记录完整
03
对报废和更新的过程应进行完整记录，以便于后续的追溯和管
理。
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感谢您的观看
更新计划
为了确保手术室器械的性能和安全，应制定合理的更新计划。根据手术室的需求 和器械的使用情况，定期采购新器械，替换老旧或损坏的器械，提高手术室的工 作效率和安全性。
03 手术室器械的安全使用
器械使用的注意事项
严格遵守无菌原则
确保手术过程中使用的器 械均经过严格的消毒灭菌， 防止交叉感染。
检查器械的完整性
检查周期
手术室器械应定期进行检查，一般可分为每日检查、每周检查和每月检查。每 日检查由手术室护士进行，每周和每月检查由专业维修人员进行。
检查内容
检查内容包括器械的外观、功能、性能等方面。如发现器械存在损坏、老化、 性能下降等问题，应及时进行维修或更换，确保器械的正常使用。
器械的报废和更新
报废标准
手术室器械的报废标准主要包括损坏严重无法修复、性能老化无法满足使用要求 、存在安全隐患等。对于达到报废标准的器械，应及时进行报废处理。
消毒和清洁后的手术室器械应标注有 效期，并在有效期内使用，过期后应 重新消毒和清洁。
微生物指标
经过消毒和清洁后的手术室器械应达 到国家规定的微生物指标，如细菌菌 落数、真菌菌落数等。
05 手术室器械的保养和护
保养和维护的方法
01
02
03
04
清洁
每次使用后，应立即清洁器械 表面和内部，去除污渍和残留
手术室器械的管理
目录
• 手术室器械的基本信息 • 手术室器械的管理制度 • 手术室器械的安全使用 • 手术室器械的消毒和清洁 • 手术室器械的保养和维护 • 手术室器械的报废和更新
手术中器械管理的原则
手术中器械管理的原则手术中器械管理是手术室工作中至关重要的一环。
良好的器械管理可以确保手术的安全和顺利进行，减少手术风险，保护患者的生命和健康。
本文将从准备、使用和清洁三个方面介绍手术中器械管理的原则。
一、准备阶段的器械管理在手术前，手术室的工作人员需要对器械进行准备和检查，以确保其完整性和功能性。
首先，应根据手术的类型和需要准备相应的器械。
同时，要检查器械的包装是否完好，是否有破损或过期。
对于一次性使用的器械，要查看其有效期是否过期。
所有器械都应在准备阶段进行清点，确保数量正确，避免遗漏或多余。
二、使用阶段的器械管理在手术过程中，正确使用和管理器械是至关重要的。
首先，手术室工作人员应根据需要逐一取出所需的器械，确保取用正确。
在使用过程中，要注意避免器械的交叉污染，避免不同手术间的器械混用。
对于一次性使用的器械，使用后应立即丢弃，不得再次使用。
同时，在手术过程中要做好记录，记录使用的器械种类和数量，以便术后核对。
三、清洁阶段的器械管理手术结束后，手术室工作人员需要对使用过的器械进行清洁和消毒。
首先，要将使用过的器械分类，分别放入相应的清洗器械器皿中，避免交叉污染。
然后，要根据器械的材质和特性选择合适的清洗方法和消毒剂。
清洗过程中要彻底清除器械表面的血液、组织残留物等污物。
消毒过程中要确保器械完全浸泡在消毒液中，时间和浓度要符合规定。
清洁和消毒后的器械要进行干燥和包装，以备下次使用。
除了以上几个方面，手术中器械管理还需要注意以下几点。
首先，要定期检查和维护手术室的设备和器械，确保其正常运行和安全性。
其次，要加强对手术室工作人员的培训和教育，提高他们的操作技能和意识。
同时，要建立健全的管理制度，明确责任和权限，加强对手术中器械管理的监督和检查。
手术中器械管理是手术室工作中不可或缺的一环。
准备、使用和清洁三个阶段是器械管理的重要环节，需要严格按照规定和原则进行操作。
只有做好器械管理，才能确保手术的安全和顺利进行，保护患者的生命和健康。
手术室手术物品清点制度手术室一次性物品管理制度手术室仪器设备管理制度
手术室制度麻醉与围术期医学科目录手术室手术物品清点制度手术室一次性物品管理制度手术室仪器设备管理制度一制定目的为防止异物遗留体内，保证病人的医疗安全，特制定本制度。
二适用范围手术医生、手术室人员三主要内容1清点责任人：本院手术医生、洗手护士、巡回护士。
1.1洗手护士与巡回护士共同清点，并记录。
1.2没有洗手护士时，由巡回护士与本台手术医生共同清点。
1.3凡是带教实习护生、进修护士、新护士做洗手护士时，必须由带教老师自己清点、核对。
进修护士单独洗手时，巡回护士负责查对，并负全部责任。
2清点时间：手术开始前、关闭体腔前、关闭体腔后、皮肤缝合后。
3清点内容：敷料、缝针、器械以及零星物件。
4清点方法：每次清点时，洗手、巡回护士双方均应目光注视清点物，唱点所清点的物品，如一方有疑问都应重复。
5清点细则5.1清点准备：病人进入手术间前，巡回护士检查手术间环境，尤其在地面、桌面、床周围和床底下查看有无缝针、敷料和器械遗留在手术间内，污物桶内有无垃圾异物遗留。
5.2 计数单位5.2.1花生米、棉球以个数为计数单位；拉钩、腹腔镜器械等以件计数。
5.2.2导管等器材（以套管和导丝注明）注意整套器材的完整性。
5.2.3骨科等特殊器械以件计数。
5.2.4钉仓、血管牵引带、器械保护套等按实数计数。
5.3物品清点方法5.3.1缝针清点：每次清点顺针头、针尾方向点两遍。
5.3.2器械清点：分别清点（如小弯和中弯分开点），整个过程需检查器械完整性及功能状态（包括钳端有无缺损，螺丝有无松动脱落，绝缘层有无脱落，吸引器头、帽齐全等，发现问题及时拿离）。
5.3.3敷料清点：纱布、纱条、纱垫要展开清点，纱布、纱垫要注意显影线的完整性。
敷料数量多时，洗手护士和巡回护士以清点10块为一个计数单位，以方便清点。
5.4核实5.4.1洗手护士在完成第一遍清点后，对缝针敷料应再作一次清点核实。
5.4.2洗手护士在整个配合过程中保证用物完整、数量正确，缝针用后应及时收回，以免遗失。
手术室外来器械的管理
3.使用要求
（1）外来手术器械包使用时， 必须经巡回护士检查、 核对、开启后传递至器 械台上。
（2）巡回护士对手术 器械进行验收，查看 包装是否完整，有无 中文标识，是否在灭 菌有效期内，符合要 求方可提位置，避免遮挡回风口
4.植入物使用中应注意的问题
2、手术结束后，手术所用的辅助器械由器械商初步清 洁后经污物通道带出手术室。
3、手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束 后经污物通道送离手术间。对于灭菌后未用的手术器 械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商带 走。
骨科外来器械管理新进展
1、跟台人员只能台下指导、补货。 2、洗手护士负责台上配合。 3、器械固定本院使用。 4、植入物库存手术室。
二、外器跟台人员的管理
我国目前对医院外来器械人员没有统一的认定标准器械 公司技术员素质参差不齐，有些根本不是学医专业。
国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类关节置换术 脊柱手术等都需要使用相关器械公司配套的专用手术器材
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员， 必须经过正规医学院校的全日制教育，提供身份证、 毕业证书、注册证、并取得了其器械公司的上岗证。 准入管理制度对器械公司人员进行资质认证，使其人 员固定，方便管理。
植入物的开启
金属植入物的 包装
可吸收植入物
5.合格证相关问题
巡回护士应将条形码粘贴在手术护理记录单背面，并 且在植入物登记表上登录名称、规格、数量、厂家等信 息，随病例保存以便追溯，从而完整地记录外来器械的 使用过程。
6.植入物及器械的术后管理
1、使用后的外来器械，洗手护士要与器械商认真交接 ，点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
相关培训
跟台人员进入手术室前必须完成手术室安排的培训课 程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方 可进入手术室，每次限一人。
手术室与消毒供应中心器械交接管理制度
手术室与消毒供给中心器械交接管理制度
1、手术结束，器械护士要将器械外表上肉眼可见的血迹清理干净，分类整理后，与巡回护士共同认真清点各类手术器械数目，查看各配件、螺丝是否齐全，填写手术室-消毒供给中心器械交接单，双方共同签名认可；
2、器械护士将整理好的器械分类包好，放于器械清洗间回收箱内，交接单放于清洁台面上，由消毒供给中心回收处理，如有过期物品要将物品名称、数量登记在交接单上，以便消毒供给中心刻对；
3、特殊感染手术器械清理干净后，装入双层黄色垃圾袋，要在包外注明感染源、科室、病人姓名，并放入特殊感染专用器械回收箱内；
4、每天08:30之前消毒供给中心接收器械，之后不再接收常规器械，如遇特殊情况，再友好协商，以不影响手术使用为原那么。
5、本着互相信任、互相监督、查缺不漏的原那么，器械到消毒供给中心后尽快进行清点、处理、发现器械数量不对数时，要及时告知手术室人员，进行查找，如无法查找到，在1小时内丧失的器械，由手术室负责，1小时以后丧失的器械，由消毒供给中心负责；
6、外来器械管理：器械商将外来器械交消毒供给中心清点、检查、登
记后，由消毒供给中心进行清洗、包装、灭菌。
器械使用完毕后，
精品文档器械护士初步去污，统一由消毒供给中心处置，器械商到消毒供给中心取走器械。
不得直接在手术室取走；
7、消毒供给中心应发放灭菌合格器械、敷料。
如有潮湿、污迹、打包不标准等、手术室拒收，互相监督、检查，防止影响手术使用；8、消毒供给中心应登记每锅消毒器械名称、数量，并有清单，以备手术器械清点、查对；。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
Xxx医院外来手术器械及跟台人员的管理制度由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来手术器械。
如骨科内固定、关节置换器械等。
跟台人员是经公司培训掌握这些器械操作，配合完成这项手术的人员。
为规范外来手术器械及外来手术跟台人员进入手术室的管理，切实做到既满足手术医师的需求又保证手术质量和手术的顺利进行，特制订本制度。
一、外来器械的管理1、由手术科室主任向或手术室护士长向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。
外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。
外来器械厂家必须是经医院招标选定的器械、材料供应厂家；设备科负责索要厂家有效证件，经审核后由医务科留存。
2、择期手术的外来器械必须在术前一日送至手术室，由供应商和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。
灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。
紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
5、院感科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
二、跟台人员的管理1、外来手术跟台人员必须具备医学相关知识，经过正规医学院校的全日制教育；2、外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
3、外来手术跟台人员必须提交本人身份证、毕业证书、医师执业证书或护士执业证书、外来器械公司的单位证明、本人照片至医务科。
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常用仪器的管理制度
一、手术仪器的管理制度 1. 建立仪器档案
（1）仪器进入手术室后应将仪器的名称、型号、生产厂家、购买时间、
价格、责任人填写在仪器档案本上，并将仪器相关资料输入计算机管理。
（2）对随机带来的全部资料，如使用说明书、操作手册、维修手册和
电路图等，分类放入资料夹进行集中管理，以便查询和维修。
2. 专人保管、专人维修
（1）由院里指定1名专业技术人员担任仪器的责任人，负责仪器的定
期检查和维修。
仪器上贴有统一仪器管理的编码，标有该仪器的负责人，便于定期检查和联系维修。
（2）仪器由专人负责，护士长定期检查；仪器应统一定位放置于仪器
室或专科手术间，使用后应立即放回原处。
（3）仪器危险部位应标记以警示，防止碰坏仪器。
（4）手术室仪器无特殊情况，未经允许一律不外借。
二、手术仪器的使用制度
1. 新引进的仪器，应请该仪器专业技术人员进行仪器性能、使用方法、保养及注意事项的培训，使每个人都能熟悉仪器的使用原理、操作方
法、清洁、消毒灭菌和保养方法。
贵重仪器可先由专科护士等小范围人员使用熟练后再全科普及。
2. 根据要求制定仪器的操作规程、注意事项，并以书面的形式固定在仪器上。
3. 建立使用登记制度，将每次使用仪器的日期、使用人员运作情况、维修保养情况等登记在记录本上，登记本随仪器保存。
4. 使用时要保护好仪器的操作面板，按键时，应避免用力过猛，以免按键损伤失灵、每次使用后要立即清洁仪器，清理并盘好导线，放置整齐，以便下次使用。
5. 仪器应有配套的仪器车，推仪器时应缓慢平稳，防止碰伤和摔坏。
三、手术仪器的消毒灭菌制度
1. 根据仪器的消毒灭菌要求，采用合理的消毒灭菌方法。
2. 仪器及附件消毒灭菌时应用棉垫包好、盒装，进行消毒灭菌，禁止摔、碰、磕，防止仪损坏，影响正常使用。
四、手术仪器的保养制度
1. 使用后应立即清洗，拆洗的配件应及时安装，防止零件遗失。
2. 定期检查保养，各种仪器每年进行一次维修，仪器管理人员每周检查仪器附件是否齐全，螺丝是否松动，性能是否良好，运转是否正常及使用效果等。
3. 检查仪器做到“四查”，迹准备消毒灭菌前查、使用前查、使用时查、清洁后查，出现问题及时请专业人员进行维修。
4. 保养仪器做到防潮、防震、防热、防腐蚀，并定期进行充电，测试
等。
5. 管理人员要熟练掌握所管辖各种仪器的使用操作程序，精心维护保养，提高仪器的完好率、使用率，延长其使用寿命
手术室器械管理制度
外来手术器械（包括植入物）管理制度
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动
追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。
并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。
否则后果自负。
十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认
可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。