一文总结2022CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点
《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点

《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点自2016年起,中国肿瘤临床学会(CSCO)发布了一系列恶性肿瘤指南,有效地指导了我国肿瘤医生的临床实践,成为最具影响力的诊疗指南。
而在2019年,肺癌治疗取得了革命性的进展,多项免疫治疗和靶向治疗的临床研究已获得阳性结果,优质的循证医学证据推动了第五版肺癌诊疗指南的更新。
2020年5月23日,《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布会在线发布,同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授和吉林省肿瘤医院程颖教授为大会主席,中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授和同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授分别就早期和驱动基因阳性NSCLC、局部晚期和驱动基因阴性NSCLC的指南更新进行了解读,以下为更新的主要内容。
早期和驱动基因阳性NSCLC指南更新解读:影像和分期诊断1.影像分期中,I级推荐增加“颈部/锁骨上淋巴结B超或CT”;2.文字注释部分中添加“不建议通过胸部X片进行筛查”。
分子分型“组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达(1类证据)”由II级推荐上升为I级推荐。
可手术IIIA或IIIB(T3N2M0)期原发性NSCLC的治疗1.度伐利尤单抗“作为同步放化疗后的巩固(1A类证据)”由II级推荐上升为I级推荐;2.EGFR-TKI、免疫治疗作为新辅助治疗,在“文字注释部分”描述;3.围手术期免疫治疗疗效具有前景,在“注释”部分加以描述。
IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗1.根据进展部位和是否寡进展分为两种类型:寡进展/CNS进展型和广泛进展型。
2.EGFR突变·一线治疗推荐中,增加“达克替尼(1A类证据),奥希替尼(1A类证据)”;·二线治疗,新增阿美替尼,II级推荐用于经一代或二代EGFR-TKI治疗失败且存在T790M突变的晚期NSCLC患者;·厄洛替尼联合贝伐珠单抗的治疗方案为II级推荐,并在“注释”部分增加相应描述。
NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024更新解读

NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024更新解读
一、引言
随着时间的推移,肿瘤患者的病情越来越复杂,治疗方案也日益多样化,由于病情的复杂性,合理的治疗规划对患者的病情是非常重要的。
2024年,NCCN发布了最新的NCCN非小细胞肺癌临床实践指南,指南为患者和医生提供了最新的针对非小细胞肺癌的治疗指南。
二、NCCN非小细胞肺癌临床实践指南的内容
1.临床实践指南的结构
(1)介绍:介绍该指南的发布背景及其使用方法;
(2)疾病:详细介绍肺癌的诊断及分期;
(3)一般管理:讨论非小细胞肺癌的治疗模式;
(4)经典治疗:介绍肺癌手术和放疗治疗;
(5)免疫治疗:介绍经典及联合免疫治疗方案;
(6)血液净化:提供血液净化作为辅助治疗;
(7)癌症诊断和治疗材料:介绍诊断和治疗用材料的合理使用和安全措施;
2.指南的新增特性
本次更新共添加了8个新特性:
(1)雷射治疗的建议;
(2)肺癌小细胞肿瘤的治疗建议;
(3)肺癌转移性腹膜炎的治疗建议;。
2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐(附表)

药失败后治疗
P=O-2
(1)单药化疗
单药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)出级推荐)
安罗替尼(In级推荐)(A1TER0303研究)
备注解读
(1)A1K融合阳性突变的NSC1C患者临床特征为年轻、不吸烟或少量吸烟且EGFR、KRAS为野生型的肺腺癌患者约占NSC1C的3%〜5%,大多数患者对化疗药物无反应。(2)克嘤替尼耐药后30-45%的耐药机
d1
AP方案
培美曲塞
500mg∕πf
d1
顺柏
75mg∕m2
d1
或卡钳
AUC=5-6
d1
备注:以上方案的用药周期为21d为1周期,4-6个周期。
2、常用NSC1C二线化疗方案
化疗方案
用药时间
多西他赛
60-75mg∕m2
d1
培美曲塞
5OOmg∕rrf
d1
备注:以上方案的用药周期为21d为1周期。
3、常用NSC1C免疫治疗用药方案
d1
或卡的
AUC=5-6
d1
1P方案
紫杉醇脂质体
135-175mg∕πf
d1
顺粕
75mg∕rrf
d1
或卡粕
AUC=5-6
d1
DP方案
多西他赛
60-75mg∕πf
d1
顺粕
75mg∕rτf
d1
或卡粕
AUC=5-6
d1
GP方案
吉西他滨
1000-1250mg∕πf
d1,8
顺钳
75mg∕πf
d1
或卡粕
AUC=5-6
2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐(附表)
〃肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均占第1位,其中非小细胞肺癌(non-sma11ce111ungcancer,NSC1C)是肺癌最为常见的组织学类型,约占总数的80%~85%β按照治疗模式的不同JV期NSC1C包括驱动基因阳性和阴性,其中驱动基因阳性包括EGFR突变、A1K融合阳性突变、其他驱动基因阳性突变(RoS1融合、BRAFV600E突变、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变、RET融合、KRASG12C/HER-2突变),其中驱动基因阴性包括非鳞癌(腺癌为主)、鳞癌。〃
NCCN非小细胞肺癌指南黄金升级版中文

NCCN非小细胞肺癌指南黄金升级版中文这个黄金升级版中文指南将包括以下方面的内容:1.高危人群筛查:指南将明确高危人群的定义,包括吸烟者、家族中有肺癌病史者等。
对于高危人群,建议进行肺癌筛查,以早期发现和治疗肺癌。
2.分期诊断:指南将详细介绍非小细胞肺癌的分期诊断方法,包括病理检查、影像学检查和其他相关检查。
这将有助于医生准确评估患者的病情,为后续治疗方案的选择提供依据。
3.治疗方案选择:指南将根据患者的分期和基因突变情况,详细介绍不同治疗方案的选择和使用。
这将包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等多种治疗手段。
同时,指南将特别关注中国患者的特点,包括基因突变的频率和不良反应的风险,以提供更个体化的治疗建议。
4.靶向治疗:指南将详细介绍针对肺癌特定基因突变的靶向治疗药物的使用方法和注意事项。
这些药物包括EGFR抑制剂、ALK融合蛋白抑制剂等,它们显著改善了特定患者的预后和生存率。
5.免疫治疗:指南将介绍免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的应用。
这一新兴的治疗手段已经被证实在特定患者中具有良好的疗效,能够激活患者自身免疫系统对抗肿瘤。
6.辅助治疗和复发转移:指南将介绍非小细胞肺癌辅助治疗和复发转移的处理策略,如局部复发、淋巴结转移和远处转移等情况的处理。
7.并发症管理:指南将重点介绍非小细胞肺癌治疗中常见的并发症,如恶心、呕吐、脱发、白细胞减少等,并提供相应的干预措施。
此外,这个黄金升级版中文指南还将引入更多的图表和表格,以更直观的方式展示信息。
同时,指南还将与国内肺癌专家进行合作,结合中国的临床实践和研究进展,进一步完善指南的可行性和适用性。
总之,这个NCCN非小细胞肺癌指南黄金升级版中文将为中国患者提供更全面、权威和个体化的肺癌诊断和治疗指导,有望进一步提高肺癌患者的生存率和生活质量。
指南的发布将为广大医生和患者提供更好的决策依据,促进肺癌治疗的规范化和个体化。
《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读

《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读
徐瑜;李梦侠
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2024(40)11
【摘要】2024年4月,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》(以下简称《2024版CSCO非小细胞肺癌(NSCLC)指南》)。
该指南在2023年版的基础上,继续秉承循证医学证据、立足诊疗药物可及性,兼顾地区发展差异和药物经济学成本,汇总专家意见,对非小细胞肺癌的诊疗进展进行及时更新。
该文旨在对《2024版CSCO NSCLC指南》更新部分进行梳理和剖析,重点解析免疫治疗及靶向治疗的更新要点及其相应的循证医学证据。
【总页数】8页(P1801-1808)
【作者】徐瑜;李梦侠
【作者单位】陆军特色医学中心肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
【相关文献】
1.2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点解读
2.《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》更新要点解读
3.2023年CSCO指南更新解读:驱动基因阳性非小细胞肺癌诊疗
4.2023年CSCO指南更新解读:Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌诊疗
5.《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新
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《2023_CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新

doi:10.3971/j.issn.1000-8578.2023.23.1022·指南解读·《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新李营歌,董熠,余舒阳,文英美,宋启斌,姚颐Diagnostic and Therapeutic Strategy Updates of Rare Oncogenic Mutations in ChineseSociety of Clinical Oncology Guidelines on Diagnosis and Treatment of Non-small CellLung Cancer (2023 Edition)LI Yingge, DONG Yi, YU Shuyang, WEN Yingmei, SONG Qibin, YAO YiCancer Center, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan 430060, China CorrespondingAuthor:YAOYi,E-mail:*****************.cn姚颐 博士,硕士生导师,留德学者。
武汉大学人民医院肿瘤中心书记兼肿瘤Ⅰ科主任、医院重点培养青年人才,“医疗名家”、“匠心名师”称号获得者。
中国抗癌协会肺癌专委会委员,中国抗癌协会肿瘤放射治疗专委会委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤生物标志物专委会委员,华人放疗协作组(CRTOG)肺癌专委会委员,中国老年保健协会肺癌专委会常委,湖北省医学会肿瘤学分会常委,湖北省临床肿瘤学会(ESCO)书记兼常务理事、肺癌青委会主任委员、纵隔肿瘤专委会副主任委员、靶点诊疗专委会副主任委员、分子影像专委会常委、食管癌专委会常委、泌尿生殖肿瘤专委会常委,湖北省抗癌协会常务理事、肿瘤内科治疗专委会副主任委员、肿瘤营养与代谢专委会副主任委员、肺癌专委会常委。
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会员,旅德华人医师学者协会创始会员,美国临床肿瘤学会(ASCO)会员。
2022肺癌免疫治疗及注意事项全文
2022肺癌免疫治疗及注意事项(全文)化疗已经不再是肺癌患者的唯一选择,如果没有靶向基因突变、或者患者已经对化疗、靶向治疗产生耐药,肿瘤不再能被控制,那么免疫治疗就成为了新的希望。
我们查阅了非小细胞肺癌NCCN指南2022.3加CSCO 指南(2022 )中关于免疫药物的治疗推荐,以及相应FDA. NMPA药品说明书,将免疫药物治疗及注意事项进行了整理,以便大伙查找。
【肺癌,靶向及免疫治疗药物汇总表(2022.1),非小细胞肺癌,国内外治疗方案大比拼2022.3版]全文概要进口PD-I:帕博利珠单抗(K药)、纳武尤单抗(O药)CTLA-4 :伊匹单抗(与O药联用)PD-Ll :阿替利珠单抗(T药)、度伐利尤单抗(I药)国产PD-I:卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗PD-Ll :舒格利单抗在免疫治疗前需要完善腺体功能检测如皮质醇、促肾上腺皮质激素、血清生长激素、生殖激素常规、甲状腺功能、胰岛素、HAlc等;监测其他脏器功能如心脏、肺、皮肤等;另外还需要检查乙肝、结核等。
帕博利珠单抗肺癌I帕博利珠单抗(K药)系列研究汇总帕博利珠单抗(Pembrolizumab ,可瑞达,KeytrUda/K药)适应症:NSCLC : 1)单药用于一线治疗PD-LI阳性的、EG FR/ALK阴性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;2 )联合培美曲塞和笆类化疗药物,用于一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;3 )联合卡钳和紫杉醇/白蛋白紫杉醇,用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌;4 )用于粕类化疗进展后的PD-Ll阳性NSCLC o SCLC: 2021年3月2日,K药撤回在美获批的小细胞肺癌适应症。
临床试验:NSCLC : 1)KEYNOTE-042 研究:PD-L1≥1% , K 药VS 化疗,OS 延长;2 ) KEYNOTE-189 研究(非鳞)i∏期,K 药+化疗VS 化疗QRR 为48.3%vsl9∙9% QS 为22.0vsl0.6 个月;3 ) KEYNOTE-407研究(鳞):III期,K药+化疗VS化疗,ORR为62.6%vs38.4% z0S 为17.1vsll.6 个月;4 )KEYNOTE-010 研究:PD-L1 ≥1% , K药对比多西他赛,OS为1L8 vs8.4个月。
csco非小细胞肺癌诊疗指南2023引用格式
csco非小细胞肺癌诊疗指南2023引用格式CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023引用格式: 一个综合评估引言非小细胞肺癌(NSCLC)是一种常见的恶性肿瘤,在肺癌中占据主导地位。
随着医学科技的不断进步,临床诊疗指南成为诊断和治疗的重要参考依据。
中国肺癌学会(CSCO)发布的肺癌诊疗指南是广大医生和患者非常关注的权威指导,其最新版本2023的发布备受期待。
本文将以深度和广度的方式对CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023的引用格式进行综合评估,并进一步探讨其价值和意义。
1. 引用格式的重要性引用格式在学术研究中起着至关重要的作用,它能准确地标识出文献来源,使读者能直观地获取相关信息,并与之前的研究进行联系和整合。
尤其对于CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023这样重要的指南而言,准确使用引用格式能够确保读者对于指南的理解和运用的准确性。
2. CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023的引用格式根据CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023,以下是一种常见的引用格式:- 期刊文章:作者. 文章标题[J]. 期刊名, 出版年, 卷号(期号): 页码.示例:张三, 李四. CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023的最新进展[J]. 中国肿瘤学杂志, 2023, 32(4): 123-130.- 学术会议论文:作者. 论文题目[C]. //举办会议名, 举办地点, 举办日期//. 出版地: 出版者, 出版年.示例:王五. CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023的临床应用[C]. //第十届CSCO全国肺癌学术会议, 北京, 2023年11月18日-20日//. 北京: 中国科学出版社, 2023.3. CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023的价值和意义CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023作为最新版本的指南,是医生和患者进行非小细胞肺癌的诊断和治疗的重要参考依据。
其价值和意义主要表现在以下几个方面:- 更新的治疗策略:CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2023汇总了最新的医学研究成果和临床实践经验,为医生提供了最新的治疗策略。
肺癌临床诊疗指南2022完整版
肺癌临床诊疗指南2022 (完整版)肺癌在中国的发病率和死亡率均位于恶性肿瘤中的第1位。
为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议,中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家,以国家批准的应用指征为原则,以国内实际可应用的药品为基础,结合国际指南推荐意见和中国临床实践现状,整合近年来肺癌筛查、诊断、病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗手段以及随访等诊治方面的最新循证医学证据,经过共识会议制定了中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南(2022版)z 旨在为各级临床医师、影像、检验、康复等专业人员提供合理的推荐建议。
本文仅对指南的重要流程图进行展示,感兴趣读者可点击【阅读原文】进行免费深度阅读。
肺癌的筛查基线筛杏一▲图1肺癌筛查的人群选择∣→∣阴性] |卜年度Lixrr]推在作为筛位对象推在作为筋在对象低剂此爆旋CT低剂fit螺旋CT(1类证据)气道病变■蛤床干预4支气管镜S/PS >5 mm∖S>8 mmwin:多学科会诊临床治疗卜年度IIR(TΓ>元余吸收卜年度LDCT ♦缩小或完全吸收部分吸收未吸收3个月后HRCT无变化或增大年龄>45岁.用〕项额外的危险闪麻高危:》5。
岁.吸烟过>20包年•戒烟VI5年吸烟史二手烟或环境油烟吸入史职业致癌物质暴露史个人肿描史H系亲姐肺盖家族史慢性肺部疾病史(慢性阻塞性肺病、肺结核或肺纤维化)阴性结果—► ∖S<8 mmS∕PS<5 ιnm卜年度UX?T无法排除理性的结行抗炎治疗/随访后夏住HRCT名学科会诊高度疑似恶性的结节临床治疗注:LDCT 为低剂量螺旋CT ; HRCT 为高分辨率CT ; NS 为非实性结 节;S 为实性结节;PS 为部分实性结节;阴性结果为无肺内非钙化性 结节检出▲图2肺癌基线筛查出肺结节的管理流程注:LDCT 为低剂量螺旋CT ; HRCT 为高分辨率CT ▲图3肺癌年度筛查管理流程及结节管理肺癌的诊断注:EUS 为超声内镜检查术;对于高度怀疑I 期或∏期肺癌患者,应 权衡活组织检查风险和对治疗方案制定的帮助,决定是否在手术前进 行活组织检查。
2022无驱动基因突变的Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗全文
2022无驱动基因突变的IV期非小细胞肺癌一线治疗(全文)编者按:动态指南(living guideline )是美国临床肿瘤学会(ASCO )就特定主题(selected t。
PiC)而制定的专项指导性文件。
相较于传统指南,动态指南篇幅短小精悍,可读性强;同时,突出更新过程的〃动态〃特点,以推动临床实践及时变化。
≪ASCO动态指南:无驱动基因突变的IV期非小细胞肺癌(2022版)》是在2020版的基础上根据2018—2021年的部分随机临床试验加以更新,主要依据的是Checkmate 9LA ( nivolumab+ipilimumab+化疗VS化疗)、IFCT-1103 ULTIMATE (紫杉醇+ bevacizumab vs 多西他赛)、EMPOWER-Lungl ( Cemiplimab VS 粕类双药化疗)、IMpower 110 (atezolizumab vs 化疗)和KEYNOTE- 598 (pembrolizumab + ipilimumab vs pembrolizumab +安慰剂)等5个临床试验的数据结果。
我们认为,肿瘤治疗始终应当以维护患者最大利益为出发点和归宿点;综合病情、可及的药物和指南共识的推荐意见等,融会贯通、综合施策,提供精准化、个性化方案。
实践中,单纯根据证据级别决定是否应该采纳哪项推荐意见,这种认识显然有失偏颇。
某些推荐意见的证据级别高低反映的是有无RCT证实,与临床重要性可能有关,也可能无关。
推荐意见更不是什么金科玉律,片言不容违反。
我们还认为,指南的价值不仅在于制定,更在于实施。
【肿瘤资讯】特择要编译出了ASCO指南的推荐意见,供参考之用。
至于上述5个研究的数据结果,将另文刊出。
指南适用人群1)鳞状细胞癌(SCC )2 )非鳞状细胞癌(non-SCC )3 )PD∙1∕PD∙L1阳性或阴性指南中推荐的免疫治疗药物1 )Pembrolizumab :帕博利珠单注射液(中国已批准上市)2 ) atezolizumab :阿替利珠单抗注射液(中国已批准上市)3 ) bevacizumab :贝伐珠单抗注射液(中国已批准上市)4 )Cemiplimab :(中国未批准上市)5 ) nivolumab :纳武利尤单抗注射液(中国已批准上市)PD-I高表达/PD-Ll高表达(TPS≥ 50% ),无免疫检查点治疗禁忌症,非鳞癌,体能状况评分(PS ) 0~1的患者,一线治疗方案:1.1 Pembrolizumab单药治疗。
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一文总结2022CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点
*仅供医学专业人士阅读参考
值得收藏!
2022年4月23-24日,一年一度的中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会在线上举行。
本次会议上就《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南(2022版)》的更新要点进行公布。
来自中国医学科学院肿瘤医院的王志杰教授、同济大学附属上海市肺科医院的任胜祥教授就2022 CSCO非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗指南的更新要点进行讲解。
影像/分期、病理学、分子分型更新
•MET 14外显子跳跃突变检测由II级突变上升至I级推荐(3类证据)。
解读:主要基于MET 14外显子跳跃突变的靶向药已经被国家药品监督管理局(NMPA)批准,已经可及。
治疗篇
▌早、中期原发性非小细胞肺癌的治疗(可手术)
•IIA、IIB期NSCLC的治疗:新增“根治性手术后,阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC≥1%)”作为II级推荐;
•可手术IIIA或IIIB期(T3N2M0)期NSCLC的治疗:分层为T3-4N1或T4N0非肺上沟瘤(侵犯胸壁、主支气管或纵隔)治疗部分,新增“根治性手术后,阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC≥1%)”作为II级推荐。
解读:
阿替利珠单抗的增加是基于IMpower010研究的阳性结果。
IMpower010研究是一项探索可切除IB-IIIA期NSCLC患者辅助化疗后阿替利珠单抗对比最佳支持治疗(BSC)疗效的III期临床研究。
结果发现,在PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期患者中,阿替利珠单抗组(n=248)和BSC组(n=228)的中位无病生存期(DFS)分别为未达到和35.3个月(HR=0.66,95%CI 0.50-0.88;P=0.004)。
在所有随机化II-IIIA患者中,阿替利珠单抗组和BSC组的中位DFS分别为42.3个月和35.3个月(HR=0.79,P=0.020)。
▌IV期驱动基因阳性的NSCLC治疗
•EGFR敏感突变一线治疗部分:“阿美替尼”上调至I级推荐。
•EGFR敏感突变后线治疗部分:“伏美替尼”上调至I级推荐;新增“信迪利单抗+贝伐单抗+培美曲塞+顺铂”作为III级推荐。
•EGFR 20外显子插入突变后线治疗部分:新增Mobocertinib作为III级推荐。
•ALK融合阳性的晚期NSCLC治疗,后线治疗部分上调“恩沙替尼”至I级推荐。
解读:
1. 阿美替尼在一线治疗的I级推荐是基于AENEAS研究结果。
截至2021年1月15日的数据显示,对于EGFR突变阳性局部晚期或晚期NSCLC患者一线治疗,阿美替尼vs吉非替尼有无进展生存期(PFS)获益(19.3个月vs 9.9个月,HR=0.463,95%CI 0.359-0.596;P<0.0001),总生存期(OS)数据尚不成熟。
基于此,阿美替尼于2021年获NMPA批准,用于EGFR 外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗。
2. ALSC003是一项单臂、II期研究,评估了伏美替尼治疗EGFR T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。
对于局部晚期/转移性经第一/二代EGFR-TKI治疗后进展或初治EGFR T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,一日2次)的客观缓解率(ORR)为74%,疾病控制率(DCR)为94%,PFS为9.6个月。
此外,在23例可测量有脑转移病灶的患者中,总CNS ORR为65.2%;CNS DCR为91.3%。
2021年3月,NMPA批准伏美替尼用于治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC,且目前已经进入医保,因此新版指南也将伏美替尼纳入I级推荐。
FORLONG研究结果也支持,相比吉非替尼,伏美替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效更好(伏美替尼组 vs 吉非替尼组的中位PFS分别为20.8个月和11.1个月,HR=0.44,P<0.0001)。
安全性方面,伏美替尼组的3级及以上不良事件发生率更低。
3. ORIENT-31研究是探索信迪利单抗+培美曲塞+顺铂±IBI305治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR 突变局部晚期或转移性非鳞NSCLC的疗效和安全性的III期临床研究。
该研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头。
该研究结果表明,与单纯化疗相比,以铂类为基础的双重化疗+PD-1抗体+VEGF抑制剂可显著延长PFS。
4. 一项由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头,探究Mobocertinib(TAK-788)在EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者
的研究结果显示,截至2020年11月1日,铂经治(PPP)EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者队列中,经独立评审委员会(IRC)证实的ORR为28%,其中1例完全缓解(CR),DCR为78%,研究者评估的ORR为35%。
EXCLAIM队列中,经IRC证实的ORR为25%,其中1例患者达到CR,DCR为76%;研究者评估的ORR为32%。
但目前Mobocertinib在国内仍不可及,因此被新版指南纳入III 级推荐。
5. 中山大学肿瘤防治中心张力教授、杨云鹏教授团队开展的全国多中心II期研究探究了恩沙替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC 患者中的疗效与安全性。
研究结果显示,对于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者,恩沙替尼的ORR达52%,颅内ORR达70%,中位PFS达到9.6个月。
基于此,2020年11月,恩沙替尼获NMPA批准用于克唑替尼治疗进展后或对克唑替尼不耐受ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗,同时恩沙替尼也已纳入医保,因此,新版指南将恩沙替尼纳入I级推荐。
▌不可手术IIIA、IIIB、IIIC期NSCLC的治疗
•对于PS 0-1患者的治疗:新增“同步或序贯放化疗后舒格利单抗巩固治疗”作为III级推荐。
解读:
任教授指出,对于PS 0-1患者的标准治疗是同步放化疗之后的度伐利尤单抗巩固治疗。
但若患者不能耐受同步放化疗,可采用序贯化疗+放疗。
在今年CSCO指南更新中,舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后的巩固治疗被纳入指南。
由吴一龙教授团队开展的GEMSTONE-301研究探究了舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未进展III期不可切除NSCLC患者的疗效。
结果显示,舒格利单抗组 vs 安慰剂组的中位PFS为9.0个月 vs 5.8个月(HR=0.64)。
但目前舒格利单抗尚未在中国上市。
▌IV期无驱动基因、非鳞状NSCLC
一线治疗部分
•新增“阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗”作为I级推荐;
•新增“舒格利单抗联合培美曲塞和卡铂”作为I级推荐;
•新增“特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类”作为II级推荐。
二线治疗部分
•“替雷利珠单抗”(对于PS 0-2患者)从II级推荐上调至I级推荐。
▌IV期无驱动基因、鳞癌的治疗
—线治疗部分
•新增“舒格利单抗联合紫杉醇和卡铂”作为I级推荐;
•上调“卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和铂类”作为I级推荐;
•新增“特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂”作为II级推荐;
•新增“派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂”作为II级推荐。
二线治疗部分
•上调“替雷利珠单抗”推荐等级至I级推荐;•删除“信迪利单抗”的II级推荐。
▌IV期孤立性转移NSCLC
•新增“地舒单抗”为晚期肺癌骨转移治疗选择。
解读:
在临床实践中,越来越多的孤立性转移IV期NSCLC患者,例如脑转移、肾上腺转移或骨转移患者的治疗与其他广泛转移晚期患者的治疗有很大不同。
局部治疗在这类人群中发挥非常重要的作用。
本文首发:医学界罕见靶点生态圈
本文整理:乌龙茶
责任编辑:Sharon
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