初中效过滤器清洗更换规程SOP(20200906081535)

药业有限公司GMP文件

初、中效过滤器清洗、更换SOP

分发部门:

质量部[V ]生产部[]设备工程部[V ]物控部[]

人事行政部[]财务部[]营销部[]软膏车间[]

综合制剂车间[]提取车间[]QC化验室[]QA质保室[V ]档案室[V ]

1. 目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。

2. 适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换

3. 责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规

程的有效实施负责监督。

4. 内容：清洁周期?

空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的 2 倍。

在额定风量使用条件下，初效过滤器每2 个月需更换清洗，中效过滤器每4 个月需更换清洗。

当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。

清洁剂

饮用水

清洗方法

水洗。将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。

在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。

浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。

通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。

过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。

存放要求干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。在存放时，

应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。

更换检查

已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。

安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。否则，应视为破损，应淘汰。

空调机组过滤器编号表示方法

过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：

前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；

第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）；

最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。

□ □---- □□——-□□□ --- □□——□□

* 过滤器套数序号> 过滤器所属类别

---------------------------------------- > 所在空调机组设备编号例如：

SB-01-015-CX-01

I | 第一套过滤器

_____________________ >初效过滤器

----------------------------- 券软膏车间空调机组

5. 本文件由设备工程部负责起草；设备工程部部长负责审核；副总经理负责批准。