第二讲 中药药理研究的基本知识(2)

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中药行业中的中药材药理与药效研究

中药行业中的中药材药理与药效研究

中药行业中的中药材药理与药效研究中药作为我国传统医药的重要组成部分,在中医临床实践中发挥着重要的作用。

中药材是中药的重要原材料,而对中药材药理以及药效的研究对于中药的开发和应用具有重要意义。

本文将深入探讨中药行业中的中药材药理与药效研究的相关内容。

一、中药材药理研究中药材药理研究的目的是探究中药材内部成分与人体生理、病理之间的相互作用关系。

通过药理研究,可以了解中药材的药理机制,揭示其治疗疾病的原理,为合理应用提供科学依据。

1. 中药材药理成分的分离与鉴定中药材是复杂的自然产物,含有多种活性成分。

药理研究的首要任务之一是分离和鉴定中药材中的有效成分。

通过采用现代科学技术,如色谱、质谱等分析方法,可以较准确地鉴定中药材中的活性成分,为后续的药效研究提供基础。

2. 中药材的体内外研究中药材的体内外研究是中药材药理研究的重要环节。

体外研究可以通过细胞实验或动物实验,检测中药材对于生理或病理指标的影响;而体内研究则可以通过临床试验,观察中药材对人体疾病的治疗效果。

3. 中药材与生物靶点的相互作用研究中药的药理效应是通过与人体内的特定分子靶点相互作用而产生的。

在中药材药理研究中,探究中药材与这些靶点的相互作用关系十分重要。

这可以通过体外实验,如受体结合实验、酶活性实验等来实现。

二、中药材药效研究中药材的药效指的是中药经治理后对疾病的治疗效果。

中药材药效研究的目的是全面评价中药材的药效,并为其合理临床应用提供依据。

1. 中药材药效的评价指标中药材药效的评价指标包括疗效指标和安全性评估。

疗效指标可以通过疾病治愈率、疼痛缓解程度等客观指标来评估;而安全性评估则需要对中药材进行毒副作用、溶解度、稳定性等方面的研究。

2. 中药材合理应用的研究中药材药效研究的重要目标之一是为中药材的合理应用提供科学依据。

研究人员需要深入挖掘中药材的特性,寻找适合的使用范围,并制定合理的用药方案。

3. 中药材与现代药物的结合研究中药材与现代药物的结合研究是中药行业未来的发展方向之一。

公共基础知识中药药理学基础知识概述

公共基础知识中药药理学基础知识概述

《中药药理学基础知识综合概述》一、引言中药作为中华民族的瑰宝,在我国的医疗保健体系中占据着重要的地位。

中药药理学是在中医药理论指导下,运用现代科学方法研究中药与机体相互作用及作用规律的学科。

它既古老又年轻,既蕴含着丰富的传统中医药理论,又不断吸收现代科学技术的成果,为中药的现代化和国际化提供了重要的理论支持。

本文将对中药药理学的基础知识进行全面的阐述与分析,包括基本概念、核心理论、发展历程、重要实践以及未来趋势。

二、基本概念1. 中药中药是指在中医药理论指导下,用于预防、诊断、治疗疾病及康复保健的物质。

中药包括中药材、中药饮片和中成药。

中药材是指未经加工或仅经过简单加工的植物、动物、矿物等天然物质;中药饮片是指将中药材经过炮制加工后制成的片、段、丝、块等形状的制剂原料;中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照规定的处方和工艺加工制成的一定剂型的药品。

2. 中药药理学中药药理学是研究中药与机体相互作用及作用规律的学科。

它主要研究中药的药效物质基础、药理作用、作用机制、体内过程以及药物的安全性等方面的内容。

中药药理学的研究目的是为了阐明中药的作用原理,为中药的临床应用提供科学依据,同时也为中药的新药研发提供理论支持。

3. 药效物质基础中药的药效物质基础是指中药中具有药理活性的化学成分。

中药的药效物质基础非常复杂,往往是多种化学成分共同作用的结果。

目前,中药药效物质基础的研究主要采用化学成分分离、鉴定、活性筛选等方法,以确定中药中的主要活性成分及其作用机制。

4. 药理作用中药的药理作用是指中药对机体的各种生理、生化功能的影响。

中药的药理作用非常广泛,包括调节免疫功能、抗菌消炎、抗肿瘤、降血压、降血糖、抗心律失常等。

中药的药理作用往往是多种成分协同作用的结果,其作用机制也非常复杂。

5. 作用机制中药的作用机制是指中药发挥药理作用的具体途径和方式。

中药的作用机制非常复杂,往往涉及多个环节和多个靶点。

中药药理知识

中药药理知识

中药药理知识
中药药理知识是指研究中药药物在体内作用机制、药效、药代动力学、毒理等方面的科学知识。

中药药理知识主要包括以下几个方面:
1. 中药药效:研究中药药物的主要药效、次要药效以及作用范围,了解中药的治疗作用和作用机制。

2. 中药药物的成分及药物作用机制:中药药物是由多种药用植物、动物和矿物等制成,其中含有复杂的化学成分。

中药药理研究可以分析中药药物中的活性成分,了解这些活性成分在体内的作用机制。

3. 中药的药代动力学:研究中药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程,了解中药药物的药代动力学特点,为合理用药提供依据。

4. 中药毒理学:研究中药药物的毒性反应机制,了解中药的毒性作用、毒性程度以及可能的毒副作用,为中药的合理应用和安全用药提供参考。

5. 中药与现代医学的结合:中药药理研究不仅关注中药本身的药理特点,也将中药的药理知识与现代医学理论相结合,研究中药的临床应用和治疗效果,推动中医药的现代化进程。

中药药理知识的深入研究对于中药的合理应用、质量控制、临床疗效评价以及创新药物的开发都具有重要的意义。

中药药理学教材--------第二章 中药药性理论的现代研究

中药药理学教材--------第二章  中药药性理论的现代研究

第二章中药药性理论的现代研究【目的要求】1、掌握中药的基本作用;2、熟悉中药药理作用与功效关系及作用特点;了解中药药性的现代知识。

【教学方法与时数】课堂讲授;3学时中药药性理论是祖国医药学理论体系中重要组成部分,它是几千年临床用药经验的结晶,是传统医学对中药作用性质和功能的高度概括,是中医治病的用药规律。

研究中药药性的现代科学内涵,将有助于揭示前人用药的现代科学规律,有利于进一步提高临床用药水平,还可更加丰富和完善药性理论。

中药药性常指四气、五味、升降浮沉、归经、有毒无毒等,其核心为“四气五味”。

(一)四性的现代研究1、中医传统认识①概念又称四性(four properties),即寒、热、温、凉四种不同药性。

四气中、温一热(大温)、寒—凉(微寒)药性相同而程度不同,故四气也可看作寒(凉)、热(温)二性。

另:平性—药性平和,偏温偏凉之性不很明显,实际上平性药也有偏于温或凉的药物,称为微温或微寒,基本上属四气之内,习惯上仍称四气而不称五气。

②由来根据药物作用于机体之后所产生的不同反应来概括的:凡能减轻或治疗热证的药物,属于寒性或凉性;减轻或治疗寒证的药物,属于温性或热性,即所谓“热者寒之,寒者热之”,这也是中医辩证用药的重要原则。

古代医家根据药物作用于人体所发生的不同反应与临床获得的不同疗效,认为中药有四种药性——“寒、热、温、凉”。

主要是针对证的寒、热而提出的。

寒证:形寒肢冷,面色苍白,恶寒喜热,口淡不渴,喜静,小便清长,大便稀溏,咯痰稀薄,腹痛喜温,关节疼痛,舌淡苔白,脉迟。

热证:面红目赤,畏热喜凉,身热,口渴喜冷饮,烦躁谵妄,小便短赤,大便秘结,痰黄而粘稠,腹痛拒按,舌红苔黄,脉数。

认为:凡能治疗热证的药物,便认为属寒性或凉性(清热解毒、凉血、滋阴、泻火功能的药物)凡能治疗寒证的药物,便认为属热性或温性药(祛寒、温里、助阳、补气等功能的中药)从现代医学角度怎样认识“四气”,我们认为“四气”乃中药作用于机体后所产生的反应。

中药药理学(全套课件370P)

中药药理学(全套课件370P)

机体
中药药动学
二.
学科任务
1. 阐明中药药效产生的机理和物质基础 2. 提高中药临床疗效 3. 促进中医药理论的发展
4. 参与中药新药的开发
5. 促进中西医结合,促进中医药的现代化和国际化
三.
学科性质
药学(中药学)
桥梁学科 医 学
(中医学、中西医结合)
中药药理学与中药学、药理学的关系
药理学
药物学
生化药理学 时间药理学 中药药理学 ……….
本草学
第一章 绪论
1.掌握中药药理学的概念。
2.熟悉中药药理学的研究内容和学科
任务。 3.了解中药药理学与其他学科的关系 以及其发展简史。
6
第一节 中药药理学的研究内容和学科任务
中药药效学
中医药基本理论 及临床应用
中药
药理作用及机理、物质基础 吸收、分布、代谢、排泄
18

③ Rudolf Buchheim (鲁道 夫)(1820-1879) 药物作用为细胞和药物相互作 用所致,“受体”理论前驱者。 建立第一个药理学实验室,写 出第一本药理学教科书,德国第 一位药理学教授。

19

④ Claude Bernard (克 劳德)(1813-1878)

证实箭毒(arrow poison, curare )作用于神经—肌 肉接头,药物作用机制的 最早研究者。毒药的正式 研究开始于19世纪早期,标 志是生理学家克劳德伯纳 得研究马钱子的药效开始 的。
12
(一) 天然药物发展概况 1.世四传药:中埃希印,中药学 者最多。 1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 (Ebers papyrus) 1500BC,印度草医学,1000BC用 梵语编撰草药方剂

中药药理作用特点及研究思路ppt课件

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5.中药作用机理及物质基础研究
中药作用机理及物质基础研究应在 中药原药材、有效部位、有效成分 的不同层次上进行,才能接近中药 理论,全面而合理地说明中药功效 产生的作用机理。
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6.中药毒性研究
通过对中药毒性和不良反应的 研究,以形成对中药正确的、全 面的认识,指导临床合理用药。
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6、动物实验与人体效应的差异: 7、药理实验用剂量与临床用量的差异: 8、整体与离体实验的差异:
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四、中药药理研究为中药的现代表述起 沟通作用并促进中药功效内容的发展
随着中药药理研究的不断深入,传统功效 的科学内涵将会得到更明确的阐明。
看待中医的功效要从历史和临床的角度
解表药 辛凉解表药 辛温解表药
清热药 清热解毒药 清热泻火药
同类药之间药理作用的异同
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3.与中药功效相关的系统药理作用研究 中医的痰
狭义:有形之痰即呼吸道分泌的痰液
广义:无形之痰即水湿停聚于体内的各种病证 心-------- 心悸、神昏、癫狂、失眠 四肢------麻木、疼痛 咽喉------梗噎
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中药药理
借助现代科学知识与手段 药对中药功效的再认识。以现 代科学语言阐释中药的作用及 其机理。
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3
临床经验
药理作用
中药 的功效
功效是临床用药验的高度总结 药理作用是对功效的再认识
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一、 中药药理作用与功效的相关性:
麻黄:宣肺平喘------平喘作用 延胡索:行气活血止痛-----镇痛作用
中药成分复杂,量效关系不 明确,无一定规律性

中药药理学电子版教材

第一章第一节:中药药理学的研究内容和学科任务一、中药药理学的概念1、是以中医药基本理论为指导,运用现代科学方法,研究中药和机体相互作用及作用规律的一个学科。

2、与现代药理学的区别与联系(1) 共同点: 研究对象一药物与机体,研究内容一作用及作用机理(2)不同点: 理论基础例:对麻黄功效及药理作用的不同表述3、与传统中药学的区别与联系(1)联系:以相同理论为指导;(2) 区别:研究手段中药药理学二、研究内容1、中药药效学2、中药药动学三、研究的目的与任务1、阐明中药药效产生的机理和物质基础,从现代科学的高度,认识和理解中药理论的内涵。

2、提高临床疗效3、促进中医药理论的进步。

4、参与中药新药的开发。

5、促进中西医结合。

第二节:中药药理学的发展简史1、第一阶段:二十世纪20~40年代,我国学者陈克恢等对中药麻黄进行了化学成分和药理作用的研究,发现麻黄的主要化学成分是生物碱,如麻黄碱。

这一时期的研究不仅起到开创性的作用,而且形成了一条延续至今的中药药理研究思路,即从天然药材中提取其化学成分,通过筛选研究确定其药效和有效成分,与植物药的研究模式极为相似。

2、第二阶段:大约在50~ 80年代。

中药对呼吸系统、心血管系统、中枢神经系统作用,以及抗感染和抗肿瘤作用研究取得显著成就。

标志性成果有丹参、川芎、冠心11号方活血化瘀作用研究,延胡索镇痛镇静作用研究,桔梗及满山红祛痰镇咳作用研究,清热解毒药抗菌抗病毒作用研究等。

该时期中药药理研究发现,许多中药除具有与功效主治相关的药理作用之外,还具有一些新发现的药理作用。

3、第三阶段90年代,中药药理作用研究的两条思路逐渐清晰,一是继续沿植物药研究思路和方法研究中药,二是突出了中药复方的整体研究。

进一步明确中药复方药理作用多层次、多靶点的概念,强调中药复方作用的多效性,并通过整体复方的分离提取寻找有效部位或单体【第二章】中药药性理论的现代研究第一节:中药四性(气) 的现代研究寒、热、温、凉四性是中医临床用药的重要依据,是从用药后机体对药物所产生的反应(作用和疗效)中概括出来的,凡能减轻或消除寒症的药物便认为属于热性或温性药(多具有祛寒、温里、助阳补气功效)凡能减轻或消除热症的药物认为属寒性或凉性药(具有清热、解毒、凉血、滋阴、泻火)中医临证用药原则:温热药可治寒证。

中医中药的药理研究

中医中药的药理研究中医中药作为我国独特的医学体系,自古以来就在医疗领域发挥着重要作用。

中药的药理研究则是探索其药效、药物机制以及药物相互作用等方面的学科,为中药的应用和发展提供了重要的科学依据。

本文将从中医中药的基本理论、中药药理研究的意义以及现状和未来发展等方面对中医中药的药理研究进行探讨。

一、中医中药的基本理论中医中药作为我国独特的医学体系,其理论体系主要包括阴阳五行学说、经络腧穴理论、气血津液理论以及脏腑经络学说等。

中药治疗则是以中药为主要治疗手段,强调整体观念和辨证施治的方法。

中医中药的基本理论为中药药理研究提供了重要的指导和依据。

二、中药药理研究的意义中药作为重要的医疗资源,其药理研究对于深入了解中药的药效、药物机制、毒副作用等方面具有重要意义。

通过药理研究,可以揭示中药的药效成分及其作用靶点,为中药的质量控制和临床应用提供科学依据。

同时,药理研究可以为中药的现代化转化和国际化提供技术支撑。

三、中药药理研究的现状目前,我国的中药药理研究取得了一系列重要进展。

在药效成分研究方面,通过现代生物技术手段,已经发现了许多中药有效成分及其作用机制。

在安全性评价研究方面,加强了对中药毒副作用的监测和评估工作。

在制剂研究方面,推动了中药制剂的标准化、规范化生产。

四、中药药理研究的未来发展未来,中药药理研究仍面临着一系列挑战和机遇。

一方面,需要加强中药有效成分及其作用机制的深入研究,推动中药成分标准化及指纹图谱等技术的应用。

另一方面,应注重中医中药现代化的方向,积极推动中医药国际化和标准化进程,提升中药的国际竞争力。

综上所述,中医中药的药理研究是保护和传承中医中药宝贵遗产的重要工作,也是推动中医中药现代化的必由之路。

希望通过更多科学研究和实践探索,发挥中医中药的独特优势,为人类健康事业做出更大的贡献。

《中药药理学》课件

《中药药理学精选》PPT 课件
这是一份精选中药药理学的PPT课件,旨在帮助大家更好地了解中药的药理学 知识。通过本课件,您将了解中草药的鉴别与质量控制、中药药理学基础以 及典型中药药理学研究等内容。
第一章 中草药的鉴别与质量控制
中草药的来源及分类
探索中草药的起源和不同的分类方式。
中草药的鉴别方法
学习如何鉴别中草药的真伪和纯度。
中草药质量控制的基本要求
了解中草药质量控制的基本标准和要求。
中草药的常见污染物及检测方法
了解中草药常见的污染物及其检测方法。
第二章 中药药理学基础
中药对生物体的影响
探索中药在生物体内的作用机制 和影响。
中药对生物体的剂量依赖性 中药对脏器的选择性作用
了解中药对剂量的依赖性以及剂 量的影响。
探索中药在不同脏器中的选择性 作用。
第三章 典型中药药理学研究
1
当归对血液系统的调节作用
研究当归对血液系统的调节作用及可能
丹参对心血管系统的保护作用
2
的机制。
探索丹参在心血管系统中的保护作用及
其研究进展。
3
黄芪对免疫系统的调节作用
探索黄芪在免疫系统中的调节作用及相
成果。
研究金樱子在肿瘤治疗中的抑制作用和 潜在机制。
总结与展望
1 中药药理学的未来发 2 中西医结合在中药药 3 小结
展方向
理学研究中的应用前

对课件内容进行简要总结
展望中药药理学领域未来
并强调重点。
的发展方向和研究重点。
探讨中西医结合在中药药
理学研究中的潜在应用前
景。

中药药理作用特点及研究思路PPT资料【优选版】


6、动物实验与人体效应的差异: 7、药理实验用剂量与临床用量的差异: 8、整体与离体实验的差异:
四、中药药理研究为中药的现代表述起 沟通作用并促进中药功效内容的发展
随着中药药理研究的不断深入,传统功效 的科学内涵将会得到更明确的阐明。
看待中医的功效要从 和临床的角度
中药药理学研究尚处于起步阶段,对目前 还没有证明的内容不通轻易否定,药理作 用最终要由临床验证。
中药药理作用特点及研究思路
中药药理作用特点及研究思路
第一节 中药药理作用与功效的关系
中药功效
是药物作用性质的高度概括。
是以病理状态(证)的人为对象, 从临床观察总结出,用中医的语言 对的药物的作用和作用机理药功效的再认识。 以现代科学语言阐释中药的 作用及其机理。
2)中药药理学的研究
(解决中医问题,提高临床疗效)
方法:按照中医用药的规律与特点研究中药。 复方研究、配合关系研究、治则研究
特点:困难较大,研究较少,近二十年来兴 起,重要。
成果:活血化瘀的研究、清热药的研究、袪风 湿药的研究
中药现代研究应提倡的思路与方法
1 中药现代研究应加强中医药基础理论 的现代研究
第二节中药药理作用的特点
作用的多效性
成分的复杂性导至作用的多效性
调节机体截然不同的两种病理状态
当归 子宫平滑肌痉挛—舒张 子宫平滑肌舒张—加强收缩
量效关系的复杂性
中药成分复杂,量效关系不 明确,无一定规律性
作用相对缓慢,温和性
中药与化学药品相比,一般起效较 慢,作用温和,持续时间相对较长
作用的相对不稳定性 与产地、采收、贮存、炮制等因素有关
存在问题
中医应用它们于临床时,应该必须了解和掌握的 这些药物的所有中药理论信息(包括药物的四气、 五味、归经、功效、炮制方法与功用、毒性与解 毒方法、七情配伍、用法禁忌等等),都没有得 到任何提供;而提供给他们的只是西医药理论的 药化、药理(如麻黄碱-肾上腺素受体激动剂、黄 连素-抗微生物药物、青蒿素-抗疟药、川芎嗪-防 治心绞痛药[1])等方面的有关信息。因而不能满足 中医药人员临床应用这些药物时所必须参考的各 种信息的要求。
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药理实验实验方法学第二讲中药药理研究的基本知识(2)第四节实验设计一基本原则对照原则;随机原则;重复原则(一)、对照原则目的:去除各种无关因素的影响•常用的对照形式(同时同地同条件):(1)组间对照;(2)自身对照;(3)配对对照(少用)(1)组间对照①正常对照(阴性对照)组(空白对照、溶媒对照);假手术对照组②模型对照组;③阳性对照组目的:①检验实验体系是否可靠;②比较受试药作用特点,作用强度,起效快慢等。

注意:阳性药选择必须择优。

阳性药必须做出阳性结果,否则有理由怀疑操作或者所选方法和指标的可信度。

(2)自身对照观察同一个体给药前、后的区别。

被检药物和阳性药在同一个体上的作用比较。

••齐同对比:同时、同地、同环境、同种、同重、同批号等。

•要求:实验动物、方法、仪器、环境及时间等应相同。

•实验动物:种属、品系、性别、窝别、年龄、体重、健康状况等一致。

(二)、随机原则目的:使一切干扰因素(非处理因素)分配到各组时只受纯机遇的抽样误差的影响,避免受实验者主观因素或其他偏性误差的影响。

例如:动物品系,体重,性别,健康状况等。

随机分组的方法:(1)抽签随机法:例:30只小鼠,要求随机分为3组:可先将30只小鼠按1至30编号,做1-30号签,充分混合号签后,随机各取10枚为一组。

(2)随机数字表法(或随机排列表法):15只小鼠,要求随机分为3组.在随机数字表中确定某个数字开始,随机选取数字方向,得到一组随机数字,除以组数,得到余数,根据余数编组:•顺序号:A组:1,9,12,13,15B组: 2,3,5,7,10,11C组:4,6,8,14按原随机数字顺序继续抄一随机号: 08 除以6余数: 2, 将B组第二只,即3号小鼠编入C组。

•调整后各组的编号:A 组:1,9,12,13,15B 组:2,5,7,10,11C 组: 3,4,6,8,14用随机排列表进行随机分组N=10,20,40,50,100的随机排列表事先规定:A组1-5;B组6-10;C组11-15动物编号123456789101112131415随机数字021209060407051001081511130314A组:1,5,7,9,14B组:3,4,6,8,10C组:2,11,12,13,15(3)SPSS和SAS等统计软件。

分层随机•“均衡下的随机”•先将需严格控制的主要因素,如性别、体重等分为不同类别,或层次;在每一类别或层次中分别随机分成一定组。

(使难控因素如活泼、饥饱、疲劳程度、性周期等得到随机化)•将每一类别或层次随机分成的组,组次相同的分别合并。

•(三)、重复原则•目的:验证在类似的条件是否可获得结果的重现以及结果的变异情况。

•要点:•A.确定适当的样本数。

•B.各组动物数目尽量相同。

•按动物类型确定样本数:•(1)小动物:计量≥10例; 计数≥20-30例•(2)中等动物:计量≥8例; 计数≥20例•(3)大动物:5-6≥例二、实验对象(一)、受试动物1、按要求选择不同级别符合医学实验标准的动物一级:普通动物(亦称常规动物或无疾病的动物);二级:清洁动物(饲养在温度恒定,普通设施中的动物,饲料、垫料,用具均经过高压消毒);三级:无特殊病原体动物(specific-pathogen free , 简称SPF动物);在清洁级基础上还需不带干扰实验的微生物,在隔离室或层流室饲养。

四级:无菌动物(机体内外均无任何寄生虫的动物,一般是临产前按无菌手术剖腹取出胎仔,在无菌条件下用无菌饲料繁养获得的动物)。

2、常用正常动物品系:大鼠:Wistar,首先由美国费城Wistar研究所动物室培育建立的最老的一种纯系白色大鼠,1935年引入中国。

SD大鼠,Sprague-Dawley农场用Wistar大鼠培育而成,属于远交群。

注意:大鼠无胆囊,无呕吐反应,体温调节不稳定,不易形成动脉粥样硬化病变,对钩端螺旋不敏感。

小鼠:昆明小鼠(KM):封闭群,白色,祖先系是Swiss品种。

1946年从印度引进,最先饲养在昆明,是我国用量最大的一种实验动物。

注意:体温调节不稳定,无呕吐反射,对钩端螺旋体不敏感,不易形成动脉粥样硬化病变。

2、根据实验目的选择敏感种系(3、根据实验目的选择敏感种系(不同种属动物对药物敏感性、药物代谢动力学不同)原则:选择对药物的反应与人体相近的种系。

热源实验:家兔最常用,对热敏感性高。

镇咳实验:首选豚鼠,对化学刺激和机械刺激都敏感。

镇痛剂的依赖性实验:猴子,戒断症状明显易于观察,是新镇痛剂进入临床试验前的不做实验。

抗肿瘤实验:裸鼠,免疫功能缺陷。

测定胆汁流量:大鼠,无胆囊,可以胆管插管。

呕吐实验:鸽、猫或狗等。

草食动物不用。

炎症性实验:哺乳动物。

足趾肿胀实验—大鼠;过敏性炎症—豚鼠;幼小动物反应微弱。

过敏实验:豚鼠。

血压:多用猫,犬,大鼠,家兔血压个体差异大。

心律失常:如果用强心苷类(如哇巴因)造模时,大鼠不明感,用豚鼠。

动脉粥样硬化:家兔、鸡、鸽、猴对高胆固醇高脂饲料易形成动脉粥样硬化病变,大鼠、小鼠、犬不易形成。

4、性别:根据要求选择用一种性别比两种性别兼用所得结果离散度较小。

通常优选雄性或雌雄各半。

5、年龄体重每批动物的体重,年龄越接近越好通常:小鼠:18-22g,大鼠:200±20g,豚鼠:250-300g,兔、猫:1.5-2Kg,犬:10-15kg。

大鼠、小鼠:6-8周龄6、数量计量研究:小鼠,大鼠每组≥10只;豚鼠或兔每组≥6只;猪或犬≥5只计数研究:大、小鼠每组≥20-30只7、习性:大、小鼠为群居动物,不宜单独饲养。

8 实验条件控制时辰:动物生理活动有其昼夜节律,如小鼠夜间活动增加,白天活动减少。

最好每批实验在每天相同的时间测定。

环境温度:室温稳定、适宜。

饮食:有些实验需对动物禁食。

适应:3-7天。

(二)受试药1.制备情况(1)新药受试药要求:用处方固定,质量稳定、工艺、质控指标恒定后的中试产品。

(2)一般受试中药:生药经鉴定,科属种清楚;提取制备工艺明确,含量确定。

(3)单体:化学结构式清楚。

(4)在注射给药或离体试验时应注意药物中杂质、不溶物质、无机离子及酸碱度等因素对实验的干扰。

2、给药途径✓实验的给药途径与临床拟使用的途径一致。

✓中药粗制剂一般不用注射给药或体外实验的方法检测药物效应。

✓特殊情况,如用大小鼠进行连续或长期静脉输注给药时,困难较大,可以酌情改用皮下、肌内或腹腔注射。

但应认真分析不同给药途径可能存在的干扰因素和假象。

3、给药时间及次数最好每日固定同一个时间给药。

治疗性给药更合理,特别是核心实验尽量采用。

预防性给药:先给药若干天,再造模;或者在造模的同时给受试药。

治疗性给药:先造病理性模型,再给药。

4 对照药①合法性:《中国药典》收载或符合部颁标准,或新批准合法生产的药物。

②可比性:其功用、主治、剂型(给药途径)与受试药相似。

特殊情况下,在合理范围内可适当灵活掌握。

③择优选用:有多种同类药可供选用时,应择优选用公认疗效较好的药物。

三、效应指标(1)观测指标应选用特异性强、敏感性高;如:肝脏功能-ALT、AST;肾脏功能-尿素氮、肌酐(2)重现性好,客观性高,定量或半定量:易于量化,经仪器检测得到的,在相同条件下能重复且差异性小。

四、剂量设计剂量的表示方法:g/kg, mg/kg, ml/kg, (中药)g生药/kg例如:1、取50g远志,水提浓缩后为50ml。

灌胃给予小鼠,给药容量为0.2ml/10g体重,计算远志的给药剂量。

2、100%大黄水煎液,灌胃给予大鼠,给药容量1ml/100g体重,计算大黄的给药剂量。

剂量组数:新药研究至少设3个剂量组。

三者最好成等比,能反应量效关系。

给药容量相等,浓度不等。

合理选择剂量:剂量组数:新药研究至少设3个剂量组。

三者最好成等比,能反应量效关系。

给药容量相等,浓度不等。

合理选择剂量:(1)参考LD50:在LD50的1/10、1/20、1/40等范围内设置高、中、低剂量组。

(2)根据临床用药等效量计算(3)根据文献估计剂量:如有相关的药物,相似的复方,其使用剂量可作为参考。

(4)通过预试估计剂量••(2)等效剂量的换算依据:产生相同效应的剂量与体表面积成正比。

因此体表面积法是主要参考方法。

通过体表面积比例粗略推算出单位体重的剂量。

方法一“药理实验方法学”(1)体形系数(k)-表1:K =A/W2/3(A为表面积m2,W为体重(kg)体表面积A =K.W2/3(2)剂量换算的经典公式:Dose1:Dose2 = A1:A2= K1.W12/3:K2.W22/3(每个受试者的剂量)(3)单位体重的剂量(D):D1*W1:D2*W2*= K1.W12/3:K2.W22/3D1= D2. (K1/K2).(W2/W1)1/3•将标准体重的动物体重、体型系数带入公式,计算出相应系数(表2-3),用于从动物a 到b的剂量换算。

•由标准体重求标准体重的剂量:Db=Da ×Rab•由标准体重求非标准体重的剂量:Db’=Da ×Rab ×Sb•由非标准体重求非标准体重的剂量:Db’=Da’ ×Sa ×Rab ×Sb••表4 不同种类动物等效用药量的计算p208(教材)•应用举例:①某复方的总药量是70g/剂,每天1剂。

按实验动物与人用药量折算表计算,200g重大鼠等效量是多少?答:200g重大鼠等效量为:70g×0.018=1.26g/只人的每公斤体重给药量为:70g÷70=1g/kg。

大鼠每公斤的给药量是:1.26g×1000/200=6.3g/kg按体重计算,要达到等效,大鼠的剂量应为人用剂量的6.3 g/kg÷1 g/kg= 6.3(倍)。

•不同种类动物等效用药量的计算②如同一复方要用小鼠实验,小鼠每只的给药量为:70×0.0025=0.175g/只;0.175÷20/1000=8.75 g/kg;按体重计算,要达到等效,小鼠的剂量应为人用剂量的8.75 g/kg÷1 g/kg=8.75(倍)。

③豚鼠应用量为70×0.031=2.17g/只;2.17÷400/1000=5.425 g/kg。

按体重计算,要达到等效,豚鼠的剂量为人用量的5.425÷1=5.425(倍)。

④兔:70×0.07=4.9g/只;4.9÷1.5=3.27 g/kg。

按体重计算,要达到等效,兔的剂量应为人用量的3.27÷1=3.27(倍)。

⑤狗用量为70g×0.32=22.4g/只;22.4÷12=1.87g/kg。

按体重计算,要达到等效,狗的给药量应为人的1.87÷1=1.87(倍)关于剂量的总结①动物种属、品系、药物种类、方法和指标等都会影响剂量换算的准确性。

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