人工骨介绍(上)
人工骨使用说明书
人工骨使用说明书
人工骨是一种用于替换或修复人体骨组织的医疗材料。
以下是一份简要的人工骨使用说明书：
1. 适用范围：适用于因创伤、疾病或先天性缺陷等原因造成的骨缺损或骨折不愈合。
2. 产品特性：
具有良好的生物相容性和生物活性。
可与自体骨结合，促进新骨形成。
具有一定的机械强度，能够承受身体的重量和活动。
3. 使用方法：
手术前，医生会根据患者的具体情况选择合适的人工骨型号和规格。
手术中，医生会将人工骨植入到缺损或骨折的部位，并进行固定。
手术后，患者需遵循医生的建议进行康复训练，以促进新骨的形成和恢复。
4. 注意事项：
使用前应确保人工骨的生产日期、有效期和质量合格证明等信息的完整。
使用时应遵循医生的建议和操作规范，确保手术的安全和效果。
手术后应定期进行复查，以便及时发现和处理可能出现的问题。
5. 禁忌症：
对人工骨材料过敏的患者。
患有严重心、肝、肺、肾等器官疾病的患者。
处于妊娠或哺乳期的女性患者。
以上仅为人工骨使用说明书的简要内容，具体使用方法和注意事项应以医生指导为准。
如果您对人工骨的使用有任何疑问或担忧，建议咨询专业医生或相关医疗机构。
人工骨简述
2021/10/10
10
Thank you!!!
2021/10/10
11
主要材料：人工骨材料主要有高分 子合成材钙、羟基磷灰石、氧化铝生物陶 瓷等。可以替代人体头盖骨、肩、 臂、指、关节等 。
羟基磷灰石 磷酸三钙
可降解聚乳酸 聚甲基丙烯酸 甲酯
聚乙醇酸
一．医用生物陶瓷材料
生物活性陶瓷, 主要指磷灰石(AP) ,包括羟基磷灰石(HAP)和磷 酸三钙( TCP)等。
材料使用，且降解性差，不能完全满足骨替代材料的的要求。
聚乳酸具有较好的热成型性，通过调整分子量和结构等可调节其降解速
度，以满足不同的临床要求，故在骨组织工程领域中能基本满足作为细胞生
长载体材料的要求。但其机械强度较差，且降解产物略呈酸性，易引
起体内炎症反应。
基于两种材料的缺陷研制羟基磷灰石聚乳酸复合材料，一方面可提高材
3.聚乳酸（PLA)： 优点：有良好的组织相容性和生物降解性。 缺点：易致迟发性组织反应（ 如植入部位肿胀、无菌性窦道形成等）， 且降解吸收时间长不利于骨修复。 4.聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLG): 优点：具有适宜的生物降解特性和力学性能及可加工性。它在体内降解 时间为半年左右，这与骨骼自身修复周期相仿，在降解过程中强度逐渐 下降，应力可以慢慢转移至骨折部位，这能刺激成骨细胞快速生长促进 骨愈合。
2021/10/10
人工骨(磷酸三钙生物陶瓷)介绍[业界研究]
![人工骨(磷酸三钙生物陶瓷)介绍[业界研究]](https://img.taocdn.com/s3/m/e4db747b84254b35effd347a.png)
1块
条状 圆柱体
楔形体
30×25×6 20 mm（5-19°）
35×30×6 20 mm（5-19°）
1块 业界荟萃
义眼
5×5×30mm
2条
5×5×30mm
3条
5×5×30mm
5条
5×5×20mm
2条
5×5×20mm
3条
5×5×20mm
5条
陶瓷棒
1个
陶瓷塞
1个
15-23mm
1个 23
谢谢大家！
业界荟萃
可控微结构 安全成新骨
业界荟萃
1
可控性微结构多孔生物陶瓷
贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
业界荟萃
2
第一部分 贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
业界荟萃
3
骨移植历史
异种骨移植 1668年荷兰,用狗颅骨修复人颅 自体骨移植 1820年德国,开颅术后颅骨复位 骨移植理论 1867年法国,对兔狗的系统研究 异体骨移植 1880年英国,胫骨补他人骨缺损
体液降解 Ca3(PO4)2 H82周O 3Ca2+ + 2PO43-
细胞降解
吞噬 破骨
4周
细胞内降解
泌H+脱钙
2周
业界荟萃
18
陶瓷微结构对力学性能的影响
内连=,孔径↗孔隙率↘ 力学↗
孔径=,内连↗孔业界荟隙萃 率↗ 力学↘
19
国内外产品性能比较
贝奥路产品 国内产品 国外产品
气孔率 70±10% 60%左右 60-70%
业界荟萃
4
植骨材料类型
自体移植
供量受限、残痛残缺
合成材料
相容、无病、源广、易控
人造骨头简介
人造骨头简介Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT人造骨头简介摘要：陶瓷膏状人造骨,陶瓷制成的新型人造骨骼,由骨骼的无机成分磷酸钙和有机成份骨胶原组成的复合材料制成的，金属钛的合金材料等材料是目前医学界公认的人造骨骼替代材料。
最近发现海草形成的钙化骨骼含有碳酸钙和生物功能玻璃能够满足和达到生理和生物功能，在对骨缺损的修补和人造骨与自然骨的等手术上有重要的应用。
骨科手术也向着快速成型制造，等离子喷涂人造骨发展。
最后对两项新技术：能生长的人造骨骼；生物降解泡沫活骨进行了展望。
关键词：人造骨种类工艺简介引言：科学在发展，人类在进步，人们对生活质量与水平要求越来越高，对于生命也越来越重视，而对于世界上每一个人来说，无时无刻不处在运动之中．也就是说我们无时无刻不在用我们的手臂、腿、脚等部分来完成哪怕白是极其微小的一个动作，而支配这种运动的基础就是我们的骨骼。
很难想象，假若没有了骨骼和牙齿，人会变成什么样子。
哪个白我们的骨骼朋友稍稍出点毛病，也会使我们的日常生活增添不小甚至是很大的麻烦，如牙齿松动，就要影响进食；骨骼受伤，轻者卧床休息，重者需要截肢。
在我们迅猛发展的科技社会中，一方面，汽车等现代化的交通工具已经紧紧融解在我们的生活里，改变了我们的生活，但同时也给我们带来了一个日益严重的问题：车祸。
车祸使许多健康人直接暴露在伤筋断骨甚至是截肢的危险之中，有时给他们的心灵造成难以弥合的创伤，人造骨骼应运而生了。
最近两年来，人造骨骼还是取得了许多可喜的进展。
人造骨定义：不同时期对人造骨的定义不尽相同，早年间，人们只能用木材，金属作为人造骨，但效果很差，木材很容易腐烂，金属容易被腐蚀从而使人受到感染，而且考虑到人体的排异性，对人造骨材料要求更加苛刻了。
现在一般认为，人造骨是一种具有生物功能的新型无机非金属材料，它类似于人骨与天然牙的性质的结构，人造骨可以依靠从人体体液补充某些离子形成新骨，可在骨骼结合界面发生分解、吸收、析出等反应，实现骨骼牢固结合。
人工骨的材料研究和应用
人工骨的材料研究和应用随着科技的发展，人类已经找到了许多替代品来代替自然骨骼。
从一开始的金属板和螺钉到如今的人造骨骼，人类的医学技术已经取得了飞速的发展。
人工骨骼材料的研究和应用，为我们提供了更多的治疗选择，也让我们更能够照顾到身体功能受损的患者。
一、人工骨骼材料的起源人工骨的材料起始于二战时期，当时一些受伤的士兵因为缺乏骨骼支撑而变得身体局部失去功能。
对此医生们开始研究，发现使用钢板等材料来代替骨骼是十分有效的。
随着时间的推移，医疗技术不断进步，金属材料也逐渐过时了。
医师们开始使用人造骨和生物复合材料等材料，医学科研人员也为人工骨的研究奠定了坚实的基础。
二、人工骨的分类人工骨骼材料可以分为两类，一类是运用传统材料制造而成，如钛合金，深海珊瑚，高分子材料等。
另一类是运用纳米、分子提取技术制造而成，如生物可降解材料等。
钛合金一直是常用材料之一，这种具有强度高、生物相容性好、表面能够容易吸附骨组织等独特优势的材料已经成为最受癌症患者欢迎的人工骨材料之一。
三、人工骨的应用人工骨的应用范围很广，新技术的引入和创新就可以将应用范围提升到一个全新的水平。
目前，人工骨的最主要应用领域是骨折和骨缺损修复。
此外，它还能够用于植入骨组织生长因子和其他生物材料。
这些都可以用于增加自体骨的分化和生长，以及细胞移植和治疗脊椎病等。
四、人工骨的研究人工骨骼材料的研究对于发现更好的材料来说至关重要。
现在科学家们正在考虑更好的人造骨骼材料。
例如，研究人员正在以纳米技术的方式生产人造骨和生物复合材料等。
该研究不仅促进了人报骨材料的发展，同时也使得像关节软骨和神经细胞等类型的细胞生长更为容易。
总的来说，人造骨骼材料的研究和应用是改善患者生活质量的必要手段，同时也反映了当前医学技术的应用水平。
人工骨的材料研究和应用在未来一定会得到进一步的改善。
生物科技也将带着我们离开传统医疗的时间，更好地为我们的身体修复工作提供支持。
人工骨临床使用尺寸
人工骨临床使用尺寸人工骨是一种用于修复骨骼缺陷或替代受损骨骼的医疗器械，其尺寸的选择对于手术效果和患者康复至关重要。
本文将介绍人工骨临床使用尺寸的相关知识，包括骨骼修复的常见尺寸、人工骨的不同尺寸、尺寸选择的考虑因素等。
一、骨骼修复的常见尺寸骨骼缺陷的修复是人工骨的主要应用领域之一。
骨折或骨缺损的修复通常需要根据患者的具体情况选择合适的人工骨尺寸。
常见的骨骼修复尺寸包括骨缺损的长度、宽度和深度。
根据骨缺损的不同部位和大小，医生可以选择适合的人工骨尺寸进行修复。
二、人工骨的不同尺寸人工骨的尺寸根据其用途和材料的不同而有所差异。
常见的人工骨尺寸包括长度、宽度和厚度。
长度通常根据骨缺损的大小来选择，宽度和厚度则取决于患者的骨骼结构和手术需求。
人工骨的尺寸可以根据临床需要进行定制或选择标准尺寸。
三、尺寸选择的考虑因素在选择人工骨的尺寸时，医生需要考虑多个因素。
首先是患者的骨骼结构和骨缺损的大小，这将决定人工骨的长度和宽度。
其次是手术的目的和技术要求，不同的手术需要不同的人工骨尺寸来实现最佳效果。
此外，患者的年龄、性别和骨质状况也会对尺寸选择产生影响。
医生需要综合考虑这些因素，选择最适合患者的人工骨尺寸。
四、人工骨临床使用尺寸的案例研究为了更好地了解人工骨临床使用尺寸的重要性，我们可以通过一个案例来说明。
假设一个患者因骨折需要进行手术修复，医生根据骨折的位置和大小选择了合适的人工骨尺寸。
手术后，患者经过一段时间的康复，骨折成功愈合，并且恢复了正常的骨骼功能。
这个案例表明，正确选择人工骨的尺寸对于手术的成功和患者的康复非常重要。
总结：人工骨临床使用尺寸是骨骼修复和替代手术中的关键因素。
医生在选择人工骨尺寸时需要考虑患者的骨骼结构、骨缺损的大小和手术需求等因素。
正确选择人工骨的尺寸可以提高手术效果，促进患者的康复。
希望通过本文的介绍，读者能够更好地理解和应用人工骨临床使用尺寸的相关知识。
BAM骨诱导人工骨介绍
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适中
骨诱导 + +
BAM® 的临床应用
骨 本产品经重庆医科大学附属医院、中国人民解放军 452 医院等临床医疗单位广泛应用与 科、口腔科、颅脑外科等领域各种创伤性骨缺损修复、骨肿瘤及骨纤维结构不良等
在彻底清除病灶后的骨缺损修复、慢性骨髓炎、骨结核、骨肿瘤术后、先天畸形引起的骨缺失或骨 缺损治疗，如腭裂、齿槽突裂等、关节及椎体植骨融合、矫形植骨、椎板减压术后植骨、骨折延迟 愈合、骨不连、假关节、新鲜骨折、脊柱融合、腔隙性缺损的填充、跟骨骨折、新鲜骨折的填充、 平台骨折及塌陷等的填充、拉力螺钉拔钉术后的填充治疗等等， 5000 余例临床应用，疗效良好。
● Ca-P 生物材料骨诱导性理论已为国内外生物材料界所认同。 ● BAM® 骨诱导人工骨是我国原创 Ca-P 生物材料骨诱导理论的集
中体现，是在国家自然科学基金重大项目、国家重点基础研究规 划（“ 973” ）项目的支持下取得的重大应用研究成果。 ● 获 2007 国家自然科学二等奖 ● 生物材料的骨诱导作用已被国家“十一五”相关规划列为对骨修复 材料的基本要求和重点发展方向之一。
临床应用： • 适用于非负重部位、各种原因导致的骨缺 损修复 • 在保证有可靠优良内固定的前提下，谨慎 用于负重部位的骨重建
BAM® 应用范围 及适应症
适应症：
● 各种创伤性缺损修复 ● 骨肿瘤、骨结核、慢性骨髓炎及骨
纤维结构不良等疾患病灶彻底清除 后的骨缺损修复 ● 先天畸形引起的骨缺失或骨缺损治 疗，如腭裂、齿槽突裂等 ● 脊柱融合、关节融合及矫形植骨术 中的植骨填充 ● 椎体植骨融合及椎板减压术后的植 骨填充 ● 骨折延迟愈合、骨不连、假关节等 病灶清除后的植骨填充
五花八门的人工骨，哪些能成为临床不可或缺的骨替代材料？
五花八门的人工骨，哪些能成为临床不可或缺的骨替代材料？戳一下，了解更多软组织管理知识技巧骨组织是一种双相组合材料，一相是以钙磷为主的无机质，一相是以胶原和其他基质构成的有机质。
强而硬的无机质包容于弱而易屈的有机质中，使骨具有一定的强度和硬度，并赋予骨特有的生物力学功能，可在人体内担负支持、承重、造血、储钙、代谢等功能。
自体和同种异体骨移植已在临床应用多年。
其中自体移植因其移植的骨组织中含有生物活性分子、活细胞，且含有血供，是最理想的骨移植方法，是临床上骨缺损修复的“金标准”。
自体骨移植容易由新骨替代而完成骨缺损的修复，但给患者造成了新的创伤，有一定的并发症，且骨量有限，限制了其在临床的推广应用。
而异体骨移植虽经各种理化处理降低了抗原性，仍有可能引起免疫排斥反应。
并且异体移植所带来的潜在疾病的传播，使人们在应用时顾虑重重。
继而人们寻求各种人工骨替代材料，来避免自体骨和异体骨的缺点。
人工骨材料通过单独使用或几种材料复合使用来促进骨愈合，其作用原理包括3个方面：①骨生成作用(osteogenesis)，骨生成材料中包含了具有分化成骨潜能的活细胞，具有骨形成作用；②骨传导作用(osteoconduction)，植入材料通过促进宿主骨与移植材料表面的结合，引导骨形成；③骨诱导作用(osteoinduction)，人工骨材料提供一种生物刺激，诱导局部细胞或移植的细胞分化形成成熟的成骨细胞。
理想的人工骨在体内应能诱导新骨形成，即诱导间充质干细胞趋化、分化成骨细胞。
诱导成骨细胞在局部分泌矿化基质及Ⅰ型胶原蛋白，具有良好的生物学性能，与受体骨有良好的生物相容性。
材料可梯度降解，并快速血管化。
寻求理想的骨替代材料、修复骨组织、重建骨的力学和生物学功能，一直是广大学者研究的热点问题。
理想的人工骨替代材料应近似自体移植骨，并能弥补自体骨、异体骨等材料的缺点。
其主要性能要求达到：①植入人体后不产生移植排斥反应和移植物抗宿主反应；②有骨传导性，能以移植骨为支架，使宿主的血管和细胞进入植骨块形成新骨，随后移植骨降解、吸收并逐渐被新骨替代；③手术中易于修整，使其轮廓与不同形状的缺损相匹配，必要时材料本身可提供机械支持。
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生物材料产品－人工替代骨
人工植骨替代物
无机类 磷酸钙类 羟基磷灰石（HA） 磷酸三钙（TCP） 混合物 硫酸钙
有机类 脱钙骨基质 骨诱导因子 胶原
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
Wright 的解决方案
医用级硫酸钙[(CaSO4)·1/2H2O]系列产品
北京嘉益润技贸有限公司
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生物材料产品－人工替代骨
医用硫酸钙及相关产品的特点(1)
良好的生物相容性 生物活性 可溶解、可生物降解 稳定的、可信的吸收速率
体内吸收时间大约为30-60天*
•Bobby K. B. Tay: Orthopedic Clinics of North America. Vol 30,1999
试验观察证实成骨细胞可以吸附于硫酸钙 表面*
试验证实破骨细胞可以在硫酸钙表面形成 吸收陷窝，如同在正常骨质上一样*
*M. Sidqui :Biomaterials 16 (1995) 1327-1332 *Shelley R. Winn :Biomaterials 21 (2000) 2413-2425
生物材料产品－人工替代骨
硫酸钙的历史－－－100余年的使用经验
• 1892德国 Dressmann 首先使用
• 1928 Petrova 报告：治疗骨缺损（狗） 良 好的报告结果
• 1950’s 和60’s Dr. Leonard Peltier 发表了 一系列临床应用结果
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生物材料产品－人工替代骨
医用硫酸钙作用原理(6)
提供诱导骨生长的作用*
硫酸钙溶解形成局部的酸性环境，可以导 致周围正常的松质骨脱钙
脱钙可以激发周围骨质中各种骨诱导因子 的活性
从而刺激新骨形成
*W. R. Walsh ：Clin Orthop. Number 406
Wright Medical Technology Inc. （WMT）
人工替代骨产品介绍
北京嘉益润技贸有限公司
公司介绍
Wright Medical Technology Inc.（WMT）
总部： Arlington, TN， USA
分支机构：意大利、法国、英国 比利时、日本 加拿大、
生产基地：美国、法国 中国代理：北京、上海、广州
晶体化和统一化的结构 = 可控的吸收速率
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生物材料产品－人工替代骨 医用硫酸钙作用原理(1)
提供占位作用
占据骨缺损空间，阻挡纤维组织长入
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生物材料产品－人工替代骨
医用硫酸钙作用原理(2)
提供骨传导支架作用
硫酸钙颗粒间的孔隙允许血管长入和液体 交换
*M. Sidqui :Biomaterials 16 (1995) 1327-1332 *Shelley R. Winn :Biomaterials 21 (2000) 2413-2425
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生物材料产品－人工替代骨 医用硫酸钙作用原理(4)
硫酸钙
新生骨
X3
X 63
植入6周时组织学切片表现：硫酸钙颗粒已有吸收，在其表 面及周围形成同心圆状的新骨，新形成的编织骨富含成骨细 胞，紧密围绕在残留的硫酸钙颗粒周*
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生物材料产品－人工替代骨
医用硫酸钙作用原理(3)
提供骨传导支架作用
随着硫酸钙颗粒的吸收，硫酸钙晶体为细 胞吸附及细胞增殖提供附着表面*
当新骨形成开始，成骨细胞分泌基质形成 其依附表面，同时硫酸钙晶体吸收降解*
新骨在硫酸钙表面爬行生长，在硫酸钙周 边形成环形的新生骨*
北京嘉益润技贸有限公司
公司介绍
Wright Medical Technology Inc.（WMT）
2003 — $2.5亿
骨科生物材料
27%四肢小关Fra bibliotek节17%
髋关节产品 26%
其他3%
膝关节产品 27%
全球市场地位
骨科生物材料 # 1 四肢小关节产品 # 1 膝关节产品 # 6 髋关节产品 # 6
为什么需要人工骨
异体骨移植
疾病传播、免疫反应 社会、伦理问题
我们需要新的植骨材料来源
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
理想的人工替代骨需要
骨生长能力、骨传导能力、骨诱导能力 良好的生物相容性 可生物降解 能够提供结构支撑能力 易于临床使用 费效比高
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生物材料产品－人工替代骨
医用硫酸钙及相关产品的特点(2)
OSTEOSET® Calcium Sulfate in vitro Dissolution Rate
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
植骨是仅次于输血的移植操作 可选择的植骨材料
自体骨 异体骨 人工替代物
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
自体骨移植－－－“金标准”
含有细胞成分 具有骨传导能力 可能具有骨诱导能力 长期临床应用证实
异体骨移植－－－冷冻骨、干燥骨、异种骨
*Thomas M. Turner ：JBJS. 83-A, Supplement 2, 2001
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生物材料产品－人工替代骨 医用硫酸钙作用原理(5)
硫酸钙
新生骨
植入6月时组织学切片表现：硫酸钙颗粒已被吸收，小梁骨 形成，极少量的残留硫酸钙被小梁骨所包绕*
*Thomas M. Turner ：JBJS. 83-A, Supplement 2, 2001
生物材料产品－人工替代骨
医用级硫酸钙的出现
背景：早期临床应用结果差异较大 探寻原因：溶解吸收性能不稳定 解决： WMT 开发出医用级硫酸钙产品
晶体结构不一致
北京嘉益润技贸有限公司
整齐统一的α晶体结构
生物材料产品－人工替代骨
非医用级 CaSO4
加热、加压 专利技术 医用级 CaSO4
具有骨传导能力
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
为什么需要人工骨
自体骨移植
明确的缺陷：
来源不足、供体部位并发症
可能的缺陷：
骨诱导能力？？、细胞活性？？ 可能会干扰骨组织正常的增殖
（Aspenberg,Sweden）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨