欧盟符合性声明模板
符合性证明的模板
符合性证明的模板CE认证机构和CE证书的分类CE认证机构和CE证书的分类一、目前有如下儿种类型的CE证书:(1) Declaratin f cnfrmity / Declaratin f pliance《符合性声明书》，此证书属于白我声明书，不应由第三方机构《中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2) Ccrtificate f pliancc / Ccrtificate f pliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3) EC Attostatin f cnfrmity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(NtifiedBdy简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发ECType 的CE声明。
二、目前有以下几类认证机构:第一类认证机构:国外权威机构，欧盟的公告机构，可以颁发ECAttcstatinf cnfrmity《欧盟标准符合性证明书》(上述第三种)。
产品如果取得了这种山欧盟公告机构(Ntified Bdy简写为NB)测试和出具的证书，则企业不需要签发《白我声明书》，由“指定机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。
因此，对于欧盟公告机构(Ntificd Bdy简写为NB)颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。
对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告最为有效。
对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测试，否则产品的测试需要运送到国外进行。
这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。
第二类认证机构:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如第一类认证机构一样，能够颁发具有NB号的ECType证书。
-般情况下，这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。
这种证书的被认可程度同第一类。
TUV符合性声明样稿(中英文)
Declaration of ConformityManufacturer: ABC Medical Devices Co., Ltd.No.107, Super Road, Sanya, 530012, ChinaEuropean ZYX Regulatory Affair Service Co., Ltd.Representative: Str. UbRtse, Berlin, D-09856, GermanyProduct Name: Patient MonitorModel Number: P20, P22 and P24 (Start from S/N 04100001)UMDNS Code: 16484Classification (MDD, Annex IX): IIb, rule 10Conformity Assessment Route: Annex II.3We herewith declare that the above mentioned products meet the transposition into national law, the provisions of the following EC Council Directives and Standards. All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer.符合性声明制造商：XX医疗器械公司XX地址欧盟代表：XX 地址产品名称：XX产品编号：XX欧盟通用医疗器械编号（UMDNS Code:）：XX分级（按照MDD的分级）：XX符合性评估依据：XX我们宣告以上提到的医疗器械符合国际法律法规，欧盟的医疗器械指令和标准。
所有的文档都以制造商为前提进行保存。
DIRECTIVESGeneral applicable directives:Medical Device Directive: COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (MDD 93/42/EEC). Amended by DIRECTIVE 2007/47/EC of 5 September 2007Standard Applied:EN980:2008 EN1041:2008 EN ISO 13485:2003/AC:2007EN ISO 14971:2007 EN 60601-1:1990+A1+A2 EN 60601-1-1:2001EN 60601-1-2:2001 EN 60601-2-49:2001 EN 60601-1-6:2004指令主要适用标准：医疗器械指令：1993年6月14日有关医疗器械的指令，标准委员会93/42/EEC2007年9月5日修订2007/47/EEC引用标准：EN980:2008 医疗器械标签中使用的图形符号EN1041:2008医疗器械厂商提供的信息EN ISO 13485:2003/AC:2007欧盟医疗器械法规（欧盟根据ISO13485等同转化的）EN ISO 14971:2007 医疗器械—医疗器械风险管理的应用要求EN 60601-1:1990+A1+A2 欧盟市场协调标准电子医疗器械安全性通用规则附件A1+A2 EN 60601-1-1:2001医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统的安全要求EN 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容性要求和试验EN 60601-2-49:2001医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求EN 60601-1-6:2004医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求Notified Body: TÜV SÜD Product Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339MÜnchen, GermanyNB Identification number: 0123(EC) Certificate(s): G1 09 06 88888 66Expire date of the Certificate: 2014-06-30Start of CE Marking: 2009-10-01Place, Date of Issue: Sanya, 2009-06-01Signature: __________________________Name: Bill GatesPosition: General Manager公告机构：TÜV SÜD公告机构识别号：0123（TUV南德意志集团）CE证书编号：XX证书有效期：XXCE标志开始有效日期：XX地点，生效日期：XX签名XX姓名：XX职位：XX。
供应商REACH 符合性声明
Re: REACH Regulation (European Regulation (EC) No 1907/2006 Substances of Very High Concern (SVHC)Dear Valued Supplier,尊敬的供应商：XXX requires its suppliers to comply with REACH regulation Article 33 which stipulates that suppliers of articles must inform recipients of articles containing Substances of Very High Concern (SVHC) in a concentration above 0.1% weight by weight (w/w).XXX旨在要求其供应商承诺提供的产品符合欧盟 REACH 法规，供应商必须将含有非常高关注物质 (SVHC) 的物品告知接受者（浓度高于0.1% 重量）。
All substances identified as SVHC are listed in the European Chemicals Agency (ECHA) candidate list linked below, to which further substances are usually added twice annually. REACH 高关注物质清单在如下网址，每年更新两次。
https://www.echa.europa.eu/candidate-list-tablePlease indicate below whether any SVHC are present or not present in any articles supplied to Thermo Fisher. Please return this letter with the requested information to XXX within 14 days of receipt.请说明以下是否有任何 SVHC 存在或不存在的任何物品提供给我司。
Rohs符合性声明
with the requirements of EU Directive (EU)2015/863(ROHS 2.0) on the Restriction of the Use of Certain
Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS Directives).
1 镉(Cd)
＜100ppm
NO
2 铅(Pb)
＜1000ppm
NO
3 汞(Hg)
＜1000ppm
NO
4
六 价铬(
)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5 多溴联苯(PBB)
＜1000ppm
NO
＜1000ppm
NO
6 多溴联苯醚(PBDE)
＜1000ppm
NO
7 邻苯二甲酸(DEHP)*
＜1000ppm
NO
8 邻苯二甲酸丁苄酯
＜1000ppm
NO
(BBP)*
9 邻苯二甲酸二丁酯
＜1000ppm
NO
(DBP)*
10 邻苯二甲酸(DIBP)*
＜1000ppm
NO
（Note:Substances with* were not effective until 2019）
All products we supplied meet ROHS requirement,10 Certain Hazardous Substances were lower than
contains the homogeneous substances maximum allowable concentration and its test result.
RoHS符合性声明
XX科技（深圳）有限公司
RoHS符合性声明
非常感谢您长期以来对XX科技（深圳）有限公司的支持。
据2006年2月28日中华人民共和国信息产业部第39号《电子信息产品污染控制管理办法》，为了保护消费者和生态环境，中国政府要求“电子信息产品”生产商先进行声明，再控制有害物质的使用。
电子信息产品生产商必须在2007年3月1日（《电子信息产品污染控制管理办法》生效日）前进行自我声明。
为符合中国《电子信息产品污染控制管理办法》，XX（深圳）有限公司在此郑重声明，在2007年3月1日后，XX科技（深圳）有限公司提供给公司的型号为的产品：
1.采用环保设计并对制造过程进行严格控制。
2.符合欧盟发布的《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》
(2002/95/EC）。
3.出货的所有产品将按照标准SJ/T 11364-2006《电子信息产品污染控制标
识》和GB18455-2001《包装回收标识》要求，在产品及包装材料上使用
毒有害物质或元素的名称及含量进行说明。
Authorized Signatory（授权签字人）：_ ____________
Signature（签字）：_ ____________
Title（职务）：_ ____________
Date（日期）：_ ____________
Telephone（电话）：_。
ce认证cdf表范本
CE认证CDF表范本什么是CE认证？CE认证是指符合欧盟法规要求，通过对产品进行检测、评估和验证，获得CE标志的过程。
CE标志是欧盟市场上自由流通商品的必要条件之一，也是消费者购买时对产品安全性的重要参考。
CE认证是指在欧洲经济区内销售的产品必须符合欧洲法律规定的安全、健康和环保要求。
只有通过了CE认证的产品才能在欧洲市场上销售。
CDF表简介CDF表（Conformity Declaration Form）是一种文件形式，用于记录产品符合性声明信息。
该表格通常用于CE认证过程中，以确保产品符合相关法规和标准。
CDF表包含了一系列字段，用于记录制造商或供应商提供的关键信息，以及对应产品符合性测试和评估结果。
这些信息包括但不限于：产品描述、制造商信息、技术文件编号、适用标准、测试方法和结果等。
CDF表范本示例以下是一个简化版的CDF表范本示例：字段名称字段内容产品名称XXX型号制造商名称ABC有限公司制造商地址123号街道，城市，国家技术文件编号TFD-2021-001适用标准EN XXXX:XXXX符合性评估方法自我声明测试结果符合CE证书编号CE-2021-001CDF表填写指南在填写CDF表时，以下是一些建议和指南：1. 产品名称在该字段中填写产品的具体名称和型号。
确保准确描述产品，以避免混淆或误导。
2. 制造商名称提供制造商的全名或注册名称。
确保准确记录制造商的身份信息。
3. 制造商地址提供制造商的详细地址，包括街道、城市和国家。
确保准确记录制造商的联系信息。
4. 技术文件编号技术文件编号是指与产品相关的技术文档、测试报告等文件的唯一标识符。
填写该字段时，请确保技术文件已经完整并符合要求。
5. 适用标准适用标准是指产品必须符合的法规和标准。
在该字段中填写适用的欧洲标准编号，并在需要时提供详细说明。
6. 符合性评估方法符合性评估方法是指用于验证产品是否符合适用标准的方法。
填写该字段时，请准确描述所采用的评估方法。
符合性声明模板
符合性声明模板一、声明目的。
本声明旨在确认产品或服务符合特定的标准、规范或法规要求，以满足客户、合作伙伴或监管机构的需求。
该声明将详细说明产品或服务的符合性情况，以确保客户和合作伙伴对其质量和安全性有清晰的了解。
二、声明内容。
1. 产品或服务描述，（在此处详细描述产品或服务的特性、用途、规格等信息）。
2. 适用标准或规范，（列出适用的标准、规范或法规，并说明产品或服务符合的具体要求）。
3. 符合性证明，（提供相关测试、检验、认证等证明文件，以证明产品或服务的符合性）。
4. 质量控制措施，（说明生产过程中采取的质量控制措施，以确保产品或服务符合标准要求）。
5. 监督检查机构，（如有，列出监督检查机构的名称及相关信息）。
6. 有效期限，（如适用，说明声明的有效期限）。
三、声明陈述。
本公司郑重声明，所提供的产品或服务符合上述列出的标准、规范或法规要求，并且在生产过程中严格执行质量控制措施，确保产品或服务的质量和安全性。
四、声明责任。
本声明由公司相关部门负责编制，并由公司高层领导审批签署，以确保其真实性和有效性。
公司将对声明中所述内容负责，并接受监督检查机构的监督和审查。
五、声明有效性。
本声明自签署之日起生效，并在有效期内持续有效。
公司将定期对产品或服务进行质量检查和评估，以确保其持续符合相关标准、规范或法规要求。
六、声明结束语。
本公司愿意与客户、合作伙伴和监管机构保持密切沟通，共同维护产品或服务的质量和安全性。
我们将不断改进和提升产品或服务的质量水平，以满足不断变化的市场需求。
七、声明签署。
公司名称，_____________（盖章）。
签署人，_____________（签字）。
签署日期，_____________（年月日）。
以上为本公司所提供产品或服务的符合性声明，如有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们联系。
感谢您对我们的信任与支持。
八、声明附件。
（如有，可在此列出相关测试、检验、认证等证明文件的附件清单）。
ce符合性声明
ce符合性声明
1什么是CE符合性声明？
CE符合性声明，全称欧盟自愿性CE指令认证，主要针对欧盟市场提供安全及合格性相关技术质量保证产品，是如何才能保证使用过程或产品本身不会出现危险或是按照规定使用方式提供不合格产品。
它可以用来标明产品是否符合欧洲安全和健康标准，从而将商品运输入欧盟市场使用。
2需要CE符合性声明的原因
对于商品的检查，CE符合性声明的实施具有十分重要的意义，目的是为了确保产品在欧盟市场出售时，运输及使用不会对社会构成危害或造成其他安全问题。
CE符合性声明在产品上标明了产品是否符合欧洲安全和健康标准，可以保证产品质量不受损。
3 CE符合性声明的流程
对于CE符合性声明的实施，由三个主要的流程组成，分别为产品评估、产品报告、认证。
①产品评估流程，根据产品的要求，检查它是否符合安全标准；②产品报告流程，将评估报告写入，以保证产品以及实验室符合整体标准；③认证流程，受监督机构将对产品进行认证，就是CE符合性声明。
4 涉及到CE符合性声明的产品
CE符合性声明是一项重要的机制，涉及到范围极为广泛，如医药原料、机械设备、电子电气设备、仪器仪表等等，如果涉及到这些标准的产品，就必须进行CE符合性声明，以保证安全性和合规性。
总之，CE符合性声明，是欧盟自愿性CE指令认证，主要是为了确保产品在欧盟市场出售时，运输及使用不会对社会构成危害或造成其他安全问题，可以保证产品质量，是极其重要的。
CE符合性声明流程比较复杂，涉及到范围也非常广泛，一旦遭遇命中，就必须确保产品符合CE符合性声明的要求，以确保欧盟市场的安全和合格。
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欧盟符合性声明模板
EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX)
欧盟符合性声明（No XXXX ）
1. Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number):
1、压力设备或组合件（产品，类型，批号或序列号）：
2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:
2、制造商的名称和地址，以及他的授权代表（如适用）：
3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
3、制造商自行负责制定本符合性声明。
4. Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing
traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image):
4、声明的对象（具有可追溯性的压力设备或组合件标识；当有必要识别压力设备或组合件
时，它可以包含图片）：
—description of the pressure equipment or assembly, ——压力设备或组合件的描述，
—conformity assessment procedure followed,
——合格评定程序，
—in the case of assemblies, description of the pressure equipment constituting the assembly,
and the conformity assessment procedures followed, ——在组合件的情况下，描述构成组合件的压力设备以及合格评定程序，
5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union
harmonisation legislation:
5、以上声明目的是满足相关欧盟协调法规：
6. References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
6、引用使用的相关协调标准，或引用符合性声明相关的其他技术文件：
7. Where appropriate, the name, address and number of the notified body which carried out the conformity assessment and the number of the certificate issued, and a reference to the EU-type examination certificate –production type, EU-type examination certificate –design type, EU design examination certificate or certificate of conformity.
7、当合适时，进行合格评定公告机构的名称、地址和编号和颁发证书的编号，以及引用欧
盟型式检验证书—生产型，型式检验证书—设计型，或符合性证书。
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8. Additional information:
8、附加信息：
Signed for and on behalf of:
(place and date of issue):
(name, function) (signature):
代表签署：
（地点和日期）：
（名称，函数）（签名）：
(where appropriate, particulars of the signatory authorised to sign the legally binding declaration for the manufacturer or his authorised representative)
（当合适时，为制造商或其授权代表签订具有法律约束力的声明的授权签署细则）。