盐酸利托君片剂说明书
阿托西班与利托君治疗双胎妊娠先兆早产的效果比较
阿托西班与利托君治疗双胎妊娠先兆早产的效果比较发表时间：2019-12-25T15:00:26.167Z 来源：《医药前沿》2019年34期作者：阚爱萍[导读] 双胎妊娠先兆早产采用阿托西班可提高宫缩抑制效果，需继续扩大观察例数以便为临床治疗提供参考依据。
（江苏省泰兴市人民医院江苏泰兴 225400）【摘要】目的：对阿托西班与利托君治疗双胎妊娠先兆早产的效果进行比较。
方法：选取2017年6月－2019年5月我院双胎妊娠先兆早产患者26例，通过随机表法分为常规组13例与治疗组13例，常规组接受利托君治疗，治疗组接受阿托西班治疗，比较两组临床治疗有效性。
结果：相较于常规组，治疗组48h内宫缩抑制有效率提高，组间差异小且无统计学意义（P＞0.05）。
结论：双胎妊娠先兆早产采用阿托西班治疗，可提高宫缩抑制效果，值得临床应用。
【关键词】阿托西班；利托君；双胎妊娠；先兆早产【中图分类号】R714 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）34-0101-01近些年来，随着世界医学的快速发展，生殖医学也得到了很大进步，而在医学技术进步的同时，受到排卵药物及胚胎移植的影响，我国双胎妊娠率呈现逐年增长的趋势[1]。
相较于单胎妊娠，双胎妊娠由于子宫膨胀增大明显，导致相关危险因素的发生，促使自发型早产发生率的提高[2]。
目前针对疾病的治疗方法以药物为主，其中阿托西班与利托君最为常见。
本研究对阿托西班与利托君治疗双胎妊娠先兆早产效果进行分析，旨在探讨两种药物的临床治疗有效性，具体情况如下。
1.资料和方法1.1 一般资料选取2017年6月－2019年5月我院双胎妊娠先兆早产患者26例，通过随机表法分为常规组13例与治疗组13例。
常规组年龄为27～37岁，平均（31.41±4.03）岁，平均孕周为（30.54±1.78）周；治疗组年龄为28～38岁，平均（31.84±4.53）岁，平均孕周为（31.24±2.11）周。
盐酸伊托必利片 说明书
盐酸伊托必利片
【药品名称】 【通用名称】 盐酸伊托必利片 【英文名】 Itopride Hydrochloride Tablets 【汉语拼音】 Yansuan Yituobili Pian
【成份】 【化学名称】 本品主要成份为盐酸伊托必利，其化学名称为：N-[4-[2-（N,N-二甲 基氨基）乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。
【药理毒理】 1.药理作用 盐酸伊托必利通过对多巴胺 D2 受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放， 同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二 指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空， 并有抑制呕吐的作用。2.毒性研究 重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为 10、30 和 1 00mg/kg/d，持续 26 周，结果 100mg/kg/d 组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄 水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和 A/G 比值明显下 降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降 低；30mg/kg/d 剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量、A/G 比 值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为 10mg/kg/d。犬经口 给药剂量分别为 10、30、100mg/kg/d，持续 13 周，结果 100mg/kg/d 组动物从 给药第一周开始，给药 1 小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状，这些 症状均在给药 24 小时后或恢复期消失，100mg/kg/d 剂量组一些动物的体重和体重 增加幅度轻度降低；30mg/kg/d 以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检 查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致：以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为 10mg /kg。3.生殖毒性 一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为 3、30、300 mg/kg，结果 300mg/kg 剂量组给药初期约 1/2 雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊 娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30mg/kg 以上剂量组雌鼠性周期延长，大 鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300 mg/kg 剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg 剂量组母鼠分娩、F1 代仔鼠发育、 生殖能力均未见异常。4.遗传毒性 小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培 养染色体畸变试验结果均为阴性。
盐酸利托君与硫酸镁治疗先兆早产的临床疗效比较
ｒ ｃ ｒｅ ｃ ｆ ｘ ｅ ｉ ｎ ａ ａ ｔｉ ｕ ｃ ｒ ：ｒ ｌ ｆ ｒ ｅ ｅ ｕ ｒ ｎ ｅｏ ｐ ｒ ｅ ｍｅ ｔ ｌ ｓｒｃ ｌｅ ｓ ｏ ｅｏ ｅ ｇ ｆ
国际医药 卫生导报 ２ １ 年 第 １ 卷 第 ２ ０１ ７ ４期
Ｉ Ｇ ，Ｎ ｖｍ ｅ ２ １ ，Ｖ １ ７ Ｎ ． ＭＨ Ｎ ｏｅ ｂ ｒ ０ １ ｏ． ｏ２ １ ４
加 ｓ 期获得率 ，显著提 高组织学愈合质量 ，促进 ２ 高质量 的溃疡愈合 ，提示瑞 巴派特 在 胃溃疡愈合 中 ，特别是 提高 溃疡愈 合质量 中起 重要作 用 。
１ 资 料 与 方 法
２ １ 两组孕 妇用 药治 疗后 的临床 疗效 比较 见表 ．
１ 。
１１ 资料 ．
收集我 院 ２０ ０９年 １ 一 ０ １ ８ 收 月 ２１ 年 月
住 的先兆 早产患者 ３ ０例分为两组 ，观察组用盐 ２ ２ 两组孕 妇用 药治 疗后 ，平 均用药 的有 效时 ８ ． 酸利托君治疗 ，孕妇 的年龄 为 １ ～ ３岁 ，平均年 间 、平 均延长妊娠 的时问 、治疗过程 中产生 的药 ８ ３
１２ 方 法 先 兆早产 的诊 断标准 为 ：妊娠 满 ２ 上静脉点滴 ００ — ．０ｍ ／ ｉ ． ８ ． ０３ ｇｍ ｎ盐酸利托君 可降低 ５ 周 后 出现 至少 １ ｎ 次 的规 则宫缩 ，伴宫颈 管 子宫 收 缩 的强 度 和频 率 。此 作用 可 被 肾上 腺 素 ０ ｍｉ／ 缩 短 ，可诊 断为先兆早产 。观察 组 ：有规律 宫缩 ｐ受 体拮抗 剂所 对抗 ［。由于 １ 受体 兴奋 使血 ５ １ ３． 或者伴少量 阴道 出血者 （ 宫缩 １ ｎ 次） 至少 ０ｍｉ ／ ，遵 管平滑肌松 弛 、动脉血管扩 张 、子宫胎盘 血流量 医嘱给予盐酸利托君 １０ｍ 溶于 ５ 葡萄糖注射 增加 ，可改善宫 内供 氧环境 ，防止早产 。临床用 ０ ｇ ％ 液 ５ ０ｍｌ ０ 中静脉滴注 ，初始 剂量为 ００ ／ ｎ 于延长孕期 、防止早产 。治疗先兆早产 、抑制宫 ．５ｍｇ ｍｉ， １ ｉ后 即增加 至０１ ／ ｉ， １ ｉ） １ ． ～ ０ ｎ ｍ ．ｍｇ ｎ 每 ０ ｎ￣ ００ ｍ ｍ ５ ０１ ｇ ｉ， ．ｍ ／ ｎ 直到宫缩被有效抑制。 ｍ 通常保持 ０１ ． ５～ 缩 的 目的 ，就是控制先 兆早 产症状 ，尽早 阻断早
盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride-详细说明书与重点
盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride 【成份】本品主要成份是盐酸伊托必利。
化学名称：N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐，分子式：C20H26N2O4 ·HCl，分子量：394.90。
化学结构式：【性状】白色片剂。
【适应症】胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。
【规格】50mg【用法用量】成人每次1片，每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。
【不良反应】消化系统：偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。
神经精神系统：偶见头痛、睡眠障碍等。
血液系统：偶见白细胞减少(确认应停药)。
过敏症状：皮疹发热、瘙痒等。
偶出现血DUN，肌酐值升高。
他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。
【禁忌】1.对本品成份过敏者禁用。
2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】本品可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用，使用时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重给药、减量或停止给药。
【药物过量】出现乙酰胆碱作用亢进症状、视觉模糊、恶心、呕吐、腹泻严重时可出现低血钾、呼吸短促、喘鸣、胸闷、唾液和支气管分泌增多等，可用适量阿托品解救。
【药理毒理】具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。
【药代动力学】口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同，不依赖于细胞色素P450代谢，主要经肝脏黄素单氧化酶（FMO）代谢，本品原形药物4～5%、代谢物75%通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝，胆，肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。
盐酸利托君用于晚期先兆流产及先兆早产效果观察
硫 酸镁治疗量 镁离子 浓度为 ２ ５ ｍｍｏ／ ． ～３ ｌ Ｌ，接近 中毒量
（ｍｍｏ／ ） ４ ｌ ，在 治 疗 时很 难 掌 握治 疗 量 及 静 脉 滴 注 速 度 『。 Ｌ ３ １ 安 宝 是 一 种 高 选 择 性 Ｄ 受 体 激 动 药 ，对 子 宫 平 滑 肌 的 ，
１ ５
中 国乡村 医药杂志
研 究 组 中孕 期 延 长 ＞４ ８小 时 ６ ０
我 院住 院的符合 晚期先兆 流产及先 兆早产诊 断标准 的孕妇
１ ８例 。入 选 标 准 ： 妊 娠 ２ １ ０周 至 不 满 ３ ５周 ，出现 宫 缩 １ ０
例（ ２． ％） ＞７天 的 ４８例 （ ３ ８ ，孕周 ＞３ ９ ３ ， ７ ． ％） ５周 ４ ３ 例 （ ６． ％） 对照组 孕期延 长＞４ ６ ２ ； ８小 时 ３ ９例 （ ３ ６ ， ７ ． ％） ＞ ７天 的 ３ 例 （ ８ ５ ， 周＞３ １ ５ ． ％） 孕 ５周 ２ ８例（ ２ ８ 。研 究 ５ ． ％） 组在延长孕 期方 面效果好 ；延 长＞４ ８小 时者所 占比例高于 对 照组 ，差异有 统计 学意 义（ ７． ７ Ｐ＜Ｏ．０ ） ｘＬ ５ ６， １。 ２． 不 良反应 ４ 研 究组发生 心动过速 ４ ６例 （０． ％） ７ ８ ，其
２ １ 年 ２ 第 １ 卷第 ２ Ｏ１ 月 ８ 期
盐 酸利 托君 用 于 晚期先 兆 流产 及先 兆早 产 效果观 察
夏 媛 （ 浙江富阳市 妇幼 保健院 ３１ ０ １ ０ ） ４
妊娠 １ 至不足 ２ ２周 ８周 终止者称 为晚期流产 ，妊娠 ２ ８
周 至不足 ３ ７周 分 娩 为 早 产 。早 产 是 常 见 的产 科 并 发 症 ，早 产 儿 的 发病 率 与 死 亡 率 和 孕 龄 密 切 相 关 。孕 龄小 于 ２ ８周 的 新 生儿 ， 延 迟 １天 出 生 ，其 生 存 率 可 提 高 ３ ， 延 迟 妊 每 ％ 若
盐酸利托君治疗先兆早产的护理
率。交代孕妇及家属不可擅自调节，服口服药时记录服药时 间， 按时送药到口。
（即０．０５μｇ／ｍｉｎ），直 至 宫 缩 消 失 ，最 大 量 至１０．５ｍＬ／ｈ（即 ０．３５μｇ／ｍｉｎ），且孕妇心率应小 于 １４０／ｍｉｎ，宫 缩 消 失 后 １２ｈ～ １８ｈ，停止静脉泵入前半小时改口服利托君片，剂量为 １０ ｍｇ每
Hale Waihona Puke 要的意义。家属的支持与配合。
１ 临 床 资 料
２．２ 用药时的护理 指导孕妇取左侧卧位，减轻因子宫右旋 对
１．１ 一般资料 选择２０１０年１０月—２０１１年１０月在我院住院 下腔静脉的压 迫，保 证 回 心 血 量，同 时 增 加 子 宫 胎 盘 血 液 灌 注
符合早产诊断标准的孕妇７８例，年龄１９岁～３６岁；孕周２９周～ 量，减少宫缩的发生。及时发现胎儿宫内窘迫征象，教会孕妇 自
中 图 分 类 号 ：Ｒ４７３．７１ 文 献 标 识 码 ：Ｃ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７４８．２０１２．０１２．０２３ 文 章 编 号 ：１６７４－４７４８（２０１２）４Ｃ－１０９０－０２
早 产 儿 是 指 胎 龄 满 ２８ 周 至 未 满 ３７ 周 的 新 生 儿，早 产 儿 各 ２．１ 用药前护理 用药前排除用药禁忌证，如有心脏病及危 及
３４周；有不规则 下 腹 胀 痛、腰 酸，伴 或 不 伴 有 阴 道 少 量 流 血 ；Ｂ 数胎动，早中晚各１次，每次 １ｈ，晚 班 护 士 及 时 统 计 胎 动 计 数。
超证实为活胎与妊娠月份相符；肛查宫口开大＜２ｃｍ；无继续妊 每日行胎儿胎心监护 ＮＳＴ 评分。定期行 Ｂ 超检查，以使用输液
娠禁忌证，无心律失 常、心 脏、肝、肾 疾 病 及 糖 尿 病；均 无 盐 酸 利 泵时，因 静 脉 注 射 速 度 缓 慢，应 详 细 告 知 注 意 事 项，如 在 输 液 时
地屈孕酮片联合盐酸利托君在孕28~34周先兆早产患者中的应用
咱2暂 朱 彦 秋 ,代 福 恒 ,侯 海 龙 ,等 .甲 泼 尼 龙 联 合 布 地 奈 德 雾 化 吸 入 对
Hale Waihona Puke AECOPD 患者炎性因子及免疫功能的影响咱J暂.疑难病杂志,2020,19
(2):20轧24.
咱3暂顾红艳,马珺,葛娟,等.复方异丙托溴铵雾化吸入联合噻托溴铵干
粉吸入序贯治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的效果咱J暂.实
30.21依1.02 28.62依1.22
t
2.796
5.477
P
0.007
约0.001
2.2 两组新生儿情况及延迟分娩时间比较 联合 组新生儿体重和 Apgar 评分优于对照组袁延迟分娩时 间长于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤遥 见表 2遥
表 2 两组新生儿情况及延迟分娩时间比较渊x依s冤
咱10暂施雄飞,邵成喜,杨秋宝,等.急诊应用布地奈德联合福莫特罗干粉
剂治疗支气管哮喘的效果观察咱J暂.河北医科大学学报,2017,38(8):
953轧956.
收稿日期院2021轧园1轧14
地屈孕酮片联合盐酸利托君在孕 28~34 周先兆 早产患者中的应用
黄凤莲 1袁邓志芳 2渊1.宜春市妇幼保健院袁江西 宜春 336000曰2.樟树市人民医院袁江西 宜春 331200冤
均存活遥 比较两组每小时宫缩次数尧宫颈管长度和新生儿体重尧延迟分娩时间和 Apgar 评分遥 结果 联合组每小时宫
缩次数少于对照组袁宫颈管长度高于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤曰联合组新生儿体重和 Apgar 评分优于对照
组袁延迟分娩时间长于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤遥 结论 地屈孕酮片联合盐酸利托君治疗孕 28~34 周先兆
盐酸利托君用于晚期先兆流产保胎治疗的临床疗效 唐婧
盐酸利托君用于晚期先兆流产保胎治疗的临床疗效唐婧发表时间：2018-09-21T10:04:18.773Z 来源：《兰大学报（医学版）》2018年5期作者：唐婧[导读] 结论盐酸利托君药物对晚期先兆流产孕妇有较好的改善效果，极大的减少了治疗时间，并未出现严重的并发症，孕妇均可以承受。
永州职业技术学院附属医院湖南永州 425000 【摘要】目的对晚期先兆流产采用盐酸利托君进行保胎治疗，并观察临床疗效。
方法对晚期先兆流产的98例患者实施分组观察，分为A组49例与B组49例，A组采用盐酸利托君，B组采用硫酸镁，将两组的临床治疗结果进行对比。
结果采用盐酸利托君进行保胎治疗的A 组不良反应发生率8.16%明显低于采用硫酸镁进行保胎治疗的B组的不良发生率22.45%，A组患者的症状消失时间，宫缩消失时间明显少于B组，保胎有效率95.92%明显高于B组的保胎有效率81.63%。
结论盐酸利托君药物对晚期先兆流产孕妇有较好的改善效果，极大的减少了治疗时间，并未出现严重的并发症，孕妇均可以承受。
【关键词】晚期先兆流产；盐酸利托君；疗效晚期先兆流产主要是在妊娠期12-28周时停止，在妇女妊娠时经常出现的病症[1]。
随着经济发展，妇女的压力也逐渐增加，包括生活和工作方面，环境的污染对妇女也有着一定的影响，因此，孕女出现晚期先兆流产的几率也越来越多。
如何改变孕妇出现晚期先兆流产的现象，使其安全保胎，对妇产科而言，也具有较大的难度。
此研究中，采用盐酸利托君对晚期先兆流产孕妇进行保胎治疗，取得了显著的效果，报道如下。
1资料与方法1.1临床资料对晚期先兆流产的98例患者实施分组观察，分为A组49例与B组49例，患者在怀孕15-28周时均有阴道出血，宫缩症状，并伴有腰酸及腹痛现象，经过常规妇科检查和B超检查，胎膜无破裂，宫口尚未打开，子宫直径和怀孕周期相符，胎心，胎动无异常，各功能检查均显示正常。
A组患者年龄在24-33岁之间，平均年龄28.4岁，B组患者年龄在25-35岁之间，平均年龄27.9岁，两组患者孕周均为15-28周，平均孕周20.6周，对比两组患者的临床资料，无较大差距，（P〉0.05）可对比。
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核准日期：2007年3月28日
修改日期：
盐酸利托君片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：盐酸利托君片
商品名：安宝（Anpo）
英文名：Ritodrine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Lituojun Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸利托君。
化学名称：对羟基-α-[1-[（对-羟苯乙基）氨基]乙基]苄醇盐酸盐。
化学结构式：HOCHOHCHCH3NHCH2CH2OH．HCl
分子式：C17H21NO3·HCl
分子量：323.82
【性状】
本品为白色圆形片。
【适应症】
预防妊娠20周以后的早产。
目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
【规格】10mg
【用法用量】
诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以
确定最佳用量。
静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6
小时1-2片（10-20mg），每日总量不超过12片（120mg）。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之
间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。
【不良反应】
严重不良反应：
横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）；新生儿肠闭塞；因β
2
受体激动剂所致的血清钾低下。
其他不良反应：
心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。
肝脏：有时可见GOT、GPT等的升高。
血液系统：罕见血小板减少。
精神神经系统：有时有振颤，罕见步态不稳。
消化系统：有时有腹痛、呕吐出现。
过敏症：罕见出皮疹。
【禁忌】
本品用于妊娠20周以上的孕妇；禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：
-----分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。
-----子痫及严重的先兆子痫。
-----胎死腹中。
-----绒毛膜羊膜炎。
-----孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。
-----肺性高血压。
-----孕妇甲状腺机能亢进。
-----未控制的糖尿病。
-----重度高血压。
-----对本品中任何成份过敏者。
【注意事项】
警告：本品为处方用药。接受治疗的病人必须在医生指导下使用。
1. 使用过程中，如果出现心率加快或心动过速，应进行减量等适当处置。
2. 每天的使用剂量超过30mg可能会增加不良反应，应加强监护。
3. 孕妇情况稳定后，每1-6小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率，有酸中毒情况更应连续
观察。
4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5. 同时使用其他药品，请告知医生。
6. 使用本品前，应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠 致畸作用
（妊娠分类B）
据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3
（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5
与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。
以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天
的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,给予妊娠15-21
天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育沒有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药
不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女
妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊
娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至
2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来
自利托君，但不能排除这种可能性。因此，只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠
36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿
的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人
口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。
据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩
后立即哺乳。
【儿童用药】不适用。
【老年用药】不适用。
【药物相互作用】
1． 避免与受体激动剂和抑制剂同时使用。
2． 同时使用皮质类激素可能导致肺水肿。
3． 在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。
4． 与其它副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。
因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。
5． 外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。
【药物过量】
过量的症状是过度的-肾上腺素兴奋作用，包括药理作用加强，最突出的为心动过速（孕妇和胎
儿）、心悸、心律不齐、高血压、呼吸困难、神经过敏、颤抖、恶心、呕吐。如果过量摄入利托君片，
可在给予活性碳后洗胃或引吐。当静脉给予利托君出现过量症状时，应停止给药。用适当的-阻断剂
作为解毒剂。盐酸利托君是可透析的。
用大鼠和家兔研究急性静脉毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。种群最敏感
的LD50值未怀孕小鼠静注为64mg/kg，未怀孕小鼠口服为540mg/kg。怀孕大鼠静注LD50值为
85mg/kg。人体产生过量症状所需药物量有个体差异。还未接到因过量造成死亡的报告。
【药理毒理】
药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强
度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。
致癌、致畸、对生育力的影响：
每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性
肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。
在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。
【药代动力学】
据文献报道，单次口服10mg，30-60分钟血药浓度达到最高5-15ng/ml，初始半衰期为1.3小时，
终末半衰期为12小时。给药后24小时，90%的盐酸利托君通过尿液排出。口服盐酸利托君的生物利
用度约30%。
【贮藏】室温保存（最好是30℃以下）。
【包装】铝塑水泡眼包装，10片×1板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】JX20030050
【批准文号】CH20040018
【生产企业】
企业名称：台湾信东化学工业股份有限公司
地址：台湾桃园市介寿路22号
邮政编码：330
电话号码：886-3-3612131
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