2016年台湾省药学服务与咨询一点通

1、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。 A.专业、科学、明确、便于使用 B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.便于医师判断、选择和使用 D.便于药师判断、选择和使用 2、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。 A.国药广审(文)第2015083201号 B.京药广审(视)第2014083202号 C.京药广审(文)第2015083205号 D.京药广审(声)第2014083204号 3、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。 A.法定代表人变更 B.医疗机构类别变更 C.注册地址变更 D.配制地址变更 4、药品类易制毒化学品不包括( )。 A.麦角酸 B.麦角胺 C.麦角胺咖啡因片 D.麦角新碱 5、非处方药目录的临床原则不包括( )。 A.应用安全 B.疗效确切 C.价格适宜 D.使用方便 6、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 7、有关处方药广告的说法，错误的是( )。 A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 8、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售 9、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业 10、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是( )。 A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准 B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查 C.每次配料必须2人以上复核 D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 11、设定和实施行政许可的原则不包括( )。 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则、 12、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 13、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( )。 A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售 D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告 14、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 15、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。 A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案 16、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。 A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C.医疗机构名称，配制地址，注册地址 D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 17、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。 A.药品零售连锁企业 B.县级疾病预防控制机构 C.社区的市级疾病预防控制机构 D.省级疾病预防控制机构 18、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 19、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。 A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案 20、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 21、设定和实施行政许可的原则不包括( )。 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则、 22、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。 A.种植中药材 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 23、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 24、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。 A.种植中药材 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 25、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 26、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。 A.立即 B.3个工作日 C.7个工作目 D.15个工作日 27、标签上必须注明产地的是( )。 A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.中成药 28、可以发布广告的药品是( )。 A.可卡因 B.苯丙胺 C.消渴丸 D.可待因 29、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。 A.国药广审(文)第2015083201号 B.京药广审(视)第2014083202号 C.京药广审(文)第2015083205号 D.京药广审(声)第2014083204号 30、有关药品名称的说法，正确的是( )。 A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称 B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称可与通用名称同行书写 31、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业 32、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。 A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品 B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品 C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品 D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查 33、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( )。 A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售 D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购