2016执业药师法律答案
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题、答案
2016年执业药师《药事管理与法规》真题【完整版】 根据国家规定，执业药师考试后，国家不公布执业药师考试真题及答案，往年的执业药师考试试题及答案，都是根据杏坛医学网学员分享汇总的执业药师考试真题及答案，请考生一起分享和讨论。 一、A型题。（共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。） 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 解析：(1)执业药师报名条件：中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年，对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年，对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年，(2)免考条件：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 解析：药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安全。 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C 解析：“独家生产品种”纳入国家基本药物目录应当经过“单独论证”。急救、抢救用药除外。 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 答案：A 解析：建立基本药物优先选择和合理使用制度。 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执
全国执业资格考试-2016年执业药师真题及答案-《药事管理与法规》
全国执业资格考试－2009年执业药师真题及答案－《药事管理与法规》 1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收答案：C，E 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是答案：D 3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种答案：A 4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑答案：A 5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求答案：D 6.INN名是 A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名答案：C 7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品 B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外) 答案：A，B，C，D，E 8.非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处答案：B 9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任
2016执业药师法规真题及答案
A型题 最佳选择题。每题1分，共40题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.【题干】下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 【选项】 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 【答案】D 2.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )。 【选项】 A.生物药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 【答案】D 3.【题干】下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。 【选项】 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药物临床应用管理 D.药品召回 【答案】D 4.【题干】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。 【选项】 A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药 【答案】C 5.【题干】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。 【选项】 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 【答案】A 6.【题干】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
2016年执业药师考试真题和答案解析[药事管理及法规]
药事管理与法规 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件， 可以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名 参加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是 D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差 率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应
2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（12）
2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（12） 考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(12)”，跟着执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过考试。 一、单选题: 1、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是 A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确 标准答案：c 2、药品批发企业的药品冷库的温度为 A.0℃～8℃ B.0℃～10℃ C.2℃～8℃ D.2℃～10℃ E.0℃～2℃ 标准答案：d 3、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年 标准答案：b
二、多选题: 4、根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有 A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 标准答案：a, b, c, d, e 5、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容 A.供货单位名称 B.药品名称 C.生产厂商 D.产品批号 E.销售数量与价格 标准答案：a, b, c, d, e
2016年药事管理与法规真题，输入答案直接对分！
2016年药事管理与法规真题，输入答案直接对分！ 经过圈友们的回忆整理，然后在两个群里对药事管理与法规答案进行了核对。特别是多选题，核对了两次，基本没有问题，给药圈发：药考试三个字，进入执业药师模拟题，找到2016年法规，目前法规2016真题已经上线，只要你把你记到选什么选上，提交后直接就有分数了。无需手工计算！ 也就是到药圈考试中心把你选的做一次。 也方便为了大家手工对分，在这给大家分享纯文字版，非图片！只为方便药学人员！欢迎大家指正补充。谢谢！ 微信发布后不能编辑，有问题试题更新在药圈考试中心！ 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
执业药师法规考试试题及答案
执业药师法规考试试题及答案 2016年执业药师法规考试试题及答案 执业药师资格考试将至，yjbys店铺在所剩无几的复习时间里，为大家准备了《药规》常见考试试题及答案解析，希望对大家复习有所帮助! 1.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请 D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 参考答案: D 本题解释: 对新药监测期的有关规定，监测期内的新药，国家药监部门将不瑞受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请;药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告;新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。所以A、B、C选项正确。没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定，故D选项的说法错误。 2.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 A. 造成轻伤或重伤的 B. 造成重度残疾的 C. 造成五人以上轻度残疾的 D. 造成重大突发公共卫生事件的 参考答案: A 本题解释:
刑事责任认定及刑罚，两高对生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。 3.下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A. 美沙酮 B. 阿托品 C. 生甘遂 D. A型肉毒霉素 参考答案: A 本题解释: 毒性药品中药品种共27种，其中包括C生甘遂;毒性药品西药品种共13种，其中包括B阿托品、D A型肉毒霉素;P169 A选项美沙酮属于麻醉药品 4.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 参考答案: D 本题解释: 质量管理工作人员?要学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 5.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人
药事管理与法规2016答案
药事管理与法规2016答案 【篇一：2016年执业药师-药事管理与法规模拟卷(三)】 只有一个最佳答案。 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师 是（）。 a、药品监管部门工作人员刘某 b、药品科研单位研究员关某 c、药品检验机构工作人员张某 d、批发企业执业药师赵某 答案：d 解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不 予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包 括（）。 a. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守 b. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 c. 负责对药品质量的监督和管理 d. 负责药品的采购及经济管理 答案：d 解析：执业药师的职责：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；（2） 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规 的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。（3）对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质 量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违 反规定的处理。（4）提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治 疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 3.执业药师欲变更执业地区，应当 ()。 a. 直接到新地区执业，不需办理注册手续 b. 办理变更注册手续 c. 办理注销注册手续 d. 办理再注册手续 答案：b
2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(3)
执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(3)”，考生们都要认真备考2016年执业药师药事管理与法规，通过执业药师考试才有希望哦。 一、单选题: 1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.生产要求 D.药用要求 E.卫生要求 标准答案：d 3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是 A.本单位科研需要的品种 B.本单位临床需要的品种 C.市场供不应求的品种 D.市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：e 4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 标准答案：b 5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的 B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的 标准答案：b 6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 标准答案：b 7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由 A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E.国务院卫生行政部门负责制定和修订 标准答案：a 8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当 A.撤销批准文号 B.撤销进口药品注册证 C.按劣药处理 D.按假药处理 E.进行再评价 标准答案：b 9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是 A.所标明的适应证超出规定范围的 B.所标明的功能主治超出规定范围的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 标准答案：c 10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是 A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
执业药师《药事管理与法规》试题及答案
执业药师《药事管理与法规》试题及答案 2016年执业药师《药事管理与法规》试题及答案 1.[单选题] 新药的监测期是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：D 参考解析：《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 2.[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得 A.《进口许可证》 B.《海关通关单》 C.《进口药品注册证》 D.《医药产品注册证》 参考答案：D 参考解析：本题考查进口药品注册。 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。 国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题答案应选D。 3.[单选题] 药品编码本位码前2位为 A.药品类别码 B.药品国别码 C.药品本体码 D.校验码
参考答案：B 参考解析：本题考查本位码编制规则。药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。 前2位为药品国别码;第3位为药品类别码;4～13位为本体码;校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。故本题答案应选B。 4.[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过 A.一次量 B.一日极量 C.二日极量 D.最大量 参考答案：C 参考解析：本题考查医疗用毒性药品的使用管理。 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过二日极量。 故本题答案应选C。 5.[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是 A.卫生部 B.中国中医药管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局 参考答案：D 参考解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。 地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。故本题答案应选D。 6.[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品
2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案 （典型题） 单选题（共50题） 1、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是 A.生产的假药属于疫苗的 B.生产的假药属于注射剂的 C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的 【答案】 D 2、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 A 3、负责执业药师继续教育管理工作的是 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.中国药师协会
【答案】 D 4、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入 A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序 【答案】 A 5、《处方药与非处方药分类管理办法》属于 A.法律 B.部门规章 C.地方性法规 D.行政法规 【答案】 B 6、应有明显标志 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题 【答案】 B
7、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 【答案】 A 8、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。 A.麻醉药品 B.第一类神经药品 C.疫苗 D.第二类神经药品 【答案】 D 9、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是 A.体外诊断试剂 B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 C.特殊医学用途配方食品 D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 【答案】 C
执业药师综合知识2016试题及答案
执业药师综合知识2016试题及答案 导读：本文执业药师综合知识2016试题及答案，仅供参考，如果能帮助到您，欢迎点评和分享。 2016年执业药师考试报名工作即将展开，学习是一个量变到质变的过程，想要在执业药师考试中取得优异的成绩，多做题是必不可少的。执业药师考试栏目为大家分享“执业药师综合知识2016试题及答案”，一起来练一练吧! 执业药师综合知识2016试题及答案 —、最佳选择题 1.有关药学服务(PS)的目的，以下说法最正确的是 A.提高患者用药的适宜性 B.提高患者用药的有效性 C.提高患者用药的经济性 D.提高患者用药的安全性 E.改善和提高人类生活质量 2.有关药学服务的“基本要素”，以下说法最正确的是 A.为公众服务 B.提供药学专业知识 C.“与药物有关”的服务 D.提供药物信息和知识 E.以提供信息和知识的形式服务
3.药学服务的对象是 A.患者 B.患者家属 C.医务人员 D.广大公众 E.护理人员 4.“药学服务具有很强的社会属性”，其中的涵义是指“药学服务的对象”是 A.住院患者 B.门诊患者 C.家庭患者 D.社区患者 E.所有用药的人员 5.药学服务是药师对患者的关怀和责任。下列人员中，属于药学服务的重要人群是 A.门诊患者B•社区患者 C.住院患者 D.过敏体质者 E.药品消费者 6.下列药学服务的对象中，不属于药学服务的特殊人群是 A.住院患者 B.小儿、老人 C.血液透析者 D.特殊体质者 E.妊娠及哺乳妇女 7.下列药学服务的重要的人群中，特殊人群是指 A.应用特殊剂型者B•肝肾功能不全者 C.药物治疗窗窄、需要做监测者 D.需要重新选择药品或调整用药方案者
2016年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题+答案
2016年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题+答案
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题(网友回忆版)+答案 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收 答案：C 11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是 A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放 答案：A 12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP 认证程序的是
2016年全国执业药师考试题及答案
2016年全国执业药师考试题及答案导言： 2016年全国执业药师考试是中国药学领域的一项重要考试，对于获得执业药师资质具有重要意义。本文将为大家详细介绍2016年全国执业药师考试题及答案，希望对即将参加考试的各位考生有所帮助。 一、理论知识部分 1.以下哪种药物能够有效抑制乙醇代谢并减轻酒精中毒症状？ A. 抗菌药物 B. 降压药物 C. 保肝药物 D. 利尿药物 答案：C. 保肝药物 2.下列哪种药物被正式列为麻醉药品？ A. 氯胺酮 B. 丙泊酚 C. 布洛芬 D. 头孢菌素 答案：A. 氯胺酮
3.以下哪种药物属于处方药？ A. 维生素C片 B. 消炎药膏 C. 心脏病药物 D. 抗菌清洁剂 答案：C. 心脏病药物 二、法律法规部分 4.根据《药品管理法》，下列哪种行为违法？ A. 擅自改变药品原包装 B. 宣传药品的功效 C. 使用过期药品 D. 向患者随便开药 答案：C. 使用过期药品 5.根据《药品管理法》，谁有权对药品进行注册审批？ A. 国家卫生健康委员会 B. 药品生产企业 C. 医疗机构
D. 医药研究机构 答案：A. 国家卫生健康委员会 三、临床运用部分 6.下列哪种药物不适用于哮喘患者？ A. β2 受体激动剂 B. 抗胆碱药物 C. 糖皮质激素 D. 利尿剂 答案：B. 抗胆碱药物 7.选出下列药物中具有抗生素作用的药物： A. 非那西丁 B. 阿司匹林 C. 维生素B12 D. 雷公藤碱 答案：A. 非那西丁 四、药物配伍部分 8.以下哪种配伍是错误的？
A. 面霜配合抗氧化剂 B. 抗菌药物配合抗真菌药物 C. 强心药物配合降压药物 D. 降糖药物配合降脂药物 答案：D. 降糖药物配合降脂药物 9.下列哪种药物不宜与酒精同时使用？ A. 维生素C B. 头孢菌素 C. 抗感染药物 D. 镇静剂 答案：D. 镇静剂 五、药物副作用及注意事项部分 10.下列哪种药物使用后可能引起便秘？ A. 抗生素 B. 利尿药物 C. 消炎药 D. 镇静剂
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、最正确选择题 1.以下药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，以下不属于药品的是 答案：D 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销
答案：A B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.标准公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识〔印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色〕 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的选项是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案：D 10.根据《药品经营质量管理标准》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的选项是 A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收 答案：C 11.根据《药品经营质量管理标准》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是
2016年执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)
药事管理与法规 一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当