盐酸罗哌卡因注射液说明书
盐酸罗哌卡因注射液说明书
核准日期：2011年10月21日修改日期：2013年03月14日2014年09月24日2015年07月24日2015年12月01日2017年11月14日盐酸罗哌卡因注射液请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸罗哌卡因注射液英文名称：Ropivacaine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Luopaikayin Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸罗哌卡因一水合物。
其化学名称为：S-(-)-1-丙基-N-(2,6-二甲苯基) -2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。
化学结构式分子式：C17H26N2O·HCl·H2O分子量：328.91注射剂辅料：氯化钠、氢氧化钠/盐酸、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
盐酸罗哌卡因注射液是一无菌、等渗、等比重水溶液，该溶液的pH值是由NaOH 或HCl来调节，不含防腐剂。
该注射液只能一次性使用。
药品规格盐酸罗哌卡因mg/ml氯化钠mg/ml pH10ml∶50mg 10ml∶75mg 10ml∶100mg5.07.510.08.07.57.14.0～6.04.0～6.04.0～6.0【适应症】盐酸罗哌卡因适用于外科手术麻醉-----硬膜外麻醉，包括剖宫产术-----蛛网膜下腔麻醉-----区域阻滞急性疼痛控制-----持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或阴道分娩镇痛-----区域阻滞【规格】10ml:50mg, 10ml:75mg,10ml:100mg(按C17H26N2O.HCl计)【用法用量】盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。
其目的是使用尽可能低的剂量达到充分的麻醉效果。
盐酸罗哌卡因注射液常用麻醉的指导剂量见下表，应根据麻醉程度和病人的身体状况调整剂量。
一般情况，外科麻醉需要较高的浓度和剂量。
而对于控制急性疼痛的镇痛用药，则使用较低的浓度和剂量。
盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量浓度mg/ml 容量ml总剂量mg起效时间分持续时间小时外科手术麻醉外科手术7.515～25113～18810～203～510.015～20150～20010～204～6腰椎硬膜外给药剖宫产术7.515～20113～15010～203～5胸椎硬膜外给药为术后镇痛建立阻滞7.5 5～15 38～113 10～20蛛网膜下腔给药外科手术 5.0 3～5 15～25 1～5 1～2 区域阻滞（例如末梢神经阻滞和浸润麻醉）7.5 1～30 7.5～225 1～15 2～6急性疼痛控制腰椎硬膜外给药单次给药量 2.0 10～20 20～40 10～15 0.5～1.5 追加剂量（足量） 2.0 10～15 20～30（如阴道分娩镇痛）（最小间隔30分钟）腰椎硬膜外给药持续滴注(如阴道分娩镇痛和术后镇痛)2.0 6～14ml/h 12～28mg/h胸椎硬膜外给药持续滴注（如术后镇痛）2.0 4～8ml/h 8～16mg/h区域阻滞（如末梢神经阻滞和浸润麻醉）2.0 1～100 2～200 1～5 2～6上表中的剂量对提供有效的麻醉是必要的，可以作为用于成人的指导剂量。
罗哌卡因
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急性中毒的治疗：
如果在15-20秒内惊厥没有自动停止，必须 静脉给予抗惊厥药。静脉注射100-150mg 硫喷妥钠可快速终止惊厥发作，也可选择起 效缓慢的安定5-10mg静脉注射。琥珀酰胆 碱能很快的终止肌肉抽搐，但病人需要气管 插管和控制通气。
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急性中毒的治疗：
威赛因甲磺酸罗哌卡因注射液（小容量注射剂）
规格：10ml：甲磺酸罗哌卡因89.4mg
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甲磺酸罗哌卡因注射液药理作用
一、甲磺酸罗哌卡因注射液是一新型长效酰 胺类局麻药。具有起效快，作用时间长， 麻醉效果确切，心脏毒性低，感觉阻滞和 运动阻滞分离明显等特点。其理化特性介 于利多卡因和布比卡因之间，作用同长效 局麻药布比卡因相似。但后者的麻醉性能 差，毒性大，而罗哌卡因对运动神经、中 枢神经以及心血管方面的不良反应则较小。
规格：10ml：甲磺酸罗哌卡因89.4mg
适应症：
外科手术麻醉 硬膜外麻醉 局部浸润麻醉 急性疼痛控制 用于术后镇痛，可采用持续硬膜外输注，也 可间歇性用药
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威赛因甲磺酸罗哌卡因注射液（小容量注射剂）
规格：10ml：甲磺酸罗哌卡因89.4mg
用法用量：
浸润麻醉（微小神经阻滞或局部浸润麻醉）：
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威赛因甲磺酸罗哌卡因注射液（小容量注射剂）
规格：10ml：甲磺酸罗哌卡因89.4mg
在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%, 恶心的发生率为25%，一般临床报道不良反 应（＞1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦 虑、感觉减退。
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盐酸甲哌卡因注射液说明书美国中文翻译
盐酸甲哌卡因注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸甲哌卡因注射液【成份】本品主要成份为盐酸甲哌卡因，其化学名为：N-甲基-哌啶-2-甲酰-（2，6-二甲基）-苯胺盐酸盐化学结构式为： 分子式：C 15H 22N 2O ·HCl分子量：282.81本品的辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品用于局部或区域镇痛和麻醉，适用于局部浸润、外周神经阻滞术和包括硬膜外、骶管阻滞在内的中枢神经阻滞术。
盐酸甲哌卡因的给药途径和指示浓度如下：局部浸润0.5%或1%（经稀释） 外周神经阻滞1%和2% 硬膜外阻滞1%，1.5%，2% 骶管阻滞 1%，1.5%，2%其它信息参考用法用量。
【规格】20ml ：0.4g 。
【用法用量】任何局麻药的给药剂量随麻醉方式、麻醉面积、组织血管分布、被阻滞神经节的数量、麻醉深度和预期肌肉松弛程度、预期麻醉持续时间、个体耐受力以及病人体质情况而异。
应该给予可产生预期效果的最小剂量。
老年人、体质虚弱病人和患有心脏和/或肝脏疾病的病人应减少甲哌卡因的剂量。
应避免快速注射大量的局麻药物溶液，有条件时应该采取分次给药的办法。
详细的操作和程序，请参考标准教科书。
对于未使用镇静剂的正常身材的健康个体，推荐的单次成人剂量（或一次麻醉过程中的连续剂量的总和）通常不超过400mg 。
该推荐剂量基于一般成人的需要量，老年人或体质虚弱病人应该减小剂量。
任何情况下，重复给药的间隔不应小于1.5小时。
24小时的总给药量不应超过1000mg ，因为重复给药时，局麻药和它的衍生物缓慢蓄积，或比正常的代谢降解或解毒缓慢。
儿科病人对局麻药的耐受力与成人一样。
不过，应该根据体重仔细计算占成人总剂量的百分比，儿童剂量不应超过5mg/kg ～6mg/kg （2.5mg/磅～3mg/磅），尤其是体重小于13.6kg(30磅)时。
小于3岁或体重小于13.6kg (30磅)的儿童，N CH 3N O H CH 3H 3C.HCl应该使用小于2%（如0.5%～1.5%）的浓度。
重比重盐酸罗哌卡因用于腰麻
重比重盐酸罗哌卡因用于腰麻标签：盐酸罗哌卡因；腰麻盐酸罗哌卡因是一新型的长效局麻药，因其独特优点在临床麻醉中广泛使用，但用在腰麻的报道较少。
从2005年开始我科用重比重盐酸罗哌卡因复合液作腰麻1 000例，现报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择年龄20~55岁，ASA为I~II级的下肢、会阴部以及盆腔手术无腰麻禁忌证，体重无超重的病人。
1.2 麻醉方法麻醉前10 min取国产盐酸罗呱卡因粉针1支（0.075 g）（广东顺峰药业有限公司生产，批号20050105011）用生理盐水10 ml稀释成0.75%的浓度备用。
病人在开放静脉和接好无创监护仪后，均在左侧卧位L3~4间隙穿刺，见脑脊液外流后，向蛛网膜下腔注盐酸罗哌卡因复合液（0.75%罗哌卡因1.6 ml，10%葡萄糖1.4 ml）3 ml在5~10 s注完，退针后取平卧位，没有麻醉效果或效果未能满足手术要求除外。
1.3 观察指标①观察病人入室（麻醉前），注药后1、3、5、7、10、15、30 min时SBP、DBP、HR、RR、和SPO2；②记录蛛网膜下腔注药时麻醉起效时间，用针刺法测定并记录切口无痛时间、双下肢不能抬起时间、阻滞平面固定时间、阻滞平面最高点、麻醉消退切口开始疼痛时间、双下肢能直腿抬离床面的时间、麻醉完全消失时间；③病人对手术疼痛的反应和术者对肌肉松弛的感觉；④记录注药后病人的其他不良反应，如恶心、呕吐、低血压、呼吸抑制等出现的时间及处理效果；⑤麻醉后住院期间以及出院后30 d神经系统并发症，如下肢感觉或肌张力减退、异感、膀胱功能障碍等。
1.4 统计分析所有数据采用均数±标准差（x±s）表示，应用方差分析，P＜0.05为差异有显著意义。
2 结果所有麻醉均满足手术要求，麻醉效果满意，术者对肌肉松弛满意。
下肢运动阻滞程度均达Bromage 4级，所有病人均未用任何镇痛与镇静药，有83例病人能感知术者的手在动（8.3%）。
注射用盐酸罗哌卡因说明书
注射用盐酸罗哌卡因说明书【药品名称】通用名称：注射用盐酸罗哌卡因英文名称：Ropivacaine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Luopaikayin【成份】主要成份：盐酸罗哌卡因，辅料为乳糖。
化学名称：S-(-)-1-丙基- 2’,6’-二甲苯胺甲酰基哌啶盐酸盐。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】药理作用据文献报道，罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。
加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。
罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。
局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用。
如果过量的药物快速地进入体循环，中枢神经系统和心血管系统将产生中毒症状和体征。
怀孕母羊和未怀孕的母羊相比，并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。
健康志愿者静脉注射罗哌卡因后耐受良好，此药临床经验提示一个良好的安全范围。
根据副交感神经阻滞程度，硬膜外使用此药可出现间接的心血管效应（低血压、心动过缓）。
毒性研究据文献报道，只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者在药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应（参见“药理作用”和“药物过量”）。
曾有一例患者因作臂丛神经阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。
生殖毒性接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。
施用最高剂量的盐酸罗哌卡因后，因其对孕母的毒性作用，产后三天内幼仔的死亡数增多，列于新生仔死亡的第二位原因。
对大鼠和兔所进行的致畸试验未见罗哌卡因对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响，以最大可耐受剂量对围产期及产后的大鼠进行研究，未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、新生儿生存力及子代的生长有任何影响。
红花注射注液作用说明书
红花注射注液作用说明书一、药品名称：红花注射液二、成份：红花、盐酸罗哌卡因、注射用水。
三、性状：本品为红色透明液体。
四、适应症：1.用于活血化瘀，舒筋活络。
适用于血瘀经闭、症瘕阻滞、跌打损伤等。
2.用于痛经，闭经等妇科疾病。
五、用法用量：1.静脉注射：成人一次10-20毫升，一日一次，连续使用7-10天。
2.静脉滴注：一瓶红花注射液加入250-500毫升的生理盐水或葡萄糖注射液中，静脉滴注。
六、不良反应：1.可能出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等，严重者可发生过敏性休克。
2.可能导致胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
3.可能引起头晕、乏力等神经系统不良反应。
七、注意事项：1.本品只能在医生的指导下使用，严禁自行使用。
2.忌食辛辣刺激性食物及酒类。
3.孕妇、哺乳期妇女、儿童及年老体弱者应在医生指导下使用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.使用本品期间如出现过敏反应或严重不良反应，应立即停用药物并就医。
6.使用本品期间若同时服用其他药物，请告知医生，以免发生药物相互作用。
八、药物相互作用：1.靓颜注射液不宜与含酸性药物合用，如维生素C注射液等。
2.与抗凝血药、溶栓药合用可能增加出血风险。
九、药理作用：1.红花注射液中的红花含有挥发油、萜类化合物等活性成分，具有活血化瘀、消肿止痛的作用。
2.罗哌卡因为局部麻醉药，可减轻疼痛，提高患者的舒适度。
十、贮藏：储存在避光、干燥的地方，避免冷藏。
十一、包装：本品为无菌注射液，灭菌剂为高压蒸汽灭菌法。
十二、批准文号：十三、生产企业：XX医药集团有限公司。
罗哌卡因
临床经验表明盐酸罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。
不良反应：
临床试验中报告的大量症状多为阻滞和临床中的生理反应。神经阻滞本 身的生理反应在各种局麻药均可能发生，包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉 中的低血压和心动过缓，以及穿刺引起的不良事件（如脊髓血肿，椎管 穿刺后头痛，脑膜炎及硬膜外脓肿）。 不良反应（来自各种类型的阻滞） 很常见（＞1/10） 全身：恶心 循环系统：低血压
浓度
容量
mg/ml ml
总剂量 起效时间
mg
分
持续时间 小时
外科手术麻醉
腰椎硬膜外给药 外科手术 7.5 15～25 113～188 10～20 3～5 剖宫产术 7.5 15～20 113～150 10～20 3～5 胸椎硬膜外给药 为术后镇痛建立阻滞 7.5 5～15 38～113 10～20 蛛网膜下腔给药 外科手术 5.0 3～5 15～25 1～5 1～2 区域阻滞（例如末梢 神经阻滞和浸润麻醉） 7.5 1～30 7.5～225 1～15 2～6
慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，其发生全身性中毒的可 能性增大。
对于营养不良或低血容量休克经过治疗的病人，也应考虑到此风险。
硬膜外麻醉可导致低血压和心动过缓，如预先输注扩容或使用升压药物， 可减少这一副作用的发生。
例如低血压一旦发生可以用5～10mg麻黄素静脉注射治疗，必要时可 重复用药。
常见（＞1/100） 全身：体温升高，僵直，背痛 循环系统：心动过缓*，心动过速，高血压 中枢神经系统：感觉异常，眩晕，头痛* 消化系统：呕吐* 泌尿系统：尿潴留
较不常见（＞1/1000） 全身：低体温* 循环系统：晕厥* 中枢神经系统：焦虑，中枢神经系统毒性症状（惊 厥，癫痫大发作，癫痫发作，头晕，口周感觉异常， 舌头麻木，听觉过敏，耳鸣，视觉障碍，构音障碍， 肌肉颤搐，震颠）**，感觉减退* 呼吸系统：呼吸困难* 少见（＜1/1000） 全身：过敏反应，最严重的情况是过敏性休克 循环系统：心跳停止，心律不齐
麻醉医生眼中的罗哌卡因
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第1页
为何要研制罗哌卡因
布比卡因结构
布比卡因心脏毒性与复苏困难
关于布比卡因心脏毒性研究依然是热点 问题
动物试验发觉，神经阻滞时局麻药只有23%注射剂量进入阻滞神经，超出90%注 射剂量局麻药在注射后30min内被循环吸 收。
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第2页
为何要研制罗哌卡因
但我国文件水平较低。 （临麻 ，上药，山 药，哈报）
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第12页
局部浸润麻醉-镇痛延时作用
研究显示切皮前浸润及术后切口浸润均减轻术 后疼痛，镇痛效果类是。（，J P S） 罗哌卡因局部浸润复合全身麻醉可使术中血流 动力学更为稳定。（，临麻）
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第13页
体腔喷洒
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第5页
罗哌卡因结构及药理学特点
罗哌卡因负性肌力作用更小，致心律失常危险 性小，心肌毒性阈值是布比卡因两倍，意外静 脉过量注射，复苏更轻易。 动物试验表明，罗哌卡因在一定剂量下，不产 生>60msQRS延长，而布比和左旋布比卡因在 较低浓度下可造成更宽大QRS，此为心脏毒性 标志之一。
心衰复苏后，血浆未结合布比、左
旋布比、罗哌卡因浓度为5.7、9.4
、19.8（μg/ml）。复苏后高血浆
浓度提醒罗哌卡因有更宽安全阈值
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第22页
针刺镇静研究现实状况
心肌单次收缩弹性研究表明：局麻 药克分子心肌抑制效能比率为： 布比：左旋布比：罗哌卡因 = 2.1 ：2.2 ：1
麻醉医生眼中的罗哌卡因
第23页
研究中显示术后即刻切口浸润注射及体腔内喷 洒局麻药品方法简单，可有效缓解患者术后疼 痛，并可防止术后应用镇痛药品带来不良反应。 （，临麻）
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。