质量手册说明

1 质量手册

1.1释义

质量手册quality manual

规定组织质量管理体系的文件

阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。

·质量手册是证明或描述质量体系的主要文件

—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；

—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；

—质量手册可以是：

质量体系程序文件的直接汇编；

一组或一部分质量体系程序文件；

针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；

多份文件或多层次的文件；

剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；

可独立应用的或是其他形式的文件；

基于组织所需其他多种可能的派生文件。

1.2用途

⑴就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。

⑵树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。

⑶对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。

⑷为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。

⑸规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。

⑹保证工作有序和有效。

⑺就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的影响，帮助员工提高自身素质。

⑻作为质量审核的依据。

注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

封皮格式：文件编号

版本号

分发号

持有人

受控状态

没有国际标准出现时，不同国家对手册的表述

1. 国标<>；：质量手册是质量体系建立和实施中所用的主要文件。质量手册的主要目的是对质量体系作充分的阐述，因而是实施质量体系时应长期遵循的文件。

2. 美国《ANSI/ASQC--Z1.15--79》：应采用适当形式，把质量方针和质量体系形成书面文件。例如：一本质量手册或一套手册。但都应该包括以下几个关键项目：

⑴总的质量方针；

⑵质量体系的描述；

⑶可能时，对各类产品的质量控制活动作原则性的描述。

3. 英国《BS 47798－1979》：陈述企业总的质量方针、程序和实施文件。在英国，质量手册有可对外，供需方或第三方评价用的；和企业内部实行质量控制用的（一般不对外公开）的两种类型。

4. 法国《NFX50-113-86》：是阐述NFX50-110-80《企业质量管理体系指南》所规定的质量体系文件。一般规定以下几个方面的条款：

－－企业的结构；

－－与质量有关的技术和管理部门及职责；

－－质量保证的一般程序；

－－企业内部和外部联系。

2区别

质量手册与其他企业标准和规章制度的关系

⑴性质不同，质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；

⑵管理层次不同，质量手册为企业最高领导人批准颁布，其他标准、制度偏重于实际操作，发布的层次较低；

⑶文件的编制原则和指导思想不同。质量体系是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；其他制度、规章因层次限制，其系统性稍差；

⑷编制过程不同；

⑸编制依据不同。

质量手册的大致结构：

--封面

--前言（企业简介，手册介绍）--目录

1.0------颁布令

2.0------质量方针和目标

3.0------组织机构

3.1--行政组织机构图

3.2--质量保证组织机构图

3.3--质量职能分配表

4.0------质量体系要求

4.1--管理职责（示例）

4.1.1.--目的

4.1.2.--范围

4.1.3.--职责

4.1.4.--管理要求

4.1.

5.--引用程序文件

4.2--质量体系

4.20--统计技术

5.0------质量手册管理细则

6.0------附录

3内容

－－前言：

－－企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。

－－手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

－－颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。

－－质量方针和目标。

－－组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。

－－质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

－－质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。

－－附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。

4构成

质量手册一般由概述、正文和补充三部分构成。各构成部分包含的内容如下所示：

概述

批准页

目录

概述封面主题内容与实用范围

前言

质量手册的管理

术语和缩写

正文

组织机构质量管理体系要求

补充

附录附加说明

5概述部分

●封面

质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。

质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。

●批准页