制药厂卫生管理制度
制药厂生产管理制度6篇

制药厂生产管理制度6篇制药厂生产管理制度【篇1】1、公司员工应忠于职守努力做好本职工作,听从各级主管的合理安排。
2、经理是公司最高负责人,经理及其直属部门主管有权安排和调配员工的工作岗位,员工必需无条件听从。
3、公司员工应按时上下班,不得迟到早退或旷工。
4、公司员工因事需请假时,应按规定办理请假书面手续,允许后方可离开工作岗位。
每人每月事假不得超过 2 天,特别情况经经理批准者除外。
5、在工作场所或工作时间内打牌、乱丢垃圾、看小说、书报、打瞌睡者罚款 20 元,工作时间生产车间内严禁吸烟。
6、在工作时间内饮酒上岗者,初次发觉罚款 100 元并给予警告;第二次发觉给予开除处分,当月工资全部作为罚款。
7、未完成当天工作任务而拒绝加班或不听从主管合理指挥者首次罚款 20 元、第二次辞退。
8、屡次迟到、早退,经多次教育未改正,严峻者作开除之处理。
9、在工作埸所喧哗、吵闹、劝阻而不听者罚款 20 元。
10、擅自变更工作方法致使公司蒙受重大损失者罚款 200 元。
11、私自拆装车间、宿舍照明电线,插座、灯头或使用电炉、电热器致使发生危险者罚款 200 元。
12、凡动手打人,出手帮凶,打架时造成对方身体伤害者,使用武力或携带凶器威逼恐吓他人平安,实施暴力或重大羞辱之行为者给予罚款 500 元,作开除之处理,并送司法部门。
13、盗窃同仁或公有财物价值在人民币拾元以上者给予罚款200 元,作开除之处理,并送司法部门。
14、有旷工人员:旷工半天扣当天工资,旷工一天扣三天工资,如令厂方生产有所延误造成损失严峻者,另加惩罚。
以示警告。
15、凡正式雇员辞职者,需提前十五天提出申请,经各级主管核实,送交办公室签署后方可生效,离职时,员工必需办齐离职手续,经部门主管签核后,工资结清离厂。
16、未经批准擅自离职,或连续旷工三日者,以自动离职论处,员工无条件放弃工资及任何费用,放弃任何申诉权,假如给公司造成损失将追究法律责任。
17、通过多次培训后不能胜任工作及工作表现不佳者被公司辞退,公司将提前通知本人办理离厂手续,发给被辞退人员在厂期间出勤工资。
药厂车间现场管理制度

一、总则为加强药厂车间的现场管理,确保生产过程的安全、高效、有序,提高产品质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于药厂车间所有生产、检验、仓储等现场管理工作。
三、组织机构1.成立车间现场管理领导小组,负责本制度的制定、实施和监督。
2.车间现场管理领导小组下设现场管理办公室,负责具体实施现场管理工作。
四、现场管理要求1.环境卫生(1)车间内保持整洁,无积水、无杂物。
(2)设备、仪器、工具摆放整齐,便于操作和维护。
(3)生产区、办公区、休息区严格分开,不得混用。
2.安全生产(1)严格执行国家安全生产法律法规,加强安全教育培训。
(2)定期检查设备、仪器、工具,确保其安全可靠。
(3)加强消防安全管理,配备消防设施,定期进行消防演练。
3.生产管理(1)严格按照生产工艺流程进行生产,确保产品质量。
(2)严格控制原辅材料、中间产品、成品的质量,加强检验检测。
(3)加强生产过程中的成本控制,提高经济效益。
4.人员管理(1)加强员工培训,提高员工素质和技能。
(2)严格执行岗位责任制,明确岗位职责。
(3)加强员工考勤管理,确保生产秩序。
5.设备管理(1)定期对设备进行保养和维护,确保设备正常运行。
(2)加强设备故障排查,及时解决设备问题。
(3)严格执行设备操作规程,确保设备安全使用。
五、奖惩措施1.对严格执行本制度、取得显著成绩的部门和个人给予表彰和奖励。
2.对违反本制度、造成安全事故或质量问题的部门和个人,视情节轻重给予警告、记过、降职、辞退等处分。
六、附则1.本制度由车间现场管理领导小组负责解释。
2.本制度自发布之日起施行。
制药生产车间5S管理实施办法

制药生产车间5S管理实施办法6S培训公司概述:5S管理在制药生产车间的广泛应用、使制药生产车间的管理更细化、最大限度的提高了制药生产车间工作人员的工作效率、增强了员工的工作积极性。
5S管理在制药生产车间的具体实施办法如下所示:制药车间5S管理一、5S管理之整理活动的实施制药生产车间的整理工作是生产车间最基本的管理。
主要是要分清车间物品的需要程度,科学划分生产车间的必需品以及车间的非必需品,进行统等规划,集中处理。
为了更直观更具体的体现制药生产车间的物品划分及处理情况,可以用图表的方式来体现。
二、5S管理之整顿活动的实施制药生产车间的各种生产药品、生产工具、生产清洁用品及工具等放在规定位置,不能随意乱丢。
制药生产车间的药品的半成品、药品成品以及药品生产过程中的废品废料都要按规定存放,并进行准确标识,与制药生产无关的私人物品要及时清理。
三、5S管理之清扫活动的实施制药生产车间中合理划分生产制药的各责任车间,制药材料存放间、生产车间以及检测车间等要进行科学划分,保证各车间的环境卫生。
制定完善的卫生清理管理制度体系,合理安排清扫人员、清扫工作内容以及清扫工具等,保障清扫工作的质量,使其规范化、制度化。
四、5S管理之清洁活动的实施将制药生产车间的清洁管理工作分为两个环节,主要包括生产工作中的清洁以及生产工作后的清洁。
清洁工作完成后要有专门的领导负责人进行监督检查,每个制药生产车间的成员进行交替检查等,将检查的结果与车间工作人员的工资挂钩,组织清洁管理评比活动,公开通报,对评比活动中出现的问题进行科学分析,及时改正。
五、5S管理之素养活动的实施制药生产车间的上下班纪律要自觉遵守,车间工作人员的工装以及工帽要穿戴整齐,保持整洁统一,使每个工作人员具有良好的精神面貌。
制药生产车间的工作人员休息过程中,要爱护医药材料以及半成品,不能随意按压,不允许损坏设施设备的行为发生。
六、合理布局和有效隔离,防止混淆合理布局应该是将生区和办公区分开;仓储区和生产区分开;在生产车问功能区和辅助区分开;人流通道和物流通道分开,并且规定外来的工具没有经过消毒和许可,不得进入生产区域。
工艺卫生管理制度

工艺卫生管理制度工艺卫生管理制度制药厂建立洁净区工艺卫生管理制度,使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持,确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来污染和交叉污染是重中之重的。
制药厂万级--30万级洁净区工艺为生活管理,包括HVAC系统、纯净水系统、饮用水系统;结晶厂房环境卫生;设备、容器、生产工具卫生要求;物料卫生;生产过程卫生等项目。
定义区分工艺卫生:对所有使用的物料、生产过程及设备等卫生要求。
污染:作为处理对象的物体或物质,由于粘附,混入或产生某种物质,其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态,成为污染。
通俗说法是:指当某物与不结晶的或腐-败物接触或混合在一起,使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。
交叉污染:在生产中,一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。
制药厂洁净室对洁净厂房环境卫生的要求洁净区应建立《洁净厂房清洁、消毒规程》,确保洁净厂房始终处于良好的卫生状态;洁净厂房的地面、墙壁、顶棚、门窗、操作台、各种管道、灯具、风口及其他公用设施,墙壁与地面的交界处等应保持结晶、无浮尘。
结晶地漏应确保干净,定期清洗和消毒,经常保持液封状态,盖严上盖。
洗手池、工具清洗池等设施,应定期进行清洗和消毒,以保持洁净,无浮尘、垢斑和水迹。
缓冲间、传递间等缓冲设施,在任何时候两侧门应具有连锁装置。
洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物,易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质,不宜使用竹、木、陶瓷、铁等物质。
不宜使用不易清洗,凹陷或凸出的架、柜和设备。
对于布类材料并及时干燥,置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。
用前,用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。
洁净区内所使用的'消毒剂要定期交替使用,以防止洁净区内产生耐药菌株。
生产过程中的废弃物应即使装入结晶不产尘的容器或袋中,密闭放在制定地点,并按规定,在生产结束时及时清楚出洁净区、袋宜是一次性的。
制药厂家车间管理制度

第一章总则第一条为确保制药生产过程的规范化和标准化,保障药品质量,维护生产秩序,保障员工安全,根据国家相关法律法规和行业标准,结合本厂实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有生产车间,包括原料药车间、制剂车间、包装车间等。
第三条本制度旨在规范生产操作,提高生产效率,确保产品质量,降低生产成本,创造良好的工作环境。
第二章人员管理第四条车间全体员工必须遵守国家法律法规,服从厂规厂纪,爱岗敬业,保证完成生产任务。
第五条员工应按照规定佩戴工牌,穿着整齐,保持个人卫生,不得在车间内吸烟、饮酒。
第六条员工应接受岗前培训和定期考核,熟练掌握生产操作技能和安全知识。
第七条员工应按照生产计划合理调配,不得擅自离岗、串岗,确保生产秩序。
第八条员工应积极参加安全教育培训,提高安全意识,严格遵守操作规程。
第三章生产管理第九条生产车间应严格按照生产工艺流程进行生产,确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求。
第十条生产车间应建立生产记录,详细记录生产过程中的关键操作步骤、设备运行状况、物料消耗等。
第十一条生产过程中,如发现异常情况,应立即停机,查明原因,采取措施,防止质量事故发生。
第十二条生产车间应定期进行设备维护保养,确保设备正常运行。
第十三条生产车间应加强物料管理,确保原辅料、包装材料等质量符合要求。
第四章质量管理第十四条质量管理部门负责对生产过程进行监督和检查,确保产品质量。
第十五条生产车间应严格按照质量标准进行生产,对不合格品进行隔离、返工、报废等处理。
第十六条质量管理部门应定期对生产车间进行质量审核,发现问题及时整改。
第五章安全生产第十七条车间应设置必要的安全设施,如消防器材、通风设备、防护用品等。
第十八条车间应定期进行安全检查,确保安全设施完好有效。
第十九条员工应正确使用安全设施,遵守操作规程,防止安全事故发生。
第二十条发生安全事故,应立即报告,并按照相关规定进行处理。
第六章附则第二十一条本制度由厂部负责解释。
药厂管理制度

药厂管理制度一、引言药厂是生产药品的重要场所,为确保药品质量和安全,保障公众健康,制定和执行严格的管理制度是必要的。
本文旨在介绍药厂的管理制度,包括质量管理、生产管理、安全管理和环境管理等方面。
二、质量管理1. 质量目标药厂应根据国家法律法规和相关标准制定质量目标,确保生产的药品符合质量要求。
2. 质量控制- 原辅材料入库前应进行检验,确保符合要求。
- 在生产过程中,严格执行操作规范,保证产品质量稳定。
- 定期进行产品抽检,确保药品质量符合标准。
3. 不良事件管理- 设立不良事件报告制度,及时记录和报告药品不良事件。
- 开展不良事件调查和分析,采取纠正措施,防止不良事件再次发生。
三、生产管理1. 生产计划与调度- 制定合理的生产计划,确保药品供应的连续性和稳定性。
- 根据市场需求进行调度,合理安排生产任务。
2. 工艺管理- 确定生产工艺流程和参数,制定标准操作规程。
- 设立工艺验证制度,确保生产工艺可行并稳定。
3. 资源管理- 定期检查生产设备、仪器仪表的状态,进行维护和保养。
- 确保原辅材料供应充足,并进行合理的库存管理。
四、安全管理1. 设施安全- 定期进行设施设备的安全检查,确保安全可靠。
- 制定应急预案,应对事故和突发事件,保障员工和环境安全。
2. 劳动保护- 配备符合要求的个人防护用品,并进行培训教育。
- 设立职业病防护制度,确保员工身体健康。
3. 安全教育- 定期组织安全培训,增强员工的安全意识和风险防范能力。
- 加强消防安全管理,确保药厂消防设施的正常使用。
五、环境管理1. 废物处理- 制定废物分类、收集和处置程序,确保合法、环保的废物处理。
- 加强对废物处理供应商的管理,确保废物安全处理。
2. 环境监测- 定期进行药厂周边环境的监测,确保环境符合国家标准。
- 加强噪声、废气、废水等污染源的管理和控制。
六、总结药厂管理制度是保证药品质量和安全的重要保障。
通过严格执行质量管理、生产管理、安全管理和环境管理等制度,药厂能够确保药品质量符合标准,生产安全稳定,环境友好。
制药行业GMP文件 人员卫生、健康管理规程

人员卫生、健康管理规程1 目的:建立人员卫生、健康管理制度,降低人员对生产造成污染的风险,通过接受卫生要求的培训,遵守卫生操作规程,进行定期的健康体检,养成良好的卫生习惯,防止人为因素对药品污染。
2 适用范围:适用公司从事药品生产质量管理、操作、检验、保管等工作的员工,或因工作需要有可能接触药品生产操作过程的人员。
3 职责:人力资源部负责公司员工健康档案日常管理,行政部负责员工日常行为规范的制定和监督检查,质量部负责监督在药品生产过程中与药品接触人员对本制度的执行情况。
生产技术部、设备动力部、物料管理部、各生产车间负责本部门员工卫生制度的执行和检查。
4 内容:4.1个人卫生要求4.1.1 人体是最大的污染源,企业所有人员都应接受卫生要求的知识培训,遵守卫生操作规程,进行定期的健康体检,养成良好的个人卫生习惯,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
4.1.2 公司对人员健康进行管理,并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。
4.1.2.1 体检医院:二甲以上医院或公司指定体检医院4.1.2.2 体检项目:肝功能、胸透、五官外科、尿检(女性项目)4.1.2.3 凡体表有伤口、患有传染病、精神病患者或其它可能污染药品的疾病患者,不得直接从事接触药品的生产。
4.1.3 参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
4.1.4 任何进入生产区的人员均应按照规定更衣。
工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
4.1.5 进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物。
4.1.6 生产区、仓储区禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非XX 第 2 页共 2 页生产用药品。
4.1.7 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
4.2 员工身体健康异常管理4.2.1 直接接触药品生产的员工(含操作工、维修工、管理人员、现场QA等),因过敏、感冒、创伤、伤口感染或感染皮肤病、传染病时应及时向生产管理人员主动报告身体不适情况。
制药厂员工健康管理制度

第一章总则第一条为保障制药厂员工的身心健康,提高员工的工作效率,确保产品质量和安全,根据国家相关法律法规,结合我厂实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于制药厂全体员工,包括生产、管理、技术等岗位。
第三条员工健康管理制度应遵循以下原则:1. 预防为主,防治结合;2. 全员参与,共同维护;3. 科学管理,持续改进。
第二章健康检查与评估第四条制药厂应定期对员工进行健康检查,确保员工身体健康状况符合岗位要求。
第五条新员工入职前,必须进行健康检查,合格后方可上岗。
在岗员工每年度至少进行一次全面健康检查。
第六条健康检查结果应记录在案,并根据检查结果制定相应的健康管理措施。
第七条对患有职业病或慢性病的员工,应提供必要的医疗保健服务,并定期进行复查。
第三章健康教育与培训第八条制药厂应定期开展健康教育活动,提高员工健康意识。
第九条健康教育内容包括:1. 健康知识普及;2. 健康生活方式指导;3. 职业病防治知识;4. 应急救护技能培训。
第十条员工应积极参加健康教育培训,提高自身健康水平。
第四章工作环境与劳动保护第十一条制药厂应确保工作环境符合国家相关标准和要求,保障员工身心健康。
第十二条工作场所应保持通风、采光良好,温度、湿度适宜。
第十三条严格执行劳动保护法规,为员工提供必要的安全防护设施。
第十四条定期对生产设备进行安全检查,确保设备运行安全。
第五章健康管理与考核第十五条建立健全健康管理制度,明确各部门、岗位的健康管理职责。
第十六条定期对员工健康情况进行评估,根据评估结果调整健康管理措施。
第十七条员工应按照规定参加健康检查,如实反映健康状况。
第十八条对违反健康管理制度的行为,予以批评教育或处罚。
第六章附则第十九条本制度由制药厂人力资源部负责解释。
第二十条本制度自发布之日起实施。
制药厂员工健康管理制度旨在保障员工的身心健康,提高员工的工作效率,为制药厂的发展奠定坚实基础。
各部门、岗位应认真执行本制度,共同营造一个健康、和谐的工作环境。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
制药厂卫生管理制度
随着社会的快速发展,人们对生活质量和健康的要求也越来越高。
作为医药行业的重要一环,制药厂对卫生管理制度的严格执行显得尤为重要。
制药厂卫生管理制度的落实不仅关乎员工的健康与安全,更直接影响着医药产品的质量与安全。
本文将探讨制药厂卫生管理制度的重要性,并进一步阐述该制度的具体内容。
制药厂卫生管理制度的重要性不言而喻。
首先,执行严格的卫生管理制度能够有效预防和控制传染病的传播。
制药厂一般处于高风险的环境中,工作人员常常接触到各类药品和化学物质。
如若不严格遵循卫生管理制度,不仅会增加员工感染疾病的风险,还可能导致传染病的传播扩散,危害到整个社会公众的健康。
其次,严格的卫生管理制度有助于提高制药产品的质量与安全。
制药过程中,卫生状况的好坏直接关系到产品质量的高低。
保持清洁和卫生的生产环境,能够有效地减少细菌和其他微生物的污染,防止交叉感染的发生,从而保障制药产品的纯度和有效性。
制药厂卫生管理制度应包括以下内容:
首先,要建立并完善制药厂的卫生管理组织机构。
制药厂应该成立卫生管理部门,明确其职责和权限,并配备专业的卫生管理人员。
卫生管理部门应定期检查生产车间和办公区域的卫生状况,及时采取相应的措施予以整改。
此外,卫生管理部门还应承担员工卫生培训和健康监测工作,确保员工的身体健康。
其次,制药厂应制定详细的规章制度,明确员工在生产过程中的卫生要求和操作规程。
员工应遵守洗手、穿戴防护服等相关卫生要求,并按照规定的程序操作,避免交叉感染的发生。
同时,制药厂应配备充足的洗手设施和清洁工具,保持生产车间的清洁和整洁。
此外,制药厂还应建立健全的废物处理制度。
制药过程中会产生大量的废液、废料和废气。
这些废物如未经妥善处理,不仅会对环境造成污染,还会对员工的健
康产生严重威胁。
因此,制药厂应制定相应的废物处理方案,并定期清理和处理废物。
最后,制药厂应定期开展卫生安全检查,及时发现和排除潜在的卫生隐患。
检查内容包括生产车间、办公区域、废物处理设施等各个环节的卫生状况。
发现问题后,应立即采取相应的措施予以整改,并对整改措施进行跟踪检查,以确保问题得到有效解决。
综上所述,制药厂卫生管理制度对于维护员工健康和保障产品质量至关重要。
制药厂应加强对卫生管理制度的重视和合理执行,确保生产过程的卫生环境符合标准要求,保障员工的身体健康和产品的质量安全。
只有如此,才能满足公众对医药产品质量和安全的需求。