保健食品管理规定知识试卷
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保健食品管理规定知识
试卷
内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)
保健食品管理办法知识姓名:成绩:
一、填空题(每空2分,共40分)
提出申请。
二、选择题(每题5分,共15分)
1、保健食品标签和说明书必须标明下列内容:(ABCD )
A、保健作用和适宜人群;食用方式和适宜的食用量
B、贮藏方式;功效成分有名称及含量。
C、保健食品批准文号;保健食品标志;
D、有关标准或要求所规定的其他标签内容。
2、申请生产保健食品时,必须提交哪些资料(ABCD )
A、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效;《保健食品批准证书》正本或副本;
B、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
C、技术转让或合作生产的,庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
D、生产条件、生产技术人员、的情况介绍;三批产品的质量与卫生检验报告。
3、保健食品必须符合下列哪些要求?(ABCD )
A、经必要的动物和人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;
B、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
C、配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;
D、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用;
三、判断题(每题5分,共25分)
1、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。(对)
2、进口保健食品时,进口商或代理人不需要向卫生部提出申请。(错)
3、口岸进口机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。(对)
4、保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称,不得使用产品主要功效成分的名称。(对)
5、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣传。(错)
四、简答题(每题10分,共20分)
1、保健食品的含义是什么?
是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2、保健食品与药品的主要区别是什么?
保健食品不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用;而药品应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。