可靠度实验室管理规范
实验室质量管理体系
在质量方针的指导下，制定具体、可衡量的短期和长期目标 。
进行实验室质量策划
识别和评估实验室的质量需求，包括人员、设备、材料、方法等方面的要求。 制定并实施实验室质量计划，明确实现质量目标的具体措施和时间表。
编写质量手册与程序文件
质量手册
详细描述实验室质量管理体系的文件，包 括组织结构、职责、程序、标准等内容。
案例二
• 背景介绍：某企业实验室主要承担产品研发过程中的质量控 制任务。为了确保新产品能够顺利地投入市场并获得良好的 口碑，该实验室开始关注质量管理体系的构建与实践。
案例二
实践经验分享
1. 建立完善的质量控制流程：从样品采集、检测方法确定、数据记录 与分析到结果评估，每个环节都有详细的质量控制流程。
管理职责
质量方针和目标
制定明确、科学的质量方针和 目标，为实验室各项工作提供
指导和方向。
质量手册
编制详细的质量手册，包括质量 管理体系的范围、程序、流程图 等，确保实验室人员对质量管理 体系有统一的理解和遵循。
责任与权限
明确实验室各部门、人员的责任与 权限，确保在质量管理体系下，各 项工作有人负责、有章可循。
要点二
纠正措施
分析不合格原因，制定并实施有效的纠正措施，防止问 题再次发生。
预防措施的实施与改进效果的验证
预防措施
根据经验教训和风险评估，制定预防措施 并严格执行，降低问题出现的概率。
改进效果验证
定期评估改进措施的有效性，确保实验室 质量管理体系持续优化并符合预期目标。
05
实验室质量管理体系的常 见问题与解决方案
系统性：实验室质量管理体系不 仅关注单个实验或检测项目的质 量控制，还关注实验室内各项工 作的系统性协调和配合。
良好实验室规范(GLP)原则
附件1良好实验室规范（GLP）原则一、范围本规范原则规定了良好实验室规范（Good Laboratory Practice，以下简称GLP)的相关术语和定义，以及主要技术规范，包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。
本规范原则所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究，包括在实验室、温室与田间进行的工作。
除了国家立法的明确豁免，本规范原则所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。
二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范原则。
2.1 良好实验室规范2.1.1 良好实验室规范Good Laboratory Practice (GLP)是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系。
2.2 关于试验机构组织的术语2.2.1试验机构test facility实施非临床健康和环境安全研究所需的人员、场所和操作单元。
对多场所研究来说，试验机构包括项目负责人所在场所和其它全部的单独试验场所，这些场所，从个体上看或从整体上看，都能称之为试验机构。
2.2.2 试验场所test site(s)研究中一个或多个阶段的执行场所。
2.2.3 试验机构管理者test facility management依据GLP原则对试验机构的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。
2.2.4 试验场所管理者test site management（如果任命这一职位）确保其所负责的试验场所中的研究阶段依照GLP原则执行的人员。
2.2.5 委托方sponsor委托、支持和（或）提交非临床健康和环境安全研究的实体。
2.2.6 项目负责人study director负责某项非临床健康和环境安全研究的全面实施的人。
27025-2019实验室管理体系
27025-2019实验室管理体系27025-2019实验室管理体系是由国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会联合发布的国家标准，旨在规范实验室管理体系，提高实验室的运行效率和管理水平。
本文将从以下几个方面进行阐述：实验室管理体系的意义、实验室管理体系的要求、实验室管理体系的实施方法以及实验室管理体系的效益。
一、实验室管理体系的意义实验室作为科学研究和技术创新的重要基础，对于推动经济发展和社会进步具有重要作用。
实验室管理体系的建立和实施，能够规范实验室的运行流程，提高实验室的管理水平和科研创新能力，确保实验室的准确性、可靠性和可重复性，为科学研究和技术创新提供坚实的支持。
二、实验室管理体系的要求1.组织结构和职责：实验室应建立合理的组织结构和明确的职责分工，确保各项管理工作的顺利开展。
2.人员管理：实验室应建立科学的人员管理制度，包括人员招聘、培训和考核等，确保实验室人员具备必要的专业知识和技能。
3.设备设施管理：实验室应建立设备设施管理制度，包括设备的购置、维护和管理等，确保设备的正常运行和有效利用。
4.实验室环境管理：实验室应建立环境管理制度，包括实验室的清洁、通风、温湿度控制等，确保实验室环境符合要求。
5.实验室安全管理：实验室应建立安全管理制度，包括实验室的危险品管理、事故应急处理等，确保实验室的安全运行。
6.文件和记录管理：实验室应建立文件和记录管理制度，包括实验报告、实验记录等的编制、审查和保存，确保实验数据的准确性和可追溯性。
三、实验室管理体系的实施方法1.组织实施：实验室应指定专人负责实验室管理体系的组织和实施，确保各项管理要求得到有效执行。
2.培训教育：实验室应定期组织相关培训和教育，提高实验室人员的管理水平和技术能力。
3.内部审核：实验室应定期进行内部审核，确保实验室管理体系的有效性和符合性。
4.持续改进：实验室应建立持续改进机制，及时纠正和预防管理体系中存在的问题，提高管理水平和科研能力。
实验室管理办法
实验室管理办法随着科学技术不断发展，实验室已经成为了科研工作的重要场所。
而实验室管理的规范化是保证实验室正常运转、确保研究结果真实可靠的必要手段。
因此，无论是大型科研机构还是小型企业，都应该制定合理的实验室管理办法。
一、实验室管理的意义实验室管理办法是实验室管理者为使用者制定的一整套行为规范和安全措施，它涉及到实验室内部的所有方面，包括实验环境、实验流程、实验人员等等。
实验证明，实验室管理办法的规范化可以有效降低实验事故的发生率、提高实验的成功率、加强实验结果的可靠性。
二、实验室管理办法的内容1.实验室管理组织实验室需要设立相应的管理机构，通常由实验室主任、实验室管理员、科研人员、技术人员构成。
实验室管理组织的职责是对实验室进行统筹管理及制定实验室管理规定，协调相关事宜并具有执行权限。
2.实验室安全管理实验室的安全管理非常重要。
强制实验室人员穿戴符合规定的防护服、鞋、手套、眼镜等保护装备，避免接触有害化学品或者生物制品。
此外，还需要规范实验室设备、设施的安全使用，如电气设备、燃气管道等等，保障实验室人员的安全。
3.实验室环境管理合理的实验室环境能够保证实验过程的顺畅和高效。
实验室环境应该严格控制温度、湿度等因素，防止真菌、细菌等微生物的滋生。
同时，还要对实验室内的设备进行定期的清洁、维护，确保实验设备的正常工作。
4.实验室器材仪器管理实验室的设备仪器是实验研究的重要工具，一般都比较昂贵。
因此，实验室管理办法需要制定器材仪器的借用、使用维护、保管、清理等具体规定，合理使用和保护器材仪器，防止浪费和损坏。
5.实验室数据管理数据管理是实验室管理的基础，实验结果的真实可靠性与实验数据的管理密切相关。
实验室管理办法需要设立专门的数据管理规定，包括实验数据的记录、存档、备份等。
6.实验室清洁管理实验室的清洁与卫生是实验研究的第一步，也是标准、规范的基本要求。
实验室管理办法应该详细规定实验室的清洁管理制度及方法，使实验室保持整洁、清新的环境。
医学检验实验室基本标准和管理规（4篇）
医学检验实验室基本标准和管理规一、引言医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门之一，其负责对患者的体液、组织、细胞等样本进行检验，提供诊断和预防疾病的依据。
为确保医学检验实验室的质量和安全，需要建立基本标准和管理规范。
本文将探讨医学检验实验室的基本标准和管理规范，并提供相关的指导。
二、医学检验实验室基本标准1.设施和设备医学检验实验室应具备适当的设施和设备，包括实验室专用房间、洁净台面、显微镜、离心机、显微摄影系统等。
设施和设备的选择应符合相关的技术要求，保证实验室的正常运转。
2.人员医学检验实验室应具备一支合格的人员队伍，包括具备医学检验专业知识和技能的医生、技师和实习生等。
人员的岗位设置应合理，人员搭配应适当，保证实验室各项工作的顺利进行。
3.质量管理医学检验实验室应建立健全的质量管理体系，包括实验室内部的质量控制、质量保证和质量评价等。
质量管理体系能够确保检验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和服务质量。
4.技术标准医学检验实验室应遵循国家和行业的相关技术标准，包括样本采集、样本运输、检验方法和报告解读等。
技术标准的遵守能够保证实验室的工作与其他实验室的对比和比较，提高实验室的技术水平和竞争力。
5.数据管理医学检验实验室应建立完善的数据管理系统，包括样本信息的记录、检验结果的生成和报告、质控数据的分析和统计等。
数据管理系统的建立能够保证数据的准确性和完整性，提高实验室的工作效率和数据管理能力。
三、医学检验实验室管理规范1.质量管理体系医学检验实验室应建立一套完善的质量管理体系，包括质量控制标准、质量评价指标、质量纠正和改进措施等。
质量管理体系的建立能够确保实验室的质量管理工作有序进行，提高实验室的整体素质和发展水平。
2.人员培训医学检验实验室应制定人员培训计划，并定期进行培训。
培训内容应涵盖专业知识、技术操作、质量管理、安全保护等方面。
人员培训能够提高实验室人员的综合素质，提高实验室工作的效率和质量。
临床实验室管理标准
临床实验室管理标准一、引言临床实验室是医疗机构中重要的组成部分，负责开展各类临床检测项目，为临床诊断、治疗和科研提供准确、及时的检测结果。
为了保证实验室工作的质量，确保检测结果的准确性和可靠性，依据国家相关法律法规和标准，制定本管理标准。
二、实验室组织结构1. 实验室设有一个主任，负责实验室的整体工作。
2. 实验室设有专业技术人员、实验员、前处理员等岗位，各岗位人员需具备相应的资质和能力。
3. 实验室应建立健全人员培训、考核和激励制度，提高人员素质和业务水平。
三、实验室质量管理1. 实验室应建立和实施质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 实验室应定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行。
3. 实验室应参加国家或地方组织的室间质评，持续改进检测质量。
4. 实验室应对检测方法、仪器设备、试剂耗材等进行定期评估和验证，确保其性能满足检测要求。
四、实验室安全管理1. 实验室应制定和实施安全管理制度，包括生物安全、化学安全、物理安全等方面。
2. 实验室应定期进行安全培训和演练，提高员工安全意识。
3. 实验室应配置必要的个人防护装备和应急设施，确保员工和样本的安全。
五、实验室环境管理1. 实验室应保持环境整洁、卫生，符合国家有关卫生标准。
2. 实验室应合理布局，功能区域划分明确，便于操作和管理。
3. 实验室应建立健全环境监测和控制制度，确保环境条件满足检测要求。
六、实验室信息管理1. 实验室应建立和实施信息管理系统，包括实验室信息管理软件、标本管理系统等。
2. 实验室应确保信息数据的准确性、完整性和安全性，便于查询、统计和分析。
3. 实验室应与国家或地方卫生行政部门、医疗机构等进行信息共享，提高实验室工作效率。
七、实验室设备管理1. 实验室应配备满足检测需求的仪器设备，并保证其正常运行。
2. 实验室应对仪器设备进行定期检定、校准和维护，确保其性能稳定。
3. 实验室应建立设备使用、维护和维修记录，便于追踪和管理。
QC实验室数据完整性管理规程
QC实验室数据完整性管理规程一、引言数据完整性是指数据的准确性、完整性和可靠性，在QC实验室中具有极其重要的意义。
数据完整性管理规程的目的是确保实验室数据的可信度和可靠性，以满足法规要求和质量管理体系的要求。
本文将详细介绍QC实验室数据完整性管理规程的制定、实施和监督。
二、适合范围本规程适合于所有QC实验室的数据管理，包括实验数据、仪器记录、质量控制记录等。
三、术语定义1. 数据完整性：指数据的准确性、完整性和可靠性。
2. 数据管理：指对实验数据进行记录、存储、检索和归档的过程。
3. 数据审核：指对实验数据进行审查和验证的过程。
4. 数据存档：指将实验数据妥善保存的过程。
四、数据完整性管理的原则1. 数据准确性：确保数据的准确性，包括实验数据的正确记录和结果的正确计算。
2. 数据完整性：确保数据的完整性，包括实验数据的完整记录和所有相关文件的完整性。
3. 数据可追溯性：确保数据的可追溯性，包括实验数据的来源、处理和存档的过程能够追溯。
4. 数据保密性：确保数据的保密性，包括对敏感数据的保护和访问控制。
五、数据完整性管理的要求1. 数据记录a. 实验数据应当准确、完整地记录在实验记录表中，包括实验条件、操作步骤、结果等。
b. 实验记录表应当包含实验日期、实验人员、审核人员等必要信息，并应当进行签名和日期确认。
c. 实验记录表应当按照一定的格式进行填写，确保数据的清晰可读。
2. 数据存储a. 实验数据应当妥善存储，以防止数据的丢失、损坏或者篡改。
b. 实验数据的存储介质应当符合质量管理体系的要求，并应当进行备份和定期检查。
c. 实验数据的存储位置应当明确，并应当进行访问控制，惟独授权人员才干够访问和修改数据。
3. 数据审核a. 实验数据应当进行定期的审核和验证，确保数据的准确性和完整性。
b. 数据审核应当由专门的人员进行，审核人员应当具有相关的技术和业务知识。
c. 数据审核的结果应当进行记录，并应当及时处理和纠正发现的问题。
实验室质量控制
实验室质量控制引言概述：实验室质量控制是确保实验室工作的准确性和可靠性的重要环节。
通过建立一套完善的质量控制体系，实验室可以保证实验数据的准确性，提高实验结果的可信度，从而为科学研究和工程应用提供可靠的依据。
本文将从实验室质量控制的五个大点展开阐述，包括实验室设备的校准与维护、实验室环境的控制、实验操作的规范、实验数据的处理与分析、以及实验室人员的培训与管理。
正文内容：1. 实验室设备的校准与维护1.1 确保设备的准确性：定期对实验室设备进行校准，以确保其测量结果的准确性和可靠性。
1.2 维护设备的正常运行：定期进行设备维护和保养，包括清洁、润滑、更换零部件等，以确保设备的正常运行和寿命。
2. 实验室环境的控制2.1 温湿度控制：实验室应具备适宜的温湿度条件，以保证实验的稳定性和准确性。
2.2 空气质量控制：实验室应定期检测空气质量，确保实验操作环境的洁净度，避免外部污染对实验结果的影响。
2.3 噪音和振动控制：实验室应采取措施减少噪音和振动对实验的干扰，以提高实验的准确性。
3. 实验操作的规范3.1 操作规程的制定：制定实验操作规程，明确实验步骤、操作方法和安全注意事项，确保实验操作的一致性和安全性。
3.2 样品处理的标准化：对样品的取样、保存、处理等环节进行标准化，以减少操作误差和样品污染的可能性。
3.3 实验记录的完整性：实验操作过程中要及时记录实验条件、操作步骤和结果等信息，确保实验数据的可追溯性和可验证性。
4. 实验数据的处理与分析4.1 数据的准确性验证：对实验数据进行验证，包括数据的重复性、一致性和可靠性等方面的分析，以确保数据的准确性。
4.2 数据的统计分析：对实验数据进行统计分析，包括均值、标准差、相关性等指标的计算，以获得更准确的结果和结论。
4.3 数据的解释和报告：对实验数据进行解释和整理，编写实验报告，包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够理解和复现实验。
5. 实验室人员的培训与管理5.1 培训计划的制定：制定实验室人员的培训计划，包括新员工培训、定期培训和技能提升等，以提高实验室人员的专业素质和操作技能。
医学实验室管理规范
3
事故报告与处置
实验人员在实验过程中发生安全事故或 发现安全隐患时，应立即报告并采取相 应措施，确保事故得到及时处理，防止 事态扩大。
02
实验室质量管理
质量管理体系与标准
建立质量管理体系
医学实验室应建立完善的质量管理体系，确保实验室工作的规范 化、科学化和标准化。
遵循国际和国内标准
实验室应遵循国际认可的质量管理标准（如ISO 15189）和国内相 关法律法规，确保实验室质量管理与国际标准接轨。
安全管理
实验室应加强对设备和试剂的安全管理，如防火、防爆、 防毒等措施，确保实验室安全稳定运行。同时，实验人员 应接受相关安全培训，提高安全意识。
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THANKS
人员健康与防护
01
健康检查
实验室人员应定期接受健康检查，确保身体状况符合实验室工作要求。
02
安全防护
实验室人员应严格遵守实验室安全规范，佩戴必要的防护用品，确保实
验过程中的人员安全。
03
应急处理
实验室应制定应急处理预案，并进行定期培训，确保实验室人员在发生
紧急情况时能够迅速、正确地应对。同时，实验室应配备相应的急救设
医学实验室管理规范
2023-11-21
目录
CONTENTS
• 实验室安全管理 • 实验室质量管理 • 实验室人员管理 • 实验室设备与试剂管理
01
实验室安全管理
安全制度与管理责任
安全制度建立
医学实验室应建立完善的安全管 理制度，明确各项安全规定和操 作流程，以确保实验室安全稳定 运行。
管理责任明确
实验室主任应负责实验室的整体 安全工作，各岗位人员应明确自 己的安全职责，形成齐抓共管的 良好局面。
良好实验室规范原则
附件1良好实验室规范（GLP）原则一、范围本规范原则规定了良好实验室规范（Good Laboratory Practice，以下简称GLP)的相关术语和定义，以及主要技术规范，包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。
本规范原则所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究，包括在实验室、温室与田间进行的工作。
除了国家立法的明确豁免，本规范原则所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。
二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范原则。
良好实验室规范2.1.1 良好实验室规范Good Laboratory Practice (GLP)是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系。
关于试验机构组织的术语2.2.1试验机构 test facility实施非临床健康和环境安全研究所需的人员、场所和操作单元。
对多场所研究来说，试验机构包括项目负责人所在场所和其它全部的单独试验场所，这些场所，从个体上看或从整体上看，都能称之为试验机构。
2.2.2 试验场所 test site(s)研究中一个或多个阶段的执行场所。
2.2.3 试验机构管理者 test facility management依据GLP原则对试验机构的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。
2.2.4 试验场所管理者 test site management（如果任命这一职位）确保其所负责的试验场所中的研究阶段依照GLP原则执行的人员。
2.2.5 委托方 sponsor委托、支持和（或）提交非临床健康和环境安全研究的实体。
2.2.6 项目负责人 study director负责某项非临床健康和环境安全研究的全面实施的人。
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1．目的规范实验室的管理,确保实验室检测的方法、过程、设备、人员以及实验环境的管理更加规范合理;2．适用范围本公司实验室;3.职责实验室管理人员职责应熟悉仪器、设备的使用方法及特性;爱护仪器设备,正确使用;做好设备仪器维护保养工作;定期对仪器、设备进行点检并检测,发现故障及时安排维修,提高设备完好率;严格遵守各项规章制度和工作流程,按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作;努力学习知识,提高技术水平;认真负责做好检测工作,力求减少质量差错,杜绝质量事故,提高检验结果的准确性和可靠性;负责对进入实验室的申请作出安排调整;指导使用者正确使用仪器;保持实验室的整齐清洁、防火、防盗,保证仪器设备安全;保持实验室的清洁卫生;实验室内不得任意堆放杂物,废物要及时清除,临时有用的物品要堆放整齐;做好仪器设备的管理工作,建立分类账,做到账物相符;做好仪器设备的自检工作,保证按期检定;实验室人员工作职责负责管理整个实验室,包括实验设备的日常点检、定期保养维护、异常的处理等；负责公司产品例行抽样信赖性实验的组织和实施；负责例行实验产品信赖性初步分析与跟进；负责制订公司的信赖性实验规范；4．定义无5．内容实验室安全制度实验室由专人负责实验室设备及人身的安全;加强四防防火、防盗、防水、防事故;来实验室做实验的人员,必须有实验室工作人员在场;实验前要全面检查安全,实验要有安全措施;若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场;易燃、易爆物品必须存放在安全处,严禁带电作业;如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警火警为119,并及时向上级报告;火警解除后要注意保护现场;如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,不得隐瞒,应及时报告主管和保卫部门,并保护好现场;实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能,严格执行操作规程,并作好必要的安全防护;进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时,应戴好防护手套、防护镜;实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线,必须经常检查有否损坏,移动实验设备时,必须先切断电源;电路或用电设备出现故障时,必须先切断电源后,方可进行检查;实验室应配有各类灭火器,按保卫部门要求定期检查,实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用;实验室内不准吸烟和吃食物;高压气体钢瓶的存放应满足实验环境条件的规定;下班前,实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好;与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室;实验设备清单及实验室环境要求可靠性实验室：实验箱、恒温实验箱、冷热冲击实验箱、FPC弯折测试仪、ESD静电仪、盐雾实验机、软压测试机、振动实验台、辉色度计BM-7、四点弯折测试仪等;温度：18℃~28℃,湿度：40%~70%RH精密分析实验室：实验设备清单：扫描电子显微镜、傅立叶变换红外光谱仪、超景深3D显微镜;±2℃,湿度：40～60%RH实验室环境：保持清洁卫生,物品摆放整齐,地面干净,不得喧哗,保持安静;实验室管理规定所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度;注意人身及设备的安全,做实验时要有安全措施;原版仪器、设备随机资料、软件一律不外借;实验室开放时间为上午8:30～12:30,下午13:30－17:30,加班可提前通知;临时申请试验不得超过19:00国家法定节假日期间,申请部门必须在假前提出,实验室不接受临时沟通申请,避免工作安排不到位等情况;实验室的设备昂贵,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关或使用实验室的任何设备;因有些仪器设备必须有规定的预热时间,故需使用设备的人员必须提前2小时通知,否则实验人员将不能保证做实验的时间;不允许将与实验无关人员带入实验室;由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿;实验室人员管理内部人员管理新进实验员,建立个人检查员认定培训策划考核记录表,按检查员认定培训策划考核记录表项目进行培训,培训考核合格后颁发上岗证,须持证上岗；后续相关培训均记录在此表上,直至该员工离职;实验员需根据检查员定期考核策划及记录表每季度进行一次再次认证考核;新进工程师,上岗前需经过公司文化、流程、客户标准及特殊仪器操作等的相关培训；上岗后每季度需接受公司流程更新等培训;新进实验设备,提供相关的操作指导书、测试方法等资料进行学习,考核合格后,再进行操作；外部人员管理非实验室工作人员,未经允许,禁止进入实验室；未经允许,禁止带大功率仪器设备进入实验室操作;实验室温湿度控制及设备校准、点检、异常处理、保养：XXX实验室温湿度控制记录表；实验设备的校准方法,仪校员依据仪器校正作业规范执行；实验设备的日常点检由实验员依据XXX点检表进行并进行记录；实验设备定期保养维护依据XXX设备保养卡进行保养维护;实验室卫生制度实验人员上岗操作时,要佩戴好手套、手指套等;工作结束后,废物要放入纸篓或废物箱内,保持工作台整洁;实验室产生的工作废液,应妥善处理;属剧毒或易燃物质,必须与行政部取得联系并统一处理,其他废液如：酒精、强酸或强碱废液应按有关规定处理;实验室禁止任何人在工作场所内吃东西,保持干净卫生;实验室方针：真实、准确、及时地提供实验数据;被测样品的管理被测样品需注明日期与型号并予以保留,其保存期限为直到该产品取消或更改后；若次批有同样型号实验样品时,旧样品可予以清除但至少需保留6个月;实验样品借料,还料,库存管理流程;量产型号常规实验：QC部门根据实验计划向生产单位借出实验样品,借出前需要登记样品名称、数量、目的等,生产单位经核实后方允许借出;QC将样品送至实验室,实验室人员要做好样品型号、数量等核实,并做好记录台账和填写库存信息单;每月底盘点时,由QC部门到实验室将完成的样品领走并在实验室记录台账上登记,然后归还生产单位销账;每月生产单位、QC部门、实验室对产品借还料、库存状况进行核对,如有异常需立即核查并针对性调整改善;研发试产实验及临时验证实验：由实验申请单位提出实验申请并完成送样,样品要在实验室登记记录台账,当实验完成后,由实验室通知申请人领走并记录;3 实验样品需保存留样实验：QC部门根据需要填写领料申请单,经核准后完成领料,样品送至实验室后登记记录,实验完成后,实验室打包留样并填写库存信息单,当样品留样到期后,交还给QC部门填写缴库单,入库报废;实验申请单的管理5．9．1 申请部门提出试验申请,试验申请单须注明型号、数量、对应客户、样品性质、试验目的、试验项目和条件、特别测试要求等实验目的：填写要体现此批实验项目的验证事项.5．9．2 特殊实验条件要求在申请单上详细写明实验条件、参数、数量等如有线别区分的或投入试验拍照等,需申请人在实验申请单上写明特殊事项;．3 申请试验品与申请单填写内容不符合,申请部门需要重新申请,且申请单经工程师审核合格后,再由QA经理或主管批准投入试验;5．10 加急试验品投入管理5．10．1 试验申请单需经部门总监级或以上管理人员签核,申请人并在申请单上注明加急原因及相关事项说明;5．10．2试验设备能力不能满足加急试验时,请申请部门责任人出面协调,实验室根据协调结果可优先安排加急实验;未经协商同意,任何人不能私自调整实验计划;5．10．3 加急投入试验品的试验申请单须注明型号、数量、对应客户、样品性质、试验目的、试验项目和条件、特别测试要求等等事项,未经申请与交接的加急试验产品、测试治具等禁止摆放在实验门口,如丢失或损坏的均由申请部门自行负责;5．11 实验室使用设备寿命管理保证实验设备的性能、精度及最大限度的使用寿命以及试验品结果准确度,实验箱开关频率规定每日低于2次以下上午10:30、下午3:30各开箱1次,其它时间不允许随意随时打开实验箱;5 .12 试验完成品取走时间管理试验完成后实验人员以邮件形式发出实验完成品试验相关数据及测试报告,并通知申请部门在2H内取走试验品,实验室禁止堆放试验完成品;专项实验产品仓库设立实验品存储区域;5．13 实验过程中测架故障处理．1出现常规性故障的测试架,实验人员通知申请人在2小时内维修完成给到实验室进行产品试验;．2非常规性故障的测试架维修需1小时以上,请申请人提出维修进度,保证试验品投入试验不影响进度;实验变更或终止任何试验进行过程中,申请人需要试验条件变更或终止,请申请人正式邮件,有必要时提交联络书形式通知实验室;实验室不接受任何口头形式的实验变更或终止要求;6. 相关文件及表单相关文件无相关表单MSP-M-022-001-F001 XXX日常点检表MSP-M-022-001-F002 XXX设备保养卡MSP-M-022-001-F003 XXX实验室温湿度控制记录表MSP-M-022-001-F004实验室能力范围清单MSP-M-005-018-F005 检查员认定培训策划考核记录表 MSP-M-005-018-F004 检查员定期考核策划及记录表7. 流程图7．1 试验流程新样品&试产&新物料认证阶段7．2 试验流程量产监控。