医院检验科作业指导书控制程序
医院检验科内部质量SOP控制程序
医院检验科内部质量SOP控制程序
检验科内部质量控制程序的目的：对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
1目的
对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
2适用范围
开展的检验项目。
3职责
3.1技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
3.2各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理。
3.4质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有检验过程质量控制程序的要求进行。
4工作程序
4.1标本接受的质量控制
检验人员严格按照《样品的核收、登记及保存程序》中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。
4.2标本前处理的质量控制。
2019年检验科作业指导书word版本 (4页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==检验科作业指导书篇一：检验作业指导书检验作业指导书1．目的：对进厂的原材料及过程、产品等进行规定的检验和试验，确保产品符合规定的要求。
2．范围：适用于直接用在本厂产品上的原材料、及产品、半成品进行检验。
3..职责：质量部负责对原材料及产品的验证及检验。
4．程序： 4.1原材料的检验4.1.1. 原材料采购进厂后，采购员按定货合同及相关采购文件，对实物规格、型号、等级、数量、重量等验证无误后，通知质检员进行检验。
4.1.2. 质检员核实交检内容和质量证件齐全后方可进行检验。
4.1.3. 检验和验证a) 对客户有特殊要求的，按要求进行检验。
b) 按国家标准进行抽样检验，具体见《原材料检验卡》。
c) 质检员按照工艺文件进行检验，填写相关检验记录。
4.2. 4.3. 楚。
4.3.2. 首检合格，质检员通知操作工继续生产。
4.3.3. 在首检合格的基础上，质检员和班组长人员应做好中间抽检，发现问题，采取措施及时处理，把发现的质量问题向工人交待清楚。
质检员及时填写相关检验记录《不合格生产整改通知单》。
4.3.4. 经质检员检验出的不合格品应填写《不合格品评审单》，经主管人员签字后方可回用。
4.3.5. 质检员按照产品加工工艺进行检验，填写相关检验记录。
4.4.最终产品出厂检验4.4.1. 全性能检测委托检验；4.4.2. 本公司能进行检验的项目及时检测，结果填写在检验报告单上。
5. 相关文件 5.1.《不合格品控制程序》6. 记录不合格品处置过程产品检验4.2.1. 经检验和试验确定为不合格品的原辅料，按《不合格品控制程序》规定执行。
4.3.1. 操作工必须在自检合格的基础上，质检员及时进行首件检验；并将检验结果向操作者交待清篇二：全检检验作业指导书篇三：检验类作业指导书模板篇四：临床检验作业指导书临床检验作业指导书编码：QXY2A/Z7.5.1-991．目的规范操作，保证临床检验质量。
医学实验室技术与质量控制作业指导书
医学实验室技术与质量控制作业指导书第一章：引言医学实验室技术与质量控制作业指导书旨在提供医学实验室技术人员进行实验室工作时的作业指导和质量控制方法。
本指导书将涵盖医学实验室技术的基本原理、操作方法、器械使用与维护以及质量控制的重要性与方法。
第二章：基础知识2.1 医学实验室技术的基本原理医学实验室技术的基本原理是指在医学实验室中进行各种实验和检测所需的基础知识。
这些知识包括生物化学、血液学、免疫学、微生物学等。
2.2 实验室操作方法2.2.1 样本采集与处理样本采集与处理是医学实验室技术的重要环节。
在本节中，将介绍常见样本（如血液、尿液、组织等）的采集方法和处理步骤，包括标本收集容器的选择、采集部位的处理、样本存储与运输等。
2.2.2 实验室器械的使用与维护实验室器械的正确使用和维护对于保证实验结果的准确性和可靠性至关重要。
本节将介绍不同类型的实验室器械（如离心机、显微镜、高性能液相色谱仪等）的使用方法和注意事项，以及常见故障的解决方法。
第三章：质量控制方法3.1 质量控制的重要性质量控制是医学实验室的基本要求之一，目的是保证实验室分析结果的准确性和可靠性。
本节将介绍质控的概念、意义和目标。
3.2 质量控制的方法3.2.1 内部质量控制内部质量控制是通过内部参考物质、质控样本等手段，进行实验室分析过程中的质量监测和质量保证。
本节将介绍内部质量控制的常用方法和步骤，包括样本的准备、质控样本的选择和使用、控制图的绘制与分析等。
3.2.2 外部质量评估外部质量评估是通过参加外部质量评估项目，与其他实验室进行对比，评估实验室分析结果的准确性和可靠性。
本节将介绍外部质量评估的重要性和参与方法，以及如何根据评估结果进行质量改进。
第四章：实验室安全与管理4.1 实验室安全实验室安全是医学实验室工作的首要考虑因素。
本节将介绍实验室安全的基本要求，包括个人防护、实验室废物处理、急救措施等。
4.2 实验室管理实验室管理是保证医学实验室工作正常运行的关键环节。
002 管理制度---检验科作业指导书
检验科 作业指导书
管理制度
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 1 页共 1 页
1 目的
制定微生物科工作制度和仪器设备管理制度，保证检验工作的有效性和方，仪器设备的正常使用。
2 程序内容
2.1 工作制度 2.1.1 非工作人员不得随意进入微生物实验室，若需进入要征得科主任同意，并严格遵守准入制度。 2.1.2 进入微生物实验室必须穿工作服、戴工作帽、口罩及更换工作鞋（或戴鞋套）。 2.1.3 室内工作人员不得喧哗及从事与工作无关的事情。 2.1.4 每日工作前后在生物安全柜内和工作室内用紫外线灯照射消毒 30～60min。 2.1.5 每日用含氯的消毒剂擦拭工作台面、仪器表面、地面及门把手等物体表面。 2.1.6 工作完毕必须保持工作台面整洁与干净。 2.1.7 每日各种仪器使用前后必须进行相应的维护保养，并监测各种培养箱温度、湿度，填写相应维 护温、湿度记录表格。 2.1.8 按要求定期进行微生物实室内质量控制及室间质评，发现失控情况及时纠正。 2.1.9 加强疫情监测工作，发现疫情及时向科主任和上级相关部门报告。 2.1.10 加强与临床联系，定期将临床分离菌株的耐药性监测资料发给院感科，由院感科分发到各临床 科室，为临床合理用药提供参考依据，发现特殊结果及时与临床科室联系。 2.1.11 严格遵守实验室Ⅱ级生物安全标准，并做好各种仪器设备、水、电、消毒品、危险品（易燃、 易爆、有毒或有腐蚀性）的使用及安全管理。 2.2 仪器设备使用管理制度 2.2.1 科内员工须严格遵守各类仪器的操作规程。大型仪器应有使用和维护记录并设专人管理，定期 校准、保养和核查，发现问题及时报告设备维修人员，维修人员不能解决时，及时向科主任报告。 2.2.2 实验操作时工作人员严格遵守仪器操作程序，注意安全，防止事故的发生。 2.2.3 实验用具使用后一律放回原处，清理台面。 2.2.4 工作结束时关闭非连接仪器的电脑、关闭生物安全柜电源、拔掉高温电热接种器电源插头，保 证用电安全；检查保证仪器、孵育箱和冰箱在正常工作状态。 2.2.5 爱护仪器设备，经常进行除尘清洁工作，注意防
015 生物安全管理程序---检验科作业指导书
间应便于打扫。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。
2.8.4 安装生物安全柜时，要考虑到房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。
生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物
安全柜气流参数在有效范围内。
2.8.5 应有眼睛冲洗装置。
也应计算在内。瓶装的氧气和可燃气的供应，应控制在最小需求量。通常不超过一罐。
2.9.2 实验室应装有足够的插座，分布要合理，以减少在插座上接其他多用插座和避免拖拉过多
的电线。实验室应配备足够的灭火设备及撤离现场的相应消防设备。
2.9.3 任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由该建筑物的维修人员或其
2.2 临床微生物检验安全基本操作
2.2.1 在实验操作时，实验室门要关闭。禁止非工作人员进入实验室，如有需要，必须经实验室
负责人同意，并正确穿戴防护服、口罩、鞋帽等后方可进入。免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作
人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。儿童不可进入实验室。
2.2.2 在实验室内禁止饮食、吸烟、嚼口香糖、含咽喉片、咬手指甲及戴或脱隐形眼镜，也不得
2.6.2 皮肤污染：用 0.5%碘伏涂擦二遍；也可用 75%酒精涂擦二遍。
2.6.3 感染性标本溅到体表：立即用清水冲洗，若溅到口、鼻、咽、眼处,必须用洗眼器进行冲
洗 15min, 随后到相应临床科室进行专业处理。
2.6.4 衣物污染：立即更换衣物，并将污染衣物用消毒液浸泡或高压灭菌。
2.6.5 操作污染台面或地面：立即 0.5%浓度含氯消毒剂浸泡污染台面或地面 30 min。
有害物溅到或洒到皮肤表面。
2.8 实验室设施(第二道屏障)
028 室内质控程序文件---检验科作业指导书
凝血酶原时间 均值±15% 7.5 7.5
以上项目要求达到<1/4CLIA`88要求
临床尿液分析测定项目的评价标准: 可接受范围为 靶值±1个级
检验科作业指导书
检验科
作业指导书
室内第3页共3页
4 室内质控的变动程序
室温下可保存8小时。
D、血流变质控使用说明
3．2操作
开机后按日常标本操作，由当班人员完成，确认结果在控后方可发出报告单。
尿液每日1次。仪器H600、H800。
血球每日1次，仪器Sysmex 1000i、Sysmex5000i、BC5800（开机当日必做） 。
凝血每周5-6次，星期1-6完成。仪器STAGOcampact和STAGO R全自动血凝仪。
溶解的质控品当日有效。
尿液分析试纸的化学反应受温度影响明显。本测试结果是在室温25℃下的反应结果。
B．血球质控品使用说明
使用前平衡至室温，将质评物瓶口先朝上来回搓动10次，然后朝下来回搓动10次。颠倒混匀1分钟。
保存于2～8℃，每瓶可连续使用7天。
C．凝血质控品使用说明
加1ml蒸馏水复溶，轻轻混匀，室温平衡15分钟。
C．检查、校准仪器；
D．更换试剂。
3．5室内质控小结
每月月初（平日5号前，节日10号前）由专业组长计算上月全部质控血清检测结果的X、s和CV，并进行图形分析和小结，打印质量控制图交主任，主任批阅后存入科室质控资料档案。
3．6室内质控要求
血液学各测定项目的评价标准
测定项目 可接受范围（PT） CCV（%） 1/3CLIA`88
3.1.1质控品来源：
尿液质控——上海伊华生物制品厂出品，广东省临床检验中心提供
医学实验操作作业指导书
医学实验操作作业指导书一、实验目的本实验旨在指导学生完成医学实验操作，使其掌握相关实验技巧和操作流程。
二、实验材料1. 医学实验仪器：根据实验要求准备相应的医学仪器。
2. 医学实验药品：根据实验要求准备相应的医学药品。
3. 个人防护用品：戴口罩、手套、实验服等，保证个人安全。
三、实验步骤步骤一：准备工作1. 检查实验仪器是否完好，如有损坏，请及时更换或修理。
2. 检查实验药品的标签和有效期，如有问题，请及时更换或补充。
步骤二：个人防护1. 穿戴实验服，确保衣物干净整洁。
2. 戴口罩，避免实验药品引起的气溶胶对人体的影响。
3. 戴手套，避免药品直接接触皮肤。
4. 戴护目镜，防止实验药品飞溅入眼。
步骤三：操作流程1. 根据实验要求，准确称取实验药品并放入容器中。
2. 根据实验要求调配实验液体，并进行均匀搅拌。
3. 在实验过程中，严格控制时间和温度，以确保实验结果的准确性。
4. 如实验中需要进行观察和记录，请及时记录实验数据，并保证记录的准确性。
步骤四：实验结束1. 关闭实验仪器，清理实验台面，保证实验环境的整洁。
2. 将使用过的实验仪器和容器进行清洗，确保下次使用时干净。
3. 适当处理废弃物和实验残留物，遵循环保原则。
四、注意事项1. 在操作过程中要注意实验室安全，严禁一人独立操作。
2. 操作前请仔细阅读实验操作指导书，确保操作步骤清晰明了。
3. 如有实验中出现突发情况，请立即向实验室管理员或教师求助。
4. 在实验过程中，严禁食品和饮料进入实验室。
5. 完成实验后，请注意清理实验工作区域，保持实验环境整洁。
以上为医学实验操作作业指导书，希望能够对学生顺利完成医学实验提供指导和帮助。
在实验过程中，请严格按照实验操作指导书中的步骤进行，确保个人安全和实验结果的准确性。
祝实验成功！。
005 临检室环境检测和控制程序---检验科作业指导书
4环境失控处理程序
4.1 记录人员发现环境温度与湿度失控时，及时通知组长协助解决。
4.2 冰箱温度超出规定要求时，一般可按以下程序进行分析：温度计是否准确，冰箱门是否关严，电源是否有故障，制冷剂是否过少，压缩机工作是否正常工作等，针对上述失控原因及时进行处理。
检验科作业指导书
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作业指导书
临检室环境检测和控制程序
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页码： 第1页共1页
1目的
及时检测和有效控制临检室的环境条件，保障临检检验工作顺利开展，确保检测结果准确可靠。
2范围
临检室环境温度与湿度，试剂与标本冰箱温度。
3环境检测程序
3.1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。
4.3 不能解决时应及时通知设备科，与有关厂商联系解决。
4.4 及时填写失控报告，记录处理过程。
5支持性文件
LAB-PF-016《设施和环境的管理程序》
6质量记录
LAB-PF-016-05《室内温度湿度记录表》
编写：xxx审核：xx
011-菌种使用管理程序---检验科作业指导书
检验科作业指导书
菌种使用管理程序
文件编号：
版本： 生效日期： 页码： 第1页共 7 页
1 目的 制定菌种管理程序的目的是保证菌种合理、有效的使用和保存，保证实验室和社会的生物安全。 2 菌种的类型及用途 2.1 质控菌株的作用及其来源 质控菌株主要包括标准菌株(购买于国家菌种保存中心)和室间质评标本分离株（广东省临检中心 和卫生部临检中心）；标准菌株均为 ATCC 菌株，主要用于药物敏感试验和菌株鉴定试剂方面的室内质 控，如 MicroScan Walkaway40 微生物鉴定及药敏分析仪检测板、API 试剂条、Ｋ－Ｂ法药敏试验等的 质控。室内质量控制主要菌株的一览表见表 1-11-1。
1.API 20C 的质控
流感嗜血杆菌
ATCC10211
1.API NH 的质控 2.HTM 平板质控
2.2 临床分离株
日常工作中的临床分离株，可按需要进行留取菌种保存，主要应用于流行病学调查和实验科研等。
3 菌种的保存方法
3.1 平板 4℃保存法
此法只适合短期保存菌种，可用于每周转种的质控参考菌株的保存，方法是将要用的菌株转种于
表 1-11-1 室内质量控制主要菌株的一览表
菌种名称
菌种代码
菌种用途
肺炎链球菌 流感嗜血杆菌 淋病奈瑟菌 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌
大肠埃希菌
ATCC49619 ATCC49247 ATCC49226 ATCC29213 ATCC25923
ATCC25922
1.血平板培养基质控 2.链球菌药敏质控(K-B 法) 3.OP 试验质 控 1.巧克力平板培养基质控 2.流感嗜血杆菌 K-B 法药敏试验质 控 3.X,X+V,V 因子试验质控 1.淋球菌平板培养基质控 2.淋球菌 K-B 法药敏试验质控. 3.GC 平板的质控 1.PC20 板质控(包括鉴定与微量肉汤稀释法药敏试验) 2.B 内 酰胺酶试验阳性质控 3. 触酶试验阳性质控 1.葡萄球菌 K-B 法药敏试验质控 2.革兰氏染液质控 3.葡萄球 菌乳胶凝集试剂阳性质控 4.血平板/伊红美兰/营养琼脂平板 培养基质控 5.API20Strap 的质控 1.NUC33/NC31 板质控(包括鉴定与微量肉汤稀释法药敏) 2.革 兰氏/抗酸染液质控 3. 伊红美兰/营养琼脂平板培养基质控 4.氧化酶试剂阴性质控 5.ESBL 试验阴性株质控 6.API20E 的 质控
109 质量保证程序---检验科作业指导书
检验科作业指导书
检验科作业指导书
质量保证程序
文件编号：
版本： 生效日期： 页码： 第5页共 5 页
编写：xxx
审核：xxx
批 准：xxx 批准日期：
5.2 标本的保存和处理 检验后的标本、污染培养基等感染性废物尽可能以减少处理者危险和保护 环境生物安全的方式销毁。所有有污染的物品应在微生物科实验室内消毒和高压灭菌后运出，需要暂 时保存的标本按要求存放。这些可通过执行《检验后标本的处理程序》和环境设施管理系列程序来实 现。
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医院检验科作业指导书控制程序
1.目的
规范标准作业指导书的编写内容、修改方式，落实检验程序的要素，以保证检验质量能满足临床和病人的需要。
2.适用范围
检验科各专业组
3.职责
3.1各岗位技术人员严格按照本岗位作业指导书操作。
3.2各专业组组长负责组织本组作业指导书的编写、审核与修改。
3.3技术负责人批准SOP。
4.工作程序
4.1SOP编写原则
与检验质量密切相关的仪器设备以及所开展的检验项目均应建立相应的作业指导书，相关操作人员在工作地点可以随时查阅。
仪器操作卡作为文件控制系统的一部分，供操作人员在工作台上快速查阅，且同时备有对应的完整的作业指导书供检索。
已形成的作业指导书应使用检验科工作人员都能理解的语言。
4.2仪器操作卡视具体情况应包括以下内容：
4.2.1文件控制标识
4.2.2开机程序
4.2.3工作前检查
4.2.4仪器的校准
4.2.5质控操作
4.2.6常规样品的测定
4.2.7急查样品的测定
4.2.8维护与保养
4.2.9关机程序
4.3仪器设备的作业指导书视具体情况应包括以下内容：4.3.1仪器名称及型号；
4.3.2生产厂家；
4.3.3检测范围；
4.3.4检测原理；
4.3.5参数设置；
4.3.6开、关机程序；
4.3.7校准程序；
4.3.8常规操作程序；
4.3.9使用、保养、维护程序；
4.3.10仪器的基本技术性能；
4.3.11运行环境；
4.3.12常见故障及处理；
4.3.13其他事项。
4.4检验项目的作业指导书视具体情况应包括以下内容：4.4.1实验原理或检验目的；
4.4.2标本种类及收集要求；
4.4.3使用试剂；
4.4.4使用仪器；
4.4.5操作步骤；
4.4.6质控品的使用水平和频率；
4.4.7计算方法；
4.4.8参考范围；
4.4.9操作性能概要；
4.4.10超出可报告范围的处理；
4.4.11危急值；
4.4.12方法的局限性；
4.4.13参考文献；
4.4.14其它必须内容。
5.支持性文件
《文件编写与控制管理程序》
6.记录
《XX人民医院检验科作业指导书评审记录表》。