CQC-2012审核员持续教育-9004第1章
ISO9004-2011标准知识
追求组织的持续成功-质量管理方法 （质量管理体系业绩改进指南）
GB/T19004-2011（ISO9004-2009)
2013年
合肥济钢日力重工有限公司
品证部 发表人姓名
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前言
GB/T 19004-2011 新版标准己于2012-02-01 开始实施
12月30日，国家质检总局、国家标准委发布了625项国家标 准。标准名称、编号及实施日期在《中华人民共和国国家标准公 告》（2011年第23号）中向社会发布。 其中包括GB/T 19004-2011《追求组织的持续成功 质量管理 方法 》，新标准从2012-02-01 开始实施，标准为不同类型、规 模和环境变化条件下的企业获得持续成功，提供了一种质量管理 方法的指南。
因此组织根本没有资格为此志高气昂或沾沾自喜，
更不能以为可以一劳永逸而不思上进，甘心停留在质量
管理体系的初级阶段上。
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客户的要求不断提高，市场竞争愈益激烈，许多组织发现仅 仅符合要求难以获得竞争力。那些能做到超越客户需要-做到顾 客惊喜（CUSTOMER DELIGHT，CD）的组织比仅满足客户要求做到 顾客满意（CUSTOMER SATISFACTION，CS）的组织更受顾客青睐 和忠诚。 由于申请认可或认证的组织的目的不同，带来了不同的效果， 有的追求一张证书，打开市场，有的目标高远，希望管理体 系能真正提高其管理水平和组织业绩。 所以同样的认可/认证证书，同样是符合体系要求，有的组织各 方面处于受控的稳定状态，预防和持续改进成为主要工作，质量 成本低至3%。有的组织许多方面处于不确定状态，返工，坏品， 浪费，客户投诉/索赔时有发生，缺少预防与改进措施，质量成 本高达20%，主要是救火式管理。
电子教案与课件：《ISO9001质量管理体系及认证概论》 第1章 现代管理体系及认证知识概述
ISO9001:2015 质量管理 体系及认证概论
第二版
魏恒远 2018.4
ISO9001质量管理体系及认证概论
第一章 现代管理体系及认证
知识概述
第一章 现代管理体系及认证知识概述
第一节 现代管理体系与认证
一、现代管理体系简介 1.ISO9001 质量管理体系（QMS） 2.ISO14001 环境环境管理体系（EMS） 3.OHSAS18001 职业安全和健康管理体系（OHSAS） 4.IATF16949 汽车行业质量管理体系（QMS） 5.ISO50001 能源管理体系 6.ISO22000 食品安全管理体系（HACCP） 7.ISO/TEC27001 信息安全管理体系。
CQC-14000内审员培训课件课件
审核范围不明确，导致遗漏某些 重要环节。
应对措施及实施计划
加强文件编写培训
组织编写人员学习相关法规和实际操作，提高文件质量；
合理制定审核计划
明确责任人、时间安排和审核内容，充分考虑风险点；
改进审核方法
采用多种审核方法结合，提高审核效果；
明确审核范围
制定详细的审核范围，确保不遗漏重要环节。
经验分享与案例分析
参与审核。
审核员回避原则
03
审核员应与被审核部门无直接利益关系，遵循回避原则，以保
证审核的公正性。
审核文件资料的准备
收集相关文件
根据审核计划，收集相关的文件和资料，包括管 理文件、作业指导书、检验记录等。
熟悉文件内容
对收集的文件资料进行认真阅读和理解，熟悉其 内容，以便更好地进行审核。
检查文件的有效性
cqc-14000内审员培训课件
xx年xx月xx日
目录
• cqc-14000标准简介 • 审核准备 • 审核实施 • 审核报告与总结 • 内部审核中常见问题及应对措施 • 培训效果评估与改进
01
cqc-14000标准简介
cqc-14000标准的背景和意义
cqc-14000标准是基于国家法规和行业标准制定的，旨在提 高产品质量和安全性能，促进企业质量管理水平的提升。
审核总结与成果分析 的编写要求
以事实为依据，进行深入分析和 归纳，明确改进方向和重点，给 出合理化建议。
审核中发现的不符合项的整改和验证
不符合项的确定
不符合项的整改
不符合项的验证
在审核过程中发现的不符合项需要进 行记录和标识，并确认其与审核准则 的符合程度。
要求受审核方针对不符合项进行整改 ，制定整改措施和计划，并进行跟踪 督查。
审核员培训试题
审核员培训试题一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（ c ）1. 质量计划是对应用的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
a）为实现质量方针和目标b）提高产品质量c）针对特定产品、合同或项目d）为使质量体系能有效运行（ d ）2. GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求a）是为了进一步明确规定组织的产品要求b）是为了统一质量管理体系的结构和文件c）是为了统一组织的质量管理体系过程d）以上都不是（ b ）3. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行a）设计和开发评审b）设计和开发验证c）设计和开发确认d）设计和开发的策划（ a ）4. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的a）编制相应的作业指导书b）由胜任的人员进行c）获得必要的资源和信息d）以上都没有错（ c ）5. 组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是a）组织制订的所有文件b）组织需用的所有外来文件c）质量管理体系所要求的文件d）a+b（ a ）6. 一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这种审核称为a）第一方审核b）第二方审核c）第三方认证审核d）以上都不对（ b ）7．审核员在现场审核时，应怎样使用检查表？a）把检查表交给受审核方，然后提问b）将检查表作为审核的辅助工具c）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查d）不按检查表审核（ c ）8. 在第三方认证审核时不是审核员的职责a）实施审核b）确定不合格项c）对发现的不合格项制定纠正措施d）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性（ c ）9．质量管理体系审核是一个_____的过程。
a）发现不合格项b）对不合格品进行处置c）评价质量管理体系d）检验生产进度和产品质量（ a ）10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？a）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品b）操作人员反映另一车间内噪音太大c）陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况d）以上都不是二、判断题（每题1分，共10分）下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”(√)1．质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。
QMS内审员培训教材
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三 内部质量管理体系审核
判标案例 （附件4）
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三 内部质量管理体系审核
5 末次会议 1）会议出席人员。 2）致谢。 3）目的和范围。 4）报告不合格。 5）审核局限。 6）总结本次审核。 7）事实确认。 8）澄清。 9）结束会议。
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三 内部质量管理体系审核
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三 内部质量管理体系审核
五） 质量管理体系总体分析 1 将不合格的改善情况作出描述。 2 按问题的性质将不合格分类。 3 动态比较。 4 汇总分析纠正措施计划完成的情况。 5 质量改进情况，以利推广。 内审报告示例（附件5）
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四 附录
附录1: 审核计划 附录2: 检查表 附录3: 不合格项报告 附录4: 判标例题 附录5: 内审报告
量计划、合同、程序文件和工作文件等必须遵循的文件。
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三 内部质量管理体系审核
不合格项的分类
1）严重不合格： -----质量管理体系运行出现系统性失效。 -----质量管理体系运行出现区域性失效。 -----影响产品质量或质量管理体系运行的后果严重的不合格 2）一般不合格 -----个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 -----对保证质量管理体系有效性，是次要问题。 3）观察项 -----证据不足时
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三 内部质量管理体系审核
（三）内部质量体系审核 ---实施程序 首次会议 现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果 末次会议
编写审核报告
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三 内部质量管理体系审核
1 首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
试题及答案—CCAA审核项目管理人员通用知识培训课程试题
CQC审核项目管理人员通用知识培训课程考题1、[单选题] 项目管理人员应根据组织的营业执照颁发机关地区、实际经营地区以及所在行业选择相应的国家部委、地方执法监管部门和行业主管部门的网站查询组织在近（）内是否存在违法违规的记录。
(2分)A、1年B、2年C、3年D、5年2、[单选题] 因不良信息而不予受理的情形，近（）受到与申请认证领域相关的行政处罚，或发生重大事故/事件，且无证据证明整改已有效完成的；存在故意违法行为的。
(2分)A、一年B、二年C、三年D、五年3、[单选题] 基于抽样的多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所（）计算。
(2分)A、全部人数B、临时人数C、有效人数D、兼职人数4、[单选题] 第二个认证周期审核方案，从再认证决定算起包括：（）、2次监督、再认证审核的时间、过程/活动/标准条款、抽样等。
(2分)A、变更B、特殊审核C、不通知审核D、再认证5、[单选题] 初次认证的审核方案包括：（）、二阶段、2次监督、再认证审核的时间、过程/活动/标准条款、抽样等。
(2分)A、一阶段B、变更C、特殊审核D、不通知审核6、[单选题] 专业代码判断注意事项：考虑（）、材质、功能、用途、资质、产品标准等。
(2分)A、生产B、设计C、制造D、工艺7、[单选题] 技术领域以相关过程的共性为特征的领域，分类原则：如QMS技术领域，可以根据使组织产品包括（）满足顾客期望和适用法律法规要求所必需的过程类别来划分。
(2分)A、生产B、制造C、设计D、服务8、[单选题] 环境、职业健康安全管理体系，认证范围应涵盖客户在其认证场所的所有经营生产活动，不可以仅仅将其中一部分活动如（）做为认证范围申请认证。
(2分)A、制造B、外包C、设计D、销售9、[单选题] 企业申请的认证范围（）在营业执照的经营范围内。
(2分)A、不要求B、可以C、应D、不需要10、[单选题] 在MSWM11-21《管理体系认证业务范围审批管理规定》中不予受理的特殊项目（）。
2012年CCAA简答题汇总
2012年CCAA QMS注册审核员考试简答题汇总一、审核原则与审核员有关的原则道德行为原则，审核员应遵守的基本道德要求。
公正表达原则，在审核过程中应履行真实、准确的报告义务。
职业素养原则，应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
与审核有关的原则：1、独立原则，是实现审核公正性和审核结论的客观性的基础。
2、基于证据的方法原则，是得出可信和可重现的审核结论的合理方法以上是五个审核原则，其中与审核员有关的是3个，与审核有关的是2个二、确定审核范围应考虑的因素1、申请认证所依据的质量管理体系标准/或质量管理体系认证的其他引用文件2、申请认证所覆盖的产品3、受认证方质量管理体系所需的过程及其删减4、与产品和过程有关的适用法律法规5、受审核方的组织单元的设置及实际位置的分布情况6、审核所覆盖的时期7、受审核方特定的要求，如是否有排除在审核范围之外的产品、过程、场所等三、现场审核活动的实施包括哪些内容1、举行首次会议2、审核中的沟通3、向导和观察员的作用和职责4、信息的收集和验证5、形成审核发现6、准备审核结论7、举行末次会议四、质量体系的认证过程有哪些？1、申请、受理、签订认证合同2、审核的启动3、文件评审4、现场审核活动的准备5、现场审核活动的实施6、编制、批准和分发审核报告7、审核的完成8、技委会评定9、批准注册、颁发证书10、监督审核11、再审核五、审核和认证的关系审核时为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。
认证和审核时不同的，认证是从组织申请认证的全过程。
而审核活动是质量管理体系认证过程的重要部分，是遵循GB/T19011标准中的有关指南进行的。
六、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之间的关系审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
ISO9004标准--质量管理体系
ISO9004标准--质量管理体系引言0.1 总则采纳质量治理体系应当是组织最高治理者的一项战略性决策。
一个组织质量治理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采纳的过程以及该组织的规模和结构的阻碍。
本标准以八项质量治理原则为基础。
统一质量治理体系的结构或文件不是本标准的目的。
组织的目的是：——识不并满足其顾客和其他有关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。
质量治理原则的应用不仅可为组织带来直截了当受益，而且也对成本和风险的治理起着重要作用。
考虑利益、成本和风险的治理对组织、顾客和其他有关方都专门重要，关于组织整体业绩的这些考虑可阻碍：——顾客的忠诚；——业务的保持和扩展；——营运结果，如收入和市场份额；——对市场机会的灵活与快速反应；——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；——对最好地达到预期结果的过程的整合；——通过提升组织能力获得竞争优势；——职员了解并推动实现组织的目标和参与连续改进；——有关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其制造价值的能力。
0.2 过程方法本标准鼓舞在建立、实施质量治理体系以及改进其有效性和效率时，采纳过程方法，通过满足有关方要求，增强有关方中意。
为使组织有效和高效运作，必须识不和治理众多相互关联的活动。
通过使用资源和治理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直截了当形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识不和相互作用及其治理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的操纵。
过程方法在质量治理体系中应用时，强调以下方面的重要性：明白得并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；给予客观测量，连续改进过程。
CCAA国家审核员继续教育专业课程项目质量治理
CCAA国家审核员2021年继续教育专业课程项目质量治理第一章概述项目什么是项目：北极星打算；阿波罗登月打算。
典型的项目：建造一座大楼、一座工厂或一座水库举行各类类型的活动，如一次会议、一次晚宴、一次庆典等新企业、新产品、新工程的开发演出、影视剧拍照进行一个组织的计划、计划实施一项活动进行一次旅行、解决某个研究课题、开发一套软件不是项目：治理一座工厂在现今社会中，一切都是项目，一切也将成为项目。
——美国项目治理专业资质认证委员会主席Paul race任何利用资源并通过治理，将输入转化为输出的活动称为进程（不是工序、作用、操纵）GB/T19016项目的概念由一组有起止日期的、彼此和谐的受控活动（）组成的独特进程，该进程要达到符合包括时刻、本钱和资源的约束条件在内的规定要求的目标。
[GB/T19000-2000，术语和概念4.4.3（不包括注）]注1：单个项目可作为一个较大项目的组成部份。
注2：在一个项目中，随着项目的进展，目标和范围被更新，产品特性被慢慢确信。
注3：项目产品（见GB/T19000-2000 4.4.2）通常在项目范围（见）中确信，能够是一项或假设干项产品，能够是有形的或无形的产品。
注4：项目组织一般是临时的，是依照项目的生命周期而成立的。
注5：项目活动之间彼此作用的复杂性与项目规模之间没有必然的联系。
项目的特点：专门性；目标的特定性；一次性；制约性；不确信性；临时性和开放性；功效的不可挽回性。
项目的特点最大体要素：项目的整体性；项目的共性；项目时期与进程；项目的结果项目治理概述结项目质量产生最直接最重要的阻碍因素是人员项目治理的概念GB/T23691：对项目各方面的策划、组织、监视、操纵和报告，并鼓励所有参与者实现项目目标。
PMI：确实是把各类知识、技术、手腕和技术应用于项目活动当中，以达到项目的要求。
是通过应用和综合诸如启动、计划、实施、监控和扫尾等项目治理进程来进行的。
项目领导是负责实现项目目标的个人。
ISO 9004：2018《质量管理-组织质量-实现持续成功的指南》
INTERNATIONAL ISO STANDARD 9004国际标准Fourth edition第4版2018-04Quality management –Quality of an organization –Guidance to achieve sustained success质量管理-组织质量-对实现持续成功的指南目录前言引言1范围2规范性引用文献3术语和定义4组织的质量和持续的成功4.1组织的质量4.2管理组织的持续成功5组织环境5.1总则5.2利益相关方5.3外部和内部问题6组织特性6.1总则6.2使命、愿景、价值观和文化7领导作用7.1总则7.2方针与策略7.3目标7.4交流8过程管理8.1总则8.2过程的确定8.3过程责任和权力8.4管理过程9资源管理9.1总则9.2人员9.2.1总则9.2.2人员参与9.2.3人员授权和激励9.2.4人员能力9.3组织知识9.4技术9.5基础设施和工作环境9.5.1总则9.5.2基础设施9.5.3工作环境9.6外部提供的资源9.7自然资源10组织绩效的分析与评价10.1总则10.2绩效指标10.3绩效分析10.4绩效评估10.5内部审核10.6自我评估10.7评审11改进、学习和创新11.1总则11.2改进11.3学习11.4创新11.4.1总则11.4.2应用11.4.3时机和风险附录A（资料性附录）自我评估工具参考文献。