JJG1041-2008 数字心电图机
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• 波形参数识别能力
ECG仿真信号
ECG仿真信号
数字信电信号滤波
6
mV 4
2
0
-2
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
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mV 4
2
0
-2
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
原始心电信号
3.5
30Hz干扰信号
3.5
3.5 s
被干扰心电信号
3.5 s
记数录字部处分理
计量性能要求
• 内定标电压
–≤±5%
• 输入电压范围
–≥(0.03-5)mV
• 耐极化电压
–±300mV
• 加权系数误差
–≤±10%
• 内部噪声电平
–<20μV
计量性能要求
• 波形识别能力与幅度-时间参数测量
– 电压测量误差 – 时间间隔测量误差
• 幅频特性
– -10%~+5%（0.5-50）Hz – -30%~+5%（50-75）Hz
• aVL和aVF导联
–15mm
• V1-V6导联
–10mm
• 加权系数误差
δWi
=
⎛ ⎜ ⎝
hi Hi
⎞ − 1⎟ ×100%
⎠
内部噪声电平
• 信号发生器
–输出：关闭
• 被检心电图机
–滤波器：关闭 –灵敏度：20mm/mV –记录速度：25mm/s –记录5s信号并测量最大值
• 判定
Un
=
H mn Snom
滤波后心电信号
数字心电图机原理框图
ECG 电极
导联 输入 网络
导联 选择
器
前置放 大、滤 波电路
多路 选择 开关
A /D 转 换
控制 电路
显示器
打印机 键 盘
模拟心电图机 线性系统、记录装置
数字心电图机结构
1mV定标
前置放大器
隔离电路
电
极
滤波保护电路 导联选择器
驱A动/D放转大换器
电源
• 频率：0.05Hz-100Hz • 幅度：0.05mV-5mV
+
+
幅频特性
+
-
时间常数
+
-
心率（HR）测量误差
+
+
共模抑制比
+
-
注：表中“＋”表示应检项目，“－”表示可不检项目。
使用中检验 + + + + + + -
外观及工作正常性检查
• 标识完整 • 无机械损伤 • 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 • 附件齐全 • 使用说明书
检定前准备
• 预热 • 连接仪器 • 检查灵敏度转换对基线的影响
hf max href
− 1⎞⎟ ×100% ⎠
时间常数
• 信号发生器
–频率：0.1Hz –幅度：2.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I
• 测量
–衰减到初始值37%的时间
心率测量误差
• 信号发生器
–频率：1Hz –幅度：0.5mV –心率测试信号
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –各导联
• 判定
–基线无偏移
加权系数误差
• 信号发生器
–频率：10Hz –幅度：3.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6
加权系数误差
• I导联和aVR导联
–30mm
• 判定
–和标准值比较
幅频特性
• 信号发生器
–频率：10Hz –幅度：2.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I –滤波器：关闭
幅频特性
• 频率
–0.5、5、10(REF)、15、25、30、 40、50、60、75
• 计算
δ
f
=
⎛ ⎜ ⎝
共模抑制比
• 计算
CMRR = 20 lg(2.83×104 H 0 ) Hc
检定结果处理
• 合格
–检定证书
• 不合格
–检定结果通知书
检定周期
• 检定周期
–不超过一年
• 首次使用和修理后
–检定
Thank You
计量标准仪器
• 信号发生器
–信号类型：方波、正弦波、ECG仿真信号、标 准心率信号
–频率：（0.01-100)Hz，±0.5% –心率：(20-300)BPM，±1%
• 模拟阻抗电路 • 分规
–（0-100）mm，0.1mm
• 刻度尺
–（0-150）mm，0.5mm
信号 发生器
专用模拟阻抗电路
R2
内定标电压误差
• 注意
–R、L导联交换
• 内定标电压误差
δ Ci
=
⎛ ⎜ ⎝
hCi hEi
−
⎞ 1⎟
×100%
⎠
输入电压范围
• 信号发生器
–频率：0.75Hz –幅度：5.0mV –ECG仿真信号
• 被检心电图机
–灵敏度：5mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、II、aVR
输入电压范围
• 时间常数
– ≥3.2s
• 心率测量误差
– ±(示值×5%+1个字)
• 共模抑制比
– >89dB
通用技术要求
• 标识完整 • 无机械损伤 • 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 • 附件齐全 • 使用说明书
检定条件
• 环境条件
–温度：(10-35) ℃ –湿度：≤80% –电源：220V±22V,50Hz±1Hz –环境：无机械振动和电磁干扰 –良好接地 –按说明书要求
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1041-2008 数字心电图机
中国计量科学研究院 中国人民解放军医用电磁计量总站
2009.4.10 长沙
起草单位
• 中国计量科学研究院
–卞昕 –bianx@nim.ac.cn –010-64525213
• 中国人民解放军医用电磁计量总站
– 贾建革 李咏雪
适用范围
×1000
波形识别能力与幅度-时间参数测量
• 信号发生器
–频率：0.75Hz –幅度：2.0mV –ECG仿真信号
• 被检心电图机
–灵敏度：（5-20）mm/mV –记录速度：（50-25）mm/s –导联
波形识别能力
• 比较一致性
–波形无失真 –导联III应为直线
幅度-时间参数测量
• 测量
–P波、R波 –ST段 –各波段
• 比较
–P波峰凹陷 –R波峰下错 –ST段和基线分离 –P、Q、R、T波峰畸变
• 0.5mV
–ST段和基线正确分离
• 其他连接方式
输入电压范围
• 判定
–(5±0.35)mV，5.0mV –信号无明显畸变 –ST段与基线分离 –ST段与基线正确分离，0.5mV
耐极化电压
• 信号发生器
–±300mV直流偏置电压
Z
R
Z L
Z Z
Z Z Z
R3 F Z C1
C2 Z
C3
C4 Z
C5
C6 Z
L’
F’
模
N
拟
R
阻
L
抗
电
F
路
C1
被检心
C2
电设备
C3
C4
C5 C6
检定装置
检定装置
检定项目
检定项目
首次检定 随后检定
外观及工作正常性检查
+
+百度文库
内定标电压
+
+
输入电压范围
+
+
耐极化电压
+
+
加权系数误差
+
+
内部噪声电平
+
+
波形识别能力与幅度-时间参数测量
• 适用
–数字心电图机 –首次检定、后续检定、使用中检验
• 不适用
–模拟心电图机 –矢量心电图机 –特殊用途的心电图机
术语定义
• ECG仿真信号 • 输入电压动态范围 • 幅度-时间参数
–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、R(S)、 T波幅度和ST段电平
–P、Q、R(S)、T波和QRS波群的 波宽，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、 TP和QR间期
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I –心率：30、60、120、180、240、
300
心率测量误差
• 心率测试信号 • 计算
δ HR
=
HRm − HRnom HRnom
×100%
共模抑制比
• 共模抑制比检定装置
–幅度：10Vrms
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –滤波器：关闭
–2mm或波形宽度的10%
• 检查内定标电压值
–10mm/mV – (9.5-10.5)mm –20mm/mV – (19.0-21.0)mm –5mm/mV – (4.75-5.25)mm
内定标电压误差
• 信号发生器
–频率：2.5Hz –幅度：1mV –方波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、II、III
ECG仿真信号
ECG仿真信号
数字信电信号滤波
6
mV 4
2
0
-2
0
0.5
1
1.5
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2.5
3
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mV 4
2
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-2
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
原始心电信号
3.5
30Hz干扰信号
3.5
3.5 s
被干扰心电信号
3.5 s
记数录字部处分理
计量性能要求
• 内定标电压
–≤±5%
• 输入电压范围
–≥(0.03-5)mV
• 耐极化电压
–±300mV
• 加权系数误差
–≤±10%
• 内部噪声电平
–<20μV
计量性能要求
• 波形识别能力与幅度-时间参数测量
– 电压测量误差 – 时间间隔测量误差
• 幅频特性
– -10%~+5%（0.5-50）Hz – -30%~+5%（50-75）Hz
• aVL和aVF导联
–15mm
• V1-V6导联
–10mm
• 加权系数误差
δWi
=
⎛ ⎜ ⎝
hi Hi
⎞ − 1⎟ ×100%
⎠
内部噪声电平
• 信号发生器
–输出：关闭
• 被检心电图机
–滤波器：关闭 –灵敏度：20mm/mV –记录速度：25mm/s –记录5s信号并测量最大值
• 判定
Un
=
H mn Snom
滤波后心电信号
数字心电图机原理框图
ECG 电极
导联 输入 网络
导联 选择
器
前置放 大、滤 波电路
多路 选择 开关
A /D 转 换
控制 电路
显示器
打印机 键 盘
模拟心电图机 线性系统、记录装置
数字心电图机结构
1mV定标
前置放大器
隔离电路
电
极
滤波保护电路 导联选择器
驱A动/D放转大换器
电源
• 频率：0.05Hz-100Hz • 幅度：0.05mV-5mV
+
+
幅频特性
+
-
时间常数
+
-
心率（HR）测量误差
+
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共模抑制比
+
-
注：表中“＋”表示应检项目，“－”表示可不检项目。
使用中检验 + + + + + + -
外观及工作正常性检查
• 标识完整 • 无机械损伤 • 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 • 附件齐全 • 使用说明书
检定前准备
• 预热 • 连接仪器 • 检查灵敏度转换对基线的影响
hf max href
− 1⎞⎟ ×100% ⎠
时间常数
• 信号发生器
–频率：0.1Hz –幅度：2.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I
• 测量
–衰减到初始值37%的时间
心率测量误差
• 信号发生器
–频率：1Hz –幅度：0.5mV –心率测试信号
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –各导联
• 判定
–基线无偏移
加权系数误差
• 信号发生器
–频率：10Hz –幅度：3.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6
加权系数误差
• I导联和aVR导联
–30mm
• 判定
–和标准值比较
幅频特性
• 信号发生器
–频率：10Hz –幅度：2.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I –滤波器：关闭
幅频特性
• 频率
–0.5、5、10(REF)、15、25、30、 40、50、60、75
• 计算
δ
f
=
⎛ ⎜ ⎝
共模抑制比
• 计算
CMRR = 20 lg(2.83×104 H 0 ) Hc
检定结果处理
• 合格
–检定证书
• 不合格
–检定结果通知书
检定周期
• 检定周期
–不超过一年
• 首次使用和修理后
–检定
Thank You
计量标准仪器
• 信号发生器
–信号类型：方波、正弦波、ECG仿真信号、标 准心率信号
–频率：（0.01-100)Hz，±0.5% –心率：(20-300)BPM，±1%
• 模拟阻抗电路 • 分规
–（0-100）mm，0.1mm
• 刻度尺
–（0-150）mm，0.5mm
信号 发生器
专用模拟阻抗电路
R2
内定标电压误差
• 注意
–R、L导联交换
• 内定标电压误差
δ Ci
=
⎛ ⎜ ⎝
hCi hEi
−
⎞ 1⎟
×100%
⎠
输入电压范围
• 信号发生器
–频率：0.75Hz –幅度：5.0mV –ECG仿真信号
• 被检心电图机
–灵敏度：5mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、II、aVR
输入电压范围
• 时间常数
– ≥3.2s
• 心率测量误差
– ±(示值×5%+1个字)
• 共模抑制比
– >89dB
通用技术要求
• 标识完整 • 无机械损伤 • 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 • 附件齐全 • 使用说明书
检定条件
• 环境条件
–温度：(10-35) ℃ –湿度：≤80% –电源：220V±22V,50Hz±1Hz –环境：无机械振动和电磁干扰 –良好接地 –按说明书要求
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1041-2008 数字心电图机
中国计量科学研究院 中国人民解放军医用电磁计量总站
2009.4.10 长沙
起草单位
• 中国计量科学研究院
–卞昕 –bianx@nim.ac.cn –010-64525213
• 中国人民解放军医用电磁计量总站
– 贾建革 李咏雪
适用范围
×1000
波形识别能力与幅度-时间参数测量
• 信号发生器
–频率：0.75Hz –幅度：2.0mV –ECG仿真信号
• 被检心电图机
–灵敏度：（5-20）mm/mV –记录速度：（50-25）mm/s –导联
波形识别能力
• 比较一致性
–波形无失真 –导联III应为直线
幅度-时间参数测量
• 测量
–P波、R波 –ST段 –各波段
• 比较
–P波峰凹陷 –R波峰下错 –ST段和基线分离 –P、Q、R、T波峰畸变
• 0.5mV
–ST段和基线正确分离
• 其他连接方式
输入电压范围
• 判定
–(5±0.35)mV，5.0mV –信号无明显畸变 –ST段与基线分离 –ST段与基线正确分离，0.5mV
耐极化电压
• 信号发生器
–±300mV直流偏置电压
Z
R
Z L
Z Z
Z Z Z
R3 F Z C1
C2 Z
C3
C4 Z
C5
C6 Z
L’
F’
模
N
拟
R
阻
L
抗
电
F
路
C1
被检心
C2
电设备
C3
C4
C5 C6
检定装置
检定装置
检定项目
检定项目
首次检定 随后检定
外观及工作正常性检查
+
+百度文库
内定标电压
+
+
输入电压范围
+
+
耐极化电压
+
+
加权系数误差
+
+
内部噪声电平
+
+
波形识别能力与幅度-时间参数测量
• 适用
–数字心电图机 –首次检定、后续检定、使用中检验
• 不适用
–模拟心电图机 –矢量心电图机 –特殊用途的心电图机
术语定义
• ECG仿真信号 • 输入电压动态范围 • 幅度-时间参数
–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、R(S)、 T波幅度和ST段电平
–P、Q、R(S)、T波和QRS波群的 波宽，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、 TP和QR间期
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I –心率：30、60、120、180、240、
300
心率测量误差
• 心率测试信号 • 计算
δ HR
=
HRm − HRnom HRnom
×100%
共模抑制比
• 共模抑制比检定装置
–幅度：10Vrms
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –滤波器：关闭
–2mm或波形宽度的10%
• 检查内定标电压值
–10mm/mV – (9.5-10.5)mm –20mm/mV – (19.0-21.0)mm –5mm/mV – (4.75-5.25)mm
内定标电压误差
• 信号发生器
–频率：2.5Hz –幅度：1mV –方波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、II、III