数字式心电图机技术参数2018
心电图仪技术参数
心电图仪技术参数1、全数字3通道心电图机，提取人体心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究；2、采样率：大于或等于1000采样点/秒；3、起搏检测采样率：16000采样点/秒；4、采用先进的直流耦合心电放大器，保障在除颤等冲击后波形迅速恢复；5、提供预采集模式，用户无须等待心电波形的采集时间；6、动态范围：差分输入±10 mV, 极化电压±600 mV；7、分辨率：1 μV/LSB @ 500 sps；8、频率响应：–3 dB @ 0.05 to 150 Hz；9、基线漂移滤波：0.05 Hz, BDR；10、低通滤波：20 Hz, 35 Hz, 150 Hz；11、交流滤波：50/60 Hz±0.3 Hz；12、共模抑制比不小于110 dB；13、模数转换：24bit；14、输入阻抗不小于50MΩ @ 10 Hz；15、患者漏电流：<10 μA；16、实时心率计范围：30-300BPM ± 10% 或±5 BPM, 两者取更大者；17、开机时间5秒以内，保证快速临床响应；18、灵敏度/增益：2.5, 5, 10, 20 mm/mV, 自动；19、大于或等于5英寸彩色LED背光液晶显示器，分辨率高达800*480；20、内置可充电锂电池，可供6小时持续操作（不打印）或打印500份报告；21、关机状态下3.5小时充满电池；22、80mm热敏点阵式记录仪，可兼容热敏卷纸和热敏折叠纸；23、走纸速度5, 12.5, 25, 50 mm/s可选；24、提供额外的4*2.5s 紧凑版打印格式，诊断报告显示于波形上方，节约用纸；25、强大的内部存储可存储800份报告；26、Glasgow大学静息心电算法用于心电测量及解析，提供可靠的诊断报告供临床参考；27、患者信息可包括ID，年龄，出生日期，性别，种族，用药情况，既往疾病类型；28、小儿患者提供V4R导联替换V3导联的算法和诊断支持。
心电图机技术参数要求
心电图机技术参数要求1.频率响应：0.05Hz---150Hz(在-3db之内)。
2.抗极化电压：≥±550mV或以上。
3.A/D转换位数：18位。
4.灵敏度选择：1/4,1/2,1,2cm/mV;手动或自动。
5.*采样频率：8000次/秒/通道。
6.记录速度：5、10、12.5、25、50mm/秒±3％。
7.*内部存储器：≥500组测量信息。
8.外部存储器：可存储于U盘或SD卡选配。
9.*显示器：高清彩色液晶触摸屏，高分辨率。
10.可选配外接条码读出器或者ID读卡器，快速载入病人数据，准确无误。
11.方便的纸槽：145mm宽记录纸，卷纸和折叠纸都可以方便使用。
12.回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。
13.操作装置：触摸屏和标准全键盘(触屏可变为字母键盘输入使用)。
14.具有拷贝功能，它可为用户任意重新打印不同的记录波形格式、不同的报告格式、详细测量值和分析注悉，满足用户的不同的报告格式。
15.采用最新的心电图诊断分析系统。
分析诊断定为9分类4分级，从而提高了分析精度和准确度，使到机器提供的报告结果更加符合实际情况。
16.*报警信息显示点击安装不正确：即时警示电极左右接反问题，防止在病人离开医院后才发现此类问题。
17.网络（LAN）端口：标准IEEE802.3U 100BASE-TX18.*完善的网络功能：除去通过LAN接口连接的网络功能以外，也可选择无线上网功能。
19.*心电图机数据输出模式：XML格式数据20.具有维护自检测功能，自带标准心电发生器。
心电图机及24小时动态心电图技术参数
具有双屏同步显示图表信息及原始心电图信息
▲3.2.20
根据用户需要，配置软件界面工作流程功能
3.2.21
心电波形自学习功能，实现模板高效匹配
3.2.22
编辑结论：具备自动结论和手动结论2种，可以编辑结论
3.2.23
病历管理界面：可以在病历列表中查看检查结论和报告预览打印；可以按结论模糊搜索病历，方便医生快速查找病人
3.2.8
可对每一个单一的心搏和某一时段的动态心电图进行编辑和修改，可自定义心律失常事件，方便操作者快速的编辑和查找各种心律失常和ST段变化
3.2.9
模板编辑功能：具有模板合并和拆分功能，方便医生进行更好的归类
3.2.10
房颤房扑功能：通过RR间期变化趋势自动判断房颤房扑发生概率，方便操作者快速识别房颤房扑
3.2.16
心率变异分析：能够进行时域与频域心率变异分析，能够显示功率谱密度图，分析时间段内的R-R间期趋势列表及散点图，长时程心率变异、心率变异三维图七方面进行分析，分析全面到位
3.2.17
具有“心率震荡”分析功能，可以预测心梗患者的死亡危险
3.2.18
具有“页扫描”功能，在高速回放波形过程中，显示屏上同时叠加5分钟波形，当心电波形发生异常改变时，在正常波形的余辉上可观察到叠加的异常波形，及时发现心律失常
3.2.11
直方图分析：可以选择多种直方图进行编辑，常见的如RR直方图，时序直方图
3.2.12
散点图分析：可以同屏显示Lorenz散点图、时间散点图、小时散点图，并逆向回放实时心电波形。支持任意时间段散点图显示，实现快速编辑和确认短暂房颤、短阵过速心律失常现象
3.2.13
叠加图分析：将各模板内的心搏进行快速叠加分析，从中找出波形不同的心律失常，特别是宽QRS波群或伪差，使宽QRS波群的漏检率降至最低
数字心电图机内定标电压误差不确定度分析
数字心电图机内定标电压误差不确定度分析作者：张蕾来源：《科学与财富》2018年第07期摘要：本文作者依据JJG1041-2008《数字心电图机检定规程》，使用郑州先达电子技术有限公司的ECG-3智能心脑电图机检定仪对数字心电图机内定标电压误差进行不确定度分析，对分析数字心电图机的计量性能起到了一定的指导作用。
关键词：数字心电图机；内定标电压误差；不确定度1 概述依据JJG1041-2008《数字心电图机检定规程》，将被检心电图机与检定仪相连，在标准检定条件下，心电图机分别描记来自检定仪的幅度为1mV、频率为2.5 Hz的方波信号，被检心电图机设置为（灵敏度设置为10mm/mV，扫描速度置为25mm/s），分别在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ导联上记录内定标电压的幅度值，与心电图机的内定标电压的标准1m V方波信号进行比较，按《数字心电图机检定规程》给出的公式对内定标电压误差进行计算。
2 数学模型、方差及灵敏系数根据数学模型，定标电压相对误差δu 的方差表如下：在标准检定条件下，不确定度分量的灵敏系数为c=0.1。
3 标准不确定度A类评定在标准检定条件下，对数字心电图机描记高度进行10次测量，测量数据见表1所示。
4 标准不确定度B类评定标准不确定度B类评定主要来源于标准器引入的标准不确定度u2 ，记录纸取样引入的标准不确定度u3，钢直尺误差引入的标准不确定度u4 。
4.1 标准器引入的标准不确定度u24.2 记录纸取样引入的标准不确定度u35 不确定度分量不确定度分量一览表见表2所示。
6 合成标准不确定度uc7 相对扩展不确定度Urel数字心电图机内定标电压示值误差测量结果的（灵敏度设置为10mm/mV，扫描速度设置为25mm/s）相对扩展不确定度为：8 测量不确定度评定报告数字心电图机在Ⅰ导联，内定标电压示值误差测量结果的相对扩展不确定度为：参考文献：[1] 田晓东.数字心电图机计量检定探讨[J].中国医疗设备.2015.[2] 于前访.数字心电图机内定标电压测量结果的不确定度评定[J].绿色科技.2011.[3] 陈欣.数字心电图机内定标电压测量不确定度的评定[J]. 科技创新导报.2008.[4] 张大为，张悦，李鹤耿，淑秋. 数字心电图机测量值的不确定度评定[J].计量与测试技术.2014.作者简介：张蕾，1984年02月，沭阳县综合检验检测中心，申报工程师，研究方向：医疗器械检定，不确定度方面。
数字式心电图机产品技术要求邦健
2.性能指标2.1性能指标2.1.1性能指标应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的要求。
2.1.2输入动态范围以 320 mV/s 最大变化率、在-550 mV～+550 mV（ECG-8080 为-500 mV～+500 mV）范围内的直流偏置电压以及在±30mV（ECG-8080 为±5mV）差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电诊断设备应能够做出响应和显示。
在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。
2.1.3增益设置和准确度设备（除ECG-8080 外）应有固定增益选择1.25 mm/mV、2.5 mm/mV、5mm/mV、10/5 mm/mV、10mm/mV、20/10 mm/mV、20mm/mV、40mm/mV 和自动增益，增益准确度为±3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。
ECG-8080 应有固定增益选择2.5 mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、和20mm/mV，增益准确度为± 3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。
2.1.4时间基准选择和准确度2.1.4.1时间基准选择设备（除ECG-8080 外）应有时间基准：5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。
ECG-8080 应有时间基准：12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。
2.1.4.2时间基准准确度时间基准准确度在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±3%。
12.1.5输入信号输出显示应能适应 2.1.2 规定的信号范围。
22.1.6频率和脉冲响应以 10Hz 为基准，在（0.05Hz～250Hz）[ECG-8080 适用范围为（0.05Hz～150Hz）]内+0.4（-3.0 dB）。
心电图机(十二道)技术参数
十二道心电图机技术参数1、设备名称：12道心电图机2、数量：台（套）3、主要技术指标及基本参数3.1导联：标准12导联；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形；3.3显示屏具有适宜角度，便于观察；3.4具有直接功能键和标准字母数字键盘；3.5具有强抗干扰能力；3.6手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG资料；3.7▲RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；3.8▲预采样模式；3.9▲自动检测并触发打印心律失常；3.10▲支持120秒ECG波形电影回放；3.11中文菜单及结果分析；3.12支持睡眠模式，降低功耗；3.13热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；3.14内置可充电锂电池3.15滤波器：交流，漂移和肌电滤波器，低通滤波器3.16输入回路：浮地输入方式3.17输入阻抗：>50MΩ3.18频响：0.05-150Hz3.19输入回路电流：≤50nA3.20噪声电平：≤12.5μVp-p3.21极化电压：±500mV3.22共模抑制比：≥110dB3.23时间常数：≥3.2s3.24定标电压：1mV3.25灵敏度选择：2.5，5，10，20，10/5，AGC (mm/mV)3.26▲走纸速度：5 mm/s、6.25mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s3.27记录通道：3、3+1、3+3、6、6+1、123.28外接输入：10mm/0.5V3.29安全类别：I类CF型3.30电源：AC220V±10%，50/60Hz3.31▲通过CE认证，通过CMD医疗器械产品认证。
12道心电图机技术参数
12道心电图机技术参数一、设备需求1、设备名称：数字式十二道心电图机2、基本功能：体检心电图机，适应社区、医院规模性公共体检二、技术参数1.导联模式：标准导联、Cabrera 导联2.输入电路：浮地输入，具有除颤保护电路3.采集方式：12导联同步采集、同步打印4.灵敏度（增益）：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mV及自动增益5.耐极化电压：≥±500mV6.共模拟制比：≥100dB7.滤波功能：具有交流/工频滤波（50/60HZ）、肌电/低通滤波（25Hz、35Hz、75Hz、100Hz、150Hz、250Hz）和漂移/高通滤波（0.01Hz、0.02Hz、0.05Hz、0.35Hz、0.5Hz、0.8Hz）8.★频响：0.05～250Hz,适应于成人、儿童、新生儿心电图9.检查类型：常规心电图和体检心电图2种类型10.显示屏：≥7寸彩色液晶屏，0-80度可翻转11.显示方式：具有心电波形同屏显示和分屏显示12.★数据存储：内部存储＞10000份病例，标配SD卡，支持U盘13.系统语言：中文、英语等14.具有导联脱落人体指示图，可直观提示脱落导联，方便医生操作15.长时间R-R分析，可采集300秒不压缩心电波形，具有趋势图、直方图分析16.特有实时波形冻结，支持300秒钟波形全息电影回放，方便异常心电波形扑捉17.特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形18.特有CardiPro成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确19.待机时间：0、5、10、30、60、120分钟可调20.自动关机时间：0、30、60、120、180分钟可调21.波形节律时间：30-300S可调22.心电信号采集时间：10S23.屏幕网格具有开启和关闭显示功能24.记录系统：热敏点阵打印25.具有根据临床需求可对内置热敏打印机进行开启和关闭功能26.记录纸规格：210x140mm折叠纸27.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s28.记录格式：3*4，3*4+1R，3*4+3R，6*2，6*2+1R，6*2+3R，12*129.记录模式：自动、手动、周期、自动触发，省纸、采集上传等模式30.屏幕显示内容：心电波形显示、心率、导联名称、电极安放位置、走纸速度、增益、滤波器状态、系统时间、记录模式、患者信息、起搏状态等31.报告格式：简单报告、详细报告、代表心博报告、手动报告32.仪器端口：2个USB接口（可存储数据、软件升级和连接扫描枪）、1个SD卡插槽（可存储数据）、1个LAN网络接口（标配有线功能）、预留1个外接键盘接口等33.★具备在无网格纸上打印网格功能34. 可充电锂电池.35. 带电脑工作站，软件，打印机。
心电图机的主要参数
四、心电图机的主要性能参数心电图机所记录的心电图，必须将心电电流的变化不失真地放大出来以供医务人员诊断心脏机能的好坏。
心电图机的性能如有失常，会引起临床诊断中的差错。
鉴别心电图机性能的好坏，常以其技术指标来表示。
熟悉技术指标，并理解其内涵，对设计、使用、调整、维修心电图机是很必要的。
下面简单介绍心电图机主要技术指标的意义和检测方法。
1 ．输入电阻心电图机的输入电阻即为前置放大器的输入电阻，一般要求大于2MΩ。
输入电阻愈大，因电极接触电阻不同而引起的波形失真越小，共模抑制比就越高。
2 ．灵敏度心电图机的灵敏度是指输入1mV 电压时描笔偏转的幅度，通常用mm / mV 表示，它反映了整机放大器放大倍数的大小。
一般将心电图机的灵敏度分为三挡（5mm/mV 、10mm / mV 、20mm/ mV ) ，且分挡可调。
心电图机的标准灵敏度为10mm/mV ，规定标准灵敏度的目的是便于对各种心电图进行比较。
在有的导联出现R 波特别高或S 波特别深时，也可以采用5mm / mV 灵敏度挡位。
有的心电波电压比较微弱，也可采用比标准灵敏度更高的灵敏度如20mm / mV ，以方便对心电图波形的诊断。
为了能迅速准确地选择灵敏度，在仪器面板上装有灵敏度选择开关。
为了使机器的灵敏度能够连续可调，在机器面板上还设有增益调节电位器。
判断心电图机的灵敏度是否正常，检测方法为：将导联选择开关置于“Test ”位（有的标注“1 mV , ' ) ，灵敏度选择开关置于“1 ”挡（10mm / mV ) ，工作开关置于“观察”位，利用本机内的1 mV 标准信号，不断地打出矩形波，在走纸过程中，记录下矩形波的幅度。
调节增益电位器，使描记幅度正好为10mm。
改变灵敏度选择开关的位置，给出1 mV 标准信号时，应能得到成比例变化的矩形波信号。
3 ．噪声和漂移噪声指的是心电图机内部元器件工作时，由于电子热运动等产生的噪声，不是因使用不当、外来干扰形成的噪声。
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数字式心电图机技术参数（2018）
一、设备名称：全功能数字式心电图机
1.1 必须符合电磁兼容标准（提供电磁兼容合格检测报告）
1.2 必须通过国家计量认证。
（提供制作计量许可证书）
二、技术参数
2.1 一体化数字心电图机
2.2 电源：AC 220V
2.3 标准12导﹢同步心电向量采集
2.4 全触摸显示屏幕≥10.1寸
2.5 输入回路输入电流：≤0.1μA
2.6 输入阻抗：≥10.0MΩ
2.7 耐极化电压：±600mV
2.8 共模抑制比：≧89dB
2.9 频响范围：0.05-250Hz全频滤波
2.10 定标电压准确度（灵敏度）：最大允许误差为±5%
2.11 配有LAN、microUSB、USB与RS232接口
2.12 内置4G卡槽，支持移动、联通、电信全网通（不接受外接方式）
2.13 无线WIFI模块，支持2.4G/5G无线网络
2.14 连续工作≥8小时
2.15 采集时间≥30分钟
2.16、具有智能起博实时监测功能，采集时能对起博心电进行预
警（提供心电图采集设备功能截图）
2.17支持运动去伪迹处理，可以矫正婴幼儿身体抖动引起的干扰
2.18支持阿托品试验采集及处理流程，采集时能对注射事件进行标记
2.19 支持连续采集10分钟以上心电图波形，并保存和上传2.20 安卓操作系统，内置远程更新功能OTA
2.21 具有采集前五秒的数据回顾功能，方便捕捉偶发心率失常数据
2.22 具备Worklist功能
2.23 具备自动分析诊断分级功能
2.24 可输出XML、PDF、HL7、DICOM格式
2.25数据传输和医院现有网络实现无缝对接，可实时传输心电数据到其它医院诊断（免费开通）
三、配置
3.1 标配
3.2 配专用推车
四、售后服务
4.1、质保期：自验收合格之日起质保期为三年
4.2、提供厂家原始正版的零配件、耗材价格表。