数字心电图机产品技术要求深圳市贝斯达医疗
心电记录仪产品技术要求lepu
心电记录仪适用范围：本产品适用于家庭及医院机构，用于人体心电信息的测量与记录。
1.1 产品型号Poctor 600心电记录仪型号为“Poctor 600”其中“Poctor”为普博士英文缩写，“600”为心电记录仪的规格型号。
1.2 产品组成心电记录仪由主机、USB充电线、心电app软件、一次性电极片（外购已取得医疗器械注册证）组成，其中主机由电路板、电池、心电导联线、外壳组成。
2.性能指标2.1物理性状及技术参数2.1.1正常工作条件（1）电源要求：锂电池 DC 3.7V。
（2）环境温度：10℃～45℃。
（3）相对湿度：10%～95%。
（4）大气压：86.0kPa～106kPa。
2.1.2技术参数2.1.2.1基本技术参数（1）尺寸：直径64mm 厚度23mm（2）重量： 60g（含电池）。
（3）导联线数量：3根（4）导联线长度：300±20mm（5）额定功率：＜20mW（6) 输入方式：标准心电电极（7）记录方式：手机APP软件显示（8）采样频率：200HZ（9）导联线与电极片连接的插头直径为4mm（10）导联线及电极位置RA、LL、LA为美标标号。
2.1.2.2手机配置要求硬件： iphone4及iphone4以上系统。
系统： IOS6.0及IOS6.0以上版本。
2.2技术要求2.2.1 最大输入范围：每个通道应能响应和显示幅度峰峰值为10mV、变化率为125mV/s的差分信号。
监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，其变化量不超过10%。
2.2.2 最小检测信号：对10Hz、50μV正弦信号记录到可分辨的波形。
2.2.3 耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，幅度变化量应在±10%范围内；2.2.4 输入阻抗：对10Hz正弦波信号，各输入通道的输入阻抗应大于10M Ω。
2.2.5增益准确性：各档增益误差应不超过±10%；2.2.6 增益稳定度：开机1min后，增益变化在24h应不超过3%。
道心电图机技术参数
12道心电图机技术参数一、设备需求1、设备名称：数字式十二道心电图机2、基本功能：体检心电图机，适应社区、医院规模性公共体检二、技术参数1.导联模式：标准导联、Cabrera 导联2.输入电路：浮地输入，具有除颤保护电路3.采集方式：12导联同步采集、同步打印4.灵敏度（增益）：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mV及自动增益5.耐极化电压：≥±500mV6.共模拟制比：≥100dB7.滤波功能：具有交流/工频滤波（50/60HZ）、肌电/低通滤波（25Hz、35Hz、75Hz、100Hz、150Hz、250Hz）和漂移/高通滤波（0.01Hz、0.02Hz、0.05Hz、0.35Hz、0.5Hz、0.8Hz）8.★频响：0.05～250Hz,适应于成人、儿童、新生儿心电图9.检查类型：常规心电图和体检心电图2种类型10.显示屏：≥7寸彩色液晶屏，0-80度可翻转11.显示方式：具有心电波形同屏显示和分屏显示12.★数据存储：内部存储＞10000份病例，标配SD卡，支持U盘13.系统语言：中文、英语等14.具有导联脱落人体指示图，可直观提示脱落导联，方便医生操作15.长时间R-R分析，可采集300秒不压缩心电波形，具有趋势图、直方图分析16.特有实时波形冻结，支持300秒钟波形全息电影回放，方便异常心电波形扑捉17.特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形18.特有CardiPro成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确19.待机时间：0、5、10、30、60、120分钟可调20.自动关机时间：0、30、60、120、180分钟可调21.波形节律时间：30-300S可调22.心电信号采集时间：10S23.屏幕网格具有开启和关闭显示功能24.记录系统：热敏点阵打印25.具有根据临床需求可对内置热敏打印机进行开启和关闭功能26.记录纸规格：210x140mm折叠纸27.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s28.记录格式：3*4，3*4+1R，3*4+3R，6*2，6*2+1R，6*2+3R，12*129.记录模式：自动、手动、周期、自动触发，省纸、采集上传等模式30.屏幕显示内容：心电波形显示、心率、导联名称、电极安放位置、走纸速度、增益、滤波器状态、系统时间、记录模式、患者信息、起搏状态等31.报告格式：简单报告、详细报告、代表心博报告、手动报告32.仪器端口：2个USB接口（可存储数据、软件升级和连接扫描枪）、1个SD卡插槽（可存储数据）、1个LAN网络接口（标配有线功能）、预留1个外接键盘接口等33.★具备在无网格纸上打印网格功能34. 可充电锂电池.35. 带电脑工作站，软件，打印机。
多道自动分析心电图机产品技术要求福田
多道自动分析心电图机适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
1.1 产品型号FX-7202、FX-82001.2 划分说明1.3 产品组成由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）组成。
1.4 型号区分2.1 正常工作条件a)环境温度 5℃～40℃；b)相对湿度 25%～80%（无冷凝）；c)大气压力 860hPa～1060hPa；d)使用电源 a.c.100V～240V 50Hz/60Hz；镍氢充电电池 d.c.9.6V。
2.2 外观2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.2.2 螺钉及端子等应无松动。
2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。
2.2.4 心电电极电极（TE-01C、TE-43C）应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。
电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。
2.3 记录灵敏度2.3.1 标准灵敏度标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。
2.3.2 显示/记录增益：手动 4档×1/4，×1/2，×1，×2；自动由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±5%。
2.3.3 耐极化电压FX-7202：放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。
FX-8200：放大器输入端接入±600mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。
2.4 内部噪声折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。
2.5 共模抑制比≥103dB。
2.6 频率特性2.6.1 频率响应特性FX-7202：对于10Hz正弦波的1mV的信号，信号放大器的输入幅度应均为100%，0.05Hz～100Hz时的幅度应在70%～105%间；101Hz～150Hz时的幅度应在50%～105%间；其中0.5Hz～50Hz时的幅度应在90%～105%间。
数字式心电图机产品技术要求mq
2.性能指标2.1输入动态范围：应符合 YY 1139-2013 中4.2.3 的规定。
2.2增益控制、准确度和稳定性1）设备应有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25mm/mV 和自动六档，增益准确度为±5%。
2）增益切换：心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。
自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。
3）增益稳定性：仪器上电开机一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.33%；1h 内的总变化不应超过任何可用的固定增益设置的±3%。
2.3时间基准选择和准确度设备应有时间基准选择 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和 50 mm/s 六档，误差应不大于±5%。
2.4 输出显示：应符合 YY 1139-2013 中4.2.6 的规定。
2.5 系统误差：应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.1 的规定。
2.6 频率和脉冲响应：以 10Hz 为基准，应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.2 的规定。
2.7 导联权重因子：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.3 的规定。
2.8 滞后：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.4 的规定。
2.9 定标电压：应符合 YY 1139-2013 中4.2.8 的规定。
12.10 输入阻抗：应符合 YY 1139-2013 中4.2.9 的规定。
2.11患者电极连接的直流电流：应符合 YY 1139-2013 中4.2.10 的规定。
2.12共模抑制比：共模抑制能力应不小于 112dB（打开滤波）。
2.13 系统噪声：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12 的规定。
2.14 通道串扰：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12.2 的规定。
22.15 基线控制和稳定性：应符合 YY 1139-2013 中4.2.13 的规定。
院内心电网络心电图机性能要求
院内心电网络心电图机性能要求及技术参数
1.支持无线传输
2.有外接口：能与HIS及PACS对接
3.导联：15导联及18导联
4.交、直流两用
5.测量参数:心率、P-R间期、P波时限、T波时限、Q-T间期、Q-Tc、
P电轴、QRS电轴、T电轴、R(V5)幅度、S(V1)幅度、R(V5)+S(V1)幅度
6.定标电压：1mv±3% 导联转换自动、手动
7.输入回路：≤50nA 节律导联可随意选择
8.操作方式；
9.输入方式：浮地及除颤保护。
10.患者漏电流：＜10μA
11.输入阻抗：≥50MΩ基线控制自动调整
12.频率响应：0.05Hz—150Hz(-3dB)
13.时间常数:时间常数＞3.2s
14.共模抑制比:＞60dB,＞100 dB
15.滤波器：交流50Hz（-20dB）
16.肌电滤波器(MF)：35-45HZ(-3dB)
17.产品安全类型:Ⅰ类CF应用部分，有除颤起搏保护电路
18.灵敏度选择:5、10、20mm/mv三档
19.漂移滤波器(DF)：0.25HZ,0.5HZ
20.高频滤波器：70HZ,100HZ,150HZ
21.电极脱落指示音：任何一个电极从受检者身上脱落时，设备都发出嘟
嘟声。
22.蜂鸣器音量：按音量调节杆设定要求的音量，调节杆最左端对应最低
音量的设置，最右端对应最高音量的设置。
您可以在调节杆上任何一个位置设定音量的大小
23.院内现有心电图机及心电工作站尽可能利用。
自动分析心电图机产品技术要求福田
自动分析心电图机适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
1.1 产品型号FCP-71011.2 产品组成由心电图机主机、导联线、电源适配器、心电电极（TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册同类产品的电极）组成。
1.3 型式标记1.4 基本参数1.4.1 重量约1.7kg（含充电电池）。
1.4.2 尺寸 180mm（宽）× 225mm（长）× 66mm（高）。
1.4.3 电源及功率电源适配器 AC100V-240V 50/60Hz 1.0A镍-氢电池组 DC9.6V 40W1.4.4 输入阻抗≥50MΩ。
1.4.5 记录/显示道数最多可记录三道心电图波形，可显示三道、六道、十二道波形。
1.4.6 数据存储最多可以保存128件心电图波形数据。
1.4.7 导联线颜色导联线各端子颜色及其对应的记号符合YY 1139-2000中4.4威尔逊法的要求和表1的规定。
表1 导联线颜色2.1 正常工作条件a)环境温度：10℃～40℃；b)相对湿度：25%～95%(无冷凝)；c)使用电源：AC 100V～240V 允差±10%、50Hz/60Hz；DC9.6V。
2.2 外观2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.2.2 螺钉及端子等应无松动。
2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。
2.2.4 心电电极电极（TE-01、TE-43或TE-01C、TE-43C）应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。
电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。
2.3 记录灵敏度2.3.1 定标电压 1mV，误差±1%。
2.3.2 标准灵敏度标准灵敏度 10mm/mV，允差±2%。
2.3.3 显示/记录增益手动4档×1/4，×1/2，×1，×2；自动。
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求一、基本要求*1.1 本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。
1.2 十二导同步采集、同屏显示，同步热敏记录12道心电波形。
*1.3 显示屏≥8.0英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持全屏触控操作。
*1.4 本机具有一体化标准物理全键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。
*1.5 患者信息录入：支持手动、条形码、磁卡读卡器，支持WORKLIST快速下载排队预约的患者信息。
*1.6 本机支持有线和无线联网，本机支持直接发送E-mail，实现疑难病例远程诊断（提供操作界面图片证明）1.7 本机支持心电数据传输，可实现将本机采集的心电数据直接上传至心电网络平台1.8 支持PDF、PNG、HL7、XML、JPG、DICOM数据格式。
*1.9 支持FTP、HTTP、SAMBA传输协议。
二、性能要求2.1 A/D转换：24bit。
*2.2 采样率：≥20000Hz。
*2.3 频率响应：0.05Hz ~ 300Hz。
2.4 内部噪声：≤15µVp-p。
2.5 时间常数：≥3.2 s。
*2.6 耐极化电压：±650mV。
(提供注册检验报告证明)2.7 输入电流：≤0.05μA。
2.8 抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
2.9 具备自适应滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。
2.10 除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。
三、功能要求3.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。
3.2 导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。
3.3 采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达60s。
3.4 支持实时采样、预采样模式，支持节律分析。
3.5 可同屏显示12导同步心电波形，同时支持3*4、6*2、12*1等多种显示布局。
3.6 屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作模式、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。
数字心电图机产品技术要求科美思
2.性能指标2.1 心电图机外观和调节机构要求2.1.1 面板上应无涂覆层脱落、文字和标志应清晰可见，液晶显示器显示数据和标志应清晰、正确。
2.1.2 机械控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动，各控制按键应响应灵敏，功能完备。
2.1.3 外壳应整齐美观，外形端正，表面整洁，色泽均匀，无伤斑、裂纹、锋棱及毛刺。
2.1.4 塑料件应无起泡、开裂、变形、锋棱及飞边。
2.2输入动态范围应符合YY 1139-2013《心电诊断设备》标准中4.2.3条款规定的要求2.3增益（灵敏度）控制、准确度和稳定性2.3.1增益设置和准确度应提供2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV四档，转换误差（或“增益准确度”）应为±3%。
2.3.2增益切换心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。
自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。
2.3.3增益稳定性应符合YY 1139-2013标准中4.2.4.4条款规定的要求。
2.4滞后和最小检测信号应符合YY 1139-2013标准中4.2.7.4条款规定的要求。
2.5耐极化电压加±400mV的直流极化电压，灵敏度变化应为±5%。
2.6输入阻抗单端10Hz信号输入时的输入阻抗应大于30MΩ。
2.7患者电极连接的直流电流（输入回路电流）流过任一患者电极连接的直流电流应不超过0.1μA。
2.8定标电压应为1mV，误差±3%。
2.9系统噪声2.9.1 电缆、电路和输出显示噪声电平当使用制造商推荐的电缆，以及所有输入通过串接于各患者电极连接中的一个由一个51k 电阻器和一个47nF电容器并联的电路连接在一起时因患者电缆、内部电路和输出显示所产生的噪声应不超过有10s以上时间的15uV(峰—谷值)RTI。
2.9.2 多道心电图机的通道串扰应符合YY 1139-2013标准中4.2.12.2条款规定的要求。
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2性能指标2.1外观与结构2.1.1外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。
文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。
2.1.2结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插件应连接可靠。
2.2输入动态范围以 320 mV/s 最大变化率、在-300 mV～+300 mV 范围内的直流偏置电压以及在±5 mV 差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电图机应能够做出响应和显示。
在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。
2.3增益控制、准确度和稳定性2.3.1增益设置和准确度：应有 40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25 mm/mV 六个档，增益准确度为±2%，标准灵敏度为 10mm/mV。
2.3.2增益切换：手动设置优先。
2.3.3增益稳定性：开机 1min 后，每分钟增益变化率不应超过 0.33%。
每档固定增益的 1h 的总变化率不应超过±3%。
2.4时间基准选择和准确度2.4.1时间基准选择：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和50mm/s。
2.4.2时间基准准确度：在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±2%。
2.5输出显示2.5.1输入信号：输出显示应能适应 2.2 规定的信号范围。
2.5.2通道宽度：每通道的显示宽度应不少于 40mm。
2.5.3轨迹宽度和可视性：在响应 320 mV/s 输入信号变化率和不低于 5 mm/mV 增益时记录的轨迹应是可见的，轨迹宽度应不超过 1mm。
2.5.4直角坐标/记录点对齐：应在直角坐标上进行记录，记录点按时间轴对齐偏差应小于0.5mm 或对应的 10ms 两者取大者。
2.5.5时间和幅度刻度：打印的刻度应是直角坐标，刻度的最大误差为有效记录宽度的 0.5％，标称刻度应是 1mm,大刻度为 5mm,在规定的工作条件下刻度容差为±2％。
2.6输入信号重建准确度2.6.1系统误差：输入信号（限于幅度和变化率为±5 mV和 125 mV/s）应在输出记录时被重建，其重建最大瞬间偏差为期望值的±5％或±40μV,两者取大者。
2.6.2频率和脉冲响应：BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B：以 10Hz 正弦波为参考值,滤波器关闭时, 在 0.05～0.5Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5% ；在 0.5～50Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-10%～+5%；在50～150Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5%。
BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：以 10Hz 正弦波为参考值,滤波器关闭时,在 0.01～0.5Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5%；在 0.5～50Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-10%～+5%；在 50～300Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5%。
所有机型还应满足，针对输出响应是相对于一个重复的三角波信号获得的信号（该三角波的基宽为 200ms 和重复率为 1Hz 或更少），其得到的波形幅度的最大允许偏差-10%～0%。
设备应响应下列脉冲信号：a）对于一个0.3mV·s（3mV 持续100ms）脉冲输入信号在脉冲区域外应不产生大于 0.1mV 偏移。
b）对于一个0.3mV·s（3mV 持续100ms）脉冲输入信号在脉冲末尾后响应的斜率应不超过0.3mV/s。
2.6.3导联权重因子：采用的标准导联应使 YY1139-2013 中表3 中规定的导联权重因子。
权重因子应准确在±5%以内。
2.6.4滞后：记录系统的滞后在基线的两个方向上 15 mm 偏离位置上应不超过 0.5 mm ，此外，10Hz，20μV(峰-谷值)的正弦信号在 25mm/s 时基和 10mm/mV 增益下应可见记录偏转。
2.7定标电压：1mV，其偏差在±2%以内。
2.8输入阻抗：一个电极-皮肤模拟阻抗（一个0.62MΩ电阻与一个 4.7nF 电容的并联）串联于每个患者电极连接中，在心电诊断设备的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过20%。
这个衰减值在 2.2 规定的直流偏置电位下也不应超过。
这些要求在所选的导联中都应满足（一个单端输入阻抗 10Hz 时至少是2.5MΩ才能满足这些要求）。
2.9患者电极连接的直流电流：任意一个患者电极连接中流过的直流电流应不大于0.05μA。
2.10共模抑制BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B ：心电图机各导联的共模抑制比应大于100dB；开启交流滤波时共模抑制比应大于 120dB。
BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：心电图机各导联的共模抑制比应大于 110dB；开启交流滤波时共模抑制比应大于 120dB。
心电图对呈现在病人身上 10V 共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极─皮肤不平衡阻抗（51kΩ电阻与 47 nF 电容并联）情况下，记录振幅必须不超过 10mm。
2.11系统噪声2.11.1电缆、电路和输出显示噪声：BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B：输入端与中性电极之间接入51kΩ电阻与47 nF 电容并联阻抗，在 2.6.2 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于20μV（峰峰值）。
BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：输入端与中性电极之间接入51kΩ电阻与 47 nF 电容并联阻抗，在2.6.2 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于10μV（峰峰值）。
2.11.2 通道串扰：多道心电图机任何道上，由于道间影响而产生的描迹偏转应小于 0.5mm。
2.12基线控制和稳定性2.12.1复位：一个 1V（峰-谷值）、50 Hz 过载电压应施加到任意导联至少 1s，移去过载电压后，心电图机在 3s 内在显示宽度中应恢复一个 1mV（峰-谷值）轨迹。
2.12.2基线稳定性：设备通电 1 min 后和复位功能激活至少 10s 后，患者电极连接通过 25 kΩ电阻器，在 10s 时间期间内在输出端的基线漂移不超过10μV/s。
此外基线总漂移在任意 2min 时间期间内应不超过500μV/s。
设备应有措施使得导联切换后 1s 内将输出轨迹归位到基线的 3mm 内。
2.13过载保护2.13.1交流电压：对任何导联的组合选择的任意患者电极连接，施加一个 1V（峰-谷值）、50Hz 差分电压，持续时间 10s 后，设备仍应满足本技术要求。
2.13.2除颤过载保护：下列试验后，设备应满足 2.2～2.12 和 2.14 的要求：a、恢复应符合 GB10793-2000 中的 51.101 的要求。
b、释放给患者能量的损失设备应有电流限制装置，使得释放到100Ω负载的除颤能量与未连接设备时比较，能量最多损失 10%。
要求的放电次数应按表 3 的规定进行。
c、操作者安全应符合 GB10793-2000 中的 17.101 的要求。
表 3 除颤能量损失2.13.3起搏脉冲显示能力：对有 2mV～250mV 幅度、持续时间 0.1ms～2.0ms、上升时间小于100µs、频率为 100 次/min 的起博脉冲出现时应有显示心电图信号的能力。
对持续时间为 0.5ms～2.0ms（幅度、上升时间和频率这些参数按上面规定的）的起博脉冲在记录上应有可见的起博脉冲指示；这个指示至少有 0.2mV RTI 幅度的显示。
2.14心电电极要求2.14.1交流阻抗：在电极组上施加峰峰值不超过100μA的10Hz 正弦交流电流的情况下，电极组的交流阻抗应不超过3kΩ。
2.14.2直流失调电压：组成电极组后，经过 1min 稳定期，电极组的直流失调电压应小于 100mV。
2.14.3电极内部噪声：组成电极组后，经过 1min 稳定期，电极组在 0.15-150Hz 频带中产生的内部噪声电压的峰峰值小于150μV。
2.14.4除颤过载恢复：充电至 200V 的10μF电容器，通过电极对与100Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第 5s，电极对的剩余极化电压不超过 100mV；在此后 30s 内，剩余极化电动势的变化率不大于±lmV/s，且电极对的 10Hz 交流阻抗应不大于3kΩ。
2.14.5偏置电流耐受度：在电极对施加 200 nA 的直流电流，在持续 8h 内观测的电极对两端的电压变化应不大于 100 mV。
2.15耐极化电压BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B：加±400mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围不超过±5%；BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：加±790mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应不超过±5%。
2.16低频特性：时间常数不小于3.2s。
2.17滤波器频率应具有 50/60Hz 的交流滤波，交流滤波衰减应不小于 20dB。
应具有 20Hz、25Hz、30Hz、35Hz、40Hz 和 45Hz 肌电滤波，肌电滤波衰减应不小于 3dB。
应具有 0.05Hz、0.16Hz、0.25Hz、0.32Hz、0.5Hz 和0.67Hz 基线滤波，其衰减应不小于 3dB。
应具有 75Hz、100Hz 的150Hz 低通滤波器，其衰减应不小于 3dB。
2.18最小信号监测能力：对 10Hz、20μV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测。
2.19打印功能2.19.1热线阵打印，应能进行文字或符号打印；在记录时应能打印导联、纸速、增益、交流抑制工作状态。
2.19.2具有 USB 打印功能的机型，应能经支持 HP PCL5 打印机控制语言的打印机在普通 A4 纸打印心电图报告。
2.19.3具有网络打印功能的机型，应能支持同一个局域网的打印机在普通 A4 纸打印心电图报告。
2.20供电电源适应能力2.20.1电源适配器供电：适配器在 AC 220V±10%的交流供电范围内，心电图机应满足本技术要求的所有性能指标。
2.20.2电池供电：在内部充电电池供电的条件下，心电图机应连续正常工作 1h 以上，心电图机应有相应的电池电量指示。
2.21导联脱落提示功能：当心电图机的导联线悬空或未接导联线时，应有“导联脱落”信息提示。