新版GSP上岗证培训试题和答案

一、单选题

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D ）

A、药学初级职称

B、药学中级职称

C、药学相关专业本科以上学历

D、执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A、逐批

B、逐件

C、逐箱

D、逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？（B）

A、药店主任

B、质量管理部门

C、采购部门

D、销售柜组

4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学（C）以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科

B、本科

C、中专

D、研究生

5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A、药品检验专用章

B、质量管理专用章

C、企业公章

D、药品出库专用章

6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备（D）资格。

A、中药师

B、主管中药师

C、高级中药鉴别师

D、中药调剂员

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（B ）核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同

B、采购记录

C、质量保证协议

D、增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（D ）原印章。

A、业务专用章

B、财务专用章

C、发票专用章

D、药品出库专用章

9、验收同一批号的药品应当至少检查（A）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A、1

B、2

C、3

D、5

10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（B）要求。

A、阴凉

B、常温

C、高于20℃

D、15℃~25℃之间

11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）。

A、质量管理制度考核

B、培训

C、内审

D、库存盘点

12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（B）进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润

B、质量风险

C、质量状况

D、储运条件

13、冷藏、冷冻药品应当在（B）内待验。

A、阴凉库

B、冷库

C、冷藏箱

D、冰箱

14、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（A）

A、中药学中级以上专业技术职称

B、中药专业专科以上学历

C、中药专业中专以上学历

D、高中以上学历

15、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（C）以上学历。

A、专科

B、本科

C、中专

D、研究生

16、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置（D）。

A、验收养护室

B、检验室

C、分装室

D、中药样品室

17、新版规范要求储存药品相对湿度为（B）

A、45%~75%

B、35%~75%

C、55%~75~

D、45%~85%

18、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（A）

A、5厘米

B、10厘米

C、20厘米

D、50厘米

19、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（B）年。

A、3

B、5

C、8

D、10

20、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是（D），应当注明并保持原有信息清晰可辨。

A、更改理由

B、更改日期

C、更改人签名

D、审核人签名

二、多选题

1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（BCDE）

A、被授权人年龄

B、授权销售的品种

C、身份证号码

D、授权销售地域

E、授权销售期限

2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ABCDE）等，并做好销售记录。

A、药品名称

B、生产厂商

C、价格

D、批号

E、规格

3、企业应对（CD）定期进行校准或者检定。

A、照明设备

B、空调设备

C、温湿度检测设备

D、计量器具

E、视频监控设备

4、（ACE）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A、质量管理

B、保管

C、验收

D、采购

E、营业

5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？（ABCDE）

A、照片

B、姓名

C、岗位

D、药学技术人员应标明药学专业技术职称

E、执业药师应标明执业资格

6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）

A、原始

B、真实

C、公开

D、安全

E、可追溯

7、药品采购记录应当包括哪些项目（ABCE）

A、价格

B、剂型

C、生产厂商

D、批准文号

E、购货日期

8、验收记录应当包括哪些项目（BCDE）