TY公司微生物检测室清洁灭菌管理制度
微生物检验室的管理规范
第2页共4页A02016-112. 适用范围适用于品管部微生物检验室的管理。
3. 权责3.1微生物检验员负责本规程的执行。
3.2实验室负责人监督本规程的执行。
4. 内容与要求4.1人员进入要求：4.1.1有擦伤、外伤人员不得进入。
非微检室工作人员未经许可，不得随便进入。
4.1.2微检人员不得化妆、配带饰物进入微检室。
4.1.3人员进入微生物室，必须执行人员净化操作程序：洗手一进入一更一脱鞋、脱外衣f更换洁净服、帽子、口罩f进缓冲间f微检室4.1.4洁净服需穿戴整齐，头发不得漏在帽子外面。
4.1.5出入微生物检验室应随手关门，传递窗两边的门不得同时打开4.2物品进入要求：4.2.1凡需要带入微检室的物品及工具应执行物品净化程序：用篮筐装好物品，75%酉精擦拭物品或者用臭氧消毒外表面，放入传递窗，打开紫外灯照射15分钟。
4.2.2微检室检测的清洁工具、使用工具不得随意拿出。
开始工作后，一切物品一旦传出窗口，不得原物返回检验室，须经消毒处理后方可返回。
4.3检验操作要求：4.3.1检验人员不得裸手操作，且必须做到轻手、轻脚、轻关门，不得说笑。
4.3.2转移培养物时，应避免培养物飞溅。
4.3.3如操作人员在一人以上，须同进同出，非特殊情况，任何人不得随意进出。
4.3.4在微检室内操作必须严格按相应检验操作规程操作，不得将检品或其他物品乱放，以免污染微生物检验室。
4.3.5微检室专供微生物检验操作使用，不得做与检验无关的事，不得存放与检验无关的物品。
4.3.6试验前应做好一切准备工作，试验开始后，不得随意出入。
4.3.7带有活菌的物品、培养基必须经高温高压灭活后方可进行处理。
4.4清洁消毒程序及要求; -----------------------------------------------------------------------。
无菌室清洁工作管理规程
标准操作规程目的：建立一个无菌室清洁工作管理规程。
范围：微生物检定工作室、细菌、霉菌培养箱、冰箱、无菌室恒温水浴锅。
责任者：微生物检定人员。
规程：1.微生物检定室的要求1.1.微生物检定室（或无菌室）应与普通化验室分开并具有缓冲间，无菌室内部装修应平整、光滑、无凹凸不平、棱角等，室内各种结构应嵌装在墙内，一般不宜安装上下水道。
1.2.室内采光面积宜大，从室外应能看到室内情况，进出口应为拉门，门与墙平齐，门缝要封紧。
1.3.室内灯电源开关应置在室外。
1.4.室内应装有调温设备与无菌或净化工作台。
1.5.室内仅存放最必须的检验用具，保持固定位置，不随便移动。
2. 清洁的方法2.1. 甲醛熏蒸：每立方米空间用37－40%甲醛液8－9ml，加4－5g高锰酸钾作氧化剂，熏蒸无菌室，密闭12－24小时。
2.2. 乳酸熏蒸：每立方米1－1.5ml与石碳酸等量合用，熏蒸后，密闭１２小时以上。
2.3. 5%来苏水溶液拖地。
2.4. 1%新洁尔灭水溶液擦拭台面。
2.5. 紫外灯照射消毒。
3. 微生物检定的清洁频次3.1. 每月全面消毒一次，每周菌检一次，应有检查记录，菌检方法为：取0.001%TTC普通肉汤琼脂平板（9cm）、虎红培养基平板（9cm）各3个置无菌工作室内的各工作位置上，开盖暴露30分钟，分别在35－37℃培养标准操作规程48小时，25－28℃培养3－5天后计算菌落数。
细菌和霉菌总数分别不超过10个为宜，否则不能使用。
3.2. 细菌培养箱、霉菌培养箱每月菌检一次（菌检方法同上），每周清洁一次，应有检查记录。
3.3. 冰箱水浴锅每月清洁一次。
3.4. 除定期全面消毒外，每天进无菌室前要用5%来苏水溶液拖地，用0.1%新洁尔灭水溶液擦拭台面。
再开启紫外灯照射20分钟。
3.5. 以上过程皆要记录。
附件：微生物限度检查室清洁、消毒记录R-QC-043-01；微生物限度检查用设备清洁、检查记录R-QC-044-01。
微生物实验室管理制度
目的：规范微生物室管理规范，以保证微生物实验的顺利进行。
范围：适用于微生物实验室依据：GB/T 19489-2008《实验室生物安全通用要求》；执行部门：化验室微生物检验室职责：1. 微生物检验员负责微生物实验室的管理。
2. 实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。
内容：本中心微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室的使用管理制度。
微生物实验室药品管理制度。
1. 微生物实验室的人员管理1.1 微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其他人员须经主管人员批准后方可进入和使用。
1.2 微生物实验室的人员需经过相关的培训。
2. 微生物实验室出入管理2.1 人员出入管理：2.1.1 人员进入微生物实验室洁净区前，需要洗手消毒；在一级缓冲室换实验服、戴帽子、换鞋后，进入风淋室，风淋后，进入二级缓冲室准备实验。
2.1.2 实验操作前须带上无菌手套和口罩。
2.2 物料出入管理：2.2.1 物料进入微生物实验室以前，脱去外包装或者用酒精棉球擦拭后，放置于传递窗中。
2.2.2 物料放置于传递窗后，开启紫外0.5小时，同时将微生物实验室内的净化系统、紫外灯打开。
2.2.3 紫外开启0.5小时以后，关闭紫外，并将物品转移于实验操作台上。
2.2.4 实验完毕后，微生物实验室物品经传递窗传出后，经高温灭菌后废液、废物倒入废液桶处理。
3. 微生物实验室的环境管理3.1 微生物实验室的清洁管理微生物实验室的清洁分为一般清洁及彻底清洁，其具体的清洁部位、方式方法、频率见下表所示：3.2 微生物实验室常用消毒剂及其配制4. 微生物实验室的使用管理4.1 微生物实验室使用之前，应先开启微生物实验室自净系统30分钟。
每次使用前应用消毒液擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角，然后开紫外灯灭菌30分钟，同时开启超净工作台。
操作完毕后，用消毒液擦拭台面，做好卫生，开紫外灯30分钟，并记录紫外灯照射时间。
清洁消毒与灭菌的规章制度
清洁消毒与灭菌的规章制度第一章总则为了保证环境卫生，防止病菌传播，保障员工和患者的健康安全，制定清洁消毒与灭菌规章制度，以规范清洁消毒与灭菌工作，确保其顺利进行。
第二章清洁消毒工作1. 确保清洁消毒人员熟悉操作规程，做好清洁工作，保持环境卫生。
2. 要求清洁消毒人员使用合适的清洁剂和工具，对医院内的各个区域进行周期性清洁。
3. 清洁消毒人员应做好个人防护，避免感染传染病。
4. 清洁消毒人员应定期接受相关培训，提高清洁消毒技术水平。
第三章消毒工作1. 消毒工作应根据实际情况确定消毒对象、消毒方法和消毒频率。
2. 消毒工作应使用符合规定的消毒剂，按照正确的比例和方法进行消毒。
3. 消毒工作应保证消毒剂的有效浓度，确保消毒效果。
4. 消毒工作应严格按照消毒程序进行，不得随意更改。
5. 消毒工作应定期进行监测检测，确保消毒效果符合标准。
第四章灭菌工作1. 灭菌工作应根据医疗器械的使用要求和病原微生物的敏感性进行选择。
2. 灭菌工作应使用符合规定的灭菌方法和设备，保证灭菌效果。
3. 灭菌工作应检测灭菌效果，确保医疗器械的无菌状态。
4. 灭菌工作应做好记录和归档，便于追踪溯源。
第五章管理制度1. 建立清洁消毒与灭菌工作的责任制度，明确各级管理人员和相关人员的职责和任务。
2. 建立清洁消毒与灭菌工作的考核评价制度，对工作进行定期检查和评估。
3. 建立清洁消毒与灭菌工作的安全防护制度，确保工作人员的人身安全。
4. 建立清洁消毒与灭菌工作的应急预案，做好突发事件的处理和处置工作。
第六章审核与执行1. 审核部门应根据实际情况定期对清洁消毒与灭菌工作进行检查和评估。
2. 执行部门应根据审核部门的要求对工作进行调整和改进，确保工作的顺利进行。
3. 监督部门应对清洁消毒与灭菌工作进行监督和检查，发现问题及时整改。
第七章处罚与奖励1. 对于违反规章制度的行为，给予相应的处罚，包括批评教育、通报批评、降级处理等。
2. 对于表现优异的清洁消毒与灭菌人员，给予奖励，包括表彰、奖金、晋升等。
微生物实验室用器具清洗消毒与灭菌管理规程
SMP/QC(00)029－01微生物实验室用器具清洗消毒与灭菌管理规程文件类别：管理标准审批表江西中兴汉方药业有限公司目的：规范微生物实验室用器具清洗消毒与灭菌的日常管理，确保微生物实验室工作正常进行。
范围：适用于微生物实验室用器具清洗消毒与灭菌的管理。
责任：质量管理部及其所属质量控制微生物实验室QC对本规程的实施负责，QC主任负责监督实施。
正文：1 清洁方法：用饮用水清洗。
2 清洁时间：每次试验结束后。
3 清洁剂：洗洁精。
4 清洁液：84消毒液、0.1%的新洁尔灭、75%的乙醇溶液。
5 灭菌方法：干热灭菌：180℃ 120分钟，湿热灭菌：121℃ 30分钟。
5 器具的清洗：6.1 试管：使用过的试管（有菌者经湿热灭菌后），将培养基倒出或刮出（新试管直接洗刷），用洗涤剂洗刷，然后用饮用水冲洗4～5次，晾干备用。
6.2 培养皿：新培养皿，直接洗刷，使用过的培养皿（有菌者经湿热灭菌后），将培养基倒出或刮出用毛刷蘸洗涤剂洗培养皿内外，再用饮用水冲洗4～5次，晾干或烘干，备用。
6.3 吸管：微生物试验使用过的吸管，用洗涤液清洗，用饮用水冲洗4～5次，晾干备用。
吸菌液的吸管需经湿热灭菌后，再如上法清洗晾干备用。
6.4 橡皮塞及硅胶塞：在2%碳酸钠溶液中煮沸20分钟，再用饮用水冲洗4～5次，晾干备用。
6.5 烧杯、量筒、研钵、抽滤瓶等，用洗涤液清洗，用饮用水冲洗4～5次，晾干备用。
6.6 滤器、剪刀、镊子、玻棒：用饮用水冲洗4～5次。
7 用具的包装：7.1 试管、移液管等：放入不锈钢筒内，注意不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。
7.2 剪刀、镊子等：剪刀、镊子装入不锈钢盒子内，注意不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。
8 所有用具的灭菌：将包装好的所有用具，在180℃干热灭菌120分钟或在121℃湿热灭菌30分钟。
9 所有物品均应用后清洗、灭菌。
放置72小时不用应重新灭菌（湿热灭菌后如需存放，应干燥）。
微生物检定菌安全管理制度
一、总则为了确保微生物检定菌的安全使用，防止实验室感染和环境污染，保障实验室工作人员和公众的健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及微生物检定菌的实验室、生产单位及相关人员。
三、职责分工1. 实验室主任负责微生物检定菌安全管理制度的具体实施，确保各项措施落实到位。
2. 微生物实验室负责人负责实验室微生物检定菌的安全管理，对实验室工作人员进行培训。
3. 实验室工作人员负责遵守微生物检定菌安全管理制度，正确使用微生物检定菌。
四、微生物检定菌安全管理措施1. 实验室环境（1）实验室应配备专用的接种棒、酒精灯、试剂架、搪瓷盘、消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物品。
（2）无菌操作衣、帽和口罩应每次使用后进行清洗和高压灭菌。
（3）检验前应做好微生物实验室及工作台的清洁，并用规定方法进行灭菌消毒。
2. 人员管理（1）微生物检验人员必须具备无菌概念，入室前应严格洗手消毒。
（2）穿戴无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，不能化妆、佩带饰物，不能裸手直接接触食品添加剂。
（3）患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者不能进入无菌室进行微生物操作。
3. 操作规范（1）在进行检定菌和食品添加剂检验操作时，不得用手直接接触或玷污他物，防止污染。
（2）接种环在使用前或使用后必须经过火焰炽灼灭菌，冷却后方可使用或收还。
（3）检验过程中用完的器具应定位放置。
染菌器皿或剩余菌种、菌液或其他带菌培养物的器皿应在沸水中煮沸约30分钟或进行高压灭菌后，方可弃去。
（4）操作时若将菌液碰到手或桌面，应及时用消毒液处理，不得污染环境。
4. 器材管理（1）检验完毕应及时用消毒液清理操作用具，清洁工作台及地面，并用紫外线灯消毒，关闭电源。
（2）实验室应定期对微生物检定菌进行质量检测，确保其安全性和有效性。
五、监督与检查1. 实验室负责人应定期对微生物检定菌安全管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 实验室工作人员应自觉遵守微生物检定菌安全管理制度，如有违反，应予以纠正。
公司实验室卫生管理制度
一、总则为了加强公司实验室的卫生管理，保障员工身心健康，提高实验室工作效率，确保实验数据的准确性和可靠性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有实验室及其工作人员。
三、卫生管理职责1. 实验室主任负责实验室卫生管理工作的组织、实施和监督，确保实验室卫生达到规定标准。
2. 实验室工作人员应自觉遵守实验室卫生管理制度，保持实验室整洁、有序。
3. 实验室卫生管理人员负责实验室卫生的日常检查、督促和整改。
四、卫生要求1. 实验室地面、墙面、门窗、桌面、仪器设备等应保持清洁，无污渍、油渍、锈蚀等。
2. 实验室废弃物应分类存放，并及时清运。
废液、废渣、废纸等应分别收集，不得混放。
3. 实验室通风良好，空气质量符合国家标准。
4. 实验室仪器设备应定期进行清洁、保养和消毒，确保其正常运行。
5. 实验室药品、试剂应分类存放，标签清晰，定期检查有效期。
6. 实验室工作人员应穿着整洁的工作服，佩戴防护用品，保持个人卫生。
五、卫生检查与考核1. 实验室卫生管理人员应定期对实验室卫生进行检查，发现问题及时整改。
2. 每月进行一次全面卫生检查，检查内容包括实验室环境、设备、药品、废弃物等。
3. 实验室卫生检查结果纳入员工绩效考核，对违反卫生管理制度的行为进行处罚。
六、奖惩措施1. 对认真执行实验室卫生管理制度，保持实验室卫生成绩显著的员工，给予表扬和奖励。
2. 对违反实验室卫生管理制度的员工，视情节轻重给予批评教育、罚款等处罚。
3. 对严重违反实验室卫生管理制度，造成实验室卫生状况恶化的员工，予以辞退。
七、附则1. 本制度由公司实验室管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
公司实验室卫生管理制度旨在保障实验室的卫生环境，提高实验室工作效率，为员工创造一个安全、舒适的工作环境。
请全体员工严格遵守，共同维护实验室卫生。
化验室无菌室管理制度范本
一、目的为规范化验室无菌室的使用管理，保持无菌室的卫生环境，确保微生物检测结果的准确性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于化验室无菌室的使用和管理。
三、职责1. 化验室检验员：负责无菌室的日常使用、维护。
2. 化验室领班：负责无菌室的管理。
3. 部长：负责对无菌室管理情况进行监督检查。
四、无菌室要求1. 无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。
超净台洁净度应达到100级。
2. 无菌室经常保持清洁，每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使用，同时打开超净台进行吹风。
3. 无菌室应备有工作浓度的消毒液，如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。
4. 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
5. 无菌室要求最大限度保持无菌状态，禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作无关的活动。
五、无菌室操作规程1. 进入无菌室前，操作人员需更换专用无菌工作服、帽、鞋、口罩，并用紫外灯或臭氧消毒。
2. 操作人员进入无菌室前需洗手，关闭紫外灯，进入缓冲间换鞋，再用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒剂洗手。
3. 操作过程中，操作人员应严格遵循无菌操作规程，不得触碰无菌物品。
4. 每次使用无菌操作台后，需用0.1%苯扎溴铵或其他消毒剂擦操作台及死角，开启层流净化装置，同时用紫外灯照射30分钟以上。
5. 遇有培养物污染台面、地板、衣物或双手时，应及时处理，消毒灭菌。
六、监督检查1. 部长定期对无菌室管理情况进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 领班负责对检验员的无菌操作进行监督，确保操作规范。
3. 检验员应自觉遵守无菌室管理制度，对违反制度的行为及时报告。
七、附则1. 本制度由化验室负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
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微生物检测室清洁、灭菌管理制度
1.目的与使用范围
本制度规定了微生物检测实验室清洁、灭菌管理制度，使微生物实验室的清洁和灭菌做到规范化、标准化。
本制度适用于检测中心人员。
2.职责
实验室主任负责本制度的监督检查。
3.制度：
3.1. 操作人员进入无菌室工作时，必须穿洁净工作服，无菌室应保持整洁。
3.2. 无菌室清洁、消毒。
3.2.1 清洁部位：层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。
3.2.2 清洁频度：操作前后清洁设备、台面、椅子，每周全面清洁一次。
3.2.3 清洁工具：水桶、拖把、毛刷、洁净抹布、橡胶手套等。
3.2.4 清洁剂：取清洁剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。
3.2.5 消毒剂：（每周轮换一次）
3.2.5.1 0.1%苯扎溴铵溶液：量取苯扎溴铵溶液20ml，加水至100ml，摇匀。
3.2.5.2 75%乙醇溶液：量取乙醇79ml，加水至100ml，摇匀。
3.2.5.3 5%甲酚皂溶液：量取甲酚皂溶液10ml，加水至100ml，摇匀。
3.2.6 清洁方法
3.2.6.1 操作前的清洁消毒：操作前对工作间各种表面、空气进行清洁或消毒。
3.2.6.2 层流工作台：用洁净抹布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
3.2.6.3 桌面：用洁净抹布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
3.2.6.4 地面：用清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
3.2.6.5 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转30分钟，稍等片刻，让臭氧消散后，方可进行操作。
3.2.6.6 接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。
3.2.7 操作结束后的清洁消毒
3.2.7.1 整理工作台面：将使用过的器具放入0.1%苯扎溴铵溶液浸泡2小时后清洗。
收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理。
3.2.7.2 分别用清洁剂、消毒剂擦拭工作台面、桌面、地面。
3.2.7.3 所有废弃的活菌培养物及盛装活菌培养的器皿，均应放入蒸汽消毒锅内高压灭菌，不能高压灭菌的应放入铬酸洗液中浸泡12小时后清洗晾干备用。
3.2.7.4 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，开启臭氧发生器30分钟灭菌。
3.2.8 每周工作结束后的清洁消毒
3.2.8.1 先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面：层流净化台、桌面、台面、所有门窗、墙壁、地面、天花板。
3.2.8.2 开启臭氧发生器进行消毒。
3.2.8.3 如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。
3.2.9 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用洗涤剂清洗干净，并用消毒剂消毒后，置指定位置晾干备用。