微生物室管理制度
2024年微生物实验室管理制度

5.所有检测工作均应按检验规定进行,不得擅自变更以免发生意外事故。
6.凡使用有毒、刺激性、腐蚀性试剂,或操作中产生有毒、有刺激性物质时,应在通风橱内进行,并按规定戴好防护眼镜、及浸塑手套等防护用具。操作结束后,要及时妥善处理现场。
4.称取药品试剂应按操作规范进行,用后盖好,必要时可封口或黑纸包裹,不使用过期或变质药品。
四、玻璃器皿管理、使用制度
1.根据测试项目的要求,申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求,硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。
2.大型器皿建立账目,每年清查一次,一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。
二、复核制度
1.化验员将检验记录填写完毕后由部门主管复核。未经复核签名的记录处于未完成状态,不能进入批记录。检验员对此负责。
2.复核依据为该品种或该项目检验规程。复核内容为检验项目完整、不缺项;书写工整、正确,改错正确(必要时加以说明);检验依据与检验指令单一致;计算公式、计算数值均正确;实验记录填写完整、正确。
2.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。
3.实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,由经理同意填报修理申请、送仪器维修部门。
3.玻璃器皿使用前应除去污垢,并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24 h后,用清水冲洗干净备用。
4.器皿使用后随时清洗,染菌后应严格高压灭菌,不得乱弃乱扔。
微生物实验室管理规章制度

微生物实验室管理规章制度第一章总则第一条为规范微生物实验室管理,提高实验室安全性和工作效率,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有从事微生物实验研究的工作人员。
第三条微生物实验室管理应遵循“严格管理、安全第一、科学研究、诚信守法”的原则。
第四条微生物实验室内禁止随意存放危险化学品和生物样品,严禁私自带入食品和饮料。
第五条实验室工作人员应定期接受安全培训,增强安全意识和应急处理能力。
第六条实验室工作人员应遵守实验室操作规程,严禁擅自修改实验计划和程序。
第七条实验室主任负责全面管理实验室工作,保证实验室正常运行。
第二章实验室安全管理第八条实验室必须配备必要的安全设施,定期进行安全检查和维护。
第九条实验室工作人员必须佩戴实验服和防护眼镜,避免直接接触危险物质。
第十条实验室工作人员应遵守实验室安全操作规程,严格按照操作流程进行实验。
第十一条实验室内禁止吸烟、喧哗和违规使用手机。
第十二条实验室开展高风险实验时,必须有专人监督和备案,确保安全无事故。
第十三条实验室工作人员在紧急情况下应按照应急预案迅速处理,避免事故扩大。
第十四条实验室安全记录必须真实准确,实验室主任负责安全档案保存和备份。
第十五条实验室在发生安全事故时,应及时上报,并配合有关部门进行调查处理。
第三章实验室设备管理第十六条实验室设备必须定期检查维护,确保正常运行。
第十七条实验室设备使用前必须检查并确认安全,发现异常及时上报。
第十八条实验室设备故障时应及时联系维修人员处理,严禁私自修理。
第十九条实验室设备的使用人员必须熟悉操作规程和安全注意事项。
第二十条实验室设备的购置和更新需经过实验室主任审批。
第二十一条实验室设备的使用记录必须真实准确,定期进行数据备份。
第四章实验室样品管理第二十二条实验室样品必须按照标准操作程序收集、储存和处理。
第二十三条实验室样品必须正确标记,保持干燥和密封,避免交叉污染。
第二十四条实验室样品的使用需经过正式申请和审批,避免滥用或浪费。
微生物室管理制度

微生物室管理制度一、总则为加强、规范微生物室的管理,确保微生物实验室的安全与卫生,保障实验室工作人员的健康安全,提高实验室工作效率和科学研究质量,特制定本制度。
二、管理规定(一)实验室安全1.遵守《实验室安全管理制度》的相关规定,微生物实验室必须符合卫生标准,并取得卫生许可证方可进行实验。
2.实验室从业人员需经过相应的培训,并持有效的健康证明方可上岗。
3.建立严格的实验室耗材进货查验制度,禁止采购无健康许可证、无商品标签或过期的实验材料。
4.设立专门的物品储存区域,不同类型的实验材料要分类存放,做到先进先出,防止过期变质。
5.实验操作前要对实验材料的质量进行严格检查,不符合规定要求的材料不得进行实验操作。
6.实验操作过程中应确保实验器皿、培养基、试剂、标本等的有效隔离,避免交叉污染。
7.实验操作后应及时清理工作台面、废弃物和实验器具,保持实验室清洁整洁。
8.实验室必须定期进行消毒和通风,保持室内空气质量良好。
(二)生物安全管理1.遵守《生物安全管理制度》的相关规定,严格控制实验室内的生物材料和实验动物的管理。
2.实验室从业人员必须佩戴符合要求的个人防护装备,并按照规定程序处理生物材料。
3.实验室内应设置相应的生物安全柜和防护设备,确保实验操作的安全性。
4.实验室内不得进行未经批准的生物实验,禁止将实验室内的生物材料带出实验室。
5.生物实验结束后,必须按照规定程序处理实验产生的废弃物和污染物,防止对环境和人员造成危害。
三、安全检查(一)定期对实验室进行安全检查,发现问题及时整改,确保实验室的安全与卫生。
(二)对实验室耗材、设备和防护设备进行定期检查,确保其正常运转和有效性。
(三)对实验室从业人员进行定期的安全知识培训和健康检查,提高其安全意识和健康状况。
四、附则本制度由实验室主管负责解释和执行,确保实验室的安全与卫生。
如有需要,可根据实际情况进行相应的调整和完善。
微生物实验室管理制度

微生物实验室管理制度微生物实验室管理制度一、实验室的安全管理1. 实验室安全设施:实验室内应配备适当的安全设施,如防火、防爆、防腐蚀等。
2. 实验室进出管理:进出实验室必须佩戴实验室服装,并使用洗手液进行手部消毒;严禁未经许可擅自进入实验室。
3. 实验室员工培训:实验室新员工应接受必要的安全培训,并掌握实验室安全操作规范。
4. 实验室储存管理:实验室内的试剂、化学品等应进行分类储存,明确标注化学品的危险性,并保持干燥、通风。
5. 实验室事故处理:如发生实验事故,应立即报告上级,并采取有效措施进行应急处理。
二、实验室的操作规范1. 实验室操作程序:每项实验前应编写实验操作程序,并合理安排实验顺序、时间。
2. 实验室清洁卫生:实验室应保持清洁整齐,每日实验完成后应及时清理实验台面、洗净实验器具。
3. 实验室样品管理:实验室所涉及的样品应妥善保管,防止污染或错误使用。
4. 实验室废弃物管理:废弃物应进行分类处理,并定期清理、处理,确保废弃物不对环境造成污染。
5. 实验室装备管理:实验室常用设备应定期检修、保养,以确保设备正常运行。
三、实验室的质量管理1. 实验室检验方法:实验室应选择合适的方法进行微生物的检验,确保结果的准确性。
2. 实验室质量控制:实验室应建立有效的质量控制措施,包括质量控制样品的使用、实验室内部交叉验证等。
3. 实验室记录管理:实验室员工应按规定记录实验过程中的关键数据,并定期进行复核。
四、实验室的文化建设1. 知识传播:实验室应鼓励员工进行学术交流与实验技术的分享,提高实验室整体的科技水平。
2. 团队协作:实验室员工应相互支持、协作,共同完成实验室的科研任务。
3. 奖惩机制:实验室应设立奖励机制,鼓励员工的优秀成果,同时也要对违规行为进行相应惩罚。
以上为微生物实验室管理制度的主要内容。
实验室管理是保障实验过程安全、保证实验数据准确和提高实验效率的基础。
因此,实验室管理制度的执行应得到全体员工的共同遵守,确保实验室科研工作的顺利进行。
微生物室管理制度

微生物室管理制度一、目的和适用范围微生物室是进行微生物实验和培养的专门实验室,为了确保实验操作的安全和实验结果的准确性,制定本管理制度。
本制度适用于使用和管理微生物室的所有人员。
二、人员管理1. 操作人员应经过相关培训,并持有相关资质证书。
2. 操作人员须按照微生物室安全操作规程进行实验操作,并严格遵守实验室安全操作规程。
3. 禁止携带食物、饮料和化妆品等进入微生物室。
4. 操作人员应定期进行健康体检,并记录在档案中。
5. 禁止带有任何传染性疾病的人员进入微生物室。
6. 未经授权,禁止擅自进入他人实验操作区域。
三、实验室环境管理1. 微生物室应保持干净、整洁,实验台面上不得堆放杂物。
2. 定期对微生物室进行清洁和消毒,特别是实验台面、通风口和各种设备。
3. 微生物室应配备充足的通风设备,确保空气流通。
4. 微生物室内应保持适宜的温度和湿度,以满足微生物生长的要求。
5. 微生物室内应配备紫外线灯,每天启用一定时间,对微生物室进行辐射消毒。
四、实验物品管理1. 微生物培养基、试剂和实验器具等实验物品应储存在指定的柜子或冰箱中,并按照规定分类和标识。
2. 实验物品应定期检查,过期或变质的物品应及时清理和更换。
3. 禁止将实验物品带出微生物室,尤其是具有生物危害性的物品。
4. 实验物品使用完毕后,应清洁和消毒,确保不留下任何微生物残留。
五、应急措施1. 微生物室应设有应急照明和急救箱,应急照明设备应定期检查。
2. 在实验操作中如发生事故或意外情况,应立即停止操作并向上级报告,按照预先制定的应急处置方案进行处理。
六、责任和处罚1. 对违反本管理制度的人员,将依照相关规定进行相应的处罚,如停止使用微生物室或撤销资质证书等。
2. 微生物室管理员应严格执行管理制度,对违规行为进行及时纠正和处理,并及时上报相关部门。
七、附则1. 本管理制度的修订和解释权归微生物室管理部门所有。
2. 本管理制度自颁布之日起生效,对过去已经发生的违规行为也适用。
微生物实验室安全管理制度范文(三篇)

微生物实验室安全管理制度范文一、概述本实验室安全管理制度旨在保障实验室工作人员和环境的安全,并严格控制微生物实验过程中的风险与危害。
所有实验室工作人员都必须遵守本制度,并严格依照实验室内部规定进行操作。
二、实验室安全守则1. 所有人员进入实验室前必须穿戴好个人防护装备,包括实验服、实验手套、眼镜和口罩等。
在实验结束后,必须将个人防护装备在指定地点进行清洗和消毒。
2. 实验室内严禁食品和饮品,禁止吸烟和乱丢废弃物。
保持实验室的整洁和卫生是每个人的责任。
3. 实验室内禁止私自进行实验和操作,只能进行经过审查和批准的科学研究。
未经批准的实验活动可能对实验室和环境造成严重的安全隐患。
4. 每次实验前都必须对实验室仪器设备进行检查,确保其正常工作。
如发现问题或有隐患存在,应立即向主管人员报告,不得私自继续操作。
5. 所有的实验废液、废弃物和实验材料,必须按照规定的方式进行处理和妥善保存。
不得私自倾倒或乱弃实验废料。
三、微生物实验操作规范1. 实验室内指定专门区域进行微生物实验操作,禁止在其他区域进行操作。
实验室人员在操作中应遵守操作规范,减少微生物的泄漏和扩散。
2. 所有的微生物实验操作必须在生物安全柜内进行,确保微生物不会对实验室人员和环境造成危害。
操作完毕后,应将生物安全柜内部彻底清洁并消毒。
3. 在进行微生物实验操作时,应注意实验台面的清洁和干燥。
不得留下任何有可能污染实验样品的物体或杂质。
4. 所有实验过程中用到的试剂和培养基都必须按照规定的比例和方法使用。
未经批准禁止私自更换试剂或改变操作步骤。
5. 所有培养菌种和微生物实验物品必须正确标识并妥善保存。
不得随意移动或变动培养物的位置。
四、事故应急管理1. 实验室内发生意外事故时,所有人员必须立即停止实验活动,并及时向主管人员报告。
如有人员受伤,必须保证其安全并进行急救。
2. 实验室内突发火灾或有毒气体泄漏时,应立即启动应急报警装置,并迅速撤离。
严禁抢救个人物品,确保自身安全和其他人员的生命安全。
微生物实验室生物规章制度

微生物实验室生物规章制度微生物实验室是进行微生物学研究的重要场所,为了确保实验室的安全运行,保护实验人员的生命财产安全,维护实验数据的准确性和可靠性,特制定本规章制度。
一、实验室安全管理1. 实验室安全管理责任制度:实验室主任对本实验室的安全管理工作全面负责,实验员具体负责实验室的日常安全管理工作。
2. 实验室安全培训制度:对新入职人员进行实验室安全知识培训,定期组织实验室安全知识学习和安全演练。
3. 实验室安全检查制度:定期对实验室进行安全检查,发现问题及时整改。
4. 实验室安全事故报告制度:发生安全事故时,应立即报告实验室主任,并按照实验室主任的要求进行处理。
二、实验室生物安全管理1. 实验室生物安全管理责任制度:实验室生物安全管理责任人负责实验室生物安全管理工作的实施,确保实验室生物安全。
2. 实验室生物安全培训制度:对新入职人员进行实验室生物安全知识培训,提高实验人员的生物安全意识。
3. 实验室生物安全操作规程:制定实验室生物安全操作规程,并严格按照规程进行操作。
4. 实验室生物安全防护措施:根据实验内容,采取相应的生物安全防护措施,如穿戴防护服、戴口罩、手套等。
5. 实验室生物废物处理:按照相关规定,对实验室生物废物进行分类收集、存放和处理。
三、实验室实验操作管理1. 实验室实验操作规程:制定实验室实验操作规程,并严格按照规程进行操作。
2. 实验室实验材料管理:实验材料应妥善存放,标识清楚,防止混淆和交叉污染。
3. 实验室实验设备管理:实验设备应定期进行检查、维护,保证设备正常运行。
4. 实验室实验数据管理:实验数据应真实、准确、完整地记录和保存,防止数据丢失和篡改。
四、实验室环境保护1. 实验室环境保护责任制度:实验室主任对本实验室的环境保护工作全面负责。
2. 实验室废水处理:实验室废水应按照相关规定进行处理,达到排放标准。
3. 实验室废气处理:实验室废气应通过净化设备处理,达到排放标准。
微生物实验室安全管理制度的要求

一、概述微生物实验室是从事微生物学研究和应用的重要场所,实验室的安全管理对于保障实验人员、环境和公共卫生具有重要意义。
为确保实验室安全,特制定本制度。
二、实验室安全管理制度要求1. 实验室准入(1)实验室实行准入制度,非实验人员未经许可不得进入实验室。
(2)进入实验室人员应接受生物安全知识培训,掌握实验室操作规程。
2. 个人防护(1)实验人员应穿戴实验服、口罩、手套等防护用品。
(2)进入无菌室的人员需更换无菌衣、帽、鞋,并严格遵守无菌操作规程。
3. 实验操作规范(1)实验操作前,应熟悉实验原理、步骤及注意事项。
(2)实验过程中,严格按照实验规程操作,确保实验安全。
4. 仪器设备管理(1)实验室仪器设备应定期检查、保养、检修,确保其正常运行。
(2)实验人员应熟悉仪器设备的使用方法,并按照操作规程进行操作。
5. 药品管理(1)实验室药品应分类存放,并标明名称、规格、批号等信息。
(2)实验人员应熟悉药品的用途、性质及注意事项,并严格按照操作规程使用。
6. 废弃物处理(1)实验废弃物应分类收集,分别放入指定的废弃物容器。
(2)废弃物处理应符合国家相关法规要求,确保不污染环境。
7. 生物安全风险防控(1)实验室应定期进行生物安全风险评估,制定防控措施。
(2)实验人员应了解实验过程中的潜在生物安全风险,并采取相应的预防措施。
8. 应急处理(1)实验室应制定应急预案,并定期进行演练。
(2)实验人员应熟悉应急预案内容,确保在紧急情况下能够迅速、有效地处置。
9. 实验室安全培训(1)实验室应定期组织实验人员参加生物安全知识培训。
(2)实验人员应掌握生物安全操作技能,提高安全意识。
三、责任与奖惩1. 实验室负责人负责实验室安全管理工作,确保本制度有效实施。
2. 实验人员应严格遵守本制度,如有违反,将根据情节轻重给予相应处罚。
3. 对在实验室安全管理工作中表现突出的个人和集体,给予表彰和奖励。
四、附则本制度自发布之日起实施,由实验室负责人负责解释和修订。
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目的:规范微生物室管理规范,以保证微生物实验的顺利进行。
范围:适用于微生物实验室
依据:GB/T 19489-2008《实验室生物安全通用要求》;
执行部门:化验室微生物检验室
职责:1. 微生物检验员负责微生物实验室的管理。
2. 实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。
内容:
本中心微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室的使用管理制度。
微生物实验室药品管理制度。
1.微生物实验室的人员管理
1.1微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其他人员须经主管人员批准后方可进入和使
用。
1.2微生物实验室的人员需经过相关的培训。
2.微生物实验室出入管理
2.1人员出入管理:
2.1.1人员进入微生物实验室洁净区前,需要洗手消毒;在一级缓冲室换实验服、戴帽子、
换鞋后,进入风淋室,风淋后,进入二级缓冲室准备实验。
2.1.2实验操作前须带上无菌手套和口罩。
2.2物料出入管理:
2.2.1物料进入微生物实验室以前,脱去外包装或者用酒精棉球擦拭后,放置于传递窗中。
2.2.2物料放置于传递窗后,开启紫外0.5小时,同时将微生物实验室内的净化系统、紫外
灯打开。
2.2.3紫外开启0.5小时以后,关闭紫外,并将物品转移于实验操作台上。
2.2.4实验完毕后,微生物实验室物品经传递窗传出后,经高温灭菌后废液、废物倒入废液
桶处理。
3.微生物实验室的环境管理
3.1微生物实验室的清洁管理
微生物实验室的清洁分为一般清洁及彻底清洁,其具体的清洁部位、方式方法、频率见下表所示:
3.2微生物实验室常用消毒剂及其配制
4.微生物实验室的使用管理
4.1微生物实验室使用之前,应先开启微生物实验室自净系统30分钟。
每次使用前应用消毒
液擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角,然后开紫外灯灭菌30分钟,同时开启超净工作台。
操作完毕后,用消毒液擦拭台面,做好卫生,开紫外灯30分钟,并记录紫外灯照射时间。
注:当紫外灯使用1000小时应更换。
4.2微生物实验室使用时,应同时进行沉降菌监测,将含有营养琼脂培养基培养皿在各监测
点正向放置,打开盖子,暴露30分钟,然后盖上,将营养琼脂培养基放入30~35℃培养箱培养48小时,观察结果,每皿菌落数应≤1个,否则应加强清洁消毒工作,必要时验证生物安全柜的性能。
5.微生物实验室药品及培养基管理制度
药品及培养基是微生物试验的基础,直接影响微生物试验结果。
适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。
5.1药品及培养基的采购及接收
微生物实验室所用的药品及培养基必须是符合国家相关资质的公司所出产的。
实验室根据检验需要申购所需的培养基并做好相应的接收记录。
5.1培养基的接收
微生物检验室应指定专人负责培养基的管理,在接收培养基时,应核对培养基的品名、来源、批号、生产日期、有效期、数量,脱水培养基应附有处方和使用说明,并做好接收记录。
5.2培养基的制备
培养基可按处方配制,也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基。
在制备培养基时,应选择质量符合要求的脱水培养基或单独配方组分进行配制。
脱水培养基应附有处方和使用说明,配制时应按使用说明上的要求操作以确保培养基的质量符合要求,不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。
脱水培养基或单独配方组分应在适当的条件下贮藏,如低温、干燥和避光,所有的容器应密封,尤其是盛放脱水培养基的容器。
商品化的成品培养基除了应附有处方和使用说明外,还应注明有效期、贮藏条件、适用性检查试验的质控菌和用途。
为保证培养基质量的稳定可靠,各脱水培养基或各配方组分应准确称量,并要求有一定的精确度。
配制培养基最常用的溶剂是纯化水,特殊情况下,可能需要用去离子水和蒸馏水。
应记录各称量物的重量和水的使用量。
配制培养基所用容器和配套器具应洁净,可用纯化水冲洗玻璃器皿以消除清洁剂和外来物质的残留,对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器一般应预先进行灭菌,以保证培养基的无菌性。
脱水培养基应完全溶解于水中,再行分装与灭菌。
配制时若需要加热助溶,应注意不要过度加热,以避免培养基颜色变深。
如需要添加其他组分时,加入后应充分混匀。
应按照生产商提供或使用者验证的参数进行培养基的灭菌。
商品化的成品培养基必须附有所用灭菌方法的资料。
培养基灭菌一般采用湿热灭菌技术,特殊培养基可采用薄膜过滤除菌。
培养基若采用不适当的加热和灭菌条件,有可能引起颜色变化、透明度降低、琼脂凝固力或pH 的改变。
因此,培养基应采用验证的灭菌程序灭菌,培养基灭菌方法和条件,应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。
此外,对高压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证,以保证在一定装载方式下的正常热分布。
温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热,过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和真菌培养基促生长的质量。
灭菌器中培养基的容积和装载方式也将影响加热的速度。
因此,应根据灭菌培养基的特性,进行全面的灭菌程序验证。
应确定每批培养基灭菌后的pH值(冷却至室温25 ℃ 测定)。
若培养基处方中未列出pH 值的范围,除非经验证表明培养基的pH 值允许的变化范围很宽,否则,pH值的范围不能超过规定值士0.2 。
制成平板或分装于试管的培养基应进行下列检查:容器和盖子不得破裂,装量应相同,尽量避免形成气泡,固体培养基表面不得产生裂缝或涟漪,在冷藏温度下不得形成结晶,不得污染微生物等。
应检查和记录批数量、有效期及培养基的无菌检查。
5.3 培养基的贮藏
自配的培养基应标记名称、批号、配制日期等信息,并在已验证的条件下贮藏。
商品化的成品培养基标签上应标有名称、批号、生产日期、失效期及培养基的有关特性,生产商和使用者应根据培养基使用说明书上的要求进行贮藏,所采用的贮藏和运输条件应使成品培养基最低限度的失去水分并提供机械保护。
培养基灭菌后若贮藏在高压灭菌器中,质量可能会受影响,一般不提倡这种存放法。
琼脂培养基不得在O ℃ 或O ℃ 以下存放,因为冷冻可能破坏凝胶特性。
培养基应避光保存,若要长期保存,应置于密闭容器中以防止水分流失。
琼脂平板最好现配现用,如置冰箱保存,一般不超过1周,且应密闭包装,若延长保存期限,保存期需经验证确定。
固体培养基灭菌后的再融化只允许1 次,以避免因过度受热造成培养基质量下降或微生物污染。
培养基的再融化一般采用水浴或流通蒸汽加热。
若使用微波炉,应避免培
养基过度受热及水分的蒸发,更要注意安全。
融化的培养基应置于45 ~50 ℃ 的水浴中,不得超过8 小时。
倾注培养基时,应擦干培养基容器外表面的水分,避免容器外壁的水滴进人培养基中造成污染。
使用过的培养基(包括失效的培养基)应按照国家污染废物处理相关规定进行。
5.4 质量控制试验
实验室应对试验用培养基建立质量控制程序,以确保所用培养基质量符合相关检测的需要。
实验室配制或商品化的成品培养基的质量依赖于其制备过程,采用不适宜方法制备的培养基将影响微生物的生长或复苏,从而影响试验结果的可靠性。
所有配制好的培养基均应进行质量控制试验。
实验室配制的培养基的常规监控项目是pH 、适用性检查试验,定期的稳定性检查以确定有效期。
培养基在有效期内应依据适用性检查试验确定培养基质量是否符合要求。
有效期的长短将取决于在一定存放条件下(包括容器特性及密封性)的培养基其组成成分的稳定性。
除药典附录另有规定外,在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行1 次。
如果培养基的制备过程未经验证,那么每一批培养基均要进行适用性检查试验,试验的菌种可根据培养基的用途从相关附录中进行选择,也可增加从生产环境及产品中常见的污染菌株。
培养基的质屋控制试验若不符合规定,应寻找不合格的原因,以防止问题重复出现。
任何不符合要求的培养基均不能使用。
用于环境监控的培养基须特别防护,最好要双层包装和终端灭菌,如果不能采用终端灭菌的培养基,那么在使用前应进行100 %的预培养以防止外来的污染物带到环境中及避免出现假阳性结果。