骨肽
骨肽片成分

骨肽片成分一、引言骨肽片是一种常用的中药制剂,主要用于治疗骨质疏松、关节炎等疾病。
其成分复杂,包括多种中药材,具有很好的保健作用。
本文将详细介绍骨肽片的成分及其功效。
二、骨肽片的主要成分1. 鹿角胶鹿角胶是从梅花鹿角中提取得到的一种天然物质,具有滋养肝肾、强筋健骨的功效。
2. 熟地黄熟地黄是中药常用药材之一,具有滋阴补肾、益气生血等功效。
3. 当归当归是中药常用药材之一,具有活血化瘀、调经止痛等功效。
4. 川芎川芎是中药常用药材之一,具有活血通经、止痛消肿等功效。
5. 三七三七是中药常用药材之一,具有活血化瘀、止血消肿等功效。
6. 红花红花是中药常用药材之一,具有活血化瘀、散寒止痛等功效。
7. 青蒿青蒿是中药常用药材之一,具有清热解毒、消肿止痛等功效。
8. 肉桂肉桂是中药常用药材之一,具有温经散寒、活血通经等功效。
9. 熟地黄熟地黄是中药常用药材之一,具有滋阴补肾、益气生血等功效。
三、骨肽片的功效及作用机理1. 保健骨骼骨肽片中含有多种滋养骨骼的成分,如鹿角胶、三七等,能够促进钙质吸收和代谢,增强骨密度和硬度,从而达到保健骨骼的目的。
2. 缓解关节疼痛当归、川芎等成分能够活血化瘀、消肿止痛,对于关节疼痛有很好的缓解作用。
3. 补益肝肾鹿角胶、熟地黄等成分能够滋养肝肾,对于肝肾虚弱、腰膝酸软等症状有很好的缓解作用。
4. 调节内分泌骨肽片中含有多种药材,如熟地黄、当归等,能够调节内分泌系统,缓解更年期综合症等相关疾病。
四、骨肽片的使用方法和注意事项1. 使用方法:每次2片,每日3次,口服。
2. 注意事项:(1)孕妇、哺乳期妇女禁用;(2)对本品过敏者禁用;(3)高血压、心脏病患者慎用;(4)本品为保健品,不能替代药物治疗。
五、结论骨肽片是一种常用的中药保健品,具有多种滋养身体的成分。
其主要成分包括鹿角胶、熟地黄、当归等。
其功效主要包括保健骨骼、缓解关节疼痛、补益肝肾和调节内分泌等。
在使用时需要注意禁忌人群及注意事项。
骨肽提取液醇沉工序

骨肽提取液醇沉工序
骨肽提取液醇沉工序是一种从动物骨头上提取小分子量的物质的方法,属于一种生物学技术。
主要用于提取蛋白质、氨基酸、糖质、核酸等有益物质,以及抗氧化剂、营养素等有益物质。
在食品行业、医药行业和农业行业中都有广泛的应用。
骨肽提取液醇沉工序的主要步骤如下:
1、准备原料:将动物骨头或者骨髓用水浸泡,使之软化,然后用刀将其切碎,以便进一步加工。
2、碱液处理:将切碎的动物骨头或骨髓放入含有碱液的容器中,用水浸泡,以软化其中的细胞壁,使其中的有益物质更容易提取出来。
3、提取液:将处理过的动物骨头或骨髓放入提取液中,用热水或蒸汽浸泡,使其中的有益物质更容易溶解,这样就可以得到骨肽提取液。
4、醇沉:将提取液放入水溶液中,用醇对其进行沉淀,使其中的有益物质沉淀至液体的底部,形成一层沉淀物,即骨肽提取液的醇沉液。
5、精制:将醇沉液中的沉淀物进一步精制,可以得到更纯净的骨肽提取液。
6、稀释:将精制后的提取液稀释,以获得不同浓度的骨肽提取液。
骨肽提取液醇沉工序可以有效地提取出动物骨头中的有益物质,这些有益物质可以用于食品和药物的生产,也可以用于农业的施肥。
骨肽提取液醇沉工序是一项耗时较长的工序,但是它能够有效地提取出有益物质,因此在食品、药物和农业行业中都有着广泛的应用。
骨肽产品(饮料)

骨肽产品(饮料)肽产品是利用生物酶解法从动物骨骼、肌肉、禽卵以及植物果实、种子等含蛋白组织中提取的多肽经加工调配获得的绿色保健食品。
肽是构成蛋白质的结构片断,也是蛋白质发挥作用的活性基因部分。
肽还是人体完成免疫调节的重要活性物质。
肽主导人体的生长发育全过程,增强细胞的活性与代谢,肽产品对胃肠功能失调、儿童厌食症、顽固性便秘、睡眠不佳、疲劳无力、记忆力衰退、骨质疏松、高血脂、高血压有良好的辅助治疗效果。
功能肽有很强的促进脂肪代谢效果功能肽有加速肌肉消除疲劳的效果,对体力消耗较大的运动员耐力延长、体力迅速恢复有明显效果。
随着经济的发展、消费水平的提高和消费观念的改变,消费者对饮料品种要求的多元化、饮料消费的品牌化、层次化现象日趋明显。
人们对饮料的要求上越来越高,除了基本的解渴功能外,还需要补充营养,因此蛋白肽的消费将成为时尚。
活性多肽是两个或两个以上氨基酸通过肽键连接成的蛋白质片段,是生物工程领域的高科技生产技术和国际食品界最热门的研究课题,在食品、饮料、医药和日用化工领域有着广泛的应用前景。
多肽作为一种营养食品,填补了国内生产的空白,对增强人体自身的免疫力,抑制外来病毒的侵袭,具有十分重要的价值意义。
我国是世界上养牛羊最多的国家,骨资源极为丰富,但对骨蛋白的营养源利用却很落后,目前开发羊骨食品的潜力很大,前景也很广阔。
羊骨的综合加工利用可变废为宝,对降低企业综合成本,提高经济效益具有重要意义和价值。
我国饮料工业发展较快,如各种风味汽水、碳酸饮料、果汁饮料、乳酸饮料、低能饮料、功能性营养饮料等。
但大多数是配制饮料,功能肽饮料则很少在市场上见到。
近年来,随着人们对饮料和人体健康的深入研究,功能肽对人体的各种保健功能越来越成为国际医学界和饮料加工业的热门课题,在20世纪末短短的一年中,就接连召开了3次世界性学术会议,专门研讨功能肽对人体的各种保健功能及功能肽产业的发展问题。
目前,科技界对大豆肽、苦瓜肽、降压肽、醒酒肽等功能肽又有了新的认识,特别是发现了功能肽中的多种微量生物活性物质能防止由于营养过剩而引起的“富贵病”——如高血压、高血脂、冠心病、糖尿病、乳腺癌等功效后,功能肽身价陡增,成为新世纪的全球性健康饮品中一颗跃眼的新星。
胸腺骨肽的功能主治

胸腺骨肽的功能主治何为胸腺骨肽胸腺骨肽是一种重要的生物活性多肽,在人体免疫系统中发挥着重要的免疫调节和治疗作用。
它是由胸腺细胞合成的一种生物活性小分子,其化学结构为多肽链,由丝氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、赖氨酸等氨基酸组成。
胸腺骨肽的主要功能胸腺骨肽具有多种重要的功能,主要包括以下几个方面:1.免疫调节功能:胸腺骨肽可以增强免疫细胞的活性,促进免疫应答的产生,并增强机体的免疫力。
它可以促进淋巴细胞的增殖和分化,提高巨噬细胞的吞噬能力,增强T细胞介导的细胞毒性等。
此外,胸腺骨肽还能够调节免疫平衡,减少自身免疫疾病的发生,提高机体的抗感染能力。
2.抗炎作用:胸腺骨肽能够抑制炎症反应的产生,减轻炎症过程中的组织损伤,并促进炎症的愈合。
它可以抑制炎症介质的释放,抑制白细胞的浸润和炎症细胞的活化,减少炎症反应的强度和范围。
3.抗氧化功能:胸腺骨肽具有较强的抗氧化活性,可以清除自由基,减少氧化应激反应的产生,保护细胞免受氧化损伤。
它可以调节氧化还原平衡,在机体内部形成抗氧化防线,对抗各种氧化应激。
4.生长发育调节功能:胸腺骨肽在生长发育过程中发挥着重要的调节作用,可以促进细胞的增殖和分化,加速骨骼的生长和发育,增加胸腺的体积和功能。
胸腺骨肽的主治根据胸腺骨肽的功能特点,它在临床上有着广泛的应用,主要用于以下方面的治疗:1.免疫系统疾病:胸腺骨肽可以增强机体的免疫功能,对于免疫系统的疾病具有重要的治疗作用。
例如,它可以用于治疗免疫缺陷病、自身免疫性疾病、过敏性疾病等。
2.慢性炎症疾病:胸腺骨肽的抗炎作用可以减轻慢性炎症引起的组织损伤和疾病症状。
因此,它可以用于治疗风湿性关节炎、炎症性肠病等慢性炎症疾病。
3.抗氧化治疗:胸腺骨肽的抗氧化功能可以减少氧化应激反应的产生,保护细胞免受氧化损伤。
它可以用于治疗与氧化应激相关的疾病,如心脑血管疾病、神经系统疾病等。
4.生长发育障碍:胸腺骨肽可以促进细胞的增殖和分化,对于生长发育障碍的儿童具有重要的治疗作用。
骨肽的功效与作用

骨肽的功效与作用骨胶原肽(Collagen Peptides)是一种天然的蛋白质分子,由氨基酸组成,广泛存在于人体的结缔组织中,如皮肤、骨骼、肌肉、韧带、关节和血管等。
骨胶原肽具有丰富的营养价值与功能,被广泛应用于美容、健康食品、保健品以及医学领域等。
一、美容功效:1. 促进皮肤弹性和紧致:骨胶原肽可以刺激体内胶原蛋白的合成,并促进皮肤的弹性和紧致。
随着年龄的增长,皮肤中的胶原蛋白含量逐渐减少,导致皮肤松弛和皱纹的出现。
骨胶原肽的补充可以改善皮肤的弹性,使皮肤更加紧致和光滑。
2. 减少皱纹和细纹:骨胶原肽的摄入可以增加皮肤的水分含量,减少皮肤细纹和皱纹的出现。
它还可以刺激皮肤细胞的再生,改善皮肤的质地和光泽。
3. 提高头发和指甲的健康:骨胶原肽可以增强头发和指甲的健康。
它可以提供必需的氨基酸,促进头发和指甲的生长,并使其更加强壮和富有光泽。
二、健康功效:1. 促进骨骼健康:骨胶原肽可以增加骨骼中的胶原蛋白含量,提高骨密度,防止骨质疏松症的发生。
它还可以帮助修复骨折和关节损伤,并缓解关节疼痛和炎症。
2. 缓解关节炎:骨胶原肽可以减少关节痛和炎症,改善关节运动的灵活性和舒适度。
它可以修复关节软骨和减少关节磨损,从而缓解关节炎症状。
3. 提高肌肉健康:骨胶原肽可以增加肌肉中的胶原蛋白含量,增强肌肉的结构和弹性。
它还可以帮助修复和恢复受伤的肌肉组织,提高肌肉的力量和耐力。
4. 改善消化系统健康:骨胶原肽含有丰富的胶原蛋白和氨基酸,可以促进消化系统的健康。
它可以刺激胃酸的分泌,促进食物的消化和吸收。
它还可以修复胃黏膜,缓解胃部不适和胃溃疡。
5. 增强免疫系统:骨胶原肽可以增强免疫系统的功能,提高机体的抵抗力。
它可以促进免疫细胞的生成和活性,提高身体对抗病毒和细菌的能力。
三、其他作用:1. 促进心血管健康:骨胶原肽可以增强血管壁的弹性和稳定性,降低血管的脆性和破裂风险。
它可以降低血压和胆固醇水平,减少心脏病和中风的发生风险。
骨肽注射液质量标准

骨肽注射液质量标准
骨肽注射液是一种用于治疗骨关节疾病的药物,其质量标准是非常重要的。
骨肽注射液的质量标准通常包括以下几个方面:
1. 成分含量,骨肽注射液中应含有一定比例的有效成分,如骨形成促进因子等,其含量应符合国家药典或相关标准规定。
2. 纯度,骨肽注射液中的有效成分应具有足够的纯度,不应含有杂质或其他不良成分,以确保药物的安全性和有效性。
3. pH值,骨肽注射液的pH值应在一定范围内,以确保药物在体内的稳定性和适宜的生物利用度。
4. 外观和溶解度,骨肽注射液的外观应清澈透明,无悬浮物或沉淀物,溶解度应符合相关标准要求。
5. 稳定性,骨肽注射液应具有一定的稳定性,能够在规定的储存条件下保持有效成分的稳定性和药效。
此外,骨肽注射液的质量标准还可能涉及到生产工艺、微生物
限度、重金属含量等方面的要求。
这些标准旨在确保骨肽注射液的质量稳定、安全有效,能够为患者提供良好的治疗效果。
总的来说,骨肽注射液的质量标准是由国家药典或相关药品监管部门制定的,生产企业需要严格遵守这些标准,确保生产出的骨肽注射液符合质量要求,以保障患者的用药安全和疗效。
骨肽注射液临床应用

骨肽注射液临床应用骨肽注射液是一种常见的医疗药物,被广泛应用于临床治疗。
它通常由多种生物活性肽组成,具有促进骨细胞增殖和骨新生的作用。
下面将详细介绍骨肽注射液在临床应用中的相关内容。
骨肽注射液主要用于骨质疏松、骨折愈合和骨关节疾病的治疗。
首先,对于骨质疏松患者,骨肽注射液可以促进骨密度的增加,减少骨折的风险。
其次,对于骨折愈合慢或愈合不良的患者,骨肽注射液的使用可以加速骨折愈合的过程,提高愈合的成功率。
此外,一些骨关节疾病,如骨关节炎等,也可以通过骨肽注射液来缓解症状,改善患者的生活质量。
在临床应用中,骨肽注射液通常通过皮下注射的方式进行给药。
患者在医生的指导下,按照规定的剂量和频次进行注射,以达到最佳的疗效。
在注射过程中,患者需要注意注射部位的卫生清洁,避免感染的发生。
同时,定期复诊并接受相关检查也是非常重要的,以便及时调整治疗方案。
值得注意的是,骨肽注射液虽然在临床应用中效果显著,但也存在一些副作用和注意事项。
例如,部分患者可能会出现注射部位的疼痛、肿胀等不良反应。
因此,在使用骨肽注射液时,患者应充分了解药物的作用机理和可能的不良反应,避免因个体差异而导致的不良后果。
综上所述,骨肽注射液在临床应用中具有重要的意义,可以帮助患者有效治疗骨疾病,改善生活质量。
然而,在使用过程中,患者需要密切关注剂量、频次和不良反应等方面的问题,以确保治疗的安全和有效性。
相信随着医学技术的不断进步,骨肽注射液在未来将会发挥出更大的作用,造福更多有需要的患者。
骨肽片的功能主治与作用

骨肽片的功能主治与作用功能介绍骨肽片是一种常用的中药制剂,它由多种草药通过配方调配而成,具有多种功能和主治作用。
下面将详细介绍骨肽片的功能主治与作用。
功能主治骨肽片的功能主治主要包括以下几个方面:1.缓解骨质疏松症状:骨质疏松是老年人常见的骨骼疾病,会导致骨骼脆弱、易骨折。
骨肽片中含有一些具有滋补骨髓的中草药,能够促进骨骼的生成和修复,缓解骨质疏松的症状。
2.强化肌肉和韧带:骨肽片中含有一些具有滋养肌肉和韧带的中草药,可以增加肌肉和韧带的弹性和韧性,减少运动损伤的发生。
3.缓解关节炎症状:关节炎是一种关节炎疾病,会导致关节肿胀、疼痛和活动受限。
骨肽片中含有一些具有消炎和镇痛作用的中草药,可以缓解关节炎的症状,改善患者的生活质量。
4.促进骨骼生长和发育:骨肽片中含有一些富含钙、磷等营养物质的中草药,可以促进骨骼的生长和发育,特别适用于儿童和青少年。
5.提高免疫力:骨肽片中含有一些具有调节免疫系统功能的中草药,可以提高人体的免疫力,增强抵抗力,预防感冒和其他疾病。
作用原理骨肽片的作用原理与其中的中草药成分密切相关。
以下是骨肽片常用中草药的作用原理:1.骨碎补:骨碎补是一种具有滋养骨髓、促进骨骼生长和修复的中草药。
它含有丰富的钙、磷等营养物质,可以补充骨骼所需的营养,促进骨骼生长和修复。
2.桑枝:桑枝是一种具有舒筋活络作用的中草药。
它可以改善骨骼肌肉的血液循环,缓解肌肉疼痛和僵硬,提高运动能力。
3.当归:当归是一种具有养血活血作用的中草药。
它可以促进血液循环,增加血液供应,促进骨骼生长和修复。
4.白芍:白芍是一种具有消炎和镇痛作用的中草药。
它可以缓解关节炎的症状,减轻疼痛和肿胀。
5.黄芪:黄芪是一种具有提高免疫力作用的中草药。
它可以调节免疫系统功能,增强人体的抵抗力,预防疾病的发生。
使用方法骨肽片一般每次口服3片,每天3次。
具体用法和用量应根据医生的建议进行调整。
一般情况下,成人和儿童均可使用骨肽片,但儿童的用量应减少。
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骨肽(商品名:西若非)剂型:片剂,注射液。
片剂更安全,方便。
简介成份多肽类骨类代谢因子。
以健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成性状白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。
作用用途有利于骨折修复。
也可用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等。
有效期:暂定24个月规格25mg用法用量肌肉注射。
一次10mg,一日1次,20~30天为一疗程。
静脉滴注。
一次50—100mg,一日一次,溶于250ml0.9%氯化钠溶液,15~30天为一疗程。
本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
骨肽在临床上的应用非常广泛,具有较好的疗效。
研究表明,骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用;具有明显增强骨钙代谢沉积,防止骨质疏松的作用;具有明显的抗炎、镇痛的作用,在骨组织的修复和形成过程中起着重要的调控作用。
包括骨形成发生蛋白(BMP)、转化生长因子-β(TGF-β)、成纤维细胞生长因子(FGF)、胰岛素样生长因子(IGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)、表皮细胞生长因子(EGF)等,其中BMP是已知效用最强的骨生长因子。
到达作用靶位,产生药理作用或诱导基因表达内源性骨生长因子产生药理作用。
该药品用药方便,疗效肯定,是各类骨科病人期用药的理想选择。
不良反应偶有发热、皮疹,血压降低等过敏反应。
禁忌1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4不可与氨基酸类药物和碱性药物同时使用注意事项1、如本品出现混浊,即停止使用。
2、过敏体质者慎用。
3孕妇及哺乳期妇女禁用。
4儿童用药老年用药宜根据情况适量减量或遵医嘱5药物相互作用药物、过量尚不明确安全问题:通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库,两个品种存在类似的安全性问题,同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。
在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,尤其作为多组分生化药,该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。
2004年初至2009年底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例,且基本呈每年递增趋势。
其中,有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。
骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例(骨肽:106例;复方骨肽:40例),约占所有报告的4%,且均为注射剂型。
骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应,其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例(骨肽注射剂:38例;复方骨肽注射剂:12例),占2个品种严重病例报告的34%。
此外,临床不合理用药现象也较突出.一、严重病例的临床表现骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注,各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等,严重者可出现过敏性休克;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。
此外,骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害,表现为肝功能异常;血液系统损害,表现为粒细胞减少。
典型病例1:患者,女,66岁。
因右股骨颈骨折静脉滴注骨肽注射液。
滴注过程中出现全身发冷、寒战、面色苍白、嘴唇紫绀、呼吸急促等症状,血压下降至测不到。
立即停用该药,给予地塞米松静推、非那根肌注、吸氧等治疗,1小时后症状消失。
典型病例2:患者,男,73岁。
因骨折静脉滴注注射用复方骨肽。
滴注过程中出现面色苍白,呼吸急促,心率加快,血压下降。
立即停药,吸氧,并静脉注射地塞米松10mg,肌注非那根25mg,经处理后症状好转。
二、不合理用药分析国家中心数据库中骨肽和复方骨肽注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,主要表现如下:1、未按照说明书推荐的用法用量使用骨肽和复方骨肽注射剂说明书提示:用于静脉滴注时,骨肽注射剂每次50~100mg,每日1次;复方骨肽注射剂每次60~150mg,每日1次。
国家中心接收的病例中有患者使用骨肽或复方骨肽注射剂每日2次。
2、未严格掌握用药人群骨肽注射剂说明书提示儿童及老年患者用药尚不明确,复方骨肽注射剂说明书提示儿童慎用、老年患者用药尚不明确,两个品种均没有针对儿童用法用量的文字表述。
国家中心收到的严重病例报告中有相当数量的儿童和老年患者,提示应关注儿童和老年患者的用药安全。
3、同时合并使用其他药品骨肽注射剂说明书提示:本品不能同时合并使用其他药品。
国家中心收到的骨肽注射剂严重病例报告中有同时合并使用其他药品的情况。
典型病例1:患者,女,65岁。
因右锁骨粗隆间骨折给予0.9%氯化钠+骨肽注射液+甲硝唑注射液静脉滴注。
约15分钟患者出现全身发冷、寒颤、情绪紧张、气促、全身肌肉抽动(尤以腰背部为甚)等症状。
立刻更换输入液体,并予吸氧、地塞米松入小壶、异丙嗪肌注等治疗,约半小时后症状消失。
典型病例2:患者,女,41岁。
因踝骨骨折入院治疗。
输注复方骨肽注射液4ml+5%葡萄糖250ml时出现左手背皮肤瘙痒,立即停药,随后七叶皂苷钠20mg+5%葡萄糖250ml滴注,滴注约10ml出现指关节肿大、腹痛、恶心、呕吐等症状,测血压80/50mmHg。
立即停药,给予抗过敏治疗,症状逐渐好转。
NX 2004年初至2009年底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例,且基本呈每年递增趋势。
其中,有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。
骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例(骨肽:106例;复方骨肽:40例),约占所有报告的4%,且均为注射剂型。
骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应,其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例(骨肽注射剂:38例;复方骨肽注射剂:12例),占2个品种严重病例报告的34%。
此外,临床不合理用药现象也较突出,值得关注。
三、相关建议1、医护人员应仔细阅读产品说明书,严格按照说明书推荐的用法用量使用。
2、医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史,严禁用于对骨肽和复方骨肽注射剂有过敏史的患者;严禁与其他药物配伍使用;给药期间应对患者进行密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。
3、医护人员应严格筛选用药人群。
鉴于儿童骨再生能力强,儿童用药的安全性尚不明确,且说明书中没有针对儿童的用法用量,儿童应慎用。
4、建议生产企业修改完善产品说明书。
特别是老年人用药、溶媒等问题,应根据相关研究,在产品说明书中明示。
5、建议生产企业加强临床合理用药的宣传,尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传。
6、建议生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,并开展相应的安全性、有效性研究。
作用机制(1)骨形态发生蛋白(BMP)诱导间充质细胞分化为成骨细胞和成软骨细胞,其他骨生长因子促使成骨细胞和成软骨细胞转化为骨细胞,形成骨。
(2)BMP及一些多肽(抗炎蛋白肽)具有抗炎活性,可抑制各种骨关节炎症的炎性侵润和关节损伤,并可消除骨折及骨科术后的肿胀和疼痛。
(3)加速骨关节退化部位和关节损伤部位的骨代谢,促进软骨关节修复。
(4)调节骨矿代谢,保持骨矿平衡,抑制骨吸收,减少骨量丢失;促进骨形成,增加骨量。
药理毒理骨肽片调节骨代谢和钙磷代谢,并具有镇痛抗炎作用。
多肽类物质参与骨组织炎症的发生与转归,有很强的消炎和促进骨生长作用。
作用方面动物实验表明,骨肽能够促进骨细胞生长,促进膜内骨化及软骨内骨化,从而促进新骨形成;可调节骨钙、磷代谢,增加骨钙、磷沉积,防止骨衰老,并且有明显的镇痛、消炎作用。
对骨折、骨质疏松疗效显著。
药效学试验表明,骨肽有以下几个方面的作用:(1)促进新骨形成。
可促进骨细胞的生长,促进膜内骨化及软骨固化。
(2)可调节钙、磷代谢,增加骨钙磷沉积、防止骨老化。
(3)抗炎作用。
对大鼠蛋清性关节炎,给药组较对照组的肿胀程度显著减轻;对大鼠甲醛性关节炎,给药组较对照组肿胀程度明显消退。
(4)镇痛作用。
小鼠“扭体反应”试验表明,给药组较对照组有明显的镇痛作用(P<0.01)。
临床研究骨肽临床应用结果表明,82例类风湿性关节炎急性期患者分为两组,对照组(n=28)和治疗组(n=54)均用双氯芬酸治疗,2周后停药,治疗组同时合用骨肽片并在停用双氯芬酸后继续用药4周(2疗程)。
结果显示,骨肽对于类风湿性关节炎所致的关节疼痛、肿胀、晨僵等症状具有持久、稳定的疗效,与非甾体抗炎药配合使用,既可在患者急性期症状改善后继续维持疗效,又可规避长时间服用非甾体抗炎药造成胃肠溃疡、胃出血的风险,因此尤其适合患者长期服用。
在176例骨质疏松患者的临床观察表明,治疗组(n=118)口服骨肽片(2片,tid),对照组(n=58)口服碳酸钙与维生素D,服药8周后,治疗组骨矿含量由治疗前的0.694提高至0.868(P<0.01),对照组由0.701提高至0.814(P<0.05);骨密度分别由0.686、0.682提高至0.801(P<0.01)和0.765(P<0.05)。
另有临床研究表明,口服骨肽片3周(2片,tid),对神经根型、脊椎型、椎动脉型、交感神经型颈椎病的总有效率为分别为74%、68%、90%和75%。