多种维生素研究分析
维生素A质量分析报告
维生素A质量分析报告一、引言维生素A是人体所需的重要营养物质之一。
它在维持视力、促进生长发育、增强免疫力等方面发挥着重要作用。
因此，对维生素A产品的质量进行准确的分析和评估是至关重要的。
本文旨在通过对维生素A的质量分析，全面了解其化学性质、生理功能以及质量控制方面的问题。
通过详细的实验数据和分析结果，为提高维生素A产品的质量提供科学依据。
二、维生素A的化学性质1. 分子结构：维生素A的化学名为视黄醇，其化学式为C20H30O。
它是一种脂溶性物质，呈黄色晶体或油状液体。
2. 稳定性：维生素A在阳光、高温、氧气等外界条件下易发生降解，导致其含量减少。
因此，在生产和储存过程中，应采取适当的措施保护维生素A的稳定性。
三、维生素A的生理功能1. 视力保护：维生素A是视黄醇的前体，在视网膜细胞中能够转化为视黄酸，促进视网膜光敏色素的合成，维持正常视力。
2. 生长发育：维生素A参与骨骼的正常生长和发育，保证儿童和青少年的正常发育。
3. 免疫增强：维生素A能够调节免疫系统，增强机体对病原体的抵抗能力，降低感染风险。
4. 抗氧化：维生素A是一种强大的抗氧化剂，能够清除体内自由基，减少细胞氧化损伤。
四、维生素A产品的质量分析方法1. 高效液相色谱法：利用高效液相色谱仪，通过色谱柱对维生素A进行分离和定量分析。
该方法准确、快速，广泛应用于维生素A产品的质量评估。
2. 紫外分光光度法：通过对维生素A溶液在特定波长下的吸光度进行测定，计算出其含量。
该方法操作简便，但对于复杂样品可能存在较大误差。
3. 生物学方法：通过动物试验，观察维生素A对生物体的影响，评估其活性和安全性。
该方法具有较高的准确性，但需要较长的实验周期和较高的成本。
五、维生素A产品的质量控制1. 合格原料的选择：选用优质的原料进行维生素A的生产，确保产品的纯度和含量。
2. 生产工艺的控制：严格控制生产过程中的温度、湿度、pH值等环境因素，避免对维生素A的降解和损失。
我院注射用12种复合维生素制剂合理应用分析
海峡药学2727年第32卷第4期系统或医保系统的智能化：以在医生开方时即对医生要向患者要落实的信息做必要提示乃至更正,或医保系统自动匹配普通病种、特殊病种的结算途径，减少非临床因素造成的退药。
加强医生与患者之间的沟通:患者大部分为老年人，存在视力模糊，听力下降，口齿不清等症状，沟通起来比较困难，应告知医生多点耐心多些理解，仔细询问病人的既往史，过敏史,是否有办理特殊病种，了解清楚再开处方，减少退药。
同时老年人大多都是慢性病，处方可以适当延长，但必须注明原因，且只能适当延长,而不应超剂量，超疗程,超频次。
提高药师的业务水平，建立处方审核前置系统:做好用药咨询，指导病人合理用药，提高患者的依从性，告知病人用药过程可能出现的不良反应，提醒其注意观察是否出现不良反应，依不良反应发生的严重程度及时采取措施,并培养其良好的用药记录习惯，便于与医生沟通。
严格按照处方管理办法建立并维护处方审核前置系统，建立药师与医护间及时沟通的机制，使在医生开方时即规避掉大部分问题，减少退药。
同时结合处方点评制度，发现问题，及时与医生沟通，共同提升合理用药水平。
严格执行退药制度：为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换⑹。
如有退药，医生需注明退药的原因,退药的数量并签字。
退回的药品需专人接收，核对，记账，必须保证收回的药品与药房的药品名称，规格，批号均一致，贮存条件符合要求,保障退回药品的安全有效。
参考文献〔5郭华平・我院住院药房204年退药情况分析34中国药物与临床005(6)564423.〔2〕武文斌，李晶•预立医疗照护计划在老年人群中的应用及面临的问题3〕.中华老年医学杂志004,58(3)：341-044.〔5〕贾宝岭，李硕•门诊特殊疾病成本核算控制过度医疗行为3〕.四川医学,201504(3)563-704.3〕雷国强•门诊药房退药情况及原因分析〔J〕.中国医药导报, 20503(27)：123D29.5〕曾平，闫雪莲,刘晓红•老年人不合理用药情况病例浅析3〕.中华全科医师杂志00507(5)：341-044.3〕卫生部，国家中医药管理局.医疗机构药事管理规定〔Z〕.卫医政发〔201511号0014我院注射用4种复合维生素制剂合理应用分析袁馨*,杨鹏飞，黄贵平(常州市金坛区人民医院药剂科，江苏常州75770)摘要：目的为我院注射用1种复合维生素制剂合理用药提供参考。
维生素分析测定方
（1）食品添加物直接参与化学发光反应，与化学 发光试剂发生氧化还原反应，产生化学发光。
（2）分析目标对于已有化学发光体系的增敏或抑 制作用。
2.电化学分析
3.毛细管电泳
▪ 毛细管电泳法是经典电泳技术和现代微柱 分离相结合的产物，在电场力作用下基于 样品离子带电荷不同而造成迁移率不同来 进行分离的技术，具有分离速度快、灵敏 度高、成本低、样品用量、少等优点。
具有回收率良好，操作简便的优点，还可克 服分光光度法稳定性较差的缺点，能符合药物原 料，制剂含量测定的要求。
缝管原子捕集原子吸收光谱法
原理：在上述火焰原子吸收法测定Co的基础 上，利用缝管原子捕集技术（即在火焰中浓缩 待测原子的预富集技术），提供极高的原子密 度，从而显著提高灵敏度。
特点： 灵敏度高，所需样品少。
积．△E是相应两次电极电位差，s是电位响应斜率。 特点：
简便易行，精密度高，测定结果与药典法一致，是 测 定VB１的简便方法，特别适用于片剂中VB1含量的测定。
荧光反应速率法
原理： VB1本身没有荧光，先将其氧化为硫胺荧。
K定3F都e(必CN须)6在氧碱化性VB条1的件荧下光进反行应，和以硫Na胺O荧H的的加荧入光作测 为反应起点利用荧光分光光度计的时间扫描功能， 监视反应的进行，作出工作曲线，以此来测出 VB1制剂的含量。 特点：
原理：
在KCI溶液中，用汞膜电极作极化电极，银 棒电极作去极化电极，直接用0.05mol／ LNaOH标准液进行滴定，以示波极谱图上的 切口消失米指示终点。
特点：
终点直观，操作简便，结果准确，且设 备简单，成本低廉。
两点电位滴定法
原理同VB1的两点电位滴定法测定
荧光分光光度法
维生素d作用分析报告
维生素d作用分析报告近几年来，有越来越多的证据说明，缺乏维生素D可能对身体极其有害。
专家认为，心脏病、肺病、癌症、糖尿病、高血压、精神分裂和多发性硬化等疾病的形成都与缺乏维生素D密切相关。
这种维生素对骨骼健康也非常重要，可预防儿童佝偻病和老年骨质疏松。
阳光照射在皮肤上，身体就会产生维生素D。
这局部维生素D 占身体维生素D供应的90%。
不过科学家认为，由于人们对防晒剂的使用越来越多，在户外活动的时间越来越少，维生素D缺乏已经成为一个日益严重的问题。
那么维生素d需要如何补充呢，一起和来学习下吧。
美国科学家一项为期40年的研究发现，每天服用一剂维生素D 能把罹患乳腺癌、结肠癌和卵巢癌的风险降低一半。
癌症专家说，有关这种“阳光维生素”防癌作用的证据确实十分充分，公共卫生部门必须采取及时和有效措施提高人们体内的维生素D水平。
美国科学家评估了自上世纪60年代以来几乎每篇讨论维生素D 与癌症两者关系的论文后认为，要保持身体健康，每天需服用1000国际单位(25微克)的维生素D。
他们在《美国公共卫生杂志》上撰文说，维生素D缺乏症是一种普遍存在的现象。
与此同时，研究发现，缺乏维生素D的人患某些癌症的风险越来越高。
把这两种现象合并起来看就意味着维生素D缺乏，或许是每年数千患者因结肠癌、乳腺癌、卵巢癌和其他癌症过早辞世的原因。
心脏病维生素D可降低对胰岛素的耐受性，而胰岛素耐受性是导致心脏病的主要因素之一。
肺病肺部组织在人的一生中会经历修复和改变，由于维生素影响多种细胞的生长，它可能对肺的修复过程起到一定的作用。
癌症(包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌和前列腺癌等)据认为，维生素D对调节细胞分裂起到关键作用，癌症患者体内那么缺乏这种调控机制。
因此，通过防止细胞过度繁殖，维生素D 就能预防某些癌症。
糖尿病在Ⅰ型糖尿病中，免疫系统会杀灭人体自身的细胞。
科学家认为，维生素D可起到免疫抑制剂的作用。
他们认为，它也许能防止免疫系统的过度反响。
水溶性维生素检测分析的研究进展
水溶性维生素检测分析的研究进展摘要：维生素是维持生命活动必不可少的一类有机化合物，摄入不足或过量均可导致机体功能障碍，因其易在烹调、加工过程中损失，因此分析和评价食品和营养保健品中的维生素含量将对指导人群科学摄取维生素具有重要参考价值。
水溶性维生素多为强极性化合物，其检测难度较大，因此系统介绍了微生物法、分光光度法、高效液相色谱法等水溶性维生素的检测方法，并针对多种水溶性维生素联合检测的高效液相色谱法，从同时提取、分离以及检测等方面进行综述，以期为今后开展水溶性维生素的高通量快速分析提供借鉴和参考。
关键词：水溶性维生素；联合检测；高效液相色谱法维生素是一类人体不能合成或合成量不足、必须直接或间接从食品中摄取的化合物，广泛存在于谷类、果蔬、肉禽及蛋类等动植物细胞中。
根据其溶解性差异，分为水溶性维生素（Water-soluble vitamins，WSVs）和脂溶性维生素（Fat-soluble vitamins，FSVs）。
WSVs通常指极性较大，易溶于水的一类维生素，包括B族维生素、生物素（H）和抗坏血酸（VC）等。
现已知WSVs具备多种生理生化功能。
例如：B族维生素是多种辅酶的组成成分，参与有机体中的糖、脂肪、蛋白质及核苷酸的合成代谢；VC作为强氧化剂参与了氨基酸羟化反应和去除自由基等过程。
目前已建立了单一WSV的检测方法[1-3]，现行分析方法（国标、欧盟指令条例和AOAC标准等）多数为微生物法、分光光度法，但这类方法耗时、费力，已难以满足当前分析要求和发展趋势。
基于色谱技术的分析方法准确、快速、重现性好等特点，目前已在WSVs上得到了应用，高通量WSVs 检测方法已有报道，但由于WSVs结构各异，理化性质差异大，导致建立高通量的维生素前处理和检测方法难度较大，本研究将围绕相关进展进行评述，以期为开展相关工作提供参考。
1 微生物法1889年Beijerinck首次发现酵母菌的生长与其生长环境中的某些营养成分存在对应关系，由Williams首次提出微生物测定维生素的构想，随后B族维生素的微生物法相继建立，并于20世纪50年代广泛地应用于食物、药剂和饲料等各类样品的分析[4-6]。
维生素C的定性分析
维生素C的定性分析引言维生素C(vitamin C，vit C)广泛参与机体氧化、还原等复杂代谢过程，促进体内胶原蛋白和粘多糖的合成，增加机体抵抗力[1]，临床上有广泛用途。
但由于维生素C易氧化，在一定程度上影响了它的临床应用，故考虑用酽环糊精作为饱合材料将它制成包合物以增加其稳定性，提高抗氧化能力。
维生素C结构如右图所示：在干燥空气中比较稳定,不纯和许多天然产品,能被空气和光线氧化，其水溶液不稳定，很快氧化成脱氢抗坏血酸，尤其是在中性或碱性溶液中很快被氧化。
遇光、热、铁和铜等金属离子均会加速氧化。
能形成稳定的金属盐。
为相对强的还原剂，贮存日久色变深，成不同程度的浅黄色。
半数致死量(小鼠、静脉)LC50：518mg/kg。
遇空气和加热都易引起变质，在碱性溶液中易于氧化而失效。
在空气条件下。
在水溶液中迅速变质，是强还原剂。
广泛分布于动植物体内。
干燥时对空气稳定。
水溶液迅速被空气氧化。
分析意义缓解白癜风黑色素的生成、转移与降解过程中，任何一个环节发生障碍均可影响其代谢，导致皮肤颜色变化。
经研究主要有以下几种情况：酪氨酸—酪氨酸酶反应受到干扰便影响了黑色素的合成。
以抗坏血酸（维生素C）为例，如在这一反应中加入抗坏血酸，就会阻止多巴< 进一步氧化为多巴色素，并使已合成的多巴酶被还原为多巴，以致黑色素不能合成。
很多白癜风患者就对VC特别敏感，看到某某含有VC就不敢食用，这其实是不必要的！对于VC的食用量，是要适量就行，毕竟它也是人体不可缺失的。
降低癌症发病全世界专家们的研究清楚地表明，每天吃新鲜水果，特别是柑桔类水果，胃癌、食管癌、口腔癌、咽癌及宫颈癌的发病率会大大降低，还有些研究指出含维生素C丰富的水果有助于预防结肠癌和肺癌。
在美国，30年代胃癌在死亡病因中占第一位，胃癌下降到第七位，研究人员意识到，这种超常的健康趋势并不是归功于任何医疗措施，事实上是由于食物有了冰箱冷藏，加以空运发达，人们能够吃到更新鲜的水果和蔬菜，而吃盐腌或渍的食物相对的减少的缘故。
药物分析 第十四章 维生素类药物的分析
第一节 维生素A的分析
➢紫外吸收：共轭多烯醇侧链结构，在325-328nm之间有最大 吸收，可用于鉴别。
H3C
CH3
9
CH3
7
8
6
5 4
CH3
3 1CH2OR
2
CH3
第一节 维生素A的分析
λmax 相对生物效价
维生素A 新维生素Aa 新维生素Ab 新维生素Ac 异维生素Aa 异维生素Ab
325.5 328 320.5 310.5 323 324
1 325nm, 2 310nm, 3 334nm
第一节 维生素A的分析
合成的或天然的维生素A 均为酯式维生素A， 根据供试品中干扰杂质的多少，可采用：
（1）直接测定法 （2）皂化法
4. 测定方法
（1）基本步骤
A选择，A328测定或A328校正
求 % 1cm(样)
% 1cm(样)
A C(%) l
= + 0.04
A32校 8 正 3.522A328 A316 A340 3.5220.6280.5610.523
0.605
第一节 维生素A的分析
f A328(校正) A328100% A328
3.7%(15%~ 3%)
标 示% 量 A3C2(g8校 /1正 0m 01)l900平 标均 示丸 量重 10% 0
（一）Carr-Price反应 与三氯化锑呈色反应
Vit A
SbCl3
蓝色
CHCl3(无水无醇)
紫红色
第一节 维生素A的分析
+
CH2
蓝色
+
CH2
紫红
第一节 维生素A的分析
条件： 无水、无醇
药物分析 第09章 维生素类药物的分析
ChP 片剂、注射剂
g/100ml
E11c%m = 421 A = ECL
（每片）相当于标示量的%=
E 1 1c % A m 10W 0稀 1 释 平 标 度 均 示 1 片 量 0% 0
g
稀释倍数 稀1释度
规格 g/片
（三） 硅钨酸重量法
1、 重量法特点
准确度高 灵敏度低 操作繁琐 设备简单
（三） 其他反应
S元素反应
V iN t B a N O P a H A b S c P b
HA N O3 g N AO g 白 C N H N lH H OO
K 2 HH + 4 g I淡[黄 B ]H 2H4g
I 2 H + K I 红 [B 色 ]H I2 I
硅 H 钨 + 酸白
色[B]2SiO2OH2
12WO 34H2O
苦 H +酮 酸 白 色 扇 形
橙红色
强氧化剂
H3C
CH3 O
O O
H3C HO
HNO3
CH3 O
CH3
CH3 C16H33
生育酚
CH3 C16H33
生育红（橙红色）
（二） 三氯化铁－联吡啶反应
VitE
K△OH
生育酚
Fe 3
[O]
对 生育醌
Fe 2 联吡啶 红色
H3C
CH3 O
CH3 C16H33
2×337.27
3479.22
换 算 2 因 M V数 i1t B 233 .27 70.19 M 沉淀34.2729
3、 测定方法
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第十七届全国医药经济信息发布会资料 SFDA南方医药经济研究所 1 020406080100
东部西部北部第一季度第二季度第三季度第四季度
注射用多种维生素市场简述 蔡国女 前言：国家发展和改革委员会于2005年9月降低头孢呋辛等22种药品的最高零售价格，其中包括了水溶性维生素粉针。降价前，水溶性维生素的平均零售价约在25元/支左右，而降价后最高零售价仅为15元/支。虽然随降价决定一同出台的三项配套措施之一要求各级各类医院销售降价药品数量不能因降价而发生明显变化，但由于降价导致水溶性维生素粉针剂的操作空间大大减少，医院使用该产品的积极性会有一定的影响。至于水针剂，虽不在降价目录里面，但按照国家发改委2005年1月印发的《药品差比价规则（试行）》中的要求（注射剂型中，在其他条件相同情况下，普通粉针在小水针基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元），水针的最高零售价也受到了粉针剂的影响。寻找注射用水溶性维生素的替代产品，将是医药市场新的热点。 1 国内市场竞争情况分析 1.1 市场增长性分析 注射用多种维生素是一种肠外营养制剂。目前国内使用的注射用多种维生素除了水溶性维生素外，还包括脂溶性维生素（复方维生素）和注射用12种复合维生素。注射用的多种维生素与创伤、烧伤及手术后愈合和康复的关系，在第二次世界大战以后才受到重视并进行研究。最初阶段，由于观察指标不全，结论各异。有人仅着眼于血清含量的变化，如对核黄素及抗坏血酸；有人认为疾病时的需要量比正常健康人增高不了多少。第十七届全国医药经济信息发布会资料 SFDA南方医药经济研究所 2 而有人从尿中排出量为指标，观察到创伤后由尿中丢失的多，认为应增加供给量。后来，随着科学的发展，示踪元素应用于生化领域的研究，分析技术精确性的提高以及电子显微镜对细胞和组织超微结构的观察研究，深入阐明了维生素在体内多方面的作用。自此，注射用的维生素得以在临床上应用于外科的营养支持。国内于上世纪八十年代开始将多种维生素注射液应用于外科领域。作为一种全胃肠外营养制剂，多种维生素注射液可作为各种大手术、严重感染、各种烧伤、癌症等不能进食的病人的非胃肠营养的重要组分。病人摄入后，有利于促进和平衡人体组织的新陈代谢，有利于提高治愈率，是药物治疗很好的辅助。 国内临床对于注射用多种维生素需求的膨胀非常有效地支持了市场的上扬，用量从1999年的300万支上升到2004年的2400万支，市场增长了8倍。其中，在2003年，注射用多种维生素的市场规模被拉升到一个新的台阶，影响因素除了竞争厂家对市场的大力培育，临床对维生素的重要性得到进一步的认识之外，在非典疫情期间，钟南山等专家曾提出对于营养不良的传染性非典型性肺炎患者给予肠内或肠外营养支持的建议，也是一个注射用维生素的市场增长的加速器。而到了2004年，该类市场历年持续升温的趋势有一定的缓解，销售额的增长率回落到28.9%，销售量的增长速度也有所减缓，市场有趋于理性化发展的先兆（见图1）。
图1 注射用多种维生素市场增长率
0%25%50%75%100%125%
2001年2002年2003年2004年注射用多种维生素销售额增长率注射用多种维生素销售量增长率中国医药市场药品销售额增长率 第十七届全国医药经济信息发布会资料 SFDA南方医药经济研究所 3 图2 注射用多种维生素医院采购额和采购量
0.30.71.01.83.84.90.30.60.81.31.92.40123
456
1999年2000年2001年2002年2003年2004年采购额（亿元）采购量（千万支）
1.2 注射用多种维生素三大品类市场分析 1.2.1 注射用水溶性维生素市场分析 注射用水溶性维生素是国家基本药物，已纳入国家基本医疗保险乙类目录，并被多个省市纳入医疗保险目录，仅限于肠外营养和二级以上医院使用，部分费用需个人负担，个人支付的比例约在20%左右。 优质的水溶性维生素能帮助患者渡过营养障碍难关。对于特殊营养需求者或者老年营养性疾病患者、慢性充血性心力衰竭和同时存在的食欲减退和肝功能紊乱的患者、慢性充血性心力衰竭患者、肿瘤尤其是进展期恶性肿瘤患者，注射用水溶性维生素在治疗中均占有重要的地位。从1999年至2005年第一季度（见图3），注射用水溶性维生素一直主导着注射用多种维生素市场，该产品占据总体市场80%以上的份额，2004年市场用量约达1954.6万支，比1999年增长了1656.5万支，是注射用多种维生素市场的主要驱动力。在2005年之前，注射用水溶性维生素的竞争厂家仅有5家，而从2005年起，申报该品种的生产企业骤然增多。截至2005年8月18日，国家药监局共批准了23家国内企业生产注射用水溶性维生素，体现出企业对该品种热切的投资欲望。
竞争厂家对市场的培育 临床对维生素重要性的进一步认识 第十七届全国医药经济信息发布会资料
SFDA南方医药经济研究所 4 图3 注射用多种维生素各品类市场地位
0%25%50%75%100%
注射用12种复合维生素0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%脂溶性维生素0.0%0.0%0.0%0.0%3.1%19.3%15.8%注射用水溶性维生素100.0%100.0%100.0%100.0%96.9%80.7%84.2%
1999年2000年2001年2002年2003年2004年2005年1季度
经过这几年的竞争和发展，注射用多种维生素的市场格局出现较大的波动，由完全寡占型的竞争结构演变为相对分散的竞争格局，市场的优势不再被独占（见表1）。从1999年至2001年间，注射用水溶性维生素的市场领导地位一直由江苏华瑞的水乐维他占据。但自2002年起，随着竞争者的增加，水乐维他市场占有率持续大幅度下滑，被后来者V佳林（重庆药友）赶超，而上海第一生化的九维他市场相对稳健。本次降价对水溶性维生素的降幅高达40%以上，该产品的市场操作空间和利润受到很大的挤压，大大降低了工商企业和医院对该类产品的推广或使用的积极性，预计市场竞争格局仍会有较大的改变。
表1 1999年～2004年主要品牌市场占有率变化趋势 品牌 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年 V佳林 0.0% 0.0% 0.0% 9.6% 30.9% 35.2% 水乐维他 80.3% 89.1% 95.6% 77.2% 42.8% 20.6% 九维他 19.8% 10.9% 4.4% 13.2% 19.1% 13.4% 欣维 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 4.2% 12.0% 维他利匹特 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 2.4% 15.5% 嘉利多维 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.8% 脂维他TM 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.6% 2.5% 凯潍 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
1.2.2 注射用脂溶性维生素（复方维生素注射液）市场分析 第十七届全国医药经济信息发布会资料 SFDA南方医药经济研究所 5 脂溶性维生素主要是维生素A、D、E、K。人体受到较大创伤后，血液中血清维生素A、E 含量显著下降，低于正常值，单纯饮食摄入已不能满足应激状态下维生素的需要量。补充维生素A 可增强营养缺乏所致免疫功能低下大鼠的细胞免疫功能，对防治感染具有重要意义；维生素E具有许多生理功能，它在体内外均具有强大的抗氧化作用，可使生物体细胞膜结构上的不饱和脂肪酸免受自由基的攻击，保护细胞膜的完整、稳定生物膜的结构，同时，也保护生命大分子物质(DNA) 免遭自由基攻击的破坏。 注射用脂溶性维生素（复方维生素注射液）与注射用水溶性维生素是互补型的产品，不能相互替代，所以两者在市场上不存在有竞争的威胁。国内目前有2家企业生产注射用脂溶性维生素，分别是江苏华瑞和上海第一生化。维他利匹特（江苏华瑞）和脂维他（上海第一生化），均于2003年进入医院市场，近两年发展较快速。2005年第一季度，两者的市场份额分别达到了10.3%和8.9%，这说明医院市场对新产品的接受度良好，有利于新产品的进入。 注射用脂溶性维生素的制备工艺上主要要解决溶解性和稳定性问题，国内已研制出冻干乳剂的制备方法，但该方法已申请了专利；另外，由于该产品中的一种原料维生素A棕榈酸酯在国内市场暂时没有合法来源（多见有饲料级和食品级），罗氏公司有但不卖，而巴斯夫原料药的进口药品注册证有效期已过，现仍在重新申报当中，故对于国内企业而言，原料药自行研制难度大，遏制了开发该品种的积极性。迄今为止，由于制备工艺和原料的问题，注射用脂溶性维生素竞争者寥寥无几。 1.2.3 注射用12种复合维生素市场分析 注射用12种复合维生素含有脂溶性维生素A、D、E和9种水溶性维生素。目前国内市场上，对于注射用水溶性维生素的降价，注射用12种复合维生素应是一个比较好的替代产品。注射用12种复合维生素是由法国百特公司生产，商品名为施尼维他，是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素(不含维生素K)，并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生素冻干粉针品种，同时兼备了水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素的优点。该产品的最大特点是脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。欲配制含有水溶性和脂溶性维生素的透明的油水均相且稳定性良好、使用安全的注射液，抗氧剂和增溶