设计与开发程序
设计与开发程序文件

1)设计和开发产品的试制和试验由研发部、品管部共 同实施。
四 管理程序
1 设计和开发策划 1.1 根据市场需求或合同要求,确定产品设计和开发项目, 包括新产品开发、现有产品的改进设计或重新设计。 1)公司决定开发的特定新产品设计开发项目; 2)经市场调研认为销售前景良好的产品; 3)客户提出构想,需开发的项目。
改。
3)对于图纸内容写错和不影响产品用途的一般变更,
直接由研发人员评估和变更图纸,经研发部经理确
认核准后,予以更新和实施。
4)需要时,对更改内容应进行重新验证和评审。
7.3 设计的重大更改,包括以下方面:
1)产品的用途和要求发生较大改变;
2)产品结构、配置发生重大改变;
3)因某一更改而导致多方面变化、原设计已不适宜。
稳定性、操控性、安全性、外观形态和表面质量;
2)设计项目技术文件的完整性;
3)整体成本分析。
5.4 相关的设计评审,应保持“设计评审记录”,如样品测
试报告,必要时需添加相应的测试数据。
5.5 设计评审结果的处置:
1)对于设计评审中发现的问题,需寻找问题原因,制
定改善对策,包括防错技术的运用;
2)必要时的再验证和评审;
相关记录/文件
设计和开发更改 7.1 产品的设计更改,包括一般变更和重大更改。
7
7.2 设计的一般更改:
1)技术文件发布前的更改由研发部负责。
2)技术文件发布实施后,当需要更改时,相关研发人
员应填写《ECN 工程变更通知》列明更改原因和内容, ECN 工 程 变 更
经研发部经理批准后,对各部门的同一文件同时更 通知
服务设计和开发控制程序

服务设计和开发控制程序首先,服务设计是指通过对服务内容、服务流程以及服务交付方式等进行细致、全面的规划和设计,以提供高质量、高效率的服务。
服务设计要根据客户需求,从顾客的视角出发,通过市场调研、用户调研等手段,了解用户对服务的期待和需求,然后将这些需求转化为具体的服务目标和需求点,确定服务项目内容。
在服务设计过程中,还需考虑服务流程的设计,将服务过程中的各个环节进行分解和优化,以提高服务交付的效率和质量。
服务设计的关键在于要让服务提供者和服务接受者达到双赢的局面。
服务提供者要全面考虑顾客需求,提供个性化的服务,提高用户满意度。
而服务接受者也要配合提供者的要求,如按时提供所需材料、合理安排时间等,以便提供者能够顺利完成服务目标。
其次,开发控制程序是指将服务设计的内容以及流程具体化的过程,通过将服务流程转化为实际可操作和执行的程序,以确保服务的标准化和规范化。
开发控制程序需要程序员根据服务设计的要求,通过编码和开发软件,将服务过程中的各个环节进行自动化控制和优化。
开发控制程序的过程需要专业的技术人员根据服务设计的需求制定相应的计划,然后进行具体的编程工作。
在开发控制程序的过程中,需要考虑各个环节的逻辑关系、数据处理方式以及错误处理机制等,以确保程序的稳定运行和效果的有效实现。
通过服务设计和开发控制程序,企业可以实现对服务质量和提供效率的有效监控和控制。
通过对服务流程的规范化和自动化,可以提高服务的标准化程度,减少人为错误和疏漏。
同时,服务设计和开发控制程序还可以为企业提供重要的数据分析和决策支持,帮助企业了解用户需求、优化服务内容和流程,提高服务的竞争力和用户满意度。
总之,服务设计和开发控制程序在现代服务行业中扮演着重要的角色。
它们的存在可以提供高效、高质量的服务,为企业和用户创造价值。
相信随着信息技术的不断创新和发展,服务设计和开发控制程序的作用将进一步得到提高,为企业带来更大的竞争优势和发展机会。
设计和开发的验证程序

设计和开发的验证程序验证程序是一种检测和验证软件或系统是否具备预期功能和性能的工具。
它们通常用于确保软件在开发过程中或交付给最终用户之前的各个阶段都能够正常运行。
本文将探讨设计和开发验证程序的过程,并讨论其重要性和一些流行的验证程序例子。
1.需求分析:在设计和开发验证程序之前,首先要对软件或系统的需求进行分析。
这包括定义预期的功能和性能、接口和数据输入、输出,以及需要测试的各种用例和边界条件。
2.设计验证框架:在设计验证程序时,需要确定使用的编程语言和测试框架。
验证框架应该能够支持自动化测试和结果分析,并具备易于扩展的特性。
测试框架可以是开源的,如JUnit或Selenium等,也可以是自定义的。
3.编写测试用例:测试用例是验证程序的核心,它们描述了测试的预期结果和输入。
测试用例应该覆盖各种功能和边界条件,以确保软件或系统在不同情况下都能够正常工作。
编写测试用例时,需要考虑到功能的互操作性,即测试不同组件之间的交互。
4.自动化测试脚本:验证程序的一个重要组成部分是自动化测试脚本。
这些脚本应该能够模拟用户的行为,输入各种验证条件,并对预期的输出进行断言。
使用自动化测试脚本可以提高测试的效率和准确性,并减少人工干预的需求。
5.执行测试:执行测试是验证程序的关键步骤。
测试可以在本地环境中进行,也可以在目标系统上进行。
在执行测试时,需要记录测试过程中出现的问题,并将其报告给开发团队以便及时修复。
6.分析结果:通过分析测试结果,可以评估软件或系统的性能和功能是否满足需求。
如果测试失败,需要回到开发阶段,修复问题并重新执行测试,直到满足预期结果为止。
验证程序的重要性不言而喻。
它们确保软件在交付给最终用户之前是稳定和可靠的。
验证程序不仅可以帮助发现并修复潜在的问题,还可以提高软件质量和可维护性。
以下是一些常见的验证程序的例子:1.单元测试:单元测试是验证程序的最小测试单位。
它们用于测试软件或系统的最小功能单元,例如一个函数或方法。
设计和开发评审程序

设计和开发评审程序设计和开发评审程序1.简介1.1 目的本文档旨在定义和说明设计和开发评审程序,以确保在设计和开发过程中达到预期的质量和效果。
1.2 背景设计和开发评审是软件项目管理中至关重要的一项工作。
通过评审程序,可以及时发现和解决设计和开发过程中的问题,提高项目的成功率和可交付物的质量。
2.设计和开发评审流程2.1 规划阶段2.1.1 制定评审计划在项目启动阶段,项目负责人应制定评审计划,明确评审的时间、参与人员和评审内容。
2.1.2 评审范围确定根据项目需求和目标,确定需要评审的设计和开发内容,包括但不限于技术文档、源代码、系统框架等。
2.1.3 确定评审标准明确评审所依据的标准和要求,包括技术规范、系统性能、用户体验等。
2.2.设计阶段2.2.1 设计评审设计评审应在设计阶段进行,旨在确保设计方案满足项目需求和目标。
评审内容包括系统结构、模块设计、数据流程等。
2.2.2 评审记录和反馈评审人员应记录评审过程和结果,以及提出的问题和建议。
评审负责人应及时整理并向设计团队提供反馈。
2.3.开发阶段2.3.1 代码评审代码评审应在开发过程中进行,旨在发现和纠正潜在的问题和bug。
评审内容包括代码逻辑、代码风格、注释等。
2.3.2 审查测试结果评审人员应审查测试结果,确保测试覆盖率和测试用例的质量。
对于发现的问题,评审负责人应与开发团队进行沟通,确保问题得到解决。
2.4.完成和审查2.4.1 完成评审评审负责人应对评审过程进行总结和分析,确保评审记录完整、准确,并向项目负责人提供评审结果。
2.4.2 跟踪问题解决评审负责人应跟踪评审过程中提出的问题,确保问题得到及时解决,并在下一阶段的评审中进行追踪。
3.附件本文档涉及的附件如下:- 评审问题跟踪表4.法律名词及注释4.1 合同在本文档中,合同指代项目委托方和承包方之间签署的合作协议或合同。
4.2 法律责任在本文档中,法律责任指项目参与方在设计和开发过程中对错误和违反所需求的设计和开发行为承担的法律责任。
工艺设计和开发控制程序

工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1. 简介工艺设计和开发控制程序是指在产品的研发过程中,根据产品需求和设计要求,进行工艺设计和开发的一种程序控制方法。
通过对产品的设计、原材料的选择、工艺流程的优化和控制参数的设定,实现产品的高质量和高效率生产。
2. 工艺设计与开发的重要性工艺设计和开发是实现产品设计要求的关键环节,决定了产品的质量、成本和生产效率。
一个好的工艺设计和开发控制程序可以帮助企业降低生产成本、提高产品质量,进而增强企业的竞争力。
3. 工艺设计和开发的流程3.1. 产品需求分析在工艺设计和开发的最初阶段,需要对产品的需求进行全面分析。
包括产品的功能要求、外观要求、性能要求等方面的分析。
只有清楚了产品的需求,才能为后续的工艺设计提供指导。
3.2. 工艺流程设计根据产品的需求和设计要求,设计出一套合理的工艺流程。
要考虑到产品的生产工艺、原材料的选择和加工方法的合理性。
需要考虑到生产效率和工艺精度的平衡。
3.3. 工艺参数设定根据工艺流程设计的结果,确定各个工艺环节的参数。
这些参数包括加工温度、加工时间、加工速度等。
通过合理的参数设定,可以保证产品的质量和成本的控制。
3.4. 工艺控制与优化在生产过程中,通过对工艺参数进行监控和调整,可以不断优化工艺流程,提高产品质量和生产效率。
工艺控制包括对产品各项指标的监测和调整,以实现最佳的生产效果。
4. 工艺设计和开发的挑战4.1. 多变的市场需求随着市场的变化,产品的需求也在不断变化。
这就对工艺设计和开发提出了更高的要求,需要不断改进和创新,以适应市场的需求变化。
4.2. 复杂的工艺流程随着产品的复杂性增加,工艺流程也变得越来越复杂。
这就要求工艺设计和开发人员具备更高的技术水平和综合能力,才能应对复杂的工艺流程的设计和控制。
4.3. 成本控制的挑战在工艺设计和开发过程中,成本控制是一个重要的考量因素。
需要找到合适的原材料和加工方法,以实现成本的控制和效益的最大化。
设计和开发控制程序

设计和开发控制程序引言在现代技术的高速发展和应用的时代,控制程序已经成为各个行业中不可或缺的一部分。
无论是工业控制、自动化系统还是嵌入式设备,都离不开一个高效可靠的控制程序。
本文将介绍控制程序的设计和开发过程,涵盖需求分析、系统设计、编码实现、测试和部署等阶段。
需求分析在设计和开发控制程序之前,需要进行需求分析。
需求分析是明确控制程序的功能和性能要求的过程。
通过与客户沟通和调研,获取所需控制的对象、控制任务和输入输出要求等信息。
在需求分析的过程中,还需考虑可扩展性、可靠性和安全性等因素。
系统设计基于需求分析的结果,进行系统设计是控制程序开发的重要一步。
系统设计包括软件和硬件两个方面。
在软件设计中,需确定采用的编程语言和开发工具,并设计程序的结构和模块划分。
在硬件设计中,需选择适合的控制器、传感器和执行器,并设计电路连接和信号传输等。
编码实现在系统设计完成后,便可进行编码实现。
根据系统设计的结果,使用选定的编程语言和开发工具进行编码工作。
在编码实现的过程中,需要遵循编码规范和良好的编码习惯,确保代码的可读性和可维护性。
还需注重错误处理和异常情况的处理。
测试编码实现完成后,需要进行测试工作。
测试是验证控制程序是否符合需求和预期的过程。
测试可以分为单元测试、集成测试和系统测试等不同层次。
通过各种测试手段,如输入输出测试、边界测试和性能测试等,发现和修复潜在的问题和错误。
部署测试通过后,控制程序可以进行部署和投入使用了。
部署包括将控制程序安装到目标设备中,并配置相关参数和环境。
还需编写用户手册和技术文档,以方便用户使用和维护。
在部署后,还需进行后期维护和升级,保证控制程序的正常运行和持续改进。
设计和开发控制程序是一个复杂而关键的过程。
需要进行需求分析、系统设计、编码实现、测试和部署等多个阶段。
只有经过严谨的设计和全面的测试,才能开发出高效可靠的控制程序。
还需注重用户需求和反馈,不断改进和优化控制程序,以满足不断变化的需求和挑战。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序设计和开发控制程序的过程需要经历需求分析、系统设计、编码实现、测试和部署等多个阶段。
本文将从这五个方面来详细介绍控制程序的设计与开发过程。
1.需求分析在需求分析阶段,我们需要明确控制程序要实现的功能和目标,与相关利益相关者沟通,收集用户需求。
同时,我们还需要对系统的输入、输出、流程和规则进行详细分析,以确保控制程序能够满足所有需求。
其中,需要考虑的一些问题包括:-系统的功能需求:需要实现哪些功能?包括输入、输出、逻辑判断、数据处理等。
-系统的性能需求:需要满足什么样的性能指标,例如响应时间、并发处理能力等。
-系统的安全需求:需要保护哪些数据和资源,如何防止安全漏洞和攻击。
-系统的可维护性需求:如何方便对程序进行扩展和修改。
2.系统设计在系统设计阶段,我们需要根据需求分析的结果,设计出满足需求的系统架构和模块结构。
设计时需要考虑到系统的可扩展性、可维护性、性能和安全等方面。
在设计阶段,我们需要做好以下几个方面的工作:-系统架构设计:确定系统的整体结构和组件之间的关系,如采用哪种架构模式,如MVC、微服务等。
-模块设计:将系统分解成若干个模块,确定模块之间的接口和依赖关系。
-数据库设计:根据系统的数据需求,设计数据库表结构,确定数据的存储方式和访问方式。
-用户界面设计:设计用户界面,同时考虑到用户的需求和易用性。
3.编码实现在编码实现阶段,我们需要将系统设计转化为具体的代码实现。
在这个过程中,可以使用各种编程语言和开发工具,根据设计文档编写代码并进行调试。
在编码实现阶段,需要注意以下几个方面的工作:-模块开发:根据模块设计,编写各个模块的代码。
-数据库编程:根据数据库设计,编写数据库操作的代码。
-接口设计:确定各个模块之间的接口,并编写相应代码。
-错误处理:编写代码时要考虑到各种异常情况的处理,如错误输入、数据库连接异常等。
4.测试在开发控制程序的过程中,测试是非常重要的一步。
通过测试,可以有效地发现和修复潜在的问题,提高系统的稳定性和可靠性。
IATF16949设计和开发控制程序
IATF16949设计和开发控制程序目的提升设计和开发的技术能力,并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性,保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量,满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1 新产品:公司从未开发的新轮圈,并且计划批量生产的产品。
3.2 衍生品:以现有产品为基础所衍生,且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存,更改申请通知的登记。
4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序,将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2 设计和开发的策划5.2.1 业务部进行市场调查和研究,收集市场和顾客的信息,并根据收集的信息编写立项报告,呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2 立项报告包含如下项目5.2.2.1 项目名称;5.2.2.2 规格及功能;5.2.2.3 市场分析;5.2.2.5 预期效益:预估项目成功后所获效益,市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4 开发计划包含以下内容5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员,以及他们的责职和权限;5.2.4.2 计划目标及预估目标值,如型号,特性或其他指标;5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序;5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。
5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核,经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成,并配备充分的资源。
5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1:引言本文档旨在详细描述工艺设计和开发的控制程序,以确保产品的质量和生产过程的高效性。
本文档适用于工艺设计和开发团队,并应作为他们日常工作的参考指南。
2:工艺设计程序2.1 工艺设计流程- 制定需求规范- 进行工艺可行性研究- 设计工艺流程图- 选择合适的工艺设备和材料- 进行工艺试验和优化- 编制工艺文件并进行审批- 正式实施工艺设计2.2 工艺设计档案管理- 建立工艺设计档案数据库- 确保工艺设计档案的完整性和准确性- 定期进行档案更新和归档2.3 工艺设计变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证3:开发控制程序3.1 开发任务分配- 根据项目需求和团队成员的专长进行任务分配- 监督和管理开发进度- 定期进行开发报告和评估3.2 开发文件管理- 建立开发文件数据库- 确保开发文件的完整性和准确性- 定期进行文件更新和归档3.3 开发变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证4:附件本文档涉及的附件包括:- 工艺设计流程图示例5:法律名词及注释- 合规性:符合法律法规和相关标准的要求。
- 变更申请:提出对工艺设计或开发任务进行修改的申请。
- 归档:将文件或记录妥善保存,并进行分类整理,以备后续使用。
- 审批:对工艺设计或开发任务进行审核和批准。
- 验证:通过实验或测试验证设计或开发的有效性和可行性。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序1.0目的对设计开发全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。
2.0适用范围适用于本公司所有产品设计开发的全过程,包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。
3.0术语和定义无4.0职责与权限业务部负责根据市场调研或分析以及顾客要求,提交《项目建议书》,业务部负责将试制合格产品送交顾客使用,提交《顾客确认报告》。
研发部负责编制设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开发输出文件,设计开发评审、验证报告以及样品及试制样品的检验和测试;负责组织产品鉴定及设计和开发的组织协调控制、管理和实施。
研发部材料开发组负责产品材料的开发和检测,研发部设计组负责图纸设计的过程。
开发组和设计组相互配合。
生产部负责试制和试产工作。
品质部负责对产品的质量检验。
采购部负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。
总经理负责设计和开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。
5.0程序内容5.1设计和开发策划5.1.1立项的依据、设计开发项目来源:a.业务部与顾客签订的特殊合同或技术协议,相应的《项目建议书》经总经理批准签署意见后连同相关背景资料转交研发部;b.根据市场调研和分析、市场营销部提出《新产品立项申请表》经总经理批准签署意见后,连同相关背景资料送交研发部;c.综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新,合理化、建议等信息,研发部根据《项目建议书》负责相应的实施;d.现有产品款式的增加,如新款式、包装材料以及其他贸易品,按图纸设计内容进行。
5.1.2研发部负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织,编制相应的计划书,由研发经理批准后下发给设计开发人员。
其内容包括:a.设计和开发输入、设计开发输出(初稿)、设计开发评审、设计开发验证、样品试制、设计开发确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容;b.各阶段人员分工,责任人进度要求和配合单位,并明确职责和权限;c.需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等);d.计划书将随着设计进展及时进行修改,重新审批、发放。
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有限公司企业标准 Q/6DG13.706-2003
设 计 和 开 发 控 制 程 序
2003-04-20发布 2003-05-01实施 有限公司 发 布 Q/6DG13。703-2003 设计和开发控制程序 第 1 页 共 14 页 设计和开发控制程序 1.目的 规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接性;确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。 2.范围 本程序适用于有限公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发及产品和制造过程的设计和开发及其更改。 3.引用文件 Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》 Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》 Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》 Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》 Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》 Q/6DG13.813-2003 《纠正和预防措施控制程序》 Q/6DG13.807-2003 《检验和试验控制程序》 Q/6DG13.705-2003 《成本核算报价管理程序》 Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》 4.术语和定义
产品设计输入:指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。 产品设计输出:指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并在其文件发放前必须进行和通过评审。 设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。 设计验证:指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动。 产品设计确认:指在规定的操作条件下对经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计和/或开发的产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。 5.职责 项目组负责编制新产品项目设计和开发计划。 管理者代表和/或项目组长负责核准新产品项目设计和开发计划。 人力资源部负责产品和制造过程的设计和开发所需的技能培训。 技术部门负责组建新产品项目组。 技术部门负责新产品设计和开发样件的制作。 技术部门和质检部门负责新产品设计和开发样件的检验和试验。 生产部门和质检部门负责配合新产品设计和开发样件的试制。 技术部门负责新产品设计和开发的样件之提交顾客确认和与顾客沟通。 项目组负责产品和制造过程的设计和开发工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改和评估。 6.工作流程和内容 6.1通则 Q/6DG13。703-2003 设计和开发控制程序 第 2 页 共 14 页 6.1.1确定新产品设计和开发所需的外部研究与开发机构: 技术部门作为豫新机械有限公司的产品研究、设计和开发部门,应配备充分和足够的资源(包括硬件和软件设施)来进行计算机辅助产品设计、工程和分析。当新产品的研究、设计和开发之活动超出了公司现有的能力,技术部门应和采购、质量及相关部门按《供应商控制程序》之规定进行作业,并努力寻找有能力研究、设计和开发本公司产品的外部研究开发机构,同时将寻找到合格的外部研究开发机构登入于“外部研究开发机构一览表”中,并经常与外部研发机构保持沟通和联系,以确保公司的产品和过程得到不断的创新和获得充分的资源。如果以上这些工作由外部研究开发机构和供应商承担时,必要时技术部门必须对其提供技术指导,使委外承包的供应商熟悉和了解公司新产品的质量和技术要求。当顾客要求公司的CAD/CAE系统必须与顾客系统进行双向接口时,公司必须满足顾客的要求和需求,除非顾客放弃此要求(即:技术部门必须取得顾客书面的放弃证明)。 6.1.2设计和开发评审: 在新产品和制造过程的设计和开发过程中,项目组应按“新产品项目设计/开发计划”中规定的适当阶段对新产品和制造过程的设计和开发结果进行有计划、正式的、全面的、系统的、严格的评审,并将其评审的结果形成文件,新产品和制造过程的设计和开发评审是预防问题和防止误解的有效方法,而且还是监测计划进展和向管理者报告及获取管理者支持的途径。 1)豫新机械有限公司新产品和制造过程的设计和开发评审主要包括以下几个方面: a. 新产品设计输入评审; b. 制造过程设计输入评审; c. 新产品设计输出评审; d. 制造过程设计输出评审; e. 新产品设计和开发验证结果的评审;在新产品设计验证之后,项目组应对新产品设计和开发验证的结果进行设计和开发验证评审,并对评审不符合的项目及时采取相应的措施,以确保在成功的新产品设计验证后才进行新产品设计和开发确认。 f. 制造过程设计和开发验证结果的评审; g. 新产品设计和开发确认结果的评审;在新产品设计和开发确认后,项目组应对新产品设计和开发确认的结果进行设计和开发确认评审,以确保所提出的新产品设计和开发能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。对所提出的新产品设计和开发具有可行性的一致性意见和所有需要解决的、未决议事项应形成文件,并提交管理者以获取支持。 h. 制造过程设计和开发确认结果的评审; i. 新产品设计和开发更改评审; j. 制造过程设计和开发更改评审; 2)由项目组将a) 、b)、c)、d)的设计和开发评审结果记录于“设计和开发评审记录表”中;由项目组将e)和f)的设计评审结果记录于“设计和开发验证记录表”中;由项目组将g)和h)的设计评审结果记录于“设计和开发确认记录表”中;由项目组将i)和j)的设计评审结果由项目组将其记录于“设计和开发更改申请单”或“设计资料更改汇总表”中。以上所有的设计和开发评审记录之保存期限均技术部门/或相关单位按《质量记录控制程序》中之规定进行作业。 6.1.3设计和开发评审之监视: 在新产品和制造过程的设计和开发中,项目组按《产品质量先期策划程序》中之规定将APQP、DFMEA、PFMEA、PPAP、样件CP、试生产CP、生产CP、MSA、SPC等在第一阶段、第二阶段、第三阶段、第四阶段、第五阶段中对新产品和制造过程的设计和开发进行测量(其内容包括:质量风险、成本、前置期、关键路径等)、监视、分析和评审,并以汇整结果的形式来对其进行报告,同时将其作为管理评审的输入。 6.1.4编制样件试制计划: Q/6DG13。703-2003 设计和开发控制程序 第 3 页 共 14 页 当顾客和/或公司有要求时,技术部门在样件制作之前应按《控制计划管理程序》之规定编制全面的“样件试制计划”和“样件控制计划”,样件试制计划应规定所有自制零件各道工序完成时间和外购件的采购及其到位时间,以确保样件产品能按顾客要求的送样确认时间完成。 A)样件试制计划的实施应尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和制造过程。 B)技术部门应跟踪和监视产品样件所需进行的所有性能试验活动(如:产品寿命、可靠性和耐久性等)和其完成状况,并使其符合要求。 C)如公司对样件性能试验中的相关性能不能在公司内进行试验而需将其服务委托外部供应商进行时,技术部门应负责对其提供技术指导和培训。 6.1.5设计和开发更改: 新产品和制造过程的设计和开发更改由技术部门根据顾客要求在现有产品设计和开发的产品特性(即:产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出的文件)上所进行的更改和修改,所有的新产品和制造过程的设计和开发更改和修改在实施之前都必须由项目组进行确认和评审,并将其确认和评审的结果形成书面文件(即:将其确认和评审的结果记录于“设计更改申请表”和/或《设计资料更改汇总表》中);新产品和制造过程的设计和开发更改经项目组确认和评审合格和/或通过后,由项目组将其提交给技术部门负责人批准,经其批准后方可实施新产品和制造过程的设计和开发更改作业。 1)设计和开发更改分类: 设计和开发更改主要分为:新产品设计和开发确认以前根据设计和开发评审作出的设计和开发更改和新产品和制造过程设计和开发确认以后根据顾客和/或公司内部相关部门提出的新产品和制造过程的设计和开发更改(即:产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料、过程参数、设备参数和其它设计输出文件的更改)。所有的新产品设计和开发更改,包括由供应商提出的更改,在生产实施之前当顾客有要求时,必须提交顾客批准。 a. 新产品设计和开发确认以后的产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出文件的更改,当顾客有要求时必须经顾客批准后方可实施。 b. 新产品设计和开发确认以前产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出文件的更改和制造过程设计和开发确认以后的过程参数和其实际输出文件的更改必须经项目组审查、技术部门负责人批准后方可实施。 c. 新产品的设计和开发确认以前和新产品和制造过程的设计和开发确认以后的设计和开发更改经批准后,由设计和开发小组重新对其进行样件制作、新产品和制造过程的设计和开发验证/评审、新产品和制造过程的设计和开发确认/评审和生产件批准(PPAP),直到新产品所设计和开发的产品质量(指:产品图纸和外观、尺寸、功能/性能、材料等)符合顾客要求。 2)对有专有权的设计,技术部门必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响,以便能正确地评价所有结果。 3)设计和开发更改的影响评估: 新产品和制造过程中所有的设计和开发更改在实施以前由技术部门加以确定,并将其形成文件,同时按以上规定对其进行审查、批准。当进行新产品设计和开发更改时,技术部门应考虑和说明产品设计和开发更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响的评估{如:设计和开发更改对产品售后服务(维修备件)的影响},并将设计和开发更改影响评估的内容记录于“设计更改评审记录表”中;顾客有要求时,技术部门应将其影响评估的记录提交给顾客。 4)设计输出文件的更改: 在新产品和制造过程的设计和开发更改的实施过程中,技术部门应确保所有设计输出文件的有效性,如出现其设计更改时,这些文件更改的具体工作由相关部门按《文件和资料控制程序》进行作业。