干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较
干化学分析技术.
干化学分析仪的分类
反射光度法系统 胶片涂层技术分析系统
袋式分析仪
干化学分析法的特点：
脱离了传统的分析方法，所有的测定参数均存储于仪器的信息磁场块中； 速度快，灵敏度和准确度与典型的分离式仪器相近；
超应微量用，L操a作mb简e单rt，－占用Be空e间r定小，律使时用过必程须中符灵活合机3动个性条强。件：
（一） 反射光度法
➢理论基础：遵从Kubelka-Munk理论 ➢光反射率与固相层的厚度、单位厚度的光吸收系数以及固
相反应层的散射系数有关系，当固相层厚度和固相反应层 的散射系数固定时，光吸收系数同待测物的浓度成正比。
基于反射光度法的多层膜干片结构 示意图
多层膜干片结构 （1）样本扩散层 （2）反射层 （3）辅助试剂层 （4）试剂层 （5）透明支持层
干化学和湿化学生化检测的主要区别
区别点 试剂
干化学
湿化学
固相，大多无需定标，稳定周期 液体，需要定标，稳定周期短， 长（数月），全血可直接上机检 全血不可直接上机检测
测
仪器
反应载体 检测方法 电解质测定
磁卡校正，无需排水系统，分析 每次测试原则上需要校正，需
前后无需清洗
要排水系统，测试前后需清洁
固相介质
反应杯
反射光度法
透射光度法
差示电位法
离子选择性电极法
Kubelka-Munk理论和Williams-
理论基础
Clapper公式
Lambert-Beer定律
三第、三干化节学分干析技化术学的影分响析因技素 术
➢1.仪器监测 ➢2.校准频度 ➢3.质控物 ➢4.干片试剂的储存与使用 ➢5.工作环境温度和湿度
职业教育医学检验技术专业教学资源库
5第五章 尿液一般检验 06 尿液分析仪检查 -医学-
P70Fsc）≤70ch, 且红细胞前向散射光强度分布宽度
5.
（RBC-Fsc-DW）＞50ch, 提示为肾小球性血尿
；RBC-
6.
P70Fsc≥100ch, 且RBC-Fsc-DW≤50ch, 提示
为非肾小球
7.
性血尿；70ch≤RBC-P70Fsc≤100ch, 且RBC-
FscDW≥50ch, 为混合性红细胞。
全自动尿液有形成分分析仪 应用了流式细 胞术和电阻抗原理（图5-34）。
图5-34 全自动尿液有形成分分析仪检测原理简图
1
仪器组成: 主要包括光学检测系统、
液压系统、电阻抗检测系统等。
2
尿液有形成分染色: 采用菲啶与羧花
氰对有形成分进行染色。其共同特性是: 与细
胞结合速度快，背景荧光低，细胞发出的荧光
上皮细胞 健康人尿液中可见少量鳞状上皮细胞, 泌尿系统 感染时上皮细胞增多。全自动尿液有形成分分析仪能给出 上皮细胞的定量结果, 并标记出是否含有小圆上皮细胞。
4. 管型 健康人尿液中可见极少量的透明管型, 但 由于管型的种类较多, 且形态特点各不相同, 仪器只能 区分出透明管型和病理管型。因此, 当仪器标示出现 病理管型时, 需进一步采用显微镜检查以进行准确分 类。 5. 其他 全自动尿液有形成分分析仪还能提示真 菌（YLC）、结晶（X-TAL）和精子（SPERM）等, 6. 电导率反映尿液粒子的电荷, 仅代表总粒子中 带电荷的部分（即电解质）, 与尿渗量既有关系又有 差别。
全自动尿液有形成分分析仪与尿液干化学分析 仪联合检测的主要意义:
①全自动尿液有形成分分析仪不仅能检出不含硝酸盐还 原酶的细菌, 而且能提供尿液中实际细菌含量。
②尿液干化学法隐血检查结果与尿液有形成分分析仪红 细胞计数的配合, 可判断出血状况和性质。
干式化学法和速率法检测血清ALT的结果分析
干式化学法和速率法检测血清ALT的结果分析目的比较干式化学法和速率法检测血清ALT的精确性和差异性。
方法分别用干式化学法和速率法检测血清ALT。
结果精密度测定，干式化学法测定的ALT的变异系数（CV）值为7.34%，速率法变异系数（CV）值为6.81%和6.21%，干式化学法和速率法的符合率较高，经χ2检验两种方法之间差异均无显著性（P>0.05）。
结论干式化学法和速率法检测结果准确、快速、方便，用干式化学法实施采前初筛，有效降低献血者ALT的不合格率，减少血液的报废。
标签：干式化学法；速率法；ALT《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）规定血液ALT检测应符合相关要求[1]。
《血站技术操作规程（2012版）》规定对献血者ALT献血前应采用干化学法记录检测结果和结论并签名[2]；ALT采用2种方法（干化学法和速率法）进行2次检测，分别在采血前和采血后进行[2]。
导致血液ALT升高的影响因素较多，ALT的升高是血站血液报废的主要原因，也是导致献血者延迟献血的重要因素，如何降低血液报废率，进一步巩固无偿献血者队伍便成为血站工作的重点和难点，加之目前血液资源宝贵，血站应采取措施及时对ALT按规定进行检测，从而减少血液报废现象。
常规在采血前用干式化学法，采血后用速率法检测ALT，现对两种方法的检测情况报告如下：1资料与方法1.1一般资料厂家提供的质控血清；40份献血者标本。
1.2试剂与仪器干式化学法用Mission C100干式生化分析仪，杭州艾康试纸条，ALT﹥50U/L为不合格。
速率法用Roche cabas c311全自动生化分析仪，德国罗氏试剂，ALT﹥50U/L为不合格。
试剂均为质检合格且在有效期内使用。
1.3检测质控干式化学法用杭州艾康的质控品47 U/L，速率法用罗氏的质控品低值44.7U/L，高值114U/L。
2结果2.1方法的准确度和精密度比較分别用干式化学法和速率法测定ALT质控血清20次，见表1。
干化学法_电极法与湿化学法测定血糖抗干扰实验对比
中图分类号:R446.11+2 文献标识码:A干化学法、电极法与湿化学法测定血糖抗干扰实验对比沈凌炜,何晓晖,秦光明(浙江大学医学院附属第二医院检验科,浙江杭州310009)摘要:目的 实验探讨采用干化学法、电极法与湿化学法三种方法检测血糖(G lu)的抗干扰能力。
方法 在Vitros250、BECK2 M AN Synchron CX3、Olypums AU22700上分别用维生素C、胆红素、血脂作为干扰物对葡萄糖测定的干扰进行分析。
结果 维生素C≥7.8mg/dl、Hb≥250mg/dl、胆红素>2.00mg/dl时对干化学法有明显干扰;甘油>400mg/dl、胆红素>8.00mg/dl时对湿化学法有干扰;Hb≥1000mg/dl时对电极法略有干扰。
结论 电极法是一种快速、稳定、抗干扰能力强的检测方法,适合急诊检验;湿化学法干扰因素少,适合常规大批量检验;干化学法灵活、简便,但抗干扰能力差,可作急诊检验的辅助手段。
关键词:干化学;电极法;湿化学法;血糖 血糖(G lu)是急诊检验的常规项目。
随着多学科高新技术在干化学领域的融合与应用,干化学技术与配套仪器的长足发展,使其成为急诊生化检测的常用方法[1]。
但是传统的湿化学法、电极法仍然在广泛应用。
由于干化学法、电极法与湿化学法测定G lu的原理各不相同,为了正确地评价G lu测定的结果,笔者探讨了三种方法的抗干扰能力。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器 美国强生Vitros250全自动干化学分析仪、美国BECK MAN Synchron CX3急诊生化分析仪、日本Olypums AU22700全自动生化分析仪。
1.1.2 试剂 (1)干化学法(G OD法) 美国强生公司生产G lu干片(批号0019-0615-5195)、定标液(批号0191);电极法:BECK MAN公司生产G lu试剂(批号M202080)、定标液(批号0302202);湿化学法(HK法):日本和光纯药工业株式会社生产G lu试剂(批号DG925)、定标液(批号104);(2)质控血清由BECK MAN公司生产(批号M807072);上海生物制品研究所生产(批号970302);实验室自配质控混合血清(批号20020612)。
两种分析仪检测生化项目的比较分析
Ｎａ Ｃ 一 试 剂 和 定 标 液 由 日立公 司 提 供 ， 规 生 化 项 目试 剂 、 １ ） 常 Ｇ ｕ Ｕｒａ Ｃ 、 Ｌ 、 ｅ 、 ｒ ＵＡ、 ａ 由 上 海 科 华 提 供 ， 、 Ｌ 、 Ｔ、 Ｃ ＴＰ Ａ Ｂ ＡＬ ＡＳ Ｉ Ｔ、 Ｐ为 北 京 利 德 曼 试 分 析 仪 及 其 配 套 干 试纸 片 。
好。
【 键 词】 全 自动 生化 分 析 仪 ； 干 化 学 分 析 仪 ； 生 化 项 目 ； 相 关 性 关
中 图分 类 号 ： ９ ． ９ Ｒ１ ７ ３ 文献 标 志 码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ２ ９ ５ （ ０ ７ １ 一 １ ４Ｏ １７—４ ５ ２０ ）２ｌ６ 一２
日立 ７ ８ １０全 自动 生 化 分析 仪 是 目前 国 内 应用 较 广 的生 化 仪器 之 一 ， 用 方 便 ， 剂 用 量 少 （ 低 １ ０ １， 障 率 低 ， 使 试 最 ２ ） 故 深 受用 户 好 评 。Ｖ ＴＲ Ｓ２ ０全 自动 干 化 学 分 析 仪 是 美 国 强 生 Ｉ Ｏ ５ 公 司推 出的 主 要用 于急 诊 生 化 检 验 的 生 化仪 器 之 一 ， 与前 者 最 大 的 区别 是 被 测 物 质 的化 学 反 应 在 干燥 基质 中进 行 ， 射 光 通 入 过 基 质 被 吸 收 后 ， 测 反射 光 的减 弱 程 度 来 放 映 出被 测 物 质 浓 检 度 的大 小 ＿ 。 由于 独 特 的干 化学 法 干 净 无 污 染 ， 速 无 浪 费 ， １ ］ 快 深 受 用 户 欢迎 。但 是 此 仪 器 与 传统 的化 学 分 析 仪 在 方 法 、 理 原 等方 面存 在较 大 的差 异 ， 了保 证 本 室 检 验 结 果 的 可 比性 ， 为 笔 者 对 ２台仪 器 所 测 部 分 生 化 项 目结 果 的相 关性 和 准 确 性 进 行 比较 分 析 ， 道 如 下 。 报
干化学分析技术探析-分析化学论文-化学论文
干化学分析技术探析-分析化学论文-化学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——干化学是与传统的湿化学相对比较而言的，它与传统湿化学的最大差别在于参与化学反应的媒介不同，它是以待检测样品（血浆、血清、尿液等）中的液体作为反应介质，待测样品直接与固化于载体上的干试剂起反应，最后使用目测或仪器检测显示在载体上的反应信号变化[1].美国Ames 生产的尿糖试验即为干化学分析的第一个项目[2,3],随着酶制备技术及提纯技术、电子科技技术的发展，干化学分析技术在近几十年取得了很大的进步。
干化学和湿化学生化检测的主要区别如下，见表1[4]:1 干化学分析技术1.1 干化学分析技术从干化学试剂的复杂程度来分，可分为二层结构干片、三层结构干片和多层膜结构干片[5].二层结构干片最简单，在支持层塑料基片上有一试剂层纤维素片，在纤维素片中预固相了全部试剂，这种结构只能对待测成分进行定性或半定量测定。
三层结构的干片是在二层结构干片的试剂层上多了一层多孔胶膜过滤层，过滤层可用于过滤掉样品中的杂质，也能消除有色成分或其它杂质的干扰。
多层膜结构的干片包含多个功能分层，可以进行定量测定，根据信号检测方法的不同，将多层膜干片分为三种类型：比色/速率法干片[6]、离子法干片和免疫速率法干片[7,8].以上所提到的各种类型的干试剂都须与反射光度计、差示电位计或荧光光度计配套使用才能对样品进行定量分析。
根据反应原理的不同，干化学式自动化分析仪可分为反射光度法技术分析仪、胶片涂层技术分析仪和袋式分析仪[4].1.2 干化学分析技术的应用与湿化学法相比，干化学分析法有相应的检测仪器，操作简单、测量时间短，得到的结果准确等优点，检测样本从最初的尿液发展到现在全血、血清、血浆或其它体液，试剂（干片）结构从定性或半定量的二层结构到能精确定量的多层膜结构，因此，干片试纸法在临床检验的应用范围扩大，能进行的生化检验项目越来越多。
尿干化学检测
尿干化学检测唐万富2011.9.一、尿液干化学检测仪分类（一）按测试项目分类1、8项尿液分析仪♦代表仪器有日本或国产的MA－4210型♦检测项目：尿蛋白、尿糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、尿隐血、尿亚硝酸盐。
2、9项尿液分析仪♦代表仪器有德国产的RL－9型♦检测项目：尿蛋白、尿糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿隐血、尿白细胞。
3、10项尿液分析仪♦代表仪器有德国的MIDITRON型或美国的CLINITEK200型♦检测项目：蛋白、糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿红细胞、白细胞、尿比密4、11项尿分析仪（多用）♦代表仪器有美国的CLINITEK500型、长春迪瑞、韩国盈东、unitest♦检测项目：蛋白、糖、PH、酮体、尿胆红素、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿隐血、白细胞、比密、维生素C；（二）按自动化分类♦半自动尿液分析仪：代表仪器有：德国的MIDITRON型、美国的CLINITEK200型♦全自动尿液分析仪：代表仪器有:德国的SUPERTRON型、美国的CLINTEK AT-LAS 型、长春迪瑞、韩国盈东、unitest二、尿液分析仪原理♦尿液分析仪的测试原理主要有以下三个方面1、试剂带原理♦多联试剂带是将多种项目的试剂块集成在一个试剂带，使用多联试剂带，浸入一次尿液可同时测定多个项目。
图为德国宝灵曼公司的COMBUR TEST试剂带。
它采用了多层模结构;♦尼龙膜：防止大分子物质对反应的污染；♦绒制层：包括碘酸盐层和试剂层：•碘酸盐层：可以破坏维生素C等干扰物质，•试剂层：含有试剂成分，主要与尿液中测定物质发生化学反应，产生颜色变化；♦吸水层：可使尿液均匀快速的浸入，并能抑制尿液流到相邻的反应区；♦塑料底层：作支持体。
◆试剂带中还有另一个垫－“补偿区”，作为尿液本底颜色，以对有色尿及仪器变化等产生的误差进行补偿。
♦试剂带按一定的顺序排列，各个厂家不一样，尿液中的各种成分被各测定块吸收，引起化学反应及酶反应，使试剂块颜色根据尿液中各成分的比例而变化。
EP9-A2讲课干式生化
初步数据检查过程
方法内双份数据中离群值的检查 数据作图 线形相关的目测检查 方法间离群点的检查 X值合适范围的检查
方法内离群值的检查过程
计算绝对差值 DXi=︱Xi1-Xi2︱ 计算标准化（相对）的绝对差值 DXi’ =︱Xi1-Xi2︱/ Xi 计算绝对差值均值 DX=∑DXi/N 计算标准化（相对）的绝对差值均值 DXi’ =∑ DXi’ /N
2
· √∑∑(Yij– Y )2
(N=40) (N=40)
X=∑∑Xij/2N Y=∑∑Yij/2N
如果r≥0.975（或r2 ≥0.95 ），则认为 X范围适合，数据满足要求。X的误差 可以由数据范围给以适当补偿，并且简 单的线性回归可以用来评价斜率和截距。 如果r2 <0.95 ，那么必须通过分析另 外一些样品以扩大数据范围，然后再检 查全部数据系列。
干化学法和湿化学两种生化分 析系统检测结果评价及统一
第一部分
为什么要评价和统一？ 为什么要评价和统一？
背景
检验医学迅速发展，临床检验工作量加 大，临床实验室逐步规模化、自动化、多 样化、新的仪器设备与方法不断引进更新。 为了同时满足急诊和住院部检测工作的 需要，本实验室内存在干化学法和湿化学 两种不同的生化分析检测系统。 解决检测结果的溯源性及和其它检测系 统的可比性，准备参加国家实验室认可。
样本 号 1 5 … 19 … 40 Vitros950(Y) 绝对 (DYi ) 均值 （Yi） 标准化 (DY i’) 绝对 (DXi ) AU640(X) 均值 （Xi） 标准化 (DX i’)
数据作图－散点图 数据作图－
双份测定平均值的散点图：Yi 全部结果的散点图： Yij Xi Xi
数据作图－偏倚图 数据作图－
【优】干化学分析最全PPT资料
脱离了传统的分析方法，所有的测定参数均存储于仪器的信息磁场块中；
干化学技术普遍采用多层膜固相试剂技术，即干式化学的多层膜试剂载体，它集中现代化学、光学、酶工程学、化学计量学和计算机
干式化学的多层膜试剂 技术于一体，已使其作为定量方法。
基于差示电位法的离子选择
电极的多层膜 一、干化学分析技术的基本原理
超应微量用，L操a作mb简e单rt，－占用Be空e间r定小，律使时用过必程须中符灵活合机3动个性条强。件：
10
干化学和湿化学生化检测的主要区别
区别点 试剂
干化学
湿化学
固相，大多无需定标，稳定周期 液体，需要定标，稳定周期短， 长（数月），全血可直接上机检 全血不可直接上机检测
测
仪器
反应载体 检测方法 电解质测定
多层膜结构 （1）离子选择性敏感膜 （2）参比层 （3）氯化银层 （4）银层 （5）支持层
8
二、干化学分析技术在临床检验中的应用
• 干化学自动分析仪已广泛应用于检验医学的各个 方面，检测的项目已多达70余项，包括常规生化、 内分泌激素、毒素、药物浓度分析以及特种蛋白 等免疫学检验。
反射光度法系统
干化学分析仪的分类
磁卡校正，无需排水系统，分析 每次测试原则上需要校正，需
前后无需清洗
要排水系统，测试前后需清洁
固相介质
反应杯
反射光度法
透射光度法
差示电位法
离子选择性电极法
Kubelka-Munk理论和Williams-
理论基础
Clapper公式
Lambert-Beer定律
11
三、干化学分析技术的影响因素
➢ 1.仪器监测 ➢ 2.校准频度 ➢ 3.质控物 ➢ 4.干片试剂的储存与使用 ➢ 5.工作环境温度和湿度
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析摘要】目的：分析羟苯磺酸钙对BECKMAN AU5800生化分析仪和强生VITROS 5600干化学分析仪酶法检测肌酐的干扰及干扰程度。
方法：参照CLSIEP7-A2文件进行体外干扰试验，分别对使用肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐的两个不同仪器系统的不同肌酐浓度血清进行配对差异干扰试验、剂量效应试验，来确定羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的干扰。
结果：BECKMAN AU5800低浓度样本（70.3μmol/L）受干扰严重。
高浓度样本（大于305.1μmol/L）在低剂量下（2.5μg/ml）干扰不明显。
结论：数据表明，羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法存在负干扰，但不同仪器系统对药物的抗干扰性能不尽相同，传统湿化学受药物干扰明显，干化学受干扰的程度相对较低。
【关键词】羟苯磺酸钙；肌酐；干化学法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）31-0244-021.资料与方法1.1 标本来源收集无溶血、黄疸和脂血的病人及健康体检者的新鲜血清制作成5种不同肌酐浓度的混合血清样本。
1.2 干扰物羟苯磺酸钙胶囊厂家为上海朝晖药业有限公司，包装规格为10粒/板/盒，每粒含羟苯磺酸钙0.5g（按C12H10CaO10S2计）。
1.3 仪器试剂仪器使用Beckman Coulter的AU5831生化分析仪，试剂为配套的Beckman Coulter公司肌氨酸氧化酶法试剂，货号OSR61204，规格为4×45mL R1,4×15mL R2。
干化学使用仪器为强生Ortho-Clinica Diagnostics VITROS 5600生化分析仪(以下简称强生V5600),试剂使用配套的试剂（300测试/盒）。
校准品使用配套校准品，Beckman Coulter质控是原厂质控，强生V5600使用第三方朗道质控。
待测样本配制：根据羟苯磺酸钙药物特性，峰值浓度一般为8～15μg/ml[2]，因此配制时应包含该浓度范围。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较
【摘要】 目的 对干化学法和全自动生化分析检测血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、
血清钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(Amy)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果进行
比较分析，对这两种检测方法之间进行方法学的评价。方法 以320例门诊及住院病人，其
中男162例，女158例，平均年龄(43.6±21.1)岁，分别进行GLu、Cr、Urea、Ca、P、
Amy、CK、ALT八个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定，对比分析两种方法相关
性;用BECKMAN未定值人血基质质控血清LEVEL1和LEVEL3以两种方法对GLu、Cr、
Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT各进行10批次检测，分析两种仪器精密度。结果 干化学
试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性(r>0.93)，两者相比差异无显
著性(P>0.05)，且批内变异系数小于5%，精密度高。结论 干化学试纸法具有准确、快速、
重复性好、污染小及片易保存等优点，可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据，适用
于临床急诊生化项目的检测。
【关键词】 干化学试纸法;全自动生化分析仪;对比分析
干化学又称为固相化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化
于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂
溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定，根据Kubelka-Munk
理论，可计算出待测物的浓度。V350干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层：第一层为
分布扩散层;能使标本均匀分布，能过滤大分子，将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低，
同时还提供反射测定的背景;第二层为试剂层：包含干性试剂，控制反应顺序;第三层为指示
剂层：包含染料以产生显色复合物。多层薄膜技术不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景、
选择性地阻留或去除干扰物质;而且还将等同于湿化学法反应原理的各种物质分层中进行，
某一层中的反应产物又可进入另一层中进行其他反应，从而引导反应序列;其各层可以给出
一种特定的环境用以控制反应序列和反应时间。我院检验科添置了强生公司VITROS 350
干式生化分析仪，为了保证检验结果的可靠性，我们用VITROS 350干式生化分析仪和雅
培AEROSET型全自动生化分析仪对急诊生化检验中最常用的检测项目GLu、Cr、Urea、
Ca、P、Amy、CK、ALT进行检测，对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析，
结果如下。
1 材料与方法
1.1 仪器和试剂
(1)VITROS 350干式生化分析仪。干式生化分析仪及其干化学法Glu、Cr、Urea、
Amy、Ca、P、CK、ALT测定干片。(2)雅培AEROSET型全自动生化分析仪。试剂均采
用中生北控生物科技有限公司所产试剂盒，以试剂盒自带标准液定标校准。
1.2 标本来源
(1)以门诊及住院病人为检测对象，其中男162例，女158例，年龄35～75岁，平均
(43.6±21.1)岁。空腹采集血标本，待血液凝固后分离血清分别进行GLu、Cr、Urea、Amy、
Ca、P、CK、ALT的干化学试纸法和全自动生化分析仪检测;避免溶血，高胆红素标本。(2)
用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level 1( 批号:M807741)、Level 3 (批
号:M807743)分别在两台仪器上各进行10批次检测。
1.3 方法
1.3.1 干化学法
按VITROS 350干式生化分析仪说明书进行检测。
1.3.2 自动分析仪法
用各试剂盒所带的标准液定标校准后，进行检测，各方法原理见说明书，以操作规程为
标准[1]，分析上述八个项目在两台仪器上检测结果差异有无显著性。
1.3.3 批内精密度试验
用BECKMAN未定值人血基质质控血清level 1( 批号：M807741)、level 3 (批号：
M807743)分别在两台仪器上进行10批次检测，计算批内精密度(CV %值)。
1.4 统计学方法
配对t检验和直线回归与相关分析，统计软件采用SPSS10.0。
2 结果
2.1 在VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上测定结
果
见表1。表1 两种方法生化项目测定结果分析
2.2 对比实验
VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上同时对320例
急诊生化标本进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT检测分析，根据检测结果
分析，八个项目各项检测结果在两台仪器上的相关系数r分别为0.932、0.931、0.937、
0.942、0.945、0.948、0.951、0.966，均>0.93，且差异无显著性(P>0.05)。2.3 精
密度实验 用BECKMAN未定值人血基质质控血清level 1( 批号：M807741)、level 3 (批
号：M807743)各10份分别做批内精密度试验。实验结果见表2。由表1可知，VITROS 350
干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪各项目检测结果的精密度CV值在
1.68%～5.0%间，精密度良好，重复性也较好。表2 BECKMAN未定值人血基质质控血
清level 1 (lot:M807741)、level 3 (lot:M807743)在两台仪器上10批次检测结果
3 分析与讨论
上述100例病人生化标本用干生化试纸法和全自动生化分析仪酶法检测GLu、Cr、
Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT，各项目的相关系数r均>0.93;两种方法对各项目检测
值的配对t检验P<0.05，表明VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动
生化分析仪检测结果有很高的相关性，检测结果差异无显著性，显示VITROS 350干式生
化分析仪(干生化试纸法)在敏感性、特异性方面均符合要求。
由表2可知，用BECKMAN未定值人血基质质控血清level 1 (lot:M807741)、level
3 (lot:M807743)对GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在VITROS 350干式生
化分析仪(干化学试纸法)和雅培AEROSET型全自动生化分析仪(酶法)上各进行10批次的
测定结果分析表明，各仪器各项目检测结果稳定，精密度(CV值) 1.68%～5.0%之间，仪
器的稳定性、重复性良好。
据文献报道1985年开发的干化学多层膜试纸，使其定量分析水平达到或接近常规湿化
学法的水平。多层膜试纸其独特的优点是采用多层膜技术，不仅能掩盖待测物的有色物质并
提供背景，选择性地阻留或去除干扰物质，而且还将等同于湿化学反应原理的各种物理、化
学反应在各分层中进行，使某一层中的产物可进入另一层中进行反应，从而引导反应序列，
其各层可以给出特定的环境用以控制反应序列和反应时间。随着多学科高新技术发展带动干
化学技术的成熟，试剂载体品种增多，质量提高，特别是信号检测系统——反射光度计技术
的日益完善，使干化学分析技术不但简便快捷，且准确可靠。此次检测分析表明，干化学试
纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据。适用于临床实验诊断中心(检验科)急诊
化验室急诊生化项目的检测。
【参考文献】
1 叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程(第2版)，中华人民共和国卫生部医政司编.
南京：东南大学出版社，1997：169;259;222.