TS16949质量体系外部审核前注意事项(精)
质量管理体系审核（16949）
质量管理体系审核1目的对质量管理体系进行审核，检查质量管理体系的符合性和有效性，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
2适用范围适用于公司内部的质量管理体系审核3定义无4涉及部门所有部门5一般原则5.1审核的时机质量管理体系审核每年至少应进行一次，如有下列情况出现，也可以针对质量管理体系的某些要求进行临时性审核：5.1.1产品的工艺、技术、设备等有重大更改时；5.1.2发生重大的质量事故时；5.1.3上次审核时不合格项目较多或有重大缺失，在纠正预防措施实施后重新验证时；5.1.4公司管理层有较大变动时；5.1.5高层管理人员有人事变动时。
5.2审核的范围临时性审核的范围可根据具体的情况进行有选择性的审核，但定期审核必须包括所有部门、质量管理体系要求和所有的质量管理体系过程。
5.3审核员资格质量管理体系审核员必须符合以下条件：5.3.1参加过ISO/TS16949内审员培训并取得TS16949内审员资格证书；5.3.2在本公司至少工作半年以上；5.3.3客观、公正并具有敏锐的洞察力；5.3.4熟悉汽车行业的一些特殊要求,对公司产品和生产过程较了解。
5.4审核组长另外需要具备一定的组织、策划与协调能力。
5.5质量管理体系审核的记录须妥善保存，保存期限为三年。
5.6审核员不得审核与自己有直接责任关系的部门。
6程序6.1审核计划质量部每年度末负责制订出次年的《内部质量管理体系审核年度计划》交管理者代表审核批准。
6.2审核组的组成审核组由审核组长和审核员组成，审核员与审核组长由管理者代表指定，审核员与审核组长须具备相应的资格。
6.3审核计划的组织实施6.3.1定期性审核在审核的前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》并下发给受审核部门；6.3.2临时性质量审核，由管理者代表提前一周指定审核组长以及审核员与审核范围、部门，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》下放给受审核部门；6.3.3在审核时应提前五天将《内部质量管理体系审核实施计划》以书面形式下发至被审核部门作好审核准备并准备好审核所需资源；6.3.4各部门如对审核时间及内容有异议，需在《内部质量管理体系审核实施计划》下发后两天之内提出协商调整。
ISO9001-ISO14001-TS16949一体化审核指南
ISO14001:2004
审核项目/方式
审核员
结果/记录
询问污水处理站站长工作职责与活动的情况。 查环境因素或重大环境因素清单,现场确认环境重大环 境因素有无遗漏。 询问污水处理站管理人员是否清楚有关的法律法规与排 放标准,查看是否有相应的法律法规？ 查看该站的目标指标文件,目标指标是否实施,效果如何？ 询问站长制定环境管理方案,查阅方案的执行效果？ 抽查部分人员的培训记录,了解人员能力及培训情况.询 问部分人员是否了解本岗位的环境重要性,了解应急培 训.
Quality Satisfy
ISO9001/ISO14001/TS16949 一体化审核指南
ISO19011:2002
Quality & Satisfy
1
Quality Satisfy
管理体系审核(稽核) 审核的定义（ISO 9000：2005）
为获得证据并对其进行客观地评价,
以确定满足审核准则的程度所进行的
系统的、独立的并形成文件的过程.
Quality & Satisfy
2
Quality Satisfy
审核的种类
■ 第一方 (自己) -- 内部审核 ■ 第二方(顾客对供方的审核) -- 外部审核 ■ 第三方(认证机构的审核) -- 外部审核
文件审核－第一阶段审核 现场审核－第二阶段审核
体系审核 过程审核 产品审核
Quality & Satisfy
11
Quality Satisfy
过程审核检查表设计的思路
过程审核检查表的设计体现了审核方法和技巧， 重点考虑如下几个方面： 识别关键过程 以标准和文件为依据
以“乌龟图”选择典型的问题
TS16949迎审技巧
3、各部门领导
a、 充分理解管理方针、管理目标； b、 熟悉文件（手册、程序文件、与 本部门有关的作业指导书等）本部门 的管理职责及相关的体系文件； c、 与相关部门的工作接口； d、 要明确对下属的工作要求； e、 本部门的工作情况。
罗振源
4、对文件管理人员
a 、要熟悉自己的管理文件的范围； b、文件管理的程序； 掌握文件的修改情况； 熟悉文件的归档工作； 随时可以出示审核所需的文件
罗振源
预祝超凌顺公司顺利通过认证！
罗振源
ISO/TS16949:2009迎审技巧
罗振源
• 一、 必须的知识
• 1、最高管理层 a、 公司体系是怎么建立起来的？是什么情况？ 目前体系运行能力怎样？效果如何？ b、 经过讨论和批准的管理方针（苛刻的要求有 过程的记录） c、 制定并了解部门职责、能力要求？自身的职 责、责任权限如何接口？ d、 整个产品的形成过程、质量、销售状况？
罗振源
☆注意事项：
• 4、遇见老师要打招呼，态度热情，积极主 动。 • 5、尊重审核员，平等对话，切莫固执己见， 不要发生争吵，以免引起冲突。 • 6、不要围观。审核过程中少接电话（尽量 不接电话，不安排其他工作）。 • 7、 事先准备一些问题（对这些问题的答 案，你应该有所了解）审核时可向审核员 请教。
罗振源
☆产生争执如何处理
1、依据证据耐性解释，据理力争 2、由权威人士解释 3、忍让不让矛盾激化
罗振源
☆出现不合格：
1、确实存在问题，勇于承认，化大问题为 小问题。 2、力争在审核组出场前纠正 2、力争在审核组撤离前得到确认 3、举一反三的改
罗振源Βιβλιοθήκη ☆注意事项：• 1、做到有问必答 (能够讲多少就讲多少)，不要 轻意回答 "不知道"//"没有"//"好象没有做"之类 的话。当被查问到一些资料，如果没有的话，不 要马上说没有，应说，我先去找找再拿给您，麻 烦您稍等！ • 2、寻找资料一般在5-10分钟之间，不能太久，找 不到再和审核员沟通，现情况口述于审核员； • 3、不要让审核现场冷场，不要太过紧张，保持放 松的心态，可以和审核员相互交流，不一定是工 作上的；常有转移审核员注意力的例子。
16949过程方法讲解和外部审核方法
车库，这样可能使他的
v 车不被雨淋湿。
v
然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的
汽车附近找到一辆。
顾客导向过程清单
n
输入
（初始状态）
超级市场 输出
（最终状态）
过程名称
n
输入
你的组织 输出
过程名称
汽车行业的顾客导向过程清单
v 建议的COP： v 建立一套COP有助于ISO/TS16949：2002审核的
开始。下列 v 十种COP肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现
，而且它们
v 和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成 为普遍的优
v 秀的基准点。这些同样适用于电子，化学和机械 类产品的组
v 织/或供方。
过程方法图—超级市场
想找到产品 的顾客（I）
拿到购物车 的顾客（O）
想运送采购物
3
品的顾客（I）
v “过程已经监测” v 关于过程监测，建议的问题： v 监测什么？ v 多久进行一次？ v 如何报告？ v 谁得到信息？ v 如何处理信息？ v 信息是他们想要的吗？ v 还有其它人可能想知道吗？ v 有持续改进吗？ v 过程监测是管理评审的一部分吗？
v “保持记录” v 关于记录，建议的问题： v 记录是什么？ v 为什么会有这些记录？ v 它们保持在哪里？ v 保持多久？ v 是否应该是其它记录？ v 谁需要这些记录？ v 是否有人评审过记录？
D
持续改进的证据是什么？
过程方法在汽车行业中的应用
v 所有过程的关键因素 v 过程所有者存在 v 过程已经定义 v 适当时，过程已经文件化 v 已建立的过程之间的联系 v 过程已经监测，分析并改进 v 保持记录
v “过程所有者存在”
TS16949国际质量体系认证
TS16949国际质量体系认证TS16949国际汽车工业质量体系认证TS16949认证介绍TS16949认证适用范围TS16949认证目标TS16949 认证审核特点TS16949认证未来TS16949认证益处TS16949认证和QS9000认证区别TS16949认证常见问题TS16949认证技术规范TS16949咨询流程ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
>> 返回目录TS16949认证适用范围这份技术规范结合ISO9001:2000,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求.ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场"：a)部件或材料。
b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务。
c)其它顾客规定的产品。
注:“遥远的位置”例如设计中心和公司总部也是现场审核的一部分。
同样，在新标准中他们不能单独获取认证.ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。
*除了包括被客户定义的特定产品(比如:半导体,工具装设备制造等)和汽车工业直接的供应者(层级一)之外的组织ISO/TS16949的范围相对QS-9000没有变动太大。
*符合ISO/TS16949+客户的特殊要求+IATF 认可的注册=符合所有公司的质量要求.>> 返回目录TS16949认证目标1.在供应链中持续不断的改进质量改进生产力改进成本的降低2.强调缺点的预防SPC的应用防错措施3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量质量成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)>> 返回目录TS16949 认证审核特点a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。
[质量体系]TS16949认证流程和审核的特点和条件
![[质量体系]TS16949认证流程和审核的特点和条件](https://img.taocdn.com/s3/m/bd667543a76e58fafab003fe.png)
[质量体系]TS16949认证流程和审核的特点和条件.企业需求分析明确企业需求企业需求分析潜在需求分析2.咨询过程策划全期工作计划咨询阶段计划定期工作效果评价3.体系诊断诊断计划现场实施诊断报告改进建议4.体系分析企业顾客需求分析现有管理体系分析薄弱环节分析运作效率分析管理体系整合分析5. 体系设计确定体系运作流程确定流程接口确定组织结构及职能明确资源要求体系整合设计系统的文件化体系设计 6. 培训提供管理层培训标准理解培训文件编写培训体系运行培训内审员培训认证准备培训专项培训7.文件编写指导分级分部门的辅导符合性实用性操作性审查书面修改意见文件适用性接口性讨论文件审批发布8.ASNs系统建立 ASNs需求确定ASNs系统分析ASNs系统建立ASNs计算机系统的运行 9.体系运行指导运行前独立的辅导运行中效果的检查改进建议跟踪改进效果10.体系评价及改进二次体系内审体系内审纠正措施提出纠正措施跟踪及评价指导管理评审与其它管理体系整合效果评价整合体系的改进11.咨询/实施效果的评价企业书面的评价企业顾客满意级度对比企业质量损失成本对比咨询/实施方法的调整与改进 12.预审及认证准备指导选择认证机构提出认证申请模拟现场审核纠正措施跟踪认证准备辅导接受正式认证ISO/TS16949的审核特点及要求认证条件l汽车整车厂和其直接的零备件制造商 l必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
ISO/TS16949的审核特点及要求在现场审核之前提交下列文件和资料: q组织大小q将被审核的现场q支持场所q认证范围q组织的过程，包括对顺序和接口的描述 q最近12个月，主要的指针趋势:顾客满意度、员工的激励或意识、产品实现过程、供方绩效q最近12个月内部审核和管理评审策划及结果 q认可的内部审核员清单q顾客特殊要求清单q顾客报怨q目前已拥有的认证q质量手册(每一个受审核的现场)ISO/TS16949的审核特点及要求审核特点l 注重以用户为中心的过程审核l强调同时满足用户要求和技术规范l认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似第二方的审核。
IATF16949外审准备工作技巧ppt课件
Before Audit 审核前 ➢五个到位
人员到位 环境到位 设备到位 文件记录到位 效果到位 ➢一个明确 标识明确
8
Before Audit 审核前 ➢人员到位
陪同人员－－质量部 主答人员－－熟悉部门工作 作业人员－－操作熟练 替代/候补人员－－应急
➢环境到位 5S 生产计划 不合格品清理 特殊区域环境
15
During Audit 审核中 ➢答
少动嘴巴，多示证据 主动出击，避免被动 提供最好的证据 一份一份提交 陪审员过目后递交 资料找不到，转移注意力，一定要提交 切
切勿主动带老师看现场 机台异常，停机，标识，汇报 保持及时的内部沟通 审核员刁难，大局为重，主动示弱，虚心接受，切勿强辩
目录 Contents
审核概况 Audit Overview 审核思路 Audit Method 审核应对 Audit Preparation
1
审核概况Audit Overview
➢ 审核机构 由XXX进行IATF16949:2016（质量管理体系—汽车行业
生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求） 认证审核 ➢ 审核安排
一阶段审核（文件审核）：20XX-XX-XX
二阶段审核（现场审核）：20XX-XX-XX ～20XX-XX-XX
➢ 审核老师
审核组长：XXX
审核员：XXX
2
审核思路 Audit Method ➢ 审核对象
总经理（最高管理者）－－本组织 质量经理（管理者代表）－－本体系 各部门－－本部门 各员工－本岗位 DCC
12
During Audit 审核中
➢2：8原则 20％听 80％答
13
During Audit 审核中 ➢听
IATF16949外审准备和审核要点
IATF16949外审准备和审核要点审核概况 Audit Overview审核思路Audit Method审核应对Audit PreparationIATF 16949第一阶段审核要点及常见问题IATF 16949第二阶段审核要点及常见问题审核概况Audit OverviewØ审核机构由XXX进行IATF16949:2016（质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求）认证审核Ø审核安排一阶段审核（文件审核）：20XX-XX-XX二阶段审核（现场审核）：20XX-XX-XX ～20XX-XX-XX Ø审核老师审核组长：XXX审核员：XXX审核思路 Audit MethodØ审核对象总经理（最高管理者）－－本组织质量经理（管理者代表）－－本体系各部门－－本部门各员工－本岗位DCCØ总经理（最高管理者）－－本组织质量方针、质量目标质量要求和职责过程接口体系运行质量状况改进Ø质量经理（管理者代表）－－本体系质量方针、质量目标质量要求和职责过程接口体系文件体系运行质量状况改进ØDCC文件范围程序文件文件修改文件归档提供文件审核思路 Audit MethodØ各部门－－本部门质量方针、质量目标（定义，贯彻，执行）本部门质量要求和职责（部门组织架构）本部门质量文件（程序文件）本部门与他部门的接口（程序文件）本部门质量记录本部门改进（项目资料）IATF16949认证各部门工作内容进行●完成●延期●技术部门项目条款备注计划日期完成状态附件产品先期质量策划APQP 8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21阶段 项目计划和确定阶段 2阶段 产品设计和开发过程 3阶段 过程设计开发和确认阶段 4阶段 产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等）防错清单10.2.4 8.3.5.2替代方法清单8.3.3.1d 8.3.3.2c工程标准及变更管理7.5.3.2.2评审周期不能超过10个工作日产品安全清单 4.4.1.2产品PFMEA、控制计划、过程流程图8.3.5.2作业指导书SOP8.5.1.2包含 安全操作要求产品批次、SN管理规定8.5.24M变更管理8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1临时变更DFMEA/PFMEA风险分析6.1.2.1定期更新证据（客户投诉、返工等失效处置）生产部项目条款备注计划日期完成状态附件生产现场区域划分（场地平面布置图）7.1.3.1不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等首件记录确认8.5.1.3/4作业准备验证记录、停机验证记录防错点检记录10.2.46S管理 7.1.4.1整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等日常作业记录8.5.1每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书生产现场标识8.5.2（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识生产计划8.5.1.7满足12个月以上生产现场标识8.5.2原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识生产设备台账8.5.1.5设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账 设备履历表、设备维修保养记录设备OEE/MTBF/MTTR统计分析8.5.1.5工装（模具、治具）台账8.5.1.6工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录叉车、空压机、储气罐等特种设备7.1.3要有技术监督检验研究所 检定合格证明品质部项目条款备注计划日期完成状态附件质量体系审核8.2.2每年至少一次，覆盖所有过程和部门，由内审组长编制内部体系审核计划→首次会议→依照审核计划按过程检查表进行审核→开不符合项→末次会议→内部审核报告→不符合整改过程审核每年覆盖所有工序、班次及交接班，审核组长编制过程审核年度计划→首次会议→按照过程审核检查表按工序进行审核→过程审核评分表→不符合项→末次会议→审核报告→不符合整改产品审核•每个产品每年至少一次或新产品，从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试。
ts16949体系认证要求
4.过程方法：组织需要采用过程方法来规划、执行和控制相关活动。这包括确定关键过程和集成的管理系统。
5.产品实现：组织需要对产品生命周期中的各个阶段进行管控，包括设计和开发、供应商选择和管理、生产和服务等。
TS16949体系认证是汽车行业的质量管理体系标准，它基于I49体系认证的一些主要要求：
1.领导承诺：组织的高级管理层必须明确承诺和推动质量管理体系的实施，并确保它符合标准的要求。
2.管理责任：管理层需要制定并传达组织的质量方针和目标，确保资源的适当分配，并持续改进质量管理体系。
6.测量、分析和改进：组织需要建立有效的测量和分析机制，以监控和改进质量管理体系的绩效。这也包括采取纠正措施和预防措施，以防止质量问题的再次发生。
7.内部审核：组织需要进行定期内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。这需要经过培训的内部审核员进行审核，并生成相关的审计报告。
8.管理评审：组织需定期进行管理评审，对质量管理体系的实施和绩效进行全面审查。这将帮助确定改进机会和制定未来的目标。
9.持续改进：组织需要不断寻求质量管理体系的改进机会，并采取适当的行动来解决问题和提高绩效。
以上是TS16949体系认证的一些主要要求，每个组织在实施时都需要根据自身情况进行具体的操作和调整。重要的是要确保满足标准的基本要求，并持续不断地改善和提升质量管理体系。
TS16949质量管理体系要求
TS16949质量管理体系要求TS16949质量管理体系要求1、引言1.1 背景近年来，全球汽车行业竞争日益激烈，为确保汽车产品的质量和安全性，提升客户满意度和市场竞争力，国际汽车工业标准组织（IATF）制定了TS16949质量管理体系标准，用以要求汽车制造商和零部件供应商建立和维护一套适用于汽车生产的质量管理体系。
1.2 目的TS16949质量管理体系要求旨在通过规范化、标准化和持续改进的方式，确保汽车产品的质量符合客户需求和法律法规的要求，提升企业的运营效率和质量水平。
2、术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用：2.1 质量管理体系：组织的组织结构、责任、程序、流程和资源，用于实施质量管理。
2.2 客户：购买汽车产品或服务的个人或组织。
2.3 零部件供应商：提供汽车零部件给制造商或组装厂的企业。
2.4 持续改进：通过制定目标、实施措施、监测结果和采取纠正措施的方式，持续提升质量管理体系和产品质量的能力。
3、质量管理体系3.1 组织要求制定和维护质量管理体系的组织应该符合以下要求：3.1.1 确定和维护质量政策；3.1.2 确定和分配质量管理体系的职责和权限；3.1.3 确保适当的资源和培训；3.1.4 建立和维护文件和记录。
3.2 质量方针组织应该制定并公布一份明确的质量方针，包括以下内容：3.2.1 承诺满足客户需求和法律法规要求；3.2.2 坚持持续改进和预防措施；3.2.3 提供员工培训和发展机会；3.2.4 保护环境和可持续发展。
3.3 质量目标和计划组织应该制定质量目标和计划，并通过监测和评估的方式进行持续改进。
4、管理责任4.1 审核和管理评审4.1.1 进行内部审核，确保质量管理体系的有效性和符合要求；4.1.2 进行管理评审，确保质量目标的实现和持续改进。
4.2 资源管理4.2.1 提供适当的资源，包括人员、设备和资金，以支持质量管理体系的实施；4.2.2 提供适当的培训和发展机会，提升员工的技能和质量意识。