TS16949建立与实施培训
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TS16949五大工具培训讲义
法律、法规或是顾客关注的关键产品特性或过程参数；
特性影响装配、下一工序或是对产品特性有重大影响的过程参数； 按控制计划规定的要求进行管制。 6
• 步骤3：选择控制图
确定特性
计量型
否
关注 不合格 品 是 样本恒定
否
关注 缺陷 是
否 P 图
样本恒定
否 u 图
是 是 np或p图 是 c或u图
性质均匀/ 破坏性/样 本不足 是 X—MR
计数型只有一种图形;
计量型先判定R，MR，S图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。 所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。 过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。 异常与不合格的区别：不是异常了就产生不合格品。 ●异常的识别： 异常是根据判异准则来判断的； 比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的； 涉及到中心线、控制限和区域。 ●不合格的识别： 未满足要求； 是根据规格值来判断的； 只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。 9
否
容易计算 均值 否 中位数—R （此图极少用）
是
子组容量 ≥9 否 X—R图
是
容易计算 S值 否 X—R图
是
X—S图
7
• 步骤4：抽取样本
注意分层进行抽样。 按规定抽样计划进行取样。 抽样的时机、样本容量应符合要求。
记录取样的时机。
• 步骤5：检验/试验
选择已对该特性进行分析的测量系统（结果应该满足要求）。 选择合适的检验或试验指导书。 进行检验或试验。 记录相应测量数据（注意一定要分层清晰）。
3
工具之SPC SPC与其他工具之间的关系
FMEA与SPC的关系：
当所分析的特性为特殊特性时，FMEA中的现行控制措施（预防措施）中可能使 用SPC。
TS16949和过程方法培训资料
ISO/TS16949:2002
和过程方法
liushanming@
1
Introduction
刘善明 汽车行业十二年工作经历 涉及：机加、装配、焊接、热处理、表面处理、管件加 工、注塑… 四年认证、咨询经验 E-mail: liushanming@
23
IATF和TS16949
IATF和ISO/TC176的成员一起起草了汽车行业 国际性的质量体系要求：ISO/TS16949
TS:Technical Specification
ISO/TS16949第一版, 于1999年3月1日发布， 引用了ISO9001:1994的结构.
liushanming@
输入 过程1
输出/输入 过程2
输出
liushanming@
35
过程模式
O
I
组织
Organization 顾客
组 织 顾客 需求
liushanming@
顾客 产品
36
过程特性
有一个过程的拥有者/负责人。 过程被明确定义。 过程被程序化。 建立过程间的联系。 过程被监控。 维持（过程）记录。
liushanming@
2
目录
IS09000基础知识 QS9000、VDA6.1、EAQF’94、AVSQ’94 IATF和TS16949 TS16949:2002与过程方法
liushanming@
3
一、 ISO 9000的基础知 识
29
TS16949:2002与过程方法
liushanming@
30
ISO9000
EAQF
合理化 真相的数据量测 VDA6.1 竞争力的提升
和过程方法
liushanming@
1
Introduction
刘善明 汽车行业十二年工作经历 涉及：机加、装配、焊接、热处理、表面处理、管件加 工、注塑… 四年认证、咨询经验 E-mail: liushanming@
23
IATF和TS16949
IATF和ISO/TC176的成员一起起草了汽车行业 国际性的质量体系要求：ISO/TS16949
TS:Technical Specification
ISO/TS16949第一版, 于1999年3月1日发布， 引用了ISO9001:1994的结构.
liushanming@
输入 过程1
输出/输入 过程2
输出
liushanming@
35
过程模式
O
I
组织
Organization 顾客
组 织 顾客 需求
liushanming@
顾客 产品
36
过程特性
有一个过程的拥有者/负责人。 过程被明确定义。 过程被程序化。 建立过程间的联系。 过程被监控。 维持（过程）记录。
liushanming@
2
目录
IS09000基础知识 QS9000、VDA6.1、EAQF’94、AVSQ’94 IATF和TS16949 TS16949:2002与过程方法
liushanming@
3
一、 ISO 9000的基础知 识
29
TS16949:2002与过程方法
liushanming@
30
ISO9000
EAQF
合理化 真相的数据量测 VDA6.1 竞争力的提升
TS16949五大工具培训
TS16949五大工具培训1. 简介TS16949是ISO/TS16949国际质量体系标准的简称，它是全球汽车行业供给链中的通用要求。
TS16949的实施能够帮助企业提高质量管理体系的能力，提升产品质量，降低本钱，增强竞争力。
在TS16949的质量管理体系中，五大工具是非常重要的一局部。
这五大工具是统计质量控制的根底，通过使用这些工具可以对数据进行有效的分析和管理。
本培训将重点介绍TS16949五大工具的原理、应用和操作方法，帮助参与培训的员工掌握这些工具的使用技巧，提升其在质量管理方面的能力。
2. TS16949五大工具2.1. 流程流程图流程流程图，又称为过程流程图，是描绘产品或效劳的整个生命周期的图形工具。
通过绘制流程流程图，可以清晰地展示产品或效劳的流程，帮助识别和改良潜在的问题和风险点。
本局部将介绍流程流程图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何绘制流程流程图。
2.2. 控制图控制图是一种用于分析和监控过程稳定性的统计工具。
通过绘制控制图，可以将过程数据与控制界限相比拟，以确定是否存在特殊因素导致过程变异，从而及时采取措施进行调整。
本局部将介绍控制图的种类、绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用控制图进行过程监控。
2.3. 矩阵图矩阵图是一种用于分析和解决问题的图形工具。
通过绘制矩阵图，可以将问题的因素和解决方法进行对应，帮助系统化地分析问题和确定解决方案。
本局部将介绍矩阵图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何使用矩阵图进行问题分析和解决。
2.4. 相关图相关图是一种用于分析变量之间关系的图形工具。
通过绘制相关图，可以了解不同变量之间的相关性，帮助确定变量之间的因果关系，并从中获取有关改良产品和效劳的信息。
本局部将介绍相关图的绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用相关图进行变量分析和优化。
2.5. 直方图直方图是一种用于展示数据分布的图形工具。
通过绘制直方图，可以直观地了解数据的分布状况，帮助分析数据的中心趋势和变异程度。
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第二章 审核策划和准备
4、审核的目的和范围
★审核目的
--确定是否满足认证公司的审核需求； --调查重大不合格的原因； --为外部审核及检查作准备；
★审核范围 --全公司/或各个部门；
--涉及标准的全部或部分要求； --公司产品生产的全部或部分过程；
第二章 审核策划和准备
5、审核人员和日程安排 1）首次会议/末次会议的时间及参加人员； 2）审核组人员的分配； 3）受审核部门及具体时间分配； 4）主要的审核要点；
ISO/TS16949内审员培训讲义
• 第一章 • 第二章 • 第三章 • 第四章 • 第五章 • 第六章 • 第七章
目录
审核总述 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪 内审员的素质与审核技巧
第一章 审核总述
• 质量审核的定义： • 质量体系审核及分类： • 审核的目的： • 审核的范围： • 审核的时机： • 审核的基本程序：
1.1.1 质量审核的定义
定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的形成文件的过程。
1.1.1 质量审核的定义
• 审核准则： 用作依据的一组方针、
程序或要求。
• 审核证据： 与审核准则有关的并且能
证实的记录、事实陈述或其 它信息。
1.2.1 质量体系审核
1.2.3 质量体系审核的分类
★符合性审核：
a、确定质量管理体系是否按计划实施，实 施的结果是否达成预定的目标;
b 、确定质量管理体系是否符合ISO/TS标 准要求、法律法规要求。
★产品/过程审核
对产品/过程所进行的专一审核，确定其过 程/结果是否达成预定的目标；
1.3 内部质量审核的目的
TS16949标准培训课程汇总
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实 施和保持；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任 何改进的需求；
c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有 关事宜的外部联络。
5.5.2.1 顾客代表
指定顾客代表，其职责： • 参与产品放行，工程放行 • 连接与顾客之间的纽带 • 选择特殊特性，目标的建立等
6.2.2.4 员工激励
应建立一种方法对员工实施激励，
•奖励 •改进建议 •竞赛
•质量圈 •培训方案 •团队精神等
公司对员工的激励方式还包括：
优秀员工的奖励、导师奖励、创新奖励、公开表扬…
6.3.2 应急计划
应制订相应的应急计划，可包括：
•停电 •设备故障 •停水/市场退货等
•劳动力短缺 •生产负荷饱合等
5.5职责、权限与沟通 5.5.1 职责与权限 5.5.1.1 质量职责
所有不合格应迅速知会相应之人员 质量控制人员有权责任停产且应各班次均有 质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确 认
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员 在其他方面的职责如何，应具有以下方面的 职责和权限：
确保外包过程的有效控制
注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但 选择由组织的外部方实施的过程。
注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。
TS要求所有汽车相关件的供应商必须通过ISO9001质量体系认证
目前公司TS的外包活动有：PCB、钢网、PCBA加工
4.2.3 文件控制
培训 咨询
ISO/TS16949 :2009
理解和实施及审核
主讲人：苟兴国 E-mail:ts16949@
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任 何改进的需求；
c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有 关事宜的外部联络。
5.5.2.1 顾客代表
指定顾客代表，其职责： • 参与产品放行，工程放行 • 连接与顾客之间的纽带 • 选择特殊特性，目标的建立等
6.2.2.4 员工激励
应建立一种方法对员工实施激励，
•奖励 •改进建议 •竞赛
•质量圈 •培训方案 •团队精神等
公司对员工的激励方式还包括：
优秀员工的奖励、导师奖励、创新奖励、公开表扬…
6.3.2 应急计划
应制订相应的应急计划，可包括：
•停电 •设备故障 •停水/市场退货等
•劳动力短缺 •生产负荷饱合等
5.5职责、权限与沟通 5.5.1 职责与权限 5.5.1.1 质量职责
所有不合格应迅速知会相应之人员 质量控制人员有权责任停产且应各班次均有 质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确 认
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员 在其他方面的职责如何，应具有以下方面的 职责和权限：
确保外包过程的有效控制
注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但 选择由组织的外部方实施的过程。
注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。
TS要求所有汽车相关件的供应商必须通过ISO9001质量体系认证
目前公司TS的外包活动有：PCB、钢网、PCBA加工
4.2.3 文件控制
培训 咨询
ISO/TS16949 :2009
理解和实施及审核
主讲人：苟兴国 E-mail:ts16949@
ts16949体系标准
ts16949体系标准
TS16949标准要求企业建立一套完整的质量管理体系，包括质量控制、持续改进、供应链管理、员工培训等方面。
该标准的实施可以帮助企业提高产品质量、降低成本、提高生产效率、增强市场竞争力。
TS16949标准基于ISO9001标准，但在汽车行业的特殊要求基础上进行了扩展和增强。
该标准是汽车行业的国际标准，全球范围内的汽车制造企业和零部件供应商都必须遵守。
通过实施TS16949标准，企业可以提高产品质量和客户满意度，降低质量成本，增加市场份额，提高企业的品牌形象和声誉。
- 1 -。
TS16949推行专员培训教材
ISO/TS16949：2009？
• 标准名称《质量管理体系－汽车生产件及 相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特 别要求》。 • 由IATF和JAMA（日本汽车制造商协会） 在ISO/TC176支持下共同制定。 • 目标：在供应链中建立持续改进、强调缺 陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系。 • 内容：与适用的顾客特殊要求相结合，规 定了签署本文件的顾客的基本质量管理体 系要求。
TS16949推行专员培训
一、ISO/TS16949标准理解与文件编写
1、标准简介 2、标准理解与应用 3、标准与5大工具
二、过程方法及应用 三、内部审核
1、体系审核 2、制造过程审核 3、产品审核
一、ISO/TS16949标准 理解与文件编写
1、标准简介 2、标准理解与应用 3、标准与5大工具
标准特点
• • • • • 1、八项质量管理原则； 2、质量第一 3、顾客优先 4、事前预防 5、精益生产
认证认可机构
• IATF由北美三大公司，德国、法国、意大利的车 辆制造商和商业组织组成:GM,Ford, DChrysler,BMW,VW,Benz,PSW,Renault,Fiat,AIAG,SMM-T …… etc.
德ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ诚培训―品质、诚信、用心
学员合影
学员自我介绍包括:
姓名
公司及产品
在公司负责之工作
对本课程之期望
德信诚培训―品质、诚信、用心
TS16949推行专员培训
• • • • • • • 本培训专门是为TS16949推行专员而设计。 ISO/TS16949质量管理体系标准的理解 理解客户导向过程以及过程方法的实质 理解ISO/TS16949：2009与核心工具的联系 能够有效的按照过程为导向的审核技巧进行审核 理解在实际工作中如何按照过程为导向的方法开展审核 学会如何对审核发现的重要性进行评估以及这些发现对业 务及客户满意度的影响 • 提高沟通能力以及对审核发现进行陈述的技巧 • 掌握对整改措施的验证能力以及提高执行能力 • 学会如何对持续改进及业务目标的要求进行审核
ts16949质量管理体系要求
出货检验
对最终产品进行检验，确保产品符合客户及行业 标准。
供应链管理
供应链沟通
与供应商保持良好沟通，确保供应链的顺畅 运行。
供应商选择
选择可靠的供应商，确保原材料的稳定供应 。
供应商质量评估
对供应商质量进行定期评估，确保其持续改 进产品质量。
持续改进
不合格品处理
对不合格品进行及时处 理，防止问题再次发生 。
具备风险评估能 力
具备文件管理和 报告能力
审核员应具备汽车制造、 质量管理或相关领域的专 业知识和技能，能够理解 和应用TS16949标准要求 。
审核员应保持独立性和客 观性，不受到任何外部干 扰或压力，确保审核结果 的公正和准确。
审核员应具备良好的沟通 和协调能力，能够与被审 核方和管理层进行有效沟 通，确保审核过程的顺利 进行。
审核报告评估
认证机构对审核报告进行评估，确定组织是否符合 TS16949标准要求。如果符合，颁发认证证书；如果不符 合，提出改进建议并延期认证。
监督审核
认证机构定期对已获得认证的组织进行监督审核，以确保 其持续符合标准要求。
审核员要求
01
02
03
04
05
具备专业知识和 技能
具备独立性和客 观性
具备沟通和协调 能力
初步审查
认证机构对申请进行初步审查，包括对组织的质量管理体 系进行初步评估。
签订合同
如果初步审查通过，认证机构将与组织签订认证合同，明 确认证范围、认证费用和认证时间表等信息。
现场审核
认证机构派遣审核员对组织的生产过程、产品或服务进行 现场审核，以确认组织的质量管理体系是否符合TS16949 标准要求。
建立文件化体系，确保质量管理 计划的实施和跟踪，以及持续改 进的记录。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2、文件记录： （1）文件清单（外来、管理、技术） （2）文件发放、回收、处置记录 （3）文件修改记录 （4）文件的修改申请、更新记录
记录控制
• 记录的管理 -办公室是记录管理的主管部门； -各部门管理各自职能的记录； -内部审核、管理评审记录应有办公室管理； -记录的保存期限：2年以内的由各部门保存
• 质量目标绩效应分解、汇总、分析、改进
管理评审
• 管理评审间隔周期为12个月 • 管理评审应在内部审核完后进行 • 管理评审由总经理主持 • 办公室负责管理评审组织工作 • 管理评审记录（输出）包括： a 管理评审计划 b 管理评审会议记录（会议签到簿） c 管理评审报告 d 持续改进建议、计划
，2年以上的由办公室保存； -记录的销毁应有销毁记录； -记录的保存应有记录清单；
• 记录的保存应便于检索和查找； • 记录的保存环境应适宜。
高层管理
• 质量方针：精心创造优质产品，创我江北 品牌。
• 质量目标：
--顾客满意度97% --产品准时交付率100%以上？ --成品合格率≥85% --成品退货率（PPM）≤5000PPM --员工满意度90%以上
– 确定小组的职责权限
–
项目可行性分析（市场、制造、质量、 成本、效益）
– 合同评审（销售）
– 过程流程图（技术）
– 产品及公差特殊特性清单（技术）
–
过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA)(技术）
– 控制计划（技术）
– 作业指导书（技术）
– 设备清单（设备）
– 监视和测量设备清单（计量）
产品质量先期策划APQP
基础设施管理（设备）
• 设备报废记录 • 设备点检记录（现场） • 大、精、关设备定期鉴定（精度）记录 计量： • 计量设备检定周期规定 • 测量设备检定记录、报告 • 测量设备管理台账 • 测备合格标识 • 检定机构的资质证明
产品质量先期策划(APQP）
• 成立项目小组（技术、质量、生产、采购、 销售、设备、计量）小组组长一般有技术 工程师担任
- AIAG (美国) - ANFIA (意大利) - FIEV (法国) - SMMT (英国) - VDA (德国)
日本汽车制造商协会 (JAMA)
ISO/TS 16949的应用
• ISO/TS 16949并不替代
– ISO9001:2008 – AVSQ(意大利) – EAQF(法国) – QS-9000(美国) – VDA6.1(德国)
ISO 9000 : 2008
鼓励组织： –分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
•帮助组织增强顾客满意
提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方互利的关系
的要求。
保持与管理层/项目负责人的有效沟通
第三章
质量管理体系开发 基本过程的实施
文件控制
企业文件一般可分为： 1、 外来文件 2、 管理文件 3、 技术文件 4、 记录（特殊文件）
文件控制
文件控制要求： 1、文件管理： （1）外来文件、管理文件（办公室） （2）技术文件（技术部） （3）记录（各部门） （4）文件的受控、编制、审核、批准
• 办公室是人力资源管理的主管部门 • 年度培训计划 • 年度培训计划编制的依据 • 年度培训计划的内容：ISO/TS16949标
准培训、新员工入厂培训、转岗培训、特 殊工种培训、质量意识培训、技术技能培 训和其它企业需求的培训等
• 年度培训计划应包含外培计划 • 培训的实施：培训记录、学员签到簿、
产品监视和测量与不合格品
• 监视和测量设备的有效性 • 原材料质量检验记录 • 过程产品检验记录 • 成品检验记录 • 外协外购产品检验记录
不合格品管理
•不合格品处置记录 • 不合格品台账、不合格品统计报表 • 不合格品的隔离、标识管理 • 内部质量问题改进措施（纠正措施） • 内部质量问题改进处置台账 • 质量成本统计（内部损失）
管理评审
• 管理评审的输入应包括： 内部质量体系审核报告 经营计划完成情况报告 质量目标绩效情况报告 纠正措施完成情况报告 顾客满意度调查分析报告 质量成本分析报告 采购计划完成及供应商质量分析报告
管理评审
产品审核报告 制造过程审核报告 资源配置的适应性情况报告 持续改进计划完成情况报告
人力资源管理
外包过程的识别
• 产品运输 • 产品毛坯 • 计量器具的检定、校准
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.2320 .11.23 Monday , November 23, 2020
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 2:15:59 02:15:5 902:15 11/23/2 020 2:15:59 AM
TS16949质量管理体系 建立与实施培训
ISO/TS 16949理解与实施
(根据ISO/TS 16949:2009)
课程目的
简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 有效的质量管理体系策划与开发战略 解释ISO/TS 16949标准要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求
第一章
ISO/TS 16949 质量管理体系简介
一个过程的输出可以是
下一个过程的输入
输入
转换
输出
职能 与 过程方法
顾客
顾客
职能思路
优先考虑: 满足职能目标
过程思路
优先考虑: 满足顾客需求
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入
并产生 输出 交付给顾客
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.2302 :15:590 2:15No v-2023 -Nov-2 0
• 取决于顾客的要求
贯彻ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于：
• 持续改进 • 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费
第二章
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系是…….
“在质量方面建立方针和目标，实现这些目 标并指挥和控制组织的体系。”
ISO 9000:2008-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等)
内部审核
• 内部审核的时间间隔不超过12个月 • 年度内部审核计划（体系、过程、 产品） • 内部审核实施计划 • 内部审核首（末）次会议签到簿 • 内部审核检查表 • 内部审核记录 • 内部审核报告 • 不符合项报告 • 不符合项分布表 • 内部审核由管理者代表主持
QUALITY POLICY ---------------------------------------------------------------------------------
• 顾客财产管理台账（如果有）
• 顾客满意度调查、汇总、分析、统计
• 顾客质量信息反馈记录台账
• 顾客质量问题处理记录（纠正措施）
• 库房成品管理
• 质量成本（外部损失）含额外运费（财务）
采购过程控制
• 采购计划 • 合格供应商选择标准 • 合格供应商名录 • 供应商信息、资质（质量管理体系认证证书） • 供应商日常管理、监控、检查记录 • 供应商质量问题处理记录（纠正措施） • 供应商产品检查验收记录（质量部） • 采购应急预案 • 供应商质量保证书、产品检验报告 • 采购质量协议书 • 供应商业绩考核（质量、交付）
全球主要汽车制造商参与 制定了ISO/TS16949：2002这个规范
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
质量记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用
的基本过程.
组织
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付 8. 付款 9. 保修/服务 10.售后活动/顾客反馈
⑤ ④③ ② ①
⑦⑧ ⑨ ⑩
支持和管理过程
顾客
什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
过程控制系统
期望的状态 (接收准则)
什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
I O I O I O I O I O – 支持/管理
顾客 导向
过程与 COP相互
过程
作用
支持和 管理 过程
– 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
过程负责人的职责
• 文件开发 • 过程的实施 • 过程目标/业绩的监控 • 质量体系的保持，达到或超过评审和注册
培训结果评价或考试
• 人员岗位素质标准 • 人员技能素质矩阵图
人力资源管理
• 人员配备计划及应急计划 • 人员自然情况表 • 特殊岗位及专业技术岗位资质证书 • 员工激励政策 • 员工满意度调查、汇总、分析
基础设施管理（设备）
记录控制
• 记录的管理 -办公室是记录管理的主管部门； -各部门管理各自职能的记录； -内部审核、管理评审记录应有办公室管理； -记录的保存期限：2年以内的由各部门保存
• 质量目标绩效应分解、汇总、分析、改进
管理评审
• 管理评审间隔周期为12个月 • 管理评审应在内部审核完后进行 • 管理评审由总经理主持 • 办公室负责管理评审组织工作 • 管理评审记录（输出）包括： a 管理评审计划 b 管理评审会议记录（会议签到簿） c 管理评审报告 d 持续改进建议、计划
，2年以上的由办公室保存； -记录的销毁应有销毁记录； -记录的保存应有记录清单；
• 记录的保存应便于检索和查找； • 记录的保存环境应适宜。
高层管理
• 质量方针：精心创造优质产品，创我江北 品牌。
• 质量目标：
--顾客满意度97% --产品准时交付率100%以上？ --成品合格率≥85% --成品退货率（PPM）≤5000PPM --员工满意度90%以上
– 确定小组的职责权限
–
项目可行性分析（市场、制造、质量、 成本、效益）
– 合同评审（销售）
– 过程流程图（技术）
– 产品及公差特殊特性清单（技术）
–
过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA)(技术）
– 控制计划（技术）
– 作业指导书（技术）
– 设备清单（设备）
– 监视和测量设备清单（计量）
产品质量先期策划APQP
基础设施管理（设备）
• 设备报废记录 • 设备点检记录（现场） • 大、精、关设备定期鉴定（精度）记录 计量： • 计量设备检定周期规定 • 测量设备检定记录、报告 • 测量设备管理台账 • 测备合格标识 • 检定机构的资质证明
产品质量先期策划(APQP）
• 成立项目小组（技术、质量、生产、采购、 销售、设备、计量）小组组长一般有技术 工程师担任
- AIAG (美国) - ANFIA (意大利) - FIEV (法国) - SMMT (英国) - VDA (德国)
日本汽车制造商协会 (JAMA)
ISO/TS 16949的应用
• ISO/TS 16949并不替代
– ISO9001:2008 – AVSQ(意大利) – EAQF(法国) – QS-9000(美国) – VDA6.1(德国)
ISO 9000 : 2008
鼓励组织： –分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
•帮助组织增强顾客满意
提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方互利的关系
的要求。
保持与管理层/项目负责人的有效沟通
第三章
质量管理体系开发 基本过程的实施
文件控制
企业文件一般可分为： 1、 外来文件 2、 管理文件 3、 技术文件 4、 记录（特殊文件）
文件控制
文件控制要求： 1、文件管理： （1）外来文件、管理文件（办公室） （2）技术文件（技术部） （3）记录（各部门） （4）文件的受控、编制、审核、批准
• 办公室是人力资源管理的主管部门 • 年度培训计划 • 年度培训计划编制的依据 • 年度培训计划的内容：ISO/TS16949标
准培训、新员工入厂培训、转岗培训、特 殊工种培训、质量意识培训、技术技能培 训和其它企业需求的培训等
• 年度培训计划应包含外培计划 • 培训的实施：培训记录、学员签到簿、
产品监视和测量与不合格品
• 监视和测量设备的有效性 • 原材料质量检验记录 • 过程产品检验记录 • 成品检验记录 • 外协外购产品检验记录
不合格品管理
•不合格品处置记录 • 不合格品台账、不合格品统计报表 • 不合格品的隔离、标识管理 • 内部质量问题改进措施（纠正措施） • 内部质量问题改进处置台账 • 质量成本统计（内部损失）
管理评审
• 管理评审的输入应包括： 内部质量体系审核报告 经营计划完成情况报告 质量目标绩效情况报告 纠正措施完成情况报告 顾客满意度调查分析报告 质量成本分析报告 采购计划完成及供应商质量分析报告
管理评审
产品审核报告 制造过程审核报告 资源配置的适应性情况报告 持续改进计划完成情况报告
人力资源管理
外包过程的识别
• 产品运输 • 产品毛坯 • 计量器具的检定、校准
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.2320 .11.23 Monday , November 23, 2020
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 2:15:59 02:15:5 902:15 11/23/2 020 2:15:59 AM
TS16949质量管理体系 建立与实施培训
ISO/TS 16949理解与实施
(根据ISO/TS 16949:2009)
课程目的
简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 有效的质量管理体系策划与开发战略 解释ISO/TS 16949标准要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求
第一章
ISO/TS 16949 质量管理体系简介
一个过程的输出可以是
下一个过程的输入
输入
转换
输出
职能 与 过程方法
顾客
顾客
职能思路
优先考虑: 满足职能目标
过程思路
优先考虑: 满足顾客需求
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入
并产生 输出 交付给顾客
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.2302 :15:590 2:15No v-2023 -Nov-2 0
• 取决于顾客的要求
贯彻ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于：
• 持续改进 • 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费
第二章
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系是…….
“在质量方面建立方针和目标，实现这些目 标并指挥和控制组织的体系。”
ISO 9000:2008-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等)
内部审核
• 内部审核的时间间隔不超过12个月 • 年度内部审核计划（体系、过程、 产品） • 内部审核实施计划 • 内部审核首（末）次会议签到簿 • 内部审核检查表 • 内部审核记录 • 内部审核报告 • 不符合项报告 • 不符合项分布表 • 内部审核由管理者代表主持
QUALITY POLICY ---------------------------------------------------------------------------------
• 顾客财产管理台账（如果有）
• 顾客满意度调查、汇总、分析、统计
• 顾客质量信息反馈记录台账
• 顾客质量问题处理记录（纠正措施）
• 库房成品管理
• 质量成本（外部损失）含额外运费（财务）
采购过程控制
• 采购计划 • 合格供应商选择标准 • 合格供应商名录 • 供应商信息、资质（质量管理体系认证证书） • 供应商日常管理、监控、检查记录 • 供应商质量问题处理记录（纠正措施） • 供应商产品检查验收记录（质量部） • 采购应急预案 • 供应商质量保证书、产品检验报告 • 采购质量协议书 • 供应商业绩考核（质量、交付）
全球主要汽车制造商参与 制定了ISO/TS16949：2002这个规范
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
质量记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用
的基本过程.
组织
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付 8. 付款 9. 保修/服务 10.售后活动/顾客反馈
⑤ ④③ ② ①
⑦⑧ ⑨ ⑩
支持和管理过程
顾客
什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
过程控制系统
期望的状态 (接收准则)
什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
I O I O I O I O I O – 支持/管理
顾客 导向
过程与 COP相互
过程
作用
支持和 管理 过程
– 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
过程负责人的职责
• 文件开发 • 过程的实施 • 过程目标/业绩的监控 • 质量体系的保持，达到或超过评审和注册
培训结果评价或考试
• 人员岗位素质标准 • 人员技能素质矩阵图
人力资源管理
• 人员配备计划及应急计划 • 人员自然情况表 • 特殊岗位及专业技术岗位资质证书 • 员工激励政策 • 员工满意度调查、汇总、分析
基础设施管理（设备）