TS16949的13个重要过程的过程流程图-产品实现过程
新产品开发管理流程图
《产品图纸评审表》《A\B\C等级分类》 《JLL模具设计评审表》《工装检具设计 方案评审表》《特殊刀具方案评审表》
《项目问题履历表》-贯穿全流程
《新产品开发成本估算表》
《项目设计目标和产品保证计划》
《模具进度计划表》 《采购计划》-外协，各种外购件（刀具
、检具、各种材料、备件的到货计划 《包装规范》-供应商和客户的包装规范
性报告
技术部组织项目小组成员对项
目图纸要求、工艺设计、模具
技术部经理
1h
设计、工装切边模设计、刀具 设计、产能进行评审，过程中
可用DFM与客户沟通图纸公差
与模具结构及测量方法。
技术部经理
1h
产品开发成本估算(与报价时 候的价格对比）
总经理
总经理对项目的可行性进行评 审确定
品质部
技术部
QE工程师
模具部
要求供应商提供零件开发进
度表
()
2 产 品 设 计 阶 段
（ 3 ） 过 程 设 计 阶 段
（
NG 外购外协 件验证
OK
新设备、工装、刀 具确认
测量设备、量具确 认
工模具制造与确定
工模具
验证
NG
OK
样件
NG
验证
OK
客户确
NG
认
OK
第二阶段总 结会议
包装方案确定 采购提供一个样本
样件制造与实 施
外观件批准 计划（如需）
包装规范进行验证，确保包 装、搬运和开包过程中所有 产品性能保持不变，并与所
有材料搬运装置相匹配
质量部 技术部、质量部 QE工程师
外观件提交客户批准(如需) 并签样
TS16949程序文件(2024)
引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。
TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。
正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
如何识别过程
如何识别过程在TS16949中，将质量管理体系的过程分为支持性过程、顾客导向过程及管理过程，以下是通用的过程分类——顾客导向过程（9个）：市场调研、制造过程设计开发、生产准备和新产品验证、订单评审、生产制造、产品贮存与交付、售后服务、顾客抱怨与处理、顾客满意度。
——支持过程（16个）：文件、记录管理、人力资源管理、设备管理、工装模具管理、现场作业环境管理、供方开发与管理、采购与外协管理、进货产品验证、标识与可追溯性、仓储管理、监视和测量设备管理，过程与产品的监视测量、产品与制造过程审核、不合格品控制、应急计划。
——管理过程（6个）：经营计划策划、管理职责、管理评审、内部审核、数据分析、持续改进。
过程控制指的是你们体系首先要按过程的方式建立,识别出你们公司的所有过程,比如说:采购过程、设计开发过程、监视测量过程、设备管理过程等等，你们识别出所有过程后，按照过程的方式进行各过程的控制管理。
这属于一个理念性的要求，ISO9001:2008要求按过程的方式策划、实施、管理、控制、改进质量管理体系.根据ISO9001的标准,我们不难看出里面就分了四个大过程：1、第五章管理职责；2、第六章资源管理过程；3、第七章产品实现过程管理过程；4、测量分析改进过程。
而后你根据这些大过程再进行细分到各个小的过程即可。
也有公司按过程的功效来分：如：COP顾客导向过程；MP管理过程、SP支持过程。
COP顾客导向过程有：合同评价、产品设计开发过程、生产过程、产品交付及服务过程、反馈过程MP管理过程有：管理评审过程、内审过程、数据分析过程、职责与沟通过程等SP支持性过程有：采购供方控制过程、产品防护过程、不合格品控制过程、持续改进过程、纠正与预防措施控制过程、文件和记录控制过程等等。
每个公司的过程识别是不同的，但核心意思是相同的，主要根据标准条款结合公司的部门职能进行识别、分配。
有什么我们可以探讨如何识别ISO9000质量管理体系的过程？a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
TS16949培训课件
FMEA（潜在失效模式及后果分析）
01
定义
FMEA是汽车生产企业在设计和制造过程中，对潜在的失效模式进行
系统性的分析，并制定相应的应对措施的一种方法。
02 03
目的
通过FMEA工具，提前识别潜在的产品或过程失效模式，并评估其可 能造成的后果，从而采取有效的预防措施，降低产品或过程失效的风 险。
关键步骤
Cpk（过程能力指数）
定义
Cpk是汽车生产企业在制造过程 中，对生产过程能力进行评估和 改进的一种指标。
目的
通过Cpk指标，了解生产过程是 否满足设计要求，识别生产过程 中的瓶颈和不足，并采取相应的 改进措施提高生产能力和产品质 量水平。
计算方法
Cpk=（1-缺陷率）/（3×标准差 ），其中缺陷率指不合格品率， 标准差指数据分布的标准差。
相关服务件的质量管理体系要求
TS16949还适用于为汽车行业提供服务的供应商，如物流、仓储、销售和售 后等环节的企业。
02
TS16949的核心概念
持续改进
01
持续改进是TS16949的核心思想之一，旨在不断提高产品质量、过程效率和体 系有效性。
02
持续改进需要从顾客需求出发，关注缺陷的纠正和预防措施的实施，同时关注 质量、环境和职业健康安全等管理体系的协调和整合。
明确分析对象、列出潜在失效模式、评估失效后果、确定预防措施等 。
SPC（统计过程控制）
定义
SPC是汽车生产企业在制造过程中，利用统计技术对生 产过程进行实时监控和数据分析的一种方法。
目的
通过SPC工具，及时发现生产过程中的异常波动，并采 取相应的纠正措施，以实现生产过程的稳定性和持续改 进。
关键步骤
TS16949过程关系图
M3 内 部 审 核
S12 纠正 与预 防措
顾客 满意
S6产品储存/防护
产品/过程和 体系的数据
进
S13 顾 客 满 意 度 监 控
C6产品交付 顾客满意 增值活动
信息流
过程关系关联图:
顾客
S3人力资源管理
顾客需求
产品订单
老产品合 同/协议
C1客户 要求确
C4订单 处理
生 产 计 划
产 品 实 现
资 源 管 理
S5供应商及外包过程管理 S7设备设施管理 S8工装管理 S9量具管理
顾客抱 怨
新产品协
议/合同
资源支持 S1文件管理
S14工厂环境
S2记录管理
C2 过 程设计 与开发
S4采购 控制
战略 支持 S10进 货检验
资源 需求
C 7 售 后 服 务 / 顾 客 反 馈 处 理
C3产 品 PPAP
N
Y PPAP 文件
S6产品 储存/ 防护
管 理 职 责
ห้องสมุดไป่ตู้
M1企业战略和 目标管理
S11
不 合 格 品 控 制
M2管理评审
M4持续改进
C5生产过程 N
S10半成 品/成品 检验
测 量 、 分 析 和 改
TS16949审核用过程图(乌龟图)
管理评审计划/通知 SIC/SIH/SWJ以往审核结果 以往管理评审结果 客户信息、投诉、满意度情况 经营/环境/质量目标达成情况 未达成项目的原因和纠正措施
SIC、SWJ新产品开发阶段报告 SIC、SWJ设计变更评审资料 方针/体系适应性/有效性情况 客户对产品/体系的特殊要求 法律法规要求及遵循情况 例行试验情况 业务计划执行情况 总经理、管代、所部主管、SIH/SWJ代表 通讯工具、会议室 管理评审报告 会议签到表 新目标草案 新业务计划（如果有） 存在问题及其纠正措施
工序检验（即华/项目表） 成品检验（提检单、LOT票）作业验证 （首件确认） 成品检验 控制计划
生产控制
能率 过程能力 工程异常 工序异常 品质异常 批接收率 物料、辅料、包装材料 作业日报、修理日报 工程不良管理表 工程不良目标及其审理 月度工程不良分析 作业指导书及操作一致性
设备状况和标识 生产计划 生产制造日报 环境要求 顾客特殊要求 特殊特性及标识 4M变更联络 防措实施 成品包装要求
6．交付控制过程
按要求交付成品 发货清单 运输设备 信息系统 通讯设备 生管部、质量部、营业部 产品出荷前检查 先进先出
交付控制
准时交付率 出荷差错率 超额运费 合格成品 出货通知（指示） 交付周期
7．顾客反馈及客户服务 过程图
客户走访报告（出差报告） 及时回复客户 现场维修/服务记录 通讯设备 维修用工具/量具 营业、生技、质量、QA部人员
1.市场调研 过程图
市场调查报告 出差报告 通讯设备 营业部、开发部 生技部人员 分析评审会议 现场服务/魏修记录
市场调研
市场调查 客户走访 客户服务信息反馈 竞争对手厂商的资料
2．合同评审 过程图
过程审核的规定及流程
目录
❖ 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 ❖ 2. 过程审核的规定 ❖ 3. 审核流程 ❖ 4. 审核准备 ❖ 5. 实施审核 ❖ 6. 评分与定级 ❖ 7. 末次会议 ❖ 8. 纠正措施及其有效性验证 ❖ 9. 审核报告及存档 ❖ 10.过程审核提问表
ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949：2002
常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明
❖ 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不 同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界 限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评 定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定 。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评 定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核 报告中注明。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
❖
计划外过程审核的起因可能是，例如：
❖
—产品质量下降
❖
—顾客索赔及抱怨
❖
—过程不稳定
❖
—强制降低成本
ISO/T❖S16949：2002 —内部部常门州明的飞企愿业望管理。咨询有限公司 张爱明
❖ 2.3 应用范围
❖
在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审
❖ 这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
ISO/TS16949：2002
常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明
❖ 另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框 架条件的一些相关文件。框架条件例如：
❖ —组织规定 ❖ —责任分工。 ❖ 确定框架条件的相关文件，例如：
❖ —质量手册 ❖ —程序文件 ❖ —TS丛书 ❖ —标准 ❖ —顾客要求。
❖ 针对项目的审核
❖
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界
TS16949体系过程流程图
技术部 半年
产品实现策划控制 程序
≥90%
生产实际数量 计划生产数量 ×100%
生产部
月
冲压生产控制程序
3 生产和交 付 C3
生产过程 管理 产品防护 C3.2
6.3 6.4 7.5
1、重要产品特性CPK 生产计划、控制计划 ；设备 工装；有资格员工 ；合格计 2、一次交验合格率 量器具 ；合格材料；工艺、 满足合同/订单要求的合格 技术文件； 产品、生产日报表 、控制 3、投入产出率 法律法规要求；安全生产要 图等过程监视记录 求及适宜的条件；产品防护 4、平均劳动生产率 要求及适宜的防护条件；精 益生产的要求 5、重大安全事故次数 顾客订单；库存目标；产品 储存；运输条件要求；顾客 的安全库存要求 顾客的需求、期望；相关协 议；相关法规要求 准时交付的合格产品、流程 卡、送货单、对帐单、收款 1、交付达成率 发票 顾客会谈报告 顾客反馈处理报告 1、顾客投诉次数
≥95%
按期完成件数 提交案件件数
总经理
×100%
年
EZ+EPG+E 被评价的要素数 实际审核次数 ×100% 计划审核次数 按期完成件数 实际完成次数 提交案件件 要求次数 K
过程清单和目标
第 2 页共 4 页
*****汽车模具有限公司
序 ×100% 产量 返工数量 号 过程 名称 过程 代号 子过程 名称 子过程 代号 对应 TS条款 输 入
≥90分
—
—
—
—
业务部
顾客满意度评价控 制程序 年 纠正和措施措施控 制程序
management process (MP) -管理过程
过程清单和目标
第 1 页共 4 页
*****汽车模具有限公司
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
接口
功能和性能要求
输 入
适用的法律、法规 以前想类似的设计信息 顾客要求
产品实现过程
输出
支持过程
培 训 过 程
文 件 控 制 过 程
产 品 设 计 输 入
制 造 过 程 设 计 输 入
设 计 和 开 发 输 出
制 造 过 程 设 计 输 出
设 计 和 开 发 评 审
设 计 和 开 发 验 证
设 计 和 开 发 确 认
PP AP 批
顾 客
制 造 部
营 业 部
业 务 部
管 理 部
采购信息 产品和过程接受准则 产品的安全和正常使用所必须的产品特性 （质量、可、维护性、和测量性的数据 规范和图纸 制造过程流程图/布置图 设计FMEA和制造过程FMEA 控制计划 作业指导书 适当时，防错活动的结果 产品过程不合格的快速他册和反馈方法