实验室认可问题与解答
实验室CNAS评审常见问题精编要点
实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告?答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2. 如何定义“多地点实验室”?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”?答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。
不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。
3. 定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容)，是否可以不监督该领域?答：可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4. 检测报告后面附有企业广告。
答：作为第三方检测机构，此举不妥。
但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。
5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。
答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。
6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答：实验室认可只是对能力的认可，实验室能否对外开展检测服务，提供检测报告，还应符合国家相关法律法规的要求。
并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。
7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司，有书面的赠送文件，场地在该企业厂区内，该实验室本来是该企业的内部实验室，为产品出产把关用的。
该公司申请认可，这样可以吗?答：只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件，就可以认可。
CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力，以及其实施情况。
检验科实验室常见问题解答与疑难解析
检验科实验室常见问题解答与疑难解析实验室在科学研究和生产实践中起到了至关重要的作用。
无论是进行化学分析、生物测试还是材料性能检测，实验室都是必不可少的环节。
然而，在实验室操作过程中，我们常常会遇到各种问题和困惑。
本文将针对检验科实验室的常见问题进行解答与疑难解析，帮助读者更好地理解实验室操作技巧和科学原理。
一、检验科实验室常见问题解答1. 如何正确使用试剂？试剂在实验室中是必不可少的实验工具。
正确使用试剂可以确保实验结果的准确性和可靠性。
首先，需要仔细阅读试剂说明书，了解其性质、用途、储存条件等信息。
在使用前，应检查试剂的外观是否正常，如有异常应立即停止使用。
使用试剂时，要遵守操作规程，严格控制试剂的用量，避免超量使用或浪费。
使用后，要妥善保存试剂，并及时清洗实验仪器和容器，避免试剂残留导致交叉污染。
2. 如何有效控制实验室的环境条件？实验室的环境条件对实验结果具有重要影响。
首先，要保持实验室的洁净度，定期清洁实验台、仪器设备以及管道系统，防止杂质和污染物对实验产生干扰。
其次，要控制实验室的温度和湿度，避免过高或过低的环境条件对实验结果的影响。
此外，要保持实验室内的噪声和振动水平较低，以减少外界因素对实验的干扰。
3. 如何安全操作实验室仪器？实验室仪器的正确操作可以确保实验结果的准确性和实验人员的安全。
在操作前，要仔细阅读仪器的操作说明书，了解其工作原理和使用方法。
操作时，要根据说明书的要求进行调试和设置，严格控制操作参数，避免误操作导致的事故发生。
操作结束后，要及时关闭仪器设备，并保持其清洁和维护，延长其使用寿命。
4. 如何正确处理实验废弃物？实验废弃物的正确处理是实验室安全与环保的重要方面。
根据废弃物的性质不同，选择合适的处理方法。
对于有害废弃物，应按照环境保护法规定的程序进行收集、封存、运输和处置。
对于非有害废弃物，应进行分类处理，如可回收废弃物进行回收利用，可焚烧废弃物进行安全焚烧等。
严禁将废弃物随意倾倒或排放到环境中，以免给环境和人员健康造成损害。
实验室认可复习题汇总
实验室认可复习题汇总环境检测公司质量体系运行复习参考题1. 我公司的质量体系文件包括哪些，不同层次的文件所起的作用是什么？文件资料按管理方式分为几类，如何划分？我公司的质量体系文件包括管理手册、程序文件和作业指导书，其中管理手册根据国家标准GB/T15481-2000或国际标准ISO/IECI17025：1999和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求与职责及途径，是纲领性文件。
程序文件描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做，是支持文件。
作业指导书是某个具体作业的指导文件，回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用，也是支持文件。
文件资料按管理方式分为两类：受控类和非受控类。
本公司的质量体系文件和技术文件、技术标准、技术规范是受控文件。
2. 实验室认可委员会对使用认可标志有哪些规定？实验室认可标志的使用必须遵守《中国实验室国家认可标志管理办法》的规定，其中主要有：①必须将认可标志与实验室认可证书号（置于认可标志的正下方）一起使用；②可以在获认可范围内的检测报告上使用认可标志；③若将认可标志用于广告宣传，则需经CNAL批准；④不得将认可标志贴到样品或产品上，或用其暗示样品或产品获得了CNAL认可；⑤ 对认可标志使用不当或有意错用者，CNAL将追究其相应的责任并作出严肃处理。
3. 实验室为保证检测的公正性做了哪些规定？实验室为保证检测的公正性做了以下规定：①本公司为独立法人，负责人是法定代表人，有合法的批准文件，因此具有公正的地位（法律地位）；②本公司实行了现场检测、采样与检测分离，实现块状管理；③制定了《为客户保密和保护所有权程序》（HJ-02-01），其中规定：接触客户机密信息的人员，不得向其他人泄露客户机密信息；④制定了《服务客户程序》，其中规定：公开办事程序，为客户提供方便；与客户沟通，明确客户要求；在保证其他客户机密的情况下，允许客户见证检测；进行客户满意度调查，分析结果提交管理评审，不断改进工作。
实验室23个典型问题解答
实验室23个典型问题解答实验室一些典型问题的答案问题1：质量监督员是不是只对自己所监督的那次工作内容负责还是对整个监督领域负责？答案：质量监督员任职要求1.懂得检测的目的2.懂得检测方法和程序3.懂得检测结果的判断监督员要对某次监督那次的工作内容负责是肯定的，但是不必要对整个监督领域负责。
对他监督的范围负责即可。
问题2：精密仪器设备是否需要对人员进行操作考核，如何考核呢，一个人可以授权两台不同的操作仪器吗?答案：一个人可以授权两台不同的设备，精密仪器设备需要对人员进行操作考核。
授权的前提是人具备这种能力，第一个要考核这个人是否会正确的操作这个仪器，第二个要考虑这个人对仪器的校准状态和期间核查，定期维护有一定的知识了解，第三个要考虑这个人实验能力，能不能对这个仪器出具的结果做一个判断，例如利用这个仪器做实验，过程和结果的考核，按不同步骤给分，综合一个得分作为考核成绩。
问题3：实验室规定了管理层由中心主任、质量负责人、技术负责人组成，也规定了各自的岗位职责，还需要单独规定管理层的职责吗？答案：这个管理层是有很多岗位组成的集体，他的职责不是单独规定什么职责，而是要明确他的任务和责任：1. 管理层全权负责实验室的管理2. 起领导职责和作用，要对公正性做出承诺3. 负责管理体系建立和运行，确保管理体系资源得到满足4. 制定方针和目标5. 确保管理体系融入到实验室活动中6. 要组织管理评审7. 确保实验室质量目标的实现8. 确保实验室满足法律法规的要求和客户的要求9. 要提高客户的满意度10. 要建立风险管理体系问题4：管理层如何监督？管理层之间是需要互相监督吗？答案：监督的目的是实验能力的保障，管理层如果不承担实验任务，可以很少涉及监督，也可以不涉及监督。
不要想管理层的监督，要想管理层之内的人员监督，要看他们承担的工作，根据工作分析监督情况。
管理层之间不需要相互监督，实验室应该是，监督员对被监督人监督，监督员之间相互监督。
实验室认可培训试题答案讲课教案
实验室认同培训试题参照答案1、我所的质量目标、质量目标是什么？质量目标：科学、正确、公正、高效质量目标：检测报告初次合格率 98% 以上，客户投诉受理率 100%。
2、请解说质量目标。
科学——科学是本单位一向恪守的原则，全体人员努力提升专业知识、检测技术与管理水平，保证检测操作程序规范、方法科学、结果靠谱；正确——仔细履行作业程序，严格控制检测过程，正确度知足查验要求；公正——保护客户的技术全部权，独立诚实地展开查验；高效——承诺的各项服务到位，肩负相应的法律责任和义务。
3、为何拟订公正性申明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户供给优良高效的检测服务4、怎样成立管理系统？依据准则要求与单位状况，编写质量系统文件，成立组织机构，装备充足的人力资源，依照准则与系统文件的要求展开工作，并做好记录。
5、管理系统文件包含哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序言件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测 / 校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户拜托时应做哪些工作？7、送样检测的惯例例行任务由客户以拜托书形式提出，由业务受理员负责评审，并经过填写《产质量量检测拜托书》予以确认，如拜托的检测任务不可以确立可否肩负，则报知有关检测室，由有关技术人员进行可行性剖析后在拜托书上签订建议。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适合性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的表记并负责将样品及其资料传达到检测室。
8、客户要求观光时应怎样办理？接到客户的观光恳求后，应报分管所长同意，在保证其余客户机密的前提下，同意客户或其代表观光与其有关的检测工作。
8、供给商检查的主要对象是什么？供给仪器设备、环境设备的设计生产制造安装工作的服务商；供给计量检定或校准的服务商。
9、培训包含哪些主要内容？人员培训的内容应与其肩负的任务相适应，主要包含质量管理系统知识与检测专业技术知识双方面。
实验室16个典型问题的分析解答
实验室16个典型问题的分析解答问题1设备用标准物质核查仪器的准确度，应该如何评价？参考讨论：一般情况用En值法。
标准物质会有标准值和不确定度，可以通过标准物质核查仪器会得到一个检测值，我们可以去评价这次检测，这次检测方法的不确定度，然后去比较EN值，如果大于1，那就是不满意的；如果小于1，那就是满意的。
2问题2设备沙门的TTB培养温度42±1度，志贺的培养温度41.5±1度，只校准42度，志贺41.5度可以用吗？或者志贺的培养温度可以选择42度吗？还是说42和41.5必须都要进行校准。
参考讨论：志贺可以用的，但是要在培养的原始记录中标准清楚就是42度做的。
最好还是两个点都做一下。
更好。
3问题3设备请问仪器应该是被检定还是校准如何判断？除了查看强制检定名录以外，如何快速区分？如果是需要检定的仪器是否可以出具校准报告？参考讨论：如果要检定的设备是强制检定目录中的，而且用途就也是符合强制检定的要求的，那就去检定可以了。
检定和校准是由实验室确定的，公众号之前有推文，可以去看。
强制检定目录以内的就强制检定，而且检定免费，检定更便宜。
剩下的要自己判断。
一般情况酸度计，天平，PH计等没有固定的一个检测值，那可以去检定，例如培养箱等有一个固定的使用温度，那最好是带着参数去校准。
当然酸度计，天平等也可以校准，可以根据校准证书上的数据来判断是否满足我们的使用要求，一般检定会给出一个结论，校准只是客观的给出校准数据，校准一般是用实际的样品去校准，会参照检定规程来，但是可能不会严格按照检定规程，把重复性、偏载等等全部检定了，这个就需要我们跟校准机构进行沟通，沟通清楚。
需要检定的仪器是否可以出具校准报告：在我们国家检定是个特殊规定，一般在国际上都通用的是校准，除了强制检定目录以外的，我们没有分哪些必须校准，哪些必须检定，所以这个问题不存在，只看我们要怎么用。
4问题4设备天平称量放不放干燥剂，对称量结果影响大吗？原来一直放在旁边，天平室温湿度基本可以保证符合要求：参考讨论：原来的机械天平可能需要放干燥剂，现在的电子天平一般都不用了，反倒是放了干燥剂可能对结果会有影响，因为这样就是天平里干，外边湿润了，反而没有那么稳定。
ISO15189实验室认可过程中常见问题剖析及对策（二）
ISO15189实验室认可过程中常见问题剖析及对策（二）ISO15189实验室认可过程中常见问题剖析及对策（二）————技术要求一、对人员的要求认可准则中要求实验室管理层应确定所有人员资格，这实际上是要求实验室确定每个岗位的资质要求并形成文件，同时要求所有人员要符合对应岗位的资质要求。
有些实验室仅进行了岗位描述，但缺乏其资质要求的描述。
准则中要求实验室建立全部人员的档案。
这就要求不可遗漏任何成员。
同时成员档案中不可缺准则中要求的任何内容，特别是“工作描述”和“能力评估”。
实验室在建立质量体系时，容易遗漏的两项全员培训记录：质量保证以及质量管理方面的专门培训、实验室安全培训。
所有成员都必须进行这两项培训。
其次，大多数实验室至少进行两次这样的培训，因为仅培训一次，会遗漏值班人员。
培训记录应完善：培训时间、地点、内容、培训者、被培训者的签到、培训后的考核及验证、对培训不合格采取的措施，其中培训内容应尽量提供原始记录，如培训者使用的教材等。
实验室应定期对所有工作人员进行能力评审，并形成书面记录载入个人档案。
关键岗位负责人应规定有备用的代理人，科主任的职能代理人应在文件中加以规定。
实验室应对工作人员进行定期监督，其方法可采用过程描述的方法，也可采用职责描述的方法。
例如对某专业实验室的检验工作人员的监督，就可根据检验的全过程来进行，对其标本接收、标本识别、标本编号、检验前注意事项、标本检测、仪器操作、质量控制、原始检测结果登记、检测结果登记或输入计算机、实验结果确认、实验结果修改、检验后标本的保存、检验后标本处理、仪器维护与保养等方面的情况进行评价，此谓过程的方法。
再例如，外部供应部门的负责人的主要职责是包括：负责科室外部供应的具体工作、负责调查外部供应的详细情况、负责协同质量管理小组对外部供应的评审、负责协调科室与外部供应商及医院采购部门的关系，那么对他的监督就应包括上述几个方面。
二、对设施和环境条件的要求实验室应对保存试剂、标本等的冰箱的温度进行不间断记录，特别是节假日的记录。
CNAS—实验室常见问题
CNAS—实验室常见问题第一篇：CNAS—实验室常见问题实验室常见问题一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
二、关于CL10 1．CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。
2．CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。
3．CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。
4．申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，但没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
5．CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
实验室CNAS认可常见问题解答
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。
因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。
华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。
2.授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。
有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。
这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。
实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。
《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。
经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。
”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。
为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。
但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。
有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。
因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。
3.监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。
八个实验室典型问题解答
八个试验室典型问题解答一、授权法人单位获得17025资质后升级为独立法人单位。
在CNAS上要走什么手续更改？答：试验室走更改程序，种更改属于法律地位的更改。
具体更改方式咨询项目主管，然后在CNAS认可系统里走程序。
二、假如公司CMA和CNAS分别为不同的授权签字人，客户要求在一份报告上同时要求加盖CMA和CNAS标识，那报告中的授权签字人怎么体现（同时放两个）？答：两个人都签字，备注说明下哪个是CNAS的授权签字人，哪个是CMA的。
试验室可以通过两个人都申请两个认可领域的授权签字人（申请扩增授权签字人领域）来长期解决。
三、RB/T 214中4.5.16“检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适本地核查”：请问该核查是否确定需要留有记录，能否放在校核人员的职责里，校核人员签字确认即表示已核查？假如需要专职人员（或者成立一个技术组）核查，这与仪器的期间核查又有何区别？是否需要订立特地的核查规程？答：首先理解条款目的，目的就是为了保证计算和数据转移的时候不会由于操作失误对结果造成影响。
这个检查需要留记录，但是不用每一次转移数据都要核查，试验室采用方式抽查即可，不用作的太过了。
没必需设立技术组。
跟期间核查有区别，紧要是目的不同。
期间核查为了保证仪器的稳定性，数据计算和转移的核查，紧要确认数据计算和转移有没有错误。
四、CMA和CNAS认可范围内的标准有更新，新标准的实施日期是2个月后，什么时间进行更改？答：正常就是在标准实施的时候更改。
假如试验室现在就要用新标准，那可以赶忙申请标准更改，更改申请申请通过了就可以用新标准。
五、广东省目前资质认定可以申请国外标准了吗，假如不行，可以怎么处理呢？答：资质认定可以申请国外标准，但是各个地方的省份可能会有自身的特殊规定。
这就是地方特色了，需要咨询本地的市场监督管理局。
假如市场监督管理局回复不行申请，试验室又申请国外标准。
试验室可以把这个标准变为非标方法进行申请。
具体条款参考CMA RB214中的4.5.14条款。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 /84 1、为什么要建立质量管理体系？ 2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？ 3、纠正措施的实施有谁负责？ 4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？ 5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？ 6、什么是二级法人实验室？ 7、如何绘制组织结构图？ 8、实验室可分配的资源有哪些？ 9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？ 10、如何进行实验室的组织设计？ 11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？ 12、实验室如何加强质量管理？ 13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？ 14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？ 15、怎样做到足够的监督？ 16、监督员由谁担任合适？ 17、授权签字人的数量多少较为合适？ 18、如何制定实验室质量方针？ 19、如何制定实验室质量目标？ 20、质量承诺应包括什么内容？ 21、实验室有哪些质量管理体系文件？ 22、如何对文件进行受控管理？ 23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？ 2 /84
24、如何获得外来技术文件的文本？ 25、如何获得国际标准？ 26、为什么要进行文件的定期评审？ 27、如何进行文件的定期评审？ 28、外来文件的评审包括哪些内容？ 29、哪些文件应该进行受控管理？ 30、过期的技术文件是否一定不能使用？ 31、技术文件的格式是否需要经过批准？ 32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？ 33、如何建立文件的受控编号？ 34、如何建立文件的识别编号？ 35、网上发布文件应注意什么？ 36、表格的制定应注意什么？ 37、怎样进行要求、标书和合同的评审？ 38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？ 39、如何选择服务的供方？ 40、实验室如何选择供应商？ 41、采购合同包括什么内容？ 42、实验室如何验收设备？ 43、顾客是否有权进入实验室？ 44、顾客对质量管理体系起什么作用？ 45、纠正措施和预防措施有什么区别？ 46、技术记录的信息包括哪些？ 47、技术记录应保存多长时间？ 3 /84
48、什么是审核？ 49、实验室审核有几种类型？ 50、内审和监督有什么不同？ 51、内审和外审有什么不同？ 52、内审和管理评审有什么不同？ 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 55、什么情况下实施附加审核？ 56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？ 57、质量主管在审核活动中的作用是什么？ 58、内审员的配置应满足什么要求？ 59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作？ 60、内审中的不符合项是如何分类的？ 61、审核记录包括哪些文件？ 62、管理评审主要对什么问题做出决策？ 63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？ 64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？ 65、实验室哪些人员必须经过授权？ 66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？ 67、操作什么设备应持证上岗？ 68、为什么要对关键人员进行授权？ 69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？ 71、如何实施人员技术档案的管理？ 4 /84
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？ 73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？ 74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？ 75、什么是“标准方法"和“非标准方法”？ 76、 标准分为哪几类？ 77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？ 78、如何进行方法的确认？ 79、如何建立设备的唯一性标识？ 80、如何防止缺陷设备的误用？ 81、什么是期间核查？ 82、期间核查和校准有什么不同？ 83、如何对测量设备进行期间核查？ 84、什么是溯源性？ 85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？ 86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？ 87、如何确定再校准的时间间隔？ 88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？ 89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？ 90、如何确认标准溶液的溯源性？ 91、测量设备校准出现异常怎么办？ 92、如何建立检测/校准物品的标识系统？ 93、顾客物品接受包括哪些工作？ 94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？ 95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？ 5 /84
96、报告/证书应包含哪些信息？ 97、证书/报告是否需要报告测量不确定度？ 98、如何涉及通用的报告/证书格式？ 99、在报告/证书中如何下结论？ 100、如何加强对报告/证书的规范性审核？ 101、报告/证书可否采用电子签名？ 102、报告/证书可否采用电子副本？ 103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？ 6 /84 1、什么是实验室认可？ 认可： 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。 2、实验室为什么要申请认可? 进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而言，可以归纳为以下几个方面： （1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 7 /84
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。 （3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。 （4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。 （5）可在认可项目范围内使用认可标志。 3、实验室申请认可需满足什么条件？ 根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。 CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。 4、实验室认可完全是自愿的吗？ 国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。 自愿申请原则是指：实验室是否申请认可，是根据其需求自主决定的，即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言，这一自愿性原8 /84
则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便可成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其管理机构由要求时，申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况，强制的要求都不会来自认可机构。 5. 认可和认证有什么不同？ 根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 认证(certification)则是“第三方对产品/服务，过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于： （1） 实施的主体不同 认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的权威性。 （2） 实施客体不同 认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校