实验室认可意义
第六章实验室认可.

理,以获得进一步的信息; 单件物品检测:一件物品按顺序送往若干个实验室, 并按时返还组织者; 单项演练:就单一事件,向实验室发送一个被测物品; 连续检测:按规定的时间间隔,连续地向实验室发送 被测物品; 抽样:例如要求个人或组织抽取样品,以供进行后续 分析。
3 实验室认可
实验室认可是对实验室胜任特定检测或特定
类型校准的正式认可 (CNAL 规则 ) 。实验室认 可常常是由经过授权的认可机构对实验室的 管理能力和技术能力按照约定的标准进行评 价,并将评价结果向社会公告以正式承认其 能力的活动。实验室评审是实验室认可的基 础。 认可组织通常是经国家政府授权从事认可活 动的。因此,经实验室认可组织认可后公告 的实验室,其认可领域范围内的检测 / 校准能 力不但为政府所承认,其检测结果也广泛被 社会和贸易双方所使用。
第六章 实验室认可
第六章 实验室认可
学习目标
1 通过本章的学习了解实验室认条件和认可的一般
过程,以及认可准则中的基本概念及现场评 审技巧。
第一节 实验室认可的意义
一、基本概念
1 评审:是为获得和客观地评价评审证据, 以确定满足评审准则程度的系统、独立和 文件化的过程。 2 认可:为权威机构对某一机构人员有能 力完成特定任务做出正式承认的程序 (ISO/IEC导则2:1996)。
1、贸易发展的需要
2、政府管理部门和客户的需要 3、社会公证活动的需要
4、产品认证发展的需要
5、实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
1、贸易发展的需要
实验室认可体系在全球范围内得到了重视 和发展,其原因主要有两方面。
实验室认可的目的意义

实验室认可的目的意义实验室认可的目的和益处(中国计量科学研究院)(前言)实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA)和1966年英国校准实验室(BCS)的认可制度,同年,国际经合组织(OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。
1979年关贸总协定的《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了此制度。
1977年和1992年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛ILAC(1996年转为国际实验室合作组织)和亚太实验室合作组织(APLAC),其目的是协调贸易中的检验不一致,打破欧共体国家建立的技术壁垒。
进入八十年代,随着全球经济一体化的发展和贸易中不断加剧的技术标准和检验纠纷,1985年国际标准化组织(ISO)理事会决定成立了合格评定委员会(CASCO),制定专门用于合格评定的国际标准和指南,将各国合格评定的工作标准化、程序化,进而推动合格评定的国际化,促进各国质量认证活动结果的相互承认,从而打破非关税壁垒,推动全球经济持续健康的发展。
进入九十年代以来,合格评定已经成为当今各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度。
为正确有效地开展质量评价活动,消除双边和多边贸易中各国和地区不断出现的“技术性贸易壁垒”和“绿色壁垒”等非关税贸易壁垒,世界贸易组织(WTO)在乌拉圭回合谈判的基础上又补充制定了《实施卫生与植物卫生措施协定--SPS》将其作为衡量各国工农业产品、服务质量和食品安全等级,协调检验不一致,消除国际和地区贸易中技术壁垒的一项重要举措。
合格评定包括了供方(第一方)自我声明,第二验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。
由于实验室出具的检验结果是产生质量评价形成国际贸易和法律纠纷的关键焦点,所以对实验室检验能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。
2000年11月02日中国合格评定国家认可体系成功地与国际实验室合作组织(ILAC)中的34个国家和地区的44个机构签署了实验室认可的多边互认协议(MRA),迈出了中国实验室检验/校准结果国际互认的关键一步。
什么是实验室认可

实验室指的是从事校准或检测的机构,那么对于这类型的机构就需要有相关的认证,这样才能获得国家的承认和社会的认可。
实验室认可到底是一种什么样的活动我们来一起学习一下。
实验室认可是由中国合格评定国家认可委会员(简称CNAS),对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴,而且是自愿行为。
实验室认可在如下方面着至关重要的意义:
一、能够提高实验室管理水平与技术能力;
二、可使得检测报告被正式承认;
三、可为产品出口打开通路;
四、国家对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;
五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量。
六、能够提高实验室地位,增加实验室人员的自信;
七、能够节约成本,提质增效;
八、能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
实验室能力的考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
因此实验室认是一项国际化的活动。
国家实验室认可有什么重要的作用和意义?

1、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;有机会参与国际间双边、多边合作交流;
3、可在认可的范围内使用 CNAS 国家实验室认可标志和 ILAC 国际互认联合标志;
4、列入获准认可机构名录,在 CNAS 网上可以查到认可领域以及认可能力,为组织提高知名度。
2、有利于组织的产品行业技术的积累、沉淀,为组织筹备具核心价值的竞争力;
3、在同行业中产品的可靠性得提升,更好的建立品牌价值;
4、促进组织在规范、质量保证和能力等方面的提高,有助于组织实现自我改进Байду номын сангаас自我完善;
5、增强组织的客户对产品的安全性、保障性和可靠性的信心
对组织或实验室外部的作用和意义主要体现在以下几点:
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提高竞争力和质量,使实验结果更能有好的品质
对组织或实验室内部的作用和意义主要体现在以下几点:
1、表明具备相应检测和校准的技术能力和管理能力;
实验室认可工作动员会

实验室认可工作动员会一、引言实验室认可工作动员会是为了加强实验室的管理和提高实验室的认可度而召开的会议。
本次动员会旨在向实验室成员传达实验室认可工作的重要性,明确各项工作任务和责任,并激励全体成员积极参与,共同推动实验室的发展。
二、实验室认可的意义实验室认可是指通过相关机构对实验室的能力和质量进行评估和认证,验证实验室符合特定的标准和要求。
实验室认可的意义在于:1.提升实验室的信誉和声誉:实验室认可是对实验室技术能力和管理水平的认可,可以增加实验室在业界的影响力和竞争力。
2.保障实验室测试结果的可靠性:实验室认可要求实验室严格按照标准操作程序进行测试,确保测试结果的准确性和可靠性。
3.提高实验室的管理水平:实验室认可要求实验室建立和完善质量管理体系,规范实验室的管理流程和操作规范,有利于提高实验室的管理水平和效能。
三、实验室认可工作的重要性实验室认可工作对于实验室的发展具有重要意义,主要表现在以下几个方面:1.保障测试结果的可靠性:实验室认可要求实验室建立和执行严格的质量控制和质量保证体系,确保测试过程的可控性和测试结果的准确性。
2.提升实验室的竞争力:实验室认可可以提高实验室在业界的声誉和认可度,增加实验室的竞争力,有利于实验室争取更多的合作机会和项目。
3.促进实验室的发展:实验室认可要求实验室不断改进和创新,推动实验室技术水平的提升和发展,有利于实验室在行业中的长远发展。
四、实验室认可工作的任务和责任实验室认可工作的任务和责任主要包括以下几个方面:1.建立和完善质量管理体系:实验室应建立和完善符合认可要求的质量管理体系,包括标准操作程序、质量控制文件、实验记录等。
2.严格执行标准操作程序:实验室成员应严格按照标准操作程序进行测试,确保测试过程的准确性和可重复性。
3.加强设备维护和校准:实验室应加强设备的维护和校准工作,确保设备的正常运行和测试结果的准确性。
4.提升实验室人员素质:实验室应加强对实验室人员的培训和教育,提高其专业技能和质量意识。
实验室认可服务

实验室认可服务1. 简介实验室认可服务是指针对实验室进行资质验证和认证,以确保实验室在提供服务时能够满足一定的标准和要求,保证数据的准确性、可靠性和可重复性。
实验室认可服务旨在提高实验室科研工作的质量和效率,促进科技创新和发展。
2. 实验室认可服务的意义实验室认可服务对于实验室的发展和科研过程的顺利进行具有重要意义。
第一,通过认可服务,实验室可以提高实验室管理水平,建立科学、规范的运行制度和管理体系,保证实验室在科研工作中的科学性和可靠性。
第二,实验室认可服务可以增强实验室的信誉和竞争力。
认可证书的获得可以证明实验室在质量管理和技术能力方面达到一定的水平,提升实验室在同行业内的影响力。
第三,实验室认可服务可以加强实验室与合作伙伴之间的合作与交流。
认可证书是实验室合作伙伴选择合作对象的重要参考依据,有助于实验室与其他科研机构、企业建立合作伙伴关系,开展联合研究和项目合作。
3. 实验室认可服务的流程实验室认可服务的流程包括以下几个步骤:步骤一:资料准备实验室需要准备相关的资料,包括实验室的组织结构、负责人信息、实验室的标准化工作文件、实验室的质量管理体系文件等。
步骤二:申请提交实验室需要将准备好的资料提交给认可机构,填写申请表格并缴纳相关的费用。
步骤三:审核评估认可机构将对实验室的资料进行审核评估,包括对实验室的管理体系、标准化工作和技术能力的评估。
步骤四:现场检查认可机构将对实验室进行现场检查,确认实验室所提交的资料的真实性和准确性。
步骤五:认证结果发布认可机构将根据审核和检查的结果,对实验室进行认证评定,并颁发认可证书。
4. 实验室认可服务的目标与要求实验室认可服务的目标是为实验室提供一个相对权威和可信的认证机制,提高实验室管理水平和科技创新能力。
实验室认可服务的要求包括以下几个方面:第一,实验室需要建立科学、规范的管理体系,进行标准化工作。
第二,实验室需要保障实验过程的可靠性和准确性,确保实验数据的可重复性。
实验室认可基础知识

实验室认可基础知识
一、实验室认可的意义
在开展产品认证中,需要具备第三方公正地位的实验室从事产品检测工作;在市场经济和国际贸易中,买卖双方需要检测数据来判定合同中的质量要求。
因此,实验室资格和技术能力的评定,不仅验证实验室资格和能力符合规定的要求,满足检测任务的需要;同时也是实行合格评定制度的基础,实现合格评定的重要手段。
二、实验室
1、检测实验室:从事检测工作的实验室。
检测:按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
2、校准实验室:从事校准工作的实验室。
校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或者实物量具或标准物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的操作。
三、认可和实验室认可
1、认可:权威机构对组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认。
2、实验室认可:对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测做出的正式承认。
对实验室认可的理解与思考

对实验室认可的理解与思考
实验室认可是指对实验室所进行的科学研究和技术开发的能力和质量的认可。
实验室认可可以通过实验室的设备、人员、管理、实验室质量体系等方面进行评定,以保证实验室的测试结果和技术服务能够得到广泛的认可和信任。
实验室认可对于保证实验室测试结果和技术服务的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
实验室认可可以帮助实验室建立科学的实验室质量体系,加强实验室管理水平,提高实验室测试技术的标准和规范性,从而确保实验室测试结果和技术服务能够得到全球范围内的认可和信任。
此外,实验室认可还可以提高实验室的国际竞争力和市场份额,为实验室的发展提供强有力的保障。
实验室认可需要实验室建立科学的实验室质量体系,加强实验室管理水平,提高实验室测试技术的标准和规范性。
实验室应该具有一定的设备和技术条件,拥有专业的测试人员和管理人员,建立和实施科学的实验室质量体系,完善实验室测试技术标准和规范,实现实验室测试结果和技术服务的可靠性、准确性和可重复性。
实验室认可需要对实验室进行全面的评估和审核,评估和审核的主要内容包括实验室的管理体系、测试方法和技术规范、测试设备和环境条件、测试人员的素质和能力等方面。
评估和审核的结果将决定实验室是否获得认可和认可等级。
总之,实验室认可是科学研究和技术开发的重要保障,可以保证实验室测试结果和技术服务的准确性、可靠性和可重复性,提高实验
室的国际竞争力和市场份额,为实验室的发展提供强有力的支持。
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为什么要进行实验室认可
1、什么是实验室认可
实验室认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可
进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:
(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
(5)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度(6)可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件?
根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。
5. 认可和认证有什么不同?
根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。
在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。
认证(certification)则是“第三方对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。
其主要的差异在于:
(1)实施的主体不同
认可活动的主体是权威机构,而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。
目前,中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。
认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方,它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。
认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信,以此吸引顾
客,但不具的法律上的权威性。
(2)实施客体不同
认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。
认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。
这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。
认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。
(3)实施效力不同
正是由于两者实施主体和客体不同,其实施效力也是不同的。
可以认为,政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性,重于认证机构所做出的“书面保证”
因此,对于检测/校准实验室而言,应选择ISO/IEC 17025实验室认可,而不是ISO 9000质量管理体系认证。