兽药产品质量安全追溯管理制度

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兽药管理制度

兽药管理制度

兽药管理制度随着养殖业的发展和养殖规模的不断扩大,兽药的使用已成为保障养殖业健康发展的重要环节。

为了保证兽药的安全使用和兽药残留的控制,兽药管理制度应运而生。

本文将针对兽药管理制度进行详细探讨。

一、兽药管理制度的背景兽药管理制度的出台是为了解决养殖行业在兽药使用和管理方面存在的问题。

过量使用、滥用兽药以及兽药残留等问题不仅危害人畜健康,也对环境造成了巨大影响。

因此,建立一套完善的兽药管理机制势在必行。

二、兽药管理制度的目标1. 安全使用兽药。

通过建立兽药的使用准入制度、制定使用标准和使用范围,确保兽药的安全有效使用。

2. 控制兽药残留。

制定严格的兽药残留标准,建立兽药残留监测体系,加强兽药残留监管工作。

3. 加强兽药流通管理。

建立兽药流通追溯体系,加强对兽药流通环节的监管,确保兽药的来源可追溯。

4. 提高养殖行业从业人员的兽药使用知识。

通过开展培训、宣传等活动,提高从业人员的兽药使用技术水平和安全意识。

三、兽药管理制度的主要措施1. 设立兽药管理部门。

各级政府应设立专门的兽药管理部门,负责制定、执行和监督兽药管理制度。

2. 制定兽药管理法规。

明确兽药管理的法律法规,包括兽药使用准入制度、兽药残留标准、兽药流通管理等方面的规定。

3. 建立兽药准入审批制度。

对兽药的研发、生产、销售等环节进行准入审批,确保兽药质量和安全。

4. 推行兽药处方管理制度。

凡属处方兽药的使用必须由兽医开具处方,并在兽药购买和使用时进行登记备案。

5. 建立兽药残留监测体系。

加强兽药残留的监测工作,及时发现和处理兽药残留超标问题。

6. 实施兽药流通追溯管理。

建立兽药流通的追溯体系,确保兽药的来源可追溯,从而提高兽药流通环节的管理水平。

7. 加强兽药宣传教育。

开展兽药使用知识的培训和宣传活动,提高养殖从业人员的兽药使用能力和安全意识。

四、兽药管理制度的意义和效果建立健全的兽药管理制度对于保障养殖业的正常运行和人畜健康具有重要意义。

产品追溯管理制度

产品追溯管理制度

竭诚为您提供优质文档/双击可除产品追溯管理制度篇一:产品追溯制度产品追溯制度1、目的通过建立追溯制度,确定从源头种植或养殖,到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息,即生产的产品从上往下能够跟踪,从下往上能够追溯,有助于查找不符合的原因,提高召回能力和组织的生产效率。

2、范围适用于本公司产品。

3、涉及的部门采购部、品控部、生产部、仓储部4、定义、实施4.1、可追溯性:通过登记的识别码,对商品或行为的历史和使用或位置予以追踪的能力。

4.2、实施4.2.1本公司通过对原辅料和产成品实施批号管理,建立进货验收记录、生产记录、入库记录、出库发货记录、销售记录,根据批号管理实现追溯。

4.2.2蔬菜类原料,需由采购部要求供应商提供“品质保证书”(包含:品名、生产批号、重量、种植地及种植地的土壤状况、农药使用情况等);4.2.3肉类原料需由采购部要求供应商提供“品质保证书”(包含:品名、生产批号、重量、养殖地、饲料情况、兽药的使用情况等);4.2.4原料进厂,由仓储部通知品控部,对货物进行进厂检查。

品控部接到通知后对原料进行验收,并按时做好记录,需包含:品名、生产日期、供应商、规格、数量、感官或技术要求等,检验合格后通知仓储部。

4.2.5入库:仓储部接到品控部通知后,将原料入库,并做好原料入库记录(包含:来货日期、品名、生产日期、数量、供应商、原料状态(合格/不合格)、库位),原料入库上架后,库房应做好标识管理(包含:品名、进货日期、数量、供应商、生产日期、保质期);4.2.6车间领用,库房应做好原料出库记录(包含:日期、品名、出库数量、剩余数量、去向、领用人等),车间应做好原料领用记录(包含:日期、品名、数量、用途、领用人等);4.2.7车间生产,应做好生产记录(包含:日期、成品名称及生产批次、成品数量、所用的所有原辅料的数量及批次、记录人、审核人等)。

4.2.8成品入库:由生产部和仓储部做好成品交付记录(日期、品名、数量、批次、生产人员、仓储部人员签字),仓储部做好成品入库记录(包含:日期、品名、生产日期、数量、成品状态(合格/不合格/待检),成品进库上架,库房做好标识管理(包含:品名、数量、生产日期、保质期、成品状态(合格/不合格/待检)等)。

兽药管理的规章制度

兽药管理的规章制度

兽药管理的规章制度兽药是农业生产中必不可少的物品,用于预防和治疗动物疾病,提高养殖效益。

然而,不正确的使用和管理兽药可能对动物、人类和环境造成危害。

因此,建立一套严格的兽药管理规章制度对于保障兽药的安全使用至关重要。

本文将从兽药注册、生产、销售和使用等方面,介绍兽药管理的规章制度。

一、兽药注册制度兽药注册是指将兽药纳入国家监管范畴,并按照一定的程序进行审批和登记。

兽药注册制度主要包括以下几个方面:1. 注册申请: 兽药生产企业需要向相关行政机构提交兽药注册申请,包括兽药的名称、成分、用途、适应症、使用方法、剂型、规格等详细信息。

2. 临床试验: 兽药注册前需要进行一系列的临床试验,以确保兽药的安全性和有效性。

试验结果将作为注册申请的重要依据。

3. 审批和登记: 相关部门将对兽药注册申请进行审批,并在通过后进行登记。

审批时将考虑兽药的质量、安全性、有效性等因素。

二、兽药生产管理制度兽药生产管理制度有助于确保兽药的质量和安全性,保障消费者和动物的利益。

以下是兽药生产管理制度的主要内容:1. 生产许可证: 兽药生产企业需获得相关部门颁发的生产许可证才能合法生产兽药。

生产许可证包含企业名称、生产地址、生产范围等信息。

2. 质量管理: 兽药生产企业必须建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制、产品追溯等环节,以确保兽药质量符合标准。

3. GMP规范: 兽药生产企业应遵守《兽药生产质量管理规范》,通过GMP认证,确保生产过程符合国家标准,提高产品质量和安全性。

三、兽药销售管理制度兽药销售管理制度旨在规范兽药销售行为,保障兽药的合理使用。

以下是兽药销售管理制度的主要内容:1. 企业资质: 兽药经营企业需要获得相应的经营许可证才能合法销售兽药。

许可证包含企业名称、经营地址、经营范围等信息。

2. 终端销售: 兽药经营企业只能向具有兽医资质或具备相关兽药使用知识的人员销售兽药,并保留销售记录以备查证。

3. 不合格产品退换: 终端用户如发现购买的兽药存在质量问题,可以向销售企业退换产品或要求赔偿。

农产品质量追溯管理办法

农产品质量追溯管理办法

农产品质量追溯管理办法第一章总则第一条为了加强农产品质量安全监督管理,确保农产品来源可追溯、去向可查证、责任可追究,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》及相关法律法规,制定本办法。

第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事农产品生产、加工、储存、运输、销售等活动的单位和个人。

第三条农产品质量追溯应遵循真实、准确、完整、及时的原则。

第四条国家农产品质量安全监督管理部门负责全国农产品质量追溯的监督管理工作。

县级以上地方人民政府农产品质量安全监督管理部门负责本行政区域内农产品质量追溯的监督管理工作。

第二章追溯体系建立第五条生产经营单位应当建立农产品质量追溯体系,包括但不限于以下内容:(一)农产品生产记录,包括种植、养殖、收获、包装等环节;(二)农产品加工记录,包括原料来源、加工过程、成品检验等;(三)农产品储存、运输记录,确保储存、运输条件符合农产品质量安全要求;(四)农产品销售记录,包括销售渠道、销售对象、销售时间等。

第六条生产经营单位应当采用信息化手段,确保追溯信息的电子化管理。

第三章追溯信息记录第七条生产经营单位应当记录以下信息,并至少保存两年:(一)农产品的名称、品种、产地、生产日期;(二)使用的农业投入品,包括种子、肥料、农药、兽药、饲料等;(三)农产品的检验检测结果;(四)农产品的销售信息,包括购买者信息、销售数量、销售时间等。

第八条农产品在进入市场前,应当附有质量合格证明和追溯标识。

第四章追溯信息查询第九条国家农产品质量安全监督管理部门应当建立统一的农产品质量追溯信息查询平台,为公众提供查询服务。

第十条任何单位和个人有权通过查询平台查询农产品的追溯信息。

第五章法律责任第十一条违反本办法规定,有下列情形之一的,由农产品质量安全监督管理部门责令改正,并可处以罚款:(一)未建立农产品质量追溯体系的;(二)未按照规定记录或者保存追溯信息的;(三)提供虚假追溯信息的。

第十二条违反本办法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

兽药产品安全管理规定(3篇)

兽药产品安全管理规定(3篇)

第1篇第一条为了加强兽药产品安全管理,保障动物健康,维护公共卫生安全,促进畜牧业持续健康发展,根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规,结合我国实际情况,制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内兽药产品的生产、经营、使用、监督和管理工作。

第三条兽药产品安全管理遵循以下原则:(一)预防为主,防病治病相结合;(二)安全第一,质量至上;(三)依法行政,公开透明;(四)科学合理,持续改进。

第四条国家建立健全兽药产品安全管理制度,加强兽药产品安全监管,对兽药产品生产、经营、使用等环节进行全过程、全链条监管。

第五条农业农村部负责全国兽药产品安全管理工作。

县级以上地方人民政府农业农村部门负责本行政区域内兽药产品安全管理工作。

第二章兽药产品生产第六条兽药生产企业应当具备以下条件:(一)具有合法的企业法人资格;(二)具备与兽药生产相适应的生产场所、生产设备、检验设施和质量控制体系;(三)具有兽药生产技术人员、质量管理人员和生产人员;(四)符合兽药生产质量管理规范(GMP)的要求。

第七条兽药生产企业应当严格执行兽药生产质量管理规范,确保兽药产品质量。

第八条兽药生产企业在生产兽药产品前,应当向农业农村部门申请兽药生产许可。

未经许可,不得生产兽药产品。

第九条兽药生产企业应当对兽药产品进行标签标注,标签内容应当真实、准确、完整,符合国家有关规定。

第十条兽药生产企业应当建立健全兽药产品追溯体系,确保兽药产品可追溯。

第三章兽药产品经营第十一条兽药经营企业应当具备以下条件:(一)具有合法的企业法人资格;(二)具备与兽药经营相适应的经营场所、经营设施和质量控制体系;(三)具有兽药经营技术人员和质量管理人员;(四)符合兽药经营质量管理规范(GSP)的要求。

第十二条兽药经营企业应当严格执行兽药经营质量管理规范,确保兽药产品质量。

第十三条兽药经营企业在经营兽药产品前,应当向农业农村部门申请兽药经营许可。

中华人民共和国农业农村部公告第174号——关于在养殖场组织开展兽药使用追溯试点的公告

中华人民共和国农业农村部公告第174号——关于在养殖场组织开展兽药使用追溯试点的公告

中华人民共和国农业农村部公告第174号——关于在养殖场组织开展兽药使用追溯试点的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2019.05.24•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第174号•【施行日期】2019.05.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业农村部公告第174号为切实做好兽药产品追溯管理工作,强化兽药风险管控,着力提升兽药质量安全水平,我部决定在前期工作基础上,进一步规范兽药生产企业追溯数据,对兽药经营活动全面实施追溯管理,在养殖场组织开展兽药使用追溯试点。

现就有关事项公告如下。

一、兽药产品电子追溯码要求(一)根据《兽药标签和说明书管理办法》相关规定,兽药产品电子追溯码以二维码标注。

兽药产品追溯二维码(以下简称"兽药二维码")由国家兽药产品追溯系统随机产生的追溯码构成,应符合国标GB/T 18284-2000的快速响应矩阵码(QR Code)符号的编码,码制为QR码,字符编码采用UTF-8.追溯码由24位数字构成,第1-8位为追溯码申请日期,第9-13位为企业标识,第14-24位为随机位。

(二)兽药二维码具有唯一性,一个二维码对应唯一一个销售包装单位。

各级包装按照包装级别赋码,并对两级以上(包含两级)包装建立关联关系。

(三)兽药二维码颜色为黑色,背景色为白色。

外观检测应无脱墨、污点、断线;模块边缘清晰,无发毛、虚晕或弯曲现象;深浅模块色差分明;无明显变形或缺陷。

位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则。

二、兽药生产企业实施追溯的要求(四)实施追溯主要流程:用户注册→注册信息审核后用户得到户名和密码,下载国家兽药综合查询APP扫码登录→添加兽药产品→申请兽药二维码→审核通过后下载兽药二维码文件→企业印刷带有兽药二维码的包材……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件(系统自动审核)→采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件(系统自动审核)→发货销售。

兽药验证管理制度

兽药验证管理制度一、总则为加强兽药的质量管理,维护畜禽养殖业的生产安全,保障人民群众的食品安全,制定本制度。

二、兽药验证管理的目的和原则兽药验证管理的目的是为了确保兽药的安全有效性,保障兽药的质量和效果,降低兽药对动物和环境的负面影响。

兽药验证管理的原则是依法合规,科学严谨,透明公正,持续改进。

三、兽药验证管理的范围和内容1. 兽药验证管理的范围包括兽药的注册、审评、监管、生产、流通和使用全过程的验证管理。

2. 兽药验证管理的内容包括兽药的有效性和安全性验证、质量控制验证、生产过程验证、流通环节验证和使用效果验证等。

四、兽药验证管理的工作机构兽药验证管理的工作机构是国家食品药品监督管理局和地方食品药品监管部门。

五、兽药验证管理的法律依据和制度建设1. 兽药验证管理的法律依据是《兽药管理法》、《药品注册管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药流通管理办法》等相关法律法规。

2. 兽药验证管理的制度建设包括建立兽药注册管理制度、兽药审评管理制度、兽药监管检查制度、兽药生产质量管理制度、兽药流通管理制度、兽药使用管理制度等。

六、兽药有效性和安全性验证1. 兽药有效性验证是指通过临床试验等科学方法验证兽药对目标动物的药效,确保兽药对目标动物的治疗效果达到预期。

2. 兽药安全性验证是指通过毒理学、致突变性、致畸性和致癌性等实验验证兽药对目标动物、人类和环境的安全性,确保兽药不会对目标动物、人类和环境造成危害。

七、兽药质量控制验证1. 兽药质量控制验证是指通过化学分析、生物制剂、微生物制剂等技术手段验证兽药的质量,确保兽药符合规定的质量标准。

2. 兽药生产过程验证是指通过GMP认证等方法验证兽药的生产过程符合质量管理要求,确保兽药生产过程的合规性和可追溯性。

八、兽药流通环节验证1. 兽药流通环节验证是指通过GSP认证等方法验证兽药的流通环节符合质量管理要求,确保兽药的正规来源和合规流通。

2. 兽药使用效果验证是指通过临床观察、兽医检查等方法验证兽药的使用效果符合预期,确保兽药的有效使用。

兽药gsp管理制度大全

兽药gsp管理制度大全第一章总则第一条为了规范兽药的生产、销售和使用,保障动物的健康安全和人类食品安全,根据《兽药管理法》,制定本制度。

第二条兽药GSP管理制度是兽药管理的基本法规,是兽药生产、经营单位的质量管理规范,是兽药监管部门监督检查的重要依据。

第三条兽药GSP管理制度适用于兽药生产、经营单位,包括兽药生产、销售、储存和运输环节。

第四条兽药GSP管理制度要求兽药生产、经营单位严格遵守国家兽药法律法规,保证兽药的质量和安全。

第五条兽药GSP管理制度由国家食品药品监督管理局负责制定和实施。

第六条兽药GSP管理制度的遵守程度将作为兽药生产、经营单位的考核依据,对违反兽药GSP管理制度的单位将依法进行处罚。

第七条兽药GSP管理制度应当与国家相关法律法规、政策文件相衔接,确保兽药管理的科学性和有效性。

第二章兽药GSP管理的基本要求第八条兽药生产、经营单位应当建立健全兽药GSP管理体系,明确管理责任部门和负责人,并定期进行评估。

第九条兽药生产企业应当具备合格的生产设备和场地,符合国家相关标准和规定。

第十条兽药经营单位应当具备合格的销售场所和储存条件,保证兽药质量和安全。

第十一条兽药GSP管理的基本要求包括生产、销售、储存、运输等多个环节,确保兽药的生产到销售的全过程质量控制。

第三章兽药GSP管理的实施第十二条兽药生产企业应当建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产工艺、质量控制、生产过程监督等方面。

第十三条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产许可申请和备案登记。

第十四条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产工艺的验证和验证。

第十五条兽药生产企业应当对生产过程进行监督和检查,确保生产质量和安全。

第十六条兽药生产企业应当建立完善的产品质量管理档案,追溯产品的质量。

第十七条兽药经营单位应当建立完善的销售管理体系,包括销售环节的质量控制、监督等方面。

第十八条兽药经营单位应当按照国家相关标准和规定,进行许可申请和备案登记。

gsp兽药管理制度

gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度在现代畜牧业的发展中,兽药的合理使用和管理至关重要。

GSP (Good Supply Practice,良好供应规范)兽药管理制度的建立和实施,对于保障兽药的质量、安全和有效性,维护动物健康和公共卫生安全,具有极其重要的意义。

一、GSP 兽药管理制度的重要性GSP 兽药管理制度是一套严格的规范和标准,旨在确保兽药从生产、采购、储存、销售到使用的全过程都处于严格的质量控制之下。

这一制度的重要性主要体现在以下几个方面:首先,保障兽药的质量。

通过对兽药生产企业和经营企业的严格要求,确保所销售的兽药符合国家的质量标准,有效成分含量准确,无变质、过期等问题。

其次,保证动物用药的安全。

规范的管理制度能够避免使用假冒伪劣兽药、误用兽药等情况,降低因兽药使用不当而导致的动物中毒、死亡等风险。

再者,有助于防控动物疫病。

合理使用质量可靠的兽药,可以有效地预防和治疗动物疫病,减少疫病的传播和扩散,保障养殖业的健康发展。

最后,维护公共卫生安全。

动物源性食品的质量与公共卫生息息相关。

GSP 兽药管理制度能够从源头上控制兽药的使用,减少兽药残留对人体健康的潜在威胁。

二、GSP 兽药管理制度的主要内容1、人员与培训从事兽药经营的人员必须具备相应的专业知识和技能,熟悉兽药管理的法律法规。

企业应定期组织员工参加培训,不断提高员工的业务水平和法律意识。

2、设施与设备兽药经营场所应具备与经营规模相适应的仓库、货架、冷藏设备等。

仓库应保持干燥、通风、避光,有防虫、防鼠、防潮等设施。

冷藏设备应能够保证需要冷藏的兽药在规定的温度条件下储存。

3、采购与验收采购兽药时,必须从合法的生产企业或经营企业购进,并严格审查供应商的资质。

购进的兽药要进行验收,核对兽药的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息,确保兽药的质量和合法性。

4、储存与养护按照兽药的储存要求进行分类存放,定期对库存兽药进行检查和养护,发现问题及时处理。

兽药安全经营管理制度

一、总则为加强兽药安全管理,保障动物用药安全,维护公共卫生安全,根据《中华人民共和国兽药管理条例》等相关法律法规,结合本地区实际情况,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本地区兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位。

三、兽药安全管理职责1. 兽药经营企业:(1)严格执行国家兽药管理法律法规,建立健全兽药经营管理制度;(2)对所经营的兽药质量负责,确保兽药来源合法、质量合格;(3)建立兽药进货、验收、销售、储存、运输、使用等环节的记录制度,确保兽药可追溯;(4)对兽药销售人员进行培训,提高其兽药知识水平;(5)加强对兽药使用情况的监督检查,发现兽药使用问题及时纠正。

2. 兽药生产企业:(1)严格执行国家兽药管理法律法规,建立健全兽药生产管理制度;(2)确保兽药生产过程符合兽药生产质量管理规范(GMP)要求;(3)对兽药生产过程进行质量监控,确保兽药质量稳定;(4)建立健全兽药生产记录制度,确保兽药生产过程可追溯。

3. 兽药使用单位:(1)严格执行国家兽药管理法律法规,建立健全兽药使用管理制度;(2)严格按照兽药说明书使用兽药,确保兽药使用安全;(3)建立兽药使用记录制度,确保兽药使用过程可追溯;(4)加强对兽药使用情况的监督检查,发现兽药使用问题及时纠正。

四、兽药质量安全管理措施1. 兽药经营企业:(1)建立兽药进货查验制度,对兽药供应商的资质进行审查,确保兽药来源合法;(2)建立兽药验收制度,对进货兽药进行质量检验,确保兽药质量合格;(3)建立兽药储存制度,确保兽药储存条件符合要求;(4)建立兽药销售制度,确保兽药销售过程规范。

2. 兽药生产企业:(1)建立健全兽药生产质量管理规范(GMP)体系,确保兽药生产过程符合要求;(2)对兽药生产过程进行质量监控,确保兽药质量稳定;(3)建立健全兽药生产记录制度,确保兽药生产过程可追溯。

3. 兽药使用单位:(1)严格按照兽药说明书使用兽药,确保兽药使用安全;(2)建立兽药使用记录制度,确保兽药使用过程可追溯;(3)加强对兽药使用情况的监督检查,发现兽药使用问题及时纠正。

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兽药产品质量安全追溯管理制度
1、 目的:为规范兽药经营秩序,确保兽药真实、可追溯,保障动物产品质量安全,
便于追查质量源头,依照有关规定,制定本制度。
2、 依据:部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。
3、适用范围:兽药的质量安全追溯管理。
4、责任:质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。
5、内容:
5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作,推进兽药经营进存销信息管理,实现兽
药生产、经营、监管信息的互联互通。
5.2、公司应根据实际情况,配备相应的二维码识读设备,对经营的兽用生物制品,
实行电子追溯码(二维码)标识和信息管理。并适时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、
闭合运行。
5.3、采购人员只能采购有电子追溯码(二维码)标识的兽药,并保证包材上的兽药
二维码标识真实、清晰、准确,正确识别。
5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收,对无追溯码、不能正确识别、
和识别内容与标识有差异的产品,立即通知采购人员和质量管理员处理,一律不得入库销
售。
5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的,准予入库,
并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品,
立即放不合格处,一律不得销售。 保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。
5.6、对经营的兽药,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查
力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与兽药包装上实际信息
不符合的,应及时报告质量负责人,经质量负责人审核确认后,由质管部在48小时内以
书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。
5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的,对责任
人按规定进行严厉处罚。

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