管理者代表岗位职责
管理者代表职责及任职能力要求
6.负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。
7.负责纠正与预防措施的监督实施；
8.组织内部审核工作，并对质量管பைடு நூலகம்体系文件和记录进行控制。
9.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。
（管理者代表）
岗
位
职
责
及
任
职
要
求
岗位名称
管理者代表
部门
工作概要
全面负责公司质量体系运行。
岗位职责
1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识。
4.组织编制质量管理体系文件，负责审核《质量手册》和《程序文件》，并组织实施。
2.公司体系文件、部门作业流程、部门制度、岗位职责的培训
3.认证标准与法规、技能培训
资格证书要求：无
身体条件要求：身体健康
工作技能
熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准
熟悉本公司产品生产流程、各类产品生产工艺及产品特性
熟练操作办公软件
有领导和组织能力，有独立决策的能力；
具有良好的沟通与表达能力，应变能力、理解执行能力，信息处理能力
团队协作性、保密意识、细致认真
必要的培训
1.员工手册（入职1个月内）
10.负责质量管理体系有关事宜的外部联络，对体系符合性负领导责任。
11.负责成品的放行。
12.领导安排的其他工作
权限
医疗器械管理者代表岗位职责
医疗器械管理者代表岗位职责一、认真贯彻执行国家医疗器械监督管理的法律、法规及有关政策规定。
二、负责制定、修订公司医疗器械管理的各项规章制度和流程，并组织实施。
三、负责审核、申报医疗器械采购计划，对品种、数量、金额及采购渠道进行严格把关。
四、负责审核、批准医疗器械采购合同，监督合同的执行。
五、负责审核、批准医疗器械采购发票报销业务，并对违规报销行为进行处理。
六、负责组织医疗器械入库验收，确保质量合格、数量准确。
七、负责组织对库存医疗器械进行定期盘点，确保帐物一致。
八、负责组织对不合格或已报废的医疗器械进行处理，确保公司医疗器械管理符合国家法规要求。
九、负责组织对公司员工进行医疗器械管理相关培训，提高员工的专业素质。
十、负责协调与相关部门的关系，确保医疗器械采购、储存、配送等环节的顺畅进行。
十一、积极配合国家及地方各级医疗器械监管部门对公司进行的检查和审计，并按要求进行整改。
十二、定期向上级领导汇报医疗器械管理工作情况，为公司决策提供参考依据。
在医疗行业，医疗器械岗位是一个至关重要的角色。
这个岗位的职责涵盖了从设备维护、保养、操作到故障排除等各个方面。
以下是医疗器械岗位的主要职责：设备维护与保养：医疗器械岗位的首要职责是确保医疗设备的正常运行。
这包括定期对设备进行检查、保养、维修，以及进行预防性的维护。
通过这些措施，可以减少设备故障的概率，提高设备的耐用性和稳定性。
操作与使用：医疗器械岗位还需要负责设备的正确操作和使用。
这需要员工熟悉设备的各项功能、操作步骤以及可能出现的故障。
他们需要向医护人员提供必要的指导和培训，确保设备得到正确的使用，并避免任何可能导致患者伤害或设备损坏的情况。
故障排除与修复：当医疗设备出现故障时，医疗器械岗位需要迅速、准确地找出问题所在，并进行修复。
他们需要具备专业的知识和技能，能够处理各种复杂的机械和电子问题。
他们还需要进行故障记录，以便对未来的问题做出预防。
安全性与质量控制：医疗器械岗位还需要确保设备的安全性和质量。
企业管理者代表的职责
企业管理者代表的职责篇1：者代表职责1产品质量全面负责;2对公司负责;3在企业内部树立法规意识和以顾客为关注焦点质量意识;4审批本公司文件;5主持质量筹划、制定质量方针和质量目标;6确定本公司的机构设置和各级人员的岗位职责;7任命管理者代表;8建立内部沟通机制;9主持管理评审;10确定和提供质量管理体系运行所需的资源篇2：管理者的职责1、目标建立、展开和测量的筹划。
应当注意以下几点：突出重点，表达持续改进、预防为主的承诺;目标要尽可能量化、具体，可，可测量;在相关职能和各层次分解展开;定期考核，测量。
2、职能分配的筹划。
根据体系标准各要素(求)的内涵，结合组织内部机构的设置和工作任务，将标准中各要素(求)利用矩阵表对应地分配到相关职能部门。
一般而言，一个要素最好只有一个归口部门，以防止“真空”和“重叠”、相互推诿、扯皮现象。
《职能分配表》确定后，在各部门职责和权限中，对归口要素必须有相应的描述，即用文字准确无误地规定下来，防止《职能分配表》与文字描述相互不一致，接口不统一问题。
3、资源需求的筹划。
要随时了解、掌握体系建立、实施、改进过程中的资源配置情况，对缺口、“瓶颈”问题及时向最高管理者建议、报告，提出可行性方案。
4、建立必要的技术和管理作业文件的筹划。
做好统筹筹划，确定编制/建立哪些必要的技术和管理作业文件，严格审查把关，发放到有关部门、岗位人员付诸实施，并定期组织评审。
5、重大改进活动/工程的筹划。
如涉及质量、环境、职业安康平安方面的技术改进、技术改造、方针目标调整、管理职能变更、管理体系调整等活动/工程，管理者代表都应首先筹划一个或多个具体方案，报最高管理者批准后实施。
6、内审和管理评审的筹划。
一般相邻两次评审的时间不得超过12个月。
组织和催促职能部门做好前期准备工作，如内审员的与组织，各部门输入信息的提供，时间、地点的筹划，输出结果处理的.筹划等。
篇3：管理者代表职责1. 根据公司最高管理者总经理的授权，协助总经理工作，负责筹划、建立和完善公司质量管理体系，参与制定并组织贯彻实施公司的质量方针和质量目标，筹划并组织编写质量管理体系文件，监视其实施。
什么是管理者代表
什么是管理者代表/内审员/质量工程师/QA/QC什么叫叫管理者代表？“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。
按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）：1.确保质量管理体系得到建立和保持；2.向最高管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成；此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。
什么叫内审员？内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。
所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。
内审员可以由各部门人员兼职担任。
内审员不能审核自己部门的工作。
什么叫QA（质量工程师）？QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
什么叫QC人员？QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。
IATF16949职责说明书--管理者代表
标题：岗位说明书
编号：013
生效日期：2019.6.30
编制部门：行政部
版本：A0
页次：1/1
管理者代表
需求人数
1
直接上级
总经理
直接下级
工作
职责
1.负责组织质量管理体系的建立运行完善和持续改进工作及质量管理体系所涉及的对外联络工作。
2.负责在整个组织之内促进顾客至上和守法意识的形成。
8.熟悉质量管理体系要求，具备跟踪体系运行并对其效果进行分析的能力。
制定：批准：
2.理解质量方针与质量目标。
3.熟悉相关体系文件及运作方法。
4.6S及统计技术的培训。
5.掌握异常分析的方法及纠正、预防措施的实施。
6.掌握相关记录表格的填写方法。
绩效
考核
1.总经理年度考核。
2.ISO/IATF质量管理工作考核。
岗位
要求
年龄
28岁以上
性别
不限
学历
大专以上
专业
管理
1.具有较强的文字表达能力，能够熟练掌握各种文件拟写。
3.负责组织对影响质量的各环节进行跟踪控制。
4.负责组织质量管理体系运行情况进行审核和改进。
5.负责向总经理报告质量管理体系业绩及改进的要求。
6.按质量管理体系要求，组织选择相关方，及时准确为生产提供各项物资。
7.负责组织建立严格的物资、验收、保管发放制度，确保材料无浪费。
8.负责公司人力资源、办公、库房设施管理及员工考核的组织工作。
工作
权限
1.有权制止违反公司制度的行为。
2.为保证产品质量的有效控制，有权采取必要的措施。
3.有权对各部门内部工作进行合理的安排与调整。
管理者代表的职责有哪些
管理者代表的职责有哪些？管理者代表的职责归纳起来有四项：一是确保按标准要求建立、实施和保持体系；二是确保向最高管理者报告体系业绩和改进绩效的需求；三是确保在整个组织内提高满足法律法规、顾客、相关方要求的意识；四是负责体系有关事宜的外部联络。
在深刻理解标准各项要求内涵和实质的基础上，管理者代表要充分结合本组织产品、生产、管理的特点和实际，抓好以下6个方面的策划：1、目标建立、展开和测量的策划。
应当注意以下几点：突出重点，体现持续改进、预防为主的承诺；目标要尽可能量化、具体，可考核，可测量；在相关职能和各层次分解展开；定期考核，测量。
2、职能分配的策划。
根据体系标准各要素(求)的内涵，结合组织内部机构的设置和工作任务，将标准中各要素(求)利用矩阵表对应地分配到相关职能部门。
一般而言，一个要素最好只有一个归口部门，以避免"真空"和"重迭"、相互推诿、扯皮现象。
《职能分配表》确定后，在各部门职责和权限中，对归口要素必须有相应的描述，即用文字准确无误地规定下来，避免《职能分配表》与文字描述相互不一致，接口不统一问题。
3、资源需求的策划。
要随时了解、掌握体系建立、实施、改进过程中的资源配置情况，对缺口、"瓶颈"问题及时向最高管理者建议、报告，提出可行性方案。
4、建立必要的技术和管理作业文件的策划。
做好统筹策划，确定编制/建立哪些必要的技术和管理作业文件，严格审查把关，发放到有关部门、岗位人员付诸实施，并定期组织评审。
5、重大改进活动/项目的策划。
如涉及质量、环境、职业健康安全方面的技术改进、技术改造、方针目标调整、管理职能变更、管理体系调整等活动/项目，管理者代表都应首先策划一个或多个具体方案，报最高管理者批准后实施。
6、内审和管理评审的策划。
一般相邻两次评审的时间不得超过12个月。
组织和督促职能部门做好前期准备工作，如内审员的培训与组织，各部门输入信息的提供，时间、地点的策划，输出结果处理的策划等。
ISO9001管理者代表岗位职责说明书
企业岗位职责说明书范例岗位名称管理者代表所在部门总经办直接上级总经理直接下级ISO9001体系包含各部门相关人员本职：代表公司，代表最高管理者负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。
职责与工作任务：职责一职责表述：协助总经理制定和组织实施工厂质量方针、质量目标和质量政策。
贯彻落实国家质量方面的有关法律、法规和质量标准，负责质量管理体系的建设工作。
工作任务积极号召、贯彻执行公司质量方针、政策、规章、法规及质量体系标准的有关规定。
根据总经理的思路，协助总经理拟定公司的质量方针和目标，结合公司实际情况，推动质量管理体系的建设和实施工作。
及时向总经理定期或不定期报告质量管理体系整体运行的适宜性和有效性。
职责二职责表述：确保按照GB/T19001标准要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系。
负责建立运行和保持本公司质量体系，对体系运行有效性负责。
工作任务依据国家质量管理体系标准内容的整体结构，针对公司质量体系的运行现状持续改进质量管理体系实施的适宜性和有效性。
按照GB/T19001标准的规定要求，根据行业和公司特点，本着实施的可操作性，组织有关部门建立完善一套切实可行的质量管理体系文件，并积极推广实施。
负责保持质量管理体系有效运行，持续改进质量管理体系的适宜性，确保实施的良性循环。
职责三职责表述：宣传贯彻公司质量方针和质量目标。
协助总经理开展质量方针、质量目标的分解检查、考核和管理。
工作按体系文件有关规定和公司要求，认真宣传贯彻公司的质量方针和目标的落实。
任务协助总经理组织各部门对质量方针和目标进行展开分解，并落实实施，定期对各部门展开分解质量方针和目的标实施情况进行检查、考核和管理。
职责四职责表述:向总经理报告公司内部质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
工作任务定期向总经理报告质量管理体系内部审核报告及体系运行过程中取得的业绩和改进情况。
职责五职责表述：负责公司内部管理评审的准备工作，并组织领导内部质量管理体系审核工作。
管理者代表的职责与权限
管理者代表的职责与权限1确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；2向经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4就质量管理体系的有关事宜，做好与外部联络的工作；经理的职责与权限1产品质量全面负责；2对公司负责；3在企业内部树立法规意识和以顾客为关注焦点质量意识；4审批本公司文件；5主持质量策划、制定质量方针和质量目标；6确定本公司的机构设置和各级人员的岗位职责；7任命管理者代表；8建立内部沟通机制；9主持管理评审；10确定和提供质量管理体系运行所需的资源；生产技术科1)负责技术性文件的发放、更改和归档管理；2)负责环境控制；3)负责产品设计和开发；4)负责工艺管理和特殊过程的确认；5)负责生产过程控制；6)负责标识和可追溯性控制；7)负责生产过程中产品的防护；8)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；9)参与质量策划和管理评审。
质检科1)负责监视和测量装置的归口管理；2)负责检验和试验控制；3)负责检验和试验状态的控制；4)负责不合格品控制；5)负责统计技术和数据分析的归口管理；6)负责本部门记录的填写、传递和归档管理评审。
供销科1)负责产品销售；2)负责产品要求的确定、合同评审和合同变更的归口管理；3)负责与顾客的沟通；4)负责供方评价、选择和材料采购；5)负责产品服务和顾客意见的处理；6)负责顾客满意度的监视、测量和分析；7)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；8)参与质量策划和管理评审。
办公室1)负责人力资源管理、人员培训、考核和评价；2)负责管理性文件的归口管理；3)负责内部审核的管理；4)负责纠正和预防措施的归口管理；5)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；6)参与质量策划和管理评审。
仓库1)负责材料和成品的贮存管理；2)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；3)参与质量策划和管理评审质量管理体系职能分配表。
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管理者代表岗位职责
管理者代表岗位职责
职责范围：作为企业管理者代表，需要负责全面的企业管理工作，包括制定企业发展战略、优化企业运营流程、监督企业各项业务的执行情况、管理企业的人力、物力和财力等方面。
合法合规：在企业管理工作中，需要严格遵守国家相关法律法规和企业内部规章制度，确保企业各项活动的合法合规。
公正公平：在企业管理中，需要坚持公正公平原则，不偏袒任何一方，依据事实和规则进行判断和决策，并公开透明。
切实可行：制定企业管理方案时，需要具备切实可行性，充分考虑企业的实际情况、市场需求和竞争环境，并及时调整和改进企业管理模式，确保企业高效运营。
持续改进：在企业管理过程中，需要不断完善和改进管理方式和管理机制，开展内部审查和评估，探索新的管理模式和工作流程，提升企业的竞争力和创新能力。